Карієспрофілактична ефективність таблеток Біорит-Дента
Сучасні уявлення про етіологію та патогенез карієсу зубів. Вивчення в експерименті карієспрофілактичної дії засобу. Результати розробки рецептури, технологія отримання та дослідження нешкідливості таблеток. Вплив препарату на стан тканин пародонту.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 10.01.2014 |
| Размер файла | 53,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Міністерство охорони здоровя України
Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця
Автореферат
дисертації на здобуття наукового ступеня
кандидата медичних наук
"Карієспрофілактична ефективність таблеток Біорит-Дента"
14.01.22 стоматологія
Бурдейний В'ячеслав Семенович
Київ 2000
УДК 611.716.615.322.616.314
Дисертацією є рукопис.
Робота виконана в Інституті стоматології АМН України.
Науковий керівник: доктор медичних наук Косенко Костянтин Миколайович, Інститут стоматології АМН України, директор
Офіційні опоненти: доктор медичних наук, професор Хоменко Лариса Олександрівна, Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця МОЗ України, завідувач кафедрою дитячої терапевтичної стоматології та профілактики стоматологічних захворювань;
доктор медичних наук, професор Вишняк Галина Микитівна, Київська медична академія післядипломної освіти МОЗ України, професор кафедри терапевтичної стоматології.
Провідна установа:
Українська медична стоматологічна академія МОЗ України, м. Полтава, кафедра дитячої стоматології
Захист відбудеться 15.лютого 2001 р. об 13 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д.26.003.05 при Національному медичному університеті ім. О.О. Богомольця за адресою:
03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 1, стоматологічний корпус.
З дисертацією можна ознайомитись в бібіліотеці Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця: 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 1, стоматологічний корпус.
Автореферат розісланий 11 січня 2000 р.
Вчений секретар
спеціалізованої вченої ради,
доктор медичних наук, професор Політун А.М.
карієс профілактика дослідження
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ
Актуальність теми. Карієс зубів є найбільш поширене захворювання людей, проблема профілактики якого залишається однією з найважливіших проблем стоматології Е.В. Боровський, П.А. Леус, 1979; Г.М. Пахомов, 1993; К.М. Косенко, 1994. Тривалий час профілактика карієсу зубів зводилась до ендогеного та екзогеного застосування різноманітних сполучень фтору, та шляхом фторування питної води Е.В. Боровський і спів., 1989; П.А. Леус, 1993; В.В. Ванханен і спів., 1997. Однак, як показали медико-біологічні дослідження останнього часу Л.А. Хоменко і спів., 1993; В.Р. Окушко, 1993; В.А. Дрожжина, 1995; В.К. Леонтьєв, Л.А. Мамедова, 2000, в патогенезі карієсу важливу роль відіграють, крім фтору, і такі фактори, як забезпеченість організму кальцієм, органічними сполуками фосфору, присутність активаторів процесів мінералізації (адаптогени, цитрат, вітаміни, зокрема вітамін С, магній).
Усі ці біологічно-активні речовини спроможні навіть у відсутності фтору стимулювати активність остеобластів, прискорювати процеси мінералізації, попереджати розвиток карієсу та забезпечувати сприятливу дію на тканини порожнини рота. Застосування комплексу цих речовин дає можливість суттєво зменшити вміст фтору у профілактичних засобах та значно підвищити їх ефективність. Справа в тому, що навіть за невеликої передозіровки фтор може викликати токсичні явища в организмі А.К. Ніколішин, 1995. У звязку з цим виникає потреба у використанні для профілактики карієсу поруч із фтором комплексу біологічно-активних речовин, що дозволить збільшити карієспрофілактичну ефективність міроприємств і зменшити ризик токсичної дії фтору.
Звязок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертація відповідає науковій тематиці Інституту стоматології АМН України і виконана в рамках слідуючих держбюджетних НДР:
"Розробити нові засоби для стимуляції мінералізації зубів та кісток". Шифр 02.10/02256, № ДР 0197U013799;
"Адаптаційно-трофічні системи (АТС) організму в патогенезі та терапії основних стоматологічних захворювань". Шифр УН.30.02.0031.96, № ДР0196U001807.
Мета і задачі дослідження. Метою даної роботи є підвищення протикаріозного ефекту профілактичних заходів шляхом розробки нового засобу, який містить в своєму складі комплекс макро- і мікроелементів, вітаміни і адаптогени у вигляді сублінгвальних гігієничних таблеток, що забезпечить простоту використання та оптимальні умови в ротовій порожнині для реалізації профілактичної дії.
Для досягнення цієї мети необхідно було вирішити наступні задачі:
Розробити рецептуру комплексного профілактичного гігієнічного засобу, вміщуючого фтор, біотрит-С, кальцій, магній, цитрат, фосфати.
Вивчити в експерименті карієспрофілактичну дію засобу.
Дослідити вплив даного препарату на біохімічні показники тканин ротової порожнини і кісток, зокрема на процес мінерального обміну в експерименті.
Вивчити карієпрофілактичну дію препарату у дітей, його вплив на показники гігієни порожнини рота та стан тканин пародонту.
На підставі експериментальних та клінічних даних дати пропозиції щодо застосування розробленого засобу в практичній стоматології.
Обєкт дослідження діти, хворі на карієс зубів; експериментальні тварини.
Предмет дослідження карієспрофілактична ефективність комплексного засобу "Біотрит-Дента" у дітей та механізми її реалізації.
