Рынок инструментов и аппаратов для проколов, инъекций, трансфузий и отсасываний

Размещено на http://www.allbest.ru/

ДЕПАРТАМЕНТ ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОАТЕЛЬНОЕ УЧЕРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ

МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 33.02.01 ФАРМАЦИЯ

КУРСОВАЯ РАБОТА

РЫНОК ИНСТРУМЕНТОВ И АППАРАТОВ ДЛЯ ПРОКОЛОВ, ИНЪЕКЦИЙ, ТРАНСФУЗИЙ И ОТСАСЫВАНИЙ

Выполнил

студент группы Ф214/1

Казимагомедова Индира

Научный руководитель:Рубин А.А

Москва

2016

Содержание

Введение

1. Ассортимент, товарные виды, предложения на рынке, контроль качества

1.1 Шприцы

1.2 Трубчатые иглы

2. Упаковка шприцев полимерных однократного применения

2.1 Инъекционные иглы

2.2 Пункционно-биопсийные иглы

Литература

Введение

Введение лекарств в организм парентеральным путем (минуя пищеварительный тракт) обеспечивает быстрое действие и полноту поступления их в кровь. Такой метод мышечных и других инъекций лекарственных веществ, особенно когда требуется срочная лекарственная помощь и точная дозировка, широко используется в медицине.

Инъекция (от лат. Injection вбрасывание, вспрыскивание) - введение в организм (под кожу, в ткани и полости тела и кровеносные сосуды) с лечебной и диагностическими целями определенного количества растворов лекарств, питательных растворов, крови, минуя пищеварительный тракт. В ассортименте аптек традиционно присутствуют инструменты для инъекций(шприцы, системы для переливания крови, инфузий), поэтому важно знать принципы товароведческого анализа этих многообразных по товарным видам медицинских изделий, требования к их качеству.

Целью данной курсовой работы является анализ инструментов и аппаратов для проколов, инъекций, трансфузий и отсасывания.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1.Провести изучение ассортимента и товарных видов данной группы.

2. Изучить требования, предъявляемые к контролю качества и хранению.

3. Определить правила приемки изучаемой группы медицинских товаров.

1. Ассортимент, товарные виды, предложения на рынке, контроль качества

1.1 Шприцы

(рис 1)

Шприц (рис.1) - ручной поршневой насос, состоящий из цилиндра с нанесенной на него шкалой для определения дозы вводимых лекарственных средств, поршня и наконечника (присоединительного конуса).

Классификация шприцев

Шприцы медицинские инъекционные многократного применения (см. ГОСТ 22967-90) классифицируются:

по назначению:

общего назначения - без пометки;

для туберкулина - Т;

для инсулина - И;

специального назначения - ветеринарные, стоматологические, для промывания полостей, гинекологические, с металлическим цилиндром и с дополнительными устройствами;

по характеру соединения основных деталей шприца:

разборные - М;

неразборные - без пометки;

по расположению присоединительного конуса:

с концентрическим - А;

эксцентричным - В;

по конструкции:

металлостеклянные - тип 1;

цельностеклянные - тип 2;

по конструкции поршня:

с силиконовым кольцом на стеклянном поршне;

с силиконовым кольцом на металлическом поршне - Ск;

по виду присоединительного конуса

типа «Луер» с конусностью 6:100,

типа «Рекорд» с конусностью 10:100.

В общеврачебной практике наиболее распространены шприцы типа «Рекорд» (шприц со стеклянным цилиндром и металлической арматурой), стеклянный типа «Луер», комбинированные (шприцы с градуированным стеклянным цилиндром, вставленным в металлический цилиндр) и полимерные.

