Теоретичні та організаційно-технологічні основи лікарського забезпечення населення за умов реформування фармацевтичної галузі

(ФС 42-2619-89)

Для порівняльної оцінки сиропів “Пропомедин” і “Пропомедин-N” були проведені всебічні фізико-хімічні, мікробіологічні, фармакологічні дослідження (табл. 9).

Таблиця 9

Органолептичні та фізико-хімічні характеристики сиропів “Пропомедин” і “Пропомедин-N”

Як показують результати дослідження, за усіма показниками якості сироп “Пропомедин-N” не відрізняється від сиропу з ФГПП. За ступенем мікробіологічної чистоти препарати відповідають вимогам ГФХІ та ДФУ.

З метою порівняльної оцінки ефективності дії сиропів із водного витягу прополісу і із ФГПП були проведені дослідження антимікробної активності препаратів і їх вплив не гемаглютиніни коронавірусу. Результати показують, що сироп “Пропомедин-N” із водного витягу прополісу за рівнем антимікробної активності, а також за впливом на цитопатогенну дію коронавірусу не поступається сиропу “Пропомедин” із ФГПП (табл.10).

Таблиця 10

Вплив сиропів на цитопатогенну дію коронавірусу

Примітка: 0 - наявність нейтралізації цитопатогенної дії коронавірусу;

++++ - цитопатогенна дія коронавірусу

Як видно з табл. 10, введення до складу сиропу водного витягу прополісу не змінює противірусної активності препарату і викликає інгібіцію цитопатогенної дії коронавірусу в реакції нейтралізації, яка адекватна дії сиропу з ФГПП.

Фармакоекономічними дослідженнями встановлено, що виготовлення сиропу із відходу - водного витягу прополісу на 30%, ринку України, покриє річну потребу в препараті, крім того набагато знизить собівартість та трудовитрати виробництва.Проведені дослідження стали підґрунтям для розробки промислової технології препаратів та її апробації в умовах Державного підприємства ДНЦЛЗ. Блок-схема виробництва сиропів “Пропомедин” та “Пропомедин-N” наведена на рис. 10.

Отримані результати покладені в основу НТД на склад та виробництво дитячої лікарської форми сиропу "Пропомедин" і "Пропомедин-N" (ТФС 42У-42/34-1695-99 та технологічний регламент). За дозволом Державного фармакологічного центру МОЗ України від 28.09.2000 р. (протокол №8) проведена І фаза клінічних випробовувань.

ВИСНОВКИ

На підставі глибокого історичного аналізу динаміки змін у суспільстві встановлено, що на кожному етапі розвитку соціально-економічних умов виникали певні особливості в управлінні охороною здоров'я, що відбивалось на розвитку вітчизняної фармацевтичної галузі. Для сучасних умов показана важливість розробки, проведено теоретичне обгрунтування та експериментально опрацьовані організаційно-технологічні напрямки покращення забезпечення населення ліками шляхом удосконалення управління і створення вітчизняних лікарських засобів на основі безвідходних технологій виробництва, що реалізовані у створенні і впровадженні у медичну практику препаратів "Пропоринол-N" та "Пропомедин - N".

Обґрунтована програма та методологія комплексного підходу до вирішення проблем управління фармацевтичною галуззю шляхом впровадження результатів організаційно-технологічних досліджень з метою створення механізмів керованого впливу на неї і виробництва вітчизняних ліків на основі безвідходних технологій.

Досліджені характерні ознаки фармацевтичних підприємств на сучасному етапі розвитку вітчизняного фармацевтичного ринку. Встановлені проблеми в організаційній побудові ринку за теперішніх умов реформування фармацевтичної галузі, бо відсутня можливість врахування відмінностей у діяльності фармацевтичних підприємств, зокрема аптек, за її обсягом, матеріально-технічним і кадровим забезпеченням фахівцями.

Базуючись на результатах дослідження стану вітчизняного фармацевтичного ринку, науково обґрунтована класифікація аптек, яка ґрунтується на їх розподілі по 6 групах у залежності від обсягу середньомісячного товарообігу. Отримані результати затверджені й рекомендовані до практичного використання на рівні МОЗ і АМН України і внесені до галузевого реєстру нововведень.

