Лекарственное обеспечение населения стратегически значимыми средствами

Размещено на http://www.allbest.ru/

Тема: «Лекарственное обеспечение населения стратегически значимыми средствами»



Содержание

1. Введение

2. Основная часть

3. Вывод (заключение)

4. Список литературы



Введение

Слово “стратегия” произошло от греческого strategos, “искусство генерала”. Военное происхождение этого термина не должно вызывать удивления. Именно strategos позволило Александру Македонскому завоевать мир. Стратегия представляет собой детальный всесторонний комплексный план, предназначенный для того, чтобы обеспечить осуществление миссии организации и достижение ее целей. Несколько основных тезисов, относящихся к стратегии, должны быть поняты и, что более важно, приняты высшим руководством. Прежде всего, стратегия большей частью формулируется и разрабатывается высшим руководством, но ее реализация предусматривает участие всех уровней управления. 06.07.2010 г. подписано распоряжение №1141 «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний». Перечень содержит 57 важнейших лекарственных средств для лечения различных заболеваний. Планируется, что до 2015 года все эти лекарственные средства должны производиться в России - для этого подготовлена специальная программа, предусматривающая стимулирование российских производителей, а также привлечение инвестиций, в том числе инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ.

В Пояснительной записке к Перечню стратегически значимых лекарственных средств, необходимых к производству в РФ, сказано, что «анализ проекта Перечня ЖНВЛС свидетельствует о том, что из 488 включенных в него лекарственных средств 159 не производятся на территории Российской Федерации. В связи с этим особую важность имеет выделение из них стратегически значимых для страны лекарственных средств, наиболее приоритетных для развития отечественного фармацевтического производства по пути импортозамещения инновационных разработок». В составленном Минздравсоцразвития новом перечне стратегически значимых лекарств, которые должны производиться в России, 57 международных непатентованных наименований лекарств. В частности, в перечень включены 4 ЛС для лечения заболеваний, отнесенных к программе «7 нозологий»: глатирамера ацетат, микофеноловая кислота, такролимус, имиглюцераза.



Основная часть

СУЩНОСТЬ СТРАТЕГИИ. Стратегический план должен обосновываться обширными исследованиями и фактическими данными. Чтобы эффективно конкурировать в сегодняшнем мире бизнеса предприятие должно постоянно заниматься сбором и анализом огромного количества информации об отрасли, конкуренции и других факторах.

Стратегический план придает предприятию определенность, индивидуальность, что позволяет ему привлекать определенные типы работников, и, в то же время, не привлекать работников других типов. Этот план открывает перспективу для предприятия, которое направляет его сотрудников, привлекает новых работников и помогает продавать изделия или услуги. Наконец, стратегические планы должны быть разработаны так, чтобы не только оставаться целостными в течение длительных периодов времени, но и быть достаточно гибкими, чтобы при необходимости можно было осуществить их модификацию и переориентацию.

Общий стратегический план следует рассматривать как программу, которая направляет деятельность фирмы в течение продолжительного периода времени, давая себе отчет о том, что конфликтная и постоянно меняющаяся деловая и социальная обстановка делает постоянные корректировки неизбежными.

Стратегическое планирование представляет собой набор действий и решений, предпринятых руководством, которые ведут к разработке специфических стратегий, предназначенных для того, чтобы помочь организации достичь своих целей. Процесс стратегического планирования является инструментом, помогающим в принятии управленческих решений. Его задача - обеспечить нововведения и изменения в организации в достаточной степени.

Общий процесс стратегического планирования представляет собой данную схему:

Таблица Комплексность разработки стратегии: предполагает, что каждый альтернативный вариант подразумевает анализ всех вопросов финансовой, ресурсной и организационной обеспеченности, определение и согласование временных и количественных параметров (см. таб.).

Имеются различные подходы к пониманию основных результатов стратегического планирования.

Основные этапы разработки и реализации стратегии соответствуют классическому управленческому циклу принятия решения:

- стратегический анализ и прогностическое обеспечение;

- постановка целей;

- разработка альтернативных вариантов;

- оценка, выбор и контроль реализации.

