Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

маркетинговый ассортимент потребительский лекарственный

Введение

1. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

1.1 Состав действующего вещества

1.2 Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм

1.3 Характеристика лекарственного средства

1.4 Качество лекарственного средства

1.5 Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров на этапе жизненного цикла

2. Маркетинговые исследования продукта

2.1 Позиционирование лекарственного препарата на рынке

2.2 Анализ ассортимента

2.3 Оценка конкурентоспособности

2.4 Производитель

2.5 Розничная цена в аптеках

2.6 Сегментирование рынка

2.7 Продвижение

2.8 Маркетинговый синтез

Список использованной литературы



Введение

Внебольничные инфекции респираторного тракта как у детей, так и у взрослых представляют собой наиболее распространенную группу заболеваний, в терапии которых практически всегда встает вопрос о назначении антибиотиков. Проблема эта, несмотря на кажущуюся простоту при том огромном выборе антибактериальных средств, которыми располагают в настоящее время клиницисты, волнует и практических врачей, и клинических микробиологов. Это обусловлено тем, что антибиотики в амбулаторных условиях назначаются эмпирически и это таит в себе опасность несоответствия выбранного препарата этиологии заболевания, и, как следствие, высокого процента неудач терапии, распространения штаммов устойчивых возбудителей.

Весьма существенным событием, во многом изменившим подходы к антибактериальной терапии инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике, явилось создание группой ученых фирмы ПЛИВА, возглавляемых Слободаном Джокичем, нового класса макролидов на основе молекулы эритромицина А. Первым и пока единственным представителем этого класса антибиотиков является азитромицин, который вот уже около 10 лет известен отечественным клиницистам как СУМАМЕД.

Азитромицин является первым представителем подкласса азалидов, отличающимся по структуре от классических макролидов он имеет 15 членное макроциклическое кольцо, но присутствие в кольце метилированного азота придает ему особые свойства - высокую кислотоустойчивость, расширение спектра антимикробной активности, способность проникать через клеточную стенку. Азитромицин был разработан специалистами фармацевтической компании PLIVA (Хорватия), патент на препарат был получен в 1980 г. Фармакокинетика и фармакодинамика препарата стали неожиданным открытием даже для самих создателей препарата после орального применения концентрация азитромицина в различных тканях и клетках оказалась в 100 и более раз выше, чем в крови; еще более высокая концентрация наблюдается в воспаленных тканях. Стало ясным, что данный препарат может оказаться эффективным против инфекционных агентов, располагающихся внутриклеточно, и поражающих ткани. Связывая азитромицин в лизосомах, клетки накапливали препарат, одновременно превращаясь в своеобразный резервуар, который способствовал значительному расширению времени полужизни препарата в тканях. Накопление азитромицина в больших количествах в фагоцитах создавало идеальные условия для доставки препарата к местам воспаления. Имеется значительное количество данных, свидетельствующих о том, что доставка азитромицина с помощью фагоцитов играет важнейшую роль в достижении клинического эффекта и позволяет справиться с большинством инфекций в пределах 5 дней.

Очень важно, что азитромицин, в отличие от эритромицина и кларитромицина, не ингибирует цитохром Р-450 и не влияет на метаболизм других препаратов в печени. Это имеет значение, поскольку азитромицин не взаимодействует с препаратами, расщепляющимися системой цитохрома Р-450 в печени при совместном назначении, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, а около 6% от дозы выводится с мочой в зависимости от путей введения и дозы.



1. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

1.1 Состав действующего вещества

а) химическая характеристика:

1. брутто-формула: C₃₈H₇₂N₂O₁₂

2. Химическое название: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (также в виде дигидрата).

3. молекулярная масса: 827,995 г/моль.

4.состав активное вещество: азитромицина дигидрат.