Методи дослідження клінічні та лабораторні методи дослідження для діагностики та контролю ефективності профілактики, експериментальні методи дослідження для визначення впливу засобу на тверді тканини зубів, статистичні для визначення достовірності одержаних результатів.
Наукова новизна одержаних результатів. Вперше розроблено рецептуру багатокомпонентного препарату "Біотрит-Дента" для профілактики карієсу зубів і вивчено його карієспрофілактична ефективність. Встановлено, що значна карієспрофілактична дія таблеток відбувається за рахунок комплексу речовин (кальцій, лецитин, фтор, цитрат, вітаміни, адаптоген "Біотрит") безпосередньо впливаючих на склад і структуру емалі та стимулюючих процеси мінералізації. Ці ефекти встановлені на фоні значно знижених концентрацій фтору, ніж у традиційних засобах профілактики карієсу. Вперше виявлено, що новий препарат стимулює функціональну активність слинних залоз, активує процеси секреції кальцію в ротову порожнину, мінералізацію твердих тканин зубів за рахунок збільшення активності лужної фосфатази пульпи твердих тканин зубів і пародонту, сприяє накопиченню цитрату в зубах і кістках, пригнічує включення карбонату.
Практичне значення одержаних результатів. Використання гігієнічних таблеток "Біотрит-Дента" дозволяє суттєво зменшити інтенсивність ураженості на карієс зубів у дітей. Організація та методика проведення профілактичних заходів проста та доступна. Організовано промислове виробництво цих таблеток і розроблено рекомендації по їх застосуванню для масової профілактики карієсу.
Запропонований метод впроваджено в практику дитячих стоматологічних поліклінік № 2, № 3, № 4, № 5, дитячої міської поліклініки № 4, дитячих відділеннь стоматологічних поліклінік № 2, № 8, № 9.
Особистий внесок здобувача. Автор дисертації особисто написав огляд літератури, сумісно виконав експериментальні і клінічні дослідження, узагальнив і систематизував отримані результати, спільно з керівником сформулював основні висновки та рекомендації.
Апробація результатів дисертації. Основні результати дисертації були оприлюднені на Українській науково-практичній конференції стоматологів (Одеса, 1998 р.), на засіданнях Одеського відділення асоціації стоматологів України (1998…1999 рр.), на міжнародній науково-практичній конференції "Стоматологія на межі тисячоліть" (Одеса, 2000 р.).
Публікації. Основні положення дисертаційної роботи повністю викладені в 6 наукових публікаціях у фахових виданнях, рекомендованих ВАК України.
Структура та обсяг дисертації. Дисертаційна робота викладена на 115 сторінках друкованого тексту і складається зі вступу, пяти розділів, висновків, списку використаної літератури, який налічує 233 роботи. Робота ілюстрована 23 таблицями і 8 малюнками.
ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ
У вступі обґрунтована актуальність роботи для стоматології, сформульовано мету і задачі досліджень, показано наукову новизну, практичну цінність роботи.
В першому розділі розглянуто сучасні уявлення про етіологію та патогенез карієсу зубів. Підкреслено, що в розвитку карієсу важливу роль відіграють не тільки місцеві фактори, але й стан адаптаційно-трофічних систем організму. Розглянуто основні засоби профілактики карієсу зубів і показано, що не тільки фтор, але й різні вітамінні та імуностимулюючі препарати мають карієспрофілактичну дію.
У другому розділі наведено відомості про матеріали та методи досліджень. В експериментальній частині роботи було використано 144 білих пацюка, 48 білих мишей, 10 кролів та 10 морських свинок. Карієс у пацюків викликали за допомогою карієсогенного раціона Стефана. Змішану слину у дослідних тварин збирали під нембуталовим наркозом після пілокарпінової стимуляції.
Концентрацію білка у ротовій рідині визначали методом Лоурі, вміст кальцію комплексонометричним методом ("Лахема"), активність лужної та кислої фосфатаз за методом Бесея, активність протеаз методом Кунітца, активність трансаміназ методом Райтмана і Френкеля. В радіоізотопних дослідженнях використовувались цитрат 14С і бікарбонат 14С. Радіоактивність вимірювали на радіометрі ПП-16 і визначали відсоток включення.
Клінічні дослідження протикаріозної ефективності "Біотрит-Дента" проведені у 131 дитини у віці 7 років. Комплексну оцінку стоматологічного статусу проведено за методами, які рекомендовано ВООЗ.
У третьому розділі викладено результати розробки рецептури, технологію отримання та дослідження нешкідливості таблеток. Рецептура таблеток складалась з адаптогенного препарату Біотрит, лецитину, глюконату кальцію, фториду натрія, цитрату, вітаміну С, антисептика, підсоложувача та інше. На гігієнічні таблетки, які отримали назву "Біотрит-Дента", оформлені технічні умови (ТУ 013903778-45-94), погоджені з Міністерством охорони здоровя (гігієнічний висновок № 55.02.28/В-281 від 03.07.97 р.). В гострих та хронічних дослідах доведено, що таблетки "Біотрит-Дента" нешкідливі для організму.
У четвертому розділі наведено результати експериментальних досліджень стоматотропних ефектів препарату. Карієспрофілактичну ефективність розраховували по слідуючій формулі:
,
Ю.А. Федоров, 1971. В табл. 1 та на рис. 1 приведені результати протикаріозної дії Біотрит-Дента в порівнянні з Біотритом-С і NaF. З наведених даних видно, що Біотрит-Дента по своїй карієспрофілактичній ефективності (25,1 %) перевищує Біотрит-С (9,1 %) і фторид натрію (18,3 %), причому останній був в концентрації у 2,5 рази більшій, ніж у складі препарату "Біотрит-Дента".
