Товароведческий анализ лекарственного средства Линекс Форте и изделия медицинского назначения – стетоскоп

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Курсовая работа

Товароведческий анализ лекарственного средства Линекс Форте и изделия медицинского назначения - стетоскоп

Введение

лекарственный линекс медицинский товароведческий

Актуальность курсовой работы

Болезни органов пищеварения остаются и по сей день актуальной проблемой клинической медицины. Во всем мире ежегодно увеличивается количество людей, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся различными патологическими состояниями и процессами. Их возникновению способствуют различные неблагоприятные факторы: вредные привычки неправильное питание, нервно-психические перегрузки, курение, употребление алкоголя, нарушение биоритмов, неблагоприятная экологическая среда, материальные проблемы, употребление некоторых препаратов и многие другие.

В раздел АТС классификатора лекарственных препаратов А01 «Противодиарейные препараты» входит препарат - Антидиарейные микроорганизмы, действия - Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту. В результате действия молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий, LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов. Благодаря устойчивости активных веществ Линекса Форте нормализирует естественной микрофлоры кишечника, при дисбактериозе кишечника - для лечения и его профилактики. устраняются болевые симптомы Симптомами этого нарушения являются диарея или запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, отрыжка, нарушение пищеварения.

В качестве изделия медицинского назначения был выбран стетоскоп.

Стетоскоп это медицинский прибор, предназначенный для выслушивания шумов во внутренних органах. С его помощью можно своевременно обнаружить функциональные отклонения в организме и принять срочные меры.

Заболевания органов пищеварения настолько распространены, что с их проявлениями хоть раз в жизни встречается каждый человек. Среди болезней пищеварительного тракта безусловными лидерами являются воспалительные процессы различных его отделов, имеющие острый или хронический характер течения: воспаление пищевода (эзофагит), желудка (гастрит), двенадцатиперстной кишки (дуоденит), печени (гепатит), и с помощью стетоскопа можно послушать звуки образующихся в органах человека, как метод непрямая аускультация.

Цель работы

Провести товароведческий анализ лекарственного средства Линекс Форте и изделия медицинского назначения - стетоскоп

Задачи

Изучение материала по теме курсовой работы

Провести товароведческий анализ выбранногоРазмещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

лекарственного препарата к изделиям медицинского

Обработка полученных результатов по проделанной работе

СоРазмещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

ставить заключение на основе полученных данных

Объекты исследования

Товароведческий анализ лекарственного средства

Предмет исследования

Товароведческие характеристики выбранных товаров

1. Основные понятия

· Товароведческий анализ: метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.

· Основная функция товароведческого анализа: обеспечение защиты прав потребителя (пациента) на получение своевременной и качественной медицинской и фармацевтической помощи.

Цели товароведческого анализа:

· Количественная оценка товара: установление соответствия поступившего товара заказанному количеству.

· Качественная оценка товара: установление соответствия потребительских свойств данного товара комплексу требований и показателей, в совокупности определяющих его качество

Задачи товароведческого анализа:

· Установление ассортиментной принадлежности товара

· Установление соответствие товара классу, группе, виду и разновидности товара, указанным в сопроводительных документах

· Установление соответствия оформления сопроводительной документации установленным требованиям

· Выявление соответствия количества поступившего товара, количеству указанному в сопроводительной документации

· Выявление соответствия действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества то есть, оценка внешнего вида, функциональных свойств и других показателей качества

· Идентификация фальсифицированных товаров по таким показателям как «маркировка», «упаковка», «описание»

· Оценка безопасности товаров медицинского назначения

· Оформление соответствующей документации в случае несоответствия количества и качества товара

· Направление некачественного товара на экспертизу. Экспертиза проводится в том случае, когда осуществляется контроль качества товара по всем показателям государственного стандарта или есть сомнения в качестве товара и это необходимо обосновать для предъявления претензии поставщику. В зависимости от целей и профессиональной деятельности различают следующие виды экспертизы - товарная, технологическая, санитарно-гигиеническая, экологическая, экономическая

