Размещено на http://www.allbest.ru/

ФГБОУ ВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра технологии лекарственных форм

КУРСОВАЯ РАБОТА

Технология суппозиториев в аптеке

Исполнитель: Петрова Александра, группа

Руководитель: Смехова Ирина Евгеньевна, профессор кафедры ТЛФ

Санкт-Петербург

2021



СОДЕРЖАНИЕ

• ВВЕДЕНИЕ
• 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
• 1.1 Характеристика и классификация суппозиториев. Требования к суппозиториям
• 1.2 Основы для суппозиториев
• 1.3 Принцип подбора основ для суппозиториев
• 1.4 Способы и аппаратура получения суппозиториев в аптечных условиях
• 1.5 Контроль качества суппозиториев
• 1.6 Упаковка суппозиториев и их хранение
• 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
• 2.1 Номенклатура суппозиториев и методы их приготовления. Конкретные примеры технологии суппозиториев
• 2.2 Рекомендации по совершенствованию технологии и качества суппозиториев в аптеке
• ЗАКЛЮЧЕНИЕ
• СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ


ВВЕДЕНИЕ

Большое распространение в медицине всех стран мира получают лекарства, представленные в форме суппозиториев. В основе этого лежит наличие положительных свойств и отсутствие некоторых негативных эффектов, присущих пероральным и инъекционным препаратам.

В состав суппозиториев входят лекарственные средства почти всех фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами. Чаще всего это спазмолитики, сердечные гликозиды, мочегонные и снотворные средства, антипиретики, анальгетики, антибиотики, гормоны, витамины, анестетики.Вследствие этого суппозитории в зависимости от действующих веществ могут относиться как к рецептурному отпуску, так и к безрецептурному.

Несмотря на то, что такие суппозиторные лекарственные формы, как свечи, пессарии и палочки имеют разное назначение и место введения, они имеют общую технологию и характерную особенность: при комнатной температуре они представляют собой твердые тела, а при температуре тела плавятся[1, 6]. суппозиторий аптечный хранение

Цель курсовой работы - изучить технологию изготовления суппозиториев в условиях аптеки.

Задачи исследования:

1. Изучить основные характеристики суппозиториев.

2. Изучить основы технологии суппозиториев.

3. Изучить особенности производства суппозиториев в аптеке.

4. Сделать выводы.

Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

Практическая значимость данной курсовой работы состоит в том, что результаты данного исследования могут быть использованы для более подробного изучения совершенствования технологии изготовления суппозиториев в условиях аптечной организации.



1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Характеристика и классификация суппозиториев. Требования к суппозиториям

Суппозитории являются официальной лекарственной формой и ГФ дает им следующее определение: суппозитории - твёрдые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в естественные или патологические полости организма.

Преимущества суппозиториев [5]:

- высокая скорость всасывания на месте введения;

- универсальность состава;

- относительное уменьшение аллергических реакций и побочных действий со стороны организма;

- можно назначать лекарство, которое имеют неприятный вкус, цвет, запах, и те, что раздражают слизистую оболочку желудка;

- высокая эффективность лечения детей и пожилых людей;

- возможность использования при рвоте, повреждениях пищевода, печени, заболеваниях сердечно-сосудистой системы и органов пищеварения.

Недостатки суппозиториев [5, 10]:

- негигиеничность введения;

- неудобство использования в общественных местах;

- продолжительность изготовления.

Требования к суппозиториям:

- Высокая биодоступность, высокая скорость высвобождения действующих веществ;

- Механическая прочность при комнатной температуре, для преодоления сопротивления тканей и сфинктера на месте введения и способность плавиться или растворяться при температуре тела;

- Однородность;

- Отсутствие аллергического и раздражающего действия;

- Время полной деформации - от 3 до 5 мин, растворяться не более 30-60 мин;

- Колебания в массе - увеличение до 5%;

В зависимости от локализации суппозитории разделяются на следующие виды [2, 5]:

1. Собственно суппозитории, медицинские свечи или мыльца, предназначенные для введения в прямую кишку - эти суппозитории называются ректальными (Suppositoria rectalia);

2. Вагинальные суппозитории, иначе пессарии или шарики, предназначенные для введения во влагалище (Suppositoria vaginalia);

3. Палочки (Bacilli), для введения в мочеиспускательный канал, канал шейки матки, слуховой проход, свищевые ходы или, редко, в полость носа.

