Работа и организация аптек, обслуживающих население

Размещено на http://www.allbest.ru/

Список сокращений

ЛПУ-лечебно-профилактическое учреждение

НД - нормативная документация

НТД - нормативно-техническая документация

АО - аптечная организация

ПКУ - предметно-количественный учет

ГЛС - готовые лекарственные средства

ОГФ - отдел готовых форм

ЛП - лекарственный препарат

ЛС - лекарственное средство

НС - наркотические средства

ИМН - изделия медицинского назначения



Содержание

Введение

1. Аптека

1.1 Задачи, функции и классификация аптеки, обслуживающей население

1.2 Открытие аптеки, территориальное размещение. Порядок аккредитации и лицензирования

1.3 Обязательная информация в торговом зале

1.4 Санитарный режим в аптечных учреждениях и предприятиях

2. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций

2.1 Организация товарного обеспечения аптеки. Товарный ассортимент. Договор поставки

2.2 Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других видов товаров

2.3 Персонал. Организация работы сотрудников

3. Применение элементов мерчандайзинга при создании атмосферы торгового зала

Заключение

Список используемых источников



Введение

Четко и грамотно поставленная работа в аптеке является залогом успеха. Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению».

Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения. Для того, чтобы покупатель остался доволен и пришел в следующий раз, нужно придерживаться определенных требований к организации работы аптеки.

Ведь самое важно то, чтобы у покупателя сложился положительный образ об аптеке, в которой будет создана благоприятная атмосфера и подобран квалифицированный персонал.

Актуальность темы заключается в том, что аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение не уменьшается. Большее число лекарственных препаратов мы получаем через аптечные организации. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента зависит здоровье людей.

Цель работы - исследовать работу и организацию аптек, обслуживающих население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

- дать определение аптеки, показать ее основную задачу и значение;

- дать классификацию аптекам, определить ее функции;

- исследовать, как должна быть организована аптека, какие помещения в ней необходимы;

- рассказать об оснащении аптеки и организации ее штата.

Объектом исследования данной работы является аптека. В свою очередь, предметом - рассмотрение организации ее работы.

Курсовая работа состоит из введения; трех глав: первой, раскрывающей понятие аптека, ее задачи и функции, а также рассмотрение требований к ней; второй главы, посвящённой организационной аспектам деятельности аптеки; третье главы, рассматривающей элементы мерчандайзинга; заключения, в котором подводятся итоги проделанной работы.



1. Аптека

1.1 Задачи, функции, классификация аптеки, обслуживающей население

Аптека - это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Задачи:

1. Обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

2. Торговля медицинским инструментом и оптикой;

3. Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

4. Торговля продуктами детского и диетического питания, лечебно-косметическими товарами;

5. Доведение до населения сведений о лекарственных средствах;

6. Информирование медицинских работников о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

7. Оказание неотложной первой медицинской помощи.

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно - профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.

Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

- производственные аптеки. В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

- прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

- аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека может осуществлять следующие функции:

- реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

- оказание первой медицинской помощи;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

- реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи.

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

- реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

1.2 Открытие аптеки, территориальное размещение. Порядок аккредитации и лицензирования

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население являются:

· аптека должна располагаться в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

· чем больше плотность населения района, тем прибыльнее аптека

· размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных рынков, лечебно-профилактических учреждений

Необходимо оценить рациональность местоположения аптеки.

Порядок аккредитации и лицензирования

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

Для регистрации организации необходимо предоставить:

· заявление установленной формы, за подписью учредителей

· протокол и учредительный договор

· устав аптеки аптека лекарство персонал торговый

· документ об уплате государственной пошлины

В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек - это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек - органы местного самоуправления; для частных аптек - различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно-правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

Учредительный договор - это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

1) в налоговых органах

2) органах государственной статистики

3) в фонде занятости населения

4) в пенсионном фонде

5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования

6) фонде социального страхования

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аккредитация - это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

Сертификация - это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно-гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование - это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

Основная цель лицензирования - оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

Лицензия - это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий документ:

1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием:

а) наименования и организационно - правовой формы

б) юридические адреса

в) № расчётного счёта

г) наименование обслуживающего банка

д) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии

2) Характеристику объекта, где будет осуществляться этот вид фармацевтической деятельности в форме справки о помещении и справки об оборудовании.

3) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.

4) Копию свидетельства о государственной регистрации.

5) Копии договора об аренде или других документов подтверждающих наличие законности использованных помещений.

6) Заключение в бюро технической инвентаризации о состоянии здания (БТИ), занимаемого организацией и возможности его эксплуатации.

7) Заключение органов государственной санитарно - эпидемиологической и пожарного надзора о пригодности помещения для лицензированного вида деятельности.

8) Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам.

9) Справка налогового органа о постановки организации на учёт.

10) Аккредитация, сертификат соответствия.

11) Сведения о профессиональном кадровом составе организации, форме справки по специалистам, их квалификация и специализация.

12) Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста.

13) Документ подтверждающий оплату за рассмотрение заявления.

Копии документов должны быть заверены нотариально, либо обязательно предъявление оригиналов. За рассмотрение заявления лицензирующий орган взимает плату в 3-х кратном размере минимальной месячной оплаты труда (ММОТ). Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Основаниями для отказа в выдаче лицензии является:

а) наличие в представленных документах недостоверной или искажённой информации

б) отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности и условиям безопасности.

Уведомление об отказе предъявляется заявителю в письменной форме в трехдневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Организация имеет право обжаловать в установленном законодательством РФ порядке этот отказ. В случае положительного решения в выдаче лицензии, выдача лицензии производится в течение трех дней после представления аптечной организации документа подтверждающего оплату лицензионного сбора в 10-кратном размере ММОТ. Сведения об организации и выданной ей лицензии заносятся в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, которые ведёт лицензирующий орган. Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа и заверяется печатью этого органа. Срок действия лицензии устанавливается в зависимости от специфики вида деятельности, но не менее 3-х лет. Максимальный срок действия лицензии - 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлён лицензирующим органом по заявлению аптечной организации. Продление срока действия производится в порядке, установленном для его получения.

Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить:

1) Лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданную специально уполномоченными органами внутренних дел;

2) Справки специальных лечебно-профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.

3) Заключение ОВД об отсутствии у этих работников непогашённой или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления.

Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.

Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы. Они имеют право:

1. проводить проверки деятельности аптечной организации (АО) по соблюдению ею лицензионных требований и условий;

2. запрашивать и получать от АО необходимые объяснения и материалы по вопросам, возникшим при проведении проверки;

3. заставлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;

4. выносить решения, обязывающие АО устранить выявленные нарушения в определенные сроки;

5. выносить предупреждения АО.

Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае:

а) нарушения АО лицензионных требований и условий;

б) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии;

в) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.

Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа. При подаче заявления в суд, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда. Основания для аннулирования лицензии:

1. обнаружение недостаточных или искаженных данных в документах, предоставленных для получения лицензии;

2. неоднократное или грубое нарушение АО лицензионных требований и условий;

3. не устранение АО выявленных нарушений в установленные сроки;

4. незаконность решения о выдаче лицензии.

1.3 Обязательная информация в торговом зале

Обязательная информация в торговом зале аптеки:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);

- информация о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат;

- копия или выписка из Федерального закона “О защите прав потребителей”; - копия или выписка из “Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации”, утвержденных в установленном порядке;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке. Вся перечисленная информация должна размещаться на информационном стенде за исключением:

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров (может размещаться непосредственно в отделах);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций (размещаются в витринах);

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности).

1.4 Санитарный режим в аптечных учреждениях и предприятиях

Согласно приказа Министерства Здравоохранения РФ от 21 октября 1997г. № 309 (Д) Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек): Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке.

Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания.

Системы отопления и вентиляции должны отвечать требованиям соответствующих глав действующих СНиПов.

В помещениях должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм.

Приложении 7. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.



2. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций

2.1 Организация товарного обеспечения аптеки. Товарный ассортимент. Договор поставки

Ассортимент аптечных товаров - совокупность товаров, продаваемых АО.

К аптечным товарам относятся:

1. Лекарственные средства.

2. Изделия медицинского назначения.

3. Парафармацевтическая продукция.

4. Медицинская техника.