Виды товароведческого анализа:

Ш качественный

Ш количественный

Ш ассортиментный

Ш документальный

Ш комплексный

Товароведческий анализ состоит из следующих этапов:

1) Отбор товара для анализа

2) Выбор потребительных свойств, технических показателей, которые не - обходимо проанализировать при приемке товара органолептическим методом

3) Анализ потребительных свойств и технических показателей на соответствие показателям, указанным в нормативной документации

4) Заключение о возможности приемки товара у поставщика

При проведении товароведческого анализа должны соблюдаться следующие принципы:

Ш Объективность

Ш Компетентность

Ш Независимость

Ш Системный подход

Ш Эффективность

Ш Безопасность товаров

Классификация методов товароведческого анализа

2. Общие положения

Для проведения товароведческого анализа были выбраны: лекарственный препарат лечение и профилактика дисбактериоза Линекс форте и изделия медицинского назначения стетоскоп.

I. По механизму действия

Лекарственный препарат защищает и восстанавливает микрофлору кишечника, помогая предотвратить и облегчить диарею, вздутие живота и другие расстройства пищеварения, связанные с дисбалансом микрофлоры. К нарушению микрофлоры кишечника могут приводить различные причины:

v Вирусные и бактериальные кишечные инфекции, в том числе во время путешествий. Пробиотики, губительно влияют на патогенные микроорганизмы и восстанавливают микрофлору кишечника, что позволяет включать их в комплексную терапию и профилактику кишечных инфекций у детей и взрослых

v Дисбактериоз проявляется диареей, диспепсией, запором, метеоризмом, тошнотой, рвотой, отрыжкой, болями в животе; возможны аллергические реакции

II. По происхождению

Лекарственный препарат Линекс форте содержит два типа живых молочнокислых бактерий как лактобактерии (Lactobacillus acidophilus подвид LA-5) и бифидобактерии (Bifidobacterium animalis подвид lactis BB-12).

Каждая капсула Линекс форте содержит не менее 2 миллиардов колониеобразующих единиц. Молочнокислые бактерии в составе препарата имеют официальный статус GRAS (из английского Generally Recognized as Safe), то есть обще признаны безопасными. Линекс форте производится в форме капсул, состоящих из полисахаридной матрицы, которая защищает полезные бактерии от воздействия пищеварительных соков и гарантированно доставляет их в кишечник1. Линекс® Форте не содержит лактозы, глютена, желатина. Благодаря высокой концентрации полезных бактерий в препарате, можно принимать одну капсулу в день.

В состав лекарственный препарат Линекс форте такие бактерии как бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.

Сегодня ученые насчитывают около 600 штаммов полезных бифидобактерий, лактобактерий и энтеробактерий, то есть 4 поколений природные и искусственные лекарственные препараты:

I поколение - монопрепараты, содержащие один штамм бактерий нормальной кишечной микрофлоры («Бифидумбактерин», «Лактобактерин», «Колибактерин» и так далее); используются для профилактики и лечения лёгких форм кишечных дисбактериозов; II поколение - самоэлиминирующиеся антагонисты («Бактисубтил», «Биоспорин», «Споробактерин» и другие), состоящие из споровых бацилл и дрожжеподобных грибов, которые, несмотря на то, что не являются частью нормальной микрофлоры кишечника, оказавшись во внутрикишечной среде, выполняют функцию подавления патогенных микроорганизмов; назначаются при лёгких и среднетяжёлых формах кишечных отравлений, острых неинфекционных диареях, субкомпенсированных дисбактериозах; III поколение - комбинированные препараты, содержащие разные штаммы и / или усиливающие их действие вещества («Аципол», «Ацилакт», «Бифи-форм», «Бифилиз», «Линекс»); применяются для коррекции субкомпенсированных и декомпенсированных дисбактериозов кишечника; IV поколение - сорбированные бифидосодержащие пробиотики («Бифидумбактерин форте», «Профибор» и так далее); назначаются при тяжёлых формах дисбактериозов и пищевых отравлений. Что же касается пребиотиков, это углеводы (фруктозо-олигосахариды, инулин, галакто-олигосахариды, лактулоза, лактитол), служащие благоприятной средой для размножения бактерий-пробиотиков. Пребиотики содержатся в молочных продуктах, кукурузных хлопьях, хлебе, крупах, горохе, фасоли, репчатом луке и чесноке, артишоках, бананах и некоторых других продуктах.

