Виды пластырей

Размещено на http://www.allbest.ru/

Глава 1. Определение пластырей

Пластыри -- лекарственная форма для наружного применения; обладают способностью плотно прилипать к коже. Пластыри применяют для фиксации повязок, сближения краев ран, вытяжения при переломах костей, а также для оказания местного лечения воздействия на кожу. Различают пластыри приобретающие липкость при значительном подогревании (например, цинк-желатиновая паста), и пластыри размягчающиеся и липнувшие к коже при температуре тела. В домашних условиях применяются именно эти пластыри. В настоящее время используются следующие : Лейкопластырь (аптечное наименование липкого П.) - однородная смесь из канифоли, воска, окиси цинка, ланолина и каучука, нанесенная тонким слоем на шифон. Применяют для закрепления небольших повязок на ранах, ссадинах и т.п. Выпускают свернутыми в рулон лентами размером 1--8 см X 5 м и отдельными листками размером 4 см X 10 см; 6 ел X 10 см. Бактерицидный пластырь представляет лейкопластырную полосу с узким марлевым тампоном в средней части; марля пропитана бактерицидным средством. Применяют как повязку при небольших ранах, ссадинах, ожогах. Для наложения пластыря от него отрезают кусок с таким расчетом, чтобы тампон закрыл раневую поверхность; снимают с пластыря слой марли или целлофана, защищающий клейкую поверхность, накладывают антисептический. Тампон на рану и приклеивают пластырь к окружающей коже. Мозольный пластырь - смесь салициловой кислоты, канифоли, парафина, петролатума; в упаковке по 3 г. Применяют для удаления мозолей; наложив его (лучше слегка подогретый) на мозоль, покрывают кусочком пергаментной бумаги или марли, что предупреждает прилипание к чулку. В аптеках имеется также мозольный лейкопластырь, в состав которого входит салициловая кислота. Перцовый пластырь, применяемый по совету врача, содержит экстракт стручкового перца, экстракт белладонны и другие вещества, наносится на куски хлопчатобумажной ткани. Перед наложением перцового пластыря, кожу обезжиривают спиртом, эфиром, одеколоном и протирают ее насухо. С пластыря снимают защитную пленку, накладывают на кожу и слегка прижимают. Действие продолжается в течение 2 суток. Если пластрырь вызывает слишком сильное жжение, его снимают и кожу смазывают вазелином. Свинцовый пластырь (простой или сложный) применяют по назначению врача при некоторых формах гнойновоспалительных заболеваний кожи. Таллиевый пластырь и эпилиновый пластырь применяют по назначению врача для, удаления волос при лечении заболеваний волосистой части головы.

Глава 2. История возникновения пластырей

В 1882 году немец Пауль Карл Бойерсдорф нанес на кусочек льняной тряпочки природный каучук, сосновую смолу и окись цинка так был изобретен лейкопластырь. Майским днем 1890 года у себя дома в немецком городе Гамбург 27-летний фармацевт Оскар Тропловиц просматривал свежий номер газеты Pharmazeutische Zeitung. Одно из рекламных объявлений привлекло внимание молодого человека. В нем предлагалось срочно и недорого (за 70 тыс. DM) купить небольшую химико-фармацевтическую фабрику вместе со складом. Тропловиц, выходец из еврейской семьи, пустившей свои корни в Верхней Силезии еще в XVII веке, всю жизнь мечтал о собственном деле. Оскара настолько заинтересовало предложение о продаже, что он решил написать рекламодателю письмо, в котором попросил уточнить некоторые интересующие его детали. Ответ не заставил себя долго ждать. Письмо от Пауля Карла Байерсдорфа, известного в фармацевтическом мире специалиста и, собственно, владельца фабрики, он получил всего через пару дней. Из письма Оскар узнал, как восемь лет назад фармацевт совершил поистине революционное изобретение - создал первый в мире бактерицидный пластырь , способный залечивать раны, не вызывая еще большего инфицирования или раздражения кожи. Пластырь был сразу же запатентован и стал первым кирпичиком в фундаменте новой компании Beiersdorf. Однако изобрести пластырь оказалось проще, чем заставить людей его покупать. Непредприимчивый Байерсдорф просто не представлял, как сбыть товар. При личной встрече Байерсдорфа с Тропловицем последний задал ему вопрос: в какую, сумму обходится реклама продукции. Байерсдорф ответил, что никакой рекламой не занимался и в этом вопросе абсолютно не разбирается. пластырь горчичник клей кожный

