Основные понятия стандартизации и сертификации

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Перечислите технические регламенты Таможенного союза, утвержденные, но не вступившие в силу

Технический регламент ТС "Технический регламент на табачную продукцию" (ТР ТС 035/2014) (принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2014 г. N 107

(вступает в силу с 15 мая 2016 г.)

2. В каких случаях разрабатывают ТУ

ТУ разрабатывают в следующих случаях:

- при отсутствии государственного стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р) или межгосударственного стандарта (ГОСТ), действующего в Российской Федерации (далее - государственный стандарт), общих технических условий или технических условий;

- при наличии государственного стандарта общих технических условий (технических условий), когда изготовителю необходимо уточнить или дополнить требования к конкретному пищевому продукту.

3. Перечислите обязательные приложения в ТУ

Данные, приводимые на титульном листе ТУ, размещают в соответствии с рисунком Б.1

Схема размещения данных на титульном листе ТУ

Пример оформления титульного листа ТУ

стандартизация сертификация аккредитация декларирование

4. Сформулируйте процедуру согласования Технических условий

1 Согласование ТУ с территориальными органами по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (проводят по результатам экспертизы на соответствие ТУ требованиям к пищевым продуктам, установленными техническими регламентами)

2 Экспертное заключение оформляется на официальном бланке и подтверждается специальным штампом, проставляемым на каждом листе ТУ и на каталожном листе продукции.

3 Регистрацию ТУ осуществляет держатель подлинника данных ТУ в порядке, им установленном. При этом каждым ТУ присваивают отдельный регистрационный номер в порядке очередности их регистрации на данном предприятии (организации), начиная с номера «001». Этот номер находит отражение в обозначении ТУ.

5. Перечислите общероссийские классификаторы, применяемые при работе с документами по стандартизации

001	Общероссийский классификатор стандартов	ОКС	1993	01.01.95
005	Общероссийский классификатор продукции	ОКП	1993	01.07.94

6. Назовите основные виды стандартов

ГОСТ Р 1.0 установил следующие основные виды стандартов:

стандарты основополагающие;

стандарты на продукцию;

стандарты на услуги;

стандарты на процессы (работы);

стандарты на методы контроля;

стандарты на термины и определения.

7. Назовите виды и особенности стандартов на продукцию

Основополагающие стандарты разрабатываются в целях обеспечения взаимопонимания, единства подходов и взаимосвязи деятельности науки, техники и производства. Основополагающие стандарты устанавливают также принципы, требования, правила и нормы, которые рассматриваются в качестве общих и должны содействовать решению общих целей, как для науки, так и для производства.

Основополагающие стандарты могут устанавливать научно-техническую терминологию, широко используемую в науке, технике, производстве.

Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требования либо к конкретному виду продукции (услуги), либо к группам однородной продукции (услуг). Применяются две разновидности этого вида стандартов:

- стандарты общих технических условий, которые содержат общие требования к группам однородной продукции (услуг);

- стандарты технических условий, содержащие требования к конкретной продукции (услуги).

Стандарты общих технических условий в общем случае включают следующие разделы:

- классификацию;

- основные параметры;

- общие требования к параметрам качества;

- упаковке;

- маркировке;

- требования безопасности;

- требования охраны окружающей среды;

- правила приёмки продукции;

- методы контроля транспортирования и хранения.

Стандарты технических условий устанавливают требования к конкретной продукции (в том числе различных марок или моделей этой продукции), касающиеся производства, поставки, эксплуатации, ремонта, утилизации. Эти требования не должны противоречить стандартам общих технических условий. Стандарты технических условий содержат дополнительные требования, относящиеся к объекту стандартизации:

- указания о товарном знаке;

- знаке соответствия, если изделие сертифицировано, и д.р.

Стандарты на работы (процессы) - устанавливают требования к конкретным видам работ, которые осуществляются на разных стадиях жизненного цикла продукции, в целях их технического единства и оптимальности решений. Стандарты на работы (процессы) должны содержать требования безопасности для жизни и здоровья населения и охраны окружающей природной среды при проведении технологических операций.

Стандарты на методы контроля (испытания, измерений, анализа) предназначены для обеспечения всесторонней проверки всех обязательных требований к качеству продукции (услуги). Устанавливаемые в стандартах методы контроля должны быть точными, объективными и обеспечивать воспроизводимые и сопоставимые результаты.

