Растворы для наружного применения

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Кафедра фармацевтической технологии.

Курсовая работа

На тему: Растворы для наружного применения

Исполнитель Прохорова Светлана Владимировна

5 курс 4 группа

Место выполнения Аптека при ГБ № 3 г. Зеленограда

Руководитель от аптеки Маркина О.П.

Руководитель аптеки Маркина О.П.

Рязань 2012

Содержание

Введение

1. Обзор литературы

1.1 Растворы для наружного применения их характеристика и классификация

1.2 Растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения их классификация

1.3 Неводные летучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства

1.4 Неводные нелетучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства

1.5 Технология водных растворов для наружного применения

1.6 Изготовление растворов для наружного применения на неводном летучем растворителе спирте этиловом

1.7 Технология растворов для наружного применения на неводных нелетучих растворителях

1.8 Особенности изготовления растворов для наружного применения на комбинированных растворителях

1.9 Изготовление растворов для наружного применения разбавлением стандартных Фармакопейных жидкостей. Особенности расчетов

1.10 Основные направления совершенствования растворов для наружного применения

2. Экспериментальная часть

2.1 Доля растворов для наружного применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней

2.2 Доли растворов приготовленных на различных растворителях в общем количестве растворов для наружного применения

2.3 Неводные растворители, используемые в аптеке

2.4 Перечень часто встречающих прописей растворов для наружного применения

2.5 Расчеты, технология, теоретическое обоснование 6 прописей растворов для наружного применения

2.6 Контроль качества растворов в условиях аптеки

2.7 Внутриаптечная заготовка растворов для наружного применения в аптеке и целесообразность её использования

3. Выводы и предложения

4. Литература

Введение

Я выбрала данную тему, так как считаю, что растворы для наружного применения - это неотъемлемая часть рецептуры любой аптеки. Так как даже все увеличивающееся год от года заводское производство не способно удовлетворить спрос населения на данную лекарственную форму. Многообразие прописей также не способствует переходу на полное заводское приготовление растворов для наружного применения. Далее я постараюсь разобрать основные аспекты технологии приготовления растворов для наружного применения и приведу примеры наиболее часто встречающихся и оригинальных прописей. Также приведу некоторые статистические данные по растворам для наружного применения.

1. Обзор литературы

1.1 Растворы для наружного применения их характеристика и классификация

Растворы для наружного применения - это свободные дисперсные системы, с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде ионов, молекул и частиц вещества. В отличие от растворов для внутреннего применения здесь в качестве растворитель может выступать не только вода очищенная, но и другие жидкости, такие как спирт этиловый, масла, глицерин и другие, а также смесь этих жидкостей. В зависимости от используемого растворитель растворы для наружного применения классифицируют:

Водные растворы

Неводные растворы

на летучем растворителе

на нелетучем растворителе

Также растворы для наружного применения в зависимости от условий приготовления могут быть стерильными и не стерильными. Стерильные растворы для наружного применения готовят для новорожденных и детей до года, что связано с особенностями детского организма, также стерильными должны быть растворы, используемые для обработки ран и растворы антибиотиков.

В зависимости от способа применения растворы для наружного применения делят:

Примочки

Капли в нос

Капли в ухо

Для смазывания кожных покровов

Ингаляции (1)

1.2 Растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения их классификация

Изготовление лекарственных препаратов связано с применением различных жидкостей, необходимых для растворения или извлечения фармакологически активных веществ. В зависимости от назначения эти жидкие вещества могут быть растворителями или экстрагентами.

Под растворителями подразделяют индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывавшие однородные системы - растворы, состоящие из 2-х и более числа компонентов. К растворителям относятся вещества, обладающие свойствами: 1) обладающие активной растворимостью; 2) неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре;

отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью;

доступны и дешевы.

Под экстрагентами подразделяют растворители, использованные при экстракции растительного или биологического материала либо при экстракции из жидкостей тех или иных ценных веществ.

К растворителям, используемым в качестве экстрагентов, предъявляются дополнительные требования:

избирательная (селективная) растворимость;

высокие диффузионные способности, обеспечивающие хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенкиклеток;

способность препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;

летучесть, по возможности низкая температура кипения, легкая регенерируемость.(6)

Далее мы не будем касаться экстрагентов и рассмотрим только растворители, применяемые в аптечной технологии.

Все растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения, делятся на две большие группы:

? Водные (вода очищенная)

? Не водные

Вторая группа делится еще на две подгруппы:

- Летучие (Этанол, хлороформ)

- Нелетучие (масла жирные, масло вазелиновое, димексид, полиэтиленоксиды и др.)

Также растворители можно подразделить на органические и неорганические, к первой группе относятся спирт этиловый, жирные масла, димексид, глицерин и др. К неорганическим растворителям относится вода очищенная.

1.3 Неводные летучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства

К неводным летучим растворителям относятся спирт этиловый, хлороформ, эфир, но в настоящее время хлороформ и эфир практически не используются в аптечной технологии, поэтому подробно остановимся на рассмотрении в качестве летучего неводного растворителя только спирта этилового.

Спирт этиловый, латинское название Spiritus aethylicus, химическая формула С2Н5ОН.(9)

К неводным растворителям этанол можно отнести с определенной долей условности, так как используется не чистый этанол, а его водно-спиртовые растворы различной крепости.

Этиловый спирт - представляет собой прозрачную, бесцветную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78 *С. В фармацевтической промышленности применяется спирт, получаемый путем сбраживания крахмалсодержащего сырья - в основном картофеля. Сброженное сусло - бражка - содержит 8 - 10% спирта.

Путем перегонки из нее получается спиртовой сырец, содержащий до 88% спирта. В спирте - сырце всегда содержатся примеси - 0,3 - 0,4%, которые ухудшают вкусовые качества спирта, придают ему неприятный запах и которые очень вредны для здоровья человека. К ним относятся летучие органические кислоты (уксусная, молочная, масляная); сивушные масла (высшие спирты - пропил, изобутил); эфиры (уксусно-этиловый, масляно-этиловый) и альдегиды (уксусный и др.).