Стратегический анализ и прогностическое обеспечение составляют исходную базу и занимают одно из центральных мест в разработке стратегического плана. По направленности аналитико-прогностические работы можно подразделить на три основные группы:

- маркетинговые исследования;

- анализ ситуации в фирме:

- анализ внешней среды (или сканирование внешней среды).

На заключительном этапе осуществляется увязка мероприятий программ, направленных на реализацию выбранной стратегии, между собой и по всем уровням управления фирмой.

Государственная политика в области лекарственного обеспечения. Необходимость формирования государственной политики в области лекарственного обеспечения определяется ролью государства в охране здоровья населения.

Обеспечение регуляторными усилиями государства необходимой доступности и надлежащего использования безопасных, эффективных и рационально назначаемых лекарственных препаратов является одной из основных функций системы здравоохранения. Право на охрану здоровья человека зафиксировано в Конституции Российской Федерации. Россия, как страна-участница Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), признает социальную модель здравоохранения. В России, как и в мире в целом, растут информированность граждан в вопросах охраны здоровья и связанные с этим ожидания.

На сегодняшний день в России сложилась сложная ситуация в области охраны здоровья населения, обусловленная старением и высоким уровнем смертности населения, ростом распространенности хронических заболеваний, сохранением социально-экономического неравенства в доступе к услугам здравоохранения. При этом организация лекарственного обеспечения зачастую рассматривается обществом не только в рамках терапевтического применения, но и в качестве наиболее ощутимого индикатора доступности и качества медицинской помощи в целом.

Адекватное лекарственное обеспечение критически важно для достижения необходимых целей системы здравоохранения - сохранение и укрепление здоровья населения как главной социально-экономической ценности государства. В свою очередь, здоровые люди, состояние которых сохраняется за счет доступной, эффективной и безопасной системы здравоохранения и рациональной системы лекарственного обеспечения, имеют решающее значение для будущего успеха страны в достижении долгосрочной стратегической цели - выходу на уровень экономического и социального развития, соответствующий статусу России как ведущей мировой державы XXI века.

Система лекарственного обеспечения в России:

Особенность предстоящего периода развития системы лекарственного обеспечения в России - появление новых внешних и внутренних вызовов, с которыми предстоит столкнуться системе здравоохранения.

Первый вызов - рост продолжительности жизни населения и старение популяции. Эти изменения меняют требования к организации системы здравоохранения и лекарственного обеспечения, выдвигают новые повышенные запросы к ресурсному обеспечению систем социального страхования и социальной помощи.

Второй вызов - нестабильность мировой экономики, колебания мировых финансовых рынков и цен на энергоносители. В условиях глобализации эта нестабильность затрагивает экономики всех стран мира, в том числе и Россию. В этой связи очень остро встает вопрос рациональности использования имеющихся ограниченных общественных ресурсов.

Третий вызов - значительное усиление роли человеческого фактора во всех областях развития экономики и общества. Здоровый работоспособный квалифицированный человек становится главным источником инноваций, определяющих в конечном счете глобальную конкурентоспособность социально-экономической системы. Отсюда возрастает роль социальных программ, обеспечивающих сохранение высокого качества человеческого потенциала, в первую очередь - эффективного лекарственного обеспечения работоспособного населения страны.

Четвертый вызов - ускорение технологических изменений. В мире происходит переход к качественному обновлению системы лекарственного обеспечения на основе нанотехнологий, биотехнологий, информационных и коммуникационных технологий. Возрастают экологические требования к технологическим системам и организации фармацевтического производства. Россия должна быть в авангарде этих изменений и активно развивать ключевые технологические направления, определяющие облик здравоохранения будущего.

Пятый вызов - усиление глобальной конкурентной борьбы за привлечение стратегических инвестиций в систему здравоохранения. Национальные экономики соревнуются в привлечении инвестиций с глобальных рынков капитала, создавая благоприятную конкурентную среду для инвесторов и предпринимателей в сфере фармацевтики и биотехнологий. Россия должна создать условия, в которых развитие этих отраслей промышленности будет привлекательно как для отечественных, так и для зарубежных инвесторов.

