проведено удосконалення конструкції змішувачів реакційної суміші, що дозволило досягти якість гомогенізації при зменшенні тривалості процесу на 40%;

вивчено можливість використання в технології одержання цеоліту NaA маточних розчинів замість очищеної води для приготування робочих розчинів алюмінату та рідкого скла, що надало можливість використання алюмінату з 85% до 96,7%, а натрію гідроксиду з 33,7% до 72,8%.

3. Вперше запропонована промислова технологія одержання синтетичних цеолітів NaA для медичних та фармацевтичних цілей, яка впроваджена у виробництво в Науково-дослідному та проектному інституті основної хімії (м. Харків). Розроблено технологічний промисловий регламент на виробництво цеоліту NaA та затверджено технологічні умови на синтетичний цеоліт для медичних та фармацевтичних цілей (ТУ 24.1-02010936-001-2003).

4. Вперше встановлена адсорбційна активність синтетичних цеолітів NaA до мікробних токсинів. Проведена стандартизація цеоліту NaA за адсорбційною активністю до білків - не менше 240 мг/г, до метиленового синього - не менше 5 мг/г, до конго червоного - не менше 4 мг/г.

5. Вперше створено склад і розроблена технологія таблеткової форми синтетичного цеоліту NaA під умовною назвою "Цеоліт":

вивчено його фізико-хімічні та біофармацевтичні властивості;

розроблено технологічний промисловий регламент на виробництво таблеток "Цеоліт" та аналітично-нормативну документацію;

доведена необхідність при створенні таблеткової форми залучення методу вологої грануляції;

удосконалено конструкцію технологічного обладнання виробництва з використанням ситового обладнання з круговим рухом робочого органу, що дозволило зменшити тривалість просіювання (на 30%), та зменшити стирання часток і витрати речовин при проведенні процесу;

запропоновано використання подрібнювачів-грануляторів, що суттєво зменшує енерговитрати на проведення процесу і тим часом збільшує продуктивність у 2-3 рази;

для прес-інструментів (пуансонів, матриць) таблеткових машин розроблено два склади шихти (а.с.№1545649, а.с.№1638203) по дифузійному насиченню металевих виробів, що дозволило збільшити зносостійкість прес-інструменту в 1,5 рази.

6. Доклінічне вивчення таблеток “Цеоліт” показало, що препарат має високі сорбційні властивості при різних патологіях ШКТ. Це дозволило рекомендувати цеоліт у якості нового энтеросорбента, який може застосовуватися в комплексній терапії виразкової поразки шлунка і дванадцятипалої кишки, запальних захворювань печінки, підшлункової залози і прямої кишки.

7. Вперше запропоновано метод одержання комплексного лікарського засобу шляхом іонного обміну між синтетичним цеолітом NaA та біологічно-активною речовиною - декаметоксином, на що одержано патент України № 32687 А.

Проведено дослідження технологічного процесу іонного обміну та його оптимізація з метою одержання комплексного лікарського засобу під умовною назвою "Декацеол":

визначено умови проведення іонообміну: тривалість процесу - 12 год., масова частка БАР у початковому розчині 0,01, температура процесу 3040С;

оптимізовано умови процесу іонообміну декаметоксину з цеолітом;

вперше розроблена математичну модель кількісного визначення вмісту БАР при проведенні іонообміну з цеолітом, що може бути використовано для створення інших комплексних лікарських препаратів на основі синтетичних цеолітів.

8. Встановлена пролонгована дія субстанції "Декацеол" і визначена рівновага та кінетика вивільнення декаметоксину.

9. Вперше розроблено математичну модель вивільнення декаметоксину з лікарського засобу “Декацеол” в умовах ШКТ, яка може бути застосована при дослідженнях цього процесу для інших лікарських засобів створених на основі цеоліту.

10. Мікробіологічними дослідженнями встановлено синергійність дії комплексної лікарської субстанції "Декацеол": у механічній суміші з декаметоксином цеоліт посилював вихідну антимікробну активність антисептика відносно золотавого стафілококу, кишкової палички та дріжджеподібного грибка у 4 рази; відносно синьогнійної палички - у 3 рази, відносно сінної палички - у 2 рази; в іонообмінній сполуці з декаметоксином цеоліт посилював вихідну антимікробну активність відносно золотавого стафілококу, кишкової палички та дріжджеподібного грибка у 14 разів; відносно синьогнійної палички - у 7 разів та сінної палички -у 6 разів .