В Государственной ФармакопееXIV издания изложены следующие требования к данной лекарственной форме[3, 6]:

1) Суппозитории ректальные - масса от 1,1 до 4,0 г, длина от 2,5 до 4 см. Максимальный диаметр - 1,5 см. Если врачом масса не указана, то она должна быть 3,0 г. В детской практике массу свечи обязательно указывают в рецепте, она должна быть от 0,5 до 1,5г. Форма суппозиториев: конус, цилиндр с заостренным концом, сигара (торпеда).

2) Суппозитории вагинальные - масса от 1,5 до 6,0 г. Если врачом не указана - 4,0 г. Форма: шарик (globula), яйцевидная (ovula), пессарий (pessaria) - плоское тело с закруглённым концом.

3) Палочки (Bacilli) имеют форму цилиндра с заостренным концом. Размер палочек должен быть указан в рецепте. Как правило, диаметр от 2 до 5 мм, длина - до 12 см. Палочки могут обладать дезинфицирующим, обезболивающим, вяжущим, рассасывающим действием. Палочки, вводимые в мочеиспускательный канал и раны, изготавливают стерильными.

Помимо указанной формы и массы вагинальных и ректальных суппозиториев, колебания в их массе не должны превышать ± 5%. Суппозитории должны обладать определённой твёрдостью (механической прочностью), т. к. при введении приходится преодолевать сопротивление тканей или сфинктеров; плавиться при температуре тела. Время полной деформации суппозиториев должно составлять от 3 до 15 мин. Суппозиторная масса должна быть однородна визуально, на срезе - без вкраплений, мраморности, блёсток[3].

1.2 Основы для суппозиториев

Суппозитории -- сложные по составу композиции и занимают как бы промежуточное положение между упруго-вязко-пластичными системами (мазями) и твердыми лекарственными формами (таблетками). В суппозиториях, как и в других сложных системах, могут быть представлены различные виды дисперсных систем: растворы, сплавы, суспензии, эмульсии и т.д. Состоят из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, составляющих рационально подобранную основу [5, 6].

Требования к суппозиториевим основам [3]:

- Основа должна быть твёрдой и пластичной при комнатной температуре, плавиться или растворяться при температуре тела;

- Способствовать резорбции лекарственных веществ слизистыми оболочками;

- Смешиваться с возможно большим количеством лекарственных веществ;

- Быть химически и фармакологически индифферентной;

- Основы должны легко высвобождать лекарственные вещества, не обладать раздражающим действием, быть устойчивыми по отношению к свету, влаге, кислороду воздуха, микроорганизмам.

Основы для изготовления свечей могут быть липофильными, гидрофильными и дифильными[2, 6].

Липофильные основы -- сплавы гидрогенизированных жиров растительного и животного происхождения с ланолем, воском, твердым парафином, маслом какао и другими основами. Наиболее известными основами этой группы в настоящее время являются массупол (Massupol), монолен (Monolen), эртикоат (Erticoat), Куба-300 (Кubа-300), эстаринум (Estarinum), обладающие хорошими структурно-механическими свойствами и легко высвобождающие включенные в них лекарственные средства [5, 6].

Гидрофильные основы -- желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов (ПЭО) различных молекулярных масс и другие основы. Большинство гидрофильных основ представлены полиэтиленгликолями (полиэтиленоксидами) -- конденсированными полимерами этилена различной степени полимеризации с молекулярной массой от 400 до 6000 и более. Примеры: основы карбовакс (Carbowax), скурол (Scurol), постонал (Postonal). Эти основы способны растворяться в секретах слизистых оболочек, полностью высвобождать лекарственные средства, имеют большой срок хранения и доступную цену, а также возможность использования при высокой температуре окружающей среды [6].

Дифильные основы обладают липофильными и гидрофильными свойствами, содержат в своем составе ПАВ. Получают их из ПЭО-400, ПЭО-1500 и гидрогенизированного хлопкового масла. В качестве связующего компонента используют твин-80. К дифильным основам относят сложные эфиры высших жирных кислот, которые входят в состав таких основ, как витепсол (Witepsol), лазупол (Lasupol), суппорин М (Supporin M). Эти основы характеризуются фармакологической индифферентностью и стабильностью при хранении. Они легко плавятся и хорошо высвобождают лекарственные средства, не раздражая слизистые оболочки [5, 6, 7].