Шестой вызов - снижение предложения трудовых ресурсов и дефицит квалифицированных кадров в системе здравоохранения. В условиях растущей мировой конкуренции за пациента это обстоятельство диктует необходимость создания эффективной системы медицинского и фармацевтического образования, обеспечения мотивации персонала к постоянному повышению квалификации и повышению качества медицинской помощи.

лекарства стратегический фармакология



Система лекарственного обеспечения

Эти вызовы в совокупности вызывают тревогу в российском обществе и создают предпосылки для совершенствования государственной политики в области здравоохранения, в том числе - необходимость корректировки и четкого формулирования государственной политики лекарственного обеспечения населения.

Лекарственные средства играют важную роль в обеспечении здоровья населения и вносят значительный вклад в снижение уровня смертности и заболеваемости. В то же время, на лекарственное обеспечение в Российской Федерации приходится значительная доля затрат в системе здравоохранения.

Основание разработки Перечня стратегически значимых ЛС.

В Перечень были включены препараты, наиболее приоритетные для развития отечественного фармацевтического производства в соответствии со стратегией импортозамещения и инновационных разработок. Все эти препараты влияют на снижение смертности и заболеваемости от болезней, вносящих наибольший вклад в показатели смертности в нашей стране. Кроме того, формируя список, эксперты позаботились о том, чтобы сделать более доступными по цене очень дорогие препараты, которые применяются при лечении редко встречающихся заболеваний. Было подписано предварительное соглашение между МЗ и СР и несколькими крупными отечественными фармкомпаниями, подтвердившими готовность наладить на своих площадках выпуск стратегически значимых лекарств. Так, например, один из крупнейших в России производителей социально значимых лекарств - фармацевтическая компания «АКРИХИН» подписала соглашения с компаниями Emcure Pharmaceuticals Ltd (Индия) и CELON (Польша), в результате которых компания планирует в 2013 году расширить свой портфель новой группой антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Соглашения предполагают вывод на российский фармацевтический рынок пяти современных, высокотехнологичных лекарственных средств группы антиретровирусных препаратов, которые являются дженериками наиболее эффективных лекарственных средств, широко используемых в России для терапии заболеваний направления ВИЧ/СПИД. Препараты группы ВИЧ/СПИД, по которым заключены Соглашения, входят в Перечень 57 стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации к 2015 году. На первом этапе компании Emcure Pharmaceuticals Ltd и CELON передают «АКРИХИНу» исключительные права на регистрацию и реализацию на территории РФ готовой продукции под собственными торговыми наименованиями. Ситуация с патентной защитой данной продукции в настоящее время способствует выводу компании на рынок антиретровирусных препаратов. На ряд известных и эффективных молекул патентная защита в России истекла, что позволяет выводить на рынок дженерики этих ЛС; на другие - срок патентной защиты истекает в ближайшем будущем, что дает возможность на данном этапе начинать подготовку к выводу препаратов на рынок.

Следующим этапом сотрудничества станет передача технологии и организация на «АКРИХИНе» полного цикла производства этих препаратов. «АКРИХИН» рассматривает возможность строительства отдельных производственных мощностей по выпуску этих препаратов. Программа производства стратегически важных лекарств содержит меры, стимулирующие и российских производителей, и иностранцев, готовых инвестировать средства в организацию производства на территории России. Все меры поддержки российского фармпрома, которые осуществляет минпромторг, распространяются на компании, которые займутся производством стратегически значимых лекарственных средств. Речь, в частности, идет об освобождении от НДС ввозимого на территорию России технологического оборудования. Кроме того, мероприятия Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу" в том числе предусматривают осуществление проектов по разработке и организации производства лекарственных средств из Перечня стратегически значимых лекарственных средств при условии обязательного софинансирования их со стороны бизнеса.

Специалисты Министерства здравоохранения и социального развития (далее -- Минздрав), а также Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее -- Минпромторг) подготовили список стратегически важных лекарственных средств, производство которых планируется наладить в России к 2015г. В него включены 57 препаратов. Это новейшие антибиотики, противоопухолевые, противовоспалительные средства, анестетики, также включены препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, гепатита В и С, рассеянного склероза, болезни Гоше (редкое наследственное заболевание, вызванное недостатком одного из ферментов). Все эти перечисленные лекарственные средства включены в специальную программу производства российских препаратов. Также подготовлен приказ «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний».