11. Розроблено методику визначення кількісного вмісту декаметоксину в комплексній субстанції "Декацеол", яка закладена в основу проекту аналітично-нормативної документації. Експериментально доведена стабільність “Декацеолу” при зберіганні протягом 2 років при температурі +12С - +15С

12. Вперше створено склад і розроблено технологію промислового виробництва таблеток "Декацеол" на основі синтетичного цеоліту NaA та декаметоксину, одержаних шляхом іонного обміну.

13. Результати досліджень впроваджено у навчальний процес вищих навчальних закладів ІІІ - V рівнів акредитації.

Тема дисертації відображена в публікаціях

Наукові статті

1. Удосконалення конструкції роторно-пульсаційних змішувачів // Чуєшов В.І., Рибачук Д.В., Заікін А.П., Зайцев О.І., Дорошенко С.М., Рубан О.А.//Вісник фармації. - 1994. - №3-4. - С.45-47.(Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальнені експериментальних даних та підготовці статті).

2. Дослідження процесу просіювання бікарбонату натрію на ситі з круговим поступальним рухом робочого органу // Чуєшов В.І., Заікін А.П., Зайцев О.І., Рибачук Д.В., Рубан О.А., Лонін О.Ю. // Вісник фармації. - 1996. - №3-4 - С.20-22.(Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальнені експериментальних даних та підготовці статті).

3. Використання синтетичних цеолітів як адсорбентів токсичних речовин // Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Жуковін В.І., Чуєшов В.І.//Вісник фармації. - 1997. - №2(16). - С.120-121. (Зайцев О.І. приймав участь в проведенні досліджень, в розробці методики обробки дослідів та підготовці статті).

4. Синтетичні цеоліти: медико-біологічні та гігієнічні аспекти використання //. Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Дикий І.Л., Чуєшов В.І. ,Гейдріх О.Г., Жуковін В.І., Філімонова Н.І.// Вісник фармації. - 1998. - №2(18). - С.68-71.(Зайцев О.І. здійснив літературний пошук, аналіз та узагальнення експериментальних даних, підготував статтю)

5. Синтез та фізико-хімічні дослідження комплексного лікарського препарату “Декацеол” на основі модифікації синтетичного цеоліту NaА декаметоксином //. Зайцев О.І.,. Жуковіна О.В., Жуковін В.І., Дикий І.Л., Чуєшов В.І. ,Гейдріх О.Г.// Фізіологічно активні речовини. - 1999. - №2 (28). - С.54-56. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

6. Антимікробні властивості комплексного лікарського препарату пролонгованої дії на основі синтетичного цеоліту NaA та декаметоксину // Дикий І.Л., Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Гейдеріх О.Г., Жуковін В.І., Чуєшов В.І. //Вісник Вінницького державного медичного університету. - 1999. - №3. - С.224-225. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

7. Одержання комплексного антимікробного препарату на основі синтетичного цеоліту типу NaA та його фізико-хімічні дослідження //. Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Жуковін В.І., Дикий І.Л., Чуєшов В.І. // Вісник фармації. - 2000. - 1(21). - С.20-22. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

8. Шульгин Ю.В., Зайцев А.И., Салеева А.Д. Аспекты энергосбережения при рациональном совмещении процессов помола и сушки в новой мельнице-сушилке // Вестник Харьковского государственного политехнического университета. - Выпуск 101. - 2000. - С.253-257. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

9. Декацеол - комплексний лікарський препарат пролонгованої дії //. Дикий І.Л., Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Гейдеріх О.Г., Жуковін В.І., Чуєшов В.І. //Клінічна фармація. - 2000. - №4. - С.49-51. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

10. Фізико-хімічні аспекти отримання синтетичних алюмосилікатів для створення лікарських засобів комплексної дії //. Зайцев О.І., Молчанов В.І., Жуковін В.І., Жуковіна О.В. //Фармаком. - 2001. - №1. - С.33-36. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

11. Салєєва А.Д., Шульгін Ю.В., Зайцев О.І. Підвищення ефективності процесів подрібнення і мікро капсулювання лікарських порошків шляхом їх поєднання в одному апараті // Вісник фармації. - 2001. - 2(26). - С.32-35. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

12. Зайцев О.І., Трусов М.В., Жуковіна О.В. Побудова математичної моделі процесу іонного обміну цеоліту NaA та її технологічна оптимізація // Фармацевтичний журнал. - 2001. - №3 - с.78-81. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

13. Зайцев О.І. Оптимізація технології отримання синтетичних цеолітів для створення лікарських засобів комплексної дії // Фармаком. - 2001. - №3. - С.36-40.

