Сравнительный анализ производства суспензионных и эмульсионных мазей
Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей, мазевые основы (гидрофобные, гидрофильные, дифильные). Технологическая схема получения мазей. Введение лекарственных веществ в основу, стандартизация.
| Рубрика | Производство и технологии |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 10.05.2017 |
| Размер файла | 3,9 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Размещено на http://www.allbest.ru/
КУРСОВАЯ РАБОТА
По дисциплине «Технология лекарственных форм заводского производства»
Тема: «Сравнительный анализ производства суспензионных и эмульсионных мазей»
Санкт-Петербург
2017 год
Содержание
- Введение
- Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей
- Мазевые основы
- Гидрофобные мазевые основы
- Гидрофильные мазевые основы
- Дифильные мазевые основы
- Технологическая схема получения мазей
- Подготовка основы для мазей
- Введение лекарственных веществ в основу
- Стандартизация
- Фасовка и упаковка
- Хранение
- Заключение
- Список литературы
Введение
Цель данной работы - рассмотреть отличительные особенности производства суспензионных и эмульсионных мазей, требования, предъявляемые к ним, технологические схемы производства мазей, а также осветить современные методы фасовки и упаковки.
Задачи:
- собрать материал по теме и представить его;
- выявить особенности производства мазей;
- показать особенности введения лекарственного вещества в основу;
- показать оборудование для производства и фасовки.
Мази - одна из древнейших лекарственных форм, не утратившая, однако, своего значения и в современной фармации. Они широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи) [8].
В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие.
лекарственный мазь гидрофобный стандартизация
Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей
Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.
Мази являются официальной лекарственной формой. К ним предъявляются следующие требования [9]:
1. должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;
2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;
3. должны быть стабильны, не содержать механические включения;
4. стабильность в течение срока годности;
5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи[1].
Существует несколько классификаций мазей:
По составу мази делят на:
1. простые;
2. сложные.
По назначению мази подразделяют на:
1) медицинские;
a) лечебные;
b) лечебно-профилактические, в том числе защитные;
2) косметические;
a) лечебные;
b) лечебно-профилактические;
c) декоративные.
По области применения выделяют:
1) мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;
2) мази для нанесения на слизистые оболочки;
3) мази на раны и ожоговые поверхности.
По консистенции мази классифицируют на:
1) собственно мази;
2) гели;
3) кремы;
4) линименты;
5) пасты.
По характеру дисперсных систем мази делят на:
1) гомогенные;
a) мази-растворы;
b) мази-сплавы;
2) гетерогенные;
a) суспензионные;
b) эмульсионные;
c) комбинированные;
3) экстракционные [4].
Рассмотрим поподробнее классификацию мазей как дисперсных систем, а именно суспензионные и эмульсионные мази.
И те и другие относятся к классу гетерогенных мазей, т.е. являются двух- или многофазными системами.
Если твердое лекарственное вещество распределяется в основе по типу суспензии, образуется суспензионная мазь. Примерами таких мазей являются 10% мазь амидохлорида ртути, 10% мазь ксероформа, 10% мазь стрептоцида и др. Суспензионные мази часто называют тритурационными. Мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ, носят название паст. Примерами таких мазей является паста Лассара, паста цинковая, борно-цинко-нафталанная паста и др.
Мази, содержащие жидкую фазу, распределенную в других ингредиентах по типу эмульсии, называются эмульсионными. Эмульсионные мази образуются тогда, когда раствор лекарственного вещества в воде, глицерине, спирте смешивают с жировыми, углеводородными, абсорбционными, эмульсионными основами. Мази-эмульсии образуются и при растворении лекарственного вещества в одной из фаз эмульсионной мазевой основы. Небольшие количества лекарственных веществ, растворимых в воде, а также колларгол, протаргол, растительные экстракты, опий входят даже в гидрофобные основы в виде водных растворов. Примерами эмульсионных мазей являются 10% мазь калия йодида, 10% и 20% ихтиоловые мази на вазелине. Известной компанией, специализирующейся, в основном, на выпуске мягких лекарственны форм, таких как мази и суппозитории, является «Нижфарм» [3].
Мазевые основы
Основа в составе мази является активным носителем лекарственного вещества, влияющим на фармакокинетическую активность, консистентные свойства мази и ее стабильность.