Таблиця 1 - Вплив Біотриту-Дента на ураженість зубів карієсом в експерименті
|
№гр |
Кількість тварин |
Раціон |
Препарат |
Доза |
Кількість каріозних уражень на 1 пацюка |
|
|
І |
10 |
стандартний |
вода |
5,33 0,50 |
||
|
IІ |
8 |
стандартний |
Біотрит-Дента |
100 мг/кг |
3,88 0,21 (p < 0,05) |
|
|
IIІ |
10 |
карієсогенний |
вода |
9,68 0,68 |
||
|
IV |
8 |
карієсогенний |
Біотрит-С |
100 мг/кг |
8,80 0,31 (p1 > 0,1) |
|
|
V |
8 |
карієсогенний |
NaF |
200 мг/кг |
7,90 0,28 (p1 < 0,05) |
|
|
VI |
10 |
карієсогенний |
Біотрит-Дента |
100 мг/кг |
7,25 0,71 (p1 < 0,01) |
р показник достовірності розходжень з І групою; р1 показник достовірності розходжень з ІІІ групою.
Рисунок 1. Карієспрофілактична ефективність (КПЕ) таблеток Біотрит-Дента
Результати визначення впливу препарату на функціональну активність слинних залоз і склад ротової рідини пацюків наведено в табл. 2, з якої видно, що препарат позитивно впливає на швидкість виділення слини і на концентрацію кальцію в ній.
Таблиця 2 - Вплив Біотриту-Дента на деякі показники слини і слиновиділення у пацюків
|
Групи тварин |
Швидкість слиновиділення, мл/год |
Концентрація білка в слині, г/л |
Концентрація Са, мМ/л |
|
|
Інтактні |
1,94 0,15 |
2,10 0,10 |
2,97 0,16 |
|
|
Карієсогений раціон (КР) |
1,54 0,21 р > 0,05 |
2,83 0,11 р < 0,001 |
1,51 0,13 р < 0,001 |
|
|
КР + Біотрит-С |
2,38 0,44 р1 > 0,05 |
2,92 0,24 р1 > 0,05 |
1,68 0,09 р1 > 0,05 |
|
|
КР + Біотрит-Дента |
2,89 0,32 р1 < 0,01 |
2,76 0,31р1 > 0,8 |
1,89 0,07 р1 < 0,05 |
р показник достовірності розходжень з групою інтактних; р1 показник достовірності розходжень з карієсогенним раціоном.
Утримання пацюків на карієсогенній дієті Стефана майже в два рази знижує секрецію кальцію в ротову порожнину. Біотрит-Дента сприяє нормалізації секреції цього елементу в ротову порожнину майже до норми.
Враховуючи важливе значення в процесах мінералізації цитрату як активатора дентино- та остеогенезу, було проведено радіоізотопне дослідження включення радіоактивного 14С-цитрату та 14С-бікарбонату в мінералізовані тканини тварин. Дослідження показали, що введення Біотриту-Дента вірогідно збільшує включення 14С-цитрату в мінералізовані тканини пацюків (табл. 3) і знижує включення 14С-бікарбонату в різці та моляри (табл. 4).
Таблиця 3 - Вплив Біотриту-Дента на включення 14С-цитрату в мінералізовані тканини пацюків, (в %)
|
Досліджувана тканина |
Введення |
||
|
Води |
Біотриту-Дента |
||
|
Різці Коронки |
19,9 1,0 |
28,5 1,5 р < 0,001 |
|
|
Корні |
29,9 1,5 |
50,6 2,9 р < 0,001 |
|
|
Моляри |
49,3 1,2 |
79,4 3,0 р < 0,001 |
|
|
Щелепні кістки |
64,2 2,1 |
94,9 2,9 р < 0,001 |
|
|
Бедрені кістки Діафізи |
57,6 2,0 |
71,3 4,8 р < 0,01 |
|
|
Епіфізи |
107,8 4,2 |
134,0 3, р < 0,001 |
Підвищення вмісту цитрату під дією Біотрита-Дента свідчить про покращення мінералізації твердих тканин зубів, тому що лимонна кислота відіграє значну роль в мінеральному обміні, про що свідчить її великий вміст в зубах та кістках в нормі.
Таблиця 4 - Вплив Біотриту-Дента на включення 14С-бікарбонату в мінералізовані тканини пацюків (в %)
|
Досліджувана тканина |
Дослідна група |
Контрольна група |
||
|
Різці верхні |
9,6 0,8 |
10,9 0,8 |
||
|
Різці нижні |
8,1 0,7 |
10,1 0,7 |
||
|
Моляри верхні |
14,0 0,6 |
16,4 1,2 |
||
|
Моляри нижні |
10,8 0,8 |
13,4 0,9 |
||
|
Верхня щелепа |
20,7 0,7 |
30,9 1,6 |
||
|
Нижня щелепа |
24,8 1,1 |
30,8 0,9 |
||
|
Бедрена кістка |
діафізи |
25,2 1,2 |
34,2 1,6 |
|
|
метаепіфізарна частина |
22,9 0,9 |
42,0 1,4 |
Збільшення включення цитрату та зниження включення бікарбонату є ще одним показником нормалізації процесів остеогенезу під дією препарату Біотрит-Дента, тому що процесс мінералізації під впливом цього препарату йде по шляху утворення оксиапатита і гальмування утворення карбонапатита.
