Проблемы реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство образования и науки РФ

ФГБОУ ВПО «Бурятский государственный университет»

Медицинский факультет

Кафедра фармации

Курсовая работа:

«Проблемы реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения»

Выполнила: студ. 5курса,

гр14292 Тараскина М.Н.

Проверила: к.фарм.н,

доцент Имихенова Э.И.

Улан-Удэ 2013

Содержание

Введение

1. История вопроса дополнительного лекарственного обеспечения

2. Законодательная база Российской Федерации

3. Законодательная база республики Бурятия

4. Основные проблемы программы и возможные пути их решения

Заключение

Список использованной литературы

Введение

Современная ситуация лекарственного обеспечения населения Российской Федерации остается одной из самых острых социальных проблем, затрагивающих государственные интересы, здоровье нации, увеличение продолжительности жизни населения и т.д.

В условиях, когда более 80% лекарственных средств, приобретаемых в Российской Федерации, являются медикаментами импортного производства, а отечественные препараты преимущественно производятся из зарубежных субстанций, возникает высокая зависимость доступности медикаментов для населения нашей страны от тенденций развития мирового фармацевтического рынка и колебаний курса валют.

При этом происходит снижение численности населения и рост заболеваемости, что говорит о недостаточной эффективности системы здравоохранения и ее неотъемлемой части - системы лекарственного обеспечения. В связи с этим возрастает актуальность разработки путей оптимизации функционирования системы льготного лекарственного обеспечения.

Таким образом, нашей целью являлось выявление проблем реализации программы Дополнительного Лекарственного Обеспечения и предложения путей их решения.

В соответствии с этим нами были поставлены следующие задачи:

· Изучить дополнительную литературу по данной теме;

· Рассмотреть проблемы в реализации населению программы лекарственного обеспечения;

· Найти оптимальные пути их решения.

лекарственное обеспечение льготный

1. История вопроса льготного лекарственного обеспечения

Проблемы льготного лекарственного обеспечения возникли в начале 1990-х гг. в период формирования рыночных отношений. Причинами этого явились комплекс неблагоприятных социально-экономических факторов, в том числе ухудшение здоровья населения, снижение продолжительности жизни, рост социально значимых заболеваний, а также дефицит финансирования, который привел к росту задолженности перед аптечными организациями за отпуск лекарственных средств (ЛС) по бесплатным и льготным рецептам декретированным группам населения.

В 1994 г. Правительством РФ было утверждено Постановление от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами», в соответствии с которым отдельным группам населения и лицам с определенными заболеваниями ЛС по рецептам врача должны отпускаться бесплатно или на льготных условиях (с 50% скидкой).

Введение в действие такого постановления было обусловлено перестройкой экономических отношений в сфере обращения ЛС, ростом цен на них, что сделало ЛС недоступными для населения с низким уровнем доходов. Следует подчеркнуть, что предоставленные Правительством РФ льготы не были подкреплены соответствующими объемами финансирования. Это привело к огромной задолженности бюджета перед аптеками за отпущенные ЛС, а в конечном итоге к снижению качества лекарственной помощи.

Несмотря на принятые Правительством РФ постановления о предоставлении отдельным категориям населения права на бесплатное лекарственное обеспечение, обязательства государства из-за дефицита финансовых средств выполнялись не в полном объеме. Государство вынуждено было признать необходимым выравнивание условий обеспечения доступности и качества лекарственной помощи для всех слоев населения.

Поэтому 2 июля 1999года вступил в силу Федеральный закон №178 «О государственной социальной помощи». Настоящий ФЗ устанавливал правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим гражданам и иным категориям, предусмотренным настоящим ФЗ. Основными положениями в законе прописывались полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи; Контроль над деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг; Категории граждан, имеющих право на получение государственной помощи в виде набора социальных услуг и сам набор предоставляемых услуг, и немаловажным являлся тот фактор, что любой участник данной программы может отказаться от их получения, обратившись с письменным заявлением в территориальный орган Пенсионного фонда РФ и последующего получения ежемесячной денежной компенсации.

Именно этот фактор и вызвал целый ряд системных проблем программы ДЛО-первой программы отечественного здравоохранения, реализующейся не по сметному принципу, а ориентированной на конкретные потребности больного. На первых парах, участники программы в большинстве своем, а именно 45%, отказались от получения государственной социальной помощи, нарушив страховой («солидарный») принцип реализации программы. Стал очевидным дисбаланс ответственности участников программы ДЛО и отсутствие действенных механизмов привлечения к ответственности участников ее реализации. Также на низком уровне оставалась эффективность управления формированием товарных запасов программы и отсутствие эффективной системы контроля качества лекарственной терапии. В сложившейся ситуации основной задачей государства являлось незамедлительное качественное и эффективное реформирование программы льготного лекарственного обеспечения для ее дальнейшего устойчивого функционирования.