Вперше створена методика використання класифікації аптек за сучасних умов у фармацевтичній галузі. Встановлено, що завдяки запропонованій класифікації вирішується проблема формування мережі аптек, їх матеріально-технічного і кадрового забезпечення, в тому числі у сільській місцевості, оптимізуються контрольні функції за їх діяльністю з боку держави.

Встановлено, що захворювання слизової оболонки носа і навколоносових пазух посідають значне місце серед загальної захворюваності населення України. Разом з тим радикальних лікарських засобів для їх лікування, які б мали комбіновану терапевтичну дію, а саме протимікробну, противірусну, протизапальну, репаративну і нормалізуючу метаболізм, немає. Тому необхідний науковий пошук напрямків створення таких препаратів. Фармакоекономічні дослідження показали, що значний інтерес у цьому напрямі викликають продукти бджільництва - прополіс і мед, які мають багатий спектр фармакологічної дії і є джерелами природних біологічно активних сполук. Серед них найдоступнішим є фенольний гідрофільний препарат прополісу (ФГПП) вітчизняного виробництва.

Вивчення захворювань шлунково-кишкового тракту у дитячого населення дозволило виявити, що найпоширенішими серед них є гастроентерити, ентероколіти, ентерити ті інші, збудниками яких є вірусні інфекції. Маркетинговими та фармакоекономічними дослідженнями вітчизняного ринку лікарських препаратів для їх лікування встановлено, що арсенал ефективних лікарських засобів вітчизняного виробництва дуже обмежений. Певної уваги заслуговують фітопрепарати для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, номенклатуру яких доцільно збільшувати шляхом впровадження у виробництво вітчизняних ліків, в тому числі у вигляді дитячих лікарських форм з використанням продуктів бджільництва і меду.

Теоретично і експериментально обґрунтована доцільність використання відходу виробництва настоянки прополісу - водного витягу прополісу у виробництві рідких лікарських засобів, зокрема інтраназальних крапель "Пропоринол-N". Встановлено, що за фізико-хімічними, мікробіологічними і фармакологічними властивостями інтраназальні краплі "Пропоринол-N" за рівнем антимікробної, протизапальної, мембраностабілізуючої активності не поступаються препарату "Пропоринол", який отримують із фенольного гідрофільного препарату прополісу. За таких умов виробництво створеного препарату "Пропоринол-N" має значні економічні переваги, бо зменшується собівартість виробництва. За цими ознаками запропонована технологічна схема як варіант безвідходної технології виробництва апіпрепаратів. Отримані результати покладені в основу досліджень щодо оптимізації технологічного процесу промислового виробництва інтраназальних крапель "Пропоринол" та "Пропоринол-N". Розроблено технологічний і технічний регламенти та АНД.

Отримані результати покладені в основу винаходу (патент України за №2001085650).

Проведені порівняльні клінічні дослідження препаратів. Встановлено, що вони чинять місцевий протизапальний вплив, адекватний препарату порівняння - інтраназальним краплям "Піносол" (Словенія). Разом з тим, препарати "Пропоринол" і "Пропоринол-N" добре переносяться хворими, не викликають у них патологічних змін. На підставі результатів клінічних випробувань вони рекомендовані до застосування у медичній практиці.

Проведені теоретичні і експериментальні дослідження по створенню складу і безвідходної технології сиропу "Пропомедин-N" на основі відходу - водного витягу прополісу, з впровадженням результатів у промислове виробництво. Фізико-хімічними, мікробіологічними і фармакологічними методами досліджень встановлено, що сироп "Пропомедин-N" має однакові властивості з сиропом "Пропомедин" із ФГПП і не поступається йому за рівнем антимікробної, противірусної і імуномодулюючої активності.

Фармакоекономічними дослідженнями доведено, що виробництво сиропу "Пропомедин-N" із водного витягу прополісу має значні економічні переваги і дозволяє значно скоротити трудовитрати і собівартість препарату. Розроблено технологічний і технічний регламенти та АНД на запропонований лікарський препарат.

Обґрунтовані методики стандартизації сиропу "Пропомедин-N", на яких ґрунтується створена і затверджена тимчасова фармакопейна стаття (ТФС 42У-42/34-1695-99).

