Анализ метрологического обеспечения родильного дома и расчет результатов наблюдения измерений массы человека

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство науки и высшего образования Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ОРЕНБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Физический факультет

Кафедра медико-биологической техники

Курсовая работа

По дисциплине «Метрология и стандартизация средств измерений медицинского назначения»

Анализ метрологического обеспечения родильного дома и расчет результатов наблюдения измерений массы человека

Руководитель канд. техн. наук, доцент

Пыхтин А.В.

Исполнитель студент группы

А.И. Конобевцев

Оренбург 2022



ЗАДАНИЕ

на выполнение курсового проекта (курсовой работы)

Утверждаю

заведующий кафедрой

метрологии, стандартизации и

сертификации

(наименование кафедры)

_________ ______________

подпись инициалы фамилия

«___»_____________20___г.

студенту ___Конобевцеву Александру Игоревичу_______________________

(фамилия, имя, отчество)

по направления подготовки (специальности) 12.03.04 Биотехнологические системы и технологии код, наименование

по Инженерное дело в медико-биологической практике о

наименование дисциплины, модуля

1. Тема проекта (работы): Анализ метрологического обеспечения родильного дома и расчет результатов наблюдения измерений массы человека

2. Срок сдачи студентом проекта (работы) «___» ____________20__ г.

3. Цель и задачи проекта (работы) углубление и закрепления знаний, путём получения практических навыков метрологической деятельности.

4. Исходные данные к проекту (работе) ________________________________

5. Перечень вопросов, подлежащих разработке__________________________

6.Перечень графического (иллюстративного) материала

Дата выдачи и получения задания

Руководитель «____»____________20__г. ___________ А.В. Пыхтин

подпись инициалы фамилия т р рррррр

Студент «____»____________20__г. ___________ А.И. Конобевцев

подпись инициалы фамилия т р рррррр



Содержание

Введение

Глава 1. Теоретические основы метрологического обеспечения

1.1 Основная терминология в области метрологии

1.2 Средства и методы измерений

1.3 Законодательные основы метрологического обеспечения в медицине

1.4 Метрологическое обеспечение родильного отделения

Глава 2. Основы метрологического обеспечения измерения массы тела для родильного отделения

2.1 Метрологическое обеспечение процесса измерения массы

2.2 Состав, устройство и работа ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ

2.3 Техническое обслуживание ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ

2.4 Общие положения по охране труда при работе с метрологическим оборудованием

2.5 Обработка результатов измерений артериального давления крови

Заключение

Список использованных источников

Приложения



Введение

Актуальность данной тематики, связана с важность. измерения в современном мире. Сегодня измерение и метрология пронизывают все сферы жизни. Только родившийся человек, еще не имея имени, сразу становится объектом измерений. В первые минуты жизни к нему применяют средства измерений длины, массы и температуры. В повседневной жизни мы также постоянно сталкиваемся с количественными оценками. Мы оцениваем температуру воздуха на улице, следим за временем, решаем насколько выгодно и рационально практически любое наше действие. С измерениями связана деятельность человека на любом предприятии. Инженеры промышленных предприятий осуществляющие метрологическое обеспечение производства должны иметь полные сведения о возможностях измерительной техники, для решения задач взаимозаменяемости узлов и деталей, контроля производства продукции на всех его жизненных циклах [3].

Метрология занимает особое место среди технических наук, так как содержит эмпирические научные достижения и это выражается в совершенстве ее эталонной базы и способов обработки результатов измерений. Метрология стала универсальной наукой, без знания которой не может обойтись ни один специалист любой отрасли.

Целью курсовой работы по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация» является углубление и закрепления знаний, путём получения практических навыков метрологической деятельности.

Для выполнения данной работы, как объекта исследования, был выбран прибор - весы ВЭНд-01-"Малыш".