Тропловицу стало понятно, почему весь нереализованный товар мертвым грузом лежал на складе, а фирма Beiersdorf в руках неумелого предпринимателя постепенно близилась к финансовому краху. Тропловиц, который в это время был почти вдвое младше Байерсдорфа, оказался полной противоположностью своего старшего коллеги. Молодой, напористый, привыкший брать от жизни по максимуму, Оскар Тропловиц был просто шокирован подходом к ведению дел в компании Байерсдорфа. Когда 1 октября 1890 года оба фармацевта покончили со всеми юридическими процедурами по сделке и ударили по рукам, в голове нового хозяина Beiersdorf сотнями роились идеи организации нового дела. Уж он-то знал, что закатит такую рекламную кампанию, что покупателям ничего не останется, как партиями скупать его продукцию. Сам Пауль Байерсдорф оставшуюся жизнь посвятил фармацевтическим опытам в своем частном владении в Алтоне. Потом он ввязался в какую-то сомнительную сделку и потерял почти все деньги, после чего в июне 1896 года покончил жизнь самоубийством, отравившись ядом. У Тропловица же дела шли все лучше и лучше. В 1892 году он приобрел новое помещение, в котором открыл торговый зал. Кстати, именно это здание до сих пор является головным офисом Beiersdorf. Тропловиц работал над технологией, увеличивал выпуск продукции и изо всех сил старался минимизировать издержки производства. Он предложил сотрудничество бывшему партнеру Байерсдорфа, известному немецкому дерматологу Паулю Герсону Унна, который вместе с Полем Байерсдорфом участвовал в разработках пластырей. В тандеме Тропловиц и Унна получили один из самых важных патентов на Leukoplast, изделие, которое в современной фармацевтике хорошо известно под названием бактерицидный лейкопластырь. Им удалось нейтрализовать раздражающее действие обычного пластыря, добавив в его состав оксид цинка, который к тому же придал пластырю современный белый цвет. Оставался последний момент: с помощью рекламной кампании показать изобретение покупателю и ждать его реакции. Она не заставила себя долго ждать - очень скоро пластыри от Beiersdorf стали пользоваться огромным спросом в Германии, а через несколько лет и во всем мире. Другим изделием, которое Тропловиц изобрел совместно с Унна, стал Paraplast, новый вид медицинского пластыря, полностью состоящий из хлопка. Помимо медицинских, лаборатория Beiersdorf получила и целый ряд технических пластырей, которые были абсолютно непригодными для человеческой кожи, зато оказались просто незаменимыми, к примеру, чтобы заклеить порвавшуюся покрышку велосипеда. Таким образом, на основе полученных новинок был создан новый дивизион компании, специализирующийся на выпуске изоляционных лент. В 1922 году Тропловиц создал новый брэнд Hansaplast. Leukoplast и Hansaplast продавались по принципиально низким ценам. Приверженность этой тактики помогла Beiersdorf сравнительно быстро стать компанией международного значения. [1] По иным сведениям, в 1899 году братья Johnson: Роберт, Джеймс предложили медикам не раздражающую кожу хирургическую ленту с адгезивом из окиси цинка, предназначенную для удержания на теле марлевой повязки. Можно сказать, что человечеству повезло с тем, что Жозефина Диксон - жена поставщика ваты для фирмы Джонсонов Эрла Диксона - была молода и неопытна в ведении домашнего хозяйства. На каждом шагу ее подстерегали несчастья: то палец порежет кухонным ножом, то обожжется, схватив раскаленную сковородку. Более просвещенный муж мог бы отвести Жозефину к последователям Фрейда и выяснить причину ее мазохистского стремления к самоуничтожению, но любящий Эрл терпеливо забинтовывал ей руки и заклеивал хирургической лентой, которую приносил с работы, ее раны. Оказывать первую помощь он умел - отец и дед были врачами, но возня с повязкой требовала много хлопот, а главное присутствия самого Эрла - условие почти невыполнимое, если учесть, что половину рабочего времени Диксона составляли разъезды. Не желая бросать Жозефину на милость соседей, Эрл задумался и пересмотрел саму процедуру перевязки. Повязка должна держаться на месте, легко и удобно накладываться и в то же время сохранять стерильность. Он положил на кухонный стол хирургическую ленту шириной в три дюйма липкой стороной вверх, отрезал кусочек марли и приклеил ее на середину. Чтобы повязка не испачкалась, а клей не высох, он закрыл ленту тонкой тканью. Смысл всего этого был в том, что когда миссис Диксон снова поранится, ей понадобится только снять защитную ткань и приложить готовую повязку на поврежденное место. Диксон поделился своей выдумкой с коллегой, тот посоветовал ему рассказать об этом менеджеру. Президент Джеймс Джонсон увидел в этом изобретении большое будущее, а управляющий хлопчатобумажной фабрики У. Джонсон Кеньон придумал название новому изделию: бэнд (лента) + эйд (помощь) - и получилось «бэнд-эйд», то, что мы называем сегодня пластырем. В 1924 году фирма Джонсонов установила машину для резки бэнд-эйдов на кусочки длиной 3 дюйма и шириной 3/4 дюйма. [1] Вот так, благодаря этим двум историям, сейчас мы имеем и активно используем в повседневной жизни одно из ценных изобретений века - пластыри.

Благодаря прогрессу современные пластыри стали заметно лучше своих предшественников. Они, как правило, не вызывают аллергии, хорошо пропускают воздух, прочны и удобны, хорошо приклеиваются и легко отклеиваются, не оставляя следов. Кожа под ними не испытывает дискомфорта.



Глава 3. Общая характеристика и классификация пластырей

Существует несколько классификаций пластырей:

1. По назначению пластыри делятся на эпидерматические, эндерматические и диадерматические;

2. По составу пластыри бывают обыкновенные и каучуковые;

3. По агрегатному состоянию они делятся на твёрдые и жидкие;

4. По приготовлению различают пластыри в массе и пластыри намазанные;

5. По степени дисперсности массы пластыри могут быть сплавами, растворами, суспензиями, эмульсиями или комбинированными системами;

6. Пластыри бывают дозированными и недозированными.

Пластыри (Emplastra) -- лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже, оказывающая действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм.

Пластыри -- одна из старейших лекарственных форм, известная с очень древних времен, прародители современных препаратов четвертого поколения -- трансдермальных терапевтических систем, осуществляющих через кожу транспорт лекарственных веществ с целью системного воздействия на организм.

Пластыри при комнатной температуре имеют вид твердой массы, при температуре тела они размягчаются. При температуре 65 - 100. °С - плавятся, их можно сплавлять с различными лекарственными и вспомогательными веществами и смешивать с порошкообразными материалами. Кроме того, пластыри выпускают в виде жидкостей, помещенных в стеклянные флаконы, алюминиевые тубы, аэрозольные баллоны.

Эпидерматические пластыри применяют для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев ран и фиксирования повязок на поверхности кожи.

Эндерматические пластыри содержат лекарственные вещества, воздействующие на больную кожу.

Диадерматические пластыри содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм.

Эпидерматические пластыри должны обладать хорошей липкостью, плотно прилегать к коже и не раздражать ее. Они могут не содержать лекарственных веществ, выступая в качестве перевязочного материала. Вследствие «парникового» эффекта эпидерматические пластыри способствуют размягчению кожи, усиливают процессы кровообращения и рассасывания. Эндерматические и диадерматические пластыри более мягкие по консистенции, так как должны обеспечивать хорошее высвобождение лекарственных веществ и их проникновение на различную глубину ткани или оказание резорбтивного действия.