Мазевые основы должны удовлетворять ряду требований:
- они должны быть индифферентными,
-хорошо смешиваться с входящими в состав мази лекарственными веществами и с водой,
-обладать мягкой консистенцией и свойством скользкости,
-должны проникать в кожу или образовывать на ней лишь покров и легко удаляться с кожи [1].
Основы не должны изменяться при хранении, реагировать с входящими в мазь лекарственными веществами или препятствовать их всасыванию. Однако мазевых основ, полностью удовлетворяющих этим требованиям нет. Поэтому для получения требуемого качества основы часто применяют смеси различных веществ (сложные мазевые основы) [2].
Гидрофобные мазевые основы [1]
В группе гидрофобных основ объединены основы и их компоненты, имеющие различную химическую природу и обладающие ярко выраженной гидрофобностью. К данной группе относятся: жировые основы, углеводородные основы, полиэтиленовые или полипропиленовые гели, силикон-содержащие безводные основы
1) Жировые основы.
Животные жиры по химической природе являются триглицеридами высших жирных кислот. По свойствам близкие к жировым выделениям кожи. Из животных жиров наиболее распространен свиной жир - Adeps suillus seu Axungia depurata. Это белая масса практически без запаха. Температура плавления = 34-36°C.
Из растительных жиров широко применяются подсолнечное, арахисовое, оливковое, персиковое, миндальное, абрикосовое масла. Достоинства: биологическая безвредность, фармакологическая индифферентность.
Гидрогенизированные жиры (гидрожир, комбижир) - полусинтетические продукты, получаемый каталитическим гидрированием жирных растительных масел. Обладая положительными качествами животных жиров, они характеризуются большей устойчивостью.
Воски (Cera) - это сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомных спиртов. В качестве компонента основ используют воск пчелиный - представляющий собой твердую ломкую массу темно-жёлтого цвета с температурой плавления = 63-65°C. Хорошо сплавляются с жирами и углеводами. Применяются для уплотнения мазевых основ.
Спермацет (Cetaceum) - это сложный эфир жирных кислот и цетилового спирта. Твердая жирная масса с температурой плавления = 42-54°C. Легко сплавляется с жирами, углеводородами и широко применяется в технологии кремов и косметических мазей.
2) Углеводородные основы.
Углеводороды являются продуктами переработки нефти. Достоинства: химическая индифферентность, стабильность и совместимость с большинством лекарственных веществ. Наиболее широкое применение находят следующие основы.
Вазелин (Vaselinum) - это смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов с С17 ч С35. Это вязкая масса, тянущаяся нитями, белого или желтоватого цвета. Температура плавления = 37-50°C.
Парафин (Parafinum) - смесь предельных высокоплавких углеводородов с температурой плавления 50-57°C. Белая жирная на ощупь масса. Используется как уплотнитель мазевых основ.
Вазелиновое масло (Oleum vaselini seu Parafinum liquidum) - смесь предельных углеводородов с С10 ч С15. Бесцветная маслянистая жидкость, смягчающая мазевые основы.
Озокерит (Ozokeritum) - воскоподобный минерал темно-коричневого цвета с запахом нефти. В химическом отношении это смесь высокомолекулярных углеводородов. Содержит серу и смолы. Температура плавления 50-65°C. Применяется как уплотнитель.
Церезин (Ceresinum) - Очищенный озокерит. Аморфная бесцветная ломкая масса с температурой плавления 68-72°C. Применяется как уплотнитель.
Искусственный вазелин (Vaselinum artificiale) - сплавы парафина, озокерита, церезина в различных соотношениях. Наиболее качественным является искусственный вазелин с церезином.
Нафталанская нефть (Naphthalanum liquidum rafinatum) - густая сиропооразная жидкость чёрного цвета с зеленоватой флюоресценцией и специфическим запахом. Хорошо смешивается с жирными маслами и глицерином. Оказывает местное анестезирующее и антимикробное действие. Для получения мазевой основы уплотняется парафином или вазелином. Используется в таких формах как, например, мазь нафталанская.
3) Силикон-содержащие безводные основы.