Стандарты на термины и определения устанавливают термины, обязательные для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

8. Что является основой стандарта на термины и определения

Основой стандарта на термины и определения является формулировка терминов, обязательных для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

9. Что такое технические документы

Технические условия (ТУ) на пищевые продукты являются техническими документами , в которых изготовитель устанавливает требования к качеству и безопасности конкретного пищевого продукта (нескольким конкретным пищевым продуктам), необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировании.

Примечание: комплект технических документов состоит собственно из ТУ, технологической инструкции (ТИ), карты метрологического обеспечения (КМО), журнала производственного контроля (ЖПК) и рецептур.

10. По какому Федеральному закону РФ действуют технические документы

ФЗ «О техническом регулировании» № 184

11. Перечислите структурные элементы ТУ

ТУ содержат следующие структурные элементы:

- титульный лист,

- основную часть;

- обязательные, рекомендуемые и справочные приложения (при необходимости);

- лист регистрации изменений.

12. Какие данные входят в обозначение ТУ? Приведите пример обозначения ТУ

На изделия машиностроения и приборостроения технические условия обозначают, как и другие неосновные конструкторские документы, по ГОСТ 2.201 (три группы знаков, разделенных точками, с кодом документа в конце):

· четырёхзначный буквенный код организации-разработчика (или код, выделенный при централизованном присвоении обозначения);

· шестизначный цифровой код классификационной характеристики, присвоенный изделию и конструкторскому документу по ОКП;

· трехзначный цифровой порядковый номер, присваиваемый разработчиком;

· код документа по ГОСТ 2.102 -- «ТУ».

Пример: АБВГ.123456.789ТУ, где АБВГ -- код организации-разработчика, 123456 -- код изделия по классификатору ЕСКД, 789 -- порядковый регистрационный номер.

На материалы, вещества и т. п. обозначение технических условий рекомендуется формировать следующим образом: код «ТУ», затем 4 группы цифр, разделенных дефисами:

· код группы продукции по классификатору продукции страны-разработчика технических условий (в России -- первые четыре цифры по Общероссийскому классификатору продукции);

· трехзначный цифровой порядковый номер, присваиваемый разработчиком;

· код предприятия разработчика технических условий по классификатору предприятий страны-разработчика технических условий (в России -- поОбщероссийскому классификатору предприятий и организаций);

· две (с 2000 года -- четыре) последние цифры года утверждения документа.

Пример: ТУ 1115-017-38576343-2013, где 1115 -- код ОКП, 017 -- порядковый номер, присвоенный разработчиком, 38576343 -- код ОКПО, 2013 -- год утверждения.

13. Понятие «подтверждение соответствия»

Подтверждение соответствия -- документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

14. Формы подтверждения соответствия

Форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров.

Закон "О техническом регулировании" предусматривает два вида подтверждения соответствия продукции:

- обязательное;

- добровольное.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Сертификация соответствия - форма, осуществляемая органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора. При сертификации подтверждение осуществляется третьей стороной - органом по сертификации. После проведения сертификации орган по сертификации выдает документ, удостоверяющий соответствие объекта заданно добровольно требованиям - сертификат соответствия.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия международным и национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договора.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами установлены требования.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентам, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:

- обязательной сертификации;

- принятия декларации о соответствии.

Обязательная сертификация - является формой государственного контроля за безопасность продукции, в результате которой выдается документ: сертификат соответствия. Еще обязательную сертификацию называют "сертификация в законодательно регулируемой сфере".

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, в результате которой выдается документ: декларация о соответствии.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.

Подтверждение соответствия в форме добровольной сертификации осуществляется по инициативе предпринимателя, т.е. не носит обязательного характера. Она осуществляется на основании договора (возмездного оказания услуг), заключенного между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация может быть необходимой самому предпринимателю для продвижения на рынке своей продукции, товаров или услуг. Как правило, доверие граждан к сертифицированной продукции существенно выше.

В отношении определенной продукции предприниматель должен пройти процедуру обязательной сертификации. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

15. Что такое сертификация? Декларирование

Сертификация - это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Декларирование -- это операция, являющаяся составной частью процедуры помещения товаров и транспортных средств под определенный таможенный режим или по завершении действия такого режима. Ее суть заключается в заявлении по установленной форме таможенному органу сведений о товарах и транспортных средствах, перемещаемых через таможенную границу России, товарах и транспортных средствах, уже перемещенных через таможенную границу, таможенный режим которых изменяется, а также о других товарах и транспортных средствах, которые подлежат декларированию.

16. Функции и цели сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

- создание условий для деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции*

- содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

- защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.

Основной функцией сертификации является защита человека, его имущества и природной среды от отрицательных последствий современного научно-технологического развития, от недобросовестных производителей и продавцов, создание условий для честной конкурентной борьбы.

