Размещено на http://allbest.ru

Реферат

на тему:

«Адгезивы в производстве пластырей»

Выполнил:

Проверил:

2015 г.

Содержание

Введение

1. Основные понятия и классификация пластырей

2. Адгезив: понятие, принципы работы, качество соединения

3. Технология нанесения адгезивов на подложку при производстве пластырей

Заключение

Список использованных источников

Приложение

Введение

Пластырь представляет собой предмет, который предназначен для фиксации раны и ухода за ней. Пластырями выполняются различные функции: начиная от обработки и стерилизации раны, и заканчивается лечением различных болезней.

Бинт - в своем роде является также пластырем, обычно производимом на нетканой основе. Бинты предназначены для фиксации повязок и повторяют очертания частей тела, при этом не нарушается подвижность суставов. Повязки несколько отличаются от бинтов: они тоже служат для фиксирования частей тела, но при этом полностью блокируют подвижность суставов.

В целом объем рынка адгезивных и перевязочных средств в России в 2015 году составил 4,2 млрд. руб. В структуре рынка превалирует импортная продукция, что эквивалентно 3,6 млрд. руб. в 2015 году.

Суммарный объем производства составил в 2015 году 264,9 тыс. шт. (в стоимостном эквиваленте - 803,3 млн. руб.). Производство пластырей в 2014 году составило 263,9 млн. шт [1]

Актуальность темы в том, что одно из самых важных свойств для пластырей - это адгезия, так как в случаях отклеивания либо сползания с места аппликации (нанесения) наблюдается снижение терапевтического эффекта лекарственного средства либо его исчезновение [2].

Целью данной работы является рассмотрение адгезивов и их роли в технологии пластырей.

Задачами работы является:

1. Выявить основные характеристики пластырей как лекарственной формы;

2. Выявить особенности адгезивов, которые применяют в производстве аппликационных лекарственных форм;

3. Изучить современные исследования в области совершенствования адгезионных композиций.

Цель работы - изучение правил поведения населения при лесных пожарах.

Объект исследования - адгезив в пластырях.

Предмет исследования - процесс производства и применения адгезива.

Метод исследования - анализ литературы.

Работа состоит из введения, основной части, выводов и списка литературных источников.

1. Основные понятия и классификация пластырей

Аппликацией (applicatio) является процесс наложения на поверхность тела носителя какого-либо вида энергии. Аппликационными лекарственными препаратами являются пластыри, представленные мозольными, лейкопластырями, перцовыми пластырями, кожными клеями - жидкими пластырями, пленками, трансдермальными терапевтическими системами и др. Наибольшего внимания исследователей заслуживают наружные самофиксирующиеся аппликационные лекарственные средства (АЛС) и аппликационные изделия медицинского назначения (АИМН) местного, резорбтивного действия и для других целей, которые созданы на основе медицинских липких лент (МЛЛ), достоинства этих средство невозможно переоценить. [2] адгезив пластырь перцовый лекарственный

Подтверждение высокоэффективности введения лекарственных средств, используя аппликационные лекарственные формы, отражается в теоретической модели транспорта лекарственных средств через здоровую и поврежденную кожу, которую создали отечественные и зарубежные ученые. Также проводились фармакокинетические исследования и благодаря их результатам высокоэффектвность аппликационных средств доказана.

Пластыри (Emplastra) представляют собой лекарственную форму для наружного применения, обладающую свойством прилипания к коже, и оказывая определенные действия на кожу, подкожную ткань и в ряде случаев воздействует на организм.

Адгезив представляет собой вещество (Рисунок 1), которое способно к соединению материалов благодаря поверхностному сцеплению. Адгезивы делятся на природные и синтетические. Действие адгезива, связанное со скреплением основывается на процессе создания молекулярной связи между ним и поверхностью соединяемого материала. Микронеровности, которые заполняются адгезивом, увеличивают площадь контакта между соприкасающимися поверхностями. Склеивание поверхностей происходит после того, как адгезив застынет.

Рисунок 1 - Схема строения трансдермальных транспортных систем

Механизм проникновения экзогенных веществ через кожу является сложным, многообразным процессом, который связан со сложным морфологическим строением кожи рисунок 2.

Рисунок 2 - Схема строения кожи.

