Актуальность внедрения реверсивной логистики в условиях фармацевтической отрасли

АКТУАЛЬНОСТЬ ВНЕДРЕНИЯ РЕВЕРСИВНОЙ ЛОГИСТИКИ В УСЛОВИЯХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

О.В. Посылкина, Р.В. Сагайдак-Никитюк

В настоящее время проблема отходов в Украине приобретает все большее значение. Устаревшие, энергоемкие технологии и оборудование продолжают загрязнять окружающую среду, поэтому особенное внимание необходимо уделять тщательной регуляции и контролю транспортировки и переработки вредных и опасных субстанций, основных и вспомогательных материалов, упаковочных материалов, используемых при производстве, хранении и перемещении лекарственных средств, а также бракованных лекарственных средств.

Фармацевтические предприятия, выпускающие продукцию для поддержки здоровья человека, не должны наносить дополнительный вред этому здоровью, но в процессе производства лекарственных средств образуется значительное количество отходов, потому что, во-первых, фармацевтическое производство относится к материалоемким (материальные расходы составляют примерно 75% себестоимости лекарственных средств); во-вторых, на фармацевтических предприятиях производится широкий ассортимент лекарственных средств (например, ООО ФФ «Дарница» выпускает 140 наименований препаратов, ООО ФК «Здоровья» - 121 наименование лекарственных средств и т.п.), в связи с этим наблюдается и многономенклатурность субстанций и материалов, используемых в производственном процессе. Так, для производства отдельного лекарственного средства может быть использовано до нескольких десятков наименований субстанций и материалов. Например, для производства таблеток трифтазина 0,005 г №50 необходимо тринадцать наименований субстанций и основных материалов (трифтазин, магний стеариновокислый, кальция карбонат, тальк, вазелиновое масло, глицерин, желатин и т.п.) и девять наименований вспомогательных материалов (коробка картонная №3, этикет 8, этикет 10, фольга и т.п.).

Расчет месячных объемов отходов по разным фармацевтическим предприятиям приведено в табл. 1.

Таблица 1

Месячные объемы отходов некоторых фармацевтических предприятий

Большинство отходов фармацевтического производства относится к опасным отходам, это связано с физическими, химическими и биологическими свойствами веществ. Например, отбракованные субстанции и материалы; возвращенные потребителями лекарственные средства; возвращенные лекарственные средства, поставки которых осуществлялись с нарушением условий договора (с нарушением времени или объема); возвращенные лекарственные средства несоответствующего качества; лекарственные средства, поврежденные в процессе транспортировки; отбракованные лекарственные средства, не принятые отделом технического контроля; использованная тара; использованная упаковка; лекарственные средства, срок годности которых истек; просроченные субстанции и материалы, срок годности которых истек.

Объемы и номенклатура отходов фармацевтического производства являются величинами динамическими и зависят от номенклатуры лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическим предприятием, и объемов их выпуска.

Последствия в социально-экологической деятельности фармацевтического предприятия приводят к ухудшению экологического состояния окружающей среды, условий жизни населения, а также условий функционирования отдельного фармацевтического предприятия и фармацевтической отрасли в целом. Таким образом, перед фармацевтическим предприятием встает целый ряд проблем, связанных с управлением отходами:

- необходимость сбалансированности экономических и социальных аспектов управления отходами;

- значительные объемы отходов;

- многообразие отходов;

- токсичный и опасный характер отходов;

- отсутствие системы управления отходами и их утилизацией;

- необходимость создания цепи по утилизации отходов;

- отсутствие специализированных полигонов по переработке отходов;

- отсутствие достаточных средств у отдельного предприятия для создания оптимальной системы утилизации отходов;

- необходимость внедрения международных правил GMP в механизмы управления отходами.

Таким образом, необходимым условием оптимизации процесса управления отходами в условиях фармацевтической отрасли является внедрение реверсивной логистики, под которой понимается процесс управления движением отходов, возникающих в процессах производства, упаковки и дистрибьюции готовых лекарственных средств, а также связанных с этим процессом информационных, финансовых и трудовых потоков с целью повышения эффективности защиты окружающей среды и оптимизации расходов на управление отходами.

Основные задачи реверсивной логистики:

- сортовая заготовка отходов;

- использование специализированного транспорта при перевозке отходов;

- минимизация расходов на перевозку отходов из мест сбора к местам утилизации и/или захоронения, в частности, за счет оптимизации транспортных маршрутов;

- оперативная утилизация отходов, которые могут быть повторно использованы;

- своевременное удаление, обезвреживание и захоронение отходов, которые не могут быть утилизированы;

- минимизация расходов на сбор, хранение, обработку, перевозку, удаление, обезвреживание и захоронение отходов;

- минимизация вредного влияния на окружающую среду и здоровье человека всех составляющих обращения с отходами.

Реверсивная логистика связана со всеми функциональными сферами фармацевтического предприятия: закупкой, производством, сбытом, финансированием и т.д. (рис. 1).

В фармацевтической отрасли реверсивная логистика включает движение следующих основных материальных потоков:

- движение возвратных отходов, т.е. отходов, которые возможно переработать или повторно использовать, в результате чего фармацевтическое предприятие получит дополнительную прибыль. Например, повторное использование спирта;

Рис. 1 Логистика возвратных потоков в пределах типичной цепи поставок

- движение отходов, которые могут быть утилизированы с получением определенных видов продукции. Это, прежде всего, стеклянные и пластмассовые бутылки и флаконы, бумага и т.п.;

- движение отходов, которые не пригодны к утилизации (абсолютное большинство лекарственных средств) (рис. 2).

