Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Омский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра фармации

Курсовая работа

Маркетинговое исследование рынка ноотропов

СНЫТКО МАРИЯ НИКОЛАЕВНА

Омск, 2016



Содержание

Список сокращений

Введение

Глава 1. Исследование российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов. Обзор литературы

1.1 Определение и классификация ноотропных лекарственных препаратов

1.2 Спектр клинической активности ноотропных лекарственных препаратов

1.3 Клиническое применение ноотропных лекарственных препаратов

Глава 2. Комплексный анализ российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов. Экспериментальная часть

2.1 Анализ сегмента российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов

2.2 Анализ продаж ноотропных лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке

2.3 Анализ локального фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов в г. Омск

2.4 Социологические методы исследования ассортимента ноотропных лекарственных препаратов на локальном фармацевтическом рынке г. Омск

Заключение

Список литературы

Приложение



Список сокращений

АКТГ - Адренокортикотропный гормон

АО - Аптечная организация

АТФ - Аденозинтрифосфат

АТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

ГАМК - Гамма-аминомасляная кислота

ГЭБ -Гематоэнцефалический барьер

ЖНВЛП - Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

ЛП - Лекарственный препарат

ЛФ - Лекарственная форма

МИ - Маркетинговое исследование

МНН - Международное непатентованное наименование

НЛП - Ноотропный лекарственный препарат

РНК - Рибонуклеиновая кислота

ТН - Торговое наименование

ФР - Фармацевтический рынок

ЦНС - Центральная нервная система

ЭЭГ - Электроэнцефалография



Введение

Актуальность темы. В настоящее время все больше возрастает темп жизни современного человека. Увеличивается объем информации, которую нужно переработать и запомнить, возрастает нагрузка на нервную систему. Из этого следует, что возрастает потребность в ЛП, которые при минимуме побочных эффектов оказывают значительное положительное влияние на память, процессы восприятия, мышления, обучения. Эту задачу и призваны решать НЛП

ЛП этой группы по своим свойствам выделяются особым спектром терапевтической активности и по своим главным характеристикам и принципу действия не имеют аналогов среди других классов психофармакологических средств.

Первый из НЛП - пирацетам был синтезирован в Бельгии в 1963 году. Исходя из того, что пирацетам является циклическим аналогом основного тормозного медиатора нервной системы ГАМК, предполагалось, что он будет обладать антикинетическим свойством. Однако впоследствии исследования, проведенные CorneliaGiurgea в 1972 г., обнаружили, что пирацетам улучшает когнитивные функции и память. Сам термин «ноотропный» был введен в научный оборот Giurgea в 1972 г. для определения эффекта терапевтического действия одного из первых препаратов этой группы - ноотропила (пирацетама), имея в виду, что он обнаружил способность благоприятно влиять на интегративные механизмы мозга путем облегчения межполушарных связей и непосредственно на неокортикальные образования.

С открытия пирацетама и началась история применения НЛП[1].

Цель исследования - проведение комплексного анализа фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов на примере аптечной организации г. Омска.

Основные задачи исследования

· Проведение обзора отечественной и зарубежной научной литературы по вопросам, посвященным НЛП;

· Анализ ассортимента НЛП на основании Государственного реестра 2016 года издания;

· Анализ российского ФР НЛП;

· Маркетинговый анализ НЛП на локальном ФР г. Омска;

· Проведение анкетирования конечных потребителей НЛП, врачей и фармацевтических работников;

· Изучение коммуникационных процессов в АО при продвижении НЛП;

· Разработка моделей МК для АО на примере группы НЛП.

Материалы и методы исследования. Контент-анализ Государственного Реестра ЛС 2016 г.), методы маркетинговых исследований ассортимента ЛП (классификация, группировка, структурный анализ, описательная статистика), опросный метод, анкетирование.

Глава 1. Исследование российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов. Обзор литературы

1.1 Определение и классификация ноотропных лекарственных препаратов

Ноотропы (греч. noos -- мышление, разум; tropos -- направление) -- средства, оказывающие специфическое позитивное влияние на высшие интегративные функции мозга. Они улучшают умственную деятельность, стимулируют познавательные функции, обучение и память, повышают устойчивость мозга к различным повреждающим факторам, в т.ч. к экстремальным нагрузкам и гипоксии. Кроме этого, ноотропы обладают способностью снижать неврологический дефицит и улучшать кортикосубкортикальные связи[10].

Концепция ноотропных средств возникла в 1963 году, когда бельгийскими фармакологами С. Giurgea и V. Skondia был синтезирован и применен в клинике первый препарат этой группы -- пирацетам. Последующие исследования показали, что пирацетам облегчает процессы обучения и улучшает память. Подобно психостимуляторам, препарат повышал умственную работоспособность, но не оказывал присущих им побочных эффектов. В 1972 году К. Giurgea был предложен термин «ноотропы» для обозначения класса препаратов, положительно воздействующих на высшие интегративные функции мозга [10].

Выделяют группу «истинных» ноотропных препаратов, для которых способность улучшать мнестические функции является основным, а иногда и единственным эффектом, и группу ноотропных препаратов смешанного действия («нейропротекторы»), у которых мнестический эффект дополняется, а нередко и перекрывается другими, не менее значимыми проявлениями действия. Ряд веществ, относящихся к группе ноотропных средств, обладает достаточно широким спектром фармакологической активности, включающим противогипоксический, анксиолитический, седативный, противосудорожный, миорелаксантный и другие эффекты.

Ноотропный эффект лекарственного средства может быть как первичным (непосредственное воздействие на нервную клетку), так и вторичным, обусловленным улучшением мозгового кровотока и микроциркуляции, антиагрегантным и антигипоксическим действием.