Лекарственные средства (ЛС) - средства, обладающие биологической активностью, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ и вспомогательных веществ и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние организма.

ЛС по форме выпуска подразделяются на:

1. Весовые (субстанции). Используются для изготовления лекарственных препаратов в аптеке

2. Готовые.

а) в заводской упаковке;

б) внутриаптечная заготовка.

По широте терапевтического действия:

1. Широкого спектра действия.

2. Специфического действия.

По способу отпуска населению:

1. Отпускаемые только по рецепту врача.

2. Отпускаемые без рецепта.

С правовых позиций все ЛС делятся на следующие группы:

1. Наркотические средства.

2. Психотропные вещества.

3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ.

4. Ядовитые вещества.

5. Сильнодействующие вещества.

6. Общий список.

7. ЛС безрецептурного отпуска.

В зависимости от степени контроля за поступлением, хранением, отпуском и реализацией ЛС различают:

1. ЛС, находящиеся на предметно-количественном учете (ПКУ). Потребление этих ЛС нормировано, в связи с чем их наличие и расход подвергаются строгому учету по каждому наименованию. В соответствии с приказом МЗ РФ № 328 от 1999г, ПКУ в фармацевтических организациях подлежат:

· Наркотические средства

· Психотропные вещества

· Прекурсоры, перечисленные в перечне, утвержденном постановлением РФ № 890 от 1998г (эфедрин, псевдоэфедрин, эргометрин, эрготамин)

· Ядовитые вещества

· Сильнодействующие вещества

· Этиловый спирт

2. ЛС, не стоящие на ПКУ.

Формирование ассортимента - это процесс подбора товаров в соответствии с потребительским спросом с целью его более полного удовлетворения.

В розничной аптечной сети ассортимент товаров можно разделить на обязательные и свободные.

Обязательный ассортимент.

Формируется на основе НД МЗ РФ.

В ассортимент аптечных товаров в обязательном порядке должны входить лекарства и изделия медицинского назначения, включенные в обязательный ассортиментный минимум, утверждённый приказом МЗ РФ №161, 95г. Кроме того, он должен содержать жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утверждённые МЗ РФ. Если аптека обслуживает ЛПУ, то её ассортимент должен содержать лекарственные средства, рекомендуемые отраслевыми стандартами медицинской помощи. В этих стандартах приводится ассортимент лекарственных средств, необходимых для диагностики и лечения отдельных нозологических форм заболеваний в соответствии с современными достижениями медицинских технологий. В настоящее время в регионах РФ территориальными органами здравоохранения утверждаются перечни лекарственных средств для бесплатного и льготного отпуска.

Остальной ассортимент аптечных организаций является свободным, так как он формируется по рыночным законам спроса и предложения.

Формирование ассортимента аптеки очень важная задача, так как от него зависит уровень фармацевтической помощи.

При формировании ассортимента необходимо учитывать:

1) Возможность замены, аналоги лекарственных средств.

2) Гарантию сохранности препаратов.

3) Специализацию аптеки.

4) Факторы влияющие на ассортимент аптечных товаров (нозологический; социально - демографический; климатический; состояние экономики фармации; спрос на отдельные фармакотерапевтические группы лекарственных средств, конкретные препараты и ИМН).

Поставщики аптечных товаров

ЛС и другие товары могут поступать в аптеки непосредственно от предприятий производителей, а так же от оптовых фармацевтических организаций.

Критериями выбора поставщика является:

1. Цена продукции, от которой зависит доходность аптеки. Розничные аптечные организации покупают товары, ориентируясь на размер оптовой надбавки - это сумма на которую оптовый поставщик увеличил цену производителя для покрытия своих затрат и получение прибыли.

2. Качество продукции. Эффективность, побочного действия срока годности.

3. Широта ассортимента лекарственных средств и другого товара у поставщика.

4. Организация товародвижения и выполнение заказа, гарантия поставок в требуемые сроки.

5. Соблюдение деловой этики.

6. Сервисное обслуживание. Местонахождение складов поставщиков, способы доставки товаров со склада

7. Информация об ассортименте и цене товаров поставщика

Получение товаров непосредственно от предприятия производителя является более предпочтительным вариантом, так как цены на продукцию у них меньше, чем у оптовых поставщиков. Однако как со стороны производителя, так и со стороны аптечной организации имеется ряд объективных факторов, ограничивающий прямые поставки.