За результатами досліджень розроблено і впроваджено у діяльність обласних фармацевтичних управлінь, ОКВП "Фармація", ВАТ "Фармація", ДАК "Ліки України", Національного медичного університету ім. О.О.Богомольця, Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика, Національного фармацевтичного університету, Української військової медичної академії методичні рекомендації та інформаційні листи, навчальну програму, монографії, навчальні посібники.

Безвідходна технологія одержання інтраназальних крапель "Пропоринол-N", а також сиропу "Пропомедин-N" впроваджена на фармацевтичному підприємстві ДНЦЛЗ.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ ДИСЕРТАЦІЇ ВИКЛАДЕНО В ПУБЛІКАЦІЯХ

Монографії

1. Сятиня М.Л. Фармацевтична справа в Україні: Минуле. Сьогодення.

День прийдешній. - К.: Ін-т історії України НАН України, 1998. - 334с.

Історія фармації України / Р.В. Богатирьова, Ю.П. Спіженко, В.П. Черних, О.М. Біловол, М.Л. Сятиня, І.А. Зупанець, Є.А. Подольська, Н.Ф. Бенюх, О.Д. Борович, Т.М. Мелентьєва, Н.І. Парафійник, Н.М. Савченко, В.М. Назаркіна, О.К. Садовніков. - Х.: Прапор, Вид-во УкрФА. - 1999. - 799с. (Дисертантом використані результати досліджень історичних етапів розвитку управління фармацевтичною галуззю, брав участь у написанні розділу І-ІІ (стор. 9-109).

Посібники

Організаційні форми підприємницької діяльності у сучасних умовах: Навч. посібник / В.М. Толочко, Д.Л. Великий, І.В. Міщенко, Т.В. Кожухова, О.П. Гудзенко, М.Л. Сятиня; За ред. В.М. Толочко. -- Х.: Прапор, 1998. -- 230 с. (Дисертантом використаний матеріал особистих досліджень історичних аспектів формування підприємницької діяльності на фармацевтичному ринку, брав участь у написанні розділу 5 (стор. 152-163).

Словник-довідник для фахівців фармації з питань управління та економіки / В.Ф. Москаленко, В.П. Черних, І.А. Зупанець, В.М. Толочко, І.В. Міщенко, М.Л. Сятиня, О.В. Ахмад, Д.Є. Ачкасов, Д.Л. Великий, О.І. Даценко, О.М. Должнікова, Т.В. Кожухова, І.І. Лук'янчук, І.О. Солдатова, М.В. Чешева; За ред. В.П. Черних. - Х.: Вид-во НФАУ; Вид-во ТОВ "Золоті сторінки". - 2001. - 280с. (Використанні терміни й поняття, які накопичені при вивчені літературних джерел вітчизняних і зарубіжних авторів за темою дисертації (розділ 1),брав участь у написанні розділу 4 (стор. 127-169).

Сятиня М.Л. Історія фармації: Навчальний посібник для вищих навчальних закладів. - Львів, 2002. - 660с.

Навчальна програма та план

1. Програма та навчальний план спеціалізації за фахом “Провізор-організатор” / В.М. Толочко, М.С. Пономаренко, І.М. Перцев, І.П. Банний, О.М. Гриценко, Р.С. Коритнюк, В.А. Загорій, Д.Л. Великий, І.В. Міщенко, М.В. Чешева, О.М. Должнікова, О.В. Ахмад, І.О. Солдатова, Н.Б. Вовк, М.Л. Сятиня, В.В. Огороднік, А.А. Бабський, В.О. Борищук, О.О. Кухар, В.М. Площик. - Х.: Вид-во НФАУ, 2001. - 30с. (Дисертант брав участь у написанні розділу І і ІІ за результатами особистих навчально-методичних розробок).

Методичні рекомендації та інформаційні листи

Маркетингові дослідження стану та удосконалення медикаментозного забезпечення профілактики та лікування шлунково-кишкових захворювань і коронавірусних інфекцій / М.Л. Сятиня, В.М. Толочко, О.І. Тихонов, Л.В. Соколова // Метод. рекомендації. - К.: Вид-во НФАУ; Вид-во "Infotime print", 2001. - 36с. (Використані особисті результати маркетингових досліджень, на підставі яких обґрунтовані можливі напрямки створення вітчизняних лікарських засобів, брав участь у написанні методичних рекомендацій).