Пластыри выпускают в виде пластичной массы на подложке (полотно, шифон, коленкор, бумага и др.). Твердых пластырных масс (цилиндры, бруски, плитки, палочки). Жидких растворов (кожные клеи).

В состав пластырной массы входят лекарственные вещества и основа. В качестве лекарственных веществ используются антибиотики, сера, кислота салициловая, экстракты, настойки и другие.

Пластырная основа может содержать натуральные (канифоль) и синтетические смолы, воск, парафин, церезин, вазелин, ланолин, свинцовые соли высших жирных кислот (свинцовое мыло), жиры, каучук, нитроцеллюлозу, сополимеры винилпирролидона с винилацетатом, полиметакрилаты и акрилаты, летучие растворители (эфир, бензин, этанол). В ее состав входят пластификаторы (линетол, растительные масла, дибутилфталат, цетиловый спирт и др.), антиоксиданты, наполнители и др.

В зависимости от состава пластыри классифицируют на свинцовые (свинцово-смоляные и свинцово-восковые); смоляно-восковые; каучуковые; жидкие (кожные клеи).

Технология пластырей зависит от того, к какой группе они относятся.

Пластыри свинцовые

Пластыри свинцовые содержат в своем составе свинцовое мыло. Свинцовые мыла сплавляются со смолами, восками, различными лекарственными веществами, гигиеничны, устойчивы при хранении.

Простой свинцовый пластырь (Emplastrum Plumbi simplex). Однородная твердая масса сероватого или желтоватого цвета, при нагревании становится вязкой и липкой. Препарат не должен быть жирным на ощупь и иметь прогорклый запах.

Применяют как основу для приготовления других видов пластырей и наружно при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, карбункулах и др.

Состав: свинца оксида (свинцового глета) 10,0 г; масла подсолнечного 10,0 г; свиного жира очищенного 10,0 г; воды очищенной достаточное количество.

В химическом отношении пластырь представляет собой смесь свинцовых солей. В основе промышленного способа производства пластыря лежит реакция омыления жиров свинца оксидом в присутствии воды при температуре кипения массы. В качестве реакторов используют эмалированные котлы или котлы из нержавеющей стали (исключено использование медных и меднолуженых котлов), снабженные паровой рубашкой и мешалкой.

Приготовление простого свинцового пластыря. В котел помещают рассчитанное количество свиного жира и подсолнечного масла и сплавляют, регулируя температуру путем подачи глухого пара. Объем котла должен превышать объем реакционной массы не менее чем в 4--5 раз, так как масса во время варки сильно пенится. Свинцовый глет растирают в мельчайший порошок, просеивают через шелковое сито и смешивают с 2 частями свежей кипяченой воды очищенной. В расплавленную, но не перегретую смесь жиров вносят суспензию свинца окиси в воде порциями без остатка при постоянном перемешивании и нагреве. Происходит реакция омыления, в результате которой образуется жирная соль свинца (свинцовое мыло). Свинцовый пластырь представляет собой смесь свинцовых солей олеиновой, пальмитиновой и стеариновой кислот со значительным преобладанием первых. Варка должна производиться при температуре 100--110 °С. В течение 2--3 ч. Через каждые 5 мин в реакционную массу добавляют небольшими порциями горячую воду и следят, чтобы она не выкипала, что определяют по наличию мелкопузырчатой пены. Массу постоянно перемешивают, так как реакция происходит на границе жир - окись свинца, имеющих разную плотность и стремящихся разделиться. Добавление же больших количеств воды замедляет процесс, что способствует расслоению системы.

Отсутствие пены при продолжающемся нагреве массы указывает на то, что вода выкипела и температура смеси может превысить 110 °С. Добавление очередных порций воды приводит к разбрызгиванию массы, поэтому необходимо соблюдать осторожность.

В процессе варки первоначальный красноватый цвет смеси постепенно переходит в беловато-серый, а под конец варки - беловатый.

Варка пластыря считается законченной, если небольшая проба, вылитая в холодную воду, представляет собой пластичную массу, при уминании немаркую и не прилипающую к пальцам. Готовый пластырь освобождают от глицерина многократным размешиванием массы в теплой воде при помощи обогреваемой тестомесилки. Отмытый таким образом пластырь опять переводят в реактор и нагревают до 105--110 °С. до полного удаления воды. Проба высушенного свинцового пластыря на шпателе должна вытягиваться в тонкую прозрачную нить. Плохо высушенный и недостаточно освобожденный от глицерина пластырь при хранении становится твердым и ломким, плесневеет.

На качество пластыря оказывает влияние качество исходных жиров. Так, например, свинца оксид не должен содержать примесей сурика (РЬ₃0₄), который почти не омыляет жиры. Используемая вода не должна содержать карбонатов, сульфатов и углекислоту, превращающих оксид свинца в сульфаты и карбонаты свинца, не окисляющие жиров.

Стандартизация готового препарата проводится по реакциям подлинности и количественного содержания свинца окиси. В препарате не должно быть перекиси, свинца карбоната и оксида свинца. Потеря в массе при высушивании не должна превышать 3%.

Простой свинцовый пластырь может применяться как самостоятельная форма, а также входить в состав других пластырей и мази свинцовой (диахильной).

Пластыри на основе простого свинцового пластыря подразделяют на свинцово-смоляные и свинцово-восковые.

Пластырь свинцовый сложный (Emplastrum Plumbi compositum) -- свинцово-смоляной пластырь следующего состава: пластыря свинцового простого 85 частей; канифоли 10 частей; масла терпентинного 5 частей.

Свинцовый пластырь и канифоль сплавляют в котле с паровым обогревом. К полуостывшей массе при постоянном перемешивании добавляют скипидар. Из полученной массы выдавливают или выкатывают палочки.

Применяют как легкое раздражающее средство.

Пластырь эпилиновый 4% (Emplastrum Epilini) относится к свинцово-восковым пластырям и имеет следующий состав: эпилина цитрата 4,0 части; пластыря свинцового простого 51,0 часть; ланолина безводного 20,0 частей; воска 5,0 частей; воды очищенной 20,0 частей.

