Количественное определение новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза
Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 20.07.2013 |
| Размер файла | 14,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Количественное определение новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза
Рустамова И.А., Бабаева Д.П.,
Мехтиханов С.Д.
Контроль качества новокаина, выпускающего для медицинских целей, и его инъекционных лекарственных форм, проводятся по ГФ Х нитритометрическим методом (1). В литературе описаны фотометрические методы, основанные на образовании окрашенных соединений (2 - 4). Однако при хранении под влиянием различных факторов, новокаин и его растворы могут гидролизоваться с образованием диэтиламиноэтанола (ДЭАЭ) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК). Это вызывает необходимость иметь методы, позволяющие определить новокаин в присутствии продуктов его гидролиза, так как ни фармокопейный, ни другие методы не решают этот вопрос.
Целью настоящего исследования явилась разработка методики количественного определения новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза. Нами был использован реагент, предложенный рядом авторов для определения других аминопроизводных (5). Этот реагент называется тетрародано(II) - цинкатом аммония (ТРЦА), который образует с новокаином бесцветную, липкую, маслообразную жидкость (осадок), хорошо растворимую в ацетоне, трудно растворимую в воде и этаноле. Жидкость (осадок), во избежание гидролиза следует промывать на фильтре раствором аммония роданида. Затем, количественно переносят в колбу с помощью ацетона и определяют по цинку трилонометрическим методом. Вначале нами были приготовлены модельные смеси из фармокопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза марки "чда", а затем были проанализированы лекарственные формы новокаина - инъекционные растворы: 0,5% и 2%, как с истекшим, так и действующим сроками годности. Для получения сравнительных данных количественное определение новокаина проводилось нитритометрическим методом по ГФ Х. новокаин нитритометрический качество гидролиз
Методика. В пять мерных колб вместимостью 100 мл, вносил и по 1 г новокаина (точная навеска), туда добавили различные количества спиртового раствора ПАБК и ДЭАЭ (точная масса указана в табл. 1,2), объемы колб доводят дистиллированной водой до метки и переносят их в склянки.
С каждой склянки пипеткой отбирают по 10 мл раствора и переносят в колбы для титрования, добавляют по 10 мл 0,2 М раствора реагента, нагревают до 60-700С, затем охлаждают до комнатной температуры, медленно перемешивая содержимое в течение 5-6 мин. Раствор фильтруют, используя беззольную фильтровальную бумагу. Каждую колбу промывают 2 раза порциями по 5 мл 10% раствором аммония роданида и промывают им осадок на фильтре. Фильтрат отбрасывают. Фильтр с осадком переносят в колбу, где осадок количественно переносят с помощью 5 мл ацетона, прибавляют 5 мл воды, 2 мл аммиачного буферного раствора. К полученной смеси добавляют 4-5 капель индикатора (кислотный хром черный специальный) и титруют 0,01 М раствором трилона Б до перехода фиолетовой окраски в ярко-голубую. 1 мл 0,01 М раствора трилона Б соответствует 0,0054556 г новокаина. Приготовление 0,2 М раствора реагента. Вносят 28,8 г ZnSO4•7H2O (чда) в мерную колбу вместимостью 1000 мл, прибавляют 60,8 г NH4SCN (чда) растворяют в 250 мл воды, затем доводят водой до метки, перемешивают. Приготовленный раствор переносят в склянку и хранят в обычных условиях.
Аммиачный буферный раствор готовят по ГФ Х.
Данные, приведенные в табл. 1 и 2 свидетельствует о том, что присутствие ДЭАЭ и ПАБК не оказывает влияние на результаты анализа новокаина с реагентом. При анализе новокаина в модельной смеси и в просроченной лекарственной форме методом ГФ Х получаются завышенные результаты (табл. 3). Следовательно, официальный метод не позволяет установить степень гидролиза новокаина.
ВЫВОДЫ
Предлагаемый метод может быть использован в условиях контрольно-аналитических лабораторий аптекоуправлений для контроля качества лекарственных препаратов новокаина в процессе их хранения.