Маркетингові та фармакоекономічні дослідження стану та напрямків покращення медикаментозного забезпечення профілактики та лікування хвороб носа і навколоносових пазух / М.Л. Сятиня, В.М. Толочко, О.І. Тихонов, Л.В. Соколова // Метод. рекомендації. - К.: Вид-во НФАУ; Вид-во "Infotime print", 2001. - 26с. (Використані особисті результати маркетингових досліджень, на підставі яких обґрунтовані можливі напрямки створення вітчизняних лікарських засобів, брав участь у написанні методичних рекомендацій).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Дослідження організаційних аспектів побудови вітчизняного фармацевтичного ринку та напрямків його якісного покращення // Метод. рекомендації. - Х.: Вид-во НФАУ, 2001. - 16с. (Дисертантом викладені результати особистих досліджень побудови вітчизняного ринку та обґрунтування напрямків його покращення).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Організаційні аспекти побудови вітчизняного фармацевтичного ринку // Інформ. лист. - Х.: РПК "Фармація" МОЗ України, 2001. - 5с. (Лист підготовлений за науковими пропозиціями дисертанта, брав участь у написанні тексту).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Типологічне угрупування (класифікація) аптек в умовах фармацевтичного ринку // Інформ. лист. - Х.: РПК "Фармація " МОЗ України, 2001. - 3с. (Лист підготовлений за науковими пропозиціями дисертанта, брав участь у написанні тексту).

Статті у наукових фахових виданнях

Розробка складу та технології сиропу "Пропомедин" / М.Л. Сятиня, О.І. Тихонов, В.М. Толочко, І.О. Ткачук, О.С. Данькевич, Л.Ф. Силаєва // Вісник фармації. - 1998. - №2. - С.44-47. (Викладені особисті результати розробки складу та технології препарату, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л. Діяльність основних елементів матеріального блоку інфраструктури фармацевтичного ринку // Вісник фармації. - 1998. - №1. - С.73-78.

Сятиня М.Л. Розвиток аптечної справи у середньовічній та новочасній Україні // Фармац. журн. - 1998. - №4. - С.45-57.

Сятиня М.Л. Фармація в Радянській Україні 30-х років // Фармац. журн. - 1998. - №5. - С.10-15.

Сятиня М.Л. Фармація в Радянській Україні 30-х років // Фармац. журн. - 1998. - №6. - С.14-33.

Сятиня М.Л., Борищук В.О., Кухар О.О. Контрацептивні препарати підприємства "Гедеон Ріхтер" та їх місце на фармацевтичному ринку України // Фармац. журн. - 1998. - №4. - С.33-36. (Апробована методика вивчення ринку препаратів та інтерпретація отриманих результатів, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Приємська В.О. Актуальні проблеми інформаційного забезпечення процесу впровадження лікарських засобів на фармацевтичний ринок // Фармац. журн. - 1998. - №1. - С.13-17. (Використані особисті результати вивчення вітчизняного ринку та вплив на нього чинника інформаційного характеру, брав участь у написанні статті).

Сятыня М.Л. Аптечное дело в Украине в 20-х годах // Провизор. - 1998. - №10. - С.32-33.

Діалогові форми навчання як педагогічний прийом у формуванні творчої ініціативності особистості фахівця / В.А. Загорій, М.С. Пономаренко, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, А.А. Бабський, В.М. Площик, О.О. Кухар // Фармац. журн. - 1999. - №6. - С.39-42. (Використані особисті результати вивчення фармацевтичного ринку для формування змісту педагогічних прийомів навчання та контролю знань в післядипломній системі підготовки фахівців, брав участь у написанні статті).