Приводим этот перечень:

1. Абакавир;

2. Алтеплаза;

3. Бевацизумаб;

4. Бортезомиб;

5. Бупивакаин;

6. Бусульфан;

7. Вакцина против полиомиелита инактивированная;

8. Висмута трикалия дицитрат;

9. Гадодиамид;

10. Гидроксикарбамид;

11. Гидроксихлорохин;

12. Глатирамера ацетат;

13. Дарунавир;

14. Дорназа альфа;

15. Зафирлукаст;

16. Иматиниб;

17. Имиглюцераза;

18. Йогексол;

19. Капецитабин;

20. Кармустин;

21. Ламивудин;

22. Ламивудин + Зидовудин;

23. Ломустин;

24. Мелфалан;

25. Микофеноловая кислота;

26. Невирапин;

27. Нелфинавир;

28. Нимодипин;

29. Порактант альфа;

30. Прокарбазин;

31. Пропофол;

32. Пегинтерферон альфа;

33. Ралтитрексид;

34. Ритонавир;

35. Ритуксимаб;

36. Рифамицин;

37. Ропивакаин;

38. Саквинавир;

39. Севофлуран;

40. Соталол;

41. Сульфасалазин;

42. Такролимус;

43. Темозоломид;

44. Тиотропия бромид;

45. Тобрамицин;

46. Трастузумаб;

47. Третиноин;

48. Трипторелин;

49. Фактор свертывания крови VII;

50. Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации;

51. Фенспирид;

52. Формотерол;

53. Фулвестрант;

54. Эноксапарин натрия;

55. Энфувиртид;

56. Эптаког альфа (активированный);

57. Эфавиренз.

В настоящее время правительством разработана ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». На реализацию задач импортозамещения в медико-фармацевтической сфере из бюджета выделено 123 млрд. руб. Согласно ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации» к 2020 г. планируется достичь следующих показателей:- доля лекарств российского производства в списке стратегически значимых лекарственных средств (СЛС) и ЖНВЛП должна составить 90%;- доля отечественных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке в денежном выражении -- 50%;- доля изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в денежном выражении -- 40%;- предусмотрена модернизация 75% фармацевтических и 85% медицинских предприятий;- объем продаж ЛС составит 196 млрд. руб.;- объем продаж медицинских изделий -- 145 млрд. руб.

Ежегодно Перечень востребованных социально значимых ЛС для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и характеризующихся высокими показателями смертности, или Перечень жизненно важных лекарств трансформируется и меняется. Так, например, в 2012 г. в проект Перечня ЖНВЛП были включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых только 94 наименования (17%) производятся российскими производителями, 202 наименования (36%) -- только за рубежом, а 267 наименований (47%) выпускаются как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Анализ продаж препаратов списка ЖНВЛП в стоимостном выражении показал, что по итогам I квартале 2012 г. на долю препаратов импортного производства пришлось почти 80% всех продаж.

По объемам продаж в денежном выражении лидируют противоопухолевые препараты ритуксимаб, иматиниб, бортезомиб и препарат для лечения рассеянного склероза глатирамера ацетат с максимальным приростом +131%. Спросом у потребителей также пользуются такие препараты, как ксилометазолин (прирост +44%), панкреатин (+14%), ибупрофен (+6%). Большой объем продаж у антибиотиков группы макролидов - азитромицина (763 млн. руб.) и группы пенициллинов - амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой (735 млн. руб.). Отсутствие вспышек заболеваемости гриппом в I квартале этого года привело к снижению продаж ТН Арбидол (умифеновир) до -49% относительно показателя аналогичного периода 2011 г.