В пятому розділі представлено матеріали клінічних досліджень препарату. 76 дітей з загальной кількості (131 дитина) отримували препарат Біотрит-Дента по одній таблетці щоденно на протязі одного місяця двічі на рік. Таблетки приймалися сублінгвально. Загальний ефект підтримувався та посилювався за рахунок тривалого знаходження таблетки у порожнині рота і її місцевої дії. Результати комплексних стоматологічних обстежень, які проводили кожних 6 місяців, наведено в табл. 5.
Таблиця 5 - Вплив препарату Біотрит-Дента на стоматологічні показники у дітей
|
Індекси |
На початку досліження |
Через 0,5 року |
|||
|
основна |
контроль |
основна |
контроль |
||
|
КПВз |
1,11 0,12 |
0,95 0,08 |
1,11 0,09 |
1,24 0,14 |
|
|
КПВп |
1,47 0,14 |
1,30 0,15 |
1,58 0,15 |
1,58 0,13 |
|
|
РМА, % |
8,25 0,10 |
8,39 0,60 |
8,08 0,11 |
8,97 1,00 |
|
|
Кровоточивість |
0,19 0,02 |
0,17 0,02 |
0,12 0,01 |
0,16 0,015 |
|
|
Грин-Вермільона |
0,97 0,10 |
0,83 0,10 |
1,07 0,10 |
1,01 0,01 |
|
|
Турескі |
1,72 0,20 |
1,54 0,16 |
1,95 0,20 |
1,57 0,13 |
|
|
Через 1 рік |
Через 2 роки |
||||
|
основна |
контроль |
основна |
контроль |
||
|
КПВз |
1,16 0,10 |
1,51 0,16 |
1,21 0,11 |
1,75 0,14 |
|
|
КПВп |
1,58 0,13 |
2,08 0,18 |
1,62 0,14 |
2,51 0,20 |
|
|
РМА, % |
7,21 1,00 |
8,73 0,07 |
5,58 0,60 |
8,29 0,09 |
|
|
Кровоточивість |
0,13 0,01 |
0,16 0,015 |
0,05 0,006 |
0,16 0,014 |
|
|
Грин-Вермільона |
0,92 0,10 |
1,06 0,01 |
0,73 0,08 |
0,94 0,08 |
|
|
Турескі |
1,91 0,20 |
1,48 0,13 |
1,46 0,13 |
1,11 0,10 |
р показник достовірності розходжень на початку досліджень та через 2 роки спостережень в основній та контрольній групах
Як видно з наведених даних, за два роки дослідження приріст показника КПВз в дослідній групі складав 0,1, в той же час в контрольній групі приріст КПВз був 0,8. Карієспрофілактична ефективність (КПЕ) складає 35,5 %. Більш високе КПЕ у дітей в порівнянні з отриманими при моделюванні експериментального карієсу на тваринах (пацюках) можна пояснити додатковою дією препарату за рахунок пролонгованого впливу активних компонентів на тверді тканини зубів у порожнині рота.
Одночасно препарат позитивно впливає на загальний стан порожнини рота та тканини пародонту, зокрема, це підтверджується змінами в показниках ферментативної активності циклу глутамата. Враховуючи центральну роль глутамінової кислоти в обміні амінокислот і її значення в інтеграції білкового, вуглеводного та ліпідного обміну, ми вважали доцільним вивчити вплив таблеток "Біотрит-Дента" на активність ферментів, безпосередньо приймаючих участь у синтезі та перетворюваннях глутамата.
Отримані результати свідчать про підвищення під дією гігієнічного засобу "Біотрит-Дента" активності глутаматдегідрогенази та аспартатамінотрансферази. Це приводить до збільшення вмісту глутамата в ротовій рідині. Таким чином, Біотрит-Дента стимулює обмін амінокислот, що є показником покращення білкового обміну в організмі.
Мінералізаційні властивості ротової рідини залежать від насиченості її кальцієм та магнієм та їх співвідношень В.К. Лєонтьєв, 1971; К.М. Косенко, 1993; А.П. Терешина, 1998. M. Schramm (1986) показав, що магній активізує лужну фосфатазу, яка бере участь у процесах ремінералізації твердих тканин зубів.
В табл. 6 приведені дані визначення концентрації кальція та магнія в ротовій рідині дітей 7 років різних груп ризику, а в табл. 7, 8 зміни їх під дією препарату "Біотрит-Дента".