4. структурная формула азитромицина:

б) наименование:

1. международное непатентованное название: Азитромицин (Azithromycin)

2. торговое: Сумамед



1.2 Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм

Классификация лекарственного средства по:

а) по фармацевтической группе (по РЛС)

12. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты

12.1 Антибиотики

12.1.7 Макролиды и азалиды

б) по применению (в соответствии с МБК-10)

A46 Рожа

A69.2 Болезнь Лайма

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.2 Хронический фарингит

J32 Хронический синусит

J35.0 Хронический тонзиллит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки

L01 Импетиго

L30.3 Инфекционный дерматит

M60.0 Инфекционные миозиты

M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты

M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

M71.1 Другие инфекционные бурситы

N34 Уретрит и уретральный синдром

N72 Воспалительные болезни шейки матки

Кодирование лекарственного средства

Код ОКП 93 4813

930000 медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения

93 4000 антибиотики (без кормовых)

93 4800 антибиотики прочие (вкл. синтетические)

93 4810 антибиотики макролиды

93 4813 азитромицин

93 4813 5 контрольное число

Код ОКДП 2423471

2423000 фармацевтические препараты

2423470 антибиотики прочие (вкл. синтетические)

2423471 антибиотики макролиды

Штрих-код 3850114202473

38 страна-производитель Хорватия

50114 код изготовителя

20247 код товара

3 контрольное число

1.3 Характеристика лекарственного средства

Сумамед - оригинальный препарат. Сумамед является первым представителем нового класса макролидных антибиотиков - азалидов. Последнюю перерегистрацию в нашей стране прошел 10.03.2006 года. Номер госрегистрации П № 015662/03-2003.

Препарат прошел процедуру регистрации в 1998 году, и с тех пор продолжается активный рост назначения и использования СУМАМЕДа в клинической и амбулаторной практике как препарата первого выбора при лечении целого ряда инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочеполовой системы и при полноценной антибиотикотерапии язвенной болезни желудка, вызванной Helicobacter pylori. Высокая клиническая эффективность, однократный прием в день, короткий (в сравнении со всеми другими антибиотиками) курс лечения и лучшая переносимость являются основными преимуществами СУМАМЕДа.

Международный номер CAS 83905-01-5

В России зарегистрирован:

Сумамед капсулы 250 мг по 6 шт. в упаковке.

Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 или 500 мг, по 3 или 6 шт. в упаковке.

Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 23 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества - азитромицина - 100 мг.

Сумамед форте порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 20 или 30 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества - азитромицина - 200 мг.

Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке. 1 флакон содержит активного вещества - азитромицина - 500 мг.

Единственным аналогом СУМАМЕДа можно условно считать Азитромицин, весьма успешно продаваемый американской компанией ПФАЙЗЕР под названием Азитромакс на рынках Северной Америки, частично - в странах ЕС и Японии. Условно, потому что компания ПЛИВА продала компании ПФАЙЗЕР право продавать созданный ею Азитромицин только под названием Азитромакс. Таким образом, можно считать, что компания ПФАЙЗЕР представляет интересы компании ПЛИВА на вышеуказанных рынках посредством большого уровня продаж этого эффективного представителя новой группы антибиотиков.

На лекарственное средство выдана декларация o соответствии. Декларант, принимающий декларацию o соответствии - ООО «Тева» заявляет, что лекарственное средство сумамед соответствует требованиям П N015662/04-150709. Орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию ООО «Окружной центр контроля качества». Декларация o соответствии зарегистрирована № РОСС HR.ФМ08.Д56894. Дата регистрации 14.07.2010 г.

1.4 Качество лекарственного средства

Название и номер документа, регламентирующего качество:

НД-42-1538-99

Сумамед производится в стандартах, которые полностью соответствуют нормам GMP

1.5 Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров на этапе жизненного цикла

а) на технологическом этапе - влияние исходного сырья:

Получен модификацией 14-членных макролидов путем включения атома азота в лактонное кольцо между 9 и 10 атомами углерода. Кольцо при этом превращается в 15-членное, хотя и перестает быть лактонным. Данная структурная перестройка обусловливает значительное повышение кислотоустойчивости препарата -- в 300 раз по сравнению с эритромицином.

б) На этапе обращения:

от белого до желто-белого цвета гранулированный порошок с. После растворения в воде однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета.

в) Упаковка, тара, маркировка:

Таблетки 125 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с надписью «PLIVA» на одной стороне и «125» -- на другой.

Таблетки 500 мг: таблетки с пленочным покрытием, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с надписью «PLIVA» на одной стороне и «500» -- на другой.

