Оценка фармацевтических свойств новой формулы БАД и определение ее функциональной направленности

Размещено на http://www.allbest.ru

Оценка фармацевтических свойств новой формулы БАД и определение ее функциональной направленности

А.А. Челнаков

Разработана новая формула БАД «Софиа», которая представляет собой растительно-витаминный комплекс, богатый аминокислотами. Это общеукрепляющее средство для оптимизации работы нервной системы. Оказывает благоприятное воздействие при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, стресс, бессонница, депрессивный синдром), повышенной физической и психической утомляемости эмоциональном напряжении, предменструальном и климактерическом синдромах, мигрени, гипертонии.

Ниже приводится оценка фармацевтических свойств действующих рецептурных компонентов, определяющая функциональную направленность разработанного продукта.

Лимонник китайский ? обладает выраженным тонизирующим, иммуностимулирующим и антигипоксическим действием, уменьшает артериальное давление, уменьшают частоту сердечных сокращений, но усиливают их амплитуду, учащает дыхание, тонизирует нервную и сердечно-сосудистую систему, обладает сосудорасширяющим действием, снижает уровень сахара в крови. Кроме того, снижает секрецию желудочных желез, обладает вяжущим, желчегонным действием, имеет антиснотворный эффект (при приеме снотворных и наркотических препаратов).

Гинкго билоба (экстракт) ? активность связана с присутствием в экстракте флавоноидов. Гинкго билоба улучшает кровообращение, повышает снабжение кислородом сердца, головного мозга и др. органов, оказывает антиоксидантное действие, уменьшает артериальное давление, ингибирует тромбообразование. антиоксидантный комплекс витамин фармацевтический

Валериана лекарственная действует как успокаивающее средство при хронических функциональных расстройствах центральной нервной системы, при неврозах, истерии, возбуждении на почве психической травмы, бессоннице, мигрени; при неврозах сердца и хроническом нарушении коронарного кровообращения, болях в области сердца; при гипертонической болезни, для уменьшения вегето-сосудистых расстройств; при сердцебиениях, связанных с невротическим состоянием.

Пустырник лекарственный действует также как успокаивающее средство при нервном напряжении, гипертонии, невралгии, сердечной слабости, улучшает сон и общее самочувствие. По своим свойствам пустырник напоминает валериану.

5-гидрокситриптофан ? аминокислота, которая происходит из триптофана, является предшественником серотонина. Серотонин и есть тот самый нейромедиатор счастья, удовлетворения и спокойствия. Вот почему 5-гидрокситриптофан, способствующий выработке серотонина, ? лучшее натуральное средство от депрессии и тревожности. По силе он не уступает синтетическим антидепрессантам.

L-глицин оказывает седативное, мягкое транквилизирующее и слабое антидепрессивное действие, уменьшает чувство тревоги, страха, психоэмоционального напряжения. Обладает некоторыми ноотропными свойствами, улучшает память и ассоциативные процессы.

Инозитол витаминоподобное вещество, а точнее, 6-атомный спирт. Обладает мембранопротекторным; антиатеросклеротическим, ноотропным, антидепрессантным, успокаивающим действием, нормализует сон. Улучшает метаболизм и восстанавливает структуру нервной ткани. Инозит улучшает передачу нервных сигналов, его эффективно используют при лечении диабетической невропатии (используется также действие инозита на обмен веществ в целом) и заболеваний с пониженной нервной чувствительностью. Он абсолютно необходим для развития и функционирования клеток спинного мозга.

L-глютаминовая кислота нормализует обменные процессы, стимулирует окислительные процессы, нейтрализует вредные продукты белкового обмена: она связывается с аммиаком и образует глутамин, то, способствует нейтрализации и выведению из организма аммиака, повышает устойчивость организма к гипоксии. Особенно важен этот процесс в головном мозге, ткань которого особо чувствительна к повышению концентрации аммиака. Глутаминовая кислота способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, переносу ионов калия. Глутаминовая кислота относится к нейромедиаторным аминокислотам, стимулирующим передачу возбуждения в синапсах ЦНС.

L-тирозин - это заменимая аминокислота, которая образуется в организме из незаменимой аминокислоты фенилаланина. Тирозин способствует повышению настроения. Отсутствие достаточного количества тирозина приводит к недостаточности норэпинефрина в мозге, что, в свою очередь, может повлечь развитие депрессивного состояния.

ПАБК (пара-аминобензойная кислота) является одной из основных составных частей фолиевой кислоты, способствует ассимиляции пантотеновой кислоты. Дефицит ПАБК может сопровождаться депрессией, слабостью, раздражительностью, нервозностью, желудочно-кишечными расстройствами. ПАБК способствует восстановлению седых волос, если появление седины обусловлено стрессом.

Антиоксидантный комплекс Цифрол-5

«Цифрол-5», входящий в состав БАД «Софиа» обеспечивает мощный антиоксидантный эффект наличием сложного комплекса биологически активных веществ. Эффективность каждого из компонентов намного возрастает в совокупности с другими. Он активизирует иммунную систему человека, мобилизуя защитные силы организма, замедляет процессы старения, предотвращает развитие различных патологий. Наличие флавоноидов (дигидрокверцетина и гесперидина) обеспечивает капилляропротекторную активность: препятствует разрушению клеточных, тканевых, органных мембран и барьеров, укрепляет стенки кровеносных сосудов и капилляров, усиливает кровоток, улучшая свойства крови, нормализует и понижает уровень холестерина и триглицеридов.