14. Зайцев О.І., Молчанов В.І., Чуєшов В.І. Технологічні аспекти створення безвідходного виробництва синтетичних алюмосилікатів, застосованих в фармації // Збірник наукових статей Запорізького державного університету “Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики”. - 2001. - Випуск УІІ. - С.119-126. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

15. Зайцев О.І., Аверченко В.І., Тимофєєв С.В. Підвищення надійності обладнання хіміко-фармацевтичних виробництв методом дифузійного хромування // Вісник фармації. - 2001. - №4(28). - С.39-42. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

16. Зайцев О.І. Іонообмінна здатність синтетичних алюмосилікатів до різноманітних катіонів біологічно активних речовин // Фізіологічно активні речовини. - 2002. - №1(33). - С.54-56.

17. Зайцев О.І. Вивчення технологічних факторів створення комплексної лікарської субстанції пролонгованої дії “Декацеол” на основі синтетичних алюмосилікатів // Фармаком. - 2002. - №2. - С.75-77.

18. Зайцев О.І., Пашнев П.Д., Гладух Є.В. Розробка складу та технології таблеткової форми з лікарської субстанції “Декацеол” // Вісник фармації. - 2002. - №3(31). - С.34-36. (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

19. Зайцев О.І. Вивчення пролонгованого вивільнення декаметоксину з лікарської субстанції “Декацеол” //Фармаком. - 2002. - №3. - С.131-134.

20. Дикий І.Л., Зайцев О.І., Філімонова Н.І. Мікробіологічне обґрунтування складу антисептичного препарату пролонгованої дії “Декацеол”// Лікарська справа.-2002.-№7.-С. 114-117.( Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

21. Зайцев О.І.. Вивчення адсорбційної активності синтетичного цеоліту NaA//Вісник фармації.-2003.-№1(33).-.С. 46-49.

22. Зайцев О.І., Пашнев П.Д., Гладух Є.В. Розробка складу та технології таблеткової форми з лікарської субстанції //Фармаком.-2002.-№4.-С. 56-58. (Зайцев О.І. приймав участь в проведенні досліджень, в розробці методики обробки дослідів та підготовці статті).

23. Кількісне визначення декаметоксину в лікарської субстанції “Декацеол”.//. Зайцев О.І., Ковальчук Н.І., Комісаренко А.М., Проскуріна І.В. // Медична хімія.-2003.-№1.-С 103-106 .( Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

24. Вивчення фізико-хімічних та технологічних властивостей декацеолу //. Зайцев О.І., Пашнев П.Д., Гладух Є.В., Крутских Т.В. // Фармацевтичний журнал. - 2002. - №5. - С.73-77 (Зайцев О.І. приймав участь в дослідженнях, проаналізував отримані дані та прийняв участь в підготовці статті).

Патенти та авторські свідоцтва

25. А.с. № 1545649 СССР, МКИ С23С 10/52. Состав для диффузионного насыщения стальных изделий / Заец И.И., Ткач Г.А., Аверченко В.И., Зайцев А.И., Антон В.Ф. - №4346337; Заявлено 21.11.1988; Опубл.01.02.90,Бюл.№3.-7с. (Зайцев О.І. приймав участь в патентному пошуку, розробці технології насичення стальних виробів, приймав участь в підготовці опису до авторського свідоцтва сформулював формулу винаходу , приймав участь в підготовці опису до патенту).

27. Патент України на винахід №32687 А (А 61К 31/74). Опубл.15.02.2001.-Бюл.№1. Спосіб одержання комплексного лікарського засобу на основі синтетичних алюмосилікатів. /Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Жуковін В.І., Чуєшов В.І., Дикий І.Л., Гейдеріх О.Г., Тиманюк В.М. (Зайцев О.І. приймав участь в патентному пошуку, розробці технології одержання комплексного лікарського засобу, сформулював формулу винаходу ,приймав участь в підготовці опису до патенту).

Матеріали з'їздів та конференцій

28. Роторно-пульсаційний змішувач удосконаленої конструкції. Енергозаощаджувана конструкція роторно-пульсаційних змішувачів // Зайцев О.І., Рибачук Д.В., Дорошенко С.М., Рубан О.А. //Тезиси докладу 1 Конгресу світової федерації українських фармацевтичних товариств. - Львів, - 1994. - С.94 (Зайцев О.І. приймав участь в досліджені та підготовці доповіді).

