Организация промышленного производства лекарственного препарата "Нововалидол"

Размещено на http://www.allbest.ru/

Бизнес-план

Организация промышленного производства лекарственного препарата «Нововалидол»

Исполнительное резюме

рынок конкуренция лекарственный препарат

Настоящий бизнес-план представляет исследовательскую группу доктора химических наук, профессора Х.А. Суербаева (Казахский национальный университет им. аль-Фараби ) возможным инвесторам с целью привлечения их к участию в организации промышленного производства ряда лекарственных препаратов, лекарственных веществ и душистых веществ на основе эфиров изовалериановой кислоты («Нововалидол», «Корвалол-К», «Этиловый эфир б-бромизовалериановой кислоты») и оксибензойных кислот («Салициловая кислота», «п-Оксибензойная кислота», «Ацетилсалициловая кислота», «п-Аминосалициловая кислота») по новым, более совершенным, чем существующие, технологиям их получения (Приложение 1).

В настоящее время полностью завершены НИР, фармакологические и фармакопейные экспертизы двух из этих лекарственных препаратов, которым Фармакопейным комитетом Главного управления по контролю качества и стандартизации лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения РК присвоены названия «Нововалидол» и «Корвалол-К», и одного лекарственного вещества «Этиловый эфир б-бромизовалериановой кислоты».

Данный бизнес-план касается организации промышленного производства только лекарственного средства «Нововалидол».

На основе предварительных финансовых проектировок (по ценам на 1996г.) установлено, что для успешного начала дела по организации промышленного производства нововалидола мощностью 20 млн. упаковок №10 (таблетки) необходимо финансирование в размере 500 тыс. долларов США.

Эти деньги необходимы для закупки оборудования и сырья, разработки исходных данных на проектирование производства, аренды и реконструкции производственного здания, аренды линии таблетирования и образования оборотного капитала на период первых двух лет производственной деятельности.

1. Потенциал рынка

По заниженным данным на 1993 год потребность в валидоле для нужд здравоохранения РК составляла: 28650 тыс. упаковок (5 мл. фл.), 1052000 тыс. упаковок (0,05, табл. № 20), 1015000 тыс. упаковок (0,06, табл. № 6) и 3775000 тыс. упаковок (0,06, табл. № 10).

Высокие качественные показатели и низкая себестоимость нововалидола по сравнению с аналогом (валидол) делают его высококонкурентным также в плане экспорта. Потенциальными странами-импортерами нововалидола являются другие республики Средней Азии и страны Юго-Восточной Азии (Вьетнам и др.)

2. Важные моменты

Особо следует отметить, что перечисленные в приложении 1 все товарные продукты на основе сложных эфиров изовалериановой, б-бром-изовалериановой кислот, а также оксибензойных кислот, можно производить в промышленном масштабе по сходной технологии и на том же оборудовании, что и нововалидол.

3. Финансовое резюме

Ожидается, что организуемое производство нововалидола начнет давать прибыль в третьем году действия. Ниже приводится данные ожидаемых объемов продажи продукции и прибыли на первые пять лет (при плановой 35%-ной рентабельности производства):

4. Продукция

Нововалидол - спазмолитическое (сосудорасширяющее) средство, аналог широко применяемого препарата валидол - представляет собой 23-25%-ный раствор ментола (I) в ментиловом эфире изовалериановой кислоты (II). Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием; применяют при легких приступах стенокардии, неврозах, истерии.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

В силу более совершенной технологии нововалидол имеет более высокие качественные показатели: содержит в своем составе всего 3-4 примесей, в сумме не превышающих 1-1,5%. Валидол АФ «Фармак» содержит 11 примесей, содержание которых превышает 8%.

Препарат может выпускаться в трех лекарственных формах: в виде жидкой субстанции, в виде таблеток и в виде капсул в желатиновой оболочке.

5. Маркетинг-план

Определение спроса и возможности рынка

В бывшем СССР потребность в валидоле составляла 150 т (жидкая субстанция) в год (по данным Минздрава СССР). Исходя из этого, потребность РК в нововалидоле составляет ~8-10 т (жидкая субстанция) в год. Потребность других республик Средней Азии - ~15 т (жидкая субстанция) в год.

Продукция (нововалидол) будет реализовываться через сеть аптечных управлении областей РК и коммерческие аптеки.

Возможная конкуренция

Возможными конкурентами являются АФ «Фармак» (г. Киев,Украина) и АО «Курский комбинат лекарственных средств» (г. Курск, Россия), выпускающие валидол по старой, традиционной технологии. В небольшом объеме на основе готовой жидкой субстанции (ментилизовалерат), получаемой из АО «Курский комбинат лекарственных средств» (г. Курск, Россия), валидол выпускается также в Чимкентском химико-фармацевтическом заводе. Однако в силу более высоких качественных показателей нововалидола (см. Приложения 3 и 4) и его более низкой себестоимости (можно реализовывать по более низкой цене) можно смело ожидать, что преимущество будет за нововалидолом.

6. Производсвенный план

Сроки реализации проекта

Выпуск товарного продукта намечается через 9-10 месяцев после начала реализации проекта.

Изготовление продукции. Технология

Разработанная новая технология получения нововалидола не имеет аналогов в мировой практике.

Существующая технология получения валидола (АФ «Фармак», г. Киев; АО «Курский комбинат лекарственных средств, г. Курск) характеризуется низкими технико-экономическими (энергоемок, длительность процесса составляет 48 ч., выход целевого продукта не более 75,0 %) и экологическими (большое количество сточных вод) показателями и низким качеством товарного продукта из-за наличия посторонних примесей.

