ППК №2

Аптека ФГУ «354 ОВКГ»

Acidi salicylici	5,0
Olei Vaselini	Gtt II
Vaselini	95,0
M общ	100,0

Дата:

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, при отпуске

Органолептический контроль: мазь желтого цвета, без запаха

Контроль качества лекарственных средств

Качественный анализ:

· Салицилат-ион взаимодействует с хлоридом железа(III) (ГФ, МФ) с образованием окрашенного комплексного соединения.

· При наличии избытка брома происходит декарбоксилирование и образование трибромфенола. Этот метод используется также для количественного определения.

· Так же взаимодействует с сульфидом меди (II) с образованием растворимой в воде медной соли зеленого цвета

Количественный анализ

Метод алкалиметрии, прямое титрование

Методика: к 1,0 мази прибавляют 5 мл спирта, 2 капли фенолфталеина, нагревают на водяной бане и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до слабо-розовой окраски раствора.

Wт = Топр * Vраб * КП * Мобщ / а

Tопр = С1/z * M1/z / 1000 = 0.1 * 138,12/1000 = 0,01381 г/мл

Wт = 0,01381* 3,50 * 1 *100 / 1 = 4,83

Физический контроль

Н.О +/- 3

100 * (+/-3) / 100 = 3

ДИО 97-103

Химический контроль

НО +/- 5

ДИО 4,75-5,25

Vmin= a*Wmin / Tопр * КП * Мобщ= 1*4,75 / 0,01381*1*100 = 3,44

Vmax= a*Wmax / Tопр * КП * Мобщ=1*5,25 / 0,01381*1*100=3,80

Контроль при отпуске

1. Вид лекарственной формы (Мазь)

2. Номер на квитанции, рецепте, флаконе (Должно все совпадать)

3. Оформление этикетки (С оранжевой сигнальной полосой «Наружно», на этикетке: номер и адрес аптеки, отделение, состав ЛФ на русском языке, способ применения, дата изготовления, годен до (10 суток), номер анализа. Предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

4. Качество укупорки

5. Способ применения

6. Хранение в домашних условиях (Хранить в недоступном для детей месте, Хранить в прохладном месте, Хранить в защищенном от света месте)

Rp: Sol. Magnesii sulfatis 5% - 400 ml

D.S: Для электрофореза

Цель: приготовить однокомпонентный раствор

Свойства лекарственных средств:

Магния сульфат (Magnesii sulfatis)

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. Очень легко растворимы в воде (1:1 в холодной и 3,3:1 в кипящей); практически нерастворимы в этаноле. Водные растворы имеют горько-соленый вкус. Фармакологическое действие - токолитическое, спазмолитическое, противосудорожное, слабительное, гипотензивное, антиаритмическое, вазодилатирующее, желчегонное, седативное. Хранить в хорошо укупоренной таре

Расчет:

M м.с = 20,0

V общ = 400ml

Д.О = +/- 1%

400 * (+/-1%) / 100 = 4ml

Прирост V = 20,0 * 0,5 = 10ml > 4ml

V = 400ml - 10ml = 390ml

Подготовка к работе:

Согласно приказу №309н. Обработку рук производят в специально предназначенных местах. Запрещается мыть руки над раковиной для мытья аптечной посуды. Руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла и обрабатывают дезсредствами. Для дезинфекции кожи рук используют спирт этиловый 70% или другие спиртосодержащие препараты (АХД-2000, октонидерм, октонисепт), раствор хлоргексидина биглюконата 0,5% (в 73% этиловом спирте), раствор иодопирона и других иодофоров (иодонат, иодвидон) 1%, раствор хлорамина Б 0,5% (при отсутствии других препаратов) или другие средства, разрешенные МЗ РФ для этих целей. При обеззараживании рук спиртосодержащими препаратами их протирают марлевой салфеткой, смоченной раствором. Одновременно достигается дубление кожи; при использовании растворов хлоргексидина или иодофрров препарат наносят на ладони в количестве 5-8 мл и втирают в кожу рук; при обработке рук раствором хлорамина их погружают в раствор и моют в течение 2-х минут, затем дают рукам высохнуть. При окончаний работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают смягчающими средствами, например, смесью из равных частей глицерина, спирта, 10% раствора аммиака и воды, которую перед применением тщательно встряхивают. Возможно применение других смягчающих средств, готовых кремов, обеспечивающих эластичность и прочность кожи рук. Ручные весы 3% раствором пероксида водорода, рабочее место 1% р-ром хлорамина

Технология изготовления:

Подбираем отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с тампоном для фильтрования, цилиндр для отмеривания воды. Готовят тампон, промывают водой очищенной. С помощью цилиндра в подставку отмеривают воды очищенной 390ml. На электронных весах отвешиваем 20,0 магния сульфата и помещаем в подставку к воде очищенной, перемешиваем стеклянной палочкой до полного растворения. Заполняем ППК и передаем с частью раствора на анализ провизору-аналитику. После положительного результата фильтруем во флакон для отпуска через марлевый тампон. Закрываем, укупориваем, проверяем на герметичность. Оформляем этикеткой «НАРУЖНОЕ», дополнительные этикетки «Хранить в прохладном месте». На этикетке: МО, отделение, адрес, наименование ЛФ, состав на 1 л, согласно приказу № 751н, срок годности, годен до, 3 подписи, номер анализа, дата изготовления.

ППК№3

Аптека ФГУ «354 ОВКГ»

Aquae purificatae	q.s.
Magnesii sulfatis	20,0
Aquae purificatae	ad 400 ml
Vобщ	400 ml

Дата:

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, при отпуске

Органолептический контроль: прозрачный раствор, без запаха и механических включений

Контроль качества лекарственных средств.

Качественный анализ:

Mg+

· С гидрофосфатом натрия в присутствии аммонийного буферного раствора c образованием белого кристаллического осадка, растворимого в уксусной и минеральных кислотах (ГФ).

MgSO₄ + Na₂HPO₄ + NH₄OH  NH₄ MgNH₄PO₄ + H₂O + NaІSO?

· Реакция осаждения натрия гидрофосфатом в среде аммиачного буферного раствора; образуется белый кристалличекий осадок магний - аммония фосфата, растворимый в разведенных минеральных кислотах и уксусной кислоте.

_NH4Cl

MgSO₄ + Na₂HPO₄ + NH₄OH>MgNH₄PO₄ v+ Na₂SO₄ + H₂O

SO4І?

С групповым реактивом BaCl₂ + CaCl₂ или BaCl₂ (ГФ).

MgSO? + BaClІ > BaCl?v + MgClІ

Количественный анализ:

Метод: рефрактометрии, основан на измерении показателей преломления гладкого анализирующего вещества с концентрацией 5% и более

W MgSO4 = (n20 - n0)/F*100% * Vлф = (1,3377 - 1,333) * 400мл / 0,00095 * 100% = 19,78 г

Химический контроль:

20,0 - 100%

Д.О = +/- 3

ДИО 19,4 - 20,6



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи:

- обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг;

- предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах;

- организовать фармацевтический надзор в больнице.

В ассортименте аптеки имеются лекарственные препараты, которые не производятся в промышленности, это делает производственные аптеки уникальными, к сожалению, с каждым годом их становится все меньше.

Основной задачей больничных аптек является необходимость их модернизаций, внедрение современных технологий



Список источников

1. Государственная Фармакопея РФ XIII от 2016 г.

2. «Фармацевтическая технология» И.И. Краснюк, Г.В. Михайловна, Л.И. Мурадова 2013г.

3. Приказ МИНЗДРАВА России от 26.10.2015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Размещено на Allbest.ru

...