В тройку лидеров по объему продаж в натуральном выражении вошли активированный уголь (37 млн. упаковок), хлорид натрия (36 млн. упаковок), а также аскорбиновая кислота, имеющая отрицательный прирост продаж по сравнению с I кварталом 2011 г. (28 млн. упаковок;). Максимум прироста продемонстрировали МНН ксилометазолин +28%, омепразол +18%, дротаверин +14%. Наибольший отрицательный прирост у МНН парацетамол, его потребление в натуральном выражении сократилось до -31%.

В 2010 г. был сформирован список стратегически значимых ЛС, в него вошли 57 МНН, производство которых должно осуществляться на территории РФ (распоряжение Правительства РФ от 06.07.2010 №1141-р). В числе препаратов этого списка находятся 15 МНН, средняя стоимость упаковки которых превышает 20 тыс. руб. Общий объем продаж этих препаратов в I квартале 2012 г. составил 14,6 млрд. руб., при этом по 3 с лишним миллиарда рублей пришлось только на 2 МНН - ритуксимаб и глатирамера ацетат. Отметим, что эти препараты не имеют аналогов российского производства, но были проведены конкурсы на их разработку. Подавляющее большинство препаратов, на которые был объявлен конкурс, производятся методом химического синтеза, однако есть в списке и лекарства, получаемые с помощью биосинтеза, например антибиотики джозамицин, рифамицин, тобрамицин и иммунодепрессанты базиликсимаб, микофеноловая кислота. Только за I квартал текущего года на приобретение этих препаратов было потрачено свыше 691 млрд. руб. Независимость от импорта, особенно в сегменте таких товаров, как медикаменты, -- важная и стратегически значимая цель для любого государства. После распада СССР отечественная фармацевтическая промышленность, как и многие другие отрасли, значительно пострадала. Например, многие субстанции для производства лекарств изготавливались на территории Украинской ССР, ставшей впоследствии отдельным независимым государством.

Разделение территориального и экономического пространства и кризис 1991 г. привели к закрытию многих заводов, вследствие чего были утеряны колоссальные производственные мощности, налаженные технологии и ценные кадры. Чудом уцелевшее в постсоветское время производство, а также заводы, построенные уже в 2000-х, производят сегодня главным образом генерические препараты. На создание и производство инновационной продукции требуются большие инвестиции, и прежде всего государственные. Помимо технологического перевооружения большинства отечественных заводов, строительства новых, необходимо также их кадровое обеспечение, инвестиции в научно-исследовательские центры, создание условий для роста экспортного потенциала российских лекарств. Сможем ли мы выйти на мировой уровень производства и полностью обеспечивать себя необходимым сырьем и готовой продукцией даже при условии достаточного финансирования - этот вопрос пока остается открытым.

Рисунок. Долевое соотношение импортных и отечественных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП

Таблица

	I кв. 2012
Импортные	79,8%
Отечественные	20,2%

Рисунок. Топ-20 МНН, входящих в Перечень ЖНВЛП, по объемам продаж в стоимостном выражении



Таблица. Объем продаж

МНН	Объем продаж в млн. руб., I кв. 2012	Прирост в руб. к I кв. 2011, %
ритуксимаб	3 770	11
глатирамера ацетат	3 392	131
иматиниб	2 671	11
бортезомиб	2 085	-6
интерферон бета-1а	1 845	-2
ФСК VIII	1 548	-29
ксилометазолин	1 441	44
панкреатин	1 343	14
арбидол	1 152	-49
бисопролол	1 001	10
эптаког альфа (активированный)	971	-3
натрия хлорид	852	7
октоког альфа	794	39
азитромицин	763	-8
инсулин гларгин	751	4
амоксициллин + клавулановая кислота	735	-5
ибупрофен	733	6
эмоксипин	724	23
дорназа альфа	691	-11
инфликсимаб	656	44



Рисунок. Топ-20 МНН, входящих в Перечень ЖНВЛП, по объемам продаж в натуральном выражении

Таблица 2. Объем продаж

МНН	Объем продаж в млн. упак., I кв. 2012	Прирост в упак. к I кв. 2011, %
уголь активированный	37,1	1
натрия хлорид	36,2	7
ацетилсалициловая кислота	28,1	-5
ксилометазолин	23,5	28
эналаприл	19,7	-1
парацетамол	18,0	-31
панкреатин	14,9	8
цефтриаксон	14,2	10
цефотаксим	13,5	8
аскорбиновая кислота	13,4	4
цефазолин	11,3	-1
глюкоза	10,7	-2
ибупрофен	10,7	-1
кальция глюконат	9,2	2
кеторолак	8,8	3
дротаверин	8,8	14
глицин	7,8	13
пероксид водорода	7,7	-2
этанол	7,4	-13
омепразол	6,7	18

Таблица. Перечень стратегически значимых ЛС и их продажи по итогам I кв. 2012 г.