В связи с этим спирт - сырец подвергается многократной перегонки, называемой ректификацией, в результате которой содержание примесей уменьшается в 300 раз. При этом дополнительно происходит укрепление спирта до 95 - 96%. В ректификационной колонне сначала удаляются головные, т.е. легко кипящие примеси (кислоты, эфиры и альдегиды). В процессе ректификации часть конденсата из дефлегматора (флегма) отводится обратно в аппарат, чтобы, находясь в контакте с парами спирта, способствуют его укреплению. Высококипящие сивушные масла остаются в «хвостовых» примесях.

Схема ректификационной установки.

Свойства спирта как растворителя и экстрагента:

1.Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных

масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.

Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду и белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия) чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток.

Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометический. процесс.

Спирт инактивирует ферменты.

4.Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих ? 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.

Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.

Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.

Спирт огнеопасен.

Спирт является лимитирующим продуктом.(6)

Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20*С. Перевод объемных % в весовые:

Д100

Р = q ______

Дq

Перевод весовых % в объемные:

Др

q = р ______

Д100

Где р -- весовые весовые проценты;

q -- объемные проценты;

Дq - плотность водно-спиртового раствора, крепость которого q об. %;

Др - плотность водно-спиртового раствора, крепость которого р вес. %;

Д100 - плотность б/в спирта (0,78927).

При смешивании спирта с водой выделяется тепло, и температура смеси повышается. Наибольшая теплота - при получении 30 вес. % спирта. Кроме того, при смешивании воды и спирта наблюдается явлении контракции, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных веществ: 50 л спирта + 50 л воды = 96,4 л смеси (чтобы получилось 100 л 54% об. спирта нужно взять 54 л спирта и 49,679 л воды). Поэтому разработаны таблицы для разведения спирта (приложение к ГФ X). (6)

В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethylicus 95%» и «Spiritus aethylicus 90%, 70 et 40%»(10)

В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кис-лоты, масла эфирные и жирные, ментол, камфора, йод, танин, левомицетин и др.

Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных ёмкостях, в прохладном месте, вдали от огня.(9)

1.4 Неводные нелетучие растворители, номенклатура, характеристика

К неводным нелетучим растворителям относится глицерин.

Глицерин (Glycerinum) - бесцветная, сиропообразная жидкость, сладкого вкуса, без запаха.

В фармацевтической практике применяется не абсолютный глицерин, а 86-90% водный раствор. Это связано с тем, что безводный глицерин очень гигроскопичен и обладает раздражающим действием. Растворяющая способность глицерина определяется наличием в его молекуле трех гидроксогрупп. Глицерин во всех соотношениях смешивается с водой, почти не растворяется в эфире, жирных маслах. В глицерине легко растворяются кислота борная, натрия тетраборат, хлоралгидрат, натрия гидрокарбонат и др. Растворы глицерина в концентрации выше 25% не подвергаются микробной контаминации, но растворы более низкой концентрации являются хорошей питательной средой для микроорганизмов, что является недостатком глицерина как растворителя. Так как глицерин сильно гигроскопичен его следует хранить в хорошо укупоренных штанглассах.

Следующий распространенный неводный нелетучий растворитель-это масла жирные. К ним относятся масло подсолнечное (Oleum Helianthi), масло персиковое (Oleum Persicorum), масло абрикосовое (Oleum Armeniacae), масло оливковое (Oleum Olivarum), масло миндальное (Oleum Amygdalarum).

Качество этих масел регламентируется в ГФ следующими показателями: величиной относительной плотности, кислотным числом, числом омыления, йодным числом и др. Как все жиры, масла растительные не смешиваются с водой, мало растворимы в этаноле, но хорошо растворимы в эфире и хлороформы. Они широко применяются для растворения неполярных и мало полярных веществ, таких как кислоты бензойной, ментола, камфоры, тимола, некоторых витаминов.

Широко применяются масла жирные в технологии линиментов, мазей.-

Масла растительные биологически безвредны, фармакологически индифферентны, но их недостатком является недостаточная химическая стабильность. Присутствие в их составе ненасыщенных жирных кислот является причиной их прогоркания. Масла приобретают неприятный вкус, запах. Свет, микроорганизмы, кислород воздуха, влага, значительно ускоряют процесс прогоркания масел. Поэтому их следует хранить в хорошо укупоренных штанглассах, наполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте.

Масло вазелиновое - парафин жидкий (Oleum Vaselini) - продукт переработки нефти, смесь предельных углеводородов. Это бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без вкуса и запаха. Характеризуется большой химической инертностью. Не растворяется в воде, спирте, но хорошо смешивается с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового. По растворяющей способности сопоставимо с маслами растительными. Однако вещества, имеющие в своем составе спиртовые, фенольные гидроксилы и другие полярные группы растворяются в нем значительно хуже, чем в маслах растительных. Недостатком масла вазелинового является то, что оно не всасывается через кожу, значительно замедляет резорбцию лекарственных веществ, при нанесении на кожу препятствует ее тепло и газообмену, что нежелательно при воспалительных процессах. По этой причине, а также в виду не значительной растворяющей способности в технологии неводных растворов масло вазелиновое применяется значительно реже, чем масла растительные.

Хранят масло вазелиновое в закрытых ёмкостях, в защищенном от света месте.

Димексид - новый перспективный растворитель. Сераорганическое соединение. Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен. Хорошо смешивается с этанолом, ацетоном, глицерином. С водой смешивается во всех пропорциях. В димексиде хорошо растворяются вещества различной химической природы. Это обусловлено высокой полярностью димексида, способностью образовывать ассоциаты, соединения включения и другими свойствами. Помимо высокой растворяющей способности это вещество характеризуется также способностью быстро проникать через поврежденные ткани и проводить за собой лекарственные вещества. Кроме того димексид оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие, а также обладает противомикробной активностью. К тому же димексид биологически безвреден. Все эти свойства позволяют говорить о расширении сферы применения вещества и возможности снижения доз лекарственных веществ, в растворах изготовленных на димексиде. Хранят димексид в плотно закрытых ёмкостях, в защищенном от света месте.

