Технология водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержашего дубильные вещества и эфирные масла

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Введение

Растения для лечения различных заболеваний используются издавна. Из 20 тыс. видов растений, произрастающих на территории нашей страны, в народной медицине применяют около 3 тыс., официальная медицина использует всего 200.

Растительные препараты близки природе человека, обладают более мягким действием, низким уровнем проявления побочного эффекта, лучше переносятся и могут применяться длительно, что особенно важно в педиатрии и гериатрии.

В настоящее время существует пять основных направлений получения лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья:

галеновое производство;

новогаленовое производство;

фитохимическое направление;

биотехнологическое;

получение водных извлечений в аптеке или на дому.

Галеновое производство названо по фамилии знаменитого римского врача Клавдия Галена (131 - 201 гг. н.э.). В процессе изготовления галеновых препаратов извлекается весь комплекс растворимых в экстрагенте веществ. Однако наряду с действующими веществами в галеновых препаратах извлекаются и сопутствующие балластные вещества. В качестве экстрагента применяют главным образом этанол в разной концентрации. К галеновым препаратам относятся: настойки, жидкие, густые экстракты и т.п.

Новогаленовое производство получило развитие в 1860-е гг. Мягкой, щадящей обработкой разными растворителями выделяют вещества или их сумму, частично или полностью освобождая их от сопутствующих (особенно балластных) веществ. Новогалено-вые препараты: адонизид, гитален, коргликон и др.

Фитохимическое направление представляет сложную переработку сырья, полное освобождение от балластных веществ, выделение индивидуальных действующих веществ. Из индивидуальных лекарственных веществ, применяемых в медицине, около 40 % (алкалоиды, гликозиды, витамины и др.) были впервые получены или получают в настоящее время из лекарственного растительного сырья.

Биотехнологическое производство основано на получении лекарственных средств методами микробиологического синтеза в культуре тканей растений, например, женьшеня и др.

Обзор литературы

Настои и отвары как лекарственная форма, их характеристика и биофармацевтическая оценка

Водные извлечения применяли в медицине еще задолго до К. Галена. Они не потеряли значения до настоящего времени. В древности основные приемы изготовления водных извлечений были сходны с приемами изготовления пищи: измельчение, вымачивание, отваривание и др. Водные извлечения и лекарства на их основе часто отличались сложностью состава.

В технологии изготовления водных извлечений долгое время преобладал эмпиризм. Научный подход к изготовлению водных извлечений наметился с момента выхода ГФ СССР VIII издания (1946).

Настои и отвары - жидкие лекарственные формы - водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов), специально изготовленных для этой цели.

Водные извлечения имеют ряд положительных особенностей:

лекарственное растительное сырье используют в неизмененном виде;

водные извлечения из сырья действуют мягче, чем синтетические или выделенные из сырья в чистом виде, благодаря комплексу действующих и сопутствующих веществ;

не все вещества до настоящего времени выделены из растений в чистом виде, а изготовленные водные извлечения позволяют их использовать;

есть возможность изготовления препарата из тех видов сырья, для которых выделение индивидуальных действующих веществ разработано только на уровне лабораторного регламента, не разработано вовсе, экономически не выгодно или выделенные вещества не стабильны в течение длительного хранения, необходимого для промышленного выпуска;

возможно изготовление препарата из лекарственного сырья, с точно не установленным химическим составом, но обладающего фармакологической активностью;

сырье доступно, и технология изготовления водных извлечений достаточно проста.

К отрицательным особенностям этой лекарственной формы следует отнести следующее:

неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании;

относительно большая продолжительность изготовления (от 30 до 60 мин и более);

нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы;

сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ;

нестойкость (химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения;

невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов;

отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования.

Термин «извлечение» имеет два понятия: 1) процесс экстракции; 2) полученный продукт.

Водные извлечения по дисперсологической классификации, как правило, - сложные дисперсные системы.

В процессе жизнедеятельности в растениях синтезируются разные органические вещества, среди которых много физиологически активных соединений. Они оказывают на организм специфическое лечебное действие. Это - гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, антрогликозиды, полисахариды, жирные, эфирные масла, витамины, фитонциды и др.

Кроме них в растениях вырабатываются сопутствующие вещества: белки, слизи, пектины, ферменты. Сопутствующие вещества водных извлечений могут выполнять как положительную, так и отрицательную роль. С точки зрения положительного влияния сопутствующие вещества могут: улучшать растворимость действующих веществ (являясь солюбилизаторами); подготавливать органы и ткани организма к воздействию основного вещества (расширяя сосуды, обеспечивая всасывание и т.п.); усиливать фармакологическое действие (например, антисептическое противовоспалительное действие арбутина (фенологликозида) в виде комплекса с дубильными веществами) и др.