Таблиця 6 - Вміст Са, Mg та їх співвідношення в ротовій рідині дітей
|
Групи Показник |
Карієсрезистенті діти (n = 20) |
Середнє значення КПВ (n = 25) |
Карієсчутливі діти (n = 31) |
|
|
Вміст Са, ммоль/л |
0,84 0,09 |
1,04 0,12 |
1,27 0,07 |
|
|
Вміст Мg, ммоль/л |
0,29 0,023 |
0,24 0,03 |
0,17 0,02 |
|
|
Співвідношення Са/Мg |
2,99 0,32 |
4,33 0,31 |
7,47 1,05 |
Таблиця 7 - Зміни вмісту Са, Mg у ротовій рідині під дією препарату "Біотрит-Дента" при середньому ступені ураженості карієсом
|
Термін спостере- Показник |
Початковий стан |
Після курсу терапії |
Через 6 місяців |
|
|
Вміст Са, ммоль/л |
1,04 0,12 |
0,91 0,06 |
1,00 0,10 |
|
|
Вміст Мg, ммоль/л |
0,24 0,03 |
0,33 0,01 |
0,23 0,03 |
|
|
Співвідношення Са/Мg |
4,33 0,31 |
2,80 0,87 |
4,39 0,40 |
Таблиця 8 - Зміни вмісту Са, Mg у ротовій рідині під дією препарату "Біотрит-Дента" у карієсчутливих дітей
|
Термін спостереження Показник |
Початковий стан |
Після курсу терапії |
Через 6 місяців |
|
|
Вміст Са, ммоль/л |
1,27 0,07 |
0,81 0,09 |
0,95 0,16 |
|
|
Вміст Мg, ммоль/л |
0,17 0,02 |
0,38 0,03 |
0,42 0,02 |
|
|
Співвідношення Са/Мg |
7,47 1,05 |
2,13 0,25 |
2,26 0,40 |
Дослідження в групі карієсрезистентних дітей показали, що вплив препарату на вміст кальцію та магнію в ротовій рідині практично відсутній. Наведені дані свідчать також про те, що вживання таблеток "Біотрит-Дента" викликає, у випадку середнього ступеню ураженості карієсом, тимчасове збільшення вмісту магнію в ротовій рідині дітей і зменшення співвідношення Са/Mg, які зникають вже на протязі слідуючих 5 місяців після курсу прийому засобу. В той же час у випадку карієсчутливих дітей вплив препарату на показники ротової рідини був максимальним. Збільшення після курсу приймання таблеток вмісту магнію більше ніж у 2 рази не тільки не зникало у наступні 5 місяців, а навпаки, продовжувало збільшуватись, підтримуючи співвідношення Са/Mg на рівні стабільної норми можливо за рахунок збільшення секреції слинними залозами.
Дослідження гомеостазу ротової рідини показало, що під дією препарату "Біотрит-Дента" спостерігається достовірне зменшення величини рН, що являє собою довірчий інтервал коливань величини рН в окремо взятих її пробах і є показником нездатності організму підтримувати рН постійним, тобто показником зниження резистентності в порожнині рота О.В. Дєньга, 1995, 1998. Після місячного курсу терапії ця величина в дослідній групі зменшилась більше ніж в 3 рази в порівнянні з контролем і подальше майже не змінювалась. Це свідчить про сталу нормалізацію функціональних захисних реакцій, підтримуючих гомеостаз в порожнині рота.
Проведена за методом спектроколориметрії О.В. Дєньга, 1999 оцінка зміни ступеню мінералізації твердих тканин зубів дітей під дією препарату "Біотрит-Дента" показала, що при цьому зменшується узагальнений по групі градієнт коефіцієнту відбиття світла, цвітова насиченість поверхні зубів (приблизно на 50 %), показник жовтизни (на 40 %), збільшується у 1.8 рази показник білизни. Через 5 місяців після курсу приймання таблеток вказані поліпшення оптичних та кольорових параметрів зубів знижуються лише на 10…30 %. Повторення курсів профілактики приводять до подальшого покращення та стабілізації параметрів, що свідчить про покращення мінералізаційних процесів в ротовій порожнині та твердих тканинах зуба.
Таким чином, проведені експериментальні та лабораторні дослідження дозволили підтвердити обгрунтованість компонентного складу гігієнічних таблеток, що забезпечують адитивність їх ефекту. Встановлено вплив Біотриту-Дента на ключові патогенетичні ланки розвитку карієсу зубів. Це явилось обгрунтуванням для подальших клінічних випробувань, які підтвердили високий протикаріозний ефект та супутній позитивний вплив на тканини пародонту. В свою чергу, одержані результати були основою для розробки технології та промислового випуску Біотриту-Дента для масової профілактики основних стоматологічних захворювань у дітей.
ВИСНОВКИ
Проблема підвищення карієпрофілактичної ефективності міроприємств, повязаних з попередженням масових стоматологічних захворювань, таких як карієс зубів, залишається найбільш суттєвою в стоматології та потребує подальшого її вирішення шляхом розробки та використання нових підходів та засобів на підставі відомостей та досягнень наукових длосліджень та технологій.
В роботі вперше одержані слідуючі результати:
1. Розроблений комплексний препарат "Біотрит-Дента", який містить біоадаптоген Біотрит-С, солі кальцію, лецитин, фторид натрію, цитрат, цетавлон, сахарозамінник, дозволяє одержати виражену карієспрофілактичну ефективність у порівнянні з таким відомим профілактичним засобом як фтор при окремому його вживанні у більш високих концентраціях.
2. Експериментальні дослідження при моделюванні карієсу на тваринах дозволили довести, що в механізмі карієспрофілактичної дії "Биотриту-Дента" значну роль відіграє вплив його на ключові механізми патогенезу карієсу і заключається в нормалізації порушеної функції слиних залоз за рахунок посилення (на 49 %) швидкості слиновиділення, збільшення мінералізуючого потенціалу ротової рідини.
3. Доведено в експериментальних дослідженнях, що одночасно під дією "Біотрит-Дента" здійснюється активація лужної фосфатази в пульпі зубів і в кістковій тканині альвеолярного паростка щелеп пацюків на 34,7 % та 8 % відповідно, збільшення включення 14С-цитрату в зуби та кістки, зменшення включення в ці тканини 14С-бікарбонату.