Полиэтиленоксид-400-бесцветная прозрачная жидкость, вязкая, гигроскопичная, со слабым характерным запахом и сладким вкусом. Установлена его биологическая безвредность, антимикробная стабильность. Вещество хорошо растворяется в воде, этаноле, хлороформе, но практически не растворим в эфире. ПЭО - 400 обладает значительной растворяющей способностью, он хорошо растворяет даже трудно растворимые соединения - кислоту бензойную, салициловую, анестезин, камфору и др. Резко увеличивать растворимость веществ, способны и водные растворы ПЭО-400. ПЭО-400 обладает высокой осмотической активностью, поэтому его применение обусловлено в технологии растворов предназначенных для нанесения на гнойные раны. Но недостатком данного растворителя является то, что он не совместим с фенолами, амидопирином, резорцином, танином, тимолом и др., поэтому технологическому процессу должна предшествовать проверка на совместимость с лекарственными средствами.

Эсилон - 4 и эсилон - 5 - относятся к силиконовым полимерам. Они смешиваются во всех отношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, маслом вазелиновым. Не смешиваются с глицерином, водой, этанолом. Растворимость неполярных лекарственных веществ зависит от вязкости полимера. Например, ментол растворяется в эсилоне - 4 в соотношении 1:5, а в эсилоне - 5 в соотношении 1:10. Аналогичная картина наблюдается и для камфоры, фенола и др. Силиконовые жидкости хорошо себя зарекомендовали в качестве защитных средств для кожи.(1)

1.5 Технология водных растворов для наружного применения

Изготовление водных растворов для наружного применения включает все стадии типичные для приготовления любого водного раствора -- растворение, фильтрование, упаковка, оформление.

Рассмотрим технологию водного раствора для наружного применения на следующем примере:

Возьми: Раствора новокаина 5% - 200 мл

Выдай. Обозначь. Для процедур

В рецепте выписан водный раствор для наружного применения. В состав входит вещество списка Б - новокаин, но проверки доз не требуется, так как раствор наружное средство. Рассчитаем количество грамм новокаина необходимое для приготовления его 5% раствора по пропорции:

5% -100

X - 200 мл

X = 5*200/100 = 10.0

Количество новокаина - 10 грамм.

Рассчитаем по формуле максимальную концентрацию новокаина:

С мах = N/КУО = 1%/0.81 = 1.23%

С факт = 5%

Итого с факт > с мах, значит необходимо уменьшить количество воды, во избежание увеличения ее объёма при растворении новокаина и отклонения от нормы - 200 мл + -1%.

Итак, объём воды равен

200 -(10*0.81) = 192 мл

Когда сделаны все расчеты, можно приступать к приготовлению раствора. Для этого отвешиваем 10 грамм новокаина, помещаем в подставку, заливаем 192 мл воды очищенной, перемешиваем до растворения новокаина. Фильтруем через бумажный фильтр в отпускной флакон готовый раствор, укупориваем резиновой пробкой, под обвязку, оформляем этикетной «наружное».

Приготовление растворов веществ-окислителей имеет свои особенности. К веществам-окислителям относят серебра нитрат, калия перманганат. Они легко разрушаются в присутствии органических веществ, в частности при фильтровании. Кроме того фильтровальная бумага в значительной мере адсорбирует ионы серебра. Поэтому растворы окислителей готовят на предварительно профильтрованной воде, а при необходимости фильтрования готового раствора используют стеклянные фильтры (№1, №2). Возможно, также фильтрование растворов окислителей невысоких концентраций через предварительно промытые горячей водой фильтры. Для приготовления стойких растворов окислителей необходимо использование свежеприготовленной воды очищенной, не содержащей органических веществ. Другой особенностью калия перманганата является его медленная растворимость в холодной воде, для улучшения растворимости можно подогреть раствор на водяной бане. Раствор калия перманганата отпускают во флаконах темного стекла, во избежание активации процесса восстановления и как следствие этого выпадения бурого осадка оксида марганца. Растворы серебра нитрата также отпускают во флаконах темного стекла, обязательно с этикеткой «Обращаться осторожно», так как раствор обладает сильным прижигающим действии и при неосторожном обращении может вызвать ожоги. Растворы серебра нитрата с концентрацией выше 2% отпуска ют только в руки врача или по его доверенности.

Для растворения медленно растворимых веществ, таких как борная кислота, глютаминовая кислота, натрия тетраборат, фурацилин, используют нагревание для улучшения растворимости. Такие вещества нагревают до растворения в части воды, а затем охлажденный раствор доводят до нужного объёма в мерном цилиндре.

Растворение крупнокристаллических веществ, таких как магния сульфат, меди сульфат идет в воде медленно в виду плохой смачиваемости кристаллов. Для ускорения процесса растворения рекомендуют предварительно измельчить в ступке вещество без растворителя или с небольшим количеством выписанной в рецепте воды.

Из растворов труднорастворимых веществ возможно получение легко растворимых комплексов.

Например, кристаллический йод растворим в воде в соотношении 1:5000. Это очень маленькая концентрация, такие растворы не применяются в медицине. Для получения более концентрированных растворов йода используют его свойство образовывать с калия иодидом легкорастворимые в воде комплексы. В медицине для наружного применения используют 1% раствор йода в иодиде калия (раствор Люголя). Пропись такого раствора следующая:

Йода 0.2 г

Калия иодида 0.4 г

Воды очищенной до 20 мл

Готовят раствор следующим образом: вначале готовят концентрированный раствор калия иодида, для чего растворяют 0.4 г вещества в небольшом (около 5-10 капель) количестве воды в подставке. Затем в этом растворе растворяют 0.2 г йода (йод относится к красящим веществам, поэтому во избежание загрязнения при взвешивании йода пользуются отдельными весами и лопаточкой), добавляют оставшееся количество воды (до 20 мл) и готовый раствор фильтруют через стеклянный фильтр. Растворы йода светочувствительны, поэтому их следует отпускать во флаконах оранжевого стекла.

