Классификация и кодирование лекарственных средств

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов

медицинский университет»

Кафедра организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК

Курсовая работа на тему:

КЛАССИФИКАЦИЯ И КОДИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Выполнил:

студент 2 группы 4 курса

дневной формы обучения

фармацевтического факультета

С.А. Куракевич

Проверил:

ассистент кафедры ОЭФ с курсом ФПК и ПК,

Я.О. Перевалов

Витебск, 2015



Содержание

Введение

1. Системы классификаций лекарственных средств

1.1 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

1.2 Системы классификации по Траппу Ю.К., Тихомирову В.А. и Прозоровскому А.С.

1.3 Классификация лекарственных средств по Машковскому М.Д.

1.4 Классификация лекарственных средств в зависимости от условий хранения

1.5 Классификация лекарственных средств по фармакологической активности

2. Кодирование лекарственных средств

2.1 Система кодирования EAN

2.2 Требования к нанесению кодов на потребительскую тару

Заключение

Список использованных источников



Введение

В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено огромное количество лекарственных средств. Для систематизации и упрощения работы с многообразием лекарственных средств их необходимо классифицировать и кодировать. Классификация и кодирование используются для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и помогают собрать и обобщить данные о потреблении лекарственных средств. Классификация помогает установить необходимую номенклатуру для каждой группы лекарственных средств, разработать общие методы испытания и контроля качества, рационально организовать прием и хранение лекарств. Кодирование позволяет рационально планировать закупку лекарственных средств и упрощать их инвентаризацию.

Целью данной работы являлось определить задачи и требования для систем классификации лекарственных средств, определить наиболее распространенные подходы к классификации и кодированию лекарственных средств.



1 Системы классификаций лекарственных средств

1.1 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии, предназначенной для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств в разных странах [1].

В системе АТХ лекарственные средства классифицируют в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному веществу). Основополагающий принцип состоит в том, что для каждой готовой лекарственной формы определен только один код АТХ. Лекарственное средство может иметь и более одного кода, если оно содержит разные дозы активного вещества или представлено в нескольких лекарственных формах, терапевтические показания для которых различны. В случае если лекарственное средство имеет два и более важных показания или его основное терапевтическое применение отличается в разных странах, вопрос о том, какое показание следует учитывать как основное, решает Техническая рабочая группа ВОЗ и этому средству обычно присваивается только один код. При включении новых лекарственных средств в официальных индекс кодов АТХ Центр ВОЗ в первую очень рассматривает простые лекарственные средства (содержат одно активное вещество), однако фиксированным комбинациям активных веществ, широко применяемым в различных странах, также присвоены коды АТХ [2].

Разделы Анатомо-терапевтической-химической классификации:

· Код A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ

· Код B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь

· Код C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

· Код D. Препараты для лечения заболеваний кожи

· Код G. Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны

· Код H. Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)

· Код J. Противомикробные препараты для системного использования

· Код L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

· Код M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

· Код N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы

· Код P. Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты

· Код Q. Ветеринарные препараты

· Код R. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы

· Код S. Препараты для лечения заболеваний органов чувств

· Код V. Прочие лекарственные препараты [1].

Отдельные коды АТХ не присваивают:

ь Комбинированным лекарственным средствам (исключение - широко применяемые комбинации активных субстанций);

ь Новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование;

ь Вспомогательным лекарственным средствам или средствам традиционной медицины.

Преимущества системы АТХ:

1. Позволяет идентифицировать лекарственное средство, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения, а также в соответствующих случаях суточную дозу ее потребления.

2. В отличии от большинства других классификаций АТХ учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и их химические характеристики.

3. Имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы[1].

1.2 Системы классификации по Траппу Ю.К., Тихомирову В.А. и Прозоровскому А.С.

Классификация по агрегатному состоянию была предложена академиком Траппом Ю.К.. Все лекарственные формы по агрегатному состоянию делят на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные.