Однородная липкая масса светло-желтого или буровато-желтого цвета мягкой консистенции. Пластырь не должен иметь прогорклого запаха.

Применяется в качестве депилирующего средства при грибковых заболеваниях кожи.

Приготовление эпилинового пластыря. В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают предварительно отвешенные простой свинцовый пластырь, воск и ланолин безводный. Смесь сплавляют при постоянном перемешивании, фильтруют в горячем виде через капроновую сетку. Эпилина цитрат растворяют в отмеренном количестве воды, вводят в расплав и эмульгируют при перемешивании до образования однородной массы и полного ее охлаждения. Готовый пластырь фасуют в банки темного стекла.

Стандартизацию готового продукта производят по реакциям подлинности и количественному содержанию эпилина цитрата (3,8--4,2%), органолептическим показателям.

Пластырь «Уреапласт» (Emplastrum «Ureaplastum») содержит: мочевину 20,0 частей; воды 10,0 частей; пчелиного воска 5,0 частей; ланолина 20,0 частей; свинцового пластыря 25,0 частей.

Применяется в качестве кератолитического средства при лечении онихомикозов.

Пластыри смоляно-восковые

Основы смоляно-восковых пластырей составляют сплавы смол и воска, в состав могут входить также жиры и углеводороды. Наиболее широко применяется мозольный пластырь.

Мозольный пластырь (Emplastrum ad clavos) имеет в составе: кислоты салициловой 20,0 частей; канифоли 27,0 частей; парафина 26,0 частей; петролатума 27,0 частей.

Однородная мягкая, липкая, но невязкая масса желтого или темно-желтого цвета. Температура плавления не выше 60 °С. Расплавленный пластырь имеет характерный запах канифоли.

Применяется в качестве средства для удаления мозолей (кератолитическое средство).

Приготовление мозольного пластыря. В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают отвешенное количество канифоли, парафина и петролатума и сплавляют. Сплав фильтруют в теплом виде через капроновую сетку и в фильтрате растворяют при перемешивании кислоту салициловую. Полученную однородную массу разливают в формы по 3,0 г, охлаждают. Каждый кусочек пластыря заворачивают в парафинированную бумагу и упаковывают в картонные пеналы.

Стандартизацию готовой продукции проводят по качественным и количественным реакциям на кислоту салициловую (19-- 21%), органолептическим показателям, температуре плавления.

Каучуковые пластыри - представляют собой смесь каучука со смолами, лекарственными и вспомогательными веществами. Каучуковые пластыри длительное время сохраняют свою клейкость; к ним можно примешивать в значительном количестве лекарственные вещества, не изменяя их консистенцию; они безвредны для организма человека; не вступают во взаимодействие с лекарственными веществами и удобны в применении.

К каучуковым пластырям относятся лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, мозольный «Салипод», перцовый, горчичники.

Лейкопластырь (Leucoplastrum). Липкий пластырь эластичный намазанный (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Пластырь имеет следующий состав: каучука натурального 25,7 части; канифоли 20,35 части; цинка оксида 32 части; ланолина безводного 9,9 части; парафина жидкого 11,3 части; неозона Д 0,75 части. Все исходные вещества должны быть свободны от воды. Остаточная влага в материалах не должна превышать 0,5%, так как пластырь вначале будет липким и марким, а затем будет отслаиваться от ткани, крошиться. Канифоль придает пластырной массе большую липкость; и содержит смоляные кислоты, обладающие раздражающим действием на кожу. Для нейтрализации этих кислот в массу вводят цинка оксид, в результате чего образуются резинаты. Цинка оксид оказывает подсушивающее действие, тем самым предупреждая излишнюю маркость пластыря. Ланолин и вазелиновое масло выполняют роль пластификаторов. Для предупреждения «старения» в массу вводят антистарители -- вещества, замедляющие окисление каучука. Это неозон Д (фенил-Р-нафтиламин), параоксидефиниламин, эджрайт (альдол-а-нафтиламин). В качестве растворителя применяют бензин.

Лейкопластыри получают на основе каучука путем простого длительного смешивания (в течение 6 ч) отдельно приготовленных:

-- резинового клея (раствор в бензине канифоли и каучука);

-- пасты антистарителей (гомогенизированная смесь ланолина с антистарителем);

-- цинковой основы (гомогенизированная смесь ланолина, воска и цинка окиси).

Приготовленная пластырная масса наносится на движущуюся ленту шифона с помощью клеепромазочной (шпрединг) машины (рис. 1). Шифон наматывают на деревянный валик 2, Конец ленты протягивают через верхнюю сушильную камеру с нагреваемыми паром полыми плитами 1, возвращают обратно через нижнюю камеру охлаждения и закрепляют на приемном валике 3. На заправленную ленту опускают нож 5, устанавливая зазор 0,35-- 0,40 мм. На ткань перед ножом наносят пластырную массу из бункера. При движении ленты нож равномерно распределяет лейкомассу по всей ширине ткани. Скорость движения ленты 7,5-- 8,5 м/мин.

При прохождении ленты над нагретой плитой (температура 100--105 °С) из нанесенного слоя лейкомассы испаряется бензин, пары его отсасываются через трубу 6. Для более полного испарения бензина навстречу движению ленты подают под давлением горячий воздух. Далее лента через двигающий вал 4проходит над струей холодного воздуха (4--16 °С), подаваемого через отверстие 7 с помощью вентилятора 8, после чего наматывается на приемный валик. По окончании приема ленты на валик 5, машину выключают, и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в результате 5--6 намазываний. Слой пластырной массы должен быть такой толщины, чтобы кусок шифона с намазанной массой размером 5 х 5 см имел массу 0,64--0,65 г для шифона артикула 85.

Ленты с валика перематывают с помощью размоточных машин на картонные шпули в рулоны длиной 1 м и 5,2 м. Далее рулоны разрезают на катушки разных размеров.

Отсасываемые пары бензина пропускают через адсорбер, где они поглощаются, а затем десорбируются. Регенерированный бензин вновь вводят в производство.