Класс и вид стетоскоп

3. Наименование и основные составляющие

Содержание	Результат
Lactobacillus acidophilus (лактобактерии ацидофильные)	вид грамположительных анаэробных неспорообразующих бактерий, относящихся к роду Лактобактерии (лат. Lactobacillus)
Bifidobacterium animalis (бифидобактерии)	вид грамположительных анаэробных бактерий, относящихся к роду бифидобактерии (лат. Bifidobacterium)
Вспомогательные вещества	Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); декстроза безводная* - 29,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая* - 6,000 мг, крахмал картофельный* - 6,000 мг, магния стеарат* - 4,400 мг. * вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0,9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64)
Международное непатентованное наименование	Неизвестно
Торговое наименование	Линекс® Форте

Для изделия медицинского назначения

Наименование: Ингалятор Omron NE-U22 Micro AIR Материал и его свойства: Ультразвуковые ингаляторы, изготовленные по технологии вибрирующей сетки-мембраны. Защитный колпачок и корпус состоит из пластика, который обеспечивает защиту аппарата от различных 11 повреждений. Закрытая камера также состоит из пластика, что позволяет ее кипятить, для очистки от остатков медикамента, а также для профилактики контаминации или перекрестной инфекции. Взрослая и детская маски состоят изготовлены из мягкого медицинского поливинилхлорида, он плотно прилегает к лицу и предотвращает потерю лекарственного средства впустую. Пластиковый чехол для безопасного и удобного хранения. Элементы конструкции:

4. Классификация

Для лекарственный препарат

Каждому виду продукции по классификатору присвоен индивидуальный код ОКП. Общероссийский классификатор продукции построен таким следующим образом. В коде ОКП продукции содержится шесть цифр группы. Первые две цифры определяют принадлежность продукции к определенной товарной группе. Остальные четыре цифры определяют четкую расшифровку продукции в классификаторе.

ОКП

КОД	A07FA51
КЛАСС	Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ
ПОДКЛАСС	Противодиарейные препараты
ГРУППА	Антидиарейные микроорганизмы
ПОДГРУППА	Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту, с другими препаратами
ВИД	A07FA51

Коды ТНВЭД - товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности. Код ТНВЭД содержит в себе десять цифр. Первые четыре цифры отражают принадлежность продукции к той или иной группе. Остальные цифры четко классифицируют наименование продукции. Правильная классификация товара по коду ТНВЭД определяет размер таможенных платежей и необходимость предоставления в таможенные органы определенных разрешительных документов.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности

Найменование:	Линекс форте
Раздел:	VI - продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности
Группа:	30 - фармацевтическая продукция
Товарная позиция:	3002 - Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:
Субпозиция:	300290 - прочие
Подсубпозиция:	3002 90 900 0 - включаются токсины, поскольку они являются «аналогичными продуктами», симбиотические паразиты, используемые для лечения некоторых заболеваний, таких как Plasmodium (малярийный паразит) и Trypanosoma cruzi.
Код:	3002905000

АТХ-классификация

Лекарственный препарат	Линекс форте
1 ступень	А - средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
2 ступень	А07 - Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
3 ступень	А07F - Антидиарейные микроорганизмы
4 ступень	A07FA - Антидиарейные микроорганизмы
5 ступень	A07FA51 - Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту, с другими препаратами

Штриховой код EAN-13 представляет собой графическое изображение уникального международного номера товара EAN/UCC-13 в виде, пригодном для автоматического считывания. Значение номера EAN-13 продублировано арабскими цифрами в нижней части штрихового кода. Номер товара EAN-13 уникален в международном масштабе.