Эти вещества нельзя считать балластными, так как благодаря им весь комплекс извлеченных веществ действует мягче, более длительно, вызывает меньше побочных явлений, поэтому водные извлечения могут применяться месяцами и даже годами для лечения хронических заболеваний.

В случае отрицательного влияния сопутствующих веществ их следует относить к балластным веществам и учитывать их влияние при выборе оптимального варианта технологии водного извлечения.

Можно привести следующие примеры:

крахмал в корнях алтея затрудняет экстракцию и уменьшает выход действующих веществ, снижает фармакологическую активность. Эти явления предотвращают, изготовляя настой без нагревания и последующего отжима сырья;

адсорбция действующих веществ, образование малодиссоциирующих солей оснований алкалоидов с органическими кислотами;

3) смолистые вещества листьев сенны, коры крушины вызывают раздражающее действие. Освобождаются от них путем длительного настаивания и охлаждения при комнатной температуре. При понижении температуры растворимость смолистых веществ понижается, и их отфильтровывают.

Настои и отвары классифицируют по применению, составу, способу изготовления.

По способу применения выделяют водные извлечения:

для внутреннего применения (микстуры, чаи, фитококтейли);

для наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ванн, для проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокриомассажа и др.);

для ингаляций.

По составу разделяют:

собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ;

сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащие другие лекарственные вещества.

По режиму изготовления выделяют:

настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования;

отвары.

По исходным лекарственным средствам выделяют водные извлечения, полученные:

настаиванием растительного сырья;

растворением экстрактов-концентратов (полуфабрикатов).

Теоретические основы экстрагирования

Процесс экстрагирования относится к массообменным процессам и протекает за счет диффузии из зоны с высокой концентрацией в зону с наименьшей. Это, как правило, клетки животного или растительного материала, содержащие биологически активные вещества. Экстрагирование основано на диффузии биологически активных веществ из внутренних структур частиц материала в экстрагент и заканчивается при достижении равновесных концентраций (С=0). В равновесном состоянии из материала в экстрагент переходит такое же количество молекул, как и из экстрагента в материал, т. е. концентрация остается постоянной.

Диффузия бывает молекулярная и конвективная.

Молекулярная диффузия -- это процесс переноса распределяемого вещества (биологически активного вещества -- БАВ) за счет хаотического движения самих молекул в неподвижной среде. Она характеризуется коэффициентом молекулярной диффузии D, который определяют из уравнения Эйнштейна:

(1)

где R - универсальная газовая постоянная, равная 8,32 Дж/(град-моль);

N₀ -- число Авогадро (6,06х10²³);

Т -- температура абсолютная, К;

п -- вязкость раствора, Н/с*м²;

r -- радиус диффундирующих частиц, м;

k = R/N₀ -- постоянная Больцмана.

Коэффициент молекулярной диффузии характеризует способность данного вещества проникать вследствие диффузии в неподвижную среду и, как видно из уравнения (1), увеличивается с повышением температуры и уменьшается с увеличением вязкости среды и размера диффундирующих частиц вещества.

При экстрагировании из лекарственного растительного сырья идет диффузия БАВ из внутренних структур частицы материала. При этом процессе извлечение имеет свои особенности. Прежде всего, наличие пористой перегородки, межклеточного пространства и клеточных ходов снижает скорость диффузии. Далее, через поры перегородки могут пройти только те вещества, частицы которых не превышают размеров пор. Наконец, имеется еще одна существенная особенность -- явление десорбции, наблюдаемое в клетке после проникновения в нее экстрагента. Поскольку вещества внутри клетки связаны силами притяжения, то необходимо прежде всего преодоление этих адсорбционных сил. Весь сложный комплекс диффузионных явлений, протекающих внутри кусочков растительного материала, называют внутренней диффузией. Для выражения коэффициента диффузии в порах растительного материала в уравнение Эйнштейна (1) для свободной диффузии вводят поправочный коэффициент В, учитывающий все осложнения процесса. Уравнение коэффициента внутренней диффузии в этом случае будет иметь вид:

(2)

Для материала с клеточной структурой значение коэффициента внутренней диффузии значительно меньше, чем значение коэффициента свободной диффузии. Так, величина коэффициента свободной диффузии для многих природных соединений находится в пределах 10^-4 - 10^-5 м²/с. Для этих же соединений значение коэффициента диффузии в порах материала с клеточной структурой на 2--3 порядка меньше, т. е. 10^-6 - 10^-8 м²/с.