Лейкопластырь может выпускаться в мелкой расфасовке в виде полос размером 4x10 см и бх10 см на штапельном полотне, покрытых защитным слоем целлофана, по 10 шт. в пакете.

В готовом пластыре определяют: равномерность намазанного слоя (на 1 м² пластыря должно быть не менее 120 г лейкомассы); отрывная клейкость -- не менее 100 г/см²; кислотное число -- 32--37; количество цинка оксида -- 29--34%.

Лейкопластырь может служить основой для нанесения лекарственных веществ. Так, например, лейкопластырь бактерицидный (Emplastrum adhaesivum bactericidum) состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика (состав: фурацилина -- 0,02%; синтомицина -- 0,08%; бриллиантового зеленого -- 0,01% в 40% этиловом спирте), и имеет фиксирующую лейкопластырную ленту. Сверху пластырь покрывается защитным слоем крахмальной марли и целлофаном. Пластырь выпускается различных размеров.

Перцовый пластырь (Emplastrum Capsici). Однородная липкая масса желто-бурого цвета, своеобразного запаха, нанесенная на бумагу или ткань, размером 12x18, 10x18,8x18 см, в пакет вкладывается по две пары пластырей, проложенных защитным слоем целлофана.

Применяется как обезболивающее средство при подагре, артрите, радикулите, люмбаго и как отвлекающее средство при простудных заболеваниях.

Технология перцового пластыря состоит из процессов приготовления каучукового клея, пасты перцовой и мучной основы.

В реакторе с паровой рубашкой и мешалкой готовят каучуковый клей путем растворения в бензине каучука, канифоли и антиоксиданта. Отдельно готовят перцовую пасту. Для этого смешивают густой экстракт стручкового перца 11% с частью расплавленного и охлажденного до температуры 40--50 °С ланолина, добавляют экстракт белладонны густой 0,3% и 0,3% настойки арники. Пасту перцовую вводят в каучуковый клей и перемешивают 30 мин. В реактор с перцовой пастой и каучуковым клеем добавляют раствор канифоли в бензине и перемешивают 60 мин.

Для приготовления мучной основы пшеничную муку смешивают с разогретым ланолином, вазелиновым маслом и раствором канифоли в бензине. Этой основой грунтуют тканевую ленту из мадаполама, миткаля или ситца, а затем наносят перцовую лейко-массу на установке УСПЛ-1. На этом оборудовании предусмотрено одноразовое нанесение пластырной массы и ее сушку. Основу движения ленты в сушильной камере составляет улиткообразная траектория. Сушилка компактна, небольших размеров и в технологическом цикле имеет три зоны. В первых двух зонах используется нагретый воздух (35--40 °С и 65--75 °С соответственно, скорость движения полотна 0,8--1 м/с). В третьей зоне пластырь охлаждается. Длина ленты составляет 250--300 м. Общая продолжительность сушки пластырной массы 50 мин. Еще более перспективна камерно-петлевая сушильная установка, позволяющая использовать любые подложечные материалы (бумага, нетканые материалы).

Движущаяся лента с пластырной массой 1 с помощью опорных роликов 3 проходит, сушильные блоки 4 и обогревается нагретым воздухом через газораспределительные кассеты 2. Паровоздушная смесь поступает в адсорбер для регенерации бензина.

Мозольный лейкопластырь «Салипод» (Emplastrum adhaesivum ad clavos «Salipodum»). В состав лейкопластыря входят кислота салициловая и сера.

Выпускается в виде прямоугольных полос ткани размером 6х10см и2х10 см, сверху защищенных целлофаном.

Пластырь кровоостанавливающий «Феракрил» (Emplastrum haemostaticum «Feracrylum») имеет вид ленты лейкопластыря с прокладкой, состоящей из слоев марли, пропитанной раствором феракрила. Феракрил -- это неполная железистая соль полиакриловой кислоты, которая обладает способностью образовывать сгустки с белками крови.

Глава 4. Производство горчичников

Горчичники (Sinapismata) -- разновидность каучуковых пластырей, выпускаемых в виде прямоугольных листов бумаги размером 8x12,5 см, покрытых порошком обезжиренных семян горчицы толщиной 0,3--0,55 мм.

В состав горчичников входят: порошок горчичный 98,0 частей; каучук натуральный до получения массы 100,0 частей; бензин авиационный марки Б-70 100 частей; бумага.

Применяются как отвлекающее противовоспалительное средство.

Сырьем для порошка обезжиренных семян горчицы служат семена сарептской (Semina Sinapis junceae) и черной (Semina Sinapis nigrae) горчицы, которые содержат гликозид синигрин, расщепляющийся под влиянием фермента мирозина на глюкозу, калия гидросульфат и эфирное горчичное масло (аллилизо-тиоцианат). Эфирное масло вызывает сильное раздражение и гиперемию кожи. Семена после обрушивания (удаления) оболочки подвергают измельчению и из них в гидравлических прессах отжимают жирное масло. Остатки жирного масла из жмыха экстрагируют в аппаратах типа Сокслета. Присутствие жирного масла отрицательно сказывается на качестве горчичников -- замедляется терапевтическое действие и снижается их стойкость при хранении (порошок горчицы прогорькает и отслаивается от бумаги).

Производство горчичников. Технологический процесс состоит из 5 стадий:

· Приготовление каучукового клея

· Приготовление горчичной массы

· Намазывание массы на бумагу, сушка. Разрезание рулона и укладка горчичников в стопы.

· Фасовка

· Рекуперация бензина

Вначале готовят каучуковый клей. Для этого в клеемешалку помещают распаренный в течение 24--36 ч и разрезанный на кусочки каучук, добавляют бензин и включают лопастную мешалку на 30--40 мин. Затем массу фильтруют. Полученный клей (1,35-- 2% раствор каучука в бензине) представляет собой густую малоподвижную массу, легко превращающуюся в желеобразную массу по мере улетучивания бензина.

Приготовление горчичной массы. Горчичная масса -- смесь резинового клея и горчичного порошка в соотношении 1:1 -- 1,1:1. Содержание эфирного масла в жмыхе должно быть не менее 1,11%. Резиновый клей помещают в массомешалку, прибавляют просеянный (удаляют крупные частицы и посторонние примеси) горчичный порошок и перемешивают до получения однородной массы. Готовую горчичную массу насосом подают на стол с ванной для намазывания.