Для обозначения веществ этой группы существует ряд синонимов: нейродинамические, нейрорегуляторные, нейроанаболические или эутотрофические средства, нейрометаболическиецеребропротекторы, нейрометаболические стимуляторы. Эти термины отражают общее свойство препаратов -- способность стимулировать обменные процессы в нервной ткани, особенно при различных нарушениях (аноксии, ишемии, интоксикациях, травме и т.д.), возвращая их к нормальному уровню.

После успешного внедрения в лечебную практику пирацетама было синтезировано более 10 оригинальных ноотропных препаратов пирролидинового ряда, в настоящее время находящихся в фазе III клинических испытаний или уже зарегистрированных в ряде стран: оксирацетам, анирацетам, этирацетам, прамирацетам, дупрацетам, ролзирацетам, цебрацетам, нефирацетам, изацетам, детирацетам и др. Эти ноотропные препараты, исходя из их химического строения, получили название «рацетамы». Вслед за ними стали формироваться и другие группы ноотропных препаратов, включающие холинергические, ГАМКергические, глутаматергические, пептидергические; кроме того, была идентифицирована ноотропная активность у некоторых ранее известных веществ [3].

Существующие ноотропные препараты могут быть классифицированы следующим образом:

1. Производные пирролидина (рацетамы): пирацетам, этирацетам, анирацетам, оксирацетам, прамирацетам, дупрацетам, ролзирацетам и др.

2. Производные диметиламиноэтанола (предшественники ацетилхолина): деанолаацеглумат, меклофеноксат.

3. Производные пиридоксина: пиритинол, Биотредин.

4. Производные и аналоги ГАМК: гамма-аминомасляная кислота (Аминалон), никотиноил-ГАМК (Пикамилон), гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (Фенибут), гопантеновая кислота, пантогам, кальция гамма-гидроксибутират (Нейробутал).

5. Цереброваскулярные средства: гинкго билоба.

6. Нейропептиды и их аналоги: Семакс.

7. Аминокислоты и вещества, влияющие на систему возбуждающих аминокислот: глицин, Биотредин.

8. Производные 2-меркантобензимидазола: этилтиобензимидазолагидробромид (Бемитил).

9. Витаминоподобные средства: идебенон.

10. Полипептиды и органические композиты: Кортексин, Церебролизин, Церебрамин.

11. Вещества других фармакологических групп с компонентом ноотропного действия:

- корректоры нарушений мозгового кровообращения: ницерголин, винпоцетин, ксантиноланикотинат, винкамин, нафтидрофурил, циннаризин;

- общетонизирующие средства и адаптогены: ацетиламиноянтарная кислота, женьшеня экстракт, мелатонин, лецитин.

- психостимуляторы: сальбутиамин;

- антигипоксанты и антиоксиданты: оксиметилэтилпиридинасукцинат (Мексидол) [10].

Признаки ноотропной активности присутствуют в фармакодинамикеглутаминовой кислоты, мемантина и левокарнитина.

Кроме того, в эксперименте показано ноотропное действие ряда нейропептидов и их синтетических аналогов (АКТГ и его фрагменты, соматостатин, вазопрессин, окситоцин, тиролиберин, меланостатин, холецистокинин, нейропептид Y, субстанция Р, ангиотензин II, холецистокинин?8, пептидные аналоги пирацетама и др.).

В настоящее время основными механизмами действия ноотропных средств считаются влияние на метаболические и биоэнергетические процессы в нервной клетке и взаимодействие с нейромедиаторными системами мозга. Нейрометаболические стимуляторы улучшают проникновение через ГЭБ и утилизацию глюкозы (особенно в коре головного мозга, подкорковых ганглиях, гипоталамусе и мозжечке), улучшают обмен нуклеиновых кислот, активируют синтез АТФ, белка и РНК. Эффект ряда ноотропных средств опосредуется через нейромедиаторные системы головного мозга, среди которых наибольшее значение имеют: моноаминергическая (пирацетам вызывает увеличение содержания в мозге дофамина и норадреналина, некоторые другие ноотропы -- серотонина), холинергическая (пирацетам и меклофеноксат увеличивают содержание ацетилхолина в синаптических окончаниях и плотность холинергических рецепторов, холина альфосцерат, производные пиридоксина и пирролидина улучшают холинергическую трансмиссию в ЦНС), глутаматергическая (мемантин и глицин воздействуют черезN-метил-D-аспартат (NMDA) подтип рецепторов) [3].

В результате клинических исследований и экспериментов на животных выделен также целый ряд дополнительных механизмов, вносящих свой вклад в ноотропную активность нейрометаболических стимуляторов. Ноотропы оказывают мембраностабилизирующее (регуляция синтеза фосфолипидов и белков в нервных клетках, стабилизация и нормализация структуры клеточных мембран), антиоксидантное (ингибирование образования свободных радикалов и перекисного окисления липидов клеточных мембран), антигипоксическое (снижение потребности нейронов в кислороде в условиях гипоксии) и нейропротективное действие (повышение устойчивости нервных клеток к воздействию неблагоприятных факторов различного генеза). Значительную роль играет улучшение микроциркуляции в головном мозге за счет оптимизации пассажа эритроцитов через сосуды микроциркуляторного русла и ингибирования агрегации тромбоцитов.

Результатом комплексного воздействия ноотропных средств является улучшение биоэлектрической активности и интегративной деятельности мозга, что проявляется характерными изменениями электрофизиологических паттернов (облегчение прохождения информации между полушариями, увеличение уровня бодрствования, усиление абсолютной и относительной мощности спектра ЭЭГ коры и гиппокампа, увеличение доминирующего пика). Повышение кортикосубкортикального контроля, улучшение информационного обмена в мозге, позитивное воздействие на формирование и воспроизведение памятного следа приводят к улучшению памяти, восприятия, внимания, мышления, повышению способности к обучению, активации интеллектуальных функций. Способность улучшать познавательные (когнитивные) функции дала основание обозначать препараты ноотропного ряда как «стимуляторы познавания».