Задачи:

проанализировать научную литературу по теме «Метрология и стандартизация»

изучить государственную поверочную схему

описать процесс измерения массы, путем подбора средства измерения, схему поверки

получить практические навыки метрологической деятельности при существующем уровне науки и техники

уметь организовать работу по совершенствованию метрологической деятельности в условиях конкретного производства



Глава 1. Теоретические основы метрологического обеспечения

1.1 Основная терминология в области метрологии

В нашей жизни в связи с развитием науки, техники, разработкой новых технологий, эталонов и средств измерений, измерения охватывают более современные физические величины, расширяются диапазоны измерений. В следствии выявляется потребность различных сфер экономики в более точных измерениях. В свою очередь для того, чтобы обеспечить эту потребность, необходимо разработать новые средства и методы измерений.

В таких условиях, чтобы разобраться с вопросами и проблемами измерений, метрологического обеспечения и обеспечения единства измерений, нужен единый научный и законодательный фундамент, обеспечивающий в практической деятельности высокое качество измерений, независимо от того, где и с какой целью они проводятся. Таким фундаментом является метрология [3].

Метрология - наука об измерениях физических величин, методах и средствах обеспечения их единства. Основные проблемы метрологии:

развитие общей теории измерений;

установление единиц физических величин и их системы;

разработка методов и средств измерений, а также методов определения точности измерений;

обеспечение единства измерений, единообразия средств и требуемой точности измерения;

установление эталонов и образцовых средств измерений;

разработка методов передачи размеров единиц от эталонов или образцовых средств измерений рабочим средствам измерений и др.

Важнейшая роль в решении указанных проблем отводится государственной метрологической службе, имеющей научно-исследовательские институты и разветвленную сеть лабораторий государственного надзора и других организаций [3].

Под измерением понимают нахождение значений физической величины опытным путем с помощью специально для этого предназначенных технических средств. Основное уравнение измерения имеет вид Q = qU, где Q -- значение физической величины, q -- числовое значение физической величины в принятых единицах, U -- единица физической величины.

Единица физической величины -- физическая величина фиксированного размера, принятая по согласованию в качестве основы для количественного оценивания физических величин той же природы [1].

Измерения производят как с целью установления действительных размеров изделий и соответствия их требованиям чертежа, так и для проверки точности технологической системы и подналадки ее для предупреждения появления брака.

Вместо определения числового значения величины для упрощения часто проверяют, находится ли действительное значение этой величины (например, размер детали) в установленных пределах. Процесс получения и обработки информации об объекте (параметрах детали, механизма, процесса и т. д.) с целью определения его годности или необходимости введения управляющих воздействий на факторы, влияющие на объект, называется контролем. При контроле деталей проверяют соответствие действительных значений геометрических, механических, электрических и других параметров допустимым значениям этих параметров. Для унификации единиц физических величин в международном масштабе создана Международная система единиц СИ.

В настоящее время метрология развивается по нескольким направлениям. Метрологическое обеспечение - это установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности проводимых измерений [2].

Сформировались и развиваются три взаимосвязанных раздела метрологии: теоретическая, законодательная и прикладная метрология.

Теоретическая метрология - это фундамент измерительной техники, занимающаяся изучением проблем измерений в целом и образующих измерение элементов: средств измерений, физических величин и их единиц, методов и методик измерений, результатов и погрешностей измерений и др. [6].

Законодательная метрология - это раздел метрологии, который разрабатывает нормы и правила выполнения измерений, устанавливает требования, направленные на достижение единства измерений, внедряет все вышеперечисленное в порядок разработки и испытаний средств измерений, устанавливает термины и определения в области метрологии, единицы физических величин и правила их применения.

Прикладная (практическая) метрология - это раздел метрологии, освещающий вопросы практического применения разработок теоретической и положений законодательной метрологии. И именно с ее помощью осуществляется метрологическое обеспечение производства [5].

1.2 Средства и методы измерений

Технические средства, имеющие нормированные метрологические свойства называются средствами измерения.

Эталоны единиц физических величин -- средства измерений или комплексы средств измерений, официально утвержденные эталонами для воспроизведения единиц физических величин с наивысшей достижимой точностью, и их хранения. Примером точности эталонов может служить государственный эталон времени, погрешность которого за 30 тыс. лет не будет превышать 1 с.

Меры -- средства измерений, предназначенные для воспроизведения физической величины заданного размера. К мерам относятся плоскопараллельные концевые меры длины, гири, конденсаторы постоянной емкости и т. п. [3].

