Анализ деятельности фармацевтической сети "Фарматек"

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Я проходила практику в фармацевтической сети ООО «Фарматек». Аптечные сети являются сегодня наиболее жизнеспособными и прибыльными предприятиями розничного сектора отечественного фармрынка. Эта тенденция объективна, ведь в условиях жесткой конкуренции сетевая структура в отличие от единичной аптеки обладает большими ресурсами для создания эффективно действующих финансовых, закупочных, маркетинговых и управленческих систем. И, конечно, аптечная сеть имеет гораздо больше возможностей для внедрений передовых технологий, без использования которых современному предприятию розничного звена не обойтись. Комплексная автоматизация управления и учёта предприятия на сегодняшний день - один из самых эффективных и функциональных инструментов систематизации работы ключевых бизнес-процессов контроля внутренних и внешних ресурсов. С необходимостью автоматизации торговой деятельности сталкиваются многие торговые фирмы, но именно в аптечных учреждениях переход на новые технологии стал не только велением времени, но и жизненно важным залогом их успешного функционирования. В качестве причин этого можно выделить следующие:

* большая номенклатура, требующая оперативного учета и управления;

* высокие требования страховых компаний к предоставляемым отчетам;

* большое разнообразие и количество оптовых поставщиков, следовательно -- предложений, из которых необходимо выбрать оптимальное;

* обострение конкурентной борьбы -- реальное уменьшение нормы прибыли, что требует от предприятий учиться работать с минимальными издержками.

Достаточно большой объем медикаментов в России является импортным. Организация предприятий, основанных на ввозе медицинских препаратов сложна, но является достаточно прибыльной, поэтому ООО «Фарматек» с 1999 года осуществляет также внешнеэкономическую деятельность.



1. Общая характеристика ООО «Фарматек»

1.1 Организационно-правовая форма

«Фарматек» - одна из самых динамично развивающихся аптечных сетей, расположенных в городе Ликино-Дулево. Первый аптечный пункт был открыт в 1999 .Вначале сеть развивалась небольшими темпами. ООО «Фарматек» самостоятельно осуществляет свою хозяйственную деятельность, определяет перспективы развития исходя из конъюнктуры рынка, распоряжается прибылью, оставшейся после отчислений и обязательных платежей, самостоятельно определяет штатную структуру, формы и систему оплаты труда своих работников.

1.2 Учредительные документы

Единственным учредительным документом ООО становится устав, на основании которого и будет осуществляться деятельность ООО «Фарматек».

1.3 Организационная деятельность

Работу организации ООО «Фарматек» можно описать следующим образом:

Руководитель организации директор ? в обязанности директора входят представительские функции и функции контроля за деятельностью своих подчинённых. Все сделки осуществляются директором.

Главный бухгалтер ? лицо, которое ведёт бухгалтерский учёт в магазине «Фарматек».

Фармацевт-консультанты - должностные лица продающие продукцию, отвечающие за порядок в торговом зале, выкладку и учёт продукции.



2. Формирование ассортимента в соответствии с ассортиментной политикой, определение номенклатуры показателей качества товаров

2.1 Товары аптечного ассортимента

На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товары аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (рис. 1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.

Товары "основного" ассортимента традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.

В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилось значительное число продукции "дополнительного" ассортимента, или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся, в основном, косметические и санитарно-гигиенические средства. В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организаций, включающих все, кроме ЛС.

Обобщив различные мнения по данному вопросу и практический опыт аптечных организаций, считаем, что к парафармацевтическим следует относить лишь те товары, которые предназначены для ухода за различными частями тела, соблюдения личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие. Итак, парафармацевтические товары - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за телом. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

2.2 Факторы, влияющие на формирование ассортимента

Среди инструментов коммерческой деятельности торгового предприятия ассортиментная политика занимает особое место. Ассортимент подвержен постоянным изменениям, зависящим от различных факторов, действующих на рынке сбыта.

Данные факторы можно подразделить на общие - не зависящие от конкретных условий работы того или иного торгового предприятия и специфические - отражающие конкретные условия работы данного торгового предприятия.

Факторы формирования торгового ассортимента - производственные возможности изготовителей, специализация предприятия оптовой или розничной торговли, каналы распределения, методы стимулирования сбыта и формирования спроса. Ассортимент предприятий оптовой торговли и аптек неизбежно формируется под воздействием промышленного ассортимента, поскольку производственные возможности изготовителя определяют состав предложения. Однако, существует и обратная связь, когда потребительский спрос выступает в качестве стимула производства новых товаров.

К общим факторам, влияющим на формирование ассортимента товаров в аптеках, относятся покупательский спрос и производство товаров.