До питання розробки твердих лікарських форм на основі продуктів бджільництва / О.І. Тихонов, С.О. Тихонова, М.Л. Сятиня, Т.В.Калініченко, І.А.Сокуренко // Клінічна фармація. - 1999. - Т.3. - №2. - С.133-137. (Використані результати участі в експериментальних дослідженнях щодо можливості розробки твердих лікарських форм за напрямком, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Тихонов О.І., Соколова Л.В. Створення складу та технології лікарського засобу для лікування ринітів // Вісник фармації. - 1999. - №1. - С.48-53. (Обговорення результатів експериментальних досліджень складу та технології інтраназального лікарського засобу, брав участь у написанні статті).

Толочко В.М., Гудзенко А.П., Сятыня М.Л. Перспективы последипломной подготовки специалистов фармации // Провизор. - 1999. - №1. - С.34-35. (Дисертантом використане свое бачення перспектив та пропозицій за результатами досліджень кадрового забезпечення фармацевтичних підприємств, брав участь у написанні статті).

Толочко В.М., Ахмад О.В., Сятиня М.Л. Дослідження ринку інтраназальних препаратів в Україні // Вісник фармації. - 1999. - №2. - С.117-120. (Дисертантом викладений фрагмент дисертаційних досліджень вітчизняного ринку інтраназальних препаратів, брав участь у написанні статті).

Створення та впровадження в медичну практику рідких лікарських форм на основі продуктів бджільництва / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, М.Л. Сятиня, С.С. Зуйкіна, С.О. Тихонова, Л.В. Соколова, С.Ю. Осипенко, С.М. Назарчук, Л.І. Яковенко // Вісник фармації. - 1999. - №2. - С.59-64. (Дисертантом проведені особисті дослідження, обробка матеріалів, брав участь у написанні статті).

Розробка технології та вивчення показників якості інтраназальних крапель "Пропоринол" / О.І. Тихонов, М.Л. Сятиня, Л.В. Соколова, С.О. Тихонова // Вісник фармації. - 2000. - №2. - С.14-18. (Дисертантом підготовлений матеріал за результатами експерементальних досліджень якості інтраназальних крапель, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Долінський Л.Б., Бабський А.А. Застосування вексельних схем розрахунків на фармацевтичному ринку України // Фармац. журн. - 2000. - №4. - С.24-28. (Використані матеріали дослідження фармацевтичного ринку, брав участь у написанні статті).

Толочко В.М., Сятиня М.Л., Ахмад О.В. Дослідження вітчизняного ринку дитячих лікарських форм // Вісник фармації. - 2000. - №3. - С.50-54. (Дисертантом здійснені особисті дослідження, проведена обробка їх результатів, брав участь у написанні статті).

Комплексний підхід до вирішення проблем підвищення кваліфікації провізорів - спеціалістів керівної ланки. / М.С. Пономаренко, В.А. Загорій, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, А.А. Бабський // Фармац. журн. - 2000. - №6. - С.90-93. (Використані навчально-методичні розробки з питань післядипломної підготовки фахівців фармації (підручники, навчальні посібники), брав участь у написанні статті).

Вивчення ринку фітопрепаратів для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту / В.М. Толочко, О.І. Тихонов, О.В. Ахмад, М.Л. Сятиня // Вісник фармації. - 2001. - №1. - С.39-40. (Дисертантом проведені особисті дослідження, обробка їх результатів, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Тихонов О.І., Соколова Л.В. Розробка технології інтраназальних крапель "Пропоринол" із водного витягу прополісу // Вісник фармації. - 2001. - №3. - С.48. (Використані результати особистих досліджень за темою дисертації, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Дослідження варіантів типологічного групування (класифікації) аптек за обсягом діяльності на фармацевтичному ринку // Ліки України. - 2001. - №6. - С.15-17. (Дисертантом висвітлені особисті результати досліджень, брав участь у написанні статті).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Дослідження стану вітчизняного фармацевтичного ринку та напрямків його покращення // Вісник фармації. - 2001. - №3. - С.87. (Дисертантом висвітлені особисті результати досліджень, брав участь у написанні статті).

Раціональний фармацевтичний менеджмент та маркетинг / М. Пономаренко, М. Сятиня, А. Бабський, О. Іванова, Т. Пономаренко // Ліки України. - 2001. - №1. - С.9-10. (Дисертантом використані результати досліджень управлінської діяльності на фармацевтичному ринку, брав участь у написанні статті).