Образцовые средства измерений -- это меры, измерительные приборы или преобразователи, утвержденные в качестве образцовых. Они служат для контроля нижестоящих по поверочной схеме измерительных средств, в то же время их периодически поверяют по эталонам. Точность образцовых средств измерения имеет большое значение для обеспечения единства измерений.

Рабочие средства измерений -- это меры, устройства или приборы, применяемые для измерений, не связанных с передачей единицы физической величины. Передача размеров единицы физической величины от эталона к рабочим средствам измерения производится в соответствии с поверочной схемой, устанавливающей средства, методы и точность передачи единицы размера. метрологический медицина артериальный кровь

Точность указанных измерительных средств понижается в 1,6--3 раза с переходом на одну ступень от более точных средств к менее точным по поверочной схеме.

Метод измерения -- это совокупность правил и приемов использования средств измерений, позволяющая решить измерительную задачу. Измерения могут быть основаны на различных методах:

прямые методы измерения;

косвенные методы измерения [6].

При прямых измерениях значение измеряемой величины находят непосредственно из опытных данных. Большинство измерительных средств основано на прямых измерениях.

Примеры прямых измерений: измерение температуры тела с помощью термометра, массы тела с помощью весов, уровень центрального венозного давления или артериального давления с помощью тонометра и флеботонометра и т.п.

При косвенных измерениях искомое значение величины находят вычислением по известной зависимости между этой величиной и величинами, подвергаемыми прямым измерениям [7].

Примером косвенных измерений, касающихся родильного отделения может быть индекс массы тела. ИМТ - величина, отражающая простое отношение веса к росту, часто используется для классификации ожирения и избыточного веса. Индекс рассчитывается как отношение веса тела в килограммах к квадрату роста в метрах (кг/м2). ИМТ является наиболее удобной мерой оценки уровня ожирения и избыточного веса у населения, поскольку он одинаков для обоих полов и для всех возрастных категорий взрослых [3].

Метод измерений, основанный на использовании рабочей меры и измерительного прибора сравнения, называется методом сравнения. Размер в этом случае определяют суммированием размера рабочей меры и показания прибора сравнения. Метод измерения может быть контактным, если он осуществляется при непосредственном контакте измеряемого предмета с измерительным наконечником прибора, и бесконтактным, если механический контакт отсутствует.

Примерами контактного метода оценки может быть использование тазомера в медицинской практике для измерения размеров таза женщин, планирующих или уже в стадии беременности. Для примера бесконтактного метода измерения во многих монографиях по метрологии в области здравоохранения приводится пневматический офтальмологический тонометр. Недавно введенный в практическую медицину аппарат позволяет исследовать уровень внутриглазного давления с помощью воздушной струи без долговременного дискомфорта для пациента, в отличие от более старого метода исследования внутриглазного давления с помощью тонометра Маклакова механическим способом [5].



1.3 Законодательные основы метрологического обеспечения в медицине

Закон «Об обеспечении единства измерений» действует в стране с 1993 г. Одним из важнейших его аспектов является четко очерченная сфера распространения Государственного метрологического контроля и надзора (ГМКиН). Наряду с жизненно важными для любого государства сферами, такими как экология, обороноспособность страны, учет теплоэнергоресурсов, банковское дело и т.д. на первом месте находится здравоохранение.

Сфера Государственного метрологического контроля и надзора, приведенная в Законе включает в себя:

утверждение типа средств измерений (СИ) и включение их в Госреестр;

лицензирование на право изготовления и ремонта СИ;

поверка СИ, в том числе эталонов [7].

Поверка СИ, включает средства измерения медицинского назначения (СИМН) по всем видам измерений. Каждая из организаций имеет свою область аккредитации и выполняют в сфере здравоохранения виды работ, соответствующие техническому оснащению и квалификации специалистов.

Область аккредитации центра позволяет проводить технические приемочные испытания широкой гаммы приборов и изделий, в числе которых приборы для клинической радиометрии, диагностики с применением ультразвуковых, инфракрасных и ультрафиолетовых лучей, аппараты для гемодиализа, стерилизационное оборудование, медицинские изделия из текстиля, стекла, резины и т.д. [3].