Капсулы 250 мг: твердые, желатиновые; окраска: голубая/синяя; содержимое капсулы: белый или со светло-желтым оттенком кристаллический порошок.

Упаковка обеспечивает защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также как процесс обращения продукции. Тара является элементом упаковки, представляющим собой изделие для размещения продукции. Упаковочные материалы - дополнительный элемент упаковки, предназначенные для защиты товаров от механических воздействий, влаги и света.

Маркировка сумамеда соответствует общим требованиям регламентируемым Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей",

г) на этапе применения:

Фармакодинамика Сумамеда

Препарат сумамед быстро и практически полностью всасывается слизистой желудочно-кишечного тракта, что происходит благодаря его резистентности кислой среде и липофильностью. При внутреннем применении препарата в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 2.5-3 часа и равняется примерно 0.4 мг на литр.

Активное вещество препарата попадает в дыхательную систему, органы и ткани мочеполовой системы (особенно в предстательную железу), в кожный покров и мягкие ткани. Значительная концентрация в тканях (в 10-50 раз больше, чем в плазме крови) и долгий период полувыведения обусловлены плохим связыванием препарата с протеинами плазмы крови, а также вероятностью проникновения препарата в эукариотические клетки и способностью оставаться в среде с невысокими показателями pH, окружающей лизосомы. Способность препарата концентрироваться в лизосомах крайне важна для уничтожения внутриклеточных бактерий. Доказано, что концентрация препарата в центрах воспалительного процесса намного больше, чем в не поврежденных тканях (разница около 23-33%). Невзирая на большую концентрацию в фагоцитах, препарат практически не влияет на их функцию. Азитромицин остается в терапевтических концентрациях в центре воспалительного процесса в течение 5-7 дней после последнего приема, что дало возможность разработать короткие (около 3-5 дней) курсы терапии.

Фармококинетика

После приема внутрь макролиды частично разрушаются под действием соляной кислоты желудка. Cущественное влияние на биодоступность макролидов может оказывать пища. Пища замедляет скорость абсорбции азитромицина, не влияя на ее объем.

Концентрация в крови

Пиковые концентрации макролидов в сыворотке крови при приеме внутрь и величины, отражающие площадь под фармакокинетической кривой, зависят от вида препарата и дозы. С повышением дозы антибиотика его биодоступность, как правило, увеличивается. Низкие концентрации в крови характерны для азитромицина, что теоретически может создавать проблемы при инфекциях, сопровождающихся бактериемией.

Важным элементом фармакокинетики макролидов, который отмечается довольно часто, является наличие двух пиков концентрации в крови. При применении азитромицина параллельно второму пику в сыворотке отмечается повторный подъем концентрации в других биологических жидкостях, в частности в лимфе.

Распределение

Все макролидные антибиотики хорошо распределяются в организме, проникая во многие органы, ткани и среды. По способности проходить через различные гистогематические барьеры (за исключением гематоэнцефалического) макролиды превосходят в ?лактамы и аминогликозиды. Достоинством макролидов является способность создавать очень высокие и стабильные концентрации в тканях, превышающие уровень препаратов в сыворотке крови. Наиболее высокие тканевые уровни, в 10 - 100 раз превышающие концентрации в крови, характерны для азитромицина. Макролиды накапливаются в миндалинах, среднем ухе, придаточных пазухах носа, легких, бронхолегочном секрете, плевральной и перитонеальной жидкости, лимфатических узлах, органах малого таза (включая предстательную железу), причем при воспалении проницаемость препаратов в соответствующий очаг увеличивается. В отличие от многих других антибиотиков макролиды хорошо проникают внутрь клеток и создают высокие внутриклеточные концентрации, что имеет важное значение при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными патогенами (Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и др.). Существенным является также то, что макролиды (в большей степени азитромицин и кларитромицин) способны проникать внутрь фагоцитарных клеток, таких как макрофаги, фибробласты, полиморфноядерные гранулоциты, и с ними транспортироваться в воспалительный очаг.

Метаболизм и экскреция

Макролиды метаболизируются в печени при участии цитохрома Р-450 (изоформа CYP3A4) с образованием как неактивных метаболитов, так и соединений, обладающих антибактериальным свойствами (например, 14-гидроксикларитромицин). Метаболиты выделяются преимущественно с желчью и далее с фекалиями. Почечная экскреция составляет 5-10%. Период полувыведения варьирует от 1,5 до 65 ч. При нарушении функции почек период полувыведения большинства макролидов не изменяется, поэтому коррекции режимов дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол -- усиливают действие (синергизм), линкозамиды -- понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.