Важной функцией сертификации является защита национального рынка от зарубежных недобросовестных конкурентов. Сертификация оказывает значительное влияние на расширение международного экономического сотрудничества.

17. Общие цели обязательной и добровольной сертификации

Подтверждение соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов

18. Поясните понятие «схема сертификации»

Схема сертификации: Схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.

Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

Схема сертификации может содержать одно или несколько предпринимаемых действий (модулей), результаты которых используют для принятия органом по сертификации общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям. Такими действиями в общем случае могут считаться:

- анализ представленной документации;

- исследования, испытания продукции;

- оценка производства (системы качества);

- инспекционный контроль.

19. Классификация услуг

Классификация услуг - происходит по видам, группам, ценам, качеству и другим показателям, осуществляется для целей определения мер тарифного и нетарифного регулирования, ведения необходимой статистики и отчетности. Кроме этого, услуги можно классифицировать и по ряду других признаков. К примеру - что является источником услуги - человек или машина, обязательно ли клиент должен присутствовать при оказании ему услуги, предназначается ли услуга для удовлетворения личных нужд потребителя, или это деловая услуга, и, наконец, является ли эта услуга обслуживанием отдельных лиц или это услуга общественного характера?

Классификация услуг улучшает понимание каждого вида услуг, помогает выделить его отличительные черты и определить специфику. Классификация услуг в различных отраслях, а так же международная классификация, имеют свои отличия и особенности в каждой отдельной отрасли, к примеру - классификация банковских, рекламных и консалтинговых услуг.

Классификация услуг и товаров позволяет лучше понимать изучаемое явление, выделять отличительные черты видов услуг, определять их специфику. На сегодня существуют различные классификации видов услуг, и каждая из них отражает специфику своего подхода к анализу сервисной деятельности. Удобнее выделять пять типов услуг:

1) производственные: к ним относят лизинг, инжиниринг, ремонт и обслуживание оборудования.

2) распределительные услуги: это связь, торговля, транспорт.

3) профессиональные услуги: страховые, банковские, финансовые, рекламные, консультационные.

4) потребительские или массовые услуги: они связанны с времяпрепровождением и домашним хозяйством.

5) общественные: радио, телевидение, культура, образование.

Более систематичная услуги классификация разделяет их по принципу - на кого или на что направлена услуга, и является ли она осязаемой, или нет.

1. Осязаемые действия, которые направлены на тело человека. К ним относятся пассажирский транспорт, здравоохранение, общественное питание, спортивные заведения, салоны красоты, парикмахерские.

2. Осязаемые действия, которые направлены на физические объекты и товары. Это обслуживание и ремонт и оборудования, грузовой транспорт, услуги охраны, бытовые и ветеринарные услуги.

3. Неосязаемые действия, которые направлены на сознание человека. К ним относятся радио, ТВ, образование, СМИ, музеи, театры, кино.

4. Неосязаемые действия, связанные с неосязаемыми активами. Это юридические и консультационные услуги, банки, страхование и операции с ценными бумагами.

Данная классификация является основой в сфере нематериального производства

20. Подтверждение соответствия услуг

Подтверждение соответствия продукции и услуг нормативным требованиям осуществляется посредством обязательной или добровольной сертификации органом по сертификации по заявкам изготовителя, продавца, исполнителя или посредством принятия изготовителем, исполнителем декларации о соответствии.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

защиты юридических и физических лиц от нарушений требований безопасности продукции и услуг со стороны изготовителей, продавцов, исполнителей;

содействия потребителям в компетентном выборе продукции, услуг;

защиты российского рынка от недоброкачественных, опасных товаров и услуг;

защиты окружающей среды от неблагоприятных воздействий производственных процессов при изготовлении продукции и оказании услуг;

повышения конкурентоспособности продукции и услуг на российском и международном рынках.

21. Схемы сертификации услуг

Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя услуги, что включает проверку условий работы, знаний технологической, Нормативной документации, опыта работы, сведений о повышении квалификации и выборочную проверку результата услуги (отремонтированных, вычищенных и других изделий), а также последующий инспекционный контроль. Ее рекомендуется применять для сертификации услуг, оказываемых гражданами-предпринимателями и небольшими предприятиями.

Схема 2 предусматривает оценку процесса оказания услуги, которая может осуществляться двумя способами:

проверкой технологического процесса, мастерства исполнителя, условий обслуживания;

оценкой системы качества.