Вопросы сертификации продукции медицинского назначения решаются на базе Органа по сертификации электрооборудования, область аккредитации которого включает в себя приборы, аппараты, медицинский инструмент. В условиях отсутствия закона «О медицинских изделиях» исключительную важность представляет формирование нормативной правовой базы здравоохранения на этом этапе. В целях создания такой базы на основании действующих нормативных правовых актов был разработан и приказами Минздрава России (с соответствующей правовой экспертизой и регистрацией в Минюсте) введен в действие ряд документов:

1. Приказ от 10.05.2000 № 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации».

2. Приказ от 02.07.99 № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации», утвердивший «Инструкцию о порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации»;

3. Приказ 1 от 29.06.2000 № 237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации» [6].

Эти нормативные акты позволили повысить эффективность контроля и обеспечить начальные условия для поступления в учреждения здравоохранения доброкачественных медицинских изделий.

Совместно с Ростехрегулированием Минздрав России проводит работу по формированию требований и единого порядка проведения государственного метрологического контроля и надзора за средствами измерений медицинского назначения. В частности, согласован и совместно утвержден Перечень медицинских изделий относящихся к средствам измерений медицинского назначения.

В соответствии с приказом Минздрава России от 02.04.99 № 107 «О создании организационно-методических центров Минздрава России по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения», в целях обеспечения организационно-методического, информационного и практического взаимодействия Минздрава России с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по вопросам контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, развития системы нормативного обеспечения, создано три организационно-методических центра Минздрава России (Уральский - в г. Екатеринбург, Сибирский - в г. Новосибирск, Центральный - в г. Москве) и информационно-методический центр ВНИИИМТ. В настоящее время завершается проведение работ по созданию Северо-Западного центра в Санкт-Петербурге [3].

К сожалению, в настоящее время отсутствуют основополагающие документы и установления, регламентирующие порядок проведения технического обслуживания медицинской техники. В стадии разработки находится отраслевой стандарт «Техническое обслуживание медицинской техники. Общие требования». Обсуждается проект федерального закона «О медицинских изделиях», в котором предполагается отдельными статьями определить порядок обеспечения технического обслуживания медицинской техники.

Очень полезная работа начата во ВНИИМТ по мониторингу наличия состояния медицинской техники в медицинских учреждениях России. Если эта работа будет соответствующим образом обеспечена, в результате можно будет получить ценную информацию о парку медицинских приборов, об их уровне и об обеспеченности необходимым сервисом [5].

Таким образом, сложившаяся в настоящее время государственная контрольно-разрешительная система в области медицинских изделий в правовом, организационном, кaдpoвoм и финансовом отношении требует дальнейшего совершенствования. Ряд важных направлений работ по ее совершенствованию требует координации усилий соответствующих подразделений аппарата Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Очевидно, что в современных условиях для повышения эффективности государственного контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий может быть использован механизм лицензирования отдельных видов деятельности. Так, выдача лицензий, дающих право на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники должна в обязательном порядке учитывать наличие у лицензиата технических и кадровых возможностей для осуществления заявляемого вида деятельности. Такой же подход необходим и при лицензировании медицинской деятельности [3].

1.4 Метрологическое обеспечение родильного отделения

В соответствии с Приложение N 18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н. можно изучить полное оснащение родильного дома (стационара).

Но в рамках метрологического обеспечения нас интересуют приборы для измерения температуры тела, воздуха, влажности, тонометры, весы и приборы для комплексного проведения измерений (реанимационный монитор, который совмещает в себе пульсоксиметр, электрокардиограф, тонометр и тд.) [1].

В соответствии с планировкой родильного дома, выделяют следующие структурные подразделения:

Приемное отделение: комната-фильтр, смотровая

Отделение патологии беременности: процедурный кабинет, манипуляционный кабинет,

Физиологическое родовое отделение и обсервационное родовое отделение: предродовая палата, родильный зал, послеродовая палата

Для обеспечения измерений во всех вышеуказанных подразделениях акушерского стационара используются различные приборы для антропометрии: ростомеры, весы, термометры, тонометры и тд. А так же приборы для постоянного контроля за соблюдением санитарно-эпидемического режима: барометры, гигрометры и тд.