МНН	Объем продаж в млн. руб.	Прирост к I кв. 2011 г., %	Средняя цена условной упаковки в тыс. руб.
Абакавир	2,2	73	4,7
алтеплаза	83,9	-38	19,3
бевацизумаб	382,9	50	47,1
бортезомиб	2085,2	-6	53,5
бупивакаин	18,9	63	0,8
бусульфан	0,8	35	1,3
вакцина против полиомиелита	2,2	-94	0,2
висмута трикалия дицитрат	150,3	44	0,6
гадодиамид	17,0	-37	22,7
гидроксикарбамид	31,0	39	1,3
гидроксихлорохин	20,0	29	0,9
глатирамера ацетат	3391,6	131	34,3
дарунавир	14,8	145	22,6
дорназа альфа	691,4	-11	8,0
зафирлукаст	0,7	37	0,9
зидовудин + ламивудин	0,6	-88	3,6
иматиниб	2671,2	11	65,1
имиглюцераза	339,7	-32	72,0
Йогексол	81,8	9	9,8
капецитабин	220,9	7	11,9
кармустин	0,1	-24	1,2
ламивудин	6,9	-49	2,2
ломустин	4,9	108	4,1
мелфалан	1,9	-30	0,4
микофеноловая кислота	409,4	23	13,9
невирапин	0,2	-69	1,7
нелфинавир	0,2	511	1,8
нимодипин	30,7	57	2,9
порактант альфа	148,8	42	22,2
прокарбазин	6,4	129	8,6
пропофол	115,1	21	0,7
пэгинтерферон альфа-2b	193,2	102	8,7
пэгинтерферон альфа-2а	241,2	89	9,8
ралтитрексид	4,5	-10	9,4
ритонавир	1,1	-11	3,5
ритуксимаб	3769,9	11	42,1
рифамицин	13,1	-7	0,2
ропивакаин	64,9	38	1,4
саквинавир	0,1	-94	11,7
севофлуран	127,2	15	9,4
Соталол	31,6	43	0,1
сульфасалазин	33,8	6	0,2
такролимус	508,8	136	4,4
темозоломид	232,2	-3	40,6
тиотропия бромид	287,1	37	2,3
тобрамицин	63,4	-14	0,2
трастузумаб	629,8	51	70,2
третиноин	5,8	56	14,2
трипторелин	105,2	37	7,8
фенспирид	327,3	-13	0,2
формотерол	103,6	3	0,7
ФСК IX	506,9	193	6,5
ФСК IX + ФСК X + протромбин	12,2	131	24,1
ФСК VII	10,7	-	15,8
фулвестрант	24,8	13	27,5
эноксапарин натрия	377,3	42	1,7
энфувиртид	1,5	-	64,4
эптаког альфа (активированный)	971,4	-3	40,7
эфавиренз	0,6	-66	0,8



Таблица. Примерный список ЛС, не выпускаемых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ, на разработку и организацию производства которых был объявлен конкурс Министерством промышленности и торговли