Металлические детали шприцев изготовляют из коррозийно-стойких материалов или из латуни с защитным гальваническим покрытием (никелированные), стеклянные - из бесцветного химически и термически стойкого стекла с классом водостойкости не ниже 2. Калибровочную шкалу на шприц наносят минеральной краской, которая диффундирует в стекло и не смывается при дезинфекции и стерилизации шприца. Цена деления шкалы для основного и промежуточного значения может быть: 0,020; 0,025; 0,050; 0,100; 0,100; 0,500; 1,000; 2,000; 5,000; 10,000 мл. Шприцы общего назначения выпускают вместимостью 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50 и 100 мл, для туберкулина - 1 мл, для инсулина - 1, 2 и 5 мл. Последние на 2 и 5 мл имеют дополнительную шкалу в единицах действия инсулина (ЕИ). Шприцы вместительностью 1 мл выпускаются трехдетальными (цилиндр, поршень, манжета), на 2, 5, 10 мл - двухдетальными (цилиндр, поршень).

Промышленность выпускает также микрошприцы на 1, 10, 50, 300 мкл.

Условное обозначение шприца включает:

- наименование шприца; номинальный объем; тип; вид присоединительного конуса; исполнение; вид соединения (в случае разборного шприца); разновидность поршня; конструктивные особенности и назначение соответственно нормативной документации на шприцы конкретного вида.

Пример условного обозначения шприца: Шприц инъекционный многократного применения 10-1-10:100-А-Ск ТУ 64-1-863-80.

Технические требования, предъявляемые к шприцам:

-прозрачность цилиндра шприца, смоченного водой, для обеспечения видимости лекарственных веществ;

перемещение поршня в цилиндре должно быть без заеданий и рывков;

поверхность металлических частей шприцев должна быть без

забоин, вмятин, царапин, трещин, раковин и других дефектов,

которые нарушают целостность гальванического покрытия;

герметичность соединения стеклянного цилиндра с наконечником и поршня с цилиндром;

четкость и стойкость к истиранию штрихов и цифр шкал;

стойкость к механическим влияниям при транспортировании и к многократной обработке, которая предусматривает дезинфекцию кипячением, предстерилизационную очистку и воздушную стерилизацию.

Срок службы шприцев многократного применения - не менее 1 года.

Шприцы однократного применения изготовляются из определенных сортов полипропилена, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, разрешенных к применению для медицинских целей органами здравоохранения. Для поршня используют высококачественный натуральный каучук или силиконовый каучук с покрытием поверхности поршня полидиметилсилоксаном.

Шприцы однократного применения классифицируются:

по объему:

малого объема (0,3 мл, 0,5 мл и 1 мл). Используются для точного введения лекарственного средства в:

- эндокринологии (инсулиновые шприцы)

- фтизиатрии ( туберкулиновые шприцы)

- неонатологии

- для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб стандартного объема (от 2 мл до 22 мл). Применяются во всех отраслях медицины для выполнения:

- подкожных (как правило, шприцами объемом до 3 мл)

- внутримышечных (как правило, шприцами объемом от 2 мл до 6 мл)

- внутривенных (как правило, шприцами объемом от 10 мл до 22 мл) и других видов инъекций. большого объема (30, 50, 60 и 100 мл). Используют для:

- отсасывания жидкости

- введения питательных сред

- промывания полостей

по положению конуса:

коаксиальное (концентрическое):

Коаксиальным (концентрическим) положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус находится по центру цилиндра шприца. Положение наконечника-конуса обуславливается удобством применения шприца. Концентрически наконечник-конус обычно расположен у шприцев, применяющихся для подкожных и внутримышечных инъекций, объемом от 1 мл до 11 мл.

эксцентрическое:

Эксцентрическим положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус расположен сбоку цилиндра шприца.

Смещенное положение наконечника-конуса обусловлено спецификой применения шприцев объемом 22 мл: основная область применения шприцев такого объема - забор крови из вены в области локтевого сгиба.

по типу крепления иглы:

1.2 Трубчатые иглы

Разъем типа «Луер»

Разъем типа «Луер» / Luer - это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла "надевается" на выступающую часть цилиндра.

Это наиболее распространенный тип крепления иглы, он является стандартом для шприцев объемом от 2 мл до 100 мл, нередко встречается и у шприцев объемом 1 мл. инструмент аппарат контроль качество

Разъем типа « Луер-Лок»

Разъем типа «Луер-Лок» / Luer-Loсk - это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла вкручивается в шприц.

Соединение Луер-Лок применяется в шприцах машинного привода (инфузионные насосы типа «перфузор» и «инфузомат»), а также в устройствах для капельных инфузий.