Особенности извлечения биологически активных веществ из материалов с клеточной структурой связаны с тем, что процесс экстракции живой и мертвой клеток протекает по-разному.

Пока протоплазма жива, клеточная стенка является полупроницаемой перегородкой, не пропускающей наружу вещества, растворенные в клеточном соке. В данном случае возможно лишь проникновение экстрагента внутрь клетки (осмос).

В мёртвой клетке вследствие гибели протоплазмы (плазмолиза) клеточная стенка теряет характер полупроницаемой перегородки и начинает пропускать вещества в обе стороны (диализ). То есть клеточная стенка приобретает свойства пористой перегородки, через нее могут диффундировать биологически активные вещества, молекулы которых не превышают размера пор.

Подавляющее большинство экстракционных препаратов получают из высушенного растительного сырья, т.е. обезвоженного путем тепловой сушки. В случае получения препаратов из свежих растений клетки умерщвляют этиловым спиртом. Он очень гигроскопичен и при соприкосновении с растительной клеткой обезвоживает ее, вызывая сильнейший плазмолиз. Умерщвление клеток сырья животного происхождения достигается теми же способами: сушкой или обезвоживанием спиртом и ацетоном.

Факторы, влияющие на экстракцию действующих веществ в процессе извлечения

Соотношение сырья и экстрагента.

Соотношение сырья и экстрагента.

Оно зависит от концентрации извлечения и величины общей потери экстрагента в процессе экстрагирования.

При изготовлении извлечения из сухого растительного сырья его объем получается значительно меньше, чем выписанный в рецепте, так как в процессе экстракции возможны следующие потери объема экстрагента:

поглощение растительным материалом (абсорбция растительным сырьем);

испарение при нагревании;

смачивание материала аппаратуры.

Поглощение экстрагента растительным материалом обусловлено капиллярным смачиванием и процессом набухания ВМВ. Оно составляет около 84 % общей потери и его следует учесть при расчетах объема экстрагента. Для этой цели используют коэффициенты водопоглощения К_в, приведенные в нормативных документах для каждого вида сырья.

Общий объем экстрагента, который следует взять для получения необходимого объема извлечения, включает объем извлечения, указанный в рецепте, и дополнительно рассчитанный объем экстрагента, удерживаемый сырьем. Установлено, что при изготовлении водных извлечений с учётом К_в количество действующих веществ, переходящих в водную вытяжку, увеличивается на 13 - 20%, поэтому, если К_в в таблице отсутствует, то дополнительный объем экстрагента рассчитывают, исходя из средних значений К_в. Для корней, корневищ, коры он составляет 1,5 мл/г, для трав, цветков, листьев - 2,0 мл/г, для семян - 3,0 мл/г, для брикетированного сырья - 2,3 мл/г.

Если экстрагированию подвергают сырье массой менее 1,0 г, то поглощение воды сырьем не учитывают и К_в при расчете объема экстрагента не используют.

Потерю объема экстрагента вследствие смачивания стенок аппаратуры и испарения учитывают после изготовления извлечения, доводя полученный объем необходимым количеством воды до указанного в рецепте.

Более правильным было бы пользоваться не величиной К_B, a коэффициентом общей потери (К_п), который следовало бы рассчитать для каждого вида сырья с учетом характера процесса экстрагирования.

Использование расходного коэффициента для расчета массы сырья и объема экстрагента.

При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Уменьшение объема экстрагента за счет вычета объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции экстрагируемых веществ и веществ концентрированных растворов при нагревании.

Измельченность сырья.

Для облегчения проникновения экстрагента в толщу растительного материала, имеющего клеточное строение, растение необходимо измельчать.

В настоящее время сырье поступает в аптеку в резанно-прессо-ванном виде, в виде брикетов (прямоугольных, круглых), гранул, в пакетах (конвертах-фильтрах), что требует индивидуального подхода при расчетах и осуществлении процесса экстракции.

Чаще сырье поступает в аптеку в измельченном виде, реже -в неизмельченном (лист брусники, толокнянки, сенны, эвкалипта). В этом случае сырье режут ножницами, толкут в ступке или измельчают с помощью приборов (кофемолки, РТ-2) до размера частиц, указанных в НД. Сырье должно быть измельчено без остатка (во избежание потерь действующих веществ).