Твердые ЛФ: сборы, порошки, таблетки, свечи, горчичники, капсулы.

Жидкие ЛФ: растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои, отвары, микстуры, примочки.

Мягкие ЛФ: мази, пластыри, суппозитории, капсулы желатиновые, пасты.

Газообразные ЛФ: газы, пары, аэрозоли.

Классификация по агрегатному состоянию наиболее старая, она удобна для первичного разделения ЛФ. Агрегатное состояние частично определяет скорость действия лекарственного средства[4].

Классификация, основанная на способе применения лекарственных средств, была предложена В.А. Тихомировым. На основании путей введения все лекарственные средства делят на 2 группы: энтеральные (через пищеварительный тракт) и парентарльные (минуя пищеварительный тракт).

К энтеральным относятся следующие пути введения:

§ пероральный (через рот);

§ сублингвальный (под язык);

§ ректальный (через прямую кишку).

Наиболее простой и удобный способ - пероральный. Для некоторых веществ пероральный путь введения неэффективен, т.к. они разрушаются или под влиянием ферментов кишечника, или в кислой среде желудка (панкреатин, инсулин). При сублингвальном введении лекарственные вещества довольно быстро всасываются через слизистую ротовой полости, поступают в систему кровообращения, минуя желудочно-кишечный тракт и печень (где возможна инактивация лекарственных веществ). Сублингвально назначаются вещества с высокой активностью (половые гормоны, валидол, нитроглицерин). Ректальный путь введения удобен в детской практике, у больных в бессознательном состоянии. Вещества быстро поступают в общий кроваток, минуя печень. Лекарственные вещества не подвергаются воздействию ферментов пищеварительного тракта[3].

Таблица 1- Энтеральные пути введения лекарственных средств

Путь введения	Достоинства	Недостатки
Сублингвально	1.Быстрое всасывание через слизистую оболочку полости рта 2.Концентрация лекарства выше, чем при приеме per os.	1.Нельзя назначать лекарства неприятного вкуса 2.Нельзя назначать лекарства, раздражающие слизистую оболочку
Перорально	1.Наиболее удобно, экономично и безопасно 2.Не требуется медработник	1.Нельзя использовать при бессознательном состоянии пациента 2.Нельзя применять при рвоте
ректально	1.Можно применять у больных со рвотой 2.Можно применять при бессознательном состоянии 3.Можно применять при застойных состояниях ЖКТ, печени 4.Лекарство не метаболизируется в печени	1.Всасывание нерегулярное и неполное 2.Может быть раздражающее действие 3.Белки, жиры, полисахариды в толстом кишечнике не всасываются

К парентеральным относятся следующие пути введения:

§ внутривенно;

§ внутримышечно;

§ подкожно;

§ местные аппликации;

§ субарахноидально;

§ интракардиально;

§ ингаляционно[3].

Таблица 2 - Парентеральные пути введения лекарственных средств.

Путь введения	Достоинства	Недостатки
Внутривенно	1.Быстрое развитие эффекта 2.Можно использовать при бессознательном состоянии пациента 3.Можно быстро изменять дозу 4.Не раздражает ЖКТ	1.Необходимо соблюдать асептику 2.Предельная точность дозировки из-за возможности быстрого нарастания плазменной концентрации лекарства 3.Могут развиться тромбозы, тромбоэмболии, флебиты 4.Нужна помощь медперсонала
Внутримышечно	1.Нет раздражения ЖКТ 2.Создает депо лекарств	1.Болезненность
Подкожно	1.Надежность 2.Возможность использования самому	1.Нельзя вводить большие объемы лекарств 2.Нельзя вводить раздражающие вещества 3.При периферической циркуляторной недостаточности абсорбция медленная 5.Могут вызывать липоатрофию
Ингаляции	1.Газы быстро проникают в организм и выводятся 2.Можно использовать самому в большинстве случаев 3.Обеспечивают высокую локальную концентрацию в бронхах 4.Минимальный системный эффект	1.Нужна специальная аппаратура или портативные приборы 2.Нельзя использовать при бронхообструкции, т. к. накапливается слизь 3.Иногда возможно поступление в ЖКТ и раздражение слизистой
Местные аппликации	1.Высокая местная концентрация без значительного системного эффекта	1.При повреждении тканей всасывание нарушается и возникает системное действие