2. Маркетинговые исследования продукта

Сумамед отпускается в аптеке по рецепту врача.

Входит препарат в перечень:

а) жизненно важных препаратов;

б) обязательный ассортимент для аптек всех форм собственности;

в) аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных;

г) аптечных учреждений, обслуживающих больных в стационаре;

д) списк Б

е) Сумамед не входит в перечень препаратов, отпускаемых льготным категориям больных.

ж) Сумамед входит в перечень препаратов, рекомендованных стандартом диагностики и лечения. Документ «Об ассортиментном перечне лекарственных средств и медицинских изделий, обязательном для аптечных учреждений всех форм собственности распоряжение правительство Москвы 19 июля 2000 г. N 573-РЗП.»

Рег: П № 015662/01 от 17.02.2006

П № 015662/02 от 17.02.2006

П № 015662/03 от 10.03.2006

Этап жизненного цикла лекарственного средства:

Препарат прошел процедуру регистрации в 1998 году, перерегистрацию в нашей стране прошел 10.03.2006 года

б) Этап жизненного цикла препарата: находится в стадии роста,так как лекарственный препарат «Сумамед» антибиотик широкого спектора действия, мало токсичен, можно давать детям и беременным женщинам.Пользуется большим спросом у населния.



2.1 Позиционирование лекарственного препарата на рынке

1) Сумамед -основной препарат.

2) Макропен- препарат сравнения.

3) Кларитромицин-препарат сравнения

Таблица 1. Факторы позиционирования Сумамеда и оценочные показатели

№	Факторы	Оценочные показатели по баллам
		1	2	3	Wi
1	Степень эффективности	высокая	средняя	высокая	0,4
2	Показания к применению	Более2	Более 2	более 2	0,1
3	Побочные действия	много	много	много	0,2
4	Цена	высокая	средняя	низкая	0,1
5	Условия приема	простые	простые	простые	0,2

Сумамед Макропен Кларитромицин

P_i = 0,4 х 3 = 1,2 P_i = 0,4 х 2 = 1,2 P_i = 0,4 х 3 = 1,2

P_i = 0,1 х 3 = 0,3 P_i = 0,1 х 3 = 0,3 P_i = 0,1 х 3 = 0,3

P_i = 0,2 х 1 = 0,2 P_i = 0,2 х 1 = 0,2 P_i = 0,2 х 1 = 0,2

P_i = 0,1 х 1 = 0,1 P_i = 0,2 х 2 = 0,4 P_i = 0,2 х 3 = 0,6

P_i = 0,2 х 3 = 0,6 P_i = 0,1 х 3 = 0,1 P_i = 0,1 х 3 = 0,3

Pn = 2,4 Pn = 2,2 Pn = 2,6

Таблица 2. Результаты расчета параметрических индексов

№	Факторы	Сумамед	Макропен	Кларитромицин
1	Степень эффективности	0,4	0,4	0,4
2	Показания к применению	0,1	0,1	0,1
3	Побочные действия	0,2	0,2	0,2
4	Цена	0,1	0,2	0,2
5	Условия приема	0,2	0,1	0,1



Исследуемый препарат Сумамед занимает среднее положение среди препаратов-конкурентов, уступая кларитромицину

Р_{кларитромицин} > Р_{сумамед} > Р_{макропен}

2.2 Анализ ассортимента

Показатели ассортимента, используемые при его анализе - широта, полнота, глубина.

Широта ассортимента характеризуется относительной величиной - коэффициентом широты (К_ш), который выражается в частях или в %.

К_ш = Ш_ф / Ш_б,

где Ш_ф - широта фактическая - количество ассортиментных групп (подгрупп) товаров, имеющихся в аптеке, или на аптечном складе и др.

Ш_б - широта базовая - количество ассортиментных групп (подгрупп), представленных в классификаторах, справочниках и др.