При проверке технологического процесса контролируется: полнота технологической документации; соответствие оборудования требованиям выполняемого техпроцесса; соответствие квалификации исполнителей требованиям выполняемого технологического процесса; соблюдение технологической дисциплины; соответствие оснастки, контрольно-измерительных приборов и инструментов требованиям технологического процесса.

При оценке системы качества проверяется: политика в области качества; руководство по качеству; соответствие элементов системы качества установленным требованиям; эффективность системы качества с точки зрения достижения целей, установленных в областях качества.

При наличии у заявителя сертификата на систему качества оценка системы качества не проводится. Инспекционный контроль осуществляется путем контроля стабильности процесса оказания услуги.

Схема 3 предусматривает сплошную проверку результата услуги и может применяться для сертификации материальных услуг (ремонта и изготовления изделий по индивидуальным заказам). Инспекционный контроль осуществляется путем выборочной проверки результата услуги.

Схема 4 предусматривает аттестацию предприятия, что включает проверку: состояния его материально-технической базы; санитарно-гигиенических условий обслуживания потребителей; ассортимента и качества услуг, включая наряду с целевыми и дополнительные услуги; четкости и своевременности обслуживания; качества обслуживания (этика общения, комфортность, эстетичность, учет запросов потребителя и т.д.); профессионального мастерства обслуживающего персонала.

Эту схему рекомендуется применять при сертификации гостиниц, ресторанов, парикмахерских, кинотеатров и др. Результатом оценки предприятия в целом может быть присвоение разряда (категории, класса, звезды).

Инспекционный контроль может осуществляться с использованием социологических методов.

Схема 5 предусматривает сертификацию системы качества и последующий инспекционный контроль за стабильностью ее функционирования. Сертификация системы качества осуществляется органом по сертификации услуг с привлечением экспертов по системам качества в соответствии с документами Системы сертификации ГОСТ Р. Может применяться при сертификации всех видов услуг.

22. Требования к органам по сертификации

Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации продукции, должна отвечать следующим требованиям:

- быть независимой от заявителя (изготовителя, продавца) и потребителя настолько, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации с их стороны (т.е. она должна являться третьей стороной);

- обладать компетентностью, позволяющей проводить сертификацию в заявленной области. Для этого она должна иметь:

- необходимые средства и документированные процедуры;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

- актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;

- структуру, юридические и экономические возможности (условия) для обеспечения проведения работ по сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- испытательную лабораторию (как правило), удовлетворяющую установленным требованиям. Испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации;

- организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций временного приостановления или отмены действия сертификатов, знаков соответствия.

23. Функции органа по сертификации

Орган по сертификации выполняет следующие основные функции:

- обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;

- разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;

- формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемый для сертификации в соответствии с областью аккредитации;

- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицируемой продукции;

- регистрирует сертификаты соответствия;

- осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

- проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации);

- отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

- обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации;

- взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом по сертификации;

- взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями;

- осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции;

- ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

- обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности;

- обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, заинтересованные стороны.

24. Цели, задачи и принципы аккредитации

Аккредитация органов сертификации и испытательных лабораторий (центров) в соответствии со ст. 31 Закона осу­ществляется в целях:

* подтверждения компетентности органов по сертифика­ции и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

* обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приоб­ретателей к деятельности органов по сертификации и аккре­дитованных испытательных лабораторий (центров);

* создания условий для признания результатов деятель­ности органов по сертификации и аккредитованных испыта­тельных лабораторий (центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтвержде­нию соответствия, осуществляется на основе принципов:

* добровольности;

* открытости и доступности правил аккредитации;

* компетентности и независимости органов, осуществ­ляющих аккредитацию;

* недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

* обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения пол­номочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

* недопустимости установления пределов действия доку­ментов об аккредитации на отдельных территориях.

задачи в области аккредитации:

* установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;

* установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

* создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

* сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

25. Принципы сертификации

принципы:

правовая обоснованность сертификации;

открытость системы сертификации;

гармонизация правил и рекомендации по сертификации с международными нормами и правилами;

открытость неконфиденциальной и недоступность закрытой информации по сертификации.

1. Законодательная основа сертификации. (Деятельность по сертификации в РФ основана на Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других нормативных актах.)

2. Открытость системы сертификации. (В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила.)

3. Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с международными нормами и правилами. (Гармонизация является условием признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран.)

4. Открытость и закрытость информации. (При сертификации должно осуществляться информирование всех ее участников -- изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон -- общественных организаций, предприятий, отдельных лиц -- о правилах и результатах сертификации. С другой стороны, при сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.)

Размещено на Allbest.ru

...