К специфическим факторам, оказывающим влияние на построение ассортимента товаров в каждой конкретной аптеке относятся: размер аптечного учреждения, тип аптеки, условия товароснабжения (в первую очередь - наличие стабильных источников), техническая оснащенность аптеки, транспортные условия (наличие дорог с твердым покрытием, остановок общественного транспорта и т.д.), наличие других розничных торговых предприятий по данному профилю в зоне деятельности данной аптеки, численность и состав обслуживаемого населения, квалификация сотрудников.

Основная цель аптечного предприятия - получить оптимальную рентабельность. Пути достижения этой цели - удовлетворить спрос покупателей, повысить конкурентоспособность и активно развиваться дальше. Но в попытках добиться решения поставленных задач используются далеко не все методы и средства. Из литературных данных следует, что значительная часть аптечных организаций довольно неэффективно работает над ассортиментом, потому складываются ситуации, когда предложение не всегда соответствует спросу. На сегодняшний день мало кто использует специализированные методы в работе над ассортиментом. Для этого необходимо учесть факторы, которые влияют на формирование ассортимента именно в данном аптечном учреждении. Очень важное значение здесь имеют специфические факторы.

Специфические факторы - это факторы, которые отражают конкретные условия работы аптечного предприятия.

Обобщение литературных источников показало, что к наиболее важным специфическим факторам относятся:

- размер аптеки

- условия товароснабжения

- специализация аптеки

- наличие других розничных аптечных предприятий

- численность и состав обслуживаемого населения

- тип аптеки

- материальные и технические ресурсы аптеки

- количество поставщиков

- характерные заболевания для района деятельности аптеки

- возможности и условия поставки товара

- ограничение торговых и складских помещений

- процентное соотношение групп покупателей

- экономические факторы (оборачиваемость запасов, возможные размеры торговых надбавок, налогоёмкость и т.д.)

- взаимная дополняемость товаров

- финансовая устойчивость и авторитет аптеки

- методы обслуживания населения

- степень обновления товарного ассортимента

- уровень квалификации персонала

- возможность сбыта и продвижения товара

- территориальное расположение

- информационный круговорот в системе «пациент-врач - аптека»

- устойчивость и гибкость ассортимента

Все вышеперечисленные параметры являются очень важной составляющей удачного фармацевтического бизнеса. Это минимальный перечень факторов, которые необходимо обдумать и чётко проанализировать перед выходом на рынок или же для увеличения товарооборота и привлечения новых покупателей.

Ассортимент аптеки зависит от того, на какого покупателя она рассчитана. Например, если аптека находится в офисной части города, было бы нелогичным убрать из ассортимента дорогие лекарственные средства, которые имеют не самые высокие продажи, но покупаются с определенной регулярностью.

С другой стороны, исследованиями было показано, что слишком широкий или глубокий ассортимент по некоторым товарным позициям иногда может идти во вред.

2.3 Основные принципы ценовой политики

Политика ценообразования в современных рыночных условиях становится ключевым инструментом управления бизнесом в большинстве фармацевтических компаний и влияет не только на финансовые показатели деятельности компании, но и на восприятие потребителя. То есть цена может выступать как гарантия качества товара или услуги, нести информационную и имиджевую нагрузку.

Варианты стратегий ценообразования:

1. Активное использование высокой цены. Используется редко и для небольшого сегмента потребителей, как правило, на уникальные товары, в данном случае цена несет на себе функцию индикатора качества товара. На фармацевтическом рынке такой стратегии придерживаются некоторые компании, производящие медицинское оборудование, медтехнику.

2. Активное использование низкой цены. Используется в случаях, когда цена является немаловажным фактором принятия решения о покупке. Целесообразно использовать такой подход на сегментах рынка с низкой конкурентной активностью, в противном случае данная стратегия может привести к ценовым войнам. На фармацевтическом рынке данную стратегию используют компании, производящие препараты-дженерики.

3. Пассивное использование высокой цены. Используется для высококачественных товаров, для которых основная маркетинговая политика строится на качестве и уникальных характеристиках товара. Для производителей большинства оригинальных фармацевтических препаратов характерна подобная стратегия.

4. Пассивное использование низкой цены. Данную стратегию используют небольшие компании, уровень издержек которых ниже, чем у конкурентов. Среди компаний, производящих БАД, можно встретить пассивное использование низкой цены. Далее мы рассмотрим различные подходы к политике ценообразования по отношению к клиентам розничного предприятия и попытаемся дать финансовую оценку этим разным подходам.

Политика ценообразования является частью общей стратегии предприятия и согласуется с основными целями предприятия.

Для розничного предприятия характерно два стратегических подхода по отношению к клиентам:

- предприятие ориентировано на клиентов, чувствительных к цене;

- предприятие ориентировано на клиентов, чувствительных к качеству.

Рассмотрим более детально эти два подхода.