Со стороны производителя - это большое число потребителей и небольшие объёмы поставок, часто недостаточные для заполнения единицы отгрузки.

Со стороны аптеки главным препятствием является ограниченный ассортимент производителя, а так же необходимость установления значительного количества прямых поставок.

В связи с этим закупки товаров аптекой производятся через посредников. Информацию об ассортименте и цене товаров, предлагаемых поставщиком аптек получает из прайс - листов, которые распространяют оптовые организации. при любом варианте поступления товаров между оптовиком и аптекой заключается договор о поставке аптеке товаров. Договор о поставке - это соглашение сторон заключивших в письменной форме, в силу которого поставщик обязуется поставить покупателю в условленные сроки определённые товары, а покупатель принять эти товары и оплатить.

Обязательным условием заключения договора является наличие у поставщика и покупателя лицензии на соответствующие виды деятельности. Реквизиты сторон договора указывается в обоих положениях, куда входит полное наименование юридического лица по его наименованию, а так же ФИО лица с правом первой подписи в данной организации и обоснование его полномочий.

Разделы договора.

1. Предмет договора - то по поводу чего заключили договор поставка аптеки товаров.

2. Цена и общая сумма договора. В этом разделе оговариваются цены, валюта цены и общая сумма договоров.

3. Порядок поставки и расчётов. В договоре фиксируется порядок поставки товаров. Если поставщик и покупатель находится в 1 населённом пункте, то может быть предусмотрена доставка товаров автотранспортом поставщика или её вывоз транспортом покупателя. При доставке товаров в другой город поставщик может сдать их для отправки автомашиной, ж/д или транспортом в соответствии организации.

4. Качество и гарантии. В этом пункте устанавливаются условия, которым должен отвечать товары по качеству. Качество постоянных аптечных товаров должно соответствовать требованиям НТД, утверждённых в установленном порядке и подтверждаться сертификатом соответствия по каждой серии.

5. Тара и упаковка. В этом разделе оговариваются требования к таре и упаковке, которая должна соответствовать требованиям НД и обеспечивать сохранность товара. В этом разделе отмечается, входит или нет стоимость тары в стоимость товара, а также отсутствие или наличие необходимости возврата её поставщику.

6. Ответственность сторон. Этот пункт договора посвящён взаимной ответственности сторон за выполнение своих обязанностей. Штрафы.

7. Срок действия договора. Дата заключения, начало и окончание действия договора. Различают:

а) однократные договоры. На одну поставку товаров.

б) длящиеся договоры. Поставки товаров осуществляются в течение длительного времени.

8. Дополнительные условия. В договорах может быть выделены особые условия, а также обстоятельства не преодолимой силы. К особым условиям относится такие условия договоров, порядок сдачи и приёмки товаров, передача прав и обязанностей третьим лицам, порядок разрешения споров и штрафные санкции, не отражённые в статье ответственность сторон. К обстоятельствам непреодолимой силы относятся различные силы: природные стихийные бедствия, социологические экономические силы, на развитие которых не может повлиять не поставщик не покупатель.

9. Юридические адреса и банковские реквизиты сторон. Любой договор заканчивается перечислением реквизитов сторон, указываются юридические адреса, телефоны, факсы, наименование банков и расчётные счета сторон. В случае возникновения разногласий при заключении договора, сторона, предложившая его заключить должна в течении 30 дней с момента получения предложения другой стороны, рассмотреть и согласовать их либо письменно уведомить другую сторону об отказе заключения договора.

На основании заключённого длящегося договора, исходя из имеющихся потребностей и финансовых возможностей аптек, составляется заказ и направляется поставщику .

Варианты подачи заказа могут быть различны:

1. На бумаге носителя.

2. В электронном варианте.

3. По телефону.

Возможны 3 варианта доставки товаров в аптеку:

1. Аптека сама получает товары на складе поставщика и самостоятельно вывозит их. Необходимым доказательством для получения товаров на складе поставщика является доверенность. Доверенность подтверждает право материально ответственного лица аптеки на получение товаров.