2. Законодательная база Российской Федерации

В настоящее время в нашей стране все большее внимание уделяется здоровью граждан. В соответствии с этим принимаются и реализовываются национальные программы и стратегии.

Так с 1 января 2006 года стартовала программа по повышению качества медицинской помощи населению, объявленная президентом РФ В.В. Путиным как Национальный проект «Здоровье». Одними из основных целей программы являются:

· Укрепление здоровья граждан;

· Возрождение профилактического направления в медицине;

· Обеспечение населения высокотехнологичной медицинской помощью.

· Повышение доступности и качества медицинской помощи.

В фармацевтической отрасли одной из приоритетных является Стратегия лекарственного обеспечения населения России на период до 2025 года, определяющая основные направления развития лекарственного обеспечения населения и совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств утвержденная Приказом МинЗдрава России №66 от 13 февраля 2013года.

В результате реализации Стратегии ожидается:

1. Формирование и функционирование системы рационального назначения и применения лекарственных препаратов;

2. Повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственного обеспечения;

3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов, в том числе за счет принятия мер по борьбе с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарств;

4. Обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения в необходимых лекарственных препаратах в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

5. Повышение квалификации фармацевтических работников и повышение качества оказываемой лекарственной помощи;

6. Снижение показателей заболеваемости и смертности населения.

Еще одной из ведущих отечественных программ современного здравоохранения является «обновленная» программа дополнительного лекарственного обеспечения (с 2007г. - программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами ОНЛС), обращенная на снабжение лекарствами льготных категорий граждан. Участниками программы дополнительного лекарственного обеспечения в РФ стали 14,3 млн. чел. - 10% населения страны, доля граждан «выбранных» из совокупного числа «льготников» (прочие 78 млн. человек продолжали получать лекарства в рамках «региональной льготы»). По большому счету, на момент начала программы дополнительного лекарственного обеспечения определились только с одним - это идея монетизации льгот граждан, обладающих правом на социальную поддержку со стороны государства. Все прочее решалось «с колес»: складывалась нормативная база, строился регистр льготников, разрабатывались механизмы поставки лекарств, их перечень и др.

В первый год внедрения программы фармкомпании, государственные структуры и льготные категории граждан изучали механизмы взаимодействия в рамках проекта, налаживали финансовые взаимоотношения. На республиканских или областных уровнях по реализации ФЗ в части «дополнительного льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан» распоряжениями Правительства создавались Координационные Советы по вопросам взаимодействия участников программы. В рамках работы Советов утверждались планы работ, составлялись Соглашения между отделениями ПФ РФ и Правительством (республики, округа, области), Территориальным ФОМС, Уполномоченными фармацевтическими организациями и Министерством здравоохранения РФ, которые разграничивали полномочия участников, определяли права и обязанности. Предполагалась, что технология реализации системы ДЛО будет состоять из нескольких направлений:

1. Организация персонифицированного учета субъекта ДЛО.

2. Формирование перечня лекарственных средств.

3. Формирование справочных баз данных.

4. Выбор фармацевтической организации, обеспечивающей поставки лекарственных средств.

5. Формирование договорных отношений с субъектами ДЛО.

6. Формирование заявок.

7. Организация поставок.

8. Организация отпуска ЛС в аптечных предприятиях.

9. Организация информационного взаимодействия и системы управления запасами.

10. Организация отчетности по отпущенным ЛС.

11. Организация финансирования предоставленного лекарственного обеспечения.

12. Мониторинг реализации системы.

13. Контроль реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения.

На первом этапе реализации программы отмечался невысокий уровень потребления лекарственных средств. Планировалось, что лекарственные средства будут оплачиваться после реализации, причем оплата будет поступать на счета фирм-дистрибьюторов через фонды ОМС. Рассрочка или кредитование фирмами-производителями предоставлялась изначально на 6 мес., но затем увеличилась в связи с кризисом неплатежей. На сегодняшний день государство еще не полностью расплатилось с производителями, переложив на них «вину» за ошибки в отпуске лекарственных средств - ошибочно выписанные рецепты, одной из основных проблем данной программы.