Процесс намазывания, сушка и резка выполняются на установке непрерывного действия. Бумага, свернутая в рулон, проходит через зазор между плитой стола и ванной. Проходя под ванной, бумага сверху покрывается слоем горчичной массы толщиной 0,3--0,5 мм, затем поступает в сушильную камеру (время сушки 45 мин, температура воздуха 80 °С). Образующаяся в камере паровоздушная смесь с бензином постепенно отсасывается и подается на рекуперацию бензина.

Высушенную ленту разрезают на листорезальной машине на листы размером 75 х 76 х 90 см, которые охлаждаются в течение 24 ч, затем листы разрезают на отдельные горчичники и отбраковывают.

Горчичники фасуют в пакеты по 10 шт. Каждый десятый горчичник имеет на одной стороне надпись о способе применения.

Пакеты укладывают в пачки по 600 шт. и хранят в сухом месте. Срок хранения 8 мес. Наличие влаги вызывает гидролиз синигрина, и горчичники теряют активность.

Стандартизация готовой продукции проводится по количественному содержанию аллилизотиоцианата, в горчичниках (100 см²) его должно быть не менее 0,0119 г. Горчичник, опущенный в воду на 5--10 с при температуре 37 °С и приложенный плотно к коже руки, должен вызывать сильное жжение и покраснение кожи не позднее чем через 5 мин»

В настоящее время выпускают также «Горчичник-пакет», который представляет собой термосваренный пакет из неразмокаемой пористой бумаги с двух или одной стороны и бумаги с полимерным покрытием с другой стороны. Пакет заполнен горчичной смесью. Горчичник-пакет выпускается размером 11 х 10 см и разделен на четыре равных пакетика. Каждый пакетик равномерно наполнен горчичной смесью.

Глава 5. Кожные клеи, или пластыри жидкие

Кожные клеи, или пластыри жидкие (Emplastra liquida), -- это вязкие жидкости, оставляющие на коже после испарения легколетучего растворителя эластичную липкую прочную пленку. Они чаще применяются как эпидерматические и эндерматические пластыри. Пластырная пленка в них образуется за счет пленкообразования при высыхании растворов канифоли, нитроклетчатки (в форме коллодия), перхлорвиниловой и формальдегидной смол в органических растворителях (эфир, этанол, ацетон, реже хлороформ, диметилформамид). Для придания пленке большей эластичности в состав клеев вводят растительные масла, линетол, дибутилфталат, триацетин, цетиловый спирт. Жидкие пластыри выпускают во флаконах и в аэрозольной упаковке. Они широко используются как стерильный перевязочный материал при стацинарном и амбулаторном лечении в гинекологии, дерматологии и хирургии.

Клеи условно подразделяются на коллодиевые клеи, к которым относятся коллодий, коллодий эластичный, мозольная жидкость, жидкость Новикова, коллапласт и микропласт, и смоляные -- клеол, фурапласт, клей БФ-б, церигель.

Коллодий (Collodium). Препарат состоит из: коллоксилина 4,0 части; спирта этилового 96% 20,0 частей; эфира медицинского 76,0 частей. Это бесцветная или слегка окрашенная в желтоватый цвет, прозрачная или слегка опалесцирующая сиропообразная жидкость с запахом эфира. Содержит 4% коллоксилина.

Применяется для фиксации хирургических повязок на поверхности кожи и покрытия небольших ран и ссадин.

Приготовление коллодия. В реактор отвешивают необходимое количество спирта. Коллоксилин осторожно измельчают, так как это взрывоопасное вещество (смесь моно - и динитроклетчатки целлюлозы), отвешивают и помещают в реактор, смачивая его спиртом, добавляют остальной спирт и отвешенное количество эфира. Оставляют в хорошо закрытом реакторе до полного растворения коллоксилина.

Так как коллоксилин -- взрывчатое вещество, то его часто транспортируют в виде безопасного водного студня. При приготовлении пластыря воду из студня вытесняют этанолом и образующийся при этом алкогель коллоксилина растворяют в эфире. Коллодий выпускается во флаконах по 5 и 15 мл. Применяется для закрепления на коже хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин.

Контроль качества готовой продукции проводят на чистоту. Для этого к 5 мл препарата добавляют 20 мл воды, взбалтывают и отфильтровывают от образовавшегося осадка. Фильтрат должен иметь нейтральную реакцию. Сухого остатка должно быть от 3,8 до 4,2%.

Коллодий эластичный (Collodium elasticum) -- это коллодий, к которому добавлено 3% касторового масла в качестве пластификатора.

Мозольная жидкость (Liquor ad clavos) содержит в своем составе: кислоты салициловой 1 часть; 96% этанола 1 часть; коллодия 8 частей; бриллиантового зеленого 0,01 части.

Жидкость Новикова (Liquor Novicovi) содержит танина 2 части; бриллиантового зеленого 0,2 части; 96% этанола 0,2 части; масла касторового 0,5 части и коллодия 20 частей.

Применяется для обработки ссадин и трещин.

Коллапласт (Collaplastum) -- 5% раствор масла касторового в коллодии.

Микропласт (Microplastum) -- 1% раствор левомицетина в коллапласте.Смоляные клеи представлены клеолом, фурапласт

ом, клеем БФ-6, церителем.

Клеол (Cleolum) состоит из: канифоли 45,0 частей; спирта этилового 95% 37 частей; эфира медицинского 17,0 частей; масла подсолнечного 1,0 часть.

Клей представляет собой прозрачную клейкую густоватую жидкость желтовато- или красновато-бурого цвета с запахом эфира, слабокислой реакции.

Применяется для фиксации хирургических повязок на поверхности кожи.