4. Визначено та запропоновано найбільш ефективну форму для масової профілактики основних стоматологічних захворювань у дітей сублінгвальні гігієнічні таблетки, які забезпечують підвищений карієспрофілактичний ефект за рахунок пролонгованої місцевої дії комплекса макро- та мікроелементів та біологічно активних речовин.
5. В клінічних дослідженнях встановлено, що в механізмі карієспрофілак-тичної дії таблеток "Біотрит-Дента" значну роль відіграє збільшення секреції кальцію в ротову порожнину дітей, збільшення вмісту магнію більш ніж в 2 рази та підтримання співвідношення Са/Mg на рівні норми у ротовій рідині карієсприймаючих дітей. У карієсрезистентних дітей змін у секреції кальцію та магнію під дією препарату не відмічено.
6. Встановлена значна різниця у прирості карієсу за два роки клінічних спостережень. Приріст індексу КПВз у группі спостереження складав 0,1, а в контрольній 0,8; приріст каріозних порожнин (індекс КПВп) складав 0,15 та 1,21 відповідно, що вказує на значний карієспрофілактичний ефект.
7. Вперше встановлено, що суттєвий карієспрофілактичний ефект за рахунок застосування сублінгвальних таблеток досягається шляхом підтримання гомеостазу ротової рідини та посилення ступеню мінералізації і відносного збільшення кількості гідроксиапатиту в емалі зубів дітей, що визначається in vivo методом спектроколориметрії, та підтримання гомеостазу ротової рідини.
8. В одночас в клінічних дослідженнях доведено, що препарат має значну пародонтопротекторну дію. Пародонтальні індекси за два роки спостережень у дітей основної групи зменшились (РМА на 32,4 %, індекс кровоточивості 73,7 %).
9. За результатами дослідження специфічної дії "Біотриту-Дента" та його нешкідливості отримано дозвіл МОЗ на використання препарату в якості гігієнічних таблеток для профілактики основних стоматологічних захворювань, налагоджено промисловий випуск препарату.
ПРАКТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
1. Розроблений препарат може бути запропонований для масової профілактики основних стоматологічних захворювань і, особливо, карієсу зубів.
2. Розроблено та рекомендовано оригінальну форму застосування препарату, а саме сублінгвальні гігієнічні таблетки, які значно підвищують строк перебування біологічно активних речовин, макро- і мікроелементів у ротовій порожнині, що забезпечує їх пролонговану дію на тверді тканини зубів та гомеостаз ротової рідини.
3. Рекомендовано застосування препарата два рази на рік протягом місяця по одній таблетці на день (для дітей до 7 років) та по дві таблетки на день (для дорослих) у вигляді сублінгвальних гігієнічних таблеток до повного їх розчинення у порожнині рота. Приймання препарату не виключає раціональної гігієни порожнини рота з використанням зубних паст незалежно від їх змісту. Під час курсу профілактики бажано виключити джерела додаткового приймання фтору.
4. Препарат "Біотрит-Дента" може бути застосований у комплексному лікуванні захворювань пародонту та як стимулятор остеогенезу при переломах кісток.
СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИСЕРТАЦІЇ
1. Бурдейный В.С. Влияние фторсодержащих средств на кислотообразующие и эмалерастворяющие свойства зубного налета // Вісник стоматології. 1998. № 2. С. 8-9.
2. Влияние Биотрита-Дента на обмен цитрата в тканях крыс / А.П. Левицкий, Р.П. Подорожная, К.Н. Косенко, О.Э. Кнава, Л.И. Гридина, В.С. Бурдейный // Вісник стоматології. 1998. № 3. С. 2-4.
3. Применение препарата "Биотрит-Дента" при переломах / А.П. Левицкий, В.И. Карый, М.В. Карая, О.А. Макаренко, В.С. Бурдейный, Л.И. Гридина // Проблемы остеологии. 1998. т. 2. № 2-3. С. 85.
4. Противокариозная активность гигиенических таблеток "Биотрит-Дента" / А.П. Левицкий, О.А. Макаренко, О.В. Деньга, В.С. Бурдейный // Вісник стоматології. 1999. № 4. С. 2-4.
5. Влияние Биотрита и Биотрита-Дента на включение 14С-бикарбоната в минерализованные ткани крыс / А.П. Левицкий, Р.П. Подорожная, О.Э. Кнава, В.И. Карый, М.В. Карая, В.С. Бурдейный, Л.И. Гридина // Вісник стоматології. 1999. № 2. С. 4-8.
6. Клинические исследования лечебно-профилактического действия препарата "Биотрит-Дента" / О.В. Деньга, В.С. Бурдейный, К.Н. Косенко, А.П. Левицкий // Вісник стоматології. 1999. № 3. С. 56-58.
7. Засіб для профілактики карієсу зубів "Біотрит-Дента" / А.П. Левицький, О.А. Макаренко, К.М. Косенко, О.В. Дєньга // Заявка на винахід № 97063336 від 27.06.97 р.
АНОТАЦІЯ
Бурдейний В.С. Карієпрофілактична ефективність таблеток Біотрит-Дента. Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата медичних наук за спеціальністю 14.01.22 _ стоматологія. Національний медичний університет ім О.О. Богомольця, Київ, 2000.