1.6 Изготовление растворов для наружного применения на неводном летучем растворителе спирте этиловом

Изготовление растворов на спирте этиловом проходит через те же стадии что и изготовление водных растворов: растворение, фильтрование, упаковка, оформление. Но каждая из этих стадий имеет свои особенности, обусловленные физико-химическими свойствами растворителя. Изготовление растворов на этаноле регламентируется тем же приказом, что и изготовление водных растворов №308 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Готовят спиртовые растворы массо-объёмным методом.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, то по указанию ГФ используют 90% этанол. Исключение составляют растворы йода 1%, 2%, раствор перекиси водорода 1.5%, раствор цитрали 1%, они готовятся на 96% этаноле. Растворы салициловой кислоты 1%, 2%, кислоты борной 0.5%, 1-3%, 5%, готовят на 70% этаноле, а растворы бриллиантового зеленого 1%, 2%, метиленового синего 1% - на 60%.

Но в аптеки поступает этанол 95 - 96% или более высокой концентрации, поэтому разбавление растворов этанола является прямой обязанностью провизора -технолога. Необходимо знать, что при смешивании спирта с водой наблюдается явление контракции-уменьшение объёма смеси по сравнению с исходными объёмами жидкостей. Это происходит вследствие образования комплексов молекул спирта с молекулами воды. Одновременно выделяется тепло, повышается температура смеси. Учитывая явление контракции, разбавление спирта водой до нужной крепости требует предварительных расчетов. Расчеты можно проводить несколькими способами:

1.По формуле разбавления

Рассмотрим пример прописи:

Возьми: Спирта этилового 70% - 80 мл

Лимонной кислоты 8.0

Смешай. Выдай. Обозначь. Протирать кожу

Нам необходимо узнать, сколько миллилитров спирта этилового 95% (в аптеке имеется 95% спирт) и воды необходимо смешать, что бы получить 80 мл 70% спирта.

Для этого воспользуемся формулой разбавления:

Кол- во спирта 95% = кол -во этанола желаемой конц. * желаемую конц.

Спирта / конц. крепкого этанола

Подставляя значения получаем:

Кол- во спирта 95% = 80*70/ 95 = 59 мл

Рассчитанное количество этанола помещают в мерный цилиндр и доливают водой очищенной до нужного объёма.

2. По алкоголеметрическим таблицам

В ГФ 11 существуют специальные алкоголеметрические таблицы, в которых указано сколько миллилитров воды и спирта следует смешать чтобы получить 1л спирта нужной крепости. Конкретно алкоголеметрическая таблица №3 служит для получения спирта различной крепости, а таблицы №4 и №5 показывают сколько при 20*С необходимо смешать воды и спирта различной крепости, чтобы получить 1л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65,70, 75, 80, 85, 90, 95%.

Рассмотрим расчеты на примере рецепта приведенного выше. По алкоголеметрической таблице находим, что для получения 1 л 70% спирта нужно смешать 737 мл спирта крепостью 95% и 288 мл воды очищенной. По пропорции находим количество спирта и воды в пересчет на необходимые нам 80 мл спирта 70%:

737 мл спирта - 1000мл раствора

X мл спирта - 80 мл раствора

X = 59 мл

Также находим количество воды

288 мл - 1000 мл

X мл - 80 мл

X = 23 мл

Или можно поступить как в предыдущем случае, не рассчитывать точное количество воды, а долить по мерному цилиндру до 80 мл водой очищенной.

Еще одной особенностью растворов приготовляемых на спирте этиловом является то, сто спирт очень летуч и из-за этого спиртовые растворы не фильтруют, во избежание улетучивания и потерь спирта, или добавляют спирт в последнюю очередь к уже готовому раствору. На примере рецепта изложенного выше технология выглядит так: 8 г лимонной кислоты растворяют в 23 мл воды очищенной, затем раствор фильтруют в отпускной флакон, в последнюю очередь в отпускной флакон добавляют 59 мл 95% спирта этилового, флакон укупоривают, оформляют к отпуску.

Так же необходимо помнить, что спирт этиловый подлежит ПКУ и для него определена норма отпуска - количество спирта, которое может быть отпущено однократно по одному рецепту. Для спирта этилового норма отпуска составляет 50 г. в пересчете на 95%. Так как учет спирта ведут по массе необходимо перевести объёмные единицы в весовые. Соответствие объёмных единиц весовым, для спирта различной крепости можно найти в приложении к приказу №308: Приложение 1 к "Инструкции по изготовлению в аптеке жидких лекарственных форм"

Пользуясь данной таблицей находим, что в 100 мл 70% спирта при 20*С содержится 59.77 г 95% спирта.

По пропорции находим содержание 95% спирта в 80 мл 70% спирта:

100 мл - 59.77 г

80 мл - X г

Х = 47.8г<50г

Делаем вывод, что норма отпуска не завышена, в книге по учету этанола делают соответствующую запись.

Таблица 1 Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20*С

(4)

Так как спирт этиловый подлежит ПКУ, то его получают у ответственного

лица, по требованию, которое оформляют на обратной стороне рецепта,

в нем указывается количество требуемого вещества, как цифрами, так и

прописью, ставиться дата, подпись получившего и отпустившего спирт:

20.01.09

Sp. aethylici 95% - 59 ml

(пятьдесят девять миллилитров)

Получил:

Отпустил:

Данный рецепт остается в аптеке для учета, а больному выдают сигнатуру.

Так же необходимо помнить, что для спиртовых растворов, как и для водных, для обеспечения более точной концентрации раствора с содержанием лекарственных веществ более 3% необходимо использование мерной посуды или проведения дополнительных расчетов с учетом КУО спиртовых растворов (приложение №9 приказа №308).

1.7 Технология растворов для наружного применения на неводных нелетучих растворителях

В отличие от спиртовых растворов, приготовляемых массо-объёмным способом растворы на глицерине, маслах растительных, масле вазелиновом, димексиде и других нелетучих неводных растворителях готовят по массе. Масса таких растворов складывается из массы всех лекарственных веществ и массы растворителя.