Дисперсологическая классификация была предложена Н.А. Александровым и разработана А.С. Прозоровским. Эта классификация создана на основании следующих признаков:

Ш наличие или отсутствие связи между частицами дисперсной системы;

Ш агрегатное состояние дисперсионной среды;

Ш измельченность дисперсной фазы.

В современной классификации дисперсных систем различают 2 основные группы: свободнодисперсные системы и связнодисперсные системы.

Свободнодисперсные системы характеризуются отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы, благодаря чему они могут свободно перемещаться друг относительно друга под влиянием теплового движения или силы тяжести. Частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом в одну сплошную сетку. Такие системы обладают текучестью и всеми остальными свойствами, характерными для жидкостей. В зависимости от наличия или отсутствия дисперсионной среды и ее агрегатного состояния системы подразделяют на несколько подгрупп:

1.Системы без дисперсионной среды - частицы твердого вещества не распределены в массе носителя, т.е. дисперсионная среда отсутствует (она не вносится в процесс изготовления ЛФ). По дисперсности эти системы подразделяют на грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки). Получают их путем механического измельчения и перемешивания. Основными свойствами являются: большая удельная поверхность, соответствующий запас свободной поверхностной энергии, повышенные адсорбционные свойства, подчиненность действию силы тяжести.

2.Системы с жидкой дисперсионной средой охватывают все жидкие ЛФ. Подразделяется на:

а) растворы - гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (1 - 2нм), связанной с растворителем при отсутствии поверхности раздела между фазами;

б) золи или коллоидные растворы. Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздел между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);

в) суспензии (взвеси) - микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры поперечника частиц не превышает 100 мкм.

г) эмульсии - дисперсные системы, состоящие из 2-х жидкостей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда - жидкости взаимонесмешивающиеся. Размеры поперечника капель жидкой фазы не превышают 20 мкм.

д) комбинации перечисленных систем.

Получают эти системы путем растворения, суспендирования и эмульгирования. К этой подгруппе относятся микстуры, капли, полоскания, примочки, водные извлечения. Особое место в этой подгруппе занимают инъекционные ЛФ (растворы, золи, суспензии, эмульсии). Для них необходима стерильность и асептические условие изготовления.

3.Системы с пластично- или упруговязкой дисперсионной средой - по агрегатному состоянию дисперсионная среда занимает среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния фазы эти системы подразделяют аналогично системам с жидкой дисперсионной средой на: растворы, золи, суспензии, эмульсии, комбинированные системы. Или другое подразделение:

v бесформенные системы, имеющие вид сплошной общей массы (мази, пасты), которым нельзя придавать геометрическую форму;

v формированные системы, имеющие определенные правильные геометрические формы (свечи, шарики, палочки).

4.Системы с твердой дисперсионной средой - газовые смеси (аналоги растворов), аэрозоли (аналоги коллоидных растворов), туманы (аналоги эмульсий), и пыли (аналоги взвесей).

Связнодисперсные системы - системы, которые состоят из мелких частиц твердых тел, соприкасающихся друг с другом и спаянных в точках соприкосновения за счет молекулярных сил, образуя в дисперсионной среде своеобразные пространственные сетки и каркасы.

Связнодисперсные системы могут содержать дисперсионную среду или быть свободными от нее. Системы без дисперсионной среды - твердые пористые тела, полученные путем сжатия или склеивания порошков (гранулы, прессованные таблетки).

Дисперсологическая классификация определяет технологическую схему изготовления лекарственного средства, дает возможность оценить качество его приготовления и позволяет предвидеть стабильность лекарственного средства в процессе хранения[5].