Приготовление клеола. В реактор отвешивают необходимое количество спирта. Канифоль измельчают, отвешивают и упаковывают в марлевый мешок, который подвешивают в реактор со спиртом для растворения канифоли (гравитационный способ). К полученному раствору добавляют отвешенное количество подсолнечного масла и эфира, растворяют при перемешивании. Раствор отстаивают в течение суток и фильтруют. Разливают во флаконы по 50,0 мл.

Стандартизацию препарата проводят по кислотному числу (60--93) и сухому остатку (45--54%).

Фурапласт (с перхлорвинилом) (Furaplastum cum Perchlor-vinylo) содержит фурацилина 0,25 части; смолы перхлорвиниловой 100 частей (пленкообразователь); диметилфталата 25 частей (пластификатор); ацетона 400 частей; хлороформа 475 частей. Представляет собой жидкость светло-желтого цвета сиропообразной консистенции с запахом хлороформа.

Применяется для обработки мелких травм кожи с образованием эластичной пленки, устойчивой к воздействию воды.

Выпускается в склянках оранжевого стекла по 50 мл.

Клей БФ-6 -- 20% этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов. В качестве пластификатора содержит поливинилбутираль (бутвар).

Применяется для обработки ссадин и трещин.

Выпускается во флаконах по 10 и 20 мл.

Церигель (Cerigelum) содержит: поливинилбутираля 4 части; цитилпиридиния хлорида 0,2 части; спирта этилового 96% 100 частей. Клей представляет собой бесцветную опалесцирующую, несколько вязкую жидкость с запахом спирта.

Применяется для образования пленки на руках хирурга и медицинского персонала перед операциями и медицинскими манипуляциями при заготовке крови, производстве бактерийных препаратов и кровезаменителей. Пластырь обладает значительной антибактериальной активностью.

Выпускается в стеклянных флаконах по 400 мл.

Хранят жидкие клеи в хорошо закупоренных флаконах, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.



Глава 6. Пленки и губки, изготовленные из тканей животных

В современной медицине используется группа препаратов, которые можно условно отнести к пластырям -- это гемостатические и ранозаживляющие препараты из тканей животных в виде пленок и губок.

Пленка фибринная изогенная (Membranula fibrinosa isogena) представляет собой фибрин, полученный из фибриногена плазмы крови человека и пропитанный раствором глицерина.

Оказывает гемостатическое действие, способствует регенерации тканей и заживлению ран. Пленка, оставленная в организме, рассасывается.

Выпускается в виде пленки в стерильных стеклянных пробирках.

Губка фибринная изогенная (Spongia fibrinosa isogena) -- пористый фибрин, получаемый из плазмы крови человека. По внешнему виду представляет собой сухую пористую массу белого или кремового цвета, размером 2x2x1 или 6x2x1 см.

Применяется местно для гемостаза при травмах и операционных кровотечениях. Рассасывается в ранах.

Выпускается в стерильных стеклянных бутылках.

Губка гемостатическая коллагеновая (Spongia haemostatica collagenica) приготавливается из 2% раствора коллагена с добавлением фурацилина и борной кислоты.

Сухая пористая масса желтого цвета в форме пластин, мягкой эластической консистенции, хорошо впитывающая жидкость.

Оказывает гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей.

Выпускается в виде пластин размером 5x5 или 10x10 см, упакованных в пакеты из полиэтилена.

Пленка «Облекол» (Membranula «Oblecolum») -- пластины из коллагена с добавлением 1:100 масла облепихового.

Применяют наружно для лечения ран.

Выпускают пластины размером 5x5 или 10x10см в полиэтиленовых пакетах.

Губка желатиновая (Spongia gelatinosa) производится из специально обработанного желатина пищевого.

Представляет собой сухую пористую массу белого цвета. Оказывает гемостатическое действие.

Выпускается в расфасовке по 0,6 г.

Губка антисептическая с канамицином (Spongia antiseptica cum Kanamycino) -- сухая пористая масса желтоватого цвета. Содержит желатин с добавлением канамицина сульфата, фурацилина, кальция хлорида.

Оказывает гемостатическое и противомикробное действие.

Выпускается в виде кусков массой 0,5--0,7 г в прозрачной бумаге и поливинилхлоридных пакетах; по 10 губок в упаковке.

Глава 7. Технические требования к пластырям

Общие требования:

Средства не должны иметь резкого запаха других химических соединений, кроме входящих в состав липкого слоя.

Липкий слой должен быть бесцветным или белого цвета.

Средства не должны иметь следующих внешних дефектов: неровно обрезанных краев, складок основы, дефектов намотки, дыр, посторонних включений, комков, следов неравномерной пропитки пластырной массой и непокрытых пластырной массой мест.

Все средства, кроме фиксирующих катушечных пластырей должны быть защищены антиадгезионным покрытием.

Должны быть нетоксичными, не вызывать местнораздражающих и аллергических эффектов при контакте липкого слоя с неповрежденной кожей и функциональной подушечки с раневой поверхностью.



Глава 8. Трансдермальные терапевтические системы

Терапевтическими системами (ТС) -называются приспособления или дозированная лекарственная форма, высвобождающая лекарственную субстанцию с запрограммированной скоростью через определенные промежутки времени.

При применении ТТС нужно учитывать не только физико-химические свойства ЛВ, но и физиологическое состояние поверхности кожи (воспаление, степень повреждения рогового слоя, проницаемость, возрастные и этнические различия и др.)

Процесс кожной абсорбции ЛВ зависит от интенсивности кровоснабжения и химического состава поверхности кожи. Кровоснабжение кожи идет из глубокой части дермы. В коже кровь на 60% является венозной. Здоровая кожа -- хороший барьер по отношению к неблагоприятным факторам среды. Образующийся в клетках эпидермиса кератин придает ему устойчивость к различным механическим, физическим и химическим воздействиям. Выбрасываемые сальными железами липиды, смешиваясь с липидами кератиноцитов, образуют на поверхности кожи жировую смазку, обеспечивающую ее проницаемость и бактерицидность. С точки зрения физико-химических законов диффузии, кожа рассматривается как простая мембрана.

Скорость высвобождения ЛВ зависит от площади поверхности участка кожи, на котором находится ЛВ, а также от состава мазевой основы и способа нанесения мази.