1.3 Принцип подбора основ для суппозиториев

Основы для суппозиториев должны быть: индифферентными, не оказывать раздражающего действия, плавиться или растворяться при температуре тела и всасываться в прямой кишке, смешиваться с возможно большим числом лекарственных веществ и способствовать их фармакологическому действию, обладать пластичностью, необходимой для формирования из них суппозиториев, и быть стойкими при хранении. Температура плавления их должна быть четко выражена. Приготовленные из таких основ суппозитории имеют плотную консистенцию при обыкновенной температуре и плавятся при температуре тела -- не выше 36°[8].

При проверке качества жировых основ предусматривается определение температуры плавления, числовых показателей -- кислотного и йодного чисел (они не должны превышать установленных для этих основ значений), испытание на отсутствие посторонних жиров и других примесей. Соответствующие испытания на чистоту предусмотрены и для всех ингредиентов, используемых для приготовления гидрофильных основ [8, 9].

Весьма важное значение для качества основ имеет их твердость и пластичность, от которых зависит удобство введения приготовленных на этих основах суппозиториев. Однако для характеристики этих свойств основы установление только температуры ее плавления практически оказывается недостаточным. Вследствие этого для определения твердости жировых основ прибегают к дополнительному их испытанию с помощью специальных приборов. Из таких приборов наиболее часто пользуются прибором Осминина, который показывает величину нагрузки в г/см, необходимую для того, чтобы брусок масла стандартной величины был разрезан проволокой диаметром 0,25 см в течение 1 мин. С этой же целью может быть использован и прибор «пенетрометр», при применении которого измеряется глубина погружения в масло стандартного конуса определенного веса в течение установленного времени, а также «твердометр Т. К.» и некоторые другие приборы. По составу различают следующие группы основ: жирные нерастворимые в воде, водорастворимые (глицерогели) и синтетические [4, 5, 7].

1.4 Способы и аппаратура получения суппозиториев в аптечных условиях

Существует три способа получения суппозиториев: ручное формирование (выкатывание), выливание, прессование.

Для получения суппозиториев методом выкатывания используют только масло какао; выливания - все охарактеризованные основы, кроме масла какао; для прессования - чаще всего основы, имеющие необходимую пластичность.

Приготовление суппозиториев любым способом включает несколько стадий: подготовка основы; введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы; дозирование; формирование суппозиториев; упаковка; оформление [6, 10].

При изготовлении суппозиториев методом выкатывания суппозиторную основу измельчают с использованием приспособления для измельчения основ, при методе выливания жировую основу расплавляют, желатино-глицериновую основу готовят аналогично гидрофильным основам для мазей.

Введение лекарственных веществ в основу зависит от их свойств, прежде всего растворимости. При приготовлении суппозиториев методом выкатывания лекарственные вещества смешивают с основой непосредственно или после растворения, или растирания их с несколькими каплями воды, глицерина или парафина жидкого, например, растворимые в воде и прописываемые в небольших количествах вещества -соли алкалоидов, новокаин, резорцин, протаргол, колларгол, серебра нитрат растворяют в воде или глицерине. Если лекарственные вещества растворимы в воде, но входят в большом количестве, то есть для их растворения необходим значительный объём воды, или прописаны нерастворимые в воде вещества, их вводят при тщательном измельчении. Например, стрептоцид, фурацилин, осарсол, ксероформ и другие. Причем, если они прописаны в количестве до 0,1г на свечу, т.е. до 5% - их растирают с несколькими каплями жирного масла, затем перемешивают с измельченной основой; если же их количество превышает 0,1г на свечу, т.е. более 5% - их измельчают с частью мелко измельченной или подплавленной основы, после чего добавляют остаток измельченной основы [6, 9, 10].

Методом выкатывания суппозитории готовят в аптеке. Изготовление суппозиториев методом выкатывания состоит из следующих стадий [6, 10]:

1) Подготовка основы;

2) Введение лекарственных веществ в суппозиторную массу;

3) Дозирование;

4) Формирование суппозиториев;

5) Упаковка и оформление к отпуску.