Кроме экономических проблем управления отходами перед фармацевтическими предприятиями встают проблемы достижения высокого качества лекарственных средств, что связано с производством социально-важной продукции. Важным элементом управления отходами на фармацевтических предприятиях является внедрение международных правил GMP, GSP, GLP, GCP и GDP, охватывающих все стадии жизненного цикла лекарственных средств и содержащих все элементы логистической системы, но так как максимальный объем отходов создается на стадии производства, важнее всего для фармацевтических предприятий являются международные правила GMP и международные стандарты GSP.

В соответствии с международными рекомендациями GSP для фармацевтических предприятий характерно наличие на собственных складах участка запрещенных товаров. На этом участке располагаются:

- возвращенные лекарственные средства, в которых выявлен брак;

- лекарственные средства, не отвечающие требованиям аналитическо-нормативной документации;

- лекарственные средства, срок годности которых истек;

- субстанции и материалы, не отвечающие требованиям предприятия;

- субстанции и материалы, срок годности которых закончился (рис. 3).

Рис. 2 Логистическая система управления отходами на фармацевтическом предприятии

В соответствии с международными правилами GMP существуют следующие пути переработки отходов:

1) отбраковка. Отбракованные субстанции, материалы и лекарственные средства должны быть четко промаркированы и храниться в отдельных зонах с ограниченным доступом. Бракованные субстанции и материалы должны быть возвращены поставщикам или обезврежены. Все операции при этом должны быть запротоколированы соответствующим персоналом;

2) регенерация части серии бракованных лекарственных средств путем включения в серию таких же лекарственных средств на определенных стадиях производства. Все операции также должны быть запротоколированы;

3) обезвреживание возвращенных потребителями лекарственных средств, при условии, что они не могут быть переработаны;

4) химическая переработка лекарственных средств с последующей регенерацией субстанции.

Таким образом, на основании проведенного анализа были выделены следующие основные пути решения вопросов, связанных с управлением отходами фармацевтической отрасли:

валидация оборудование, технологии и процессов в фармацевтической отрасли;

повышение качества субстанций и материалов;

создание современной системы управления отходами на основании логистического подхода с учетом надлежащей производственной практики (GМР, GDР, GSР, GLР, GСР);

обоснование оптимально допустимых размеров запасов отходов для последующей переработки;

предоставление налоговых льгот предприятиям по переработке отходов;

оптимальная загрузка транспорта;

оптимизация упаковки (при возможности ликвидация упаковки);

логистика поставка отходы фармацевтический

создание региональных предприятий по переработке отходов (в первую очередь, в местах концентрации фармацевтических производителей), деятельность которых должна финансироваться за счет отчислений фармацевтических предприятий и предприятий по производству упаковки и тары;

- оптимальной системы утилизации отходов.

Таким образом, внедрение реверсивной логистики позволяет фармацевтическому предприятию снизить расходы, повысить выручку от реализации и конкурентоспособность путем снижения риска потребителя при покупке лекарственных средств.

Литература

1. Посилкіна О.В., Сагайдак Р.В. Впровадження логістичних підходів в управлінні відходами у фармацевтичній галузі // Проблемы подготовки профессиональных кадров по логистике в условиях глобальной конкурентной среды. Сб. докладов ІV Международной научно-практической конференции. К., 2006.

2. Сагайдак Р.В. Актуальність впровадження реверсивенної логістики в умовах фаромацевтичної галузі // Український вісник психоневрології. - Том 14. - Вип. 2 (47). Додаток. 2006. С. 194-195.

3. Посылкина О. В., Сагайдак Р.В., Громовік Б.П. Фармацевтична логістика: Монографія. Х.: Вид-во НФаУ, Золоті сторінки, 2004. 320с.

4. Мартин Кристофер, Хелен Пэк Маркетинговая логістика. М.: Издательский дом „Технология”, 2005. 200 с.

5. Захаров К.В., Бочарников В.П., Липовский В.В., Захаров А.К., Циганок А.В. Логістика, эффективность и риски внешнеэкономических операцій. К.: Ольга, Ника-Центр, 2004. 260 с.

6. Сергеев В.И. Логистика в бизнесе: Учебник. М.: ИНФРА-М, 2001. 608 с.

7. Логистика: Учебник / Под ред. Б.А. Аникина. М.: ИНФРА-М, 2004. 326 с.

8. ГНД 01.001.98 GMP. Належна виробнича практика GMP. К.: Держкоммедбіопром, 1998. 126 с.

9. Надлежащая производственная практика лекарственных средств / Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой. К.: МОРИОН, 1999. 896 с.

10. Bowersox D. J., Closs D.J. Logistical Management. New York, 1996. 730 p.

11. Fisher M. L. What is the Right Supply Chain for Your Products? // Harvard Business Review. 1997. March - April. P. 23 - 32.

12. Raymond McLeod, Jr. Management Information Systems: A study of computer-based informational systems. Washington: Simon & Shuster Custom Publishing, 1998. 655 p.

Размещено на Allbest.ru