1.3 Классификация лекарственных средств по Машковскому М.Д.

Академиком Машковским М.Д. была предложена следующая классификация лекарственных средств:

1. Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему:

ь средства для наркоза (нитрофуран);

ь снотворные (нитрозепам);

ь психотропные (транквилизаторы, нейролептические, седативные средства, антидепрессанты, стимуляторы);

ь противосудорожные (противоэпилептические медикаменты);

ь лекарства для лечения паркинсонизма (тропацин),

ь анальгетики (кодеин);

ь жаропонижающие;

ь противовоспалительные;

ь противокашлевые.

2. Лекарственные средства с действием в области окончания эфферентных (центробежных) нервов:

ь холинолитики;

ь ганглиоблокирующие;

ь курареподобные и др.

3. Лекарственные средства, действующие преимущественно на чувствительные нервные окончания, в том числе слизистой оболочки и кожи:

ь местноанестезирующие (кокаин);

ь обволакивающие;

ь адсорбирующие;

ь вяжущие;

ь рвотные;

ь отхаркивающие;

ь слабительные.

4. Лекарственные средства, действующие на сердечнососудистую систему (эноксимон).

5. Лекарственные средства, усиливающие выделительную функцию почек.

6. Желчегонные лекарственные средства.

7. Лекарственные средства, влияющие на мускулатуру матки.

8. Лекарственные средства, влияющие на процессы обмена веществ:

ь гормоны (тамоксифен);

ь витамины и их аналоги;

ь ферменты (аспарагин);

ь гистамин и антигистаминные лекарственные средства;

ь биогенные и пр.

9. Противомикробные лекарственные средства:

ь антибиотики (ацетилмурамовая кислота);

ь сульфаниламиды (сульфадиметоксин);

ь производные нитрофурана (фурацилин);

ь противотуберкулезные (изониазид);

ь противосифилитические;

ь противовирусные;

ь антисептики (группа галогенов, окислители, кислоты и щелочи, спирты, фенолы, красители, дегти, смолы и т.д.).

10. Лекарственные средства для лечения злокачественных новообразований.

11. Диагностические средства.

12. Прочие лекарственные средства различных фармакологических групп[12].

1.4 Классификация лекарственных средств в зависимости от условий хранения

В зависимости от условий хранения лекарственные средства классифицируются на следующие группы:

·требующие защиты от света;

·требующие защиты от воздействия влаги;

·требующие защиты от улетучивания и высыхания;

·требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

·требующие защиты от пониженной температуры;

·требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

·пахучие и красящие[8].

В группу лекарственных средств, требующих защиты от света входят антибиотики, галеновые лекарственные средства, лекарственное растительное сырье, органопрепараты, витамины, эфирные масла и другие группы лекарственных средств. Их хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темные цвета), в темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами, либо плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных средств (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. Если же лекарственное средство наоборот нуждается в воздействии света (лекарственные средства закисного железа), то их хранят в таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.

К группе лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги относят гигроскопические вещества и лекарственные средства такие, как сухие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли кислот, алкалоиды, ферменты, антибиотики, органопрепараты, а также вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного Государственной фармакопеей и нормативной документацией. Их хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, в пластмассовой таре). Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрытии тары с такими лекарственными средствами необходимо тщательно вытирать горло и пробку. лекарственный препарат классификация кодирование

Группа лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания включает:

ь собственно летучие вещества;

ь лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, концентраты, экстракты);

ь растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, этиловый спирт и др.);

ь лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

ь кристаллогидраты;

ь лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б);

ь лекарственные вещества с установленным НТД нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, натрия и т.д.).

Они хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Кристаллогидраты хранят в герметично укупоренной таре (стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой) при относительной влажности воздуха 50--65% в прохладном месте[7].

К лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

Ш группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

Ш легкоплавкие вещества;

Ш иммунобиологические лекарственные средства;

Ш антибиотики;

Ш органопрепараты;

Ш гормональные, витаминные лекарственные средства;

Ш лекарственные средства, содержащие гликозиды;

Ш медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие.

Их хранят при комнатной (18--20 °С), прохладной (12--15 °С) или холодной температуре. Если требуется для хранения низкая температура, то это указывается на этикетке или в инструкции по применению лекарственного средства[9].

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40%-ный раствор формальдегида, растворы инсулина и др.). Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 "С до 12 °С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют соответствие качеству по государственной фармакопее.

В группу ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, входят:

§ вещества, реагирующие с кислородом воздуха (морфин и его производные, серосодержащие соединения, ферменты, органопрепараты);

§ вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха (соли щелочных металлов и слабых органических кислот, например, гексенал, барбитал-натрий; лекарственные средства, содержащие многоатомные амины, например, эуфиллин; окись и перекись магния, едкие натрий, калий и т. д.).

Группу пахучих и красящих составляют средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. К группе красящих средств относят вещества, их растворы и смеси, оставляющие окрашенный след на таре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)[7].

1.5 Классификация лекарственных средств по фармакологической активности

Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделяют 3 группы:

ь ядовитые средства (список А);

ь сильнодействующие средства (список Б);

ь несильнодействующие средства.

Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности в процессе изготовления лекарственных средств и их применения.

К ядовитым относятся те лекарственные средства, которые включены в список А, установленный Государственной фармакопеей. К ним относятся средства, назначение, применение и дозирование которых в связи с высокой токсичностью должно производиться с особой осторожностью. В этот список включены и лекарственные средства, которые могут вызвать наркоманию.

Сильнодействующие лекарственные средства -- средства, входящие в список Б, установленный Государственной фармакопеей. К ним относятся средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно проводиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении.

Несильнодействующие -- все прочие лекарственные средства. Для ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств установлены дозы-- определенное количество лекарственного средства, вводимого в организм. Дозы в зависимости от силы фармакологического действия делят на терапевтические (или лечебные), токсические и летальные[3].



2. Кодирование лекарственных средств

2.1 Система кодирования EAN

Кодирование - упорядоченное образование условного обозначения (кода) и присвоение его объектам классификации, а также классификационным признакам и группировкам.

Код - это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации.

Кодовые обозначения (коды) образуются из цифровых или буквенно-цифровых знаков в соответствии с принятым методом кодирования. Структура кода представляет собой графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления. Структура кодового обозначения зависит от числа разрядов в обозначении.

Разряд - это позиция для знака в обозначении.

Штриховой код, или штрих-код -- это машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию.

Внешне штрих-код представляет собой комбинацию темных полосок (штрихов) и разделяющих их светлых полосок различной толщины.

Каждая единица товара идентифицируется с помощью штрихового и цифрового кода[10].

Основными организациями, присваивающими штрих-коды и разрабатывающими рекомендации по их присвоению, являются UCC (Uniform Code Council) и EAN (European Article Numbering). UCC занимается присвоением штрих-кодов на территории США и Канады, EAN присваивает коды в Европе и других частях света.

UCC и EAN поддерживают системы кодирования с различным числом разрядов (8, 13, 39, 128). Наиболее распространенной для кодирования потребительских товаров является система EAN-13, т. е. 13-разрядный штрих-код. В целом, 9 начальных цифр -- уникальный регистрационный номер конкретной компании, из них первые 2-3 цифры -- код национальной организации, где был зарегистрирован и выдан данный код. (Например, диапазон от 00 до 13 зарезервирован за США, 50 -- за Великобританией и т.д.). Следующие 3 цифры -- идентификационный номер продукции внутри предприятия. Он присваивается каждому товару самим производителем. Существует заблуждение, что по первым 2-3 цифрам штрихового кода можно определить страну, где произведен товар. На самом деле по ним можно лишь узнать, в какой национальной организации зарегистрировано то или иное предприятие.