Следует учесть то, что большинство нелетучих неводных растворителей вязкие жидкости, а растворение веществ в таких жидкостях может протекать медленно. Для улучшения и ускорения растворения растворы рекомендуется подогревать с учетом физико-химических свойств веществ.

Рассмотрим технологию приготовления растворов для наружного применения на неводных нелетучих растворителях на следующем примере:

Возьми: Масла персикового 10 г

Ментола 0.1 г

Смешай. Выдай. Обозначь. Закапывать по 5 капель 3 раза в нос.

Масса раствора общая = 10.0 + 0.1 = 10.1

Ментол медленно растворяется в персиковом масле, поэтому для ускорения растворения раствор необходимо нагреть. Но ментол летучее соединение, поэтому нагревают раствор укупоренным и не выше 40 - 60*С. Отвешивают на тарирных весах 10 г масла персикового в отпускной флакон, затем отвешивают 0.1 г ментола, помещают во флакон, укупоривают, ставят на водяную баню нагретую до 40 - 60*С, оставляют до полного растворения ментола. Процеживают только при необходимости, во избежание улетучивания ментола, через рыхлый ватный тампон или марлю.

раствор наружное применение

1.8 Особенности изготовления растворов для наружного применения на комбинированных растворителях

При приготовлении раствора на комбинированном растворителе необходимо учитывать ряд особенностей таких растворов, а именно:

* Растворимость лекарственных веществ.

Ориентируются на растворимость лекарственных веществ в том или ином компоненте комбинированного растворителя. Вещество растворяют в том компоненте, который имеет наибольшую растворяющую способность к данному веществу. Также при необходимости объём вытесняемый лекарственными веществами вычитают из того компонента растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью к данным лекарственным веществам

*Способ дозирования

Компоненты комбинированного растворителя дозируются тем способом, что и каждый по отдельности. Например в комбинированном спирто-глицериново-водном растворителе спирт и воду дозируют по объёму, а глицерин по массе.

*Физико-химические свойства компонентов комбинированного растворителя.

Например, спирт летуч, что следует учитывать при изготовлении раствора. Спирт или раствор лекарственного вещества не подвергают фильтрации и добавляют в последнюю очередь в отпускной флакон, во избежание улетучивания спирта.

Рассмотрим технологию растворов для наружного применения на комбинированных растворителях на следующем примере:

Возьми: Кислоты уксусной 40% - 40 мл

Глицерина 20.0

Спирта этилового 95% - 40 мл

Смешай. Выдай. Обозначь. Протирать ногтевые пластины.(3)

Раствор на комбинированном спирто-глицериново-водном растворителе. Сделаем необходимые расчеты:

Уксусную кислоту 40% готовят путем разведения концентрированной 98% (обращаться с осторожностью, во избежание попадания на кожу и появления ожогов!). Рассчитаем количество концентрированной уксусной кислоты необходимой для приготовления 40% раствора.

X = 40%*40/98% = 16.3 мл

Рассчитаем количество воды

40-16.3 = 23.7 мл

В аптеке имеется 95% спирт, поэтому разведение его не требуется.

Готовят следующим образом:

В отпускной флакон на тарирных весах отвешивают 20 г глицерина, затем отмеривают 23.7 мл воды очищенной, переливают во флакон. Отмеривают 16.3 мл уксусной кислоты, переливают во флакон, встряхивают, отмеривают 40 мл 95% спирта, переливают во флакон, встряхивают. Укупоривают, оформляют этикеткой «наружное».

1.9 Изготовление растворов для наружного применения разбавлением стандартных Фармакопейных жидкостей. Особенности расчетов

Стандартные фармакопейные жидкости - это водные растворы некоторых лекарственных веществ, в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ. Эти жидкости готовят в заводских условиях, аптеки получают их в готовом виде.

В рецептах могут выписываться стандартные жидкости и растворы другой концентрации. Стандартные жидкости хорошо смешиваются с водой и, по сути приготовление растворов других концентраций сводится к разбавлению стандартных жидкостей водой. Но расчеты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности.

Стандартные жидкости можно разделить на три большие группы:

Кислота хлористоводородная в виде двух фармакопейных растворов

разной концентрации

Раствор аммиака и кислота уксусная

Стандартные жидкости, имеющие два названия (см табл. 1)

Таблица 1. Стандартные растворы



Растворы кислоты хлористоводородной

Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 -8,4%), принимая ее за единицу (100%).

Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82-0,84%).

Пример Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml

Pepsini 4,0

Aquae purificatae 150 ml

Общий объем микстуры 154 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (или 150 мл воды очищенной и 4 мл кислоты) хлористоводородной разведенной 8,3%). В подкисленной воде растворяют 4 г пепсина.

Кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 - 25,2% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание.

Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 - 25,2% используется при изготовлении раствора №2 по прописи Демьяновича. Раствор Демьяновича состоит из двух частей раствора №1 и №2:

№ 1. Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60 % -- 100 ml

D. S. Наружное.

№ 2. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6 % -- 100 ml

D. S. Наружное.

При изготовлении раствора № 2 исходят из фактического содержания хлористого водорода в нем (1,5 %). Для разведения используют концентрированную 24,8--25,2%-ную хлористоводородную кислоту, которой необходимо было бы взять 6 мл. Однако в связи с тем, что в аптеках имеется, как правило, лишь разведенная хлористоводородная кислота (8,2--8,4%-ная), препарат готовят из нее. В отпускную тару отмеривают 18 мл такой кислоты и доводят до 100 мл дистиллированной водой. Укупоривают, оформляют. Эти растворы предназначены для лечения больных чесоткой по методу Демьяновича, основанному на способности натрия тиосульфата распадаться в кислой среде, выделяя серу и серы диоксид, которые оказывают противопаразитарное действие.

Растворы аммиака и кислоты уксусной

Растворы аммиака и кислоты уксусной изготавливают, исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчетах используют формулу разведения:

V1*C1

V = ----------- ,

С

где: V - объем стандартного раствора, мл;

V1 - требуемый объем изготавливаемого раствора, мл;

С1 - требуемая концентрация раствора, %;

С - концентрация стандартного раствора, %.

Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида.

При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывают, под химическим или условным названием выписан раствор в прописи рецепта.

Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием (табл. 1), расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%).

Для изготовления разведенных растворов формальдегида и водорода перекиси разрешается использовать формалин с содержанием формальдегида менее 36,5% и раствор пергидроля с содержанием водорода перекиси более 30%.

При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП).

В аптеку поступил раствор с концентрацией формальдегида 34%.

Пример Rp.: Solutionis Formaldehydi 5% - 200 ml

Раствор выписан под химическим названием.

Количество миллилитров стандартного раствора формальдегида (X), требуемое для разведения, рассчитывают с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:

200*5

Х = ----------- = 29,4мл

34

Воды очищенной -170,6 мл (200 - 29,4) мл

Пример Rp.: Solutionis Formalini 5% - 200 ml

Раствор выписан под условным названием. При расчетах стандартный раствор принимают за единицу (100%).

Стандартного раствора формальдегида (36,5 - 37,5%) следует взять 10 мл и 190 мл воды очищенной.

В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37: 34). Рассчитанное количество стандартного 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10 * 1,08), т.е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл воды очищенной.

В аптеку поступил пергидроль с концентрацией водорода перекиси 40%.

Пример Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% -100 ml

Раствор выписан под химическим названием. Количество граммов пергидроля 40% (Х)(пергидроль дозируют по массе), требуемое для разведения, вычисляют по формуле:

20 * 100X =--------------- = 50 г

40

Отвешивают 50 г пергидроля 40% и добавляют воду очищенную до получения 100 мл раствора.

Rp.: Solutionis Perhydroli ex 20,0 -100 ml

Раствор выписан под условным названием. Для изготовления выписанного раствора следует взять 20 г стандартного раствора пергидроля и воды очищенной до 100 мл. При изготовлении из пергидроля 40% концентрации последнего следует взять меньше. Величина КП равна 0,75 (30:40), т.е. 15 г (20 * 0,75).

Отвешивают 15 г пергидроля 40% концентрации и добавляют воду очищенную до 100 мл.

При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности (Приложение 2 приказа №308).

При изготовлении внутриаптечной заготовки раствора водорода перекиси 3% следует добавлять стабилизатор натрия бензоат в количестве 0,05%.

Если в прописи рецепта концентрация раствора не указана, то отпускают растворы:

кислоты хлористоводородной разведенной 8,3%

водорода перекиси 3%

кислоты уксусной 30%

аммиака 10%

формальдегида 10%(4)

1.10 Основные направления совершенствования растворов для наружного применения

Растворы для наружного применения неотъемлемая часть рецептуры большинства аптек. Совершенствование их качества - это основа сохранения растворов для наружного применения как лекарственной формы. Можно выделить несколько основных направлений в совершенствовании их качества.

Во - первых, это расширение ассортимента неводных растворителей и более широкое внедрение в аптечную практику уже существующих. Во-вторых, это сокращение использования в качестве растворителей спирта этилового, вследствие его наркотического влияния на организм, растительных масел, так как некоторые из них являются продуктами питания, а так же вследствие быстрого прогоркания масел. Также возможно унифицирование прописей, расширение ассортимента внутриаптечной заготовки, создание полуфабрикатов для наиболее часто встречающихся прописей. Расширение ассортимента упаковки, укупорочного материала, фильтровального материала. Применение средств малой механизации будет способствовать повышению производительности труда и качества лекарственной формы. Таким образом, совершенствование растворов для наружного применения хотя бы по некоторым направлениям приведет к значительному повышению качества данной лекарственной формы и возможно увеличит спрос на нее.(1)

2. Экспериментальная часть

2.1 Доля растворов для наружного применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней

Диаграмма, показывающая количество растворов для наружного применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих день:

Временной промежуток в течение, которого велся подсчет рецептов - с 15.08.2011 по 31.08.2011 (16 дней) и с 04.09.11 по 08.09.11 (4 дня).

На представленной диаграмме хорошо видна доля растворов для наружного применения в общей рецептуре, в среднем около половины всех поступающих в аптеку рецептов - это рецепты на растворы для наружного применения. В числовом эквиваленте получается, что растворы для наружного применения составляют 37,5% от общей рецептуры аптеки (100%, 500 рецептов) за 20 рабочих дней. Приведенные цифры показывают только приблизительное количество растворов для наружного применениям общей рецептуре, так как рецептура аптеки определяется сезоном, погодными условиями, наличием праздников, выходных дней и т п. К тому же для расчета брались только рецепты от населения, исключая требования ЛПУ.

2.2 Доли растворов приготовленных на различных растворителях в общем количестве растворов для наружного применения

Диаграмма, показывающая соотношение растворов для наружного применения приготовленных на разных растворителях:

Растворы для наружного применения, процентное соотношение

Наибольшее количество составляют водные растворы для наружного применения в общем количестве растворов для наружного применения -54.5%. Второе место занимают растворы для наружного применения, приготовленные на неводном летучем растворителе, спирте этиловом разной крепости - 27.5%. Наименьшее количество составляют растворы для наружного применения, приготовленные на неводном нелетучем растворителе, в основном это масляные растворы (растворитель - масло подсолнечное, масло персиковое) - 18%. Расчет велся только по рецептам от насел ения, исключая требования ЛПУ.

2.3 Неводные растворители, используемые в аптеке

В аптеке используются значительное количество неводных растворителей. Летучие:

? Спирт этиловый различной крепости

Нелетучие:

? Масло подсолнечное

? Масло персиковое

? Глицерин

? Димексид

Часто в рецептах встречаются прописи с комбинированными растворителями, например:

1.Глицерин + вода очищенная

2. Спирт + глицерин

3.Спирт + глицерин + вода очищенная

2.4 Перечень часто встречающихся прописей растворов для наружного применения

В аптеке часто встречаются следующие прописи:

1. Масла персикового 10 г. Ментола 0.1 г.