Раціональний фармацевтичний менеджмент і маркетинг/ М. Пономаренко, В. Загорій, М. Сятиня, А. Бабський, О. Іванова // Ліки України. - 2001. - №11. - С.18-19. (Дисертантом використані судження, які виникли при вивчені управлінської діяльності на фармацевтичному ринку, брав участь у написанні статті).

Толочко В.М., Тихонов О.І., Сятиня М.Л. Дослідження організаційних аспектів побудови вітчизняного фармацевтичного ринку // Вісник фармації. - 2001. - №2. - С.36-39. (Використані особисті результати досліджень, брав участь у написанні статті).

Основні питання стратегії розвитку фармацевтичного виробництва / М.С. Пономаренко, В.А. Загорій, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, А.А. Бабський, Т.М. Пономаренко // Фармац. журн. - 2002. - №1. - С.4-7. (Дисертант використав особисті наукові наробки дослідження стану вітчизняного виробництва лікарських засобів , брав участь у написанні статті).

Спектр інновацій у фармацевтичній галузі з позиції логістики / В.А. Загорій, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, А.А. Бабський, Т.М. Пономаренко, Т.М. Трубчік // Фармац. журн. - 2002. - №2. - С.3-7. (Дисертантом внесені свої пропозиції щодо логістики та інновацій, брав участь у написанні статі).

Інновації у фармацевтичній галузі з технологічною і маркетинговою домінантою / В.А. Загорій, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, А.А. Бабський, Т.М. Пономаренко // Фармац. журн. - 2002. - №3. - С.3-7. (Дисертантом використані особисті судження щодо актуальності організаційно-технологічних напрямків покращення лікарського забезпечення населення, брав участь у написанні статті).

Багатоваріантність підходу до виробництва і реалізації лікарських засобів як до продуктів ринкової категорії / В.А. Загорій, В.В. Огородник, М.Л. Сятиня, І.Є. Веремчук, Т.М. Пономаренко, Т.М. Трубчік // Фармац. журн. - 2003. - №1. - С.3-7. (Дисертантом використані особисті результати досліджень специфіки лікарських засобів, брав участь у написанні статті).

Патент України на винахід

1. Декл. пат. на винахід 47159А Україна, 7 А61К9/08, 35/64. Інтраназальні краплі "Пропоринол" / Сятиня М.Л.,Тихонов О.І., Толочко В.М. , Ярних Т.Г., Соколова Л.В., Тихонова С.О., Зупанець І.А. -

№ 2001085650; Заявл. 08.08.2001; Опубл. 17.06.2002, Бюл. № 6.- 4 с.

Публікації в інших наукових виданнях

Ахмад О.В., Сятиня М.Л. Структуризація вітчизняного ринку інтраназальних препаратів в залежності від країни-виробника // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матеріали V Національного з'їзду фармацевтів України. - Х.: Вид-во УкрФА, 1999. - С.61-62. (Викладені результати особистих досліджень, брав участь у написанні тезів доповіді, з якою виступив на з'їзді).

Сятиня М.Л., Толочко В.М. Історичні аспекти формування управління аптечною справою // Актуальні проблеми фармацевтичного маркетингу: науково-практична конференція. - Х., 1999. - С.130-132. (Викладені результати особистих досліджень, брав участь у написанні тезів доповіді, з якою виступив на конференції).

Сятиня М.Л., Тихонов О.І., Соколова Л.В. Біофармацевтичне дослідження крапель в ніс з фенольним гідрофільним препаратом прополісу // В зб.: Вчені України - вітчизняній фармації: Матеріали Всеукраїнської науково-практичної конференції. - Х.: НФАУ, 2000. - С.107-108. (Використані матеріали експерементальних досліджень, брав участь у написанні тезів доповіді, з якою виступив на конференції).

Сятиня М.Л., Тихонов А.И., Ткачук И.А., Соколова Л.В. Применение прополиса и меда натурального в отоларингологии // В сб.: Апитерапия сегодня - с биологической аптекой пчел в ХХІ век: Матер. 2 международной научн.-практ. конф.; 5-6 июля 2000 г., г. Уфа, Россия. - 2000. - С.39-42. (Брав участь в проведені експеременту і узагальнені результатів, підготував тези доповіді, з якою виступив на конференції).