В спектре фармакологической активности ноотропов (нейрометаболических стимуляторов) выделяют следующие основные эффекты:

1. Ноотропное действие (влияние на нарушенные высшие корковые функции, уровень суждений и критических возможностей, улучшение кортикального контроля субкортикальной активности, мышления, внимания, речи).

2. Мнемотропное действие (влияние на память, обучаемость).

3. Повышение уровня бодрствования, ясности сознания (влияние на состояние угнетенного и помраченного сознания).

4. Адаптогенное действие (повышение общей устойчивости организма к действию экстремальных факторов).

5. Антиастеническое действие (уменьшение выраженности слабости, вялости, истощаемости, явлений психической и физической астении).

6. Психостимулирующее действие (влияние на апатию, гипобулию, аспонтанность, бедность побуждений, психическую инертность, психомоторную заторможенность).

7. Антидепрессивное действие.

8. Седативное/транквилизирующее действие, уменьшение раздражительности и эмоциональной возбудимости [10].

Кроме того, ноотропы влияют на вегетативную нервную систему, способствуют коррекции нарушений при паркинсонизме и эпилепсии.

Из вышеперечисленных фармакодинамических свойств некоторые являются общими для всех ноотропных препаратов, другие присущи только некоторым из ни

Стимулирующее влияние ноотропов на психическую деятельность не сопровождается речевым и двигательным возбуждением, истощением функциональных возможностей организма, развитием привыкания и пристрастия. Однако в некоторых случаях они могут вызывать беспокойство и расстройство сна. Положительным свойством ноотропов является их малая токсичность, хорошая сочетаемость с препаратами других фармакологических групп и практическое отсутствие побочных действий и осложнений. Следует отметить, что эффекты этой группы развиваются постепенно (как правило, после нескольких недель приема), что обусловливает необходимость назначения их в течение длительного времени.

Первоначально ноотропы использовались, в основном, при лечении нарушений функций головного мозга у пожилых пациентов с органическим мозговым синдромом. В последние годы их стали широко применять в разных областях медицины, в том числе в гериатрической, акушерской и педиатрической практике, неврологии, психиатрии и наркологии.

Ноотропные средства применяют при деменции различного генеза (сосудистой, сенильной, при болезни Альцгеймера), хронической цереброваскулярной недостаточности, психорганическом синдроме, последствиях нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы, интоксикации, нейроинфекции, интеллектуально-мнестических расстройствах (нарушение памяти, концентрации внимания, мышления), астеническом, астено-депрессивном и депрессивном синдроме, невротическом и неврозоподобном расстройстве, вегетососудистой дистонии, хроническом алкоголизме (энцефалопатия, психоорганический синдром, абстиненция), для улучшения умственной работоспособности. В детской практике показаниями к назначению ноотропов являются задержка психического и речевого развития, умственная отсталость, последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, синдром дефицита внимания. При острых состояниях в неврологической клинике (острый ишемический инсульт, черепно-мозговая травма) показана эффективность пирацетама, холина альфосцерата, глицина, Церебролизина. Некоторые ноотропы используют для коррекции нейролептического синдрома (деанолаацеглумат, пиритинол, пантогам, гопантеновая кислота), заикания (Фенибут, пантогам), гиперкинезов (Фенибут, гопантеновая кислота, мемантин), расстройств мочеиспускания (никотиноил-ГАМК, пантогам), нарушений сна (глицин, Фенибут, кальция гамма-гидроксибутират), мигрени (никотиноил-ГАМК, пиритинол, Семакс), головокружения (пирацетам, Фенибут, гинкго билоба), для профилактики укачивания (Фенибут, ГАМК). В офтальмологии (в составе комплексной терапии) применяют никотиноил-ГАМК (открытоугольная глаукома, сосудистые заболевания сетчатки и желтого пятна), гинкго билоба (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия) [10].

Последнее десятилетие XX века отмечено высокими темпами исследовательской деятельности, связанной с поиском и изучением механизма действия новых и уже имеющихся ноотропных препаратов. До сих пор продолжаются поиски базисной гипотезы действия ноотропов, способной интегрировать уже известные аспекты механизма действия ноотропных средств и определить их дальнейшую судьбу. Актуальным является поиск новых препаратов, которые обладали бы большей фармакологической активностью и оказывали бы избирательное действие на интегративные функции головного мозга, корректируя психопатологическое состояние пациента, его умственную активность и ориентацию в повседневной жизни.

1.2 Спектр клинической активности ноотропных лекарственных препаратов

О действии ноотропов на нейрохимическом и физиологическом уровне известно мало. Это действие связывают в основном с их влиянием на ГАМКергическую систему. Они способны неспецифически активировать аденилатциклазу и другие ферменты, участвующие в обмене АТФ, повышать скорость синтеза РНК, ДНК и соответственно белков, повышать обмен нейротрансмиттеров, в частности дофамина, усиливать синтез холина, оказывая холиномиметическое действие. Ноотропы также имеют некоторое сродство к определенным подтипам глутаматных рецепторов и оказывают антигипоксическое действие, которое основано на их способности препятствовать накоплению лактата в нервных клетках. И тем не менее точный механизм их терапевтического эффекта до конца не известен.

Ноотропы активизируют когнитивные функции и повышают адаптацию к длительным физическим нагрузкам, а также к психическому стрессу. В связи с этим ноотропы широко используются при различных психических и неврологических заболеваниях. Они показаны при астенических состояниях различного генеза[2].