В соответствии с ГФ лекарственное сырье измельчают до определенных размеров, например, траву тимьяна до 1 мм, листья толокнянки, брусники, слоевище ламинарии до 3 мм, побеги багульника, листья эвкалипта до 5 мм, листья мяты, соплодия ольхи, шишки ели до 10 мм, цветки липы в пределах 0,5 - 20 мм, листья шалфея в пределах 1 - 35 мм, корневища с корнями синюхи от 7 до 20 мм соответственно, траву чабреца толщиной до 0,5 мм, длиной до 15 мм.

Не измельчают: плоды укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника, черники, жостера слабительного, шиповника, боярышника, почки березовые и сосны, семена лимонника и льна, цветки василька синего, ромашки аптечной.

Остальное сырье рекомендуется измельчать до частиц не более 7 мм, независимо от гистологической структуры, включая чагу, столбики с рыльцами кукурузы, цветки пижмы и др.

Следует помнить, что чрезмерное измельчение может привести к отрицательным последствиям:

увлажнению и слеживанию сырья, затруднению проникновения экстрагента внутрь растительных клеток;

вымыванию из разрушенных клеток всего содержимого, большого количества балластных веществ (ВМВ: белков, пектинов идр.), их набуханию;

получению мутных, плохо фильтруемых извлечений.

Для примочек используют лекарственное сырье с размером частиц до 2 мм и обработанное в воде при 90 - 95 °С.

Чтобы получить прозрачное извлечение, сырье освобождают от пыли, просеивают его через сито с диаметром отверстий 0,18 мм.

Из некоторых видов сырья - листьев наперстянки, травы термопсиса, корней алтея, корней солодки изготавливают растительные порошки. Измельченность сырья при этом может быть до 0,16 мм. При изготовлении водных извлечений их не используют, а применяют при изготовлении других лекарственных форм: порошков, мазей, суппозиториев, пилюль.

Разность концентрации.

Концентрация извлечения. Расчет массы стандартного сырья. Как правило, масса растительного сырья и объем извлечения указываются в прописи рецепта в виде соотношения, например: 10,0 - 200 ml; ex 10,0 - 200 ml; 10,0:200 ml. При отсутствии в рецепте указания массы сырья руководствуются НД и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных и нестандартных концентрациях.

Стандартные концентрации некоторых водных извлечений:

Листья наперстянки, трава термопсиса,

трава чистотела 1:400

Корневища с корнями валерианы, корни истода, рожки спорыньи, трава горицвета,

трава (листья, цветки) ландыша, семена льна 1:30

Продолжительностъ настаивания и охлаждения.

В это понятие входят такие факторы как время, температура, использование физических методов воздействия: ультразвук, токи высокой частоты и др. Выбор оптимального режима экстрагирования зависит от анатомо-морфологической структуры растительного сырья и химического состава содержащихся в нем действующих и сопутствующих веществ.

Водные извлечения могут быть изготовлены на кипящей водяной бане, открытом огне, путем воздействия токов высокой частоты, сжиженными газами (в промышленных условиях), в термосах, в воде очищенной, нагретой до кипения.

Методом холодного экстрагирования (настаивания при комнатной температуре) изготавливают настой корней алтея, так как в сырье, кроме слизи, содержится крахмал, который при нагревании набухает, растворяется и превращается в клейстер внутри клеток, в результате чего экстракция действующих веществ затрудняется и блокируется фармакологическое действие полисахаридов.

Из рыхлого, тонкого, ломкого вырья мягкой анатомо-гисто-логической структуры - листьев, трав, стеблей, цветков - обычно изготавливают водные извлечения с более мягким режимом экстрагирования - настои, которые могут быть изготовлены также из сырья с плотной анатомо-морфологической структурой, но содержащего термолабильные или летучие вещества, например, эфирные масла - корневища валерианы, аира, плоды кориандра, можжевельника, тмина, фенхеля. Изготовление водных извлечений из плотного сырья (коры, корни, корневища), а также кожистых листьев толокнянки и брусники, листьев ольхи клейкой, содержащих много дубильных веществ, листьев сенны, содержащих антрагликозиды, требует более жестких условий экстракции. Из них изготавливают отвары. В ряде случаев целесообразно изготавливать отвар из некоторых трав, цветков, содержащих агликоны флавоноидов (цветков бессмертника песчаного, липы, травы череды, хвоща полевого, сушеницы топяной). Термин «отвар» следует считать неточным, так как процесса отваривания (кипячения при длительной температуре) при изготовлении водных извлечений в соответствии с ГФ нет, есть более жесткие температурные условия настаивания на водяной бане.