Вивчення товарної кон'юнктури ринку лікарських засобів для лікування пептичної виразки шлунку та дванадцятипалої кишки / О.Л. Гром, М.Л. Сятиня, Ч.Д. Часюк, Я.О. Гром // Здобутки та перспективи розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової економіки: матеріали науч. - практ. конф. (26 березня 2003р.). - Х.: Вид-во НФаУ, 2003. - С.176-178. (Дисертантом використані особисті результати досліджень ринку лікарських засобів для лікування гастроентерологічних захворювань, брав участь у написанні тезів доповіді, з якою виступив).

Сятиня М.Л., Тихонов О.І., Соколова Л.В. Перспективи використання водного витягу прополісу для виробництва рідких лікарських форм // Апітерапія: погляд у майбутнє: Матеріали ІІ з'їзду апітерапевтів України (31 жовт. - 1 листоп. 2002р.). - Харків: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. - С.139-144. (Використані особисті результати дисертації, брав участь у написанні тезів доповіді, з якою виступав на з'їзді).

Сятиня М.Л., Тихонов О.І., Соколова Л.В. Розробка складу інтраназальних крапель "Пропоринол-N" на основі водного витягу прополісу // Апітерапія: погляд у майбутнє: Матеріали ІІ з'їзду апітерапевтів України (31 жовт. - 1 листоп. 2002р.). - Харків: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. - С.145-151. (Використані особисті результати дисертації, брав участь у написанні тезів доповіді).

АНОТАЦІЇ

Сятиня М.Л. Теоретичні та організаційно-технологічні основи лікарського забезпечення населення за умов реформування фармацевтичної галузі. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01. - технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика, Київ, 2004.

Вперше проведено дослідження динаміки змін в управлінні фармацією у залежності від соціально-економічного стану держави, що дозволило окреслити основні напрямки розвитку фармацевтичної галузі за сучасних умов. Серед них - удосконалення управління формуванням фармацевтичного ринку та створення вітчизняних лікарських засобів.

Досліджені можливі варіанти угрупування аптек, що дозволило обґрунтувати їх класифікацію та методику практичного її використання.

Проведений комплекс теоретичних, експериментальних, маркетингових і фармакоекономічних досліджень наявності на вітчизняному ринку лікарських засобів для лікування поширених запальних захворювань слизової оболонки носа та гастроентерологічних захворювань дозволив вперше обґрунтований технологічний регламент інтраназальних крапель "Пропоринол-N" та сиропу "Пропомедин-N" на основі відходу виробництва - водного витягу прополісу. За результатами клінічних досліджень інтраназальні краплі "Пропоринол-N" рекомендовані до медичного застосування.

Ключові слова: фармацевтична галузь, управління, аптеки, класифікація, фармакоекономіка, технологія, виробництво, краплі, сироп, прополіс.

Сятыня М.Л. Теоретические и организационно-технологические основы лекарственного обеспечения населения в условиях реформирования фармацевтической отрасли. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук по специальности 15.00.01. - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Киевская медицинская академия последипломного образования им. П.Л.Шупика, Киев, 2004.

Впервые проведено исследование динамики изменений в управлении фармацией в зависимости от социально-экономического состояния государства.

Путем исследования нынешнего состояния деятельности фармацевтических предприятий, изучения их характерных особенностей и видов установлено, что на отечественном фармацевтическом рынке функционируют фармацевтические предприятия разных форм собственности и по направлениям деятельности делятся на розничные, оптовые и смешанные. Между собой они значительно отличаются по объему работы. Поэтому при оценке деятельности фармацевтических предприятий необходим индивидуальный подход.

Учитывая то, что аптеки являются главной составной частью сети фармацевтических предприятий на отечественном фармацевтическом рынке, проведены исследования относительно выявления возможных вариантов их группировки по объему работы. Полученные результаты позволили впервые обосновать вариант, который использован для классификации аптек по показателю среднемесячного объема товарооборота. Выделено шесть классификационных групп, которые положены в основу методических подходов в решении вопросов обеспечения аптек помещениями и их площадями, кадровым составом специалистов при оценке их текущей деятельности, лицензировании и аккредитации. Особое внимание уделено аптекам в сельской местности.