Политика ценообразования для клиентов, чувствительных к цене

Цели:

- быстрое привлечение внимания к розничному предприятию;

- формирование клиентской базы из клиентов, чувствительных к цене;

- быстрое увеличение товарооборота и, как следствие, получение более выгодных условий поставки от дистрибьюторов;

- использование политики ценообразования как метода конкурентной борьбы.

Портрет клиента, чувствительного к цене:

- мотив покупки: рационализм, направленный исключительно на более низкую цену;

- информационные источники для клиента: Интернет, справочные службы, реклама;

- способ стимулирования клиентов: ценовое стимулирование;

- значимость покупателей для торгового предприятия: низкая прибыльность, низкая степень лояльности к предприятию, непостоянство.

На восприятие цен потребителями, влияет ряд важных факторов, которые представлены в табл. 1.

3. Товарные потери и реализация мероприятий по их предупреждению или списанию

3.1 Учет товарных потерь (естественная трата)

При хранении, изготовлении и фасовке медикаментов в аптечных предприятиях возникает естественная убыль товаров. Она появляется вследствие свойства препаратов терять часть своего веса при хранении и при различных производственных процессах, которым они подвергаются при изготовлении и фасовке лекарств, а именно: усушка, улетучивание, выветривание, распыление, провес, разлив и т. д. Эти потери являются естественными и подлежат списанию в расход в пределах, установленных в хозрасчетных аптеках средних норм естественной убыли. Эти нормы включают также потери порожней рецептурной посуды, возникающие вследствие боя посуды при ее приеме, хранении, физико-химической и термической обработке и иных производственных процессах.

Средняя норма естественной убыли установлена в процентах к стоимости отпущенных лекарств, изготовленных экстемпоре, и стоимости фасовки (до 2,4 %). Сумма естественной убыли, образующейся при мелкооптовом отпуске медикаментов ангро, исчисляется в процентах от стоимости весовых медикаментов, отпущенных лечебно-профилактическим и другим учреждениям, а также аптечным пунктам 1-й группы (до 1%).

В аптеках с раздельной материальной ответственностью, в которых отпуск медикаментов и рецептурной посуды, а также фасовка (внутриаптечная заготовка) лекарств осуществляются в самостоятельном отделении запасов, норма естественной убыли по этому отделению не должна превышать 1,2% стоимости отпущенных другим отделениям аптеки медикаментов, рецептурной посуды и стоимости фасовки. В этом случае норма естественной убыли при изготовлении лекарств в самостоятельном рецептурно-производ-ственном отделении не может превышать 2,2% стоимости отпущенных из этого отделения лекарств, изготовленных экстемпоре.

Установленные нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в тех случаях, когда при проверке (инвентаризации) фактического наличия товаров обнаружится недостача. Списание естественной убыли при отсутствии недостачи или предварительное списание траты воспрещается.

Исчисление суммы естественной убыли в пределах установленных норм производится:

а) при переучете товарно-материальных ценностей;

б) при передаче товарно-материальных ценностей вновь назначенному должностному лицу, несущему материальную ответственность за вверенные ему ценности;

в) при ликвидации аптеки (аптечного пункта).

Применение норм естественной убыли к товарам, отпускаемым в фабричной упаковке или в виде готовых лекарственных средств, а также к расходу штучных товаров не допускается.

Списание стоимости естественной убыли в расход в пределах установленных норм производится по актам, утвержденным вышестоящей организацией. В аптеках, где управляющий не является материально ответственным лицом, акты и расчеты на списание суммы естественной убыли утверждаются управляющим аптекой.

Установлены также нормы естественной убыли при расфасовке гигроскопической ваты и медицинских пиявок при их транспортировке и хранении.

Виновные в недостаче товарно-материальных ценностей, превышающей предельные нормы естественной, убыли, несут ответственность в установленном порядке.

Всякого рода потери товаров, образующиеся в результате порчи, истечения срока годности, боя и повреждения тары, в норму естественной убыли не включены. Недостача, происшедшая по причинам, не относящимся к понятию «естественная убыль», фиксируется специальной комиссией в отдельных актах и может быть списана только в установленном для этих случаев порядке. Причиненный ущерб взыскивается с виновных лиц в размере стоимости по розничным ценам. Только в тех случаях, когда установлено, что материально ответственные и другие лица не виновны в нанесенном ущербе, убыток может быть списан за счет издержек обращения аптеки. Управляющие аптеками должны внимательно анализировать причины боя, брака и порчи и стремиться к максимальному сокращению этих потерь, а следовательно, к уменьшению издержек обращения.

Акт на списание товарных потерь представляется аптекой в вышестоящую организацию на рассмотрение и утверждение. На основании заключения комиссии, составившей акт, руководитель вышестоящей организации выносит решение, за чей счет должны быть отнесены потери.