Способность улучшать когнитивные функции дала основание называть препараты ноотропного ряда «стимуляторами познания». В целом спектр клинической активности НЛП многообразен и представлен следующими основными эффектами:

1) собственно ноотропное действие, т.е. улучшение интеллектуальных способностей (влияние на нарушенные высшие корковые функции, уровень суждений);

2) мнемотропное действие (улучшение памяти, повышение успешности обучения);

3) повышение уровня бодрствования, ясности сознания (влияние на состояние угнетенного и помраченного сознания);

4) адаптогенное действие (повышение толерантности к различным экзогенным и психогенным неблагоприятным воздействиям, в том числе медикаментам, повышение общей устойчивости организма к действию экстремальных факторов);

5) антиастеническое действие (уменьшение явлений слабости, вялости, истощаемости, явлений психической и физической астении);

6) психостимулирующее действие (влияние на апатию, гиподинамию, гипобулию, аспонтанность, бедность побуждений, психическую инертность, двигательную и интеллектуальную заторможенность);

7) анксиолитическое (транквилизирующее) действие (уменьшение чувства тревоги, эмоциональной напряженности);

8) седативное действие, уменьшение раздражительности и эмоциональной возбудимости;

9) антидепрессивное действие;

10) вегетативное действие (влияние на головную боль, головокружение, церебрастенический синдром);

11) антикинетическое действие;

12) противопаркинсоническое действие;

13) противоэпилептическое действие, влияние на эпилептическую пароксизмальную активность [2].

У различных препаратов группы НЛП сочетание и степень выраженности составляющих терапевтического эффекта не одинаковы. Из вышеперечисленных свойств некоторые присущи всем НЛП, другие - избирательны.

Следует отметить также, что эффективность терапии зависит от возраста больного: чем он моложе, тем лучше ответ на лечение [4]. Кроме того, ноотропы отличаются хорошей сочетаемостью с препаратами других фармакологических групп. Широкий спектр действия ноотропных препаратов и доказанный позитивный клинический эффект их применения позволяет считать, что эти средства являются необходимым компонентом современной патогенетической лекарственной терапии самых разнообразных состояний. Учитывая, что в клинической практике потребность в ноотропах велика, получение и внедрение в практику новых высокоэффективных ноотропных лекарственных препаратов является важной и актуальной задачей. В последнее время в связи с расшифровкой генома человека стало стремительно развиваться пептидное направление в лекарственных средствах [7]. Кроме того, лекарственные средства пептидной природы интересны в качестве потенциальных ноотропов, поскольку в регуляции когнитивных функций основную роль играют нейропептиды и в большинстве случаев пептидные препараты более эффективны, чем препараты других химических групп [1; 4; 5].

1.3 Клиническое применение ноотропных лекарственных препаратов

Первоначально НЛП использовались, в основном, при лечении нарушений функций головного мозга у пожилых пациентов с органическим мозговым синдромом. В последние годы их стали широко применять в разных областях медицины, в том числе в гериатрической, акушерской и педиатрической практике, неврологии, психиатрии и наркологии.

НЛП применяют при:

· деменции различного генеза (сосудистой, сенильной, при болезни Альцгеймера),

· хронической цереброваскулярной недостаточности,

· психорганическомсиндроме,

· при последствиях нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы,

· интоксикации,

· нейроинфекции,

· интеллектуально-мнестическихрасстройствах (нарушение памяти, концентрации внимания, мышления), астеническом, астено-депрессивном и депрессивном синдроме,

· невротическом и неврозоподобномрасстройстве,

· вегето-сосудистой дистонии,

· хроническом алкоголизме (энцефалопатия, психоорганический синдром, абстиненция),

· для улучшения умственной работоспособности.

В детской практике показаниями к назначению НЛП являются:

· задержка психического и речевого развития,

· умственная отсталость,

· последствия перинатального поражения ЦНС,

· детский церебральный паралич,

· синдром дефицита внимания. [6]

Некоторые ноотропы используют для коррекции нейролептического синдрома (деанолаацеглумат, пиритинол, пантогам, гопантеновая кислота), заикания (фенибут, пантогам), гиперкинезов (фенибут, гопантеновая кислота, мемантин), расстройств мочеиспускания (никотиноил-ГАМК, пантогам), нарушений сна (глицин, фенибут, кальция гамма-гидроксибутират), мигрени (никотиноил-ГАМК, пиритинол, Семакс), головокружения (пирацетам, фенибут, гинкго билоба) для профилактики укачивания (фенибут, ГАМК). Вофтальмологии (в составе комплексной терапии) применяют никотиноил-ГАМК (открытоугольная глаукома, сосудистые заболевания сетчатки и жёлтого пятна), гинкго билоба(старческая дегенерация жёлтого пятна, диабетическая ретинопатия).



Глава 2. Комплексный анализ российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов. Экспериментальная часть

2.1 Анализ сегмента российского фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов

Исследования проводились с использованием анализа Государственного реестра ЛП. Результаты представлены в таблице 1 и приложении 1[10].