Особое значение в акушерском стационаре отводится измерению массы тела. Весы специализируются по назначению весы для роженицы и родильницы и весы для новорожденных. Весы для новорождённых электронные, что наводит на мысль о важности точного измерения массы тела младенца [8].



Глава 2. Основы метрологического обеспечения измерения массы тела для родильного отделения

2.1 Метрологическое обеспечение процесса измерения массы

Выбираем по полученным данным весы электронные для новорожденных и детей до полутора лет с функцией пеленального стола: ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ [2].

Весы электронные для новорожденных и детей до полутора лет с функцией пеленального стола предназначены для взвешивания новорожденных и детей в возрасте до 1,5 лет, а также позволяют проводить пеленание и осмотр младенца в родильных и детских отделениях больниц, поликлиник и центров реанимаций педиатрического профиля, в яслях и других детских учреждениях, в быту [3].

Функция весов:

измерять массу;

сохранять в памяти результаты взвешивания;

определять разность показаний веса ребенка;

производить выборку массы тары (дополнительных принадлежностей) из диапазона взвешивания;

передавать данные измерений веса в ПК [4].

Комплектация весов:

питание от аккумулятора и от сети 220 В через сетевой адаптер 12 В;

автоматическую установку нуля;

сигнализацию о перегрузке;

сигнализацию о разрядке аккумулятора;

подсветку табло индикации;

два режима работы: обычный и экономный;

звуковое сопровождение при нажатии клавиш [8].

Технические характеристики: Максимальная нагрузка, кг: 15.

Минимальная нагрузка, гр: 100.

Пределы допускаемой погрешности, гр: ±5.

Наибольший предел выборки массы тары, кг: 5.

Время измерения массы, с не более: 1,5.

Электропитание: от встроенного аккумулятора, от сети переменного тока (187 до 242В) через сетевой блок питания - внешний адаптер постоянного тока.

Габаритные размеры, мм: 1050х900х750.

Масса весов, кг не более: 36,5.

Период автоматического отключения питания, мин: 5.

Условия эксплуатации: от (+10) до (+35)єС относительная влажность 80%±3% при 25°С.

Средний срок службы, лет: 8.

Помимо выше перечисленного к дополнительным техническим характеристикам важным для измерения новорожденных относится стабильность показаний при движении ребенка, сигнализация о перегрузке, компенсация массы дополнительных принадлежностей, запоминание предыдущего веса, определение разности взвешивания, экономичный режим работы и индикация ЖКИ с подсветкой.

Данные весы относятся к III классу точности в соответствии с данными по ГОСТ 24104-2001. Гарантийное обслуживание, с момента приёмки, не менее чем на 12 месяцев [3].

2.2 Состав, устройство и работа ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ

Весы в зависимости от модификации состоят из корпуса, грузоприёмного устройства с весоизмерительным датчиком и обычной или складной грузоприёмной платформой, ростомером, встроенного или выносного блока управления с табло индикации результатов измерений. Весы устанавливаются по встроенному уровню с помощью регулируемых опор. Рассматриваемые весы встроены в стол для пеленания младенцев. Помимо этого, есть несколько модифицикаций, например, весы, встроенные в ростомер [7].

В верхнюю поверхность платформы/стола вмонтирована измерительная электроннаясистема (ИЭС), позволяющая измерять его массу, рост и производить одновременно осмотр ипеленание ребенка. Стол снабжен вращающейся тумбой. В тумбе имеется несколько полок для пеленок, медикаментов, средств гигиены и других принадлежностей

Принцип действия весов основан на измерении силы тяжести, приложенной к грузоприёмной платформе, преобразовании её тензорезисторным или виброчастотным датчиком, в аналоговый или частотный электрический сигнал, который обрабатывается встроенным микропроцессорным устройством [3].

В упомянутой выше модификации весов с ростомером принцип действия электронного ростомера основан на измерении усилия пружины, растянутой с помощью подвижного упора, ограничивающего рост ребёнка и вычисление длины пружины, соответствующей измеренному росту ребёнка. Измерительная информация обрабатывается встроенным микропроцессорным устройством. Результаты измеренных значений массы и роста выводятся на табло весов.