Суппозиторную массу выкатывают, используя пилюльную машинку, приведенную на рис. 1.

Рис. 1. Пилюльная машинка с принадлежностями: 1 - пилюльная машинка; 2 - нижний резак; 3 - верхний резак; 4 - дощечка; 5 - ролик; 6 - счетный треугольник

Изготовление суппозиториев методом выливания состоит из следующих этапов [6]:

1) Подготовка и плавление основы;

2) Смешивание лекарственных веществ с расплавленной основой;

3) Подготовка форм;

4) Выливание массы в форму;

5) Охлаждение;

6) Упаковка и оформление к отпуску.

Для выливания используют специальные металлические или пластмассовые формы с числом гнезд 30, 50, 200 и более, вместимостью 1; 1,5; 2; 3; 4 см³.

Рис. 2. Форма из полистирола с разъемными элементами для выливания суппозиториев: 1- форма; 2-ячейки формы; 3-ковшик для плавления и смешивания компонентов суппозиториев; 4-разливная лейка.

1.5 Контроль качества суппозиториев

Оценку качества суппозиториев проводят в соответствии с требованиями, предъявляемыми к ним ГФ XIV [1]. Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму, однородную консистенцию и достаточную твердость, обеспечивающую удобство применения, соответствие цвета, запаха свойствам ингредиентов. Однородность консистенции определяют визуально на срезе по отсутствию вкраплений, блесток или кусочков основы. Допустимо наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Отклонения в массе суппозиториев допускаются в пределах ±5 %. Среднюю массу одного суппозитория определяют взвешиванием 10 суппозиториев с последующим делением полученной цифры на 10. Для суппозиториев, изготовленных на основах, не растворяющихся в секретах слизистых оболочек (в основном на жировых основах), определяют время полной деформации, т.е. время, с которого начинается терапевтическое действие заключенного в суппозиторную массу лекарственного вещества. Его измеряют при помощи специального прибора, нормальные показатели находятся в пределах 3--15 мин [3].

В заключение проводят анализ документации (правильность выписывания рецепта, совместимость ингредиентов, проверку расчетов количества лекарственных веществ и основы); проверяют соответствие этикеток и надписей на основной этикетке способу применения суппозиториев, соответствие предупредительных этикеток свойствам ингредиентов и условиям хранения; оценивают качество упаковки (тщательность и аккуратность упаковки каждого суппозитория, отсутствие деформации суппозиториев при упаковке, соответствие количества суппозиториев емкости коробки). Кроме того, для суппозиториев, растворяющихся в полостях организма (на гидрофильных основах) проводят определение времени растворения. Для этого один суппозиторий помещают на дно сосуда вместимостью 200 мл, содержащего 50 мл воды с температурой 36--38 °С. Через каждые 5 мин сосуд взбалтывают так, чтобы жидкость и проба приобрели вращательное движение. В норме суппозиторий должен раствориться в течение 1 ч. Если по всем показателям суппозитории соответствуют требованиям нормативной документации, их можно отпустить. Если хотя бы по одному из показателей суппозитории не отвечают требованиям, следует исправить ошибку или приготовить их заново [3, 6].



1.6 Упаковка суппозиториев и их хранение

Готовые суппозитории запечатываются в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы. На упаковках суппозиториев, приготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно быть указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Как правило, суппозитории хранят в прохладном месте и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов и изменения консистенции) [6, 8, 9].



2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1 Номенклатура суппозиториев и методы их приготовления. Конкретные примеры технологии суппозиториев

Разберем отдельные примеры:

Rp.: Dimedroli 0,02

Olei Cacao 3,0

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N6

Signa. По 1 свече утром и вечером.