Штрих-код

Код страны	383 Словения
Код изготовителя	8957
Код товара	06805
Контрольное число	1
Вычисление контрольной цифры	8+8+5+0+8+5 = 34 34 * 3 = 102 3+3+9+7+6+0 = 28 102 + 28 = 130 140 - 130 = 10 Контрольное число: 1

Изделия медицинского назначения:

ОКП

Код	944250
Класс	94 - Медицинская техника
Подкласс	944 - приборы и аппараты медицинские
Группа	9442 - Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных)
Подгруппа	944250 - Приборы для аускультации (выслушивания)
Вид	944250 изделия прочие

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности

Наименование:	Стетоскоп
Раздел:	XVIII - инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; часы всех видов; музыкальные инструменты; их части и принадлежности
Группа:	90 - инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности
Товарная позиция:	9018 - Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения
Субпозиция:	901890 - инструменты и оборудование, прочие
Код:	9018908409

Штрих-код 4719003937041

Код страны	471
Код изготовителя	9003
Код товара	93704
Контрольное число	1
Вычисление контрольной цифры	7+9+0+9+7+4 = 36 36*3 = 108 4+1+0+3+3+0 = 11 108 + 11 = 119 129 - 119 = 10 Контрольное число: 1

5. Производитель

Для лекарственный препарат:

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d (Словения)

Произведено: LEK d.d. (Словения)

Лекарственная форма: капсулы 7 или 14 шт.

Логотип компании

Для Изделия медицинского наименования:

Наименование организации-производителя медицинского изделия: MICROLIFE (Швейцария)

Юридический адрес организации: 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, Деловая улица, 1

Логотип компании:

6. Направления использования и применения

Для лекарственного препарата

Внешний вид препарата

Фармакологическое действие: Линекс® нормализует микрофлору кишечника.

Показания: лечение и профилактика дисбактериозов. Дисбактериоз кишечника вызывает: диарея, запоры, метеоризм, тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции, диспепсия.

ь У взрослых и детей старше 12 лет лекарственный препарат облегчает запоров

ь Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет

Противопоказания:

ь Гиперчувствительность к компонентам препарата

ь Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Способ применения и дозы: капсулы принимаем во время или после еды, заливая небольшим количеством жидкости. Особенности у детях до трех дет и пацентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

ь Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день

ь Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день

ь Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день

Особые указания: нельзя принимать с алкоголем и с горячими напитками. Обязательно проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, если у вас:

ь Температура тела более 38 С

ь Слизи и крови в стуле

ь Длительная диарея более двух дней которая сопровождается острыми болями в животе, потерей веса и дегидратацию.

ь Хронические заболевания как сердечно-сосудистые заболевания, вич-инфекция, сахарный диабет.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансировать диету, заниматься спортом.

Не рекомендуется назначать Линекс форте у детей до одного года.

Форма выпуска: капсулы

Первичная упаковка - по 6, 7 или 8 капсул в блистер из AI/AIфольги

Вторичная упаковка - по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Преимущества данного товара перед существующими аналогами:

Линекс® как лекарственный препарат дорого стоит, поэтому существуют много аналогов, то есть Аципол, Бифилиз, Хилак форте, Бифидумбактерин форте. Но применение данные лекарственные средства как заменители пробиотика не рекомендуется, следует обратится к педиатру.

В Линексе присутствуют три активных вещества, которые помогают больному быстро выздороветь то есть энтерококки, бифидобактерии и лактобациллы. Кстати, в Ациполе есть только латобактерии.