По новой технологии синтез ментилизовалерата (II) осуществляют в одну стадию реакцией гидроментоксикарбонилирования изобутилена моноксидом углерода и ментолом в присутствии металлокомплексного катализатора. Использование более доступного сырья, а также высокая эффективность технологии (продолжительность процесса 6 ч, выход продукта 99,5 %) делают данную технологию высокорентабельной (по сравнению с существующей).

Размещено на http://www.allbest.ru/

Сырье (твердое, газообразное и жидкое) дозируется и подается в реактор 1, где происходит реакция. В перегонных установках 2 и 3 проводится фракционирование продуктов реакции. В реакторе 4 осуществляют получение товарного продукта, который далее подается на линию таблетирования и фасовки.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Затраты на производство

В результате проведения переговоров с поставщиками оборудования и сырья можно оценить затраты на производство. Предполагаемые объемы затрат приведены в разделе 5.

Себестоимость производства нововалидола в 3-4 раза ниже себестоимости производства валидола АФ «Фармак» (г. Киев).

Производственные помещения и потребность в рабочих кадрах

Для организации производства нововалидола мощностью 6 т нововалидола потребуется аренда 150-200 м² производственной площади.

Потребность в рабочих кадрах составит при работе цеха в две смены 4 оператора, 2 лаборанта, 3 человека ИТР и 3 человека вспомогательных рабочих - всего 12 человек (при объеме производства 6 т нововалидола (жидкая субстанция) в год).

Другие факторы, влияющие на производство

Очевидно, что устойчивая работа планируемого производства зависит от цен и наличия исходного сырья. Проведены предварительные переговоры с предприятиями и фирмами, производящими сырье. Получено согласие на его поставку в количествах, обеспечивающих устойчивую работу в запланированных масштабах производства, Основным сырьем (по денежной стоимости) является ментол натуральный, производимый в Индии и Китае. Остальное сырье запланировано покупать в РФ.

В настоящее время ведутся работы по производству необходимого сырья на территории РК. В частности рассматривается возможность производства ментола натурального в РК в Алматинской и Восточно-Казахстанской областях, где имеются наиболее подходящие районы для выращивания мяты перечной.

Имеются также возможности производства изобутилена и моноксида углерода в РК.

Меры по правовой защите

Технология получения нововалидола защищена четырьмя патентами РК и РФ.

7. Финансовый план

Стоимость реализации проекта обусловливается стоимостью приобретения оборудования, аренды и реконструкции помещения под цех производства нововалидола, аренды линии таблетирования, стоимостью сырья и наличием оборотных средств.

Перечень основного технологического оборудования, их стоимость и поставщики приведены в таблице 1.

Таблица 1. Перечень основного технологического оборудования, их стоимость и поставщики

Перечень исходных сырьевых материалов, их количество (в расчете на производство 10 млн. упаковок № 10 таблеток нововалидола), стоимость и поставщики приведены в таблице 2.

Затраты на реализацию проекта определены расчетом себестоимости продукции. При определении себестоимости продукции расчетом учтены следующие показатели:

стоимость исходных сырьевых материалов

затраты на энергоресурсы

фонд заработной платы

отчисление на зарплату

амортизационные отчисления

Таблица 2. Перечень исходных сырьевых материалов, их количество (в расчете на производство 10 млн. упаковок № 10 таблеток нововалидола), стоимость и поставщики

арендная плата за помещение (с включением платы за воду, тепло и т.д.)

реконструкция производственного помещения, разработка проектной и конструкторской документации

аренда линии таблетирования

платежи в бюджет

неучтенные расходы (приняты 5% от себестоимости)

транспортные расходы (принято 5% от себестоимости)

Результаты расчетов себестоимости производства 10 млн. упаковок № 10 таблеток нововалидола (из 6 т жидкой субстанции) приведены в таблице 3.

Таблица 3. Результаты расчетов себестоимости производства 10 млн. упаковок № 10 таблеток нововалидола (из 6 т жидкой субстанции)

* Затраты на энергоресурсы приняты по каталожным листам на технологического оборудование с учетом работы оборудования в две смены, 252 раб. дней в год, продолжительность смены 8 ч, коэффициент загрузки оборудования 0,7.

** Фонд заработной платы определен исходя из общей численности работающих и принятой средней заработной платы 10000 тенге в месяц.

*** Амортизационные отчисления на оборудование приняты по нормативным показателям и составляют 20% от стоимости оборудования.

Объем производства в денежном выражении определяется исходя из себестоимости и плановой рентабельности (35 % от себестоимости):

500000 + 175000 = 675000 $

Расчетная цена I упаковки № 10 таблеток нововалидола с учетом 20%-ной торговой надбавки (при 35%-ной плановой рентабельности) составляет:

675000 : 10000000 = 0,067 $

0,067 + 0,013 = 0,08 $ = 5,1 тенге

В настоящее время в аптеках г. Алматы I упаковка таблеток валидола №10 (производства АФ “Фармак”, г. Киев) стоит 15-20 тенге.

Запланированные объемы производства товарной продукции и объемы ее продажи и ожидаемая прибыль на первые пять лет (с момента получения инвестиции) приведены в таблице 4.

Таблица 4. Запланированные объемы производства товарной продукции и объемы ее продажи и ожидаемая прибыль на первые пять лет

Приложение 1

Перечень лекарственных средств, лекарственных веществ и душистых веществ на основе эфиров изовалериановой и б-бромизовалериановой кислот и оксибензойных кислот, новые технологии получения которых разработаны исследовательской группой д.х.н., проф. Х.А. Суербаева

Размещено на Allbest.ru