Вышестоящим аптечным организациям предоставляется право производить списание с балансов аптек или аптечных управлений недостач ценностей сверх норм убыли, а также потерь от порчи товаров и материалов в случаях, когда конкретные виновники недостач и порчи ценностей не установлены. Если сумма товарных потерь не превышает 50 рублей по каждому случаю, списание с баланса производится с разрешения руководителя вышестоящих организаций. Если товарные потери в аптеках превышают 50 рублей по каждому случаю, списание производится по подчиненности с разрешения начальника главного аптечного управления министерства здравоохранения республики.

3.2 Учет лекарственного сырья

Заготовку лекарственного сырья аптеки производят по плану вышестоящей организации. В плане указывается ассортимент лекарственного сырья и количество по каждому наименованию. Оплата лекарственного сырья производится аптекой по заготовительным ценам в зависимости от наименования и с учетом качества и сортности сырья.

Заготовленное аптекой лекарственное сырье учитывается как товар. Поступление лекарственного сырья, заготовленного аптекой непосредственно у населения, производится по приемным квитанциям. Приемная квитанция служит документом для приема аптекой лекарственного сырья и для выплаты денег за сданное сырье. Бланки приемной квитанции являются документами строгой отчетности. Они выдаются лицу, принимающему лекарственное сырье от сдатчиков. В приемной квитанции указывается по каждому наименованию лекарственного сырья количество, заготовительная и продажная стоимость за 1 кг и сумма.



4. Оценка и расшифровка маркировки в соответствии с установленными требованиями

4.1 Обязательная информация в торговом зале аптеки

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений; - информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);

- информация о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат;

- копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;

- копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

Вся перечисленная информация должна размещаться на информационном стенде за исключением:

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров (может размещаться непосредственно в отделах);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций (размещаются в витринах);

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности).



4.2 Требования к упаковке, маркировки и оформлению лекарственных средств

Лекарственные препараты упаковывают в зависимости от их агрегатного состояния и способа применения в пакеты, коробки, банки, флаконы, тубы и другую тару. Этикетки и другие вспомогательные материалы, используемые для маркировки и оформления лекарственных препаратов, должны храниться раздельно в закрытой таре.

Маркировку и оформление лекарственных препаратов следует выполнять сразу после их изготовления. При контроле процесса упаковки лекарственных препаратов следует проверять: общий вид упаковки, комплектность, правильность использования упаковочных материалов и правильность нанесения надписей на упаковку лекарственных препаратов.

Порошки должны быть помещены в первичную упаковку в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов. Вторичная упаковка (пакет, коробка и др.) должна быть оформлена основной этикеткой и дополнительными этикетками установленного образца. Порошки, изготовленные в асептических условиях, должны быть помещены в стерильные пергаментные капсулы или стерильную широкогорлую банку. Мази должны быть упакованы в широкогорлые банки или тубы. Суппозитории упаковывают в индивидуальную первичную упаковку и помещают во вторичную упаковку (коробку или пакет). Глазные мази отпускают в стерильной упаковке.



5. Классификация товаров, идентификация ассортиментной принадлежности, оценка качества, диагностика дефектов, определение градации качества

5.1 Классификация аптечных товаров

В отличие от других отраслей, товары аптечного ассортимента отличаются специфическим набором свойств, признаков и классификаций. В качестве основных характеристик товаров выступают:

Международное непатентованное наименование (МНН) - наименование медикамента, не привязанное к конкретной товарной марке. Как правило, это основное вещество, действующее на организм человека;

Торговое наименование - наименование товара, нанесенное на конечную потребительскую упаковку. Именно под этим наименованием товар регистрируется в Росздравнадзоре;

Фирма-производитель - компания (завод), производящая лекарственного препарата (вещество);

Упаковщик - компания, осуществляющая фасовку лекарственного препарата;

Регистратор - компания, осуществляющая регистрацию лекарственного препарата в Росздравнадзоре;

Лекарственная форма - форма выпуска лекарственного препарата (таблетки, ампулы, порошок и др.). Каждая лекарственная форма товара имеет свою единицу измерения (таблетки в миллиграммах, растворы в миллилитрах и т.п.);

По рецепту - признак того, что лекарственный препарат может отпускаться конечному потребителю только по предъявлению последним рецепта врача.

В зависимости от лекарственной формы, каждый товар может иметь до трех уровней упаковки:

Первичная упаковка - наименьшая единица товара (таблетка, капсула и т.п.);

Вторичная упаковка - наименьшая целостная упаковка для первичной упаковки (блистер для таблеток и капсул, флакон для таблеток или раствора, ампула и т.п.);

Третичная упаковка - целостная упаковка для вторичной упаковки (коробки, пакеты и т.п.).