После помещения инфундирки с лекарственным сырьем на водяную баню время настаивания фиксируют после повторного закипания воды в инфундирном аппарате. По истечении времени настаивания, как уже было отмечено, инфундирку с содержимым охлаждают при комнатной температуре. Постепенное охлаждение до комнатной температуры способствует обогащению настоев высокомолекулярными веществами, которые медленно диффундируют, и некоторыми другими лекарственными веществами - сердечными гликозидами, флавоноидами и др. Более длительное настаивание при комнатной температуре увеличивает выход и балластных веществ.

В процессе настаивания и охлаждения извлечения периодически перемешивают.

Нагревание имеет существенное значение для ускорения процесса экстракции и повышения выхода экстрактивных веществ в извлечение. При нагревании повышается растворимость дубильных веществ, солей алкалоидов, пектиновых веществ ускоряется диффузия молекул экстрагента и экстрагируемых веществ, происходит гибель микроорганизмов.

Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема

	Время, мин
	настаивания	охлаждения
Настои до 1л	15	Не менее 45 мин
Отвары до 1л	30	10 мин
Настои 1 - 3 л	25	Не менее 45 мин
Отвары 1 - 3 л	40	10 мин
Настой «Cito!»	25	Искусственное

Особенности приготовления отваров из сырья, содержащего дубильные вещества

Из сырья, которое служит источником дубильных веществ (кора чуба, корневища змеевика, лапчатки, бадана, корни кровохлебки, кора калины, соплодия ольхи, плоды черемухи, черники и пр.), всегда изготавливают отвары, используя фарфоровые предварительно прогретые инфундирки.

Отвары изготавливают из плотных кожистых листьев, покрытых с обеих сторон толстой кутикулой, в которых дубильные вещества образуют комплексы с фенологликозидами (например, арбутином), обладающие антисептической активностью -- листья толокнянки, брусники.

При изготовлении отваров следует помнить, что растворимость лубильных веществ, особенно гидролизуемых (галлотанинов), с понижением температуры снижается, поэтому их отжимают и фильтруют в мерный цилиндр (заранее прогретый), не дожидаясь полного охлаждения, чтобы не отфильтровать осадок выделяющихся при охлаждении дубильных веществ.

Проверяют объем при достижении водным извлечением комнатной температуры.

Выход дубильных веществ значительно повышается, если сырье предварительно обработать ультразвуком. В целях предотвращения быстрого окисления к водным извлечениям, содержащим дубильные вещества, рекомендуют добавлять кислоту аскорбиновую, натрия сульфит или метабисульфит.

Во избежание потерь действующего веществa отвары также фильтруют немедленно после извлечения из инфундирного аппарата.

Особенности приготовления настоев из сырья, содержащего эфирные масла

Эфирные масла содержатся в цветках ромашки аптечной, листьях мяты перечной, шалфея лекарственного, эвкалипта, плодах укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника, березовых и сосновых почках, траве тысячелистника, душицы, тимьяна обыкновенного, побегах багульника, шишках ели обыкновенной, корневищах аира болотного, валерианы.

Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла, в связи с их термолабильностью и летучестью изготавливают в инфундирках, плотно закрытых крышками, по правилам изготовления настоев независимо от анатомо-морфологической структуры сырья, перемешивают, осторожно покачивая и не открывая инфундирку.

Выдерживают водное извлечение в закрытом виде до полного охлаждения для максимального насыщения воды эфирным маслом.

Конденсат на крышке инфундирки, содержащий большое количество масла, следует обязательно стряхнуть в извлечение.

Требования ГФ XI и приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 к водным извлечениям

Настои и отвары (по ГФ)- жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).

При изготовлении настоев и отваров используют измельченное растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей нормативно-технической документации.

При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10; из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы- 1:30. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят из экстрактов (концентратов) в соотношении 1:400.

При изготовлении настоя или отвара с использованием экстракта (концентрата) последний берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья.

Для приготовления настоев и отваров измельченное лекарственное растительное сырье заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения, настаивают в инфундирном аппарате или в соответствующей емкости на кипящей водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин, отвары - в течение 30 мин, затем охлаждают при комнатной температуре: настои - не менее 45 мин, отвары -10 мин, процеживают (отжимая растительное сырье) и прибавляют воду до требуемого объема извлечения.

При изготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды или алкалоиды, применяют лекарственное растительное сырье

Таблица

Коэффициенты водопоглощения для различных видов лекарственного растительного сырья

№№ п/п	Вид сырья	Кп	№№ п/п	Вид сырья	Кп
1	Кора дуба	2,0	10	Листья мать-и-мачехи	3,0
2	» калины	2,0	11	мяты	2,4
3	» крушины	1,6	12	сенны	1,8
4	Корень солодки	1,7	13	толокнянки	1,4
5	Корневище лапчатки	1,4	14	шалфея	3,3
6	» и корень кровохлебки	1,7	15	Плоды шиповника	1,1
			16	Трава горицвета	2,8
7	» с корнями валерианы	2,9	17	зверобоя	1,6
			18	полыни	2,1
8	» змеевика	2,0	19	пустырника	2,0
9	Листья крапивы	1,8	20	сушеницы	2,2

соответственно с определенной биологической активностью или с определенным содержанием алкалоидов. Сырье с большей биологической активностью или большим содержанием алкалоидов берут вместо прописанного по расчету:

А*В/Б

где А - прописанное количество лекарственного растительного сырья; Б - фактическое количество единиц действия или алкалоидов в 1 г сырья; В - стандартное содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья.

Сырье с меньшей биологической активностью или с меньшим содержанием алкалоидов для изготовления настоев не применяют.

При изготовлении настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, прибавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.

Отвары из листьев толокнянки, брусники и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика и др.), процеживают без охлаждения, отвары из листьев сенны - после полного охлаждения.

При необходимости к водным извлечениям прибавляют консерванты (нипагин, нипазол, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению).

Лекарственные вещества растворяют в процеженном извлечении. Сиропы, настойки и жидкие экстракты прибавляют к полученному настою или отвару.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном месте. Перед употреблением взбалтывать.

Упаковка, контроль качества и хранение водных извлечений

Упаковка и маркировка. Выполняются так же, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсной средой.

Флаконы, содержащие водные извлечения, оформляют в со-ответствии с НД. Кроме основной этикетки обязательно наклеи-вают предуітредительные «Сохранять в прохладном месте» (так как водные извлечения быстро обсеменяются микрофлорой), «Перед употреблением взбалтывать» (так как водные извлечения представляют микрогетерогенные системы).

Контроль качества водных извлечений. Качество изготовленных настоев и отваров оценивают так же, как и других жидких лекар-ственных форм. Проверяют цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, правилъность выписьгоания ППК. В ППК указывают вспомогательные вещества, коэффициенты (водопо-глощения, расходный, увеличения объема и др.), формулы, по которым велись расчеты. Проверяют соответствие упаковки, пра-вильность оформления (соответствие основной этикетки способу применения; ее содержание), наличие на основной этикетке над-писей или соответствующих дополнительных этикеток; соответ-ствие объема препарата выписанному в прописи рецепта.

Приказом Минздрава России хранение в аптеках настоев и от-варов разрешено в течение двух суток. Водные извлечения должны отпускаться из аптеки свежеизготовленными.

Водные извлечения одного и того же состава, но приготовленные из ЛРС или экстрактов-концентратов, имеют разные цвет, интенсивностъ опалесценции; способ изготовления должен быть отмечен на рецепте и сигнатуре в случае необходимости ее оформления, а пациенту должны быть даны соответствующие разъяснения.

Экспериментальная часть

Проанализируйте экстемпоральную рецептуру аптеки, определите удельный вес водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вешества и эфирные масла в экстемпоральной рецептуре

Процентной содержание в экстемпоральной рецептуре аптеки водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вешества и эфирные масла составляет 5%.

Приведите примеры наиболее часто встречающихся прописей с водными извлечениями из сырья, содержащего дубильные вещества в рецетуре аптеки. Опишите 3 прописи по эталону

1. Recipe: Decocti corticis Quercus 50 ml

Misce. Da. Signa: Полоскание

2. Recipe: Decocti foliorum Uvae ursi ex 2,0 - 100 ml

Misce. Da. Signa: По 1 чайной ложке 3--4 раза в день/

3. Recipe: Decocti corticis Quercus 100 ml

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

4. Recipe: Decocti rhizomatis Bistortae 100 ml

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

1. Recipe: Decocti corticis Quercus 100 ml

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой отвар лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Cortex Quercus 10,0 Кора дуба

Aquae purificatae 120 ml 1,0-10

Общий объем 100 мл Х-100 х = 1,0

Кп коры дуба равен 2,0 см³/г

Воды очищенной 100+(10*2,0) =120 мл

Общий объем 100 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество отвар, но не указано количество коры дуба исходят из указаний ГФ XI и готовят отвар в соотношении 1:10. Для изготовления берут 10,0 коры дуба, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 120 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 100 мл.

Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.

Имеется незначительная опалесценция.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 100 мл ± 2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ N 305 от 16.10 97г.).