МНН	Начальная (максимальная) цена контракта	Вид ЖНВЛС
ганцикловир	16,5 млн. руб.	синтетическое
перициазин	16,5 млн. руб.	синтетическое
пиридостигмина бромид	16,5 млн. руб.	синтетическое
пеметрексед	150 млн. руб.	синтетическое
джозамицин	76,350 млн. руб.	биотехнологическое
рифамицин	76,350 млн. руб.	биотехнологическое
алпростадил	16,5 млн. руб.	синтетическое
зуклопентиксол	16,5 млн. руб.	синтетическое
тропикамид	16, 5 млн. руб.	синтетическое
базиликсимаб	76, 350 млн. руб.	биотехнологическое
тобрамицин	76,350 млн. руб.	биотехнологическое
микофеноловая кислота	432 млн. руб.	Биотехнологическое
мидазолам	16,5 млн. руб.	синтетическое
левомепромазин	16,5 млн. руб.	синтетическое
меркаптопурин	16,5 млн. руб.	синтетическое
ацетазоламид	16,5 млн. руб.	синтетическое
прамипексол	16,5 млн. руб.	синтетическое
ралтитрексид	16,5 млн. руб.	синтетическое
рокурония бромид	16,5 млн. руб.	синтетическое
флупентиксол	16,5 млн. руб.	синтетическое
амантадин	16,5 млн. руб.	синтетическое
диданозин	16,5 млн. руб.	синтетическое
пеницилламин	16,5 млн. руб.	синтетическое
зафирлукаст	16,5 млн. руб.	синтетическое
этосуксимид	16,5 млн. руб.	Синтетическое
салметерол + флутиказон	16,5 млн. руб.	Синтетическое
ипратропия бромид + фенотерол	16,5 млн. руб.	Синтетическое
метилпреднизолон	16,5 млн. руб.	Синтетическое
инфликсимаб	76,350 млн. руб.	Синтетическое
трипторелин	16,5 млн. руб.	Синтетическое
леводопа + бенсеразид	16,5 млн. руб.	Синтетическое
йопромид	16,5 млн. руб.	Синтетическое
гидроксизин	16,5 млн. руб.	Синтетическое

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) запланировало производство и выпуск препаратов, которые входят в стратегический перечень лекарственных препаратов. Так как 70% лекарств Россия вынуждена закупать за рубежом и только 30% производится на отечественных предприятиях, в связи с этим в ближайшие два года планируется выпустить инновационные препараты. В 2011-2012 годы было осуществлено проектирование и выпуск субстанции ритуксимаб, который применяется при лечении рассеянного склероза и онкологических заболеваниях, в частности, при таких случаях, когда раковая опухоль не воспринимает химиотерапию. Кроме того, институт физико-химической медицины также заявил о разработке постгеномного препарата. Также в одном из научных практических центров ФМБА России разработана вакцина против гепатитов А плюс В, которая будет называться "гепал". Кроме того, институт биопрепаратов также заявил о разработке препарата "гепатрин", который используют для лечения анемии, также применяется в онкологии, гематологии, и в акушерстве, и гинекологии. Отечественный фармрынок очень зависит от зарубежного, поэтому государство затрачивает сотни миллиардов рублей на развитие отечественной фармпромышленности. На закупку жизненно важных препаратов из-за рубежа государство затрачивает в год примерно 3,5 миллиарда рублей. Государство ставит задачу, чтобы к 2015 году все эти лекарственные средства производились только на территории страны, и России не пришлось бы закупать дорогостоящие лекарства за рубежом. Если их выпуск наладят российские компании, нынешние производители могут потерять 21,5 млрд руб. В России из списка, уже выпускаются -это клопидогрел («Канонфарма» и «Сотекс», информация из регистра лекарственных средств) и вакцина против полиомиелита («Микроген»).

Остальные препараты из перечня производят заграницей крупные международные компании, например Roche, Novartis, Sanofi-Aventis, ViiV Healthcare (дочерняя компания GlaxoSmithKline и Pfizer), KRKA, Schering. Быстро начать производство препаратов из перечня в России невозможно: большинство лекарств защищены патентами, далеко не все из которых истекают в течение 2-3 лет. Представители Минпромторга ранее заявляли, что организация производства в России возможна только после истечения срока патентной защиты. «Акрихин» рассматривает возможность выпуска части лекарств, включенных в перечень, -- с ними уже работает научно-исследовательская группа компании, рассказал представитель фармпроизводителя. «АКРИХИН» входит в топ-10 крупнейших локальных фармацевтических производителей по объему продаж и объему производства на российском фармрынке. В продуктовом портфеле компании насчитывается более 200 наименований лекарственных препаратов (более 100 брендов) основных фармако-терапевтических направлений: кардиология, неврология, дерматология, гинекология, педиатрия, офтальмология, урология. «АКРИХИН» выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, внося свой вклад в развитие российской системы здравоохранения. Компания является одним из крупнейших российских производителей препаратов Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также средств для лечения туберкулеза и диабета. Производство компании включает в себя цеха по выпуску лекарственных средств практически всех форм: таблеток, капсул, линиментов, мазей, кремов, сиропов, гелей, суппозиториев и др. Ежегодный объем выпуска продукции компании составляет более 50 млн. упаковок. Лекарственные препараты производятся на зарубежном оборудовании из качественного сырья на основе новейших технологий. Современный складской комплекс «АКРИХИНа» располагает более чем 8 тыс. палетомест, обеспечивающих надлежащее хранение лекарственных препаратов.