Их обязательным компонентом являются поли-органо-силоксановые жидкости (ПОСЖ). ПОСЖ имеют названия: эсилон-4 (степень конденсации=5) или эсилон-5 (степень конденсации=12). Их применяют как составной компонент сложных мазевых основ. Образуют однородные сплавы с вазелином или ланолином безводным. Хорошо смешиваются с жирными и минеральными маслами.
Гидрофильные мазевые основы [1]
Гидрофильность - способность смешиваться с водой или растворяться в ней.
Желатино-глицериновый гель - состав: желатин (1-3%), глицерин (10-30%). Представляет собой прозрачную, желтоватого цвета массу, легко разжижается при втирании в кожу. Применяется для изготовления защитных мазей, кожных клеев, застывает на коже в виде пленки.
Коллагеновые гели. Коллаген в концентрации 2-5% при набухании в воде образует вязкие прозрачные гели. Оптимальными реологическими свойствами обладают гели коллагена в концентрации 3%.
Фитостерин получают из хвойной древесины. Основной компонент: в-стерин. Обладает свойствами холестерина - 1 часть фитостерина способна удерживать до 12 частей воды. Это белая сметанообразная масса, легко наносимая на кожу, хорошо переносится и рекомендуется лицам с чувствительной кожей.
Эфиры целлюлозы. В качестве мазевых основ могут использоваться гели метил-целлюлозы (МЦ) и натрий-карбокси-метил-целлюлозы (Na-КМЦ). Гели МЦ используют в концентрации 4-6%. Соостав: МЦ (6), глицерин (20), вода (74). Гели Na-КМЦ применяют в концентрации 4-6%. Состав: Na-КМЦ (6), глицерин (10), вода (84). Величина рН = 6,5-8,0, в связи с чем может изменяться и кислая реакция среды эпидермиса.
Полиэтиленоксиды (ПЭО) - это продукт полимеризации окиси этилена в присутствии щелочи. Различают летучие (ПЭО-400) и твердые (ПЭО-1500; ПЭО-4000). Консистенция зависит от степени полимеризации. В качестве основ для мазей используют сплавы ПЭО-400 и ПЭО-1500.
Редкосшитые акриловые полимеры (РАП) являются сополимерами акриловой кислоты с полиалкил-полиэфирами многоатомных спиртов. За рубежом они называются карбополы или карбомеры.
Бентониты (Bentonitum) - природные неорганические полимеры. Относятся к глинистым материалам. Способны образовывать на коже пленку, которая быстро высыхает. Используются в защитных мазях. Имеют сложный состав - это алюмо-гидро-силикаты, содержат ионы К, Na, Mg, Ca которые способны участвовать в ионообменных реакциях, что позволяет получить системы с заданными свойствами.
Гели поливинилпиролидона (ПВП) - хорошо смешиваются с ланолином, простыми и сложными эфирами, касторовым маслом, производными целлюлозы и силиконовыми жидкостями. В концентрации до 20% используется для приготовления основ.
Гели поливинилового спирта (ПВС) - порошок белого или желтоватого цвета, не растворимый в этиловом спирте. В воде и глицерине растворим при нагревании. Водные растворы характеризуются высокой вязкостью. Для получения мазей используют 15% гель.
Дифильные мазевые основы [1]
Дифильные мазевые основы - мазевые основы, предназначенные для изготовления лекарственных форм, сочетающих в себе свойства гидрофильных и гидрофобных основ.
Это искусственно созданные системы, обладающие одновременно гидрофильными и гидрофобными свойствами. Обязательным компонентом является эмульгатор (ПАВ), который обеспечивает высвобождение и всасывание лекарственных веществ. Дифильные основы способны инкорпорировать как жиро - так и водорастворимые вещества. Обладают мягкой консистенцией и легко распределяются по поверхности кожи и слизистых оболочек. Делятся на 2 группы - абсорбционные и эмульсионные.
При добавлении к абсорбционной основе воды, образуются эмульсионные основы. В зависимости от природы основы, физико-химических свойств ПАВ и величины гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ), эмульсионные основы делят на две группы:
1) Эмульсионные основы I рода, типа м/в. Образуются при определённых соотношениях гидрофильных компонентов с ПАВ (ГЛБ=13ч15) и водой. Например, основы, содержащие эмульгаторы твин-80, эмульгатор № 1, мыла одновалентных металлов.