Таблица 1.
Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 1
|
Метод с использованием ТРЦА |
Взято для анализа смеси, г |
Метод ГФ Х |
||||
|
найдено, % |
метрологическая характеристика |
новокаина |
ПАБК |
найдено, % |
метрологическая характеристика |
|
|
99,88 |
х = 99,64 |
0,1068 |
0,0534 |
150,91 |
х = 150,54 |
|
|
99,67 |
Sx=0,0963 |
0,1074 |
0,0537 |
151,14 |
Sx= 0.2124 |
|
|
99.38 |
=0,27 |
0,0998 |
0,0499 |
149,98 |
=0,59 |
|
|
99,78 |
Аотн=0,28 |
0,1052 |
0,0496 |
149,87 |
Аотн=0,39 |
|
|
99,53 |
0,1057 |
0,0529 |
150,81 |
Таблица 2.
Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 2
|
Метод с использованием ТРЦА |
Взято для анализа смеси, г |
Метод ГФ Х |
||||
|
найдено, % |
метрологическая характеристика |
новокаина |
ДЭАЭ |
найдено, % |
метрологическая характеристика |
|
|
99,92 |
х = 99,28 |
0,0544 |
0,0272 |
98,46 |
х = 98,79 |
|
|
99,54 |
Sx=0,1936 |
0,0546 |
0,0268 |
99,13 |
Sx= 0,2254 |
|
|
99.83 |
=0,54 |
0,0498 |
0,0249 |
98,96 |
=0,63 |
|
|
99,33 |
Аотн=0,54 |
0,0492 |
0,0253 |
99,17 |
Аотн=0,62 |
|
|
99,78 |
0,0551 |
0,0279 |
98,24 |
Таблица 3.
Результаты количественного определения новокаина в лекарственных препаратах
|
Лекарственная форма* |
Должно быть новокаина, г |
Найдено, % (по методу с использованием ТРЦА) |
Найдено, % (по методу ГФ Х) |
|
|
Раствор новокаина, 0,5% (срок истекает через 2 г) |
0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 |
99,22 99,02 99,80 99,70 99,88 |
99,45 |
|
|
Раствор новокаина 2% (срок истекает через 1 г 4 м-ц) |
0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 |
99,60 99,86 99,54 98,65 99,06 |
99,27 |
|
|
Раствор новокаина 0,5% (просроченный на 1 г 2 м-ц) |
0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 |
46,84 44,28 47,04 46,22 46,56 |
86,54 |
|
|
Раствор новокаина 2% (просроченный на 1 г 6 м-ц) |
0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 |
35,42 33,84 32,80 34,06 33,62 |
91,26 |
* на один анализ брали 0,5% раствора 10 мл (2 амп по 5 мл) и 6 мл 2% раствора (3 амп по 2 мл), изготовитель ЗАО "Верофарм"
ЛИТЕРАТУРА
1. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М., 1968.
2. Крикова М.И. Мед. Промышленность СССР. - 1996. - № 2, 41 с.
3. Ивахненко П.Н., Чигаренко Л.С. Фармация. - 1977. № 6, 55 с.
4. Ивахненко П.Н., Килякова Г.М. Хим.-фарм. Журн. - 1989, № 10, 97 с.
5. Методические рекомендации по анализу лекформ. - Свердловск, 1982.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Контроль качества в условиях аптеки. Определение оптимальных реакций подлинности и количественного содержания препаратов: атропина сульфата, натрия йодида и новокаина. Вода очищенная для приготовления жидкой многокомпонентной лекарственной формы.
курсовая работа [483,3 K], добавлен 23.02.2017Показания для внутривенных инъекций новокаина. Преимущества интраартериального введения раствора новокаина с антибиотиками или другими антисептиками в большую пястную и дорсальную латеральную плюсневую артерию, а также в затылочную цистерну мозга.