В мае 2011 года на российском фармрынке появился новый препарат БлоккоС® производства компании «Сотекс». Бупивакаин, действующее вещество препарата БлоккоС®, входит в Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний. Всего в перечне 57 международных непатентованных наименований лекарств. Выпуск препарата БлоккоС® - это последовательная реализация программы импортозамещения в области выпуска социально значимых лекарственных средств, позволяющая увеличить долю отечественных препаратов на российском фармрынке, обеспечить пациентов качественными и доступными лекарствами, а также повысить эффективность бюджетных программ за счет уменьшения стоимости лечения и обеспечения терапией большого количества пациентов.



Заключение

Исходя из выше сказанного, можно сказать, что если стратегически значимые лекарственные средства не производятся в Российской Федерации, это делает их менее доступными для населения. Чтобы к 2015 году обеспечить в стране производство этих препаратов, подготовлена специальная программа. В настоящее время включённые в перечень препараты производятся крупными фармацевтическими компаниями, такими как швейцарские компании «Рош» и «Новартис», французская «санофи-авентис», словенская KRKA. Согласно стратегии развития фармацевтической промышленности на территории РФ, к 2020 году долю отечественных препаратов на рынке в стоимостном выражении планируется увеличить с 20 до 50%. Кроме того, ожидается рост экспорта фармпродукции в восемь раз по сравнению с уровнем 2008 года. Разработчики стратегии также надеются на увеличение доли инновационных препаратов, производимых в России, до 60%.

По данным аналитиков компании «Фармэксперт», многие из препаратов правительственного списка в настоящее время защищены патентами, и России придётся совмещать производство лекарств с соблюдением прав интеллектуальной собственности. Есть несколько путей решения данной проблемы: государство может способствовать приходу иностранных компаний, которые открывали бы здесь свои производства, а отечественные фирмы могут либо могут производить копии утративших патентную защиту лекарств, либо выпускать лекарства по лицензии разработчиков.

Возможно, производство 57 стратегически значимых препаратов приблизит нас к глобальной цели -- импортозамещению, но вряд ли это сделает лекарства более доступными для пациентов, считают в Российской академии медицинских наук.

По мнению профессора Павла Воробьёва, единственный способ сделать доступными лекарства от болезней, лидирующих в структуре смертности, -- это сделать лечение бесплатным для пациента.



Список литературы

1. Виссема Х. Стратегический менеджмент и предпринимательство: возможности для будущего процветания / Пер. с англ. -- М.: Финпресс, 2000. -- 272 с.

2. Гольдштейн Г.Я. Стратегический менеджмент: Конспект лекций. -- Таганрог: Изд-во ТРТУ, 1995.

3. Ефремов В.С. Стратегия бизнеса. Концепции и методы планирования: Учебное пособие. -- М.: Финпресс, 1998. -- 192 с.

4. Минцберг Г., Альстрэнд Б., Лэмпел Дж. Школы стратегий / Пер. с англ. -- СПб.: Питер, 2000. -- 336 с.

5. Попов С.А. Стратегическое управление: 17-модульная программа для менеджеров «Управление развитием организации». Модуль 4. -- М.: Инфра-М, 2000. -- 304 с.

6. Обзор приказов, распоряжений и постановлений 1990г-2012г.

Размещено на Allbest.ru

...