Кожа является полифункциональным мембранным образованием. И в настоящее время уже нет сомнений, что она весьма доступна к действию лекарственных средств и позволяет использовать комбинированное воздействие на различные участки тела больного. Лекарственные вещества проникают в организм через кератиновый слой кожи путем абсорбции, частично через волосяные фолликулы и сальные железы, растворяясь в воде и жирах, подвергаясь при этом сложным физико-химическим изменениям. Неповрежденный кератиновый слой выступает в роли депо, из которого лекарственные препараты проникают глубже в кожу.

Трансдермальный пластырь - лекарственная форма для наружного применения, предназначенная для контролируемой доставки лекарственного вещества (веществ) в системный кровоток путём пассивной диффузии через неповрежденную кожу.

Пластыри -- это старейшая лекарственная форма, которую знают с очень давних времен, они являются прародителями современных препаратов четвертого поколения -- это трансдермальные терапевтические системы, которые осуществляют чрескожную транспортировку лекарственных средств, чтобы системно воздействовать на организм.

Пластырь при комнатной температуре представляют собой твердую массу, при температуре тела идет размягчение. Температура 65--100 °С заставляет плавится, таким образом пластыри можно плавить вместе с различными лекарственными и вспомогательными веществами и мешать с порошкообразны материалом. Помимо этого, пластыри выпускаются как жидкости, помещенные в стеклянные емкости, алюминиевые тубы, аэрозольные баллоны.

В зависимости от того, какое медицинское назначение, пластыри могут быть эпидерматическими, эндерматическими и диадерматическими.

Эпидерматические пластыри предохраняют кожу от вредных воздействий, закрывают дефекты кожи, сближают края раны и фиксирует повязки на поверхности кожи.

Эндерматические пластыри отличаются содержанием лекарственных веществ, которые воздействуют на больную кожу.

Диадерматические пластыри отличаются содержанием лекарственных веществ, проникающих через кожу и оказывающих воздействие на глубоко лежащие ткани либо в общем воздействовать на организм.

У эпидерматических пластырей должна быть хорошая липкость, они должны плотно прилегать к коже и не являться раздражителем для нее. В составе этих пластырей могут не содержаться лекарственные вещества, в этом случае пластырь выступает как перевязочный материал. Болагодаря «парниковому» эффекту с помощью эпидерматических пластырей происходит размягчение кожи, усиливаются процессы кровообращения и рассасывания.

Эндерматические и диадерматические пластыри являются более мягкими по своей консистенции, т.к. должны хорошо высвобождаться лекарственные вещества и проникать на различную глубину ткани либо оказывать резорбтивное действие.

Пластыри выпускаются как пластичная масса на подложке (полотно, шифон, коленкор, бумага и др.); твердые пластырные массы (цилиндры, бруски, плитки, палочки); жидкие растворы (кожные клеи).

Пластырная масса состоит из лекарственных веществ и основы. Как лекарственные вещества используют антибиотики, серу, кислоту салициловую, экстракты, настойку и др.

В пластырной основе имеется содержание натуральных (канифоли) смол и синтетических смол, воска, парафина, церезина, вазелина, ланолина, свинцовых солей высших жирных кислот (свинцового мыла), жиров, каучука, нитроцеллюлозы, сополимеров винилпирролидона с винил ацетатом, полиметакрилатов и акрилатов, летучих растворителей (эфира, бензина, этанола). Она состоит из пластификаторов (линетола, растительных масел, дибутилфталатами, цетилового спирта и др.), антиоксидантов, наполнителей и др.

По составу пластыри классификацуруются на свинцовые (свинцово-смоляные и свинцово-восковые); смоляно-восковые; каучуковые; жидкие (кожные клеи).

2. Адгезив: понятие, принципы работы, качество соединения

Клей в понятии вещества либо соединения, имеющий в своем составе компоненты органического и неорганического происхождения, знаком человечеству еще с древних времен и активно применялся в различных целях. Клеем пользовались во время строительства, при создании оружия, декоративные элементы использовали клей, пользовались клеем, создавая одежду и в других, самых разных целях использовали клеящие материалы.

Первыми клеящими материалами являлись натуральные органические и неорганические продукты - растительные смолы, воск, животный жир, глина и битумы. Но спустя некоторое время стали использовать синтетическое сырьё Примерно в это же время появилось представление относительно адгезива.