Рисунок 1 - Цифровой 13-разрядный код

Для товаров небольших размеров существует структура кода EAN-8, являющаяся укороченной модификацией EAN-13. Этот код состоит из кода страны, кода изготовителя и контрольного числа. Штриховое кодирование способствует повышению конкурентоспособности товара, увеличивает спрос на него, так как потребитель уверен в том, что это не фальсификат. В ряде стран без штрихового кода продукция не принимается к реализации. Он повышает престижность товара, играет роль рекламы, улучшает культуру обслуживания.

Кроме того, штриховой код способствует организации эффективного контроля над товародвижением, начиная от предприятия-изготовителя и до склада магазина. Он применяется также для учета и контроля товаров в пределах предприятия[11].

Штриховое кодирование является важнейшей частью маркировки товара. С внедрением электронно-вычислительной техники возросла необходимость внедрения кодирования товаров. С помощью кодов легче систематизировать, найти и распознать любой товар среди множества других.

Наличие штрихового кода является обязательным условием экспорта товаров. Штриховой код товаров облегчает управление процессом товародвижения, автоматизирует учет и контроль товарных запасов, сокращает издержки на делопроизводство (проведение торговых сделок «без бумаг»), быстро производится идентификация товара и изготовителя, дает идентификацию для маркетинговых исследований.

Существуют различные виды кодов. Наиболее распространены EAN (европейские) и ИРС (американские).

Коды EAN подразделяют на три типа:

Ш EAN-8

Ш EAN-13

Ш EAN-14.

Штриховой код EAN-13 включает тринадцать знаков. Рассмотрим, что они обозначают. Первые 2--3 цифры обозначают страну происхождения товара, иногда называются «флагом». Следующие 4--5 цифр -- код фирмы изготовителя товара. Затем еще 5 цифр обозначают код товара. Последняя цифра Контрольная, применяется для проверки правильности предшествующих 12 цифр.

Для проверки штрих-кода следует провести вычисления: код 4600104008498.

1. Сложить цифры, стоящие на четных позициях

6 + 0 + 0 + 0 + 8 + 9 = 23.

2. Сумму, полученную в пункте 1, умножить на 3

23 х 3 = 69.

3. Сложить цифры, стоящие на нечетных позициях

4 + 0 + 1+ 4 + 0 + 4 = 13.

4. Сложить суммы, полученные в пункте 2 и 3

69 + 13 = 82.

5. Определяется контрольное число как разность между полученной суммой и ближайшим к нему большим числом, кратным 10

90 - 82 = 8.

Если цифра после расчета не совпадает с контрольной, это означает, что товар произведен незаконно и его качество не гарантируется.

По штриховому коду можно судить о подлинности товара или установить фальсификацию продукции[10].

В настоящее время штрих-код наносится на 99 % продукции, выпускаемой различными предприятиями. Он наносится на транспортную или потребительскую упаковку многих импортных и отечественных лекарственных средств типографским способом или с помощью этикетки или ярлыка, которые приклеиваются. В соответствии с требованиями проведения внешнеторговых сделок наличие штрих-кода на упаковке товара является обязательным условием его экспорта. Его отсутствие отрицательно влияет на конкурентоспособность продукции. Иногда незакодированный товар просто невозможно реализовать, так как торговые фирмы с технологией, нацеленной на автоматизированное товародвижение, часто не принимают на реализацию товар без штрих-кода. Такая система информации экономически эффективно влияет на упорядочение и ускорение сбора и формирования заказов, учет поступления товаров, отгрузку, оформление документации, бухгалтерский учет, контроль лекарственных средств при их хранении и реализации.

Штриховые коды подразделяются на две группы: товарные и технологические. Товарные ШК используются для идентификации производителей товаров (например, товарный код EAN, называемый глобальным номером торговой единицы).