Полнота ассортимента характеризуется коэффициентом полноты (К_п), который выражается в частях или в %:

К_п = П_ф / П_б,

где П_ф - полнота фактическая - количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), имеющихся в аптеке и др.

П_б - полнота базовая - количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), представленных в классификаторах, справочниках и др.

Глубина ассортимента характеризуется коэффициентом глубины (К_г), который выражается в частях или в %:

К_г = Г_ф / Г_б,

где Г_ф - глубина фактическая - количество вариантов товаров одной товарной единицы, имеющихся в аптеке, аптечном складе и др.

Г_б - глубина базовая - количество вариантов товаров одной товарной единицы, представленных в классификаторах.

Решение

Наименование ассортиментных групп в торговом ассортименте

Макролиды и азалиды

В промышленном ассортименте 10 ассортиментных групп

Наименование ассортиментных подгрупп в торговом ассортименте

1. Природные

2. Полусинтетические

В промышленном ассортименте - 2 ассортиментные подгруппы

1. Природные	2. Полусинтетические
№ п/п	торговое наименование товара	№ п/п	торговое наименование товара
1.	Вильпрафен	1.	Азитрокс
2.	Макропен	2.	Зитролид
3.	Ровамицин	3.	Зи-фактор
4.	Эритромицин	4.	Клацид
5.	Эритромицин акрихин	5.	Кларитромицин-Верте
		6.	Сумамед
		7.	Сумамед форте
		8.	Фромилид Уно

Рассчитываем коэффициент широты: К_ш = 1/12 = 0,08

Вывод: широта ассортимента низкая.

Рассчитывает коэффициент полноты: К_п = 2/2 = 1

Вывод: полнота ассортимента хорошая.

Рассчитываем коэффициент глубины

- для природных макролидов К_г = 5/10 = 0,5

- для полусинтетических К_г = 8/14 = 0,57

Вывод: по природным и полусинтетическим макролидам коэффициент глубины достаточный.

В целях индивидуального подбора лекарственного препарата необходимо ввести в ассортимент аптеки больше антибиотиков различного качественного и количественного состава.

Расчеты коэффициента глубины для СУМАМЕДА

К_г98 = Г_ф/Г_{б 98} = 3/4 = 0,75

К_г2002 = Г_ф/Г_{б 2002} = 3/5 = 0,6

К_г2009 = Г_ф/Г_{б 2009} = 3/6 = 0,5

Вывод: коэффициент глубины для Сумамада снизился, но он достаточный. Форма выпуска Сумамеда увеличилась.

2.3 Оценка конкурентоспособности

1) Сумамед-основной препарат.

2) Кларитромицин-препарат сравнения (аналог)

3) Макропен - препарат сравнения (аналог)