Адгезив - это понятие, которое объединяет различные вещества, основное предназначение которого соединять разнородные материалы используя поверхностное сцепление. Основным принципом действия адгезива является установление межмолекулярных связей между ним и внешними поверхностями соединяемых материалов. Другими словами, адгезив - это научное название клея.

Искусственные адгезивные материалы появились, когда в 1907 году Луи Бакеланд открыл фенолформальдегидные смолы. Данные продукты конденсации фенола с формальдегидом являлись не только сырьём для создания множества различных видов адгезивов, но и благодаря им глубже и полнее изучили адгезивные связи и их сущность.

Знания относительно адгезивных материалов вплотную связаны с синтезом (созданием) новых полимеров. Полимеры - это сложные соединения, имеющие с большую молекулярную массу, в их составе присутствует множество одинаковых фрагментов. Создание синтетических адгезивов во многом связано с открытием полимерных материалов, таких как: целлулоид (1870 год), фенолформальдегидная смола (1907), карбамидная смола (1930-е годы), ненасыщенные полиэфиры (1936) и эпоксидные смолы (1938). В сравнении с природными, у синтетических клеёв более высокие технологические характеристики, которые способствующие более качественно соединять различные по структуре вещества.

Как правило, все адгезивы - это густые клейкие составы, застывая образующие абсолютно твёрдый либо на половину твёрдый гель. Существуют два вида клейких жидкостей: природные и синтетические.

Первый, из данных видов, применяется в быту, столярном производстве и бумажной промышленности. Большинство разновидностей природных составов очень чувствительны к влаге.

Например, желатин (производный продукт белка коллагена костей и тканей животного происхождения) легко расходится от воды. Казеиновый (из молочного белка казеина) довольно стойкий к действию влаги, зато очень восприимчив к химическим соединениям. Самый простой и более распространённый природный клей - паста из муки и воды (или крахмала и воды) под названием клейстер. Это широко применяемый в быту склеивающий состав, хоть и считается довольно слабым. Одним из необычных натуральных склеивающих веществ в природе является прозрачный состав гуммиарабик (выделяемый различными видами акаций). Приобретает свои свойства при смачивании, зачастую применяется для склеивания бумаги.[3]

Синтетические адгезивы - термостойкие смолы, термопласты и эластомеры. Термостойкие адгезивы идеально подходят для склеивания металла и стекла. Готовятся незадолго до применения смешиванием смол и отвердителей. Считаются прочнее термопластов, хоть и не обладают их упругостью. Термопласты хороши для склеивания древесины, пластмасс с металлами и обивочных материалов на мебель. Используются как клеи общего назначения. Основа таких жидкостей - поливиниловый полимер. Эластомеры, а в народе известные как «суперклеи», самые прочные, за считанные секунды способны склеить что угодно. И даже пальцы!

Согласно современным теориям адгезии, надежность клеевого соединения зависит от 3 факторов:

- адгезионное взаимодействие соединяемых поверхностей с соединительной (клеевой) прослойкой;

- когезионная прочность этой прослойки и склеиваемого материала. При этом когезия - это межмолекулярная сцепка молекул физического тела под действием сил притяжения. Когезия, таким образом, характеризует прочность самой толщи клеевого шва на разрыв;

- конструкция соединения.

В настоящее время основная часть адгезионных теорий трактуют механизм склеивания как межмолекулярное взаимодействие вещества соединяемых поверхностей с полимерной основой клеевого материала. Кроме того, считается, что в прилегающих друг к другу поверхностях соединяемых предметов происходят химические реакции. [3]

Одной из наиболее известных и принимаемых большинством теорий, объясняющих причины склеивания различных веществ, является адсорбционная. В соответствии с ней для качественного и надежного соединения различных материалов необходимо наличие на их поверхностях и в самом клее химически активных, обычно полярных групп. Это обеспечивает создание между ними соответственно химических, ориентационных и индукционных связей.

Устойчивость адгезионных соединений может снижаться из-за наличия на поверхности соединяемых материалов низкомолекулярных веществ (пластификаторов, мономеров, смазок) и состарившихся слоев, малой поверхностной энергии полимерной фазы, разнородности наполненных пластмасс и набухания под влиянием компонентов клеев (как пример, клеев-растворов).