Рисунок 2 - Структура штрих-кода EAN-13

Штриховое изображение всех 8(13) цифр составляет в целом код EAN. Краевые знаки кода (удлиненные штрихи-знаки начала и конца символа) определяют его границы; символ делится на две части разделительным знаком (удлиненные штрихи в центре символа). Возможен вариант, когда для кода страны-изготовителя отводится два знака, а для кода предприятия -- пять.

Номера товара в штрих-коде EAN-8 и EAN-13 служат ключом к информации, хранящейся в базах данных.

Внедрение метода штрихового кодирования лекарственных средств позволяет:

· в любой момент времени иметь информацию о наличии или отсутствии лекарственного средства в торговом зале или на складе;

· знать точное количество остатков по каждому лекарственному средству и упрощать процедуру инвентаризации (проводить переучет можно не закрывая аптеку и не прекращая продажу);

· осуществлять анализ оборота лекарственных средств по группам и по отдельным товарным единицам;

· отслеживать минимальные остатки, своевременно планировать закупку лекарственных средств;

· выявлять нерентабельные и слабо востребованные лекарственные средства[11].

2.2 Требования к нанесению кодов на потребительскую тару

1. Место размещения кода ЕАН определяется конструкцией и размером потребительской упаковки, применяемой для упаковывания лекарственных средств (пачка, пакет, коробка, ячейковая контурная упаковка и т.д.), размером этикетки, наносимой на банку, флакон, пробирку, и их графическим оформлением.

2. Код ЕАН должен наноситься на достаточно гладкую и ровную поверхность.

Не допускается наносить код на швы, перегибы, складки, морщины, места склейки и другие неровности на потребительской таре.

3. На поверхности потребительской тары, на которую наносится код ЕАН, не должно быть рисунков, ни текста.

4. Код ЕАН может иметь как горизонтальное, так и вертикальное расположение по отношению к основанию (дну) тары, флакона, банки и т.п.

5. Код ЕАН, включая светлое поле с уникальным номером, по возможности должен отстоять от краев пачек, коробок, пакетов, этикеток и т.д., а также от швов, перегибов, кромок, фальцев, складок, мест склейки и т.д. на расстоянии не менее 5 мм.

6. Код ЕАН рекомендуется наносить на белый фон, допускается желтый, оранжевый и светло-коричневый.

7. При нанесении кода непосредственно на прозрачную поверхность (банки и флаконы из бесцветного стекла или неокрашенного полистирола и т.п., пакеты из прозрачных полимерных пленок и т.д.), фон под кодом должен быть белым и непрозрачным.

8. Код ЕАН, наносимый на зеркально отражающие материалы (фольгу и т.п.) должен иметь белый фон.

9. На каждую потребительскую упаковку должен быть нанесен только один код ЕАН.

10. На этикетках, наклеиваемых на банки, флаконы, пробирки и т.д., код ЕАН должен размещаться ближе к левому нижнему краю. Если позволяет направление печати, штриховой код рекомендуется ориентировать таким образом, чтобы штрихи располагались горизонтально основанию потребительской тары.

11. На картонных пачках и коробках код ЕАН рекомендуется размещать на основании (дне). Если размеры основания (дна) пачки или коробки слишком малы или существуют другие ограничения для размещения кода, то допускается размещать код на обратной стороне пачки или коробки, если лицевой стороной считать сторону с названием лекарственного средства, или на боковой стороне, считая от лицевой стороны.

Предпочтительно размещать код ближе к основанию пачки или коробки.

12. Если вследствие размеров или других причин нельзя соблюсти рекомендации п.11, то код можно размещать на любой свободной стороне пачки или коробки.

13. На пакетах с плоским дном код ЕАН рекомендуется размещать на основании (дне) пакета. Причем код должен быть ориентирован так, чтобы его уникальный номер находился на верхнем клапане с противоположной стороны от места соединения (склейки) клапанов пакета.

14. На плоских пакетах (2-, 3-, 4-шовных) код ЕАН рекомендуется размещать на обратной стороне пакета, если лицевой стороной считать сторону с названием лекарственного средства, и ближе к центру пакета или продольному шву.