2) Эмульсионные основы II рода типа в/м. Состоят из гидрофобных веществ с ПАВ (ГЛБ=3ч6) и воды. Например: основа Кутумовой: вазелин (6) + эмульгатор Т-2 (1) + вода (3), сплав вазелина с ланолином водным, эмульсионная основа с пентолом: вазелин (38) + Pentholi (2) + вода (60)
Технологическая схема получения мазей
Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных исследований, и сосредоточено в специальных цехах, оснащенных необходимым оборудованием. Технологический процесс находится под строгим контролем, так как любое отклонение от регламента может привести к снижению к снижению качества выпускаемой продукции.
Технологическая схема производства мазей всех состоит из следующих стадий:
1. подготовка производства;
2. подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;
3. введение лекарственных веществ в основу;
4. гомогенизация;
5. стандартизация;
6. фасовка и упаковка [5], [7].
На каждой стадии производства осуществляется контроль качества продукции.
Схема 1. Технологическая схема производства мазей.
Подготовка производства ведется согласно требованиям GMP и включает в себя подготовку помещения и оборудования, вентиляционного воздуха, персонала, а также тары и укупорочных материалов.
Подготовка основы для мазей
Расплавление основы осуществляется специальной паровой «иглой» (электропанелью) или паровым змеевиком. На рис. 1 представлена электропанель для плавления основ, состоящая из емкости 1 и конической воронки 2 с решеткой, защитным кожухом и нагревательными элементами 3. Защитный кожух предохраняет проникновение основы к нагревательным элементам, а решетка защищает мазевый котел от попадания примесей. После расплавления основа по шлангу 4 с помощью вакуума перекачивается в котел.
Помимо плавления и транспортировки, устройство позволяет одновременно взвешивать основу на сотенных весах 5. Расплавленную основу по обогреваемому трубопроводу переводят в реактор для приготовления мази.
В стадию «Подготовка лекарственных веществ» включается измельчение, просеивание, если лекарственные вещества входят в мазь по типу суспензии; растворение в воде или в компоненте мазевой основы, если это мазь-эмульсия или мазь-раствор. [4]
Введение лекарственных веществ в основу
Введение лекарственных веществ в основу проводится в зависимости от их физико-химических свойств. [6]
Схема 2. Введение лекарственных веществ в мазевую основу
Стадия может включать добавление твердых веществ к основе (мазь-суспензия) или растворении веществ в основе (мазь-раствор). В случаях изготовления комбинированных мазей могут осуществляться и тот и другой процессы. Для введения лекарственных веществ в основу используются мазевые котлы или реакторы. Они снабжаются мощными мешалками, приспособленными для работы в вязких средах (якорные, грабельные или планетарные).
Реактор (рис. 2) предназначен для смешивания густых компонентов с вязкостью до 200 Н.с/см2. Он имеет корпус 1 , крышку 2 с вмонтированной в нее загрузочной воронкой, смотровое окно, клапаны, штуцера и патрубки для введения различных компонентов. Крышка корпуса с помощью траверсы 9 и гидравлических опор 10 может подниматься и опускаться. Внутри корпуса расположена якорная мешалка 3 с лопатками 4, соответствующими профилю корпуса. Мешалки 3 и 4 вращаются в противоположные стороны с помощью гидродвигагелей 7 и соосных валов 6. Кроме этого, в корпусе реактора смонтирована и турбинная мешалка 5, вращающаяся с помощью электродвигателя 8. Наличие трех мешалок обеспечивает качественное перемешивание компонентов мази. Загрузка реактора осуществляется через паровой клапан 11 , его корпус имеет «рубашку» для подвода горячей или холодной воды.
Для смешивания основ и лекарственных веществ используют тестомесильные машины типа ТММ-1М, имеющие сменный подкатывающийся котел и смешивающий рычаг с лопастями. Котел приводит во вращение электродвигатель.
Фирма «А. Джонсон и К°» (Англия) выпускает универсальный смеситель «Юнитрон» (рис. 3). Он состоит из неподвижного резервуара 1 , закрывающегося крышкой 2 с гидравлическим управлением. В крышке имеются впускные каналы и система для мойки резервуара без его вскрытия. В центре котла вмонтирован вал 3, приводящий в днижение сменные смесительные насадки 4 и вращающийся скребок 5. В резервуаре имеется нижнее выпускное отверстие 6 и отверстие 7 для подключения гомогенизатора или другого оборудования. Смешивание компонентов в резервуаре можно производить при различньтх температурах, в среде инертного газа, с постоянным измерением температуры смеси, содержания в ней влаги, определения массы и других параметров. Управление всеми операциями выполняется с пульта, на Рис. 3. Схема смесителя «Юнитрона» на котором установлены записывающие устройства.