Приготовление. 0,12 г димедрола, соблюдая правила работы с сильнодействующими веществами, растворяют в ступке в нескольких каплях воды, затем добавляют в несколько приёмов 18,0 г измельчённого масла какао, тщательно растирают и уминают до получения однородной пластичной массы, полностью отстающей от стенок ступки и собирающейся на головке пестика. Если необходимо, к смеси добавляют 0,5 - 0,6 г безводного ланолина. Смесь с помощью парафинированной бумаги собирают в комочек, взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте, переносят на стекло пилюльной машинки, покрытое листом бумаги. При помощи дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, равный удвоенному количеству делений резака пилюльной машинки. Нажимая на стержень резаком пилюльной машинки, наносят отметки, по которым стержень разрезают на 6 частей (в приведенном примере - через одно деление резака). Из полученных частей выкатывают шарики, затем из шариков выкатывают конусообразные свечи с помощью дощечки, наклонно поставленной под углом 45°. Готовые свечи заворачивают в косынки из парафинированной бумаги или фольги, укладывают в картонную коробку, которую оформляют номером рецепта и этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном месте».

Другой пример:

Rp.: Bismithi subnitratis 0,3

Оlei Cacao q. s.

Misce fiat suppositorim

Da tales doses N6

Signa. По одной свече 2 раза в день.

Масса свечи в рецепте не указана, поэтому каждую свечу готовят массой в 3,0г. Следовательно, масла какао надо взять 18,0 - 1,8 = 16,2 г.

Висмута нитрат основной тщательно растирают в фарфоровой ступке сначала в сухом виде, а затем с 1,0 г мелко натертой или расплавленной основы, после этого прибавляют в несколько приёмов остальное мелкоизмельчённое масло какао и смесь уминают пестиком, добавляя в случае необходимости немного ланолина безводного до получения однородной пластичной массы. Из полученной массы выкатывают 6 свечей, упаковывают и оформляют к отпуску.

Пример:

Rp.: Laevomycetini 0,2

Olei Cacao 1,0

M.f. supp.

D.t.d. N10

S. По 1 свече 2 раза в день.

Левомицетин относится к сильнодействующим веществам, поэтому проверяют его разовую и суточную дозу. 2,0 г левомицетина тщательно растирают в ступке, смешивают с частью измельченного масла какао, после чего добавляют остаток основы. Затем с помощью безводного ланолина (из расчёта 1,0 г на 30,0 г массы) получают однородную массу, из которой выкатывают 10 свечей массой по 1,0 г каждая. Упаковывают и оформляют к отпуску.

Если в состав суппозиториев входят ихтиол, густые экстракты и другие подобные вещества, то для пластификации массы ланолин безводный не добавляют.

Пример:

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Ichthyoli 0,25

Olei Cacao q. s.ut fiat suppositorium

D.t.d. N10

S. По 1 свече на ночь.

На парафинированную бумагу отвешивают 27,6 измельчённого масла какао, шпателем делают в нём углубление, в которое отвешивают 2,5 г ихтиола. В фарфоровую ступку помещают небольшую часть отвешенного масла какао, отсчитывают на него каплями раствор густого экстракта красавки 0,3 (приготовленного по прописи ГФ Х 1:2), растирают, затем добавляют оставшееся масло какао с ихтиолом и уминают до получения пластичной массы, дозируют, выкатывают 10 свечей, упаковывают и оформляют к отпуску.

Пример:

Rp.: Dimedroli 0,05

Papaverini hydrochloridi 0,05

Novocaini 0,15

Olei Cacao q.s.

Misce, ut fiat suppositorium

Da tales doses N 10

Signa. По 1 свече на ночь

Подпись врача Личная печать врача

Данный лекарственный препарат - ректальные суппозитории типа эмульсии в/м, в состав которых входят сильнодействующие водорастворимые лекарственные вещества. Ингредиенты прописи совместимы. Проверку разовых и суточных доз сильнодействующих веществ (димедрола, папаверина гидрохлорида, новокаина) осуществляют путем сравнения их с высшими разовыми и суточными дозами.

РД и СД димедрола - 0,1

ВРД 0,1; ВСД 0,25

Дозы не завышены.

РД и СД папаверина гидрохлорида - 0,05

ВРД 0,2; ВСД 0,6

Дозы не завышены.

РД и СД новокаина - 0,25

ВРД 0,25; ВСД 0,75

Дозы не завышены.