Таблица 1. Маркетинговые характеристики сегмента рынка НЛП

МНН	ТН	ЛП	Отечеств.	Зарубеж.
			К-во	Доля, %	К-во	доля, %
А - ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ
А13 - Общетонизирующие препараты
A13A - Общетонизирующие препараты
Этилтиобензимидазолагидробромид	3	11	11	100	-	-
Итого	3	11	11	100	-	-
N - НЕРВНАЯ СИСТЕМА
N03 - Противоэпилептические препараты
N03А - Противоэпилептические препараты
N03AG - Производные жирных кислот
Гамма-аминомасляная кислота	3	29	17	58, 6	12	41, 4
Итого	3	29	17	58, 6	12	41, 4
N05 - Психолептики
N05B - Анксиолитики (Транквилизаторы)
N05BX Анксиолитики другие
Аминофенилмасляная кислота	2	46	37	80, 4	9	19, 6
Итого	2	46	37	80, 4	9	19, 6
N06 - Психоаналептики
N06В - Психостимуляторы и ноотропные препараты
N06ВХ - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Винпоцетин	13	343	245	71, 4	98	28, 6
Пирацетам	13	403	343	85, 1	60	14, 9
Гинкго двулопастного листья	1	18	18	100	-	-
Полипептиды коры головного мозга скота	2	8	8	100	-	-
Церебролизин	1	5	-	-	5	100
Ноопепт	1	13	8	61, 5	5	38, 5
Глицин	5	123	115	93, 5	8	6, 5
Пиритинол	2	4	1	25	3	75
Гопантеновая кислота	8	82	82	100	-	-
Фенилпирацетам	1	5	5	100	-	-
Никотиноил - гамма-аминомасляная кислота	7	79	79	100	-	-
Ацетилкарнитин	2	6	4	66, 7	2	33, 3
D, L-гопантеновая кислота	2	12	12	100	-	-
Деанолаацеглумат	2	5	5	100	-	-
Идебенон	5	35	30	85, 7	5	14, 3
Сульбутиамин	1	7	-	-	7	100
Мозга крупного рогатого скота гидролизат	1	6	6	100	-	-
Семакс	2	9	9	100	-	-
Цитиколин	1	7	-	-	7	100
Ацетиламиноянтарная кислота	1	1	-	-	1	100
N06ВХ - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (НЛП в комбинациях)
Пирацетам+Циннаризин	4	17	15	88, 2	2	11, 8
Винпоцетин+Пирацетам	1	9	9	100	-	-
Итого	76	1197	994	83	203	17
N06D - Препараты для лечения деменции
N06DX - Прочие препараты для лечения деменции
Гинкго двулопастного листьев экстракт	11	112	26	23, 2	86	76, 8
Итого	11	112	26	23, 2	86	76, 8
N07 - Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07A - Парасимпатомиметики
N07AХ - Прочие парасимпатомиметики
Холина альфосцерат	7	68	44	64, 7	24	35, 3
Итого	7	68	44	64, 7	24	35, 3
N07Х - Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07ХХ - Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Этилметилгидроксипиридинасукцинат	13	274	269	98, 2	5	1, 8
Итого	13	274	269	98, 2	5	1, 8
Всего	115	1737	1398	80, 5	339	19, 5

Примечание: 1) международные непатентованные наименования; 2) торговые названия; 3) лекарственные препараты.



Общий ассортимент российского ФР НЛП составляет 28 действующих вещества по МНН плюс одно действующее вещество Циннаризин (ЛП для устранения головокружения), т.е. всего 29. Общее количество ТН составляет 115. Общее количество ЛП с учетом различных форм, дозировок и фасовок - 1737.

Среди них 19, 5% (339) составляют зарубежные ЛП, а 80, 5% (1398) - это отечественные ЛП (рис. 1)[10].

Рис. 1. Соотношение зарубежных и отечественных ЛП по количеству зарегистрированных предложений ассортимента группы НЛП

Среди зарубежных стран по количеству предложений в рейтинге лидируют - Индия (27, 5%), США (13, 9%), Республика Беларусь (11, 3%), Германия (10, 3%), Венгрия (6, 1%) (рис. 2).



Рис.2. Рейтинг зарубежных стран по количеству зарегистрированных предложений НЛП

Из всего числа НЛП доля монокомпонентных составляет 98, 5% (1711 ЛП), остальные 26 ЛП (1, 5%) - это комбинированные средства (рис. 3)

Рис. 3. Структура ассортимента НЛП по составу



Анализ по видам ЛФ показал, что в структуре ассортимента преобладают таблетки (61, 2%), на втором месте капсулы (14, 8%), а на третьем месте раствор для инъекций (13, 3%) (рис. 4).

Рис. 4. Соотношение ЛФ в структуре ассортимента НЛП

Среди НЛП преобладают ЛП синтетического происхождения (92, 5%), а на долю ЛП растительного происхождения приходится 7, 5% (рис. 5.)

Рис. 5. Структура ассортимента НЛП по происхождению



По виду отпуска - 13% составляют безрецептурные препараты, 87% - препараты, отпускаемые по рецепту врача (рис. 6).

Рис. 6. Соотношение рецептурных и безрецептурных НЛП вструктуре ассортимента

В перечень ЖНВЛП вошло 7 веществ по МНН (глицин, метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин (семакс), пирацетам, фенилпирацетам, винпоцетин, холина альфосцерат), что составляет 24, 1% от общего числа МНН (рис.7) [10].

Рис. 7. Структура ассортимента НЛП



Среди ЛП данной группы большую долю составляют генерические ЛП (61, 7%), в то время как на долю брендовых ЛП приходится 38, 3% (рис. 8). [10]

Рис. 8. Соотношение брендовых и генерических НЛП в структуре ассортимента

2.2 Анализ продаж ноотропных лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке

В отличие от других сегментов, рынок НЛП представлен, в основном, отечественными ЛП. На долю российских компаний приходится порядка 44% продаж в денежном выражении.

Несмотря на то, что лидером рынка является австрийская компания «Эбеве», российские производители прочно удерживают позиции в сегменте НЛП. Так, компания «Герофарм» является безусловным лидером среди отечественных производителей, занимая почти треть рынка. При этом также необходимо отметить, что средняя розничная цена на продукцию компании в течение всего 2014 г. оставалась неизменной, в то время как цены на импортные НЛП (в частности, австрийскийЦеребролизин) увеличились на десятки процентов, что привело к падению продаж в упаковках. Продукция компании Герофарм в сегменте НЛП представлена торговым наименованием Кортексин. Рейтинг ведущих производителей по объемам продаж НЛП представлен в таблице 2[2].

Таблица 2. Рейтинг ведущих производителей по объемам продаж НЛП в стоимостном выражении на коммерческом розничном ФР России по итогам 2015 г.