29. Інтенсифікація процесу просіювання на вібраційному ситі з просторовим рухом робочого органу // Зайцев О.І., Рибачук Д.В., Дорошенко С.М., Рубан О.А. // Тезиси докладу 1 Конгресу світової федерації українських фармацевтичних товариств. - Львів, - 1994. - С.95 (Зайцев О.І. приймав участь в дослідженнях, проаналізував отримані дані та прийняв участь в підготовки доповіді).

30. Зайцев О.І., Рибачук Д.В. Вплив конструкції кристалізатора на якість синтетичних цеолітів // Тезиси докладу 1 Конгресу світової федерації українських фармацевтичних товариств. - Львів, - 1994. - С.183 (Зайцев О.І. приймав участь в дослідженнях, проаналізував отримані дані та прийняв участь в підготовки доповіді).

31. Зайцев О.І. Удосконалення процесу кристалізації в реакторі циркуляційного типу // Матеріали науково-практичної конференції “Досягнення сучасної фармації - в медичну практику “,присвяченої 75-річчю УкрФА. - Харків. - 1996. - С.100-101.

32. Зайцев А.И. Использование синтетических минеральных адсорбентов в фармации и медицине / В международный сборник научных трудов V научно-практической конференции по созданию и апробации новых лекарственных средств “Лекарства - человеку”, 3-5 ноября 1997 г., Каунас. - Каунас. - 1997. - Т.5. - С.127-128

33. Жуковина О.В., Зайцев А.И., Чуешов В.И. Получение синтетических алюмосиликатов для медицинских и фармацевтических целей / В международный сборник научных трудов V научно-практической конференции по созданию и апробации новых лекарственных средств “Лекарства - человеку”, 3-5 ноября 1997 г., Каунас. - Каунас. - 1997. - Т.5. - С.130-133 (Зайцев О.І. приймав участь в дослідженнях, в аналізі результатів експерименту та підготовці доповіді).

34. Зайцев А.И. Изучение технологических особенностей получения синтетических минеральных адсорбентов токсических веществ / В международный сборник научных трудов V научно-практической конференции по созданию и апробации новых лекарственных средств “Лекарства - человеку”, 3-5 ноября 1997 г., Каунас. - Каунас. - 1997. - Т.5. - С.128-130.

35 Модифицирование цеолитов с целью создания комплексных лекарственных средств /. Зайцев А.И., Жуковина О.В., Чуешов В.И., Дикий И.Л., Жуковин В.И., Гейдерих О.Г.// Материалы ІІ семинара Российской академии наук “Синтез, модифицирование и адсорбционные свойства цеолитообразных молекулярных сит”. - Санкт-Петербург, - 1988. - С.64-65 (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі результатів експерименту та підготовці доповіді).

36. Модификация синтетического цеолита NaA декаметоксином с целью создания комплексных лекарственных препаратов / Жуковина О.В., Зайцев А.И., Жуковин В.И., Дикий И.Л., Чуешов В.И., Гейдерих О.Г. // Наукові основи розробки лікарських препаратів: Матеріали наукової сесії Відділення хімії НАН України - Харків.:Основа. - 1998. - С.241-245 (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі результатів експерименту та підготовці доповіді).

37. Антимікробна і сорбційна здатність модифікованого синтетичного цеоліту NaA декаметоксином / Зайцев О.І.,. Жуковіна О.В., Жуковін В.І., Дикий І.Л., Чуєшов В.І. ,Гейдріх О.Г.//Тезиси докладу ІІІ Українсько-польського симпозіуму “Теоретичне і експериментальне вивчення міжповерхових явищ та їх технологічне застосування”. - Львів. - 1998р. - С.78-79 (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі результатів експерименту та підготовці доповіді).

38Декацеол - комплексний лікарський препарат на основі синтетичного цеоліту /. Зайцев О.І.,. Жуковіна О.В., Чуєшов В.І., Дикий І.Л., Гейдріх О.Г. // Матеріали V національного з'їзду фармацевтів України “Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті”. - Харків. - 1999. - С. 161 (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі результатів експерименту та підготовці доповіді).