Производят расчеты ингредиентов на обратной стороне паспорта письменного контроля. В ступку помещают новокаин, отвешенный на ВР-5, димедрол и папаверина гидрохлорид, отвешенные на ВР-1, растворяют в минимальном количестве воды очищенной путем растирания, затем добавляют частями масло какао. Массу уминают и при необходимости добавляют небольшое количество ланолина безводного (из расчета 1,0 ланолина безводного на 30,0 суппозиторной массы), перемешивают до однородности, затем взвешивают и отмечают на обратной стороне рецепта и в лицевой стороне ППК. Формируют брусок, который делят на 10 доз с помощью резака пилюльной машинки. Выкатывают суппозитории, которые должны быть одинаковой формы, длины и толщины. Заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, упаковывают в картонную коробку.

Наклеивают № рецепта, пишут лицевую сторону паспорта письменного контроля. Оформляют этикетками: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Контроль качества проводят согласно структурно-логической схеме.



ППК (обратная сторона) Димедрола 0,05 · 10 = 0,5 Папаверина гидрохлорида 0,05 · 10 = 0,5 Новокаина 0,15 · 10 = 1,5 Масла какао 3,0 · 10 - (0,5 + 0,5 + 1,5) = 27,5	ППК (лицевая сторона) Дата  № рецепта Dimedroli 0,5 Papaverini hydrochloridi 0,5 Novocaini 1,5 Aquae purificatae q.s. Lanolini anhydrici q.s. Olei Cacao 27,5 Massae suppositoriorum 30,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Что касается приготовления вагинальных суппозиториев, то они готовятся по тем же правилам, что и ректальные.

Пример:

Rp.: Chinosoli 0,15

Acidi borici 0,2

Acidi citrici 0,02

Olei Cacao 1,5

Misce fiat globulus

Da tales doses N6

Signa. По 1 шарику на ночь.

Растворённые в минимальном количестве кислоту лимонную и хинозол смешивают в ступке с предварительно измельчённой кислотой борной. К смеси постепенно примешивают стружку масло какао и пластифицируют небольшим количеством ланолина безводного, тщательно уминают до однородности, дозируют, формируют шарики, упаковывают в квадратные кусочки парафинированной бумаги или фольги, помещают в картонную коробку и оформляют к отпуску.

Технология. В ступку помещают 8,0 дерматологом, измельчают, затем добавляют 2,0 рибофлавина, сверху насыпают 4,0 фуразолидон и растирают до однородности. Полученную смесь высыпают на капсулу. На дно ступки помещают 6,0 новокаина, измельчают и отодвигают из центра ступки . 0,8 димедрола растворяют в 24 каплях раствора экстракта белладонны густого (1:2) и диспергированных с измельченным новокаином. К полученной массе добавляют ранее приготовленную смесь порошков и диспергированных. Затем в несколько приемов добавляют 100,0 мелко натертой стружки масла какао, тщательно уплетая до получения однородной пластичной массы. При необходимости добавляют ланолин безводный. Готовую суппозиторную массу взвешивают, количество записывают на обратной рецепта, переносят на стекло пилюльных машинки, формируют брусок, с помощью резака делят на равные части и скачивают свечи одинаковые по форме, длине и диаметру.

Полученные свечи заворачивают в капсулы в виде «косиночок», составляют в картонную коробку, наклеивают № рецепта и заполняют лицевую сторону ПКП.

Оформление к отпуску. Этикетки: «Внешнее», «Хранить в прохладном месте», « Беречь от детей ».

ППК (обратная сторона)	ППК (лицевая сторона)
	Дата	№ рецепта
Экстракта беладонны густого (1:1) 0,015 х 40 = 0,6 Р-ра экстракту беладонни густого (1:2) 0,1 экстр. беладонни густого - 4 крап. 0,6 - х х = 24 капли Димедрола 0,02 х 40 = 0,8 Новокаина 0,15 х 40 = 6,0 Фуразолидона 0,1 х 40 = 4,0	Dermatoli 8,0 Riboflavini 2,0 Furazolidoni 4,0 Novocaini 6,0 Dimedroli 0,8 Extracti Belladonnae soluti (1:2)  gtts. XXIV (0,1 - 4 крап.) Olei Cacao 100,0 Lanolini anhydrici q.s.
Рибофлавина 0,05 х 40 = 2,0 Дерматола 0,2 х 40 = 8,0 Масла какао 2,5 х 40 = 100,0 Супозиторной массы 0,6 + 0,8 + 6,0 + 4,0 + 2,0 + 8,0 + 100,0 =121,4 Масса одной свечи 121,4:40 = 3,0	Massae suppositoriоrum 121,4 3,0 N. 40 Приготовил Проверил