Еще одна модицикация данных весов с индексом «Рэ» в обозначении имеет отличительное назначение клавиш управления:

клавиша ВКЛ - для включения и отключения весов;

клавиша ТАРА - для выборки массы тары (массы детских принадлежностей);

клавиша РМ - для отображения на табло индикации разности измерений ребенка спредыдущими, сохраненными в памяти;

клавиша ФИКС - для введения в память весов значений веса, роста ребенка [5].

На табло индикации массы высвечивается сигнальная информация в виде символов, например, символ «батарейки» в верхнем левом углу высвечивается при снижении напряжения аккумулятора ниже 5,5 В и напоминает, что необходимо произвести подзарядку аккумулятора. Рекомендуется дальнейшую работу по взвешиванию продолжить с подключением весов к электросети через адаптер.

По использованию электропитания весы имеют 2 режима работы: обычный и экономичный. Экономичный режим работы - это режим, при котором происходит автоматическое отключение питания весов, если в течение 5 минут не было произведено ни одного действия по измерению веса или роста и нажатия клавиш.

При поставке весов потребителю предприятие-изготовитель устанавливает в весах экономичный режим питания. После автоматического отключения питания весов, включение производить вновь нажатием клавиши ВКЛ [6].

Выбор и установка нужного режима работы рекомендуется проводить - сразу после включения весов и перехода их в режим измерения - в режиме измерений при значениях массы «0,000 кг» и роста «0,400 м» на табло индикации нажать клавишу ТАРА и, удерживая её, кратковременно нажать клавишу РМ.

Автоматическое переключение весов в экономичный режим происходит при:

снижении напряжения питания до 5,5

отсутствии изменения веса или роста в течение 40 секунд - подсветка автоматически отключается.

Включение подсветки происходит при нажатии на любую из клавиш управления или при изменении веса или роста [2].



2.3 Техническое обслуживание ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ

Для технических устройств есть два вида причин, вызывающих «негодность»:

- износ, старение, расход

- перегрузка, скрытые дефекты изготовления, внешние воздействия.

С причинами в готовом изделии бороться невозможно, но можно предсказать, с определенной достоверностью, временные промежутки, в конце которых причины достигнут критических значений, приводящих к неприятностям. На этом основана профилактика - предупреждение неприятностей.

Также в вопросах перегрузок, дефектов их можно пытаться исключить при разработке и изготовлении, но не с абсолютной 100% уверенностью.

Техническое обслуживание весов рекомендовано производить не реже одного раза в год представителями сервисной организации и включает в себя следующие операции:

* внешний осмотр весов;

* проверку правильности показаний весов [4].

При эксплуатации весов потребитель обязан ежедневно следить за их чистотой. После окончания работ по взвешиванию необходимо производить промывку наружных поверхностей весов и платформы 5% раствора хлорамина или 3% раствором перекиси водорода с добавлением моющего средства типа «Лотос», сняв предварительно платформу.

Гарантийный ремонт весов производится за счет предприятия-изготовителя, а техническое обслуживание и ремонты после истечения срока гарантии -- за счет потребителя.

После настройки или ремонта весов, связанного со снятием пломбы, весы должны быть предъявлены представителю Госстандарта для поверки. Вызов представителя Госстандарта производится потребителем.

Периодическая поверка весов производится не реже одного раза в год и проводится по определенной методике. Положительные результаты поверки оформляются записью в разделе 14 руководства по эксплуатации ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ с нанесением оттиска клейма на пломбу.

Весы пломбируются пластичными материалами в двух местах: под платформой на боковой стенке корпуса [3].

2.4 Общие положения по охране труда при работе с метрологическим оборудованием

Значительное увеличение номенклатуры, общего количества эксплуатируемой медицинской техники, а также внедрение в медицинскую практику многофункциональных комплексов и автоматизированных систем с использованием средств вычислительной техники и микропроцессоров требуют нового подхода к обеспечению безопасности применения изделий медицинской техники. Усложнение медицинской техники требует повышения квалификации обслуживающего персонала, т.е. высокого уровня подготовки и обучения его. Персонал обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации, стандартов, инструкций, настоящих правил, а также обладать необходимыми навыками эксплуатации медицинской техники для обеспечения безопасности пациента, персонала и окружающей среды [5].