3. Технология нанесения адгезивов на подложку при производстве пластырей

Технология производства пластыря зависит от группы его принадлежнасти.

Пластыри свинцовые. К свинцовым пластырям относятся пластыри содержащие свинцовое мыло. Свинцовое мыло сплавляется со смолами, восками, разными лекарственными веществами, являются гигиеничными, устойчивыми в хранении.

Простой свинцовый пластырь. Однородная твёрдая масса, имеющая сероватый или желтоватый цвет, в процессе нагревания вязкая и липкая. Препарат должен быть нежирным на без прогорклого запаха. Применяется как основа при приготовлении других видов пластырей и наружно.

Состав: свинца оксида (свинцового глета) 10,0 г; масла подсолнечного 10,0 г; свиного жира, очищенного 10,0 г; воды очищенной достаточное количество.[2]

С химической точки зрения пластырь является смесью свинцовых солей, олеиновой, пальмитиновой и стеариновой кислот со значительным преобладанием первых.

Пластыри, основанные на простом свинцовом пластыре подразделяются на свинцово-смоляные и свинцово-восковые.

Пластырь свинцовый сложный (Emplastrum Plumbi compositum) -- свинцово-смоляной пластырь следующего состава: пластыря свинцового простого 85 частей; канифоли 10 частей; масла терпентинного 5 частей.

Свинцовый пластырь вместе с канифолью сплавляются в котле с паровым обогревом. В полуостывшую массу при постоянном перемешивании добавляется скипидар. Из полученной массы выдавливают или выкатывают палочки. Применяют как легкое раздражающее средство.

Пластырь эпилиновый 4% имеет отношение к свинцово-восковому пластырю и обладает следующим составом: эпилина цитрат 4 части; пластырь свинцового простой 51 часть; ланолин безводный 20 частей; воск 5 частей; вода очищенная 20 частей. Представляет собой однородную липкую массу, обладающую светло-желтым либо буровато-жёлтым цветом мягкой консистенции. У пластыря не должно присутствовать прогорклого запаха. Используют как депилирующее средство при грибковых заболеваниях кожи.

Технологоия приготовления эпилинового пластыря. Используется котёл, имеющий паровую рубашку и мешалку, куда помещается предварительно отвешенный простой свинцовый пластырь, а также воск и ланолин безводный. Сплавление смеси происходит с постоянным перемешиванием, она фильтруются в горячем виде с использованием капроновой сетки. Эпилина цитрат растворяется в необходимом измеренном количестве воды, вводится в расплав и эмульгируется в процессе перемешивания до того, как образуется однородная масса и она полностью охладится. Готовый пластырь фасуется в банки из тёмного стекла.

Стандартизация готового продукта производится по реакции подлинности и оценке количественного содержания эпилина цитрата (3,8--4,2%), по органолептическим показателям.

Пластырь «Уреапласт». Содержание пластыря: мочевина 20 частей; вода 10частей; пчелиный воск 5 частей; ланолин 20частей; свинцовый пластырь 25 частей.

Применяют как кератолитическое средство во время лечения онихомикозов.

Пластыри смоляно-восковые. В основе смоляно-воскового пластыря лежитт сплав смол и сплав воска, также может состоять из жиров и углеводородов. [2]

Мозольный пластырь. Состав: кислота салициловая 20 ч.; канифоль 27ч.; парафин 26 ч.; петролатум 27 ч. Обладает однородной мягкой, липкой, но не вязкой массой желтого либо темно-желтого цвета, Температура плавления не превышает 60 °С., у расплавленного пластыря имеется характерный запах канифоли. Используют как средство по удалению мозолей.

При производстве используется котёл, имеющий паровую рубашку и мешалку, куда помещается канифоль, парафин и петролатум в необходимом количестве и все это сплавляется. Полученный сплав фильтруется в тёплом состоянии и используя сетку капроновую в фильтрат добавляется салициловая кислота и растворяется. Полученная однородная масса разливается в формы по 3,0 г и охлаждается. Каждый листочек пластыря заворачивается в парафинированную бумагу и упаковывается. Стандартизация готового продукта производится по реакции подлинности и оценке количественного содержания салициловой кислоты (19--21%), по органолептическим показателям и смотрится температура плавления.