2. Поставщик поставляет товары своим транспортом. При доставке транспортом поставщика товар в отделе экспедиции склада получает шофёр - экспедитор по количеству мест и массе брутто. На основании сопроводительных документов под расписку и отвечает за него в пути. По прибытии в аптеку экспедитор передаёт доставленный груз, сертификаты качества и сопроводительные документы материально ответственному лицу по количеству мест и массе брутто. Материально ответственное лицо аптеки производят количественно качественную приёмку поступившего товара в присутствии экспедитора. На всех экземплярах сопроводительных документов, возвращаемых экспедитору подтверждая факт приёма товаров, проставляется штамп приёма или печать аптеки, а также подпись материально ответственного лица. Один экземпляр сопроводительного документа, заверенный аналогично остаётся в аптеке и служит основанием для регистрации поступления товаров в учётных документах.

3. Через транспортные организации. Если товар доставляется в аптеку через транспортную организацию, то экспедитор склада приводит груз на ж/д станцию, в аэропорт, речной или морской порт и сдаёт его вместе с сопроводительными документами работнику транспортной организации, который оформляет накладную на ценности, принимаемые для перевозки. 1 экземпляр накладной вручается экспедитору склада, как оправдательный документ за сданный груз. С этого момента за груз отвечает транспортная организация. При поступлении товара на ж/д станцию, аэропорт и т. д. пункта назначения, последние извещают аптеку в письменной форме. Товар, пришедший в негодность по вине транспортной организации, аптекой не принимается. Независимо от способа доставки товара в аптеку обязательно проверяются его количество и качество.

2.2 Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других видов товаров

Порядок и условия хранения аптечных товаров регламентируется «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп изделий медицинского назначения», утвержденной приказом МЗ РФ №377, 96г. «Инструкцией о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», утверждённой приказом МЗ РФ №318 97г.

В соответствии с основными принципами хранения лекарственные средства размещают отдельно, учитывая:

1. Их токсичность.

2. Принадлежность к спискам психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ.

3. Принадлежность к фармацевтической группе.

4. Способ применения.

5. Агрегатное состояние.

6. Физико-химические свойства.

7. Установленные сроки хранения

8. Характер лекарственной формы.

В материальных комнатах весовые лекарственные средства хранятся в шкафах, хорошо укупоренных штангласах с притертыми пробками, на которых должно быть чётко написано их название, указан № серии и № анализа.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

ИМН хранятся по группам (резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные материалы и др.). Отдельно хранятся вспомогательные материалы. В аптеке должно осуществляться систематическое наблюдение за хранением лекарственных средств и других товаров. Не реже 1 раза в месяц сплошному визуальному осмотру подвергается состояние тары, упаковки, внешний вид лекарственных средств и ИМН, проверяются сроки годности. При проявлении изменений осуществляется контроль их качества в соответствии с НТД.

Особое внимание в аптеке должно быть уделено хранению этилового спирта, наркотических, психотропных, ядовитых, сильно действующих веществ.

Хранение С2 Н5 ОН.

Этанол - огнеопасная летучая жидкость. Его хранение в аптеке регламентируется инструкцией, утверждённой приказом МЗ РФ №318 от 5 ноября 97г. В соответствии с инструкцией С2 Н5 ОН хранится в изолированном помещении с пределом огнестойкости конструкций не < 1часа. Пол помещения хранения должен иметь твёрдое, ровное покрытие, исключающее выбоин и других неровностей. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания пола.

Помещение хранения С2 Н5 ОН оснащается средствами пожарной защиты (автоматической) и сигнализации, оборудованное устойчивыми стеллажами и поддонами. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 25см от пола и стен, ширина меньше 1м. Стеллажи должны иметь под бортовки не меньше 25см, продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35см.

С2 Н5 ОН хранится в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре на полках стеллажей, в один ряд по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Расстояние от стеллажа до нагревательного элемента должно быть не менее 1м.

Хранение лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учёту.

Правила хранения лекарственных средств, относящихся к наркотическим средствам, в аптеках регламентированы приложением №4 к приказу МЗ РФ №330 от 97г. Приложение 1 к приказу содержит типовые требования по технической укреплённости и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств.

