Главная Коллекция "Revolution" Медицина Использование хроматографии в тонком слое сорбента для идентификации ингредиентов сиропа противотуберкулезного действия

Использование хроматографии в тонком слое сорбента для идентификации ингредиентов сиропа противотуберкулезного действия

Изучение задач фармацевтической технологии в вопросах создания и расширения ассортимента детских лекарственных форм противотуберкулезных препаратов. Обзор исследований по использованию сиропа с этионамидом. Обоснование выбора системы растворителей.

Рубрика Медицина
Вид статья
Язык русский
Дата добавления 03.08.2013
Размер файла 15,6 K
рефераты на заказ со скидкой

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ХРОМАТОГРАФИИ В ТОНКОМ СЛОЕ СОРБЕНТА ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ИНГРЕДИЕНТОВ СИРОПА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНОГО ДЕЙСТВИЯ

Саенко А.Ю.,

Степанова Э.Ф.,

Куль И.Я.

Проблема создания и расширения ассортимента детских лекарственных форм является одной из основных задач фармацевтической технологии. Детская лекарственная форма должна быть удобна для применения, иметь приятные органолептические свойства, привлекательный внешний вид и при этом обеспечивать максимальный терапевтический эффект.

Согласно медицинской статистике, в последние годы наблюдается рост заболеваемости туберкулезом у детей и подростков. В связи с этим, актуальным вопросом является разработка детской лекарственной формы, содержащей противотуберкулезные лекарственные вещества. К числу противотуберкулезных препаратов II ряда, применяемых в комбинированной терапии туберкулеза, относится этионамид. Он подавляет синтез пептидов микобактерий туберкулеза, угнетает их рост и размножение, действует на вне- и внутри- клеточные расположенные микобактерии. Выпускается препарат в виде таблеток.

Задачей нашего исследования было разработать состав и способы анализа сиропа с этионамидом для использования его в детской практике.

Нами установлен состав сиропа для ребенка 9 лет, исходя из разовой дозы этионамида 0,01 г. В качестве протектора для предотвращения побочного действия выбран пиридоксина гидрохлорид. Состав сиропа: этионамида 2,0 г; пиридоксина гидрохлорида 0,4 г; сиропа сахарного простого 97,6 г. В качестве стабилизатора сиропа выбран пектин яблочный и корригенты - лимонная кислота и эссенция кокосовая.

Для идентификации этионамида и пиридоксина гидрохлорида мы использовали метод хроматографии в тонком слое сорбента. Анализ проводили на пластинках «Сорбфил» в различных системах растворителей. На линию старта пластинки размером 10х10 см наносили по 0,005 мл (5 мкг) 0,1 % растворов стандартных образцов веществ свидетелей (СОВС) этионамида и пиридоксина гидрохлорида в спирте этиловом 95 %. Параллельно из точных навесок готовили модельную смесь, содержащую 0,2 г этионамида и. 0,04 г пиридоксина гидрохлорида в 10 мл спирта этилового 95 %. На пластинку наносили 0,05 мл полученного раствора, высушивали на воздухе и помещали в хроматографическую камеру. Хроматографировали восходящим способом. Когда фронт растворителя доходил до края пластинки, ее вынимали, сушили на воздухе и просматривали в УФ-свете (254 нм). Результаты приведены в табл. 1.

Таблица 1. - Выбор системы растворителей:

Система растворителей

Состав

Rf

Этионамид

Пиридоксина гидрохлорид

1. хлороформ-спирт этиловый 95%

10:10

0,84

0,59

2. хлороформ-спирт этиловый 95%

9:1

0,34

0,08

3. спирт этиловый 95%-хлороформ-раствор гидроксида аммония 25%

10:10:1

0,81

0,49

4. ацетон-бензол-хлороформ-спирт этиловый 95%-раствор гидроксида аммония 25%

15:15:15:30:0,1

0,79

0,49

5. бензол-спирт этиловый 95%-раствор гидроксида аммония 25%

10:10:1

0,73

0,38

6. бензол-спирт этиловый 95%-ледяная уксусная кислота

10:10:4

0,83

0,90

7. н-бутанол-ледяная уксусная кислота-вода

6:4:3

0,64

0,79

8. н-бутанол-спирт этиловый 95%-раствор гидроксида аммония 25%

10:10:0,1

0,71

0,51

9. ацетон-бензол-хлороформ-спирт этиловый 95%-раствор гидроксида аммония 25%

15:15:15:20:0,1

0,71

0,39

10. этилацетат

0,36

0,09

Из табл. 1 следует, что оптимальной оказалась система: спирт этиловый 95 %-хлороформ-раствор гидроксида аммония 25 % (10:10:1). Данная система позволяет четко разделить и идентифицировать указанные компоненты лекарственной формы.

Для выбора оптимального способа проявления пятен мы определили предел обнаружения лекарственных веществ в разных условиях проявления. Для этого из растворов СОВС лекарственных веществ готовили растворы, содержащие 1, 5, 10, 20 мкг и т. д. вещества в 10 мкл раствора. На пластинку наносили по 10 мкл раствора каждого вещества, высушивали при комнатной температуре и хроматографировали в оптимальной системе. Проявляли пятна реактивом Драгендорфа, в иодной камере, в УФ-свете и определяли минимальное количество лекарственного вещества, которое обнаруживается данным способом (табл. 2).

Таблица 2. - Предел обнаружения лекарственных веществ:

Способ проявления

Лекарственное вещество

этионамид

пиридоксина гидрохлорид

реактив Драгендорфа

40 мкг

40 мкг

иодная камера

50 мкг

50 мкг

УФ-свет

3 мкг

5 мкг

Как следует из табл. 2, наиболее высокая чувствительность получена при проявлении пятен в УФ-свете.

Предел обнаружения составил для этионамида 3 мкг, пиридоксина гидрохлорида - 5 мкг. При этом пятно этионамида имело коричневую окраску на светло-зеленом фоне (Rf=0,81), пиридоксина гидрохлорида - светло-сиреневую (Rf=0,49).

В оптимальной системе рассчитаны статистически обработанные значения Rf исследуемых лекарственных веществ (табл. 3).

фармацевтический лекарственный противотуберкулезный

Таблица 3. - Значения Rf лекарственных веществ:

Лекарственное вещество

Метрологические характеристики

n

S

Sx

X

Rf

Этионамид

6

0,015

0,0060

0,015

0,81±0,02

Пиридоксина гидрохлорид

6

0,018

0,0073

0,019

0,49±0,02

Таким образом, методом хроматографии в тонком слое сорбента нами разработана методика идентификации ингредиентов детского противотуберкулезного сиропа, содержащего этионамид и пиридоксина гидрохлорид.

Выбрана оптимальная система растворителей, способ проявления компонентов, рассчитаны значения Rf и предел обнаружения лекарственных веществ.

Литература

1. Овчаренко, Л.П. Исследования соединений включения веществ производных изоникотиновой кислоты с -циклодекстринами: автореф. дис. канд. фармац. наук. / Л.П. Овчаренко. - Пятигорск, 1991. - 21 с.

2. ФС 42-1094-91. Этионамид, таблетки в энтерооболочке. - М., 1991. - 8 с.

3. ФС 42-3828-99. Раствор пиридоксина гидрохлорида 1% и 5% для инъекций. - М., 1999. - 5 с.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.

© 2000 — 2023, ООО «Олбест» Все права защищены