(Капли в нос)

Раствора калия перманганата 3% - 200 мл. (Для процедур)

Раствора адреналина гидрохлорида 0.1% - 5 (7, 10 в зависимости отвозраста) капель

Раствор фурацилина 1:5000 - 10 мл. (Капли в нос)

Раствора хлоргексидина 0.06% - 400 мл.

Раствора хлоргексидина 0.6% - 400 мл.

Раствора перекиси водорода 3% - 30 мл.

(Для родильного отделения, готовиться в асептических условиях)

7.Йода 1.5 г.

Калия иодида 3.0 г.

Воды очищенной 4.5 мл.

Глицерина до 150 г.

(Для обработки горла, раствор Люголя на глицерине)

Раствора протаргола 1% -10 мл.(Капли в нос)

Раствора магния сульфата 5% - 200 мл.(Для электрофореза)

Раствора калия иодида 3% - 200 м(Для электрофореза)

Раствора риванола 1:1000-500 мл.(Примочка)

Раствора новокаина 5% - 200 мл.(Для процедур)

Данные прописи в аптеке наиболее часто встречаются.

2.5 Расчеты, технология, теоретическое обоснование 6 прописей растворов для наружного применения

?Rp.: Natrii chloridi

Natrii tetraboratis

Natrii hydrocarbonatis aa 1.6

Glycerini 10.0

Tinct. Menthae peperitae 1.6 ml

Tinct. Eucalypthi 4.0 ml

Aq. purif. 400 ml

M.D.S Полоскание для горла

Расчеты

V (общ.) = 400 + 1.6 + 4 + 8.1 = 413.7 мл.

V (глицерина) = 10/1.233 = 8.1 мл.

Рассчитаем процент сухих веществ

m (сухих веществ) = 1.6*3 = 4.8

4.8-400 мл

X -100

X = 1.2% < 3%

Значит, уменьшение количества воды не требуется, отклонение от требуемого объёма будет в пределах нормы.

Теоретическое обоснование

Раствор готовят путем растворения сухих веществ в воде. В воде хорошо растворимы натрия хлорид и натрия гидрокарбонат, их просто растворяют в воде в подставке при комнатной температуре. Натрия тетраборат плохо растворим в холодной воде, но легко растворяется в горячей воде, поэтому его растворяют при нагревании в части воды. Настойки добавляют в последнюю очередь, в готовый раствор, в отпускной флакон. Тогда при резкой смене растворителя происходит образование мелкодисперсной взвеси, которая хорошо распределяется в объёме раствора и хорошо дозируется. Глицерин берут по объёму, пересчитывая количество, используя плотность раствора.

Технология

Отвешивают 1.6 натрия тетрабората, помещают в термостойкую колбу, заливают небольшим количеством воды (около 50 мл.), нагревают до полного растворения, охлаждают раствор.

Охлажденный раствор переливают в мерный цилиндр и доводят водой очищенной до 400 мл, переливают раствор в подставку.

Отвешивают 1.6 натрия хлорида, растворяют в подставке.

Отвешивают 1.6 натрия гидрокарбоната, растворяют в подставке, осторожно помешивая, не допуская вспенивания раствора.

5. Фильтруют раствор в отпускной флакон через бумажный фильтр.

6.Отмеривают 8.1 мл глицерина, выливают во флакон, встряхивают.

7.Отмеривают 1.6 мл настойки мяты перечной, выливают во флакон, встряхивают.

8.Отмеривают 4 мл настойки эвкалипта, выливают во флакон, встряхивают.

9. Укупоривают резиновой пробкой, под обвязку, оформляют этикеткой «наружное» с пометкой «перед употреблением взбалтывать».

?Rp.: Sp. aethylici 70% - 80 ml

Ac. citrici 8.0

M.D.S Протирать кожу.

20.01.09

Sp. aethylici 95% - 59 ml

(пятьдесят девять миллилитров)

Получил:

Отпустил:

Расчеты

Найдем объём 95* спирта и воды, необходимых для приготовления 80 мл 70* спирта, по алкоголеметрической таблице

V (спирта 95*) = 59 мл

V (воды) = 23 мл

Проверяем норму отпуска спирта

Пользуясь таблицей №1 приложения №12 приказа №308 находим, что в

100 мл 70% спирта при 20*С содержится 59.77 г 95% спирта

По пропорции находим содержание 95% спирта в 80 мл 70% спирта:

100 мл-59.77 г

80 мл - X г

Х = 47.8г<50г

Делаем вывод, что норма отпуска не завышена.

V (общ) = 80 мл

Теоретическое обоснование

Спирт подлежит ПКУ, поэтому его получают у ответственного лица по пра вильно оформленной обратной стороне рецепта, также у спирта необходима проверка нормы отпуска, учет спирта ведут по массе, его норма отпуска не должна превышать 50г. в пересчете на 95* спирт. В аптеке имеется 95* спирт, поэтому 70* спирт готовят путем разбавления 95*. Рассчитывают количество 95* спирта по алкоголеметрической таблице. Лимонная кислота хорошо растворима в воде, поэтому ее растворяют в воде, фильтруют раствор и в последнюю очередь добавляют спирт уже в отпускной флакон. Такой раствор уже не фильтруют, во избежание улетучивания спирта. Рецепт остается в аптеке, больному выдают сигнатуру.

Технология

Отмеривают 23 мл воды очищенной в подставку

Отвешивают 8.0 кислоты лимонной, растворяют в воде

Фильтруют через бумажный фильтр в отпускной флакон

Отмеривают 59 мл 95* спирта, выливают во флакон, встряхивают

Укупоривают пластмассовой пробкой, сверху навинчивающейся крышкой, оформляют этикеткой «наружное», рецепт остается в аптеке, больному выдают сигнатуру.

?Rp.: Ac. borici 2.0

Natrii tetraboratis 1.0

Glycerini 5.0

Aq. purif. 100 ml

M.D.S. Полоскание для горла

Расчеты

V (глицерина) = 5/1.233 = 4 ml

V(общ) = 104мл

Теоретическое обоснование

Борная кислота и натрия тетраборат плохо растворимы в холодной воде, но хорошо в горячей, поэтому их растворяют при нагревании, к готовому раствору добавляют глицерин, его берут по объёму, пересчитывая с учетом плотности. Раствор готовят с использованием мерной посуды, поэтому КУО не используют.