При использовании медицинской аппаратуры, питающейся от электрической сети и находящейся в непосредственном контакте с пациентом (электрокардиографы, электрореографы и др.), существует опасность поражения пациента электрическим током, когда аппаратура неисправна или используется таким образом, что создаются предпосылки для возникновения несчастных случаев. Поэтому важно, чтобы персонал, эксплуатирующий электромедицинскую аппаратуру, сознавал опасность и мог устранить возможность поражения электрическим током.

При правильном использовании аппаратуры и ее периодичной проверке персонал может не только постоянно поддерживать высокую степень безопасности, но и помочь обнаружить потенциально опасные дефекты прежде, чем они нанесут вред пациенту, персоналу.

Настоящие правила устанавливают общие требования по обеспечению безопасности медицинского персонала, обслуживающего медицинские аппараты, приборы, оборудование и состоящие из них комплексы и инструменты в учреждениях здравоохранения [3].

Безопасность персонала и пациентов при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечиваться:

конструкцией изделий медицинской техники, которые должны быть безопасны при использовании отдельно или в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно - технической документации (медико - техническим требованиям, техническим условиям и т.д.);

конструкцией и устройством электроустановок для питания электромедицинской аппаратуры, которые должны удовлетворять "Правилам устройства электроустановок" и другой нормативно - технической документации;

достаточной квалификацией специально обученного и аттестованного персонала, который должен знать и выполнять требования эксплуатационной документации и инструкции по технике безопасности;

системой технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;

соответствием помещений действующим строительным нормам и правилам, рациональной организацией работы;

применением установленных мер и средств защиты [8].



2.5 Обработка результатов измерений артериального давления крови

Нижеприведенные измерения выполнялись при помощи прибора для измерения веса младенцев ВЭНД -01 «Малыш» -15-С-5-И-Д-А-СТ. Полученные результаты измерений представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Данные для выполнения обработки результатов измерений

Порядковый номер результата измерения	Вес (г)	Порядковый номер результата измерения	Вес (г)
1	2378	21	2783
2	2719	22	2815
3	3722	23	3722
4	2752	24	2837
5	2578	25	2762
6	2812	26	2826
7	2273	27	2271
8	2826	28	3047
9	2845	29	3131
10	3345	30	3450
11	3400	31	3699
12	2210	32	2211
14	2999	34	2399
15	2677	35	2698
16	2314	36	3080
17	2199	37	2207
18	2345	38	3234
19	3233	39	3340
20	2578	40	2315

Используя данные таблицы, представим вариационный ряд результатов измерений в порядке от наименьшего до максимального.



Таблица 2 - Вариационный ряд результатов измерений

№	1	2	3	4	5	6	7	8	9
Вес (г)	2199	2207	2208	2210	2211	2271	2273	2314	2315
№	10	11	12	13	14	15	16	17	18
Вес (г)	2345	2378	2399	2401	2578	2578	2634	2677	2698
№	19	20	21	22	23	24	25	26	27
Вес (г)	2719	2752	2762	2783	2812	2815	2826	2826	2837
№	28	29	30	31	32	33	34	35	36
Вес (г)	2845	2999	3047	3080	3131	3233	3234	3340	3345
№	37	38	39	40
Вес (г)	3400	3450	3699	3722

Определение точечных оценок закона распределения результатов измерений. Определяем выборочное среднее арифметическое по формуле:

,

где - отдельные результаты измерений;

n - общее количество результатов измерений.

Среднее арифметическое 90%-ной выборки (0,9) рассчитывается по формуле:

,

где r - число не учитываемых результатов.

Определим пять процентов выборки:



Исключив полученное количество измерений с концов вариационного ряда (минимальные и максимальные) определить (0,9).

Определяем медиану распределения М.

Медианой м называют наблюдаемое значение, которая делит вариационный ряд на две части.

Определяем серединный размах вариационного ряда

,

где - 25% и 75%-ные квантили распределения.