Для Изделия медицинского наименования:

Назначение: слуховой прибор для аускултации внутренних органов с помощью выслушивания звуковых явлений, возникающих в организме, исследуют работу сердца, легких, кишечника, пищевода и суставов

Показание к применению: в медицине для диагностических целей. Стетоскоп используется для аускультации сердца, легких и других звуков организма.

7. Требования к качеству

Для лекарственный препарат

Содержание	Результат
Описание	Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Упаковка	Первичная упаковка капсул в блистер из AI/AIфольги. Вторичная упаковка капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Маркировка: 1. Маркировка первичной упаковки: - наименование ЛП - № серии - дата выпуска - срок годности - дозировка 2. Маркировка вторичной упаковки: - наименование ЛП - производитель - № серии - дата изготовления - регистрационный номер - срок годности - способ применения - дозировка - ЛФ - условия отпуска - условия хранения	Линекс форте 001920 2 Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день. Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день Линекс форте Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения ЛП-001920 2 года 2 года 1 капсула содержит: Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) - 13,800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) - 4,200 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 109 КОЕ) Отпускают без рецепта Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Для изделия медицинского наименования

Содержание	Результат
Описание	головка с большой и малой диафрагмой, 3 запасных комплекта олив, 2 запасных диафрагмы
Упаковка	Первичная упаковка: головка с большой и малой диафрагмой, Хромированные дужки с пластиковыми оливами разделённые трубки с металлическими зажимами Вторичная упаковка коробка кортонная
Маркировка	На первичной упаковке указанно бренд «MICROLIFE» На вторичной: 1) Наименование изготовителя и товарный знак 2) обозначение изделия 3) адресс изготовителя 4) срок эксплуатации 5) правила эксплуатации 6) обозначение технических условий, в соответствии с требованиями которых изготовлено изделие

8. Цена

Цены в оптовом звене для лекарственный препарат

Содержание	Название Аптеки
	Фармакор аптека	Аптека «REDapteka»	«Аптека НЕВИС»	« Калина Фарм»	ООО «Панацея-1»
Цена на (руб.)	429.00	353.00	489	357.30	357.30
Средняя цена	397.12
Отклонение от средней цены (+, -)	+92,88	-44,12	+91,88	-39,82	-40,42

Вывод: В сравнении со средней ценой и ценником на Линекс форте в данных аптеках, самая оптимальная расценка на препарат в аптеке «RED apteka».

Цены в оптовом звене для изделия медицинского назначения:

В связи с тем, что стетоскоп является не дорогостоящим, и распростарненным среди населения, то приобрести данный аппарат можно его в аптеке, в онлайн магазине, на заказ. В Великом Новгороде и Новгородской области легко найдем стетоскоп. Но большинство продается магазин онлайн и других медицинских учреждениях.

Цены в розничном звене для изделия медицинского назначения

Содержание	Название аптеки
	Apteka.ru	Wer.ru	« Калина фарм»
Цена на (руб.)	379	579	По запросу
Средняя цена	479
Отклонение от средней цены (+,-)	-100	+100	-

Вывод: В сравнении со средней ценой и ценником на стетоскопе в данных аптеках, самая оптимальная расценка на стетоскоп в аптеке << apteka.ru >>.

9. Хранение

Для лекарственный препарат:

Документы: Приказ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23.08.10 и инструкция по применению.