Шприцы с креплением иглы такого типа могут быть использованы и при простых инъекциях, когда требуется особенно прочное соединение шприца с иглой. Однако, в общем такое крепление для обычных инъекций не очень удобно - в частности, достаточно затруднительно сменить иглу, "разобрать" шприц после манипуляции.

Катетер тип / Catheter Tip

Разъемы катетер тип / Catheter Tip - с катетерным типом соединения, очень удобны для кормления через зонд (в хирургии, неврологии, педиатрии), а также для введения лекарственных препаратов и растворов через катетеры (мочевой катетер, плевральный дренаж, промывание абсцессов и полостей).

Несъемная, интегрированная в корпус цилиндра шприца иглa

Интегрированной иглой, как правило, комплектуются шприцы малого объема - до 1 мл.

по конструкции

В зависимости от конструкции шприца различают:

- Двухкомпонентные шприцы

Двухкомпонентный шприц состоит из двух частей: цилиндра и поршня.

Конструкция двухкомпонентных шприцев обуславливает их «врожденные пороки», которые для пациентов становятся источником различных неприятных ощущений.

Для того, чтобы добиться достаточной герметичности таких шприцев, их поршень делают чуть большего диаметра, чем внутренний диаметр цилиндра, по которому он скользит. Герметичность достигается, но высокой ценой: из-за трения пластикового поршня о пластиковый цилиндр шприца, при движении поршня с цилиндра могут "сдираться" микрочастички полимера, которые затем могут попасть в ткани или кровь. Эти частички могут быть и не заметны невооруженным глазом, но риск такой присутствует. Кроме того, из-за большего диаметра поршня значительно возрастает усилие, которое необходимо приложить для перемещения поршня по цилиндру.

Именно по причине представления пациентам необязательных болевых ощущений, а так же из-за риска попадания в организм частиц пластика, в медицине развитых стран двухкомпонентные шприцы уже более десяти лет не используются.

- Трехкомпонентные шприцы

Трехкомпонентный шприц состоит из цилиндра, поршня и резинового уплотнителя на поршне. Этот черный резиновый уплотнитель могут производить из различных материалов, из натуральной резины, каучука, с добавлением латекса или без. Распространенным заблуждением является считать иглу третьим компонентом шприца, но это неправильно.

Появление резинового уплотнителя на поршне у трехкомпонентных шприцах, позволило снизить силу трения частей шприца друг о друга при введении лекарственных препаратов. Ход поршня стал плавным, а укол - менее болезненным. Кроме того, исключена возможность сдирания микрочастиц полимера со стенок цилиндра и попадания их в организм.

Поэтому сегодня использование трехкомпонентных шприцев стало стандартом в медицинской практике развитых стран.

Вместимость шприцев - 1, 2, 2,5, 3, 5, 6, 10, 11, 20, 22, 30, 50, 60, 100 и 150мл.

К дополнительным техническим требованиям относятся:

апирогенность;

стерильность шприцев.

Условное обозначение шприца включает:

наименование;

номинальную вместимость в мл;

вид присоединительного конуса (А - с концентрическим

расположением конуса, Б - с эксцентричным);

исполнение и обозначение стандарта на данный шприц.

Пример условного обозначения шприца: Шприц инъекционный однократного применения 5А, «Луер» ГОСТ 24861-91.

2. Упаковка шприцев полимерных однократного применения

Каждый шприц герметично упаковывается в полимерную потребительскую тару, на которую наносят: описание содержимого; надписи «СТЕРИЛЬНО», «АПИРОГЕННО», «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ»;

наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя или поставщика;

номер партии или дату изготовления;

«Годен до...» (месяц и год);

графические символы;

дополнительные надписи.

Стерилизацию проводят газовым методом или радиационным способом. Срок хранения в ненарушенных упаковках - до 5 лет.

Существуют специальные шприцы, предназначенные для введения жидкостей в полости гортани, матки, для промывания полости зуба и др. Они оснащены съемными наконечниками и канюлями. К специальным шприцам относятся также шприцы для введения рентгеноконтрастных веществ.