Производитель	Доля продаж, %	Рост, %
	2014 г.	2015 г.
«Эбеве»	18, 9	22	3, 1
«Герофарм»	12, 8	11, 9	-0, 9
«Валента»	11, 6	10, 3	-1, 3
«Италфармако»	9, 2	8, 5	-0, 7
«ЮСБ Фарма С.А.»	7, 6	7	-0, 5
Итого	60, 1	59, 7

В стоимостном рейтинге продаж НЛП в 2014 г. лидирует ЛП Церебролизин (22, 0%), на втором месте - Кортексин (11, 9%), на третьем - Глиатилин (8, 5%) (рис. 9)[10].

Рис. 9. Структура продаж российского розничного ФР НЛП (2014 г.)

Причем, необходимо отметить, что ЛП Церебролизин прочно удерживает лидирующие позиции в течение нескольких лет (таблица 3).



Таблица 3. ЛП - лидеры по стоимостному объему продаж на российском фармацевтическом рынке в период с 2011 по 2015 г.

2011 г.	2012 г.	2013 г.	2014 г.	2015 г.
1. Кавинтон - 18, 9%	1. Кавинтон - 18, 3%	1. Церебролизин - 21, 0%	1. Церебролизин - 20, 7%	1. Церебролизин - 22, 0%
2. Церебролизин - 17, 4%	2. Церебролизин - 16, 7%	2. Кортексин - 11, 0%	2. Кортексин - 11, 8%	2. Кортексин - 11, 9%
3. Ноотропил - 9, 2%	3. Танакан - 7, 8%	3. Кавинтон - 4, 0%	3. Фенотропил - 11, 3%	3. Глиатилин - 8, 5%

2.3 Анализ локального фармацевтического рынка ноотропных лекарственных препаратов в г. Омск

Были проведены МИ ассортимента группы НЛП в пяти крупных аптечных сетях г. Омск (общее число аптек - 50), среди которых представлены аптечные сети как регионального, так и федерального уровня.

Общий ассортимент ОмскогоФР НЛП составляет 23 действующих вещества по МНН плюс одно действующее вещество Циннаризин (ЛП для устранения головокружения), т.е. всего 24. Общее количество ТН составляет 60. Общее количество ЛП с учетом различных форм, дозировок и фасовок - 127.

Среди НЛП на ОмскомФР по числу предложений 33, 1% составляют зарубежные ЛП, а 66, 9%- это ЛП российского производства (рис. 10).



Рис. 10. Соотношение зарубежных и отечественных ЛП по количеству зарегистрированных предложений ассортимента группы НЛП в аптечных организациях г. Омска

Среди зарубежных стран по числу представленных наименований препаратов лидирует Венгрия (28, 5%). На втором месте Германия (11, 9%), на третьем - Италия и Франция (по 9, 6%) (рис.11).

Рис. 11. Рейтинг зарубежных стран по количеству предложений НЛП в аптечных организациях г. Омска



На Омском ФР преобладают брендовые НЛП - 63, 3%, а доля генерических НЛП составляет 36, 7%. (рис. 12).

Рис. 12. Соотношение брендовых и генерических НЛП в структуре ассортимента в аптечных организациях г. Омска

2.4 Социологические методы исследования ассортимента ноотропных лекарственных препаратов на локальном фармацевтическом рынке г. Омск

Следующим этапом нашей работы явились социологические исследования ассортимента НЛП методом анкетирования.

Нами проводилось анкетирование, в результате которого было опрошено 50 потребителей НЛП (форма анкеты - приложение 2).

Среди опрошенных потребителей большинство (54%) отметили улучшение состояния после применения НЛП (рис. 13).



Рис. 13. Предпочтения потребителей при приеме НЛП

Респонденты отдают предпочтение зарубежным НЛП (56%), но также многие (46%) выбирают НЛП отечественного производства (рис. 14).

Рис. 14. Предпочтения потребителей при выборе НЛП по странам-производителям

Значительное большинство потребителей (94%) считают наиболее оптимальным применение НЛП растительного происхождения (рис. 15).



Рис. 15. Предпочтения потребителей при выборе НЛП по происхождению

Для 42% респондентов наиболее предпочтительной лекарственной формой являются капсулы, 38% - таблетки, а 20% считают наиболее оптимальной лекарственной формой растворы для инъекций (рис. 16).

Рис. 16. Предпочтения потребителей при выборе НЛП с учетом вида ЛФ

Основными критериями, привлекающим внимание к НЛП является эффективность применения (так ответили 78% респондентов), качество продукции (52%), подробные сведения в инструкции (24%), удобство применения (12%), внешний вид (4%) (рис. 17).

Рис. 17. Предпочтения потребителей по критериям выбора НЛП

Наибольшее число покупок приходится на НЛП, стоимость которых составляет менее 100 руб. - их приобретают 72% респондентов, препараты в ценовой категории от 100 до 500 руб. приобретали 46% респондентов, от 500 до 1000 руб. - 24%, и свыше 1000 руб. - 8% опрошенных потребителей (рис. 18)



Рис. 18. Предпочтения потребителей при выборе НЛП по ценовой категории.



Заключение

Установлено, что фармацевтический рынок Омской области имеет сбалансированный ассортимент ноотропных препаратов, на рынке присутствуют 71, 5 % лекарственных препаратов. За период с 2014 г. по 2015 г. общий ассортимент увеличился почти в 1, 4 раза (с 64 до 88 наименований); доля продаж отечественных препаратов в натуральном выражении составляет 65%; преобладают препараты в твердых формах выпуска для внутреннего применения - таблетки (82%) и капсулы (10%). Доля ноотропных препаратов составляет более 2% в общем объеме аптечных продаж в стоимостном выражении.