Пример 1: товар выпускается в таблетках (первичная упаковка), которые упакованы в блистеры (вторичная упаковка). Блистеры в свою очередь упакованы в коробку (третичная упаковка).

Пример 2: товар выпускается в виде ампул (первичная упаковка) с раствором, которые упакованы в коробку (вторичная упаковка). Третичная упаковка в этом случае отсутствует.

Для классификации товаров фармацевтического рынка используются следующие термины:

Фармакологическая группа - классификация товаров по их воздействию на организм человека. Один и тот же товар может относиться сразу к нескольким фармакологическим группам;

ЖНВЛП - принадлежность медикамента к утвержденному Перечню Жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Этот перечень периодически утверждается Минздравсоцразвития РФ в виде списка международных непатентованных наименований и их лекарственных форм;

ДЛО - принадлежность лекарственно препарата к медикаментам, участвующим в Программе Дополнительного лекарственного обеспечения отдельной категории граждан. Согласно этой Программе, отдельная категория граждан обеспечивается такими медикаментами на основании Льготных рецептов лечащих врачей.



5.2 Возврат товара надлежащего качества

Законодательством предусмотрены случаи возврата товара надлежащего качества. Так, в соответствии со ст. 25 Закона о защите прав потребителей покупатель вправе обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен, если указанный товар не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации.

Таким образом, если покупатель приобрел товар, но потом понял, что хотел бы иметь другую модель данного товара, он вправе потребовать обменять приобретенную им модель на другую при соблюдении следующих условий:

- срок покупки, не считая дня ее приобретения, не должен превышать 14 дней;

- обмен товара надлежащего качества проводится, если этот товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Отсутствие у потребителя товарного или кассового чека либо иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания;

- товар не входит в Перечень товаров, не подлежащих обмену. Данный Перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 и включает:

а). товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены полости рта, очковые линзы, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты;

б). предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески и другие аналогичные товары);

в). парфюмерно-косметические товары.

В случае если аналогичный товар отсутствует в продаже на день обращения покупателя к продавцу, покупатель вправе отказаться от выполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за такой товар денежной суммы. Данное требование покупателя подлежит удовлетворению в течение трех дней со дня возврата указанного товара.

5.3 Градация качества товаров

Градация, класс, сорт - категория или разряд, присвоенные различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение (ГОСТ РИСО 9000-2001). Градации качества - категория одноименного товара, отличающая между собой установленными значениями показателей качества. Товары разных градаций качества, за исключением опасных могут обеспечивать удовлетворенность потребителей разных сегментов.

Градация, класс, сорт отражают предусмотренные или установленное различие в требованиях к качеству, которые в свою очередь устанавливают взаимосвязь функционального использования и затрат. Для принятия окончательного решения о градации качества товара необходимо сравнить действительные и базовые значения по всей номенклатуре выбранных показателей.

Стандартным - признается товар, который соответствует установленным требованиям по всем выбранным показателям. Если хотя бы по одному из определяемых показателей выявлено несоответствие, товару не может быть присвоена стандартная градация, а только пониженная - не стандартная или брак. К нестандартным относится товар, который не соответствует установленным требованиям по одному или комплексу показателей, но это несоответствие не является критически опасным.

Брак - товар с выявленными устранимыми или не устранимыми несоответствиями по одному или комплексу показателей. После устранения несоответствий градация товара может быть изменена. Разновидность брака с неустранимыми значительными или критическими дефектами являются отходы. Отходы со значительными несоответствиями установленным требованиям относиться к ликвидным, а с критическим -к неликвидным. В результате выявления соответствия или не соответствия установленным требованиям все товары по назначению могут быть подразделены на три градации качества. - к первой градации относятся товары пригодные к использованию по назначению. Данная градация представлена стандартными товарами, которые подлежат реализации без каких либо ограничений; - вторая градация - товары, условно пригодные для использования по назначению. Принадлежность к этой градации определяется градациями нестандартных товаров или брака с устранимыми дефектами. Условно пригодные товары могут быть реализованы по сниженным ценам или отправлены на переработку либо на корм скоту; - третья градация - опасные товары, не пригодные для использования по назначению. К данной градации относятся не ликвидные отходы, которые не подлежат реализации, а так же для промышленных и кормовых целей. Они должны быть уничтожены или утилизированы с соблюдением определенных правил. В оптовой и розничной торговле преобладают потребительские товары первой градации. Товары второй и третьей градации должны своевременно выявляться при приемочной и текущей оценке качества и не допускается к реализации.

5.4 Несоответствие и дефект товаров

Дефект товаров - невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также требования относящегося в безопасности.