Обоснован комплекс теоретических, экспериментальных, маркетинговых и фармакоэкономических исследований состояния отечественного фармацевтического рынка относительно лекарственного обеспечения профилактики и лечения распространенных воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух, желудочно-кишечных и коронавирусных инфекций. Полученные результаты позволили определить перспективные направления в поиске и создании отечественных лекарственных средств для профилактики и лечения указанных заболеваний на основе продуктов пчеловодства.

С этой целью проведены теоретические и экспериментальные исследования состава и безотходной технологии производства интраназальных капель "Пропоринол-N" на основе водного извлечения прополиса, с внедрением результатов в промышленное производство.

Обоснована целесообразность использования отходов от производства настойки прополиса - водного извлечения прополиса для производства препарата.

Физико-химическими, микробиологическими и фармакологическими исследованиями установлено, что интраназальные капли "Пропоринол-N" из водного извлечения прополиса имеют одинаковые свойства и микробиологическое действие с интраназальными каплями "Пропоринол" из фенольного гидрофильного препарата прополиса (ФГПП) и не уступают по уровню антимикробной, противовоспалительной, мембраностабилизирующей активности препарату сравнения - интраназальным каплям "Пиносол" (Словения).

Фармакоэкономическими исследованиями доказано, что производство "Пропоринол-N" из водного извлечения прополиса не требует привлечения дополнительных средств, расширения материально-технической базы производства и позволяет значительно снизить себестоимость препарата и трудозатраты.

Исследованы пути оптимизации технологического процесса промышленного производства интраназальных капель "Пропоринол" и "Пропоринол-N". Разработаны технологический и технический регламенты, методики стандартизации, которые положены в основу нормативно-технической документации. По результатам клинических исследований препараты рекомендованы к медицинскому применению.

Проведены теоретические и экспериментальные исследования состава и безотходной технологии производства сиропа "Пропомедин-N" на базе водного извлечения прополиса, с внедрением результатов в промышленное производство.

Физико-химическими, микробиологическими и фармакологическими методами также установлено, что сироп "Пропомедин-N" имеет идентичные физико-химические, органолептические и другие свойства с сиропом "Пропомедин" из ФГПП и не уступает ему по уровню антимикробной, противокоронавирусной и иммуномодулирующей активности. Производство сиропа "Пропомедин-N" значительно экономичней за счет снижения себестоимости и трудозатрат.

Разработаны технологический и технический регламенты произ-водства, обоснованы методики стандартизации сиропа "Пропомедин-N", которые положены в основу утвержденной АНД. По результатам клинических исследований препараты рекомендованы к медицинскому применению.

Ключевые слова: фармацевтическая отрасль, управление, аптеки, классификация, фармакоэкономика, технология, производство, капли, сироп, прополис.

Siatynia M.L. Theoretical and organizational-technological bases of population's pharmaceutical provision under conditions of reforming pharmaceutical branch. - Manuscript.

The thesis for the degree of a Doctor of Pharmaceutical Science in speciality 15.00.01 - pharmaceutics and pharmacy management. - Kyiv Medical Academy of Postgraduate Education named after P.Shupyk, Kyiv, 2004.

For the first time, an investigation of dynamics changes in pharmacy management has been carried out, depending on social-economic conditions of this country, which allowed outlining basic directions of pharmaceutical branch development under current conditions. Among them - improving management for creating pharmaceutical market and creating national pharmaceuticals.

Possible variants of integrating pharmacies have been investigated, which allowed substantiating their classification and methods of their practical usage. .

Performed complex of theoretical, experimental, marketing and pharmacoeconomic investigations of drugs availability at national market for treating common inflammatory diseases of nasal mucous membrane and gastroenterelogical diseases allowed one to make, for the first time, a substantiated technological reglament of intranasal drops "Proporinol-N" and syrup "Propomedin-N " based on manufacturing waste - water propolis extract. As a result of clinical investigations, intranasal drops '' Proporinol - N'' may be recommended for medical usage.

Key words: pharmaceutical branch, management, pharmacies, classification, pharmacoeconomics, technology, manufacture, drops, syrup, propolis.

Размещено на Allbest.ru