Однако только перемешиванием с помощью мешалок нельзя добиться необходимой дисперсности суспензионных мазей. Поэтому мази при производстве подвергают гомогенизации, для чего используют мазетерки различных типов (дисковая, валковая, жерновая).
Дисковая мазетерка состоит из двух дисков, расположенных горизонтально, один под другим. Вращается нижний диск, верхний неподвижный скреплен с воронкой, в которую подается мазь. В воронке имеются мешалка или скребки, способствующие движению мази. На дисках имеются насечки, более глубокие в центре исходящие на нет к краям. Мазь поступает в просвет между дисками а центр, растирается и одновременно перемещается к краям, с которых снимается скребками в приемник. Степень размола регулируется расстоянием между дисками. Производительность дисковой мазетерки 50--60 кг мази в час.
Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и горизонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхностью (рис. 4). Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла. Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вовнутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с разной скоростью -- 6,5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совершает колебательные движения). Дифференциацию скоростей вращения валков обеспечивают специальные шестерни.
Мазь помещают в бункер, из него она самотеком поступает на валки, зазор между которыми регулируется. С третьего валка мазь поступает по направляющему желобу 3 в приемник фасовочной машины. Различная скорость вращения валков обеспечивает переход мази с одного вала на другой. Процесс измельчающего действия их составляет три момента:
-- твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях между валками (1, 2);
-- размалывающее действие далее усиливается перетирающим действием валков (2, 3), вследствие большей их скорости вращения;
-- растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль своей оси и соответствующим зазором между валками.
Валковые мазетерки имеют предохранительное устройство, автоматически останавливающее их работу при попадании посторонних предметов в зазоры между валками. Производительность их - около 50 кг мази в час.
Существенно интенсифицировать процессы, протекающие при изготовлении таких дисперсных систем, как эмульсионные, суспензионные и комбинированные мази можно путем применения РПА.
При приготовлении мазей, содержащих аморфные вещества (сера, окись цинка, крахмал и др.)‚ с помощью РПА возможно исключение стадии предварительного измельчения лекарственных веществ. Производство мазей, содержащих лекарственные вещества с прочной кристаллической решеткой (борная кислота, стрептоцид), предусматривает предварительное тонкое измельчение препаратов перед применением РПА.
В любом случае его применение позволяет экономить время, электроэнергию и снижать количество вспомогательных веществ по сравнению с традиционными методами приготовления мазей.
Технологический процесс приготовления мазей может быть периодическим и непрерывным. Периодический процесс может быть многоступенчатым и зависеть от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии. [4]
Стандартизация
Мазь стандартизуют в соответствии с требованиями ГФ XIII (ОФС "Мази"), а также соответствующих ЧФС и ФСП по следующим показателям:
1. название препарата на русском языке;
2. МНН на русском языке;
3. состав;
4. описание;
5. подлинность;
6. масса содержимого упаковки;
7. рН водного извлечения;
8. размер частиц;
9. посторонние примеси (родственные соединения);
10. микробиологическая чистота;
11. количественное определение;
12. упаковка;
13. маркировка;
14. транспортирование;
15. хранение;
16. срок годности;
17. фармакологическая группа. [1]
Фасовка и упаковка
Упаковку мазей производят в емкости из различных материалов. Мази, содержащие водную фазу или летучие компоненты, упаковывают в емкости, предотвращающие их
испарение. Для упаковки мазей часто используются банки стеклянные, фарфоровые, из полимерных материалов (полистирол) емкостью 10, 20, 30, 50 и 100 мл, которые закупориваются завинчивающимися крышками или под обтяжку 00.
Для фасовки мазей ангро используют деревянные бочки (50-100 кг), жестяные или стеклянные банки (5-10-20 кг).