Срок годности: 2 года

Температуры режим: следует хранить при температуре не выше 25°С

Влажность: Оптимальная

Другие условия: следует хранить в недоступном для детей месте

Для изделия медицинского назначения:

Документы: Директива совета 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года по вопросу медицинского оборудования и по номеру регистрационному досье №ФСЗ 2012/12935

Срок эксплуатации: бессрочно

Срок службы: не менее 10 лет

Гарантийный срок на изделие: 1 год

Температурный режим: 10-40°С среды

Влажность: 30-85%

Другие условия: Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности

Знак соответствия директиве ЕС

Знак соответствия РФ 1

10. Документы, регламентирующие качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Для лекарственный препарат:

Лекарственных средств являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому, они должны быть достаточной для обеспечения их безопасности на всех этапах обращения от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами:

v Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

v Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей» (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.)

v Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

v Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

v Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»

v Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», согласно этому приказу:

Декларирование лекарственных средств это комплекс мероприятий который подвергается стандартными качествами и обеспечивает на безопасности препаратов. Сначала лекарственное средство должно зарегистрировать в департаменте Минздрава. Дальше производитель может оформляет декларацию соответствия на лекарственные средства.

Но при его оформлении должны использоваться доказательства и доказательства, полученные с участием аккредитованной лаборатории, органа по сертификации и испытательной лаборатории.

Для изделия медицинского назначения

Основными документами регламентирующими регистрацию данной медицинской техники, являются приказы:

v №737н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» от 14.10.2013 г.

v №156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в РФ» от 10.05.2000 г.

v ГОСТ Р 15013-95 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия»

v №102 (ред. от 13.07.2015) «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008

v №237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации». от 29.06.2000

Заключение

лекарственный линекс медицинский товароведческий

В ходе анализа сведенья были тщательно изучены и занесены в основную часть курсовой работы При проведении товароведческого анализа лекарственного препарата и изделия медицинского назначения были выполнены все выше поставленные задачи и цели. Мы изучили материал по заданной теме, и рассмотрели материалы из интернет ресурсов. Качество и безопастность Линекс форте и стетоскоп, соответствуют требований к маркировке, упаковке и описанию, нормативным документам, а также в результате расшифровки и расчете штрих-кодов. В следствии чего было выявлено, в какой аптеке или у какой компании цена на данный препарат и ИМН более доступна для различных слоев населения.

Список используемой литературы

1. Государственный реестр ЛС: http://grls.rosminzdrav.ru/

2. АТХ - классификатор: http://compendium.com.ua/atc

3. ТН ВЭД - классификатор: http://www.rospromtest.ru/kody-tnved/

4. ОКП - классификатор: http://www.rospromtest.ru/kody-okp/ 5. Справочник лекарственных средств VIDAL: http://www.vidal.ru/

6. Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

7. Приказ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

8. Руководство пользователя: Стетоскоп Microlife ST-77

9. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. Медицинское и фармацевтическое товароведение Скорая Помощь Фарм-Студенту. Подробнее на сайта https://farmstudentu.ru/29-uchebnye-materialy/drugie-materialy/133-uchebniki-meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-tovarovedenie - 285, 287

10. Харкевич Д.А. Фармакология. Учебник для студентов высших медицинских учебных заведений. Москва, Изд. дом «ГЭОТАР-МЕД». 2010.

11. Директива совета 93/42/ЕЕС

12. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Номер регистрационного досье №ФСЗ 2012/12935

13. Ресурсы научно-электронной библиотеки e-LIBRARY: http://elibrary.ru

14. Методические указания по выполнению курсовой работы составитель:

Петрова Ольга Сергеевна Доцент, Институт медицинского образования Новгородский государственный университет

15. Интернет ресурс: https://www.sandoz.ru/products/linex#ui-id-5=1&ui-id-2=19

16. Интернет ресурс: http://certgroup.ru/stati/deklaraciya_o_sootvetstvii_lekarstv

17. Интернет ресурс: http://www.pravowed.ru/weekly/2007/05/05

18. Интернет ресурс: http://www.neboleem.net/lineks-forte.php

19. Интернет ресурс: https://health.mail.ru/drug/lineks_gastro/

20. Интернет ресурс: https://www.liveinternet.ru/users/bahera/post302784298

21. Интернет ресурс: https://compendium.com.ua/info/173187/sandoz/

22. Интернет ресурс: https://www.poisklekarstv.com/lineks - forte/analogi

Размещено на Allbest.ru

...