Технология

Отвешивают 2.0 борной кислоты, помещают в термостойкую колбу

Отвешивают 1.0 натрия тетрабората, помещают в ту же колбу.

Заливают порошки небольшим количеством воды очищенной (около50 мл.), нагревают до полного растворения веществ, охлаждают.

Переливают охлажденный раствор в мерный цилиндр, доводят водой очищенной до 100 мл.

Фильтруют раствор через бумажный фильтр, в отпускной флакон.

Отмеривают 4 мл глицерина, выливают во флакон, встряхивают

Укупоривают резиновой пробкой под обвязку, оформляют этикеткой «наружное»

? Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 - 10 ml

Sol. Adrenalini hydrochloride 0.1% 10 gtts

M.D.S. Закапывать в нос по 2 капли 3 раза в день

Расчеты

Расчет количества капель в пересчете на нестандартный каплемер

1 ст. кап.-0.7 нест.

10 ст. кап. - X

X = 7 кап.

V (общ) = 10 мл.

Теоретическое обоснование

Раствор готовят с использованием внутриаптечной заготовки - раствора фурацилина 1:5000, поэтому раствор готовят в отпускном флаконе и не фильтруют. Количество стандартных капель пересчитывают на нестандартный калиброванный каплемер.

Технология

1. Отмеривают 10 мл раствора фурацилина 1:5000, переносят в отпускной флакон

Отмеривают 7 капель 0.1% раствора адреналина гидрохлорида нестандартным каплемером, встряхивают.

Укупоривают резиновой пробкой под обкатку, оформляют этикеткой «наружное, капли в нос»

?Rp.: Ac. lactaci

Ac. Salicylici

Resocini aa 10.0

Collodii ad 100.0

M.D.S Наружное

Расчеты

m (общ) = 100.0

m (коллодия) = 100 - (10 *3) = 70.0

Теоретическое обоснование

Раствор готовят на неводном растворителе. Коллодий представляет собой спирте - эфирный раствор коллоксилина, характерной его особенностью является способность к высыханию, образуя пленку. Поэтому его применяют для закрытия хирургических повязок, покрытия небольших ран. Дозируют коллодий, как и все компоненты прописи по массе.

Технология

В отпускной флакон отвешивают по 10.0 салициловой кислоты, резорцина, молочной кислоты

В отпускной флакон на тарирных весах отвешивают 70.0 коллодия, перемешивают раствор.

Укупоривают флакон пластмассовой пробкой, сверху закрывают навинчивающейся крышкой, оформляют этикеткой «наружное», «беречь от огня».

? Rp.: Urotropini 20.0

Glycerini 60.0

Sol. Ac. acetici 8% -140 ml

M.D.S. Наносить на кожу, на пораженные места

Расчеты

V (уксусной кислоты конц.) = 8%*140/98% = 11.2 мл V (воды) = 140 - 11.2 = 129 мл V (глицерина) = 60/1.233 = 48.7 мл

Теоретическое обоснование

Раствор готовится на комплексном растворителе (водно-глицериновом). Уротропин хорошо растворяется в воде, поэтому его растворяют в воде. Глицерин берут по объему, для пересчета используют плотность. Кислоту уксусную 8% получают путем разбавления концентрированной 98%, количество концентрированной кислоты рассчитывают пот формуле разбавления. Как пахучее вещество концентрированная уксусная кислота храниться в шкафу для красящих и пахучих веществ, также она требует осторожного обращения во избежание попадания на кожу.

Технология

Отвешивают 20.0 уротропина, помещают в подставку

Отмеривают 129 мл воды очищенной, переливают в подставку, растворяют уротропин.

Фильтруют через бумажный фильтр в отпускной флакон.

Отмеривают 48.7 мл глицерина, переливают во флакон, встряхивают

Отмеривают 11.2 мл концентрированной 98% уксусной кислоты, переливают во флакон (осторожно!), встряхивают

Укупоривают резиновой пробкой под обвязку, оформляют этикеткой «наружное»

2.6 Контроль качества растворов в условиях аптеки

Растворы для наружного применения подвергаются в аптеке следующему контролю:

1. Контроль документации

Контроль документации состоит в проверке рецепта, соответствии бланка рецепта прописи, соблюдении норм отпуска для веществ, подлежащих ПКУ, наличии всех необходимых реквизитов на рецептурном бланке, совместимости прописанных веществ. Этот вид контроля осуществляется при принятии поступившего в аптеку рецепта. Также контроль документации включает контроль ППК, проверяется соответствие ППК рецепту, а также технологии приготовления, наличие даты, подписи приготовившего рецепт.

2.Органолептический контроль

Проверяется отсутствие видимых механических примесей, цвет, запах раствора, отклонение объёма (в пределах или за пределами допустимых значений).

3.Контроль упаковки и оформления

Проверяется соответствие объёма флакона объёму раствора, соответствие свойств флакона физико - химическим свойствам веществ, например иодид калия светочувствителен, поэтому для растворов в состав которых он входит флакон должен быть темного стекла. Проверяется герметичность укупорки, соответствие свойств укупорочного материала физико-химическим свойствам входящих в раствор компонентов. Правильность оформления проверяется соответствием этикетки данной лекарственной форме, правильностью оформления самой этикетки, наличием на ней всех необходимых реквизитов и надписей. При необходимости проверяют наличие дополнительных этикеток.

2.7 Внутриаптечная заготовка растворов для наружного применения в аптеке и целесообразность ее использования

В аптеке готовят в качестве внутриаптечной заготовки раствор фурацилина 1:5000, так как в аптеку часто приходят рецепты на этот раствор, а также требования ЛПУ. Готовят как стерильные растворы фурацилина данной концентрации, так и нестерильные. К тому же раствор фурацилина 1:5000 можно использовать в качестве полуфабриката для некоторых прописей, например такой: (в аптеку приходит значительное количество рецептов с данной прописью)

...