Мази фасуют с помощью шнековых и поршневых дозирующих машин (рис. 5). Шнековая самодозирующпя машина состоит из бункера 1 , заполняемого мазью и шнека 2, подающего мазь через края 3 в мундштук 4. Через определенные промежутки времени кран закрывается, и мазь из мундштука выталкивается в баночку или губу. Фасовка осуществляется по времени закрытия и открытия крана. Банки с расфасованной мазью закрывают крышками.
Наиболее удобной и современной упаковкой для мазей являются тубы, изготовленные из металла или полимерных материалов. Туба является наиболее гигиеничной и удобной упаковкой -- на нее можно наносить деления, допускающие дозирование мази, к ней могут прилагаться насадки (аппликаторы) из пластмассы, позволяющие вводить мазь в полости и т.д. Для металлических туб используют алюминий марок А6 и А7. Внутренняя поверхность их покрывается лаком (ФЛ-559), а наружная -- эмалевой краской, на которую затем наносится маркировка.
В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют полиэтилен низкой и высокой плотности, полипропилен, поливинилхлорид.
С целью герметизации отверстие тубы закрывают сплошной гонкой алюминиевой пленкой, сверху навинчивается конический бушон. Внутри бушона имеется острый шип, которым прокалывают отверстие тубы при использовании.
Для наполнения туб используют тубонаполнительные машины линейного и карусельного типов. Так, машины Colibri, «GА-40», «GА-85» (Италия) предназначены для наполнения как металлических, так и полиэтиленовых туб (кроме А-85); фирма «Ивка» (Германия) изготавливает машины «ТИ-23», «ТР-24», «ТП-51»; фирма «Гофлигер-Карг» -- тубонаполнительные машины марки «Rossi», упаковывающие мази в металлические, полиэтиленовые и поливинилхлоридные nубы; шведская фирма «Аренко» производит машины типа «Arencomatic -1000» и «Arencomatic-2000».
Тубонаполнительные машины фирмы Norden.
Модель Nordenmatic 250 предназначена для наполнения и укупорки пластиковых и ламинатных туб с производительностью до 25 туб в минуту. Подача туб на машину осуществляется вручную, а функции ориентации тубы, наполнения продукта и запайка тубы полностью автоматические. Также до выгрузки готовой тубы автоматически наносится кодировка и обрезаются края шва ламинатных и пластиковых туб. Объемный насос, с хорошо зарекомендовавшей себя точностью дозирования, и запатентованная фирмой Norden система запайки туб горячим воздухом, являются узлами той же комплектации, которая используется и на более скоростных моделях Norden. Работа машины основана на механике, поэтому машина проста в понимании и обслуживании.
Модель Nordenmatic 602 является наиболее экономически эффективной машиной, в стандартную комплектацию которой включено много опциональных устройств. Эргономичный дизайн этой модели делает ее очень удобной и простой в управлении и обслуживании. Модель NM 602 может выполнять следующие специальные функции: двухцветное наполнение, запайка фигурного шва Design-A-Seal®, запайка туб с углублением Scoop Seal® и вырубкой Euroslot. Это свидетельствует о большой гибкости данной модели и о возможности ее использования для наполнения разных продуктов. Точность дозирования существенно превосходит аналогичный показатель по машинам других производителей в данном диапазоне скоростей [10].
Поспедовательность работы тубонаполнигельных машин.
На роторном столе (например, у машины ТF-51 (рис. 6.б) смонтированы попарно 20 тубjдержателей. Пустые тубы с лотка при помощи подающего устройства устанавливаются на разжатых тубодержателях. Здесь же производится продувка тур и их вакуумирование с целью удаления пыли, остатков упаковочного материала и др. После перемещения роторного стола на определенно заданный угол происходит операция подтяжки колпачков для губ и их рихтовка (вдавливание губ в губодержатели до отказа). Затем с помощью фотоэлектрического устройства производится ориентация тубы по этикетке. Это же устройство играет и контрольно-блокирующую функцию, отключая подачу мази в случае отсутствия тубы в тубодержателе. В следующей позиции роторного стола происходит наполнение тубы мазью, которая из бункера подается по шлангам через наполнительные сопла. Сопло входит в губу перед началом наполнения и поднимается по мере ее наполнения. По окончании происходит обратное отсасывание мази, благодаря чему она не вытекает из сопла в промежутках между стадиями наполнения. Далее происходит герметизация тубы. Края ее сплющиваются, и туба фальцуется, один раз на 180". Затем производится окончательная фальцовка, сжатие фальца, нанесение на него рифления, цифр, обозначающих дату выпуска, серию и др. После этого тубы подаются на транспортер или к спусковому желобу.