Так как законодательством РФ психотропные вещества приравниваются к наркотическим средствам, то за нарушением правил оборота тех и других наступает одинаковая степень ответственности. Названные правила и требования распространяются и на психотропные вещества.

Типовые требования дополнительные требования по технической укреплённости и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации объектов помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые утверждены приказом МВД РФ №625от 98г.

Для хранения ядовитых, сильно действующих веществ оформляется допуск, закрепленный приказом руководителя по аптеке. Допуск оформляется на основании заключения ОВД и специальных учреждений об отсутствии у этих работников:

а) непогашенной или не снятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

б) предъявление обвинений в совершении преступлений, связанное с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

в) заболевания наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а так же психических заболеваний, обуславливающие непригодность работы людей с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Кроме того, на ядовитые и сильно действующие вещества распространяются типовые требования по технической укреплённости, то есть приложения 1 к приказу №330. В соответствии с этими НД наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в сейфах с внутренним, запирающимся на замок отделением сейфа. Так хранятся следующие ядовитые вещества (субстанции): мышьяковый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, стрихнина нитрат.

Остальные ядовитые, сильно действующие вещества независимо от лекарственной формы, хранятся в металлических шкафах. Аналогичным образом хранятся прекурсоры, находящиеся на предметно- количественном учёте.

Надписи на штангласах, в которых хранятся наркотические средства, психотропные ядовитые вещества, должны быть на латинском языке белого цвета на чёрном фоне. В шкафах и сейфах вместе с этими лекарственными веществами должны храниться ручные весы, разновес, ступки, цилиндры, воронки, мытьё и обработка которых производится отдельно от другой посуды под наблюдением фармацевта. На внутренней стороне дверки шкафа, в котором хранятся сильно действующие вещества, прекурсоры, находящиеся на предметно-. количественном учёте и пахикарпина гидрохлорид должна быть надпись Heroica, буква В и перечень хранящихся препаратов с указанием ВРД и ВСД. Надписи на штангласах должны быть на латинском языке красного цвета на белом фоне.

На окнах материальных комнат, в которых хранятся лекарственные средства, состоящие на пред. количественном учёте должны быть мелкие решётки, а двери должны быть обиты листовым железом и иметь не менее 2-х врезных не само защелкивающихся замков. Дверной проём с внутренней стороны доп. защищается решётчатыми металлическими дверями. По окончании работы двери запираются, опечатываются или пломбируются материально-ответственным лицом, им является работник, назначаемый приказом по аптеке, ответственный за хранение лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учёте. Ключи, печать или пломбир находятся у него.

Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию, подключенную к пульту централизованного наблюдения. Необходимо наличие пожарной сигнализации, работающей круглосуточно.

Рабочие места персонала в помещении хранения оборудуются тревожной сигнализацией для подачи сигнала тревоги в дежурную часть УВД в случае разбойного нападения.

Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается лицам для непосредственных работ с ними и имеющим допуск.

В течение рабочего дня сейфы и шкафы должны быть постоянно закрыты. Выдавать лекарственные средства, стоящие на предметно-количественном учёте, из материальной в ассистентскую комнату может только материально ответственное лицо.

Запас препаратов, находящихся на предметно-количественном учёте, в ассистентской комнате не должен превышать 5 дневной потребности. Хранятся они также в сейфе, ключ от которого в течение рабочего дня находится у провизора - технолога (контролёра). После окончания рабочего дня ключ передаётся материально ответственному лицу, которое опечатывает сейф.

Общий запас лекарств, находящихся на предметно-количественном учёте, в городских аптеках независимо от их организационно правовой формы и формы собственности не должен превышать месячной потребности. Для сельских аптек запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтической службой территории РФ. В дежурной аптеке во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует лекарственные средства, находящиеся на предметно-количественном учёте, которые находятся в опечатанном или опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учёт и хранение этих средств.

2.3 Персонал. Организация работы сотрудников

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

- руководящие работники;

- специалисты;

- производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).

Специалисты - это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал - это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

Средний фармацевтический персонал - заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Возглавлять аптеку должно лицо с фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих, условия для отдыха.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.

...