39. Zaitsev O.I., Zhukovina O.B., Zhukovin V.I. Ion-Exchange Ability of the Synthetic Zeolite of the Type Na with Purpose of Utilization as Remedies of Combined Action / Abstracs V Ukrainian-Polish Symposium on “Theoretical and Experimental Studies of Interfacial and their Technological Applications“. - Odessa. - 2000. - P.81 (Зайцев О.І. приймав участь в дослідженнях та підготовці доповіді).

40. Зайцев О.І. Виявлення синергійної дії комплексної лікарської субстанції на основі синтетичних алюмосилікатів / Матеріали Всеукраїнської науково-практичної конференції “Фармація ХХ1 століття” - Харків. - 2002. - С.149.

анотація

синтетичний цеоліт твердий лікарський

Зайцев О.І. Теоретичне і експериментальне обґрунтування виробництва синтетичного цеоліту та розробка лікарських засобів на його основі . - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи.

Дисертація присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню, розробці, удосконаленню технології синтетичних цеолітів та біологічно активних субстанцій на їх основі і створення на науковій основі технології твердих лікарських препаратів, які мають високу біодоступність та проявляють комплексну (антимікробну та антитоксичну) активність. Вперше запропоновано новий підхід до створення лікарських засобів для лікування кишкових захворювань: комплексне поєднання антимікробних та адсорбційних властивостей, що надає синергійний характер їх дій. Проведено комплекс теоретичних та експериментальних досліджень з вивченням умов одержання та властивостей синтетичного цеоліту та лікарських субстанцій, отриманих шляхом іонного зв'язку між синтетичним цеолітом та біологічно-активними речовинами. Розроблено технологічні умови на виробництво синтетичного цеоліту NaA для косметичних та фармацевтичних цілей. Встановлена адсорбційна активність синтетичного цеоліту. Запропоновано заходи для збільшення продуктивності та надійності роботи технологічного обладнання, які втілені в діюче виробництво. Вперше розроблено математичні моделі: виробництва синтетичного цеоліту NaA; кількісного вмісту біологічно-активних речовин, зв'язаного з цеолітом іонообмінним шляхом; пролонгованого вивільнення декаметоксину з комплексного препарату “Декацеол” в умовах шлунково-кишкового тракту. Розроблено склади та методи стандартизації препаратів “Цеоліт” та “Декацеол”. Вперше створена технологія таблеткової форми комплексного лікарського препарату “Декацеол” та "Цеоліт". Розроблено аналітично-нормативну документацію та технологічний промисловий регламент виробництва таблеткової форми препарату “Декацеол” та "Цеоліт".

Ключові слова: синтетичний цеоліт, математична модель, кінетика іонообміну, пролонговане вивільнення, таблетки, технологія, комплексна дія.

Зайцев А.И. Теоретическое и экспериментальное обоснование производства синтетического цеолита и разработка на его основе лекарственных средств. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2003.

Диссертация посвящена теоретическому и экспериментальному обоснованию, разработке, усовершенствованию технологии синтетических цеолитов и биологически активных субстанций на их основе и созданию технологии твердых лекарственных препаратов, которые имеют высокую биодоступность и проявляют комплексную (антимикробную и антитоксическую) активность.

Проведены исследования технологических условий получения синтетических цеолитов, обладающих наибольшей катионно-обменной способностью (КОС). Методами планирования эксперимента установлены оптимальные условия получения цеолита с максимальной КОС: продолжительность кристаллизации - 3,5 часа, температура кристаллизации 74,5єС, мольные соотношения исходного реакционного алюмосиликагеля ; ; . Разработаны мероприятия по промышленной технологии производства синтетического цеолита, что позволило увеличить степень использования алюмината на 14%, а едкого натрия в 2,16 раза. Проведено усовершенствование рабочего органа роторно-пульсационного аппарата, установлены характеристики работы в условиях производства синтетических цеолитов.

Исследованы сорбционные свойства синтетических цеолитов. Установлено, что цеолиты марки NaA способны к эффективной сорбции микробных экзо- и эндотоксинов, что определило перспективность использования цеолита NaA как адсорбента при лечении инфекционных заболеваний.

Определена адсорбционная активность цеолита по метиленовому - синему, которая должна быть не меньше 5 мг/г.