Выписывание льготных рецептов осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Эти рецепты действительны в течение месяца с момента выписывания, а для пенсионеров, инвалидов I группы и детей-инвалидов в течение трех месяцев со дня выписывания. На данных рецептурных бланках рецепт выписывается в 3х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию.

Также к программе ДЛО-ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами) имелось много и других претензий, как со стороны пациентов, так и со стороны властей и законодателей. Расходы на программу ОНЛС росли, и в то же время росло количество жалоб и претензий. Поэтому с 1 января 2008 года принципиально изменена схема работы по программе дополнительного лекарственного обеспечения в связи с передачей полномочий на уровень субъекта РФ в соответствии с федеральным законом от 18.10.2007 № 230-ФЗ « О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», федеральными органами (Росздраву) поручена реализация части программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), предназначенной для больных «Дорогостоящими» нозологиями» (заболеваниями), что регулируется Постановлением Правительства РФ от 17.10.2007 № 682 «О централизованной закупке лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». Также субъектам Российской Федерации переданы полномочия по проведению аукционов на размещение государственного заказа на поставку необходимых лекарственных средств для отдельных категорий граждан при предоставлении государственной социальной помощи и организацию лекарственного обеспечения. Кроме этого, к мероприятиям, связанным с модернизацией программы в 2008 г., можно отнести:

· внедрение методов стандартизации медицинской помощи, что позволит повысить прогнозируемость затрат на медицинскую помощь, оптимизировать лекарственное обеспечение и закрепить гарантии доступности качественной медицинской помощи для граждан Российской Федерации;

· совершенствование контрольно-надзорных мероприятий.

При этом модернизация предполагала не только передачу финансовых возможностей, но и передачу ответственности за лекарственное обеспечение в субъектах РФ.

Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан в 2008 г. делится на две части:

· централизованные закупки - 7 нозологий;

· региональные закупки (ОНЛС).

Меняется схема лекарственного обеспечения: полномочия по лекарственному обеспечению делегируются в субъект РФ, при этом объем средств не сокращается, а увеличивается (Федеральный закон от 18.10.2007 №230-ФЗ).

Закупки (как централизованные, так и региональные) осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» методом аукциона.

Предполагалось, что новая конфигурация программы ОНЛС позволит:

· закрепить границу прав и ответственности Федерального центра и региональных властей в части организации и контроля реализации программы ОНЛС;

· повысить прозрачность и предсказуемость управленческих решений, касающихся реализации программы;

· увеличить ресурс контроля над деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи.

Передача полномочий в субъекты РФ сыграла определенную роль в стабилизации лекарственного обеспечения, значительно снизилась доля отсроченного обеспечения.

Больше внимания стали в субъектах РФ уделять администрированию программы, в то же время проблемы в реализации программы ОНЛС остаются, это:

1. Снижение уровня финансирования лекарственного обеспечения льготных категорий граждан за счет бюджетов субъектов Российской Федерации.

2. Качество определения потребности (составления заявки) в ЛС, а также качество и эффективность проведения аукционных процедур в рамках закупок, производимых субъектами РФ.

3. Проблемы, связанные с управлением товарными запасами, финансовыми потоками, выпиской ЛС.

4. Проблемы информационного взаимодействия участников реализации программы ОНЛС.

5. В рамках централизованных закупок:

· большое количество дополнительных заявок от субъектов РФ после проведения аукционов и подписания государственных контрактов, отсутствие четкого механизма определения потребности субъектов РФ в дорогостоящих ЛС;

· отсутствие эпидемических расчетов (ожидаемое количество пациентов по каждой нозологии);

· некорректное ведение регистра пациентов субъектами РФ

· отставание в оформлении документации по приемке ЛС в рамках поставок по высокозатратным нозологиям;

· наличие значительных остатков ЛС, возникших вследствие неправильного определения потребности;

· проблемы с ограниченными сроками годности ЛС; 
Все это говорит о необходимости дальнейшего совершенствования лекарственного обеспечения.

3. Законодательная база республики Бурятия

На сегодняшний день в республике обеспечение граждан льготными лекарственными средствами осуществляется на основании приказа Министерства Здравоохранения республики Бурятия №907-ОД от 25.06.2013 «О порядке обеспечения лекарственными препаратами граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, за счет средств федерального бюджета» (бывший приказ №567 от 3 октября 2008г).