Дисертація присвячена проблемі профілактики карієсу зубів за допомогою гігєнічних таблеток. Розроблено рецептуру комплексного препарату "Біотриту-Дента", який містить адаптоген біотрит, солі кальцію, органічний фосфат, зменшені в порівнянні з загальноприйнятими дози фториду, вітамин С, цитрат, антисептик, підсоложувач. Він більш ефективно попереджає розвиток карієсу зубів ніж NaF. В клініці у дітей 7 років карієспрофілактичний ефект досягає 35,5 %. В механізмі протикаріозної дії нового препарату лежить стимуляція слиних залоз, збільшення секреції в ротову порожнину кальцію, активація лужної фосфатази пульпи зубів, накопичення цитрату в мінералізованих тканинах. Одночас Біотрит-Дента позитивно впливає на стан пародонту.
Ключові слова: карієс, профілактика, фториди, адаптоген, кальцій, фосфати, вітаміни.
АННОТАЦИЯ
Бурдейный В.С. Кариеспрофилактическая эффективность таблеток Биотрит-Дента. Рукопись.
Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.01.22 _ стоматология. Национальный медицинский университет им. О.О. Богомольца, Киев, 2000.
Разработан высокоэффективный комплексный препарат для профилактики кариеса зубов, состоящий из адаптогена Биотрита, солей кальция, органического фосфата, фторида натрия, цитрата, витамина С, цетавлона, сахарозаменителя. В экспериментальных исследованиях при моделировании острой и хронической токсичности доказана безвредность препарата для организма.
При моделировании экспериментального кариеса на животных установлено, что препарат обладает выраженной кариеспрофилактической эффективностью влияет на скорость слюноотделения путем стимулирования ее (на 49 %), способствует нормализации секреции кальция в ротовую жидкость до показателей нормы. Об усилении процессов минерализации в костях и твердых тканях зубов у животных свидетельствует повышение сниженной при кариесе активности щелочной фосфатазы в пульпе зубов и костной ткани альвеолярного отростка нижней челюсти на 34,7 % и 8 % соответственно. Стимулирует функционально-структурный остеогенез, о чем свидетельствует и увеличение включения 14С-цитрата в зубы и кости, уменьшение включения в эти ткани 14С-бикарбоната.
В клинике детской стоматологии сублингвальные таблетки "Биотрит-Дента" оказали выраженный кариеспрофилактический эффект. Прирост кариеса за два года клинических наблюдений в группе наблюдения составил 0,1, а в контрольной 0,8; прирост кариозных полостей составлял 0,15 в группе наблюдений и 1,21 в контрольной группе.
Обнаружено различное действие препарата на кариесрезистентных и кариесвосприимчивых детей. У кариесвосприимчивых детей отмечено стойкое увеличение концентрации магния и поддержание соотношение Са/Mg на уровне стабильной нормы за счет увеличения секреции слюнными железами. У кариесрезистентных детей изменения секреции кальция и магния в ротовой жидкости не обнаружено.
Проведенными экспериментальными и клиническими исследованиями показано, что препарат обладает не только выраженным кариеспрофилактическим эффектом, но и позитивно влияет на общее состояние полости рта и ткани пародонта. Отмечено улучшение пародонтальных показателей, свидетельствующих об уменьшении воспалительных процессов в тканях пародонта: РМА (в контроле уменьшается на 0,10, в основной на 0,67), кровоточивость (в контроле уменьшается на 0,01, в опыте на 0,14), индекс Грин-Вермильона (в контроле увеличивается на 0,11, в опыте уменьшается на 0,24) и индекс Турески (в контроле увеличивается на 0,43, в опыте уменьшается на 0,26).
Использование в препарате адаптогенов, витаминов, лецитина, солей кальция и магния позволяет не только снизить дозу вводимого в организм фтора, но и за счет комплексного состава оказывает стимулирующее действие на процессы минерализации и остеогенеза.
Массовая профилактика кариеса зубов и заболеваний пародонта с помощью гигиенических таблеток "Биотрит-Дента" экономически и организационно целесообразна и в этом отношении превосходит все остальные способы профилактики.
Ключевые слова: кариес, профилактика, минерализация, фториды, адаптоген, кальций, фосфаты, витамины.
SUMMARY
Burdeinyi V.S. Cariesprophylax efficiency of tablets Biotrit-Denta. _ Manuscript.
Dissertation on competition of a scientific degree of the candidate of medical sciences on the speciality 14.01.22 _ stomatology. - National Medical University, Kiev, 2000.
The dissertation is devoted to a problem of preventive maintenance of caries of teeth with the help of hygienic tablets. Is developed рецептура of a complex preparation "Biotrit-Denta", which contains adaptogen biotrit, salt of calcium, organic phosphorus, fluor, vitamin C, antiseptic, sweeten and which adequately warns development of caries of teeth in experiment and in clinic at children 7 years. In the mechanism of anticaries action of a new preparation the increase secretion in the oral cavity of a calcium, activation alkaline phosphotase of pulp and teeth, accumulation citrat in mineralised fabrics lays stimulation of saliva gland. In too time Biotrit-Denta positively influences a condition of periodont.
Key words: caries, preventive maintenance, fluor, adaptogen, calcium, phosphat, vitamins.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Положительные и отрицательные стороны таблеток. Основные требования к изготовлению таблеток. Технология изготовления таблеток пролонгированного действия. Основная схема изготовления таблеток. Точность дозирования, механическая прочность таблеток.
курсовая работа [327,5 K], добавлен 29.03.2010Общая характеристика таблеток, их содержание. Сущность пленочного и оболочного покрытия таблеток, необходимость проведения контроля качества. Знакомство с основными методами совершенствования биофармацевтических свойств таблеток, анализ проблем.