Таблица 4. Результаты оценки конкурентоспособности лекарственных препаратов

№	Фактор конкурентоспособности	Вес фактора	Характеристика препарата	Оценка	Характеристика препарата	Оценка	Характеристика препарата	Оценка
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	Страна и фирма производитель		Хорватия Priva		Россия Вертекс		Словения KRKA
2 а) б) в)	Название Международное Торговое Химическое		Сумамед Азитромицин Сумамед 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А		Кларитромицин-Верте Кларитромицин Кларитромицин-Верте 6-O-Метилэритромицин		Макропен Мидекамицин Макропен
3.	Состав		Азитромицина дигидрат 250 мг + вспом.вещества		Кларитромицин 250 мг		Мидекамицина 400 мг
4.	Фармако-терапевтическая группа		Антибиотики Макролиды Азалид		Антибиотики Макролиды Азалид		Антибиотики Макролиды Азалид
5. 5.1 5.2 5.3	Фармако-терапевтическое действие Показания к применению Побочное действие Противопоказания	1,4 1,6 -0,1 -0,1	Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит) Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pillory. Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. Гиперчувствитель-ность к антибиотикам группы макролидов; Тяжелые нарушения функции печени и почек.С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, также с осторожностью принимать препарат.	5 5 3 3	Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S-субъединицей рибосом бактериальной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз. Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит, боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, диарея. Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница. Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок. Повышенная чувствительность к макролидам. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. В І триместре беременности назначают только по абсолютным показаниям.	5 5 3 4	Антибактериальное Макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших -- бактерицидным. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей; - инфекции мочеполовой системы; - инфекции кожи; - инфекции слизистых; - энтериты, вызванные кампилобактером; - лечение дифтерии; - лечение коклюша; - лечение больных, имеющих аллергию на антибиотики пенициллинового ряда. Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко - ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия. Тяжелая степень печеночной недостаточности; Повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата. Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.	5 5 3 3
6.	Способ применения	1,2	Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.	4	Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения - 5-14 дней.	5	Препарат следует принимать внутрь перед едой. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.	4
7. 7.1	Медицинская предосторожность Условия лечения	1,0 1,0	Вследствие пропуска приём 1 дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую с перерывом 24 часа. Под тщательным врачебным наблюдением	4 3	При наличии хронического заболевания печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. Под тщательным врачебным наблюдением	4 3	При длительном лечении контроль за состоянием печени. Перед приемом суспензии необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней. Под тщательным врачебным наблюдением	3 3
8. 8.1	Фармацевтическая предосторожность Взаимодействие с другими лекарственными ср-ми	1,0	Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизоло-ном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность препаратов. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином	3	Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи. Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками. Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови. Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином. Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.	3	При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.	3
9.	Передозировка	1,0	Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое.	4	Симптомами передозировки могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.	4	Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют. Симптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.	4
10	Форма выпуска	1,1	Сумамед капсулы 250 мг по 6 шт. в упаковке. Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 или 500 мг, по 3 или 6 шт. в упаковке. Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 23 мл; 5 мл суспензии содержит 100 мг. Сумамед форте порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 20 или 30 мл; 5 мл суспензии содержит 200 мг. Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке. 1 фл. содержит 500 мг.	5	таблетки: 1 таблетки содержит 0.25г кларитромицина 10 шт. в упаковке.	5	Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. мидекамицин 400 мг 8 шт. 2 упаковки. Суспензия Макропен Активное вещество: мидекамицин 175 мг на 5 мл.	5
11.	Упаковка и маркировка	1,1	первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка	4	первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка	4	первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка	4
12.	Дата последней регистрации продукта	1,8	10.03.2006 год	5	02.09.2004 год	4	29.01.2009 год	5
13.	Условия хранения	1,0	Список Б Хранить при температуре 15-25°С Хранить в недоступном для детей месте.	4	Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.	4	Приготовленная суспензия может храниться в холодильнике не дольше 2 недель. Таблетки хранят в сухом помещении, при температуре не более 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.	4
14.	Срок годности	1,1	Капсулы, таблетки - 3г. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 г	5	2 года	4	3 года	4
15.	Этапы жизненного цикла	1,0	Стадия роста	5	Стадия зрелости	4	Стадия роста	5
16.	Условия сбыта	1,1	Рецептурный отпуск	4	Рецептурный отпуск	4	Рецептурный отпуск	4
17. 17.1	Потенциальный рынок По полу	1,0	Аптеки, больничные аптеки Мужчины, женщины Дети	5	Аптеки, больничные аптеки Мужчины, женщины Дети	5	Аптеки, больничные аптеки Мужчины, женщины Дети	5
18.	Цена розничная	1,5	455=00	3	215=00	5	245=00	4
19.	Сводный параметрический рейтинг		81,7		82,1		81,1

ВЫВОД: самый конкурентоспособный кларитромицин (доступная цена, высокий потенц. рынок, находится в стадии зрелости), далее СУМАМЕД (цена выше, высокий потенц. рынок, находится в стадии роста), и макропен (в стадии роста).

2.4 Производитель

Фирма производитель - Pliva.

Компания PLIVA в течение многих лет хорошо известна на рынке бывшего СССР. Более 30 лет компания осуществляет поставки своей продукции на российский рынок. В последние годы началась активная маркетинговая деятельность на рынках стран СНГ и Российской Федерации. Помимо Представительства АО PLIVA в Москве, открылись представительства в Киеве, Алматы, ведется активная работа в Белоруссии и Грузии. Российское представительство компании PLIVA ведет активную работу по продвижению и укреплению имиджа PLIVA в России. Российский рынок является стратегически важным для PLIVA. Компания намерена и дальше расширять свои деловые и торговые контакты с российскими партнерами и быть полезной в деле охраны здоровья российских граждан.