Дефекты подразделяются по следующим признакам:

1. По степени значимости:

Критические - несоответствия товаров установленным требованиям, которые могут нанести вред жизни, здоровью, имуществу потребителей или окружающей среды. Такие товары невозможно использовать по назначению. Например, загнившие яблоки нельзя использовать в пищу или на промпереработку, так как они содержат вредные для организма вещества (микотоксины).

Значительные - несоответствия, существенно влияющие на использование по назначению и надежность товаров, но не влияют на безопасность для потребителей или окружающей среды. Так, ушибы, проколы, повреждения вредителями ухудшают внешний вид и сохраняемость яблок, но плоды все же могут быть использованы по назначению (в свежем виде и на промпереработку).

Малозначительные - несоответствия, которые не оказывают существенного влияния на потребительские свойства товаров, в первую очередь на назначение, надежность и безопасность.

2. В зависимости от наличия методов и средств устранения дефекты делят на: явные и скрытые, устранимые и неустранимые.

Например, к явным дефектам консервов относится бомбаж в стадии вздутия банки, который определяется визуальным осмотром.

Устранимые дефекты - дефекты, после устранения которых товар может быть использован по назначению.

Неустранимые дефекты - дефекты, которые невозможно или экономически невыгодно устранять.

3. В зависимости от места возникновения все дефекты условно подразделяются на технологические, предреализационные и послереализационные.

Технологические - дефекты, вызванные недостатками при проектировании или разработке продукции, сырья, несоблюдением или несовершенством производственных процессов. Эти дефекты являются следствием недостаточного управления и контроля качества при производстве продукции.

Предреализационные - возникают при транспортировании, хранении, подготовке к продаже или реализации товаров. Примером таких дефектов может быть бой стеклянных товаров и пр.

Послереализационные дефекты возникают при хранении, эксплуатации или использовании товаров потребителем. Эти дефекты могут возникать при:

нарушении потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортировки или потребления;

проявлении скрытых технологичных или предреализационных дефектов.

Права потребителей и ответственность изготовителей и продавцов регламентируются законом Украины «О защите прав потребителей».

Классификация дефектов приведена на рис. 1.

Вероятность возникновения дефектов на разных этапах технологического цикла товародвижения требует осуществления прослеживаемости товаров, а также действий по предупреждению и устранению дефектов.

В ГОСТ Р ИСО 9000-20001 «Системы менеджмента качества» определены следующие действия по предупреждению и устранению дефектов:

1. Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. Примером предупреждающих действий могут служить операционный контроль качества при производстве продукции, товароведный контроль за условиями и сроком хранения, предоставление информации потребителю о правилах эксплуатации товаров или противопоказаниях к использованию и т.п.

2. Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации. При обнаружении дефектов товаров при хранении корректирующие действия направлены на изменение условий и сроков хранения (например неправильно хранили картофель и пр.).

3. Коррекция - действие, принятое для устранения обнаруженного несоответствия. Коррекция может включать переделку и снижение градации.

4. Утилизация несоответствующей продукции - действия в отношении несоответствующей продукции, предпринятые для предотвращения её первоначального предполагаемого использования.

5. Разрешение на отклонение - разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требования. Обычно даётся на уже произведенную продукцию с ограничением по времени и количеству анной продукции. Разрешения могут регламентироваться в контрактах, договорах поставки и т.п.

6. Разрешение на отступление - разрешение на использование и выпуск продукции отступлениями от исходных установленных требований к продукции до её производства.

При наличии разрешений на отклонение или отступление, а также при переделке продукция может быть выпущена и реализована. Рассмотрим разницу между терминами «выпуск» и «реализация».

7. Выпуск - разрешение на переход к следующей стадии процесса. Выпуск может быть дан после определенных технологических операций или завершения производства и получения готовой продукции, а также на последующих этапах товарных стадий.

8. Реализация - это действие по передаче товара от изготовителя до продавца приобретателю. Реализация должна осуществляться только товаров, соответствующих установленным требованиям или имеющих разрешение на отклонение или отступление.



6. Контроль условий и сроки хранения и транспонирования товаров, сохранение, проверка соблюдение требований к оформлению сопроводительных документов

6.1 Факторы формирующие качество товаров

Формирующие факторы - комплекс объектов и операций, свойственных определенным этапам технологического цикла и предназначенных для формирования заданных требований к товароведным характеристикам продукции.

Сырье и материалы относятся к одному из основополагающих факторов, формирующих качество и количество товаров. Различают основное и вспомогательное сырье.

Основное сырье - составная часть сырья, существенно влияющая на формирование товароведных характеристик готовой продукции на стадии производства. Основное сырье наряду с технологией производства в значительной мере определяет ассортиментную группу готовой продукции. Так, основное сырье для хлеба - мука - обуславливает вид хлеба: пшеничный, ржаной, ржано-пшеничный.