В данном приказе прописывается деятельность по оказанию гражданам набора социальных услуг, включающая в себя:

1. организацию размещения заказов на поставки ЛС, ИМН, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

2. заключение по итогам размещения госзаказов на поставки ЛС соответствующих государственных контрактов;

3. организацию обеспечения населения ЛС, закупленными по государственным контрактам.

Также излагаются требования к порядку исполнения государственной функции, административные процедуры, порядок и формы контроля, порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых в ходе предоставления государственной услуги.

Контроль над исполнением программы льготного лекарственного обеспечения в Бурятии осуществляется в соответствии с Приказом от 13 февраля 2006 гола № 44/21/2. Настоящий приказ разработан с целью унификации принципов организации и механизмов осуществления медико-экономического контроля лекарственной помощи, предоставляемой отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

Задачами медико-экономического контроля являются:

· определение целесообразности назначения ЛС и обоснованности выписки на них рецептов в ЛПУ отдельным категориям граждан;

· определение адекватности отпуска в аптечных организациях ЛС участникам программы ДЛО;

· контроль за соблюдением прав отдельных категорий граждан, гарантированных действующим законодательством;

· рациональное и целевое использование средств федерального бюджета, направляемых на реализацию мер социальной поддержки граждан, участников программы.

Также в данном приказе рассмотрено, как осуществляется контроль за назначением и обеспечением отдельных категорий граждан ЛС при оказании им амбулаторно-поликлинической помощи в виде ведомственных и вневедомственных экспертиз обоснованности и адекватности медикаментозного лечения.



4. Основные проблемы программы и возможные пути их решения

1. Порядок предоставления социальных услуг:

Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-фЗ (в ред. федерального закона от 22.08.2004 № 122-фЗ) охватывает достаточно большую группу социально незащищенных граждан, нуждающихся в поддержке государства. Право граждан отказаться от набора социальных услуг ведет к нарушению принципа солидарной социальной поддержки и уменьшению финансирования.

Возможные пути оптимизации:

- законодательное закрепление части средств, которая “не монетизируется” в случае отказа льготника от набора социальных услуг;

- возможность в исключительных случаях (например, в случаях вновь диагностированных заболеваний) отозвать заявление об отказе от получения льготных лекарств не реже двух раз в год (по ходатайству лечащего врача).

2. Перечень лекарственных средств:

К несомненно негативным сторонам программы ДЛО относится ежегодный многократный пересмотр международных непатентованных и торговых наименований лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств. Это ведет к возникновению сложностей для лечащих врачей при необходимости скорректировать дозу назначаемых лекарственных средств (несовпадение биоэквивалентности различных торговых наименований в рамках одного МНН). Включение в Перечень лекарственных средств, имеющих мощную рекламную поддержку в средствах массовой информации (например, таких препаратов, как фастум-гель, мезим-форте, мазь Хондроксид), по сути дела, поддерживает рекламный бизнес, а не интересы населения.

Возможные пути оптимизации:

- возможность регулирования на уровне субъекта РФ списка торговых наименований, что позволит сделать программу ДЛО более гибкой и оперативной;

- введение механизма софинансирования лекарств со стороны населения, т. е. возмещение гражданами разницы в стоимости рекламируемого импортного ЛС и его аналога отечественного производства (в рамках МНН);

- государственная поддержка и финансирование создания отечественного производства собственных оригинальных лекарственных средств и субстанций, государственное стимулирование исследовательских работ по созданию новых ЛС;

- упрощение схемы перерегистрации ЛС, имеющих достаточно длительную историю использования во врачебной практике в РФ (более 10 лет);

- формирование института клинического фармаколога, подмененного в настоящее время институтом медицинских представителей фирм-производителей. Введение такой должности в каждом ЛПУ позволит донести до лечащих врачей оперативную и объективную информацию о ЛС;

- формирование в средствах массовой информации позитивного отношения к отечественному производителю ЛС, подача объективной информации о качестве ЛС;

- создание государственной корпорации производителей ЛС.

3. Проведение открытого аукциона по размещению заказа на поставку ЛС для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи

В соответствии с ч. 4 ст. 10 федерального закона от 21.07.2005 № 94-фЗ “О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд” перечни товаров, работ, услуг, размещение заказов соответственно на поставки, выполнение, оказание которых осуществляется путем проведения аукциона, устанавливаются Правительством Российской федерации. Если товары, работы, услуги включены в указанные перечни, размещение заказов на поставки таких товаров, выполнение таких работ, оказание таких услуг для государственных или муниципальных нужд путем проведения конкурса не допускается.

Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты (код 2423000 по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности, продукции и услуг, включены в указанный Перечень. Таким образом, закупка лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан должна осуществляться исключительно путем проведения аукциона по международным непатентованным наименованиям (МНН), где определяющим фактором выбора является цена.

Лекарственные средства одного международного непатентованного наименования производятся различными производителями под разными торговыми наименованиями. Клинико-фармакологический эффект лекарственных средств, производимых на разных предприятиях в рамках одного МНН, не эквивалентен. Нередко форма препарата-дженерика не дает необходимого терапевтического эффекта, что особенно ярко проявляется на препаратах для лечения психоневрологических заболеваний (карбамазепин, вальпроевая кислота, рисперидон). Различия в фармакологической эффективности большинства воспроизведенных лекарств (дженериков) и инновационных препаратов обусловлены многими факторами (изменениями в составе наполнителей лекарственной формы, изменениями в технологических режимах, химической чистоте субстанции).

Возможный путь оптимизации - закупка лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан по торговым наименованиям.

4. Порядок выписывания лекарственных средств

Процесс выписывания лекарственных средств не отлажен: не отработан порядок оформления рецептов в поликлинических отделениях ряда ЛПУ, что приводит к обоснованным жалобам пациентов на длительность процесса, на выписывание лекарственных препаратов, отсутствующих в пункте отпуска или не совпадающих по дозировке препарата, выписанного больному в рецепте. финансовое бремя за ошибки в назначении ЛС ложится на уполномоченные фармацевтические организации, так как ответственность лечащего врача за необоснованную выписку ЛС не предусмотрена. Отсутствуют утвержденные федеральные стандарты лечения распространенных заболеваний для амбулаторно-поликлинического уровня.

Возможные пути оптимизации:

- скорейшее утверждение стандартов лечения по программе ОНЛС, равнодоступного населению независимо от проживания (в городе или в сельской местности);

- разработка в каждом ЛПУ внутреннего регламента выписывания лекарственных препаратов, направленного на минимизацию временных затрат пациента, лечащего врача и административно-управленческого персонала. Особенно актуальна разработка регламента в связи с открытием офисов семейного врача, находящихся на другой территории (обособленно от лечебно-профилактического учреждения);

- проведение клиническими фармакологами регулярной информационно-методической работы;

- совершенствование информационного обеспечения медицинских и аптечных учреждений в субъектах РФ для получения информации и взаимодействия в режиме реального времени;

- активная популяризация в средствах массовой информации позитивных преобразований в работе первичного звена здравоохранения.

Заключение

Программа Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) затрагивает интересы широкого слоя населения - 27 027 220 человек (более 19,2% от общей численности населения Российской Федерации), причем это наименее социально-защищенные слои населения, страдающие хроническими заболеваниями, требующими постоянной лекарственной терапии.

ДЛО обеспечивает статистически подтвержденное повышение качества жизни льготных категорий граждан (снижение тяжести течения заболевания, темпов его возможного прогрессирования, частоты обострений и возникновения осложнений, снижение смертности, повышение доступности качественной лекарственной помощи), способствует снижению «социальной» нагрузки на здравоохранение (снижение уровня госпитализации, количества вызовов неотложной скорой помощи и т.д.). Реализация программы дает уникальный опыт управления системой, характеризующейся большим числом участников и разнонаправленностью интересов, с учетом отличного от сменного принципа реализации.

Впечатляют количественные показатели программы ДЛО: 129 млн. выписанных рецептов, 256 тыс. врачей и фельдшеров, 10 тыс. лечебно-профилактических учреждений, 12 тыс. аптек и аптечных пунктов, 130 фармацевтических компаний, 32 000 автоматизированных рабочих мест.

Но, тем не менее, на сегодняшний день существует ряд системных проблем, над которыми работают не только на местном уровне, но и в Министерстве Здравоохранения РФ, для того чтобы лекарственная помощь была оказана всем нуждающемся.

Список использованной литературы

1. Газета «Фармацевтический вестник» №35 (482) за 2008 г.

2. Газета «Фармацевтический вестник» №1 (533) за 2009 г.

3. Газета «Фармацевтический вестник» №8 (540) за 2010 г.

4. Журнал «Здравоохранение» №2 за 2009 г.

5. Журнал «Здравоохранение» №12 за 2010 г.

6. Журнал «Провизор» №11 за 2010 г.

7. Журнал «Ремедиум» №1 за 2013г.

Размещено на Allbest.ru

...