Сегодня ПЛИВА - это производство фармацевтической, химической (диагностика), пищевой и косметической продукции высочайшего качества и с превосходными потребительскими характеристиками.

Основанная в 1921 году, в ближайшем будущем компания будет отмечать свое 90-летие. Сейчас головной офис находится в Швейцарии, а все оперативное управление бизнесом компании ведется по прежнему в Загребе (столица Республики Хорватия).

Представительство:

Наименование предприятия-изготовителя ЛП СУМАМЕД и его товарный знак.



Представительство в России

117418 Москва Новочеремушкинская ул. 61

Тел.: (495) 232-15-49 (495) 232-15-49, 937-23-20 Факс: (495) 937-23-21

E-mail: moscow@pliva.ru http://www.pliva.ru

2.5 Розничная цена в аптеках

Аптека Нова-Вита в Северном Чертаново

Сумамед таб. 500 мг №3 490,00 руб.

Аптека Фармвита на улице Фабрициуса

Сумамед таб. 500 мг №3 492,00 руб.

Аптека Медэп НТ на Варшавском шоссе

Сумамед таб. 500 мг №3 537,00 руб.

Eаптека на Дмитровском проезде

Сумамед таб. 500 мг №3 430,00 руб.

Аптека Фармакон-Мед на Тимирязевской улице

Сумамед таб. 500 мг №3 447,00 руб.

Аптека Ригла на ул.Плеханова

Сумамед таб. 500 мг №3 493,00 руб.

Аптека ГУП Столичные аптеки

Сумамед таб. 500 мг №3 456,00 руб.

Аптека Сердечко

Сумамед таб. 500 мг №3 437,00 руб.



2.6 Сегментирование рынка

Переменная величина	Изучаемая ситуация для потребителя (пациента)
1	2
1. Географический принцип
1.1 Страна	Россия
1.2 Регион	Центральный
1.3 Город	Москва (свыше 4 млн.)
1.4 Плотность населения	Высокая
1.5 Климат	Умеренный
2. Физиологический принцип
2.1 Болезни	Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pillory.
3. Демографический принцип
3.1 Возраст	45 лет
3.2 Пол	Женский
3.3 Этап ЖЦ семьи	Супруги с детьми
3.4 Уровень доходов	Средний
3.5 Род занятий	Мед. сестра
3.6 Образование	Среднее полное
3.7 Религиозные убеждения	Православная
4. Психографический принцип
4.1 Общественный класс	Средний
4.2 Образ жизни	активный, жизнелюб
4.3 Тип личности	честолюбивая натура
5. Поведенческий принцип
5.1 Повод для совершения покупки	Заболевание
5.2 Искомые выгоды	Качество лечения
5.3 Статус пользователя	Нерегулярный (по необходимости)
5.4 Интенсивность потребления	Средняя
5.5 Степень приверженности	Средняя
5.6 Степень готовности покупателя к восприятию товара	Осведомленный
5.7 Отношение к товару	Положительное

Вывод: лекарственный препарат Сумамед антибиотик широкого спектра действия группы макролидов пользуется большим спросом в любом возрасте, как у мужчин, так и у женщин. В ЖЦТ находится в фазе насыщения.

2.7 Продвижение

Наиболее предпочтительная схема движения товара от производителя к потребителю.

Сумамед был изобретен уже двадцать лет назад. Это произошло в лабораториях известной восточно-европейской фирмы. Изобретен он под названием азитромицин. Позднее для продвижения на рынке было придумано название сумамед. За прошедшие годы это лекарство получило большое распространение.

Эффективность в борьбе с большим количеством микробных болезней помогла завоевать рынок почти во всех странах. По статистике фармацевтических фирм в конце девяностых годов прошлого века азитромицин занимал первое место среди антибиотических препаратов по использованию. Ныне в мире реализуется азитромицина на один миллиард американских долларов. Подобный коммерческий успех базируется на непревзойденных лекарственных возможностях. Использование азитромицина дает возможность максимально ускорить процесс излечения при максимальной действенности. Этот препарат дает замечательные результаты при лечении микробных болезней органов дыхания, воспалениях слухового аппарата, хламидиозе мочеполовой системы, дерматитов, вызванных инфекцией, хеликобактерий. Курс состоит всего из трех суток. За это время излечивается воспаление легких, бронхиты микробного происхождения, воспаления среднего уха. В медицинской практике нет аналога таким показателям. Достоверность этих данных установлена на многочисленных исследованиях.