Тубонаполнительные машины фирм: «Ивка» имеют устройства, позволяющие наполнять тубы мазями в среде инертного газа (антибиотики, легкоокисляющиеся вещества). Машины часто комплектуются в линии с машинами, подающими пустые тубы‚ упаковочными машинами в бумажные пеналы, складывающими их в картонные коробки, обандероливаюцщими и упаковывающими их в полиэтиленовую пленку. Эти машины одновременно наносят маркировку, сопроводительные надписи и др. Схема технологической линии для наполнения и упаковки туб показана на рис. 7. [4]
Хранение
Мази, независимо от вида упаковки, должны храниться в прохладном, защищенном от света месте.
Эмульсионные мази и мази на эмульсионных основах должны храниться в заполненных доверху емкостях (во избежание испарения водной фазы) и при температуре не ниже нуля и не выше 30-40 С.
Мази на жировых основах хранят при более низких температурах во избежание их прогоркания. В таких же условиях следует хранить мази, содержащие термолабильные вещества и мази-суспензии. [1]
Заключение
В данной работе я рассмотрела схемы производства мазей эмульсионных и суспензионных. А также - процесс фасовки и выяснила, что фасовка в тубы наиболее удобная как дл применения и дозирования, так и для сохранения физико-химических и фармакологических свойств мази. Можно сделать вывод о том, что сам процесс производства у них общий, а именно: подготовка к работе, стандартизация, укупорка, фасовка, хранение разное только введение действующих веществ в основу. Поэтому важно знать, какого типа мазь мы изготавливаем для того, чтобы правильно выбрать технику и получить продукт хорошего качества.
Список литературы
1. Государственная фармакопея - 13-е изд. - М.: Медицина, 2016
2. Муравьев И.А. Технология лекарств/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 1980. - Т.2. - 704 с.
3. Регистр лекарственных средств России.
4. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. - Х.: МТК-Книга, 2002. - Т.2. - 716с
5. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. - М.: Медицина,1991. - Т.2 - 544с.
6. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. - 624 с.
7. Технология лекарственных форм заводского производства: учебно-методическое пособие по дисциплине «Фармацевтическая технология 2» / Буракова М.А., Теслев А.А. - СПб.: Издательство СПХФА, 2014. - 214 с.
8. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011.
9. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств в свете требований Государственной фармакопеи Украины/И.М. Пер - цев [и др.] // Провизор. - 2002.
10. Интернет-ресурсы (февраль-апрель 2017):
http.: // www.geronik.ru
http.: // www.pharmspravka.ru
http.: // www.wikipedia.org
http.: // www.zavprogress.ru
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Мази как лекарственная форма, требования, предъявляемые к ним. Номенклатура и характеристика мазевых основ. Технологическая схема получения мазей различных типов. Аппаратура, используемая в производстве мазей. Стандартизация мазей, правила их упаковки.
курсовая работа [930,2 K], добавлен 21.02.2011Комплекс способов и мероприятий, предназначенных для защиты лекарственного препарата от влияния окружающей среды, повреждения, потерь и облегчающие процесс оборота. Виды и требования к упаковке и фасовке мазей, суппозиториев; мягкие желатиновые капсулы.
курсовая работа [1,5 M], добавлен 19.05.2014Материальный баланс и расходные нормы для получения готового продукта. Недостатки процесса фильтрования под вакуумом. Номенклатура лекарственных препаратов-кремов. Технологическая схема производства мази. Производство таблеток, капсул и микрокапсул.
контрольная работа [1,0 M], добавлен 15.07.2011Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести. Изучение технологии приготовления порошков, особенности их упаковки и хранения.
реферат [23,2 K], добавлен 07.05.2011Технологическая и аппаратная схема производства настойки пустырника, определение количества экстрагента. Методы очистки новогаленновых препаратов. Требования, предъявляемые к пропеллентам. Современные приборы и установки для определения биодоступности.