1. Recipe: Decocti rhizomatis Bistortae 100 ml

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой отвар лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Rhizomata Bistortae 10,0 Корневища змеевика

Aquae purificatae 120 ml 1,0-10

Общий объем 100 мл Х-100 х = 1,0

Кп корневищ змеевика равен 2,0 см³/г

Воды очищенной 100+(10*2,0) =120 мл

Общий объем 100 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество отвар, но не указано количество корневищ змеевика исходят из указаний ГФ XI и готовят отвар в соотношении 1:10. Для изготовления берут 10,0 корневищ змеевика, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 120 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 100 мл.

Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.

Имеется незначительная опалесценция.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ N 305 от 16.10 97г.).

1. Recipe: Decocti corticis Quercus 50 ml

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой отвар лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Cortex Quercus 5,0 Кора дуба

Aquae purificatae 60 ml 1,0-10

Общий объем 50 мл Х-50 х = 1,0

Кп коры дуба равен 2,0 см³/г

Воды очищенной 50+(5*2,0) =60 мл

Общий объем 50 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество отвар, но не указано количество коры дуба исходят из указаний ГФ XI и готовят отвар в соотношении 1:10. Для изготовления берут 10,0 коры дуба, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 60 мл горячей очищенной воды и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 50 мл.

Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.

Имеется незначительная опалесценция.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 100 мл ± 2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ N 305 от 16.10 97г.).

Приведите примеры наиболее часто встречающихся прописей с водными извлсчениями из сырья, содержащего эфирные масла в рецептуре аптеки. Опишите по эталону 2 прописи

1. Rесіре: Infusi rhizоmа сum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 2,0

Тіncturае Leonurі 10 ml

Мisсе. Dа.

Signа: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2.Rесіре: Infusi rhizоmа сum radicibus Valerianae 90 ml

Natrii bromidi 2,0

Мisсе. Dа.

Signа: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Rесіре: Infusi rhizоmа сum radicibus Valerianae 90 ml

Natrii bromidi 2,0

Мisсе. Dа.

Signа: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Ингредиенты совместимы.

2. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представ-ляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сы-рья, и истинный водный раствор светочувствительного ле-карственного вещества- натрия бромида.

3. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

4. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотпая сторона

Дата № рецепта Экстракта валерианы стандартизи-

Aquae purificatae 54 ml рованного 1: 2 -(90 : 30) * 2 =6 мл

Solutionis Natrii bromidi (1:5) 30 ml Раствора натрия бромида(1: 5)

Ехіг. ?аlеrіаnае standartisati fluidiі 6 * 5 = 30 мл

(1:2) 6 ml Воды: 90 - (6 + 30) = 54 мл

Общий объем 90 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ№ 214 от 16.07.97 г.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФХІ и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья - 6 мл и концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут- 54 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и хорошо перемешивают.

6. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмас-совой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внут-реннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защи-щенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от де-тей». Наклеивают номер рецепта.

7. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горь-ко-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 90 мл + 1,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

2. Rесіре: Infusi rhizоmа сum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 2,0

Тіncturае Leonurі 10 ml

Мisсе. Dа.

Signа: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Ингредиенты совместимы.

2. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представ-ляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сы-рья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного ле-карственного вещества- натрия бромида.

3. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

4. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотпая сторона

Дата № рецепта Экстракта валерианы стандартизи-

Aquae purificatae 138 ml рованного 1: 2 -(180 : 30) * 2 =12 мл

Solutionis Natrii bromidi (1:5) 30 ml Раствора натрия бромида(1: 5)

Ехіг. ?аlеrіаnае standartisati fluidiі 6 * 5 = 30 мл

(1:2) 12 ml Воды очищенной:

Тіnсt. Leonurі 10 ml 180 - (12 + 30) - 138 мл

Общий объем 190 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

5. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требо-ваниями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответ-ствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Настои и отвары» и в соответст-вии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ№ 214 от 16.07.97 г.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями вале-рианы исходят из указаний ГФХІ и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья - 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут- 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

6. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмас-совой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внут-реннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защи-щенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от де-тей». Наклеивают номер рецепта.

7. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответ-ствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горь-ко-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 190 мл + 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

Опишите аппаратуру, применяемую в аптеке для получения водных извлечений

Для изготовления водных извлечений используют специальную аппаратуру - инфундирные аппараты АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. Наружная камера инфундирного аппарата представляет водяную баню с водомерным стеклом, в которой до кипения нагревают очищенную воду. В гнезда инфундирного аппарата вставляют инфундирные сосуды (1 - 3 и более) - инфундирки - стальные, эмалированные, фарфоровые, алюминиевые стаканы, заполненные рассчитанным объемом воды для изготовления извлечения. Внутри инфундирного сосуда находится перфорированный стакан с отжимным устройством, в который помещают лекарственное растительное сырье. Инфундирные аппараты имеют панель управления с переключателем мощности и сигнальными лампами.