Каучуковый пластырь - представляют собой смесь каучука со смолами, лекарственными и вспомогательными веществами. Они долгое время обладают хорошей клейкостью, возможно добавление к ним различных лекарственных веществ, при этом их консистенция не изменяется, и эти пластыри являются безвредными, не взаимодействуют с лекарственными веществами и являются удобными в процессе применения.[1]

Лейкопластырь. Липкий пластырь эластичный намазанный. Состав: каучук натуральный 25,7 ч.; канифоль 20,35 ч.; оксид цинка 32 ч.; ланолин безводный 9,9 ч.; парафин жидкий 11,3 части; неозон Д 0,75 ч. Благодаря канифоли пластырной массе придаётся большая липкость; для нейтрализации содержащихся в канифоли смоляных кислот, имеющих раздражающее действие на кожу, вводится оксид цинка, следствием чего является образование резинатов. Оксид цинка подсушивает изделие, предупреждает лишнюю маркость пластыря. Действие ланолина и вазелинового масла -- пластификаторы. Вещества, которые замедляют процесс окисления каучука - неозон Д (фенил-Р-нафтиламин), параоксидефиниламин, эджрайт (альдол-а-нафтиламин), как растворитель используется бензин.

Процесс получения лейкопластыря происходит на основе каучука благодаря простому длительному смешиванию (около 6 часов) следующих компонентов, которые отдельно приготовлены:

- резиновый клей (растворённые канифоль и каучук в бензине);

- антистарительная паста (гомогенизированная смесь ланолина с антистарителем);

- цинковая основа (гомогенизированная смесь ланолина, воска и цинка окиси).

Приготовленную пластырную массу наносят на движущуюся ленту шифона, используя клеепромазочную (шпрединг) машину (рис. 3). Шифон наматывают на деревянный валик 2, Конец ленты протягивают через верхнюю сушильную камеру с нагреваемыми паром полыми плитами 1, возвращают обратно через нижнюю камеру охлаждения и закрепляют на приемном валике 3. На заправленную ленту опускают нож 5, устанавливая зазор 0,35-- 0,40 мм. На ткань перед ножом наносят пластырную массу из бункера. При движении ленты нож равномерно распределяет лейкомассу по всей ширине ткани. Скорость движения ленты 7,5-- 8,5 м/мин.

При прохождении ленты над нагретой плитой (температура 100--105 °С) из нанесенного слоя лейкомассы испаряется бензин, пары его отсасываются через трубу 6. Для более полного испарения бензина навстречу движению ленты подают под давлением горячий воздух. Далее лента через двигающий вал 4 проходит над струей холодного воздуха (4--16 °С), подаваемого через отверстие 7 с помощью вентилятора 8, после чего наматывается на приемный валик. По окончании приема ленты на валик 5, машину выключают и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в результате 5--6 намазываний. Слой пластырной массы должен быть такой толщины, чтобы кусок шифона с намазанной массой размером 5 х 5 см имел массу 0,64--0,65 г для шифона артикула 85.

Ленты с валика перематывают с помощью размоточных машин на картонные шпули в рулоны длиной 1 м и 5,2 м. Далее рулоны разрезают на катушки разных размеров.

Отсасываемые пары бензина пропускают через адсорбер, где они поглощаются, а затем десорбируются. Регенерированный бензин вновь вводят в производство.

Рисунок 3 - Принцип работы клеепромазочной машины

Лейкопластырь может выпускаться в мелкой расфасовке в виде полос размером 4x10 см и бх10 см на штапельном полотне, покрытых защитным слоем целлофана, по 10 шт. в пакете. В готовом пластыре определяют: равномерность намазанного слоя (на 1 м² пластыря должно быть не менее 120 г лейкомассы); отрывная клейкость -- не менее 100 г/см²; кислотное число -- 32--37; количество цинка оксида -- 29--34%.

Лейкопластырь используется как основа, на которую наносятся лекарственные вещества. К примеру, состав лейкопластыря бактерицидного следующий: марлевая прокладка, пропитанная антисептиком (фурацилин -- 0,02%; синтомицин -- 0,08%; бриллиантовая зелень -- 0,01% в 40% этиловый спирт), и обладает фиксирующей лейкопластырной лентой, пластырь сверху покрывают защитным слоем - это крахмальная марля и целлофан.