Процесс кожной абсорбции зависит от растворимости ЛВ в воде и жирах. Жирорастворимые ЛВ легко проникают в кожу, удерживаются жировой клетчаткой, и только небольшая часть проникает в кровяное русло. Жировая клетчатка является барьером для водорастворимых веществ. Поэтому в данных системах актуально использование эмульсионных сред типа в/м или м/в.

ТТС -- это дозированная лекарственная форма, представляющая собой небольшого размера (круглую) пленку диаметром 1,8 см и площадью 2,5 см² риклеивается она, как правило, за ухом.

Направления в исследованиях по разработке терапевтических систем:

-- поиск новых полимерных материалов;

-- расширение номенклатуры растворителей;

-- расширение ассортимента ЛВ, применяемых в ТТС. Лекарственные вещества, вводимые в организм с помощью

ТТС, должны:

-- обладать достаточной проницаемостью через кожу, чтобы достигать кровотока в необходимых количествах;

-- быть высокоэффективными, т. е. в малых количествах оказывать терапевтическое действие;

-- обладать хорошей толерантностью к коже;

-- быть пригодными для профилактического, длительного применения или для заместительной терапии.

По способу приготовления ТТС подразделяются на 2 группы: 1 -- многослойные пластыри, состоящие из отдельных слоев (подложки; резервуара, т. е. слоя, содержащего активный ингредиент и вещество, способное его растворять и замедлять всасывание через кожу; мембраны -- полимерного слоя, регулирующего скорость высвобождения ЛВ; адгезивного (клеящего слоя), к которому добавлена первая порция ЛВ, попадающего на кожу сразу же после приклеивания пластыря; поверхностной защитной пленки, удаляющейся перед применением);

2 -- в то тоже многослойный пластырь, но слой резервуара и мембрана соединены в один общий слой, который содержит как ЛВ, так и вещества, способствующие растворению и регулирующие высвобождение ЛВ в кожу из слоя, клеящий слой и поверхностная защитная пленка. Такие системы используются в Японии.

В качестве подложки, на которой крепится вся ТТС, используются ткани, бумага, полимерные пленки, металлизированные покрытия, т. е. вещества, непроницаемые для ЛВ и воды. Резервуар, т. е.. слой, в котором находится действующее вещество, состоит из носителя, в качестве которого используют различные полимерные материалы.

В качестве веществ, способствующих растворению ЛВ, применяют этанол, ДМСО, метиловый эфир этиленгликоля, глицеринмоноолеат или церинтриолеат.

В качестве мембран применяют различные полимерные пленки, способствующие дозированному выходу Л В из резервуара и ткани, полученные из полипропилена, сополимера этилена-винилацетата, блоксополимеров, силиконовые смолы и др. Они применяются с лекарственными веществами, проникающими через кожу в общий кровоток.

ЛВ диффундирует через оболочку, эпидерму и, естественно, через кожу в кровяное русло. Таким образом, ЛВ поступает постепенно, уменьшается его побочное действие.

Самый простой пример -- перцовый пластырь. В качестве резервуара используется каучук, регулирующий скорость высвобождения действующего вещества -- капсаицина. Действие обеспечивается в течение 2-х суток.

Применяется ТТС со скополамином «Скоподерм ТТС», используемый при заболеваниях органов движения, последний высвобождает алкалоид через 3 дня в количестве от 5 до 10 мг/ч через 1 см² своей поверхности. Система напоминает лейкопластырь толщиной 150 мкм и площадью от 1 до 10 см².

При коронарной недостаточности с успехом применяют ТТС с тринитроглицерином. Накладывается она в области грудной клетки или плеч.

В США выпускается 6 ТТС: (противовоспалительные, болеутоляющие, а также пластыри, содержащие антибиотики, витамины, противогрибковые препараты). Предложены также пластыри-транквилизаторы.

Известно, что липиды, жирные кислоты и высокомолекулярные субстанции в лимфатических капиллярах накапливаются больше, чем в кровеносных, в которых задерживаются субстанции с более низкой молекулярной массой. Транспорт ЛВ по лимфатическим капиллярам можно облегчить с помощью масляных и жировых эмульсий. При внутривенном введении липидных эмульсий с ЛВ можно достигнуть высокой концентрации ЛВ в лимфатических узлах и в самой опухоли, уменьшить концентрацию препарата в крови и других жизненно важных органах, продлить пребывание противоопухолевого препарата в зоне опухоли. При использовании ТТС вся доза ЛВ находится вне организма и лишь контактирует с ним, и, следовательно, эту лекарственную форму можно рассматривать как одну из наиболее безопасных.



Вывод

За много лет существования, пластыри стали одной из важнейшей лекарственной формой. Так как обладают способностью прилипать к коже. Пластыри применяют для фиксации повязок, сближения краёв ран, вытяжения при переломе костей, а так ж для оказания местного лечения воздействия на кожу. Для наложения, требуется всего лишь отрезать кусочек с таким расчетом, чтобы тампон закрыл раненую поверхность. Эта лекарственная форма является более удобной и занимает одно из первых мест в реализации товара.



Список литературы

1. Copyright 2014. www lisyz.ru sitemap ( Технологии фармацевтического производства).

2. В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова « Промышленная технология лекарств» 2002.

3. Т.С.Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон « Технология лекарственных форм» 1991.

4. Медицинский справочник-медицинский словарь-пластыри.

5. Журналы по медицине.

6. Газета « Фармацевтичекий вестник».

7. Webapteka.ru - Перечень фармацевтической продукции.

8. Sportfarma.ru - Пластыри.

9. Medicalplanet.ru - farmacia/89/

10. Pharmvestnik/ru - publs/staryi - arxiv - gazety/

11. Справочник фармацевта Apteka.uz

12. М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова « Промышленная технология лекарств» Том 2.

13. Lisyz.ru - tehnologii dlya plastyrey « Технологии и оборудование для производства пластырей»

14. Med-books.info « История возникновения лекарственных форм».

15. И.И. Краснюк « Фармацевтическая технология».

Размещено на Allbest.ru

...