Витамин Е оказывает выраженное антиоксидантное действие за счет ингибирования окисления липидов. Липиды являются составной частью клеточных мембран, витамин Е предотвращает повышение их проницаемости, которое обусловлено повреждающим действием свободных радикалов. Витамин Е улучшает оксигенацию тканей.

Бета-каротин ? антиоксидант, вызывает разрушение свободных радикалов. Способствует разрушению канцерогенов, предотвращает развитие сердечных заболеваний и инсультов, а также понижает уровень холестерина в крови.

Витамин С является антиоксидантом, уменьшает уровень холестерина и способствует нормализации артериального давления, защищает от образования тромбов. Витамин С обладает синергизмом с витамином Е.

Кофермент Q10 ? вещество эндогенной природы, способствует более эффективному использованию кислорода, является сильным антиоксидантом; способствует нормализации повышенного артериального давления.

Супероксиддисмутаза ? оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, а также является ферментами антиоксидантной защиты и источником дополнительной энергии.

Экстракт гибискуса (каркаде, суданская Роза). Компонентный состав цветков суданской Разы представлен на 30-50 % органическими кислотами, включая лимонную, яблочную, винную и лактон аллогидроксилимонной кислоты, так называемую гибискусную кислоту. Кроме того, в состав суданской розы входят антоцианы, флавоноиды, фитостеролы, полисахариды и пектины. Весь комплекс действующих веществ гибискуса оказывает антиоксидантное, противовоспалительное, спазмолитическое и гипотензивное действие, препятствует образованию тромбов и нормализует циркуляцию крови в организме. Полисахариды, входящие в состав, являются природными иммуномодуляторами.

Витамины

Витамин В6. Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает в процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз.

Витамин В1. Витамин В1 необходим для окислительного декарбоксилирования кетокислот, (пировиноградной и молочной), синтеза ацетилхолина, он участвует в углеводном обмене и связанных с ним энергетическом, жировом, белковом, водно-солевом обмене, оказывает регулирующее воздействие на трофику и деятельность нервной системы.

Витамин В5 .Пантотеновая кислота, попадая в организм, превращается в пантетин, который входит в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах окисления и ацетилирования. Коэнзим А - одно из немногих веществ в организме, участвующее в метаболизме и белков, и жиров, и углеводов. Витамин В6 необходим для обмена жиров, углеводов, аминокислот, синтеза жизненно важных жирных кислот, холестерина, гистамина, ацетилхолина, гемоглобина. Показаниями к приему являются полиневриты, невралгии, парестезии.

Витамин В3. Участвует в передаче энергии во всех метаболических реакциях организма. Необходим для роста. Витамин В3 является жизненно важным для синтеза половых гормонов (экстрогенов, прогестерона, тестостерона), а также гормонов, вырабатываемых корой надпочечников (кортизон), щитовидной железой (тироксин) и инсулина. Витамин В3 необходим для нервной системы и работы головного мозга.

С учетом проведенных исследований, определены регламентируемые показатели качества, в т.ч. пищевая ценность БАД.

Внешний вид - таблетки овальной формы, покрытые прозрачной оболочкой, таблетки содержат в своем составе пеллеты; средняя масса таблеток, г - (1,2±0,12) г; цвет таблетки - бежевый, с вкраплениями пеллет коричневого и зеленого цветов; распадаемость, мин, не более - 30; прочность на излом, Н, не менее - 90; прочность на истирание, %, не менее - 97; содержание коэнзима Q10, мг, в 1 таблетке - 1,25±0,125; содержание геспередина, мг в 1 таблетке - 20±2,0; содержание витамина С, мг в 1 таблетке - 12,5±1,25; содержание витамина В1, мг в 1 таблетке - 0,85±0,085; содержание витамина В6, мг в 1 таблетке - 1,0±0,1; содержание никотинамида, мг в 1 таблетке ? 10±1,0; содержание пантотената кальция, мг в 1 таблетке - 2,5±0,25; содержание витамина Е, мг в 1 таблетке ? 5±0,5; содержание бета-каротина, мг в 1 таблетке - 1,75±0,175; содержание дигидрокверцетина, мг в 1 таблетке ? 5±0,5; содержание глицина, мг в 1 таблетке - 75±7,5; содержание тирозина, мг в 1 таблетке ? 50±15; содержание глютаминовой кислоты, мг в 1 таблетке, не менее - 65; содержание схизандринов, мг в 1 таблетке, не менее - 0,4; содержание гингофлавоновых гликозидов, мг в 1 таблетке, не менее - 3,0.

Проведены исследования органолептических, физико-химических и микробиологических показателей в процессе производства и хранения, что послужило основанием для установления сроков хранения - не более 3 лет со дня выработки продукта.

Утверждена техническая документация ТУ 9197-183-12424308-06. Продукция апробирована в условиях производства.

Размещено на Allbest.ru