Шприцы для промывания полостей отличаются от инъекционных большей емкостью и наличием кольца на конце штока для большого пальца (например, шприц Жанэ).

Для введения лекарственных средств и антидотов при неотложной медпомощи, само- и взаимопомощи применяют шприц-тюбик, а для обезболивания в стоматологии и для массовых вакцинаций - безыгольные инъекторы.

Шприц-тюбик представляет собой шприц инъекционный однократного применения, наполненный лекарственным средством. Состоит из эластичного полимерного корпуса (ампулы), в горловину которого запрессована предварительно простерилизованная стальная инъекционная игла, герметически закрытая полимерным колпачком.

Трубчатые иглы представляют собой трубку, один конец которой остро заточен для проникновения в ткани, а другой заканчивается головкой (канюлей), соответствующей конусу наконечника шприца, на который она насаживается. Головка имеет 2 или 4 плоских среза (лыски) для удержания иглы при надевании ее на наконечник шприца. В трубку иглы для прочистки канала вставляется мандрен.

В зависимости от назначения трубчатые иглы подразделяются на: инъекционные (для введения жидкостей под кожу, в мышцу или в вену);

пункционно-биопсийные (для прокола ткани организма с последующим введением или выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях диагностики);

инфузионно-трансфузионные (для длительного вливания жидкостей и взятия крови);

иглы для рентгеноконтрастных исследований (для введения контрастного вещества в сосуды и полости организма);

вспомогательные (для манипуляций, не связанных с прониканием в ткани организма).

2.1 Инъекционные иглы

Инъекционные иглы (рис. 2) делятся на нормальные и специального назначения.

Инъекционные нормальные иглы изготовляют с головками следующих типов: 1 - с конусностью 6:100 (для шприцев типа «Луер»), 2 и 3 - с конусностью 10:100 (для шприцев «Рекорд» и стеклянных шприцев соответственно).

Иглы инъекционные

В зависимости от угла заточки иглы изготовляют с длинным, средним

(С) и коротким (К) срезом. Выпускаются иглы диаметром от 0,4 до 2,5 мм и длиной от 6 до 150 мм.

Трубки игл изготовляют из нержавеющей стали марок 12Х18Н10Т, 36НХТО или импортной, головки - из латуни марок ЛС59-1 и Л63, мандрен - из стали марки 12Х18Н9Т.

Условное обозначение иглы включает: тип иглы (только для типов 1 и 3), наружный диаметр и длину трубки, исполнение (для игл со средним и коротким срезом), обозначение стандарта (например, Игла инъекционная 1- 0,6Х40 ГОСТ 25377-93 - Игла инъекционная типа 1 к шприцам типа "Луер", диаметром 0,6 мм и длиной 40 мм с длинным срезом).

Выпускаются специальные иглы для внутрикожных, подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций и др. Они отличаются от нормальных или рабочей частью, или головкой.

(рис 2)

2.2 Пункционно-биопсийные иглы

Пункционно-биопсийные иглы в зависимости от назначения (люмбальная пункция, пункция полости сустава и др.) отличаются длиной, толщиной и углом среза и имеют дополнительные приспособления (пластинки, гайки, служащие для регулировки глубины укола). Например, игла для спинномозговых пункций Бира, игла для пункции и дренирования гайморовой полости, игла Кассирского для пункции костного мозга и др.

Пункционно-биопсийные иглы:

1 - для печени; 2 - для легкого

Троакары - колющие медицинские инструменты, предназначенные для биопсии и лечебных манипуляций (выведение жидкостей или газов, введение эндоскопических инструментов и др.) диаметром более 2,5 мм, имеющие мандрен, рабочий конец которого выполнен в виде трехгранного стилета. Бывают обычные и биопсийные, полостные и костные.

Троакар обычный

Технические требования, предъявляемые к иглам:

коррозионно- и кислотостойкость;

гладкость поверхности игл и мандренов;

отсутствие царапин, трещин и других дефектов, видимых невооруженным глазом, на поверхности игл и острых кромок и заусенцев на головке иглы и концах мандрена;

мандрен должен свободно входить в канал иглы;

упругость трубки и прочность соединения ее с головкой;

устойчивость игл к циклу обработки.