2.2 Рекомендации по совершенствованию технологии и качества суппозиториев в аптеке

Совершенствование лекарственной формы «Суппозитории» проводят как по направлению расширения ассортимента суппозиторных основ, оценке их качества, так и по созданию новых лекарственных форм, например:

- полые суппозитории, имеющие внутри полость для заполнения её в аптечных условиях лекарственными веществами. Недостаток полых суппозиториев - при расплавлении основы на слизистую оболочку могут попадать высококонцентрированные растворы лекарственных веществ, что приводит к её раздражению;

-двухслойные суппозитории, состоящие из оболочки и стержня. Последний может быть изготовлен из низкоплавких жиров с диспергированными веществами, оболочка - из сплавов гидрогенизированных жиров с ПАВ. Двухслойные суппозитории дают возможность сочетать различные по свойствам лекарственные вещества;

-ректальные капсулы - ёмкости, заполняемые лекарственными веществами. Ректальные капсулы рекомендуют готовить из желатиновой основы, содержащей сахар, кислоту салициловую, натрия метабисульфит и другие вещества;

- прессованные суппозитории готовят на твёрдых основах методом прессования по аналогии с таблетками.

В нашей стране для этой цели используют гранулированные порошки - магния карбонат, магния стеарат, крахмал, железа лактат, натрия гидрокарбонат в смеси с гидрогенизированными жирами. Перспективными также являются ректальные клизмы, мази, вливания[4, 7].



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Широкому применению суппозиториев в лечении различных заболеваний и состояний способствуют преимущества:

- попадание лекарственного вещества в общее кровообращение, миную желудочно- кишечный тракт;

- скорость всасывания многих лекарственных веществ, которое нередко может быть приравнено к скорости поступления препарата в общее кровообращение при внутримышечном введение;

-снижение степени и частоты возникновения реакций гиперчувствительности вследствие применения препарата;

- независимость эффекта всасывания от заполнения пищеварительного тракта;

- удобство использования в детской и психиатрической практике, в пожилом возрасте;

- простота и безболезненность введение лекарственного средства, а также отсутствие опасности внесения инфекции

В настоящее время аптечные витрины наполнены большим ассортиментом свечей в заводском изготовлении, поэтому приходится низкий процент суппозиториев в общей рецептуре, изготавливаемых в аптеках. Можно предложить усовершенствовать, модернизировать изготовление суппозиториев в аптеках.



СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.

2. Гаврилов А.С. Фармтехнология. Изготовление лек.препаратов. - Москва. - Изд. группа ГЭОТАР-Медиа.

3. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Том 2. ФС.1.4.1.2.0013.15 «Суппозитории». [Электронное издание]. Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php/

4. Левачкова, Ю. В. Оптимизация технологии суппозиториев в условиях аптек / Ю. В. Левачкова, Т. Г. Ярных, С. В. Гриценко // Вестник фармации. - 2012. - № 1(69). - С. 27-29.

5. Марченко Л. Г. Технология мягких лекарственных форм : учеб. пособие для студентов по спец. "Фармация" / Л. Г. Марченко, А. В. Русак, И. Е. Смехова ; [С.-Петерб. гос. химико.-фармацевт. акад.]. - СПб., 2004. - 174 с. : ил.

6. Общая рецептура с характеристикой лекарственных форм : учебное пособие / под ред. С. В. Оковитого. -- Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. -- 144 с. : ил. -- DOI: 10.33029/9704-5696-5-RLF-2020-1-144.

7. Основы технологии суппозиториев - экстемпоральное изготовление / Т. Г. Ярных, Ю. В. Левачкова, М. В. Буряк, Н. В. Кубрина // Фармация. - 2010. - № 2. - С. 54-56.

8. Технология лекарственных форм. /Под ред. Т. С. Кондратьевой/-М.: Медицина, 1991,-Т. 1 496 с., Т. 2 544 с.

9. Фармацевтическая технология/Под ред. Погорелова В.И.- М.: Феникс, Ростов-на-Дону, 2002г.

10. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм/ Под ред. Краснюка И.И. - М.: "Academia", 2004.

Размещено на Allbest.ru

...