Вспомогательное сырье - составной элемент сырья, предназначенный для улучшения состава и свойств основного сырья или готового продукта. В качестве вспомогательного сырья для пищевых продуктов используют пищевые добавки (красители, консерванты, эмульгаторы, загустители, стабилизаторы цвета и т. д.), при изготовлении непродуктовых товаров также применяют добавки и наполнители.

Материалы - продукция первичной переработки сырья, предназначенная для вторичной обработки и получения продукции для конечного использования. К ним относятся ткани, кожа, меха, металл, стройматериалы и др. различают основные, вспомогательные и отделочные материалы.

1) основные материалы - продукция, используемая для получения новой продукции с другой ассортиментной характеристикой, путем конструирования, моделирования, пошива, обработки. При этом продукция приобретает новые потребительские свойства, как правило, без существенного изменения химического состава этих материалов.

2)  вспомогательные материалы предназначены для обеспечения сохраняемости товаров, а отделочные - для улучшения эстетических свойств, в том числе внешнего вида, а так же формирование стильного единства или определенных

признаков моды. К вспомогательным материалам относятся упаковка, перевязочные и отделочные материалы. Отделочные материалы применяют в основном для непродовольственных товаров (одежно-обувных, строительных, ювелирных). В меньшей степени - для пищевых продуктов: тортов, пирожных (кремы, глазурь, обсыпка).

Производственные процессы - совокупность операций, предназначенных для формирований основополагающих товароведных характеристик готовой продукции. Различают три основных этапа производственного процесса: подготовительный, основной и окончательный.

1)  подготовительный этап - совокупность операций по подготовке основного и вспомогательного сырья и комплектующих изделий к переработке или сборке. Основными операциями подготовительного этапа могут быть раскрой, мойка, резка, обвалка, сортировка и т. п. Эти операции относятся к способам механической и гидромеханической обработке.

2) основной этап - совокупность операций по переработке сырья(материалов, полуфабрикатов) или сборке комплектующих изделий для получения готовой продукции. Данный этап имеет решающее значение для формирования качества готовой продукции на стадии производства. Применяются разнообразные технологические операции: смешивание по рецептуре, термическая, механическая, электрическая обработка.

3) окончательный этап - совокупность операций по обработке готовой продукции с целью придания ей товарного вида, улучшение сохраняемости и подтверждения соответствия установленным требованиям. Исходные свойства продукции на этом этапе не изменяются, т.к. новое качество готового продукта уже сформировано. Все операции этого этапа направлены на дополнительные улучшения качества продукции, либо на окончательный контроль качества.

6.2 Условия и сроки хранения лекарственных средств

После вступления в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в соответствии со статьей 58 утверждены правила хранения лекарственных средств (приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Правила хранения лекарственных средств (далее - ЛС) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств, регламентируют условия их хранения и распространяются на:

производителей ЛС,

организации оптовой торговли ЛС,

аптечные организации,

медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении ЛС,

индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

Правила хранения ЛС четко прописывают, что лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации.

Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только сопровождается снижением эффективности, но может привести и к повышению реактогенности. Так, хранение сорбированных препаратов при высокой температуре и их замораживание приводит к десорбции антигенов, и введение такого препарата, ставшего несорбированным и сорбированным частично, будет сопровождаться быстрым поступлением антигенов в систему циркуляции, что у лиц с высоким уровнем антител может привести к развитию аллергических реакций немедленного типа.

Хранение при высокой температуре препаратов иммуноглобулина человека может сопровождаться агрегацией белков. Введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных реакций.

Транспортирование и хранение должно проводиться при соблюдении специальной системы «холодовой цепи» - беспрерывно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-производителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин и других иммунобиологических препаратов является температура в пределах 2-80С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита, полиомиелита) рекомендуется их содержание в замороженном виде при температуре минус 200С.

Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). При определении режима хранения и транспортирования других вакцин следует руководствоваться инструкциями, которые прилагаются к препарату.

Основными компонентами холодовой цепи являются:

- специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений;

- холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях;

- механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.

В системе холодовой цепи имеется четыре уровня:

первый уровень - предприятие-производитель вакцин и других иммунобиологических препаратов;

второй уровень - республиканские, краевые, областные аптечные склады или склады ЦГСЭН;

третий уровень - городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;

четвертый уровень - лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома и др.).

На всех этапах холодовой цепи необходимо регулярно (не реже двух раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат с указанием фамилии ответственного лица, проводившего эту работу.

При хранении вакцин следует соблюдать рад общих правил:

- вакцины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упаковке был доступ охлажденного воздуха;

- вакцины должны располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь;

- в холодильниках (при температуре 2-80⁰С) следует хранить БЦЖ и другие не адсорбированные и адсорбированные вакцины. Живые вакцины, которые согласно инструкции по применению требуют хранения в замороженном состоянии, должны храниться в морозильной камере при температуре минус 200С. Для таких препаратов допускается временное, не более 48 часов, повышение температуры до 80С при транспортировке.