15. На тубах код ЕАН размещается на обратной стороне, если лицевой считать сторону с названием лекарственного средства, и ближе к завальцованному концу, причем штрихи кода должны быть параллельны концу тубы.

16. Если символ печатается на криволинейной поверхности потребительского товара, предпочтительно, чтобы штрих-код был перпендикулярен образующей этой криволинейной поверхности (рис. 9).

17. Код ЕАН, как правило, наносится на пачки, коробки, этикетки и упаковочные материалы в типографиях при их изготовлении.

Допускается код ЕАН наклеивать на пачки, пакеты, коробки, флаконы, банки, тубы и т.д. отдельной самоклеющейся этикеткой[10].



Заключение

Ассортимент лекарственных средств с каждым годом расширяется и обновляется. Систематизировать всё многообразие лекарственных средств помогают различные классификации, которые постоянно совершенствуется.

В настоящее время в работе аптечных организаций и справочной литературе наиболее часто используются такие системы классификации лекарственных средств, как: анатомо-терапевтическо-химическая классификация, классификация М.Д. Машковского, классификация в зависимости от лекарственной формы, классификация в зависимости от условий хранения и классификация в зависимости от фармакологической активности. Классификация имеет важное значение в управлении качеством и ассортиментом товаров, способствует их систематизированному изучению, рациональной организации торговли, эффективному проведению работ по контролю качества, изучению и формированию структуры ассортимента лекарственных средств.

Классификация лекарственных средств предоставляет возможность выявить групповые характеристики качества товаров, установить необходимую номенклатуру для каждой группы лекарственных средств, разработать общие методы испытания и контроля качества, рационально организовать прием и хранение лекарственных средств.

Штриховое кодирование - наиболее распространенный и удобный метод предметно-количественного учета лекарственных средств. Кодирование позволяет в любое время иметь информацию о наличии или отсутствии лекарственного средства в аптеке или на складе, знать точное количество остатков лекарственных средств, упрощать процесс инвентаризации, своевременно планировать закупку и осуществлять анализ оборота лекарственных средств.



Список использованных источников

1.Анатомическая терапевтическая и химическая классификационная система (АТХ классификация) ВОЗ [Электронный ресурс]/ Режим доступа: http://www.vidal.ru/vracham/Informatsiya-dlya-spetsialistov/provizoram-i-farmatsevtam/ATC-systema-klassifikatsii-lekarstv.html . - Дата доступа: 20.10.2015.

2.Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебное пособие/ О.А. Васнецова. М. - ГЕОТАР-Медиа, 2009. -- 608 с.

3. Торговые классификации лекарственных средств [Электронный ресурс]/ Режим доступа: http://www.znaytovar.ru/s/Torgovye_klassifikacii_lekarst.html. - Дата доступа: 20.10.2015.

4.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. М.: Издательский центр «Академия», 2004. -- 464с.

5. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм: учебное пособие/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 1988 - 480 с.

6. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учебное пособие/ Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова. М.: Медицина, 1991. - 544с.

7.Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник/ О.А. Васнецова. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. -- 608 с.

8. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь 19 мая 1998 г. № 149 "Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

9. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь 16 июля 1999 г. № 226 "О внесении дополнений и изменений в Приказ Министерства здравоохранения №149 от 19 мая 1998 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

10. Провизор// Организация учета лекарственных средств в аптеке по системе штрихового кодирования [Электронный ресурс]. - 2015. - Режим доступа: http://www.provisor.com.ua/archive/2005/N1/art_03.php. - Дата доступа: 22.10.2015.

11. Медицинские новости// Системы штрих-кодирования лекарственных средств[Электронный ресурс].-2015.-Режим доступа: http://www.mednovosti.by/news/aspx. - Дата доступа: 22.10.2015.

12.Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2 томах. Том 1: учебное пособие/ М.Д. Машковский. - М.: Новая волна, 2005. - 540с.

Размещено на Allbest.ru

...