Теоретически и экспериментально обоснован состав таблеток “Цеолит”: субстанции “Цеолит” - 0,4 г, аэросила - 0,015 г, крахмала - 0,08 г, кальция стеарата - 0,005 г в расчете на одну таблетку средней массы 0,5 г. На основании физико-химических и технологических исследований определен технологический режим получения таблеток “Цеолит”: размер гранул 1 мм, остаточная влажность гранулята 3,5±0,4%, давление прессования 120 МПа.

Разработаны проекты АНД и технологического промышленного регламента на производство таблеток “Цеолит”. Проведено усовершенствование оборудования процессов просеивания, измельчения - грануляции, пресс-инструмента.

Показана возможность цеолита марки NaA к проведению ионного обмена с катионами биологически активных веществ: доксициклина, тетрациклина, стрептомицина, эритромицина и декаметоксина. Исследованы и установлены технологические условия при максимальной ионообменной способности цеолита к декаметоксину. Теоретически установлено значение максимального количества декаметоксина на цеолите при проведении ионообменного процесса - 0,1±0,005% масс. Исследована кинетика высвобождения декаметоксина с комплексной субстанции “Декацеол” в раствор при разных значениях pH. Разработана математическая модель высвобождения декаметоксина при прохождении таблеток “Декацеол” по разным отделам желудочно-кишечного тракта. Спрогнозировано высвобождение декаметоксина из цеолита на протяжении 4-5 часов. Микробиологическими исследованиями установлено, что декаметоксин и цеолит проявляют синергетическое антимикробное действие. Наибольшее антимикробное действие достигается при ионообменном соединении декаметоксина и цеолита. Разработана методика количественного определения декаметоксина в субстанции “Декацеол”. Разработаны проекты АНД и технологического регламента на производство субстанции “Декацеол”.

Проведены исследования по разработке состава и технологии таблеток “Декацеол”. Для этого изучены технологические, физико-химические свойства субстанции. Установлена низкая сыпучесть и пресуемость субстанции, что указывает на необходимость введения в таблеточную массу вспомогательных веществ с целью улучшения ее технологических характеристик.

При разработке промышленной технологии получения таблеток “Декацеол” научно обоснован выбор метода влажной грануляции. Как оптимальный увлажнитель предложен 5% крахмальный клейстер в количестве 35% от массы смеси. Проведено изучение физико-химических и биофармацевтических свойств таблеток “Декацеол”. Разработаны проекты АНД и технологического промышленного регламента на производство таблеток “Декацеол”. Изучена микробиологическая активность таблеток “Декацеол” к граммположительным и граммотрицательным микроорганизмам.

Ключевые слова: синтетический цеолит, математическая модель, кинетика ионообмена, пролонгированное высвобождение, таблетки, технология, комплексное действие.

I.V.Zaytsev. Theoretical and experimental grounding of synthetic ceolite manufacturing and work out drugs on its base. - manuscript.

Dissertations thesis for obtaining Doctors degree in pharmacy on speciality 15.00.01 - technology of drugs and pharmaceutical business organization.

National University of Pharmacy, Kharkiv 2003.

This dissertation is dedicated to the theoretical and experimental grounding, development and improvement of technology of synthetic ceolites and biologically active substances on the base and creation on the scientific base technology of the solid medicinal preparations with high bio-access and complex activity (anti-microbial and anti-toxic).

For the first one has introduced the new approach to create drugs for treatment of intestinal diseases; complex uniting of anti-microbial and adsorption abilities, that give synergic character of their action.

There is also a complex of theoretical and experimental researches with the studying of obtaining conditions and capacities of synthetic ceolite and medical substances, obtained by mean of ionic connection between synthetic ceolite and biologically active substances.

The technological conditions for manufacturing synthetic ceolite NaA for cosmetic and pharmaceutical purposes have been developed. The adsorption activity of synthetic ceolite has been determined. One has offered the ways to increase productivity and reliability of technological equipment functionality, introduced in acting manufacture. For the first time the following mathematical models have been developed: production of synthetic ceolite NaA; quantitative content of biologically active substances, connected with ceolite by ionic exchange; prolonging separation of decaminoxine from “Decaceol” in conditions of gastro-intestinal system. They have also developed the compositions and methods of standardization of “Ceolite” and “Decaceol” preparations.

For the first time the technology of tablet form of complex medicinal preparations “Decaceol” has been created; analytical-normative documentation and technological regalement of tablet form of “Decaceol” production have been developed.

Key words: synthetic ceolite, mathematical model, kinetics of ionic exchange, prolonging separation, tablets, technology, complex action.

Размещено на Allbest.ru