реферат [35,5 K], добавлен 20.12.2011Проблема боли и обезболивания. История появления первого анестетика - новокаина. Его свойства, синтез и получение. Альфред Айнхорн - немецкий химик, создатель новокаина. Применение кокаина: преимущества и недостатки. Лидокаин - анестетик амидного типа.
презентация [1,1 M], добавлен 22.09.2016Преимущества и недостатки эстемпорального производства инъекционных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к растворам для инъекций. Расчеты, особенности и технологический процесс приготовления глюкозы. Контроль качества сырья и готового продукта.
курсовая работа [196,6 K], добавлен 28.10.2014Влияние температуры на показатель преломления. Количественное определение одно- и многокомпонентных систем, концентрированных растворов лекарственных веществ методом рефрактометрии. Исследование ингредиентов лекарственных смесей в неводных растворителях.
контрольная работа [31,0 K], добавлен 22.04.2014Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.
курсовая работа [76,8 K], добавлен 21.11.2019Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Химические и физико-химические методы анализа, количественное определение, стандартизация, оценка качества. Расчет относительной и абсолютной ошибок в титриметрическом анализе лекарственных форм.
курсовая работа [308,5 K], добавлен 12.01.2016Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 14.11.2013Требования к качеству лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках. Методы химического внутриаптечного контроля. Качественный и количественный экспресс-анализ лекарственных форм индивидуального применения. Цветные реакции, хроматография, рефрактометрия.
презентация [1,7 M], добавлен 23.09.2015Наибольшее распространение в клинике терапевтической стоматологии из физико-химических средств и методов обезболивания получил электрофорез. С этой целью применяются 5 - 10%-ные растворы новокаина, дикаина, тримекаина, никотиновой кислоты.
реферат [6,5 K], добавлен 07.04.2005Особенности офтальмологических лекарственных форм, технология их производства. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли. Современная практика применения офтальмологических лекарственных форм, пути и методы ее совершенствования.
курсовая работа [322,7 K], добавлен 13.11.2014История отечественной гомеопатии. Принципы приготовления гомеопатических лекарств. Особенности применения гомеопатических средств. Технология гомеопатических лекарственных форм. Твердые и мягкие формы, опельдоки, суппозитории гомеопатические, мази.
курсовая работа [29,8 K], добавлен 15.07.2010Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011Характеристика парентеральных лекарственных форм, их преимущества и недостатки. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Технологические стадии приготовления растворов. Использование консервантов в производстве парентеральных препаратов.
дипломная работа [95,9 K], добавлен 21.08.2011Общая характеристика медицинских растворов. Изучение правил выбора растворителя, способов очистки. Контроль качества раствора натрия бромида 6,0, магния сульфата 6,0, глюкозы 25,0, воды очищенной до 100,0 мл. Оценка физиологического состава новокаина.
курсовая работа [67,7 K], добавлен 28.09.2015Характеристика реополиглюкина как эффективного кровезаменителя, сферы его применения и основные технологические стадии производства. Внедрение правил GMP для контроля качества лекарственных средств. Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов.
отчет по практике [64,7 K], добавлен 24.10.2011Классификация лекарственных форм и особенности их анализа. Количественные методы анализа однокомпонентных и многокомпонентных лекарственных форм. Физико-химические методы анализа без разделения компонентов смеси и после предварительного их разделения.
реферат [50,2 K], добавлен 16.11.2010Лечение заболеваний позвоночника. Стадии остеохондроза. Электрофорез новокаина. Применение магнитотерапии как метода воздействия на ткани магнитных полей. Назначения физиотерапевтических процедур, вибрационного воздействия и лечебной физкультуры.
презентация [1,2 M], добавлен 12.09.2016Классификация твердых лекарственных форм. Классификация таблеток в зависимости от назначения и способа применения. Особенности формирования аптечного ассортимента. Анализ ассортимента твердых лекарственных форм на примере предприятия МКП "Аптека № 2".
контрольная работа [41,8 K], добавлен 13.10.2010Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016