Упаковка, маркировка игл

Иглы упаковывают в картонные или пластмассовые коробки или в контурную ячейковую упаковку и вкладывают в групповую тару из коробочного картона или в потребительской упаковке завертывают в бумагу оберточную в пачки.

На потребительской и групповой таре указывают:

наименование министерства;

наименование или товарный знак завода-изготовителя;

наименование и условное обозначение игл (кроме пластмассовой и ячейковой первичной упаковки);

число игл;

дату выпуска (месяц и год) только на групповой таре;

обозначение стандарта.

Иглы инъекционные однократного применения выпускают диаметром от 0,4 до 1,2 мм и длиной от 10 до 50 мм. В зависимости от диаметра предусмотрено цветовое обозначение головок игл (например, с диаметром 0,4 мм - серый, с диаметром 1,2 мм - розовый и т.д.). Трубки игл изготовляют из тех же марок стали, что и для игл многократного применения, головки - из полиэтилена низкого давления или полипропилена, разрешенных к применению органами здравоохранения. Выпускают стерильными в полимерных упаковках.

Потребительская упаковка должна быть герметичной и обеспечивать стерильность, апирогенность и нетоксичность игл в течение 3 лет, а также возможность визуального определения цвета головок. При применении непрозрачной упаковки она окрашивается соответственно цвету головки иглы.

На потребительской упаковке указывается: условное обозначение иглы (аналогично иглам многократного применения), надписи "СТЕРИЛЬНО", "АПИРОГЕННО", номер партии (серии) с указанием месяца и года стерилизации, срок годности. Стерилизуют иглы газовым или радиационным методом.

Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения предназначены для взятия крови у донора, для вливания реципиенту растворов и переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей из стеклянных и полимерных емкостей.

В зависимости от назначения изготовляются следующих типов: ВК - эксфузионные, ПР - инфузионные, ПК - трансфузионные, КР - трансфузионно-инфузионные. Состоят из воздуховодной и инфузионной трубок и игл для прокола пробки бутылки или пластикатного контейнера с кровью и для пункции вены.

Элементы системы изготовляют из нетоксичных полимерных материалов, разрешенных к применению в медицинских целях: полиэтилена высокой плотности (корпус и колпачки), поливинилхлорида (трубки).

Устройства поставляются стерильными, в первичной упаковке из полиэтилена низкой плотности. Срок хранения - 3 года

Литература

1. Демьяненко В.Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение: [Пособие для студентов дневной и заочной форм обучения ]/ В.Г. Демьяненко, Л.А. Карпенко. - X.: Изд-во НФаУ, 2007.-Ч.1.-322 с.

2. Демьяненко В.Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение: [практикум] / В.Г. Демьяненко, В.А. Афанасьева, A.B. Проскочило, С.В. Бреусова; Под ред. проф. В.Г. Демьяненко. -- К.: ВСИ “Медицина”, 2010. -- 296 с.

3. Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры, технические требования. Методы испытаний.: ГОСТ 25046-81. - [Дата введения 10.01.83]. - М.: Издательство стандартов. 1984. -9с.

4. Инструменты медицинские. Термины и определения.: ГОСТ 25725-89. - [Дата введения 01.01.90]. - М.: Издательство стандартов. 1989. -22с.

5. Кабатов Ю.Ф. Медицинское товароведение. - 3 изд. / Ю.Ф.Кабатов, П.Е. Крендаль - М.: Медицина, 1984. - 384c.

6. Наказ МОЗ України.-№ 44 від 16 березня 1993. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення. -К., 1993. -46с.

7. Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия.: ГОСТ 25047-87. - [Дата введения 01.01.90]. - М.: Издательство стандартов. 1987. -24с.

8. Шприцы инъекционные однократного применения: ГОСТ 24861-91. - [Дата введения 10.07.92]. - М.: Издательство стандартов. 1992. -22с.

9. Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний.: ГОСТ 22967-90. . - [Дата введения 01.07.91]. - М.: Издательство стандартов. 1990. -17с

Размещено на Allbest.ru

...