Со времени выхода в продажу сумамеда прошло уже много лет и с тех пор изобретено множество конкурентоспособных и действенных лекарств подобного спектра. Но сумамед, тем не менее, не уступает своего лидерства.

2.8 Маркетинговый синтез

СУМАМЕД нельзя отнести к группе дешевых, но если говорить об экономической стороне применения СУМАМЕДа в антибиотикотерапии вышеуказанных инфекций, то следует, и было бы разумнее, говорить не о цене препарата, а о стоимости самого лечения в целом. И с этой точки зрения применение СУМАМЕДа при наличии прямых показаний к его применению, значительно выгоднее по сравнению с некоторыми другими антибиотиками, используемыми на данный момент. Плюс ко всему сказанному - высокая гарантия излечивания при правильном, контролируемом, лечении. То есть, при более детальном рассмотрении, препарат СУМАМЕД получается более “демократичным”, чем может показаться на первый взгляд.

Самой первой и, наверное, самой большой, но преодолеваемой трудностью остается борьба с подделкой СУМАМЕДа и контрабандой этого препарата. Фирма производитель делает огромную работу по выявлению фальшивого СУМАМЕДа и подделок препаратов с торговыми названиями Азитровит и Азитромицин российского и кипрского производства: упаковка оригинального препарата имеет системы защиты, проводятся ежедневные беседы с врачами, оповещение через профессиональные печатные издания. Нужно особо отметить постоянную работу по “этому вопросу” Ассоциации представительств фармацевтических фирм.

Сегодня все основные дистрибьюторы, оптовые склады и крупные аптеки реализуют оригинальный СУМАМЕД, но не исключаю, что некоторые аптеки, представители “мелкой розницы” и единичные “реализаторы”, не имеющие лицензий, особенно на периферии, продолжают незаконную продажу фальшивок. Грамотность, ответственность и профессионализм наших докторов и провизоров помогут избежать незаконной реализации и использования подделок.

Сегодня ПЛИВА является самым крупным производителем фармацевтической продукции по объемам капитализации в Центральной и Восточной Европе. Стратегическая цель компании - сохранить эту позицию и в будущем, инвестируя в науку и увеличивая свою долю как на внутреннем, так и на экспортных рынках. Следуя этой цели, компания увеличивает свое присутствие на большинстве восточноевропейских рынков. При этом наращивается производство препаратов непосредственно в странах Центральной и Восточной Европы, в том числе и на территории бывшего Советского Союза. С этой целью в 1997 году был приобретен контрольный пакет акций одного из крупнейших фармацевтических производителей Польши (Полфа Краков) и Чехии (Лахема), закончено строительство цеха сухих форм у себя на родине и с 1991 года начато сотрудничество с московским объединением Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, где осуществляется совместное производство препарата Трирезид-К.

Мировую экономику захлестнула волна слияний, причем это касается не только фармацевтической, но и многих других отраслей. Это процесс естественный, результат конкуренции. И это факт. К примеру: значительное укрупнение самой компании ПЛИВА. Сегодня, в результате таких слияний, компания называется PLIVA International.

Компания совершила значительный скачок. ПЛИВЕ удалось многого добиться, но все перспективы роста у нее впереди. Одной из ближайших задач, является дальнейшее расширение ассортимента фармацевтической продукции. А также расширение и укрепление отношений с дистрибьюторами, врачами, аптеками и всеми партнерами.



Список использованной литературы

1. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для ВУЗов / Васнецова О.А. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

2. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под редакцией профессора О.А. Васнецовой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

3. Справочник Видаль, лекарственные препараты в России. Ю.Б. Белоусов, В.Г Кукес - М.: АстраФармСервис, 2005 г.

4. http://www.likar.info/lekarstva/Sumamed/.

5. http://www.teva.ru/.

6. http://ru.wikipedia.org/wiki/.

7. http://www.rmj.ru/articles_4366.htm.

8. http://www.rlsnet.ru/.

Размещено на Allbest.ru

...