Перцовый пластырь представляет собой однородную липкую массу, имеющую желто-бурый цвет, своеобразный запах, нанесенную на бумагу либо ткань. Является обезболивающим средством при лечении подагры, артрита, радикулита, люмбаго и отвлекающим средством, когда простудные заболевания. Процесс приготовления перцового пластыря состоит из следующих процессов: приготовление каучукового клея, приготовление пасты перцовой и приготовление мучной основы.

В реакторе где есть рубашка и мешалка, приготавливается каучуковый клей: каучук, канифоль и бензин растворяются в бензине. Отдельно готовится перцовая паста. Для приготовления перцовой пасты происходит смешивание густого экстракта стручкового перца 11% с расплавленным и охлажденным до температуры 40--50 °С ланолином, добавляется густой экстракт белладонны 0,3% и настойка арники 0,3%. Перцовая паста вводится в каучуковый клей и перемешивается 30 мин.

Мучная основа готовится следующим образом: пшеничная мука смешивается со следующими компонентами: разогретый ланолин, вазелиновое масло и раствор канифоли в бензине. Эта основа используется для грунтовки тканевой ленты из мадаполама, миткаля либо ситца, а потом перцовая лейко-масса наносится на установке УСПЛ-1. На этом оборудовании предусмотрено одноразовое нанесение пластырной массы и ее сушку. Основу движения ленты в сушильной камере составляет улиткообразная траектория. Сушилка компактна, небольших размеров и в технологическом цикле имеет три зоны. В первых двух зонах используется нагретый воздух (35--40 °С и 65--75 °С соответственно, скорость движения полотна 0,8--1 м/с). В третьей зоне пластырь охлаждается. Длина ленты составляет 250--300 м. Общая продолжительность сушки пластырной массы 50 мин. Еще более перспективна камерно-петлевая сушильная установка (рис. 2), позволяющая использовать любые подложечные материалы (бумага, нетканые материалы).

Рис.2. Принцип работы камерно-петлевой сушильной установки

Движущаяся лента с пластырной массой 1 с помощью опорных роликов 3 проходит сушильные блоки 4 и обогревается нагретым воздухом через газораспределительные кассеты 2. Паровоздушная смесь поступает в адсорбер для регенерации бензина.

Мозольный лейкопластырь «Салипод» (Emplastrum adhaesivum ad clavos «Salipodum»). В состав лейкопластыря входят кислота салициловая и сера.

Выпускается в виде прямоугольных полос ткани размером 6х10см и2х10 см, сверху защищенных целлофаном.

Пластырь кровоостанавливающий «Феракрил» (Emplastrum haemostaticum «Feracrylum») имеет вид ленты лейкопластыря с прокладкой, состоящей из слоев марли, пропитанной раствором феракрила. Феракрил -- это неполная железистая соль полиакриловой кислоты, которая обладает способностью образовывать сгустки с белками крови.

Фурапласт (с перхлорвинилом) (Furaplastum cum Perchlorvinylo) содержит фурацилина 0,25 части; смолы перхлорвиниловой 100 частей (пленкообразователь); диметилфталата 25 частей (пластификатор); ацетона 400 частей; хлороформа 475 частей. Представляет собой жидкость светло-желтого цвета сиропообразной консистенции с запахом хлороформа.

Применяется для обработки мелких травм кожи с образованием эластичной пленки, устойчивой к воздействию воды.

Выпускается в склянках оранжевого стекла по 50 мл.

Клей БФ-6 -- 20% этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов. В качестве пластификатора содержит поливинилбутираль (бутвар).

Применяется для обработки ссадин и трещин.

Выпускается во флаконах по 10 и 20 мл.

Церигель (Cerigelum) содержит: поливинилбутираля 4 части; цитилпиридиния хлорида 0,2 части; спирта этилового 96% 100 частей. Клей представляет собой бесцветную опалесцирующую, несколько вязкую жидкость с запахом спирта.

Применяется для образования пленки на руках хирурга и медицинского персонала перед операциями и медицинскими манипуляциями при заготовке крови, производстве бактерийных препаратов и кровезаменителей. Пластырь обладает значительной антибактериальной активностью.

Выпускается в стеклянных флаконах по 400 мл.