Определяем центр размаха:



Полученные оценки центра распределения располагаем в вариационный ряд:

<<<<(0,9)

2960< 2763 < 2757< 2696<2468

За оценку распределения принимаем M, так как этa оценка занимает срединное положение в ряду оценок.

= 2757

Проверяем присутствие грубых погрешностей в данной совокупности.

Определяем среднеквадратическое отклонение (СКО) (S) всех результатов измерений:

Вычисляем ширину интервала по формуле:



Определяем границы интервалов, частоту попадания в интервалы и середины интервалов. Вносим полученные значения в таблицу.

Таблица 3 - Значения интервального ряда

Границы интервалов	Середины интервалов	Частота попаданий
2198,5 - 2452,5	2325,5	13
2452,5 - 2706,5	2579,5	5
2706,5 - 2960,5	2833,5	10
2960,5 - 3214,5	3087,5	4
3214,5 - 3468,5	3341,5	6
3468,5 - 3722,5	3595,5	2

Выводы: Полученные значения попадают в пределы погрешности измерения, прибор для измерения веса новорожденного является исправным.



Заключение

Ежедневное расширение сферы влияния, совершенствование изделий медицинской техники и рост требовательности к средствам измерений обязывает метрологическую службу постоянно увеличивать перечень обслуживаемых средств измерений, из-за чего увеличивается объем работы метрологических служб в области обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения. Возникает необходимость расширения подразделений, ответственных за проведение организационно-методических работ по обеспечению единства и достоверности измерений технических средств, использующих при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также работ по метрологическому надзору, анализу и оценке состояния средств измерений в учреждениях здравоохранения.

Основными и наиболее важными проблемами метрологического обеспечения лечебно-профилактических учреждений является отсутствие надлежащего финансирования этих учреждений, и недостаточная оптимизация распределения нагрузки по метрологическому обслуживанию между государственными и ведомственными метрологическими службами, что приводит к возникновению негативных последствий, влияющих на достоверное получение информации о параметрах и характеристиках обследуемого биообъекта.

Сложившаяся в настоящее время государственная контрольно-разрешительная система в области медицинских изделий в правовом, организационном, кaдpoвoм и финансовом отношении требует дальнейшего совершенствования. Ряд важных направлений работ по ее совершенствованию требует координации усилий соответствующих подразделений аппарата Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Очевидно, что в современных условиях для повышения эффективности государственного контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий может быть использован механизм лицензирования отдельных видов деятельности. Так, выдача лицензий, дающих право на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники должна в обязательном порядке учитывать наличие у лицензиата технических и кадровых возможностей для осуществления заявляемого вида деятельности. Такой же подход необходим и при лицензировании медицинской деятельности.



Список использованных источников

1. ФЗ от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании» (в ред. ФЗ № 160-ФЗ от 23.07. 2008г.) // СЗ РФ. - 2002. - № 52 (ч. 1).;

2. Приказ Минздрава России от 02.04.99 №107 «О создании организационно-методических центров Минздрава России по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения»;

3. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 18 декабря 2020 г. № 928н “Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях”;

4. Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н;

5. Горбоконенко В.Д. Метрология в вопросах и ответах: Учебное пососбие, 3-е изд., перераб. и доп. - 2018 г.

6. Димов Ю.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебное пособие, 2-е изд., перераб. и доп. - 2015 г.

7. Колчина, И.В., Воробьев, А.Л. Метрология, стандартизация и технические измерения: методические указания / И.В. Колчина; Оренбургский гос. ун-т. - Оренбу3рг, 2016г.

8. Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01- «Малыш» // Руководство по эксплуатации - 2020 г.



Приложения

Технические характеристика электронных весов «Малыш»

Основные данные
Номер по Госреестру	22772-12
Наименование	Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет
Модель	ВЭНд-01-"Малыш"
Класс СИ	39
Год регистрации	2012
Методика поверки / информация о поверке	ГОСТ Р 53228-2008
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	1 год
Страна-производитель	Россия
Примечание	13.09.2012 утвержден вместо 22772-07
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	13.09.2017
Номер сертификата	48127
Тип сертификата (C - серия/E - партия)	C
Производитель / Заявитель	ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", с.Тулиновка, Тамбовской обл.

Размещено на Allbest.ru

...