контрольная работа [589,0 K], добавлен 18.07.2011Принципы системы стандартизации лекарственных средств, нормативно-техническая документация, регламентирующая их качество. Стандартизация лекарственных средств, контрольно-разрешительная система обеспечения их качества. Требования к системе стандартизации.
реферат [50,0 K], добавлен 03.04.2012Технологическая схема процесса производства полимерного листа. Классификация существующих ламинаторов. Проверка долговечности подшипников опорных роликов холодного ламинатора. Анализ опасных и вредных факторов. Стандартизация и качество проектных решений.
дипломная работа [4,4 M], добавлен 15.05.2014Общая характеристика и назначение сырьевых компонентов: мел, каолин, песок, диатомит, гипс, уголь. Описание готовой продукции и требования, предъявляемые к ней. Технологическая схема производства. Расчет сырьевой шихты. Определение материального баланса.
курсовая работа [122,3 K], добавлен 14.02.2015Антикристаллизаторы, применяемые в кондитерском производстве, их назначение, состав, свойства и механизм действия. Технологическая схема получения какао тертого: выход и реологические свойства. Виды драже и халвы, технологическая схема их производства.
контрольная работа [393,0 K], добавлен 22.02.2012Выбор способа и технологическая схема производства, основного технологического оборудования, сырья и полуфабрикатов. Расчет производительности и грузопотоков. Контроль производства сырья. Требования безопасности, предъявляемые к производству в цеху.
курсовая работа [42,1 K], добавлен 16.09.2014Требования, предъявляемые к качеству свинца и его сплавов. Сырье для пирометаллургического получения свинца. Технологическая схема производства, его главные этапы и оценка результатов. Расчет шахтной плавки свинецсодержащих материалов на свинец.
курсовая работа [1,6 M], добавлен 25.03.2019Требования, предъявляемые к качеству сметаны в процессе производства. Технологическая схема изготовления сыров с чеддеризацией сырной массы. Передовой производственный опыт предприятия "Копыльский маслосырзавод" в области производства молокопродуктов.
контрольная работа [290,4 K], добавлен 21.10.2012Понятие и определение метрологии. Классификация измерений и основы сертификации. Стандартизация, категории и виды стандартов. Основные виды нормативных документов по стандартизации. Определение подлинности товара по штрих-коду международного стандарта.
контрольная работа [202,1 K], добавлен 05.05.2009Сущность и классификация деталей, узлов и машин; предъявляемые к ним требования. Основные критерии работоспособности и расчета деталей машин, применяемые для их изготовления материалы. Стандартизация, унификация и взаимозаменяемость в машиностроении.
презентация [960,7 K], добавлен 13.03.2013История развития ООО "УРСА Серпухов". Общая характеристика предприятия как одного из самых известных брендов строительных материалов. Ассортимент продукции, технологическая схема производства. Требования, предъявляемые к сырью, контроль качества.
отчет по практике [579,7 K], добавлен 09.08.2015Фармацевтические аэрозоли: классификация, применение в лечебной практике. Технология производства ФА, приготовление смесей пропиллентов под давлением, использование лекарственных и вспомогательных веществ; наполнение и оформление аэрозольных упаковок.
курсовая работа [337,6 K], добавлен 19.02.2012Описание натуральных соков в сухом виде: паст, гранул, порошков. Характеристика и значение химического состава плодов и ягод. Технологическая сущность процесса очистки воды, схемы производства нектара "Мультифруктовый". Материальный баланс производства.
курсовая работа [307,4 K], добавлен 26.10.2009Свойства и механизм процесса образования кокса, характеристика сырья и продукции. Требования, предъявляемые к нефтяным коксам. Технологическая схема установки замедленного коксования, выбор и обоснование параметров регулирования контроля и сигнализации.
курсовая работа [360,9 K], добавлен 24.11.2014Характеристика сырья для производства муки, предназначенного для макаронного производства. Технологическая схема получения муки для макаронных изделий. Особенности подготовки зерна пшеницы. Характеристика готовой продукции и требования стандартов.
реферат [444,7 K], добавлен 04.12.2014Технологическая характеристика палтуса. Органолептические показатели рыбы мороженой. Схема технохимического контроля производства продукции. Технические требования к полистирольной ленте. Качество рыбы горячего копчения. Технологическая документация.
контрольная работа [81,3 K], добавлен 03.10.2016