курсовая работа [225,4 K], добавлен 11.06.2014Поширеність та інтенсивність карієсу зубів у дітей, які постійно проживають на територіях із різним рівнем важких металів у довкіллі. Розобка комплексу лікувально-профілактичних заходів, спрямованих на запобігання розвитку ураження твердих тканин зубів.
автореферат [62,6 K], добавлен 21.03.2009Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, их классификация. Соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации как условие промышленного производства таблеток. Основные показатели качества таблеток.
презентация [285,8 K], добавлен 29.01.2017Розробка та дослідження в експерименті на тваринах рецептури лікарських композицій на основі силіксу для місцевого лікування запальних уражень тканин порожнини рота. Порівняльна оцінка пародонтопротекторних ефектів та клініко-лабораторні дослідження.
автореферат [53,0 K], добавлен 03.04.2009Проблема лікування болю і шляхи її вирішення. Механізм дії анальгетиків. Механізм біологічної активності парацетамолу. Методи синтезу і аналіз парацетамолу. Клінічні дослідження. Блок-схема технологічного процесу виробництва таблеток "Парацетамол 325 мг".
курсовая работа [252,3 K], добавлен 12.04.2017Обґрунтування профілактики й лікування карієсу зубів у дітей 3-6 років, ускладненого дисбіозом порожнини рота, шляхом сполученого використання фторвмісних препаратів і препаратів-синбіотиків. Ефективність окремих складових комплексу і їх сполученої дії.
автореферат [50,3 K], добавлен 12.03.2009Особенности технологического производства таблеток. Критерии качества готового продукта. Сравнительная характеристика вспомогательных веществ, используемых в России и за рубежом, их влияние на готовый препарат. Корригенты в лекарственных препаратах.
курсовая работа [316,5 K], добавлен 16.12.2015Общие требования к лекарственной форме. Вещество клофелина гидрохлорид. Характеристика и свойства порошкообразных фармацевтических субстанций. Механизм действия, фармакотерапевтическая группа и применение таблеток клофелина. Роль вспомогательных веществ.
курсовая работа [1,5 M], добавлен 18.01.2014Общая характеристика таблеток левомицетина; их свойства, способ получения, применение и формы выпуска. Изучение процесса валидационной оценки методик анализа данного антибиотика по показателям специфичность, линейность, прецизионность и правильность.
курсовая работа [1,2 M], добавлен 25.11.2013Однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства. Устойчивость суппозиториев к разрушению. Прочность таблеток без оболочки на истирание. Определение времени деформации липофильных суппозиториев. Распадаемость таблеток и капсул.
курсовая работа [1,4 M], добавлен 03.01.2014Пігулки, їх характеристика і класифікація за різними ознаками. Позитивні і негативні сторони таблеток. Вимоги, які пред'являються до їх виробництва. Основні переваги таблеток пролонгованої дії. Особливості технології виготовлення даних лікарських форм.
реферат [49,3 K], добавлен 14.05.2015Свойства таблеток и пилюль. Связующие, пластификаторы, защитные оболочки, пролонгаторы и регуляторы скорости высвобождения препарата. Роль синтетических полимеров в фармации. Акриловые полимеры для многофункционального покрытия твердых лекарственных форм.
презентация [7,2 M], добавлен 23.03.2015Химико-технологическая схема производства таблеток "Стрептоцид 0,3". Материальный баланс, технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их использование и обезвреживание. Контроль производства, производственные инструкции, техника безопасности.
курсовая работа [3,6 M], добавлен 18.11.2010Основные требования к упаковке и потребительской таре для лекарств и медицинских изделий. Материалы для их производства. Технология фасовки таблеток в блистеры и формирования картонных пачек. Инновационные достижения в области фармацевтической упаковки.
реферат [129,6 K], добавлен 27.05.2014Изучение химического состава кермека Гмелина. Качественная и количественная оценка основных групп биологически активных веществ, содержащихся в полученной субстанции, их характеристика. Технология производства таблеток на основе надземной части растения.
дипломная работа [4,1 M], добавлен 15.02.2014Опис та методи діагностики патологій зубів та щелеп. Цифрові моделі ортопантомографів мають, у порівнянні з плівковими, їх переваги. Механізм отримання знімка шару щелепи на невеликій локальній ділянці. Установка для процесу отримання панорамного знімка.
реферат [2,5 M], добавлен 02.06.2015Механізми виникнення вторинних імунодефіцитів при карієсі у дітей та змін в бронхо-легеневому змиві у хворих на хронічне обструктивне захворювання легень. Сучасні погляди на імунну систему у дітей. Клініко-імунологічна ефективність препарату імунофан.
научная работа [84,6 K], добавлен 29.03.2011Вільнорадикальні процеси у патогенезі порушень, зумовлених хірургічною травмою, при різних видах знеболювання. Інтенсивність хемолюмінесценції, стан ПОЛ і АО-системи у крові при різних видах знеболювання в експерименті. Досліди інтенсивності, їх суть.
автореферат [44,4 K], добавлен 20.02.2009Етіологія та патогенез цукрового діабету; клінічна характеристика хворих. Дослідження ефективності застосування програми реабілітації хворих. Вплив лікувальної гімнастики, масажу та методів фізіотерапії на функціональний стан нижніх кінцівок людини.
дипломная работа [103,9 K], добавлен 22.01.2014