Выявлено, что положительная динамика продаж ноотропных препаратов на омском фармацевтическом рынке, как в натуральном, так и стоимостном выражении соответствует общероссийским тенденциям последних лет. Лидерами продаж данной группы на рынке являются Кавинтон, Церебролизин, Пирацетам, Винпоцетин, но наибольший прирост продаж отмечается у препаратов Фенотропил и Мексидол. При сравнении ТОР-10 препаратов в регионе и в целом по РФ обращает на себя внимание высокий удельный вес препаратов Пирацетам (7, 03% в ВО в сравнении с 4, 5% в среднем по РФ) и Винпоцетин (6, 27% против 4, 36%).

Показано, что, несмотря на недостаточный уровень информированности врачей и фармспециалистов о механизме действия ноотропных препаратов, побочных эффектах и особенностях применения, основными факторами формирования спроса на НЛП являются рекомендации врачей (54, 9%) и фармспециалистов (37, 8%).

Определено, что большая часть назначений ноотропов делается неврологами (50, 5%) и терапевтами (27, 7%). Выявлены предпочтения врачей неврологов и терапевтов по назначениям определенных НЛП.

Выявлено, что из всей группы ноотропных препаратов высоким МП обладает 2, 83% препаратов. Подавляющее большинство торговых наименований имеют низкий и очень низкий МП, что объясняется значительным числом дженериков с недоказанной биоэквивалентностью.

Анализ динамики сбыта позволил определить стадию ЖЦ каждого наименования ноотропных препаратов и классификационных групп. Наибольшее число присутствующих на волгоградском рынке ноотропных препаратов находятся на стадии «зрелости» (56, 75%), на стадии «внедрения» и на стадии «роста» одинаковое количество препаратов (соответственно по 10, 8%), на стадии «спада» (21, 65%). На основании уникальных товарных качеств отдельных наименований, мнений экспертов, региональной специфики, анализа МП, жизненного цикла, положения в матрице ВСО и прогноза потребления сформирован ассортиментный портфель для аптечных организаций.

фармацевтический рынок ноотропный лекарственный



Список литературы

1. Абдулина О.В. Пирацетам: от механизма действия к лечению когнитивных расстройств Оригинальная статья опубликована на сайте РМЖ (Русский медицинский журнал): http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Piracetam_ot_mehanizma_deystviya_k_lecheniyu_kognitivnyh_rasstroystv/#ixzz4CBV5VpLE

2. Елена Перминова, аналитик ЦМИ «Фармэксперт» Обзор группы ноотропов коммерческого сектора российского фармрынка www.pharmvestnik.ru.

3. Коротков С.А. Экспериментальное изучение фармакокинтетики и биотрансформации нового дипептидногоноотропаноопепата. Автореф. дис. на соиск. учен.степ. канд. биол. наук. - М., 2003. - 26. // РМЖ (Русский медицинский журнал): http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennyy_vzglyad_na_nootropnuyu_terapiyu/#ixzz4C1GEcMow

4. Кресюн В.И., Рожковский Я.В. Молекулярно-биохимические механизмы действия ноотропных средств // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. -1990. - т. 110. - №7. - С. 58-60. // РМЖ (Русский медицинский журнал): http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennyy_vzglyad_na_nootropnuyu_terapiyu/#ixzz4C1FqCHrp].

5. Лесиовская Е.Е., Марченко Н.В., Пивоварова А.С. Сравнительная характеристика лекарственных средств, стимулирующих ЦНС. Ноотропные препараты / Фарминдекс, Практик № 4. - 2003.

6. Механизм действия и спектр психотропной активности препаратов различных классов // Электронная библиотека ФГБНУ НЦПЗ http://ncpz.ru/lib/54/book/28/chapter/72

7. Ноотропы классификация // http://placeofpower.ru/index.php?/topic/75

8. Нурмухаметов Р. Ноотропные препараты в современной неврологии // Русский медицинский журнал. - 1999. - № 2. - С. 7. // РМЖ (Русский медицинский журнал): http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennyy_vzglyad_na_nootropnuyu_terapiyu/#ixzz4C1FdER9N

9. Орпинченко Н.В. Исследования в области фармацевтического анализа нового ноотропного препарата пептидной структуры. Дисс. канд. мед. Наук. - М., 2001. - 157 стр. // РМЖ (Русский медицинский журнал): http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennyy_vzglyad_na_nootropnuyu_terapiyu/#ixzz4C1G2u3Vs

10. Путилина М.В. Современные представления о ноотропных препаратах // http://www.lvrach.ru/2006/05/4533839/

11. Титова Н.В. Современный взгляд на ноотропную терапию // http://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennyy_vzglyad_na_nootropnuyu_terapiyu/#ixzz4C1FdER9N

12. Фармакологическая группа - Ноотропы // http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_46.htm

13. .http://apteka.ru/

14. Распоряжение Правительства РФ от от 26 декабря 2015 г. N 2724-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год"

15. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова. - Курск: КГМУ, 2015. - 520 с.