Хранят жидкие клеи в хорошо закупоренных флаконах, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.

Трансдермальный пластырь представляет собой многослойный пластырь. Внешний покровный слой (подложка) является непроницаемым для действующего вещества и служит для придания жесткости всему пластырю, а также для защиты от внешнего воздействия. Со стороны поверхности высвобождения действующего вещества, предназначенной для аппликации на кожу, имеется защитное антиадгезионное покрытие, удаляемое непосредственно перед применением трансдермального пластыря.

Различают два основных вида трансдермальных пластырей: резервуарные и матричные (рисунок 3).

А)	1. внешний слой, 2. резервуар с лекарственным веществом, 3. мембрана, 4. адгезив, защитное антиадгезионное покрытие	Б)	1. внешний слой, 2. полимерная адгезионная матрица, защитное антиадгезионное покрытие

Рисунок 1 - Схемы видов трансдермальных пластырей: резервуарной (А) и матричной (Б)

В резервуарных трансдермальных пластырях (рисунок 1А) действующее вещество/вещества находится в запаянном резервуаре в виде раствора, геля, суспензии или эмульсии. Внешний покровный слой резервуара представляет собой непроницаемую для содержимого резервуара полимерную пленку, а внутренний, обращенный к коже слой, - полимерную мембрану, регулирующую скорость выхода действующего вещества/веществ из резервуара на кожу через слой адгезива. Адгезив обеспечивает прочное крепление пластыря на коже.

Матричные трансдермальные пластыри устроены более просто (рисунок 1Б). Внешний покровный слой представляет собой непроницаемую для действующего вещества гибкую полимерную пленку, к которой прикреплена полимерная адгезионная матрица, содержащая действующее вещество/вещества и вспомогательные вещества.

Площадь внешнего покровного слоя может быть равна площади высвобождения (подачи) действующего вещества/веществ (т.е. резервуара или полимерной адгезионной матрицы), или быть несколько больше, для нанесения по краям пластыря адгезива. Защитное покрытие также может быть несколько больше, чем сам трансдермальный пластырь, что облегчает процесс его удаления.

Технологические особенности. При производстве трансдермальных пластырей должны соблюдаться необходимые меры, обеспечивающие микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Вспомогательные вещества, входящие в состав трансдермальных пластырей, не должны обладать местнораздражающим, аллергизирующим и токсическим действием.

В качестве вспомогательных веществ могут быть использованы пластификаторы, стабилизаторы, модификаторы скорости высвобождения лекарственного вещества, усилители проницаемости кожи для лекарственного вещества, адгезивы, полимеры, сополимеры, растворители, эмульгаторы и другие, разрешённые к медицинскому применению вещества.

Заключение

В ходе выполнения данной работы было выявлено, что адгезив необходим при производстве пластырей, просто необходимо, т.к. адгезия является самым важным свойством для пластырей, ведь при отклеивании либо сползании с места нанесения снижается терапевтический эффект лекарственного средства либо вообще исчезает.

Адгезивные материалы появились в производстве благодаря синтезу, то есть созданию, новых полимеров.

Полимеры - это сложные соединения, имеющие большую молекулярную массу, состоящую из множества одинаковых фрагментов.

Синтетические адгезивы создали во многом благодаря открытым полимерным материалам таким как, целлулоид, фенолформальдегидная смола, карбамидная смола, ненасыщенные полиэфиры и эпоксидные смолы.

По сравнению с природными, синтетические клея обладают более высокими технологическими характеристиками, способствующими более качественно соединять различные по структуре вещества.

Список использованных источников

1. Технология лекарственных средств промышленного производства [Электронный ресурс]-URL: http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/ lik_tex/lectures_stud/ru/pharm/tpkz/ptn/Технология лекарстенных средств промышленного производста/4/Лекция 10.htm

2. Производство пластырей. Перспектива развития [Электронный ресурс]-URL:http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/ lik_tex/lectures_stud/ru/pharm/prov_pharm/ptn/Промышленная технология лекарственных средств/4/Лекция 18

3. Трансдермальная_терапевтическая_система [Электронный ресурс]-URL:http://ru.rfwiki.org/wiki/Трансдермальная_терапевтическая_система

Приложение

Рисунок 1 - Схема строения кожи

Размещено на Allbest.ru

...