Приказом Минздравсоцразвития РФ №706н разъяснены требования к хранению ЛС, включенных в списки сильнодействующих и ядовитых ЛС, а также ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту:

хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных ЛС;

хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;

ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.



7. Обеспечение соблюдения санитарно-эпидемилогических требований к товарам и упаковке, оценка качества процессов в соответствии с установленными требованиями

7.1 Факторы, обеспечивающие формирование и сохранение основополагающих характеристик товара

Требования, предъявляемые к работе аптеки. Показателями объема работы аптеки, обслуживающей население являются:

рецептура ? это количество лекарственных средств (ЛС), отпущенных по рецептам врачей и требованиям ЛПУ

товарооборот ? это стоимость всех отпущенных ЛС и других аптечных товаров населению, ЛПУ и другим организациям, так называемый объем реализации.

Аптека должна иметь вывеску с надписью «аптека» и наименование, отражающее её организационно-правовую форму. Вывеска должна содержать информация о режиме работы.

Аптека может быть размещена в отдельно стоящем здании, либо на первом этаже здания другого назначения. Если аптека расположена в здании другого назначения, то она должна быть представлена изолированным блоком помещений с отдельным входом.

Санитарные требования к аптекам. Планировка, состав и площади, а также отделка должны соответствовать СНИП II - 69 - 78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 г.

Помещения аптеки подразделяются на следующие группы:

торговые (торговый зал);

производственные (ассистентская, дистилляционная, стерилизационная, контрольно-аналитический кабинет, дефектарская, моечная, распаковочная, фасовочная);

помещения хранения ( материальные);

служебные (кабинет директора аптеки, кабинет заместителя директора, бухгалтерия);

бытовые помещения (гардероб, комната персонала, туалет).

Рекомендуемый состав и площади помещений аптек, обслуживающих население приведены в приложении I к инструкции по санитарному режиму АО.

Все помещения должны быть сухими, отвечать санитарным нормам и обеспечивать сохранность товаров. Отделка помещений должна учитывать особенности производственного процесса (отделочные материалы должны быть влагоустойчивыми, влагоотталкивающими, антикоррозийными, огнеупорными, с ограниченной статической электризацией, не токсичны и не должны выделять запах), санитарно-гигиенические (не должны быть источником грязи и пыли, должны выдерживать влажную обработку и дезинфекцию) и психофизиологические требования.

Санитарный режим в АО регламентирован инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 1997.

Отопление в аптеке должно быть центральным (в сельской местности допускается печное). Вентиляция большинства помещений должна быть естественной посредством форточек и фрамуг. Исключения - материальные комнаты и комплекс помещений для приготовления ЛС в асептических условиях. В этих помещениях оборудуется приточно-вытяжная вентиляция.

Температура в помещениях аптеки должна быть не ниже +18°С, а в торговом зале не ниже +16°С.

Освещение должно быть как естественным, так и искусственным. Исключения составляют помещения расположенные в подвальном этаже. Освещенность ассистентской, асептической, аналитической, фасовочной и контрольно-маркировочной должно составлять 500 люкс; рабочих мест по обслуживанию населения - 300 люкс; остальных помещений - 150 люкс. В качестве источника света используются люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционной и стерилизационной следует использовать влагонепроницаемые светильники.

В аптеке должно быть два входа: один для посетителей, а другой для персонала и приема товара. Оба входа должны быть оборудованы двойным тамбуром. Перед входом устанавливаются решетчатые скребки с ящиками для очистки обуви от грязи.

Аптека должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготавливаемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем.

В торговом зале обязательно наличие копий лицензии на фармацевтическую деятельность и ряда объявлений:

о сроках хранения ЛС изготовленных в аптеке;

о внеочередном обслуживании отдельных категорий населения;

номера телефонов и режим работы справочной службы;

отпущенные ЛС возврату и обмену не подлежат.



8. Производство измерений товаров и других объектов, перевод внесистемных единиц измерений в системные

8.1 Контроль качества и количества товарных партий

Приемка товаров по качеству и количеству осуществляется в торговых организациях партиями. Независимо от размера партии приемочный контроль по качеству чаще носит выборочный характер, а по количеству -- сплошной. Однако в особых случаях приемочный контроль по качеству также может быть выборочным (например, фасованных товаров и/или товаров с фиксированной массой упаковки). Важнейшим элементом выборочного контроля является отбор проб. От правильности отбора проб зависит достоверность определения качества всей товарной партии, так как результаты оценки пробы переносятся на партию целиком.

...