Приложения

Приложение 1

Информационный массив ассортимента НЛП

МНН	Число ТН	ТН
А - ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ
А13 - Общетонизирующие препараты
A13A - Общетонизирующие препараты
Этилтиобензимидазолагидробромид	3	Бемитил, Метапрот, Этилтиобензимидазолагидробромид
N - НЕРВНАЯ СИСТЕМА
N03 - Противоэпилептические препараты
N03А - Противоэпилептические препараты
N03AG - Производные жирных кислот
Гамма-аминомасляная кислота	3	Аминалон, Аминалона табл. п.о. 0, 25 г, Гамма-аминомасляная кислота
N05 - Психолептики
N05B - Анксиолитики (Транквилизаторы)
N05BX Анксиолитики другие
Аминофенилмасляная кислота	2	Анвифен, Фенибут
N06 - Психоаналептики
N06В - Психостимуляторы и ноотропные препараты
N06ВХ - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Винпоцетин	13	Бравинтон, Веро-Винпоцетин, Винпоцетин, Винпоцетин форте, Винпоцетин-АКОС, Винпоцетин-Акри, Винпоцетин-Дарница, Винпоцетин-САР, Винпоцетина табл. 0, 005 г, Кавинтон, Кавинтон форте, Телектол, Винпоцетин-РОС
Пирацетам	13	Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Пирацетам, Пирацетам 0, 4 г в капс., Пирацетам МС, Пирацетам-Оболенское, Пирацетам-Рихтер, Пирацетам-Ферейн, Пирацетам-Эском, Пирацетама раствор для инъекций 20%, Пирацетама табл. п.о. 0, 2 г, Эскотропил
Гинкго двулопастного листья	1	Гинкго двулопастного листья
Полипептиды коры головного мозга скота	2	Кортексин, Кортексин для детей
Церебролизин	1	Церебролизин
Ноопепт	1	Ноопепт
Глицин	5	Глицин, Глицин микрокапсулированный, Глицин-Озон, Глицин-Канон, Глицин-МХФП
Пиритинол	2	Пиридитол, Энцефабол
Гопантеновая кислота	8	Гопантеновая кислота, Кальциевая соль гопантеновой кислоты, Кальция гопантенат, Кальция гопантенат табл., Гопантам, Пантогам, Пантогама табл., Пантокальцин
Фенилпирацетам	1	Фенотропил
Никотиноил - гамма-аминомасляная кислота	7	Никотиноил - гамма-аминомасляная кислота, Никотиноил - гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль, Амилоносар, Пикамилон, Пикамилона раствор для инъекций, Пиканоил, Пикогам
Ацетилкарнитин	2	Ацетил-L_карнитина гидрохлорид, Карницетин
D, L-гопантеновая кислота	2	Пантогам-актив, Рац-гопантеновая кислота
Деанолаацеглумат	2	Деманол, Нооклерин
Идебенон	5	Идебенон, Идебенон 0, 03 в капс., Идебенона табл. п.о., Нейромет, Нобен
Сульбутиамин	1	Энерион
Мозга крупного рогатого скота гидролизат	1	Церебролизат
Семакс	2	Семакс, Семакса раствор 0, 1%
Цитиколин	1	Цераксон
Ацетиламиноянтарная кислота	1	Когитум
N06ВХ - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (НЛП в комбинациях)
Пирацетам+Циннаризин	4	Комбитропил, Ноокам, Омарон, Фезам
Винпоцетин+Пирацетам	1	Винпотропил
N06D - Препараты для лечения деменции
N06DX - Прочие препараты для лечения деменции
Гинкго двулопастного листьев экстракт	11	Билобил, Билобил форте, Витруммемори, Гингиум, Гинкго билоба, Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, Гинкго двулопастного экстракт сухой, Гинкоум, Гинос, Мемоплант, Танакан
N07 - Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07A - Парасимпатомиметики
N07AХ - Прочие парасимпатомиметики
Холина альфосцерат	7	Глеацер, Глиатилин, Глицерилфосфорилхолингидрат, Холина альфосцерат гидрат, Церепро, Церетон
N07Х - Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07ХХ - Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Этилметилгидроксипиридинасукцинат	13	2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат, 3-гидрокси-6-метил-2-этилпиридина сукцинат, Медомекси, Мексидант, Мексидол, Мексидол раствор для инъекций 5%, Мексикор, Мексиприм, Мексифин, Метостабил, Нейрокс, Церекард, Этилметилгидроксипиридина



Приложение 2

Анкета потребителя

Уважаемые друзья!

Просим Вас ответить ответить на вопросы настоящей анкеты.. Прежде всего, внимательно прочитайте их и отметьте тот вариант ответа, который соответствует вашему мнению.

Заранее благодарим Вас за внимание и помощь!

*1. Ваш пол:

*Мужской

*Женский

*2. Ваш возраст:

* От 16 до 25 лет

*. От 26 до 40 лет

*. От 41 до 55 лет

*. От 56 до 70 лет

* Больше 70 лет

*3. Ваше образование:

*. Высшее

*. Незаконченное высшее

* Среднее специальное

*. Среднее

*5. Ваш социальный статус:

*. Рабочий

* Студент

*Пенсионер

*6. Имеете ли Вы какие-либо знания о ноотропных лекарственных препаратах?

* Да

* Нет

*7.Приходилось ли Вам применять ноотропные лекарственные препараты?

*Да

* Нет

*8С какой целью Вы чаще всего применяете ноотропные лекарственные препараты?

*Лечебная

* Профилактическая

*9.Прибегаете ли Вы к самостоятельному выбору ноотропных лекарственных средств (безрецептурных)?

* Да

* Нет

* Иногда

*10.При покупке ноотропных лекарственных средств какой вид лекарственной формы Вы предпочитаете?

*Таблетки

* Капсулы

* Инъекционные растворы

* Другое (напишите, пожалуйста)______________

*11.Какой вид ноотропных лекарственных препаратов Вы предпочитаете:

* Растительные

* Синтетические

*12.Ноотропным лекарственным средствам какого производства Вы отдаете предпочтение?

* Отечественное

* Зарубежное

*13.Какие ноотропные лекарственные препараты Вы применяли?

* Кавинтон

* Церебролизин

* Танакан

* Кортексин

* Фенотропил

*. Ноотропил

*. Фезам

*. Пирацетам

*. Пантогам

*. Винпоцетин

*. Глицин

*. Билобил

*. Другое (напишите, пожалуйста)______________

*14.Какие ноотропные препараты Вы предпочитаете?

* Брендовые препараты

* Генерические препараты

*15.Отмечали ли Вы улучшение состояния после применения ноотропных лекарственных средств?

*. Да

*. Нет

*Затрудняюсь ответить.

16.Что способствует повторному потреблению ноотропных лекарственных препаратов?

*Поход к врачу

*эффестивность применения

*Профессиональное обсл...