Материал инфундирных сосудов:

не должен взаимодействовать с растительным сырьем;

должен быть достаточно теплопроводным;

должен быть механически прочным.

Для изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, непригодны алюминиевые инфундирки, так как этот металл реагирует с действующими веществами. Мало пригодны для изготовления водных извлечений инфундирки из нержавеющей стали - в них быстро проходит процесс охлаждения и действующие вещества извлекаются не полностью.

Наиболее пригодны фарфоровые инфундирки. Они обладают незначительной теплопроводностью, извлечения в них медленно нагреваются и медленно охлаждаются.

Температура жидкости внутри фарфоровой инфундирки достигает максимума (97 °С) только через 30 мин, а в эмалированной инфундирке - через 15 мин, поэтому фарфоровые инфундирки в соответствии с НД предварительно прогревают на кипящей водяной бане пустыми в течение 15 мин.

Инфундирный аппарат заполняют водой очищенной до метки на водомерном стекле, помещают в его гнезда пустые фарфоровые стаканы, используя при получении водных извлечений из грубых частей растений. Например, дубильные вещества содержатся между пучками сосудов в длинных веретенообразных клетках, которые вскрываются при измельчении в поперечном направлении. При чрезмерном измельчении сырья вымываются не только действующие, но и балластные вещества в значительном количестве. При оптимальном измельчении любое сырье отсеивают от пыли (размер частиц 0,2 мм).

Рис. Инфундириый аппарат (а) и инфундирка (б).

Рис. Инфундирный аппарат с электроподогревом (а) и инфундирка с магнитными мешалками (б).

/ -- крышка; 2 -- сетчатая корзинка; 3 -- отжимной диск; 4 -- ручка.

Рис. Инфундирный аппарат АИ-3000.

Опишите технологию приготовления многокомлонентной прописи водного извлечения из растительного сырья, требующего различных условий экстракций

Recipe: Radicis Althaeae 10,0

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

Herbae Leonuri

Foliorum Farfarae ana 20,0

Corticis Viburni 25,0

Aquae purificatae ad 1000 ml

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

В состав прописи входят виды сырья, требующие различных режимов экстракции: настой отвар лекарственный водный

1. корни алтея -- настаивание при комнатной температуре;

2. корневища с корнями валерианы, трава пустырника и листья мать-и-мачехи -- настаивание по общим правилам, регламентированным действующей ГФ;

3. кора калины -- изготовление отвара по общим правилам ГФ.

Для максимального извлечения слизи из 10 г корня алтея изготавливают 200 мл водного извлечения 5% концентрации. Массу сырья и объем воды рассчитывают с учетом расходного коэффициента.

Для 5% настоя корня алтея Кр=1,3 масса сырья -- 13 г (10,0 * 1,3), объем воды очищенной 260 мл (200 1,3). Отвар коры калины изготавлишют в соответствии 1:10, т. е. из 25 г коры готовят 250 мл отвара. Обьем воды для экстракции коры калины с учетом Кв (2 мл/г) равен 300 мл (250+25 * 2). Настои корневищ с корнями валерианы, травы пустырника и листьев мать-и-мачехи изгогавливают в объеме 550 мл (10СЮ--200--250). Объем воды для экстракции составляет 673 мл (550+8 * 2,9+20 * 2+20 * 3).

Все три извлечения изготавливают отдельно, доводят водой очищенной до требуемого объема: 200 мл, 250 мл, 550 мл соответственыо и затем объединяют.

Привести примеры добавления лекарственных веществ к водным извлечениям из сырья, содержащего дубильные вешества и эфирные масла

В водные извлечения часто включают разнообразные лекарственные вещества. В результате получаются усложненные прописи настоев и отваров, и если они предназначены для приема внутрь, называются микстурами. При приготовлении таких микстур препараты растворяют в профильтрованном и охлажденном настое или отваре, после чего еще раз фильтруют. Использование концентрированных растворов медикаментов в этих случаях не допускается.

Сиропы, ароматные воды, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовому настою или отвару, отмеривая их по объему. Если используют экстракты-концентраты, то солевые компоненты могут быть введены так-же в виде концентрированных растворов.

Требования приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 к качеству водных извлечений и сроки хранения настоев и отваров в аптеке.

...