Метрологические службы: основные задачи и функции. Государственный метрологический контроль и надзор средств измерений, его виды. Метрологическая поверка средств измерений

Размещено на http://www.allbest.ru/

Контрольная работа

по медицинскому и фармацевтическому товароведению

Метрологические службы: основные задачи и функции. Государственный метрологический контроль и надзор средств измерений, его виды. Метрологическая поверка средств измерений



Теоретический вопрос

метрологический государственный контроль измерение

Метрологические службы: основные задачи и функции

По существу, метрологическая служба -- это сеть организаций, отдельных организаций или отдельных подразделений, на которые возложена ответственность за обеспечение единства измерений.

Можно выделить три главные функции измерений:

1) учет продукции, исчисляющейся по массе, длине, объему, расходу, мощности, энергии;

2) измерения, проводимые для контроля и регулирования технологических процессов;

3) измерения физических величин, технических параметров, состава и свойств веществ, проводимые при научных исследованиях, испытаниях и контроле продукции.

От качества СИ зависит эффективность выполнения указанных функций.

Качество результатов измерений -- это достоверность информации о качестве и количестве товара. По этой причине метрологическое обеспечение технического регулирования предупреждает действия, вводящие в заблуждение приобретателей. Поэтому в каждом техническом регламенте должны быть указаны минимально необходимые требования по обеспечению единства измерений. Таким образом, измерения являются важнейшим инструментом познания объектов и явлений окружающего мира и играют огромную роль в развитии народного хозяйства.

Повышение качества измерений и успешное внедрение новых методов измерений зависят от уровня развития метрологии как науки.

Государственная система обеспечения единства измерений -- это система обеспечения единства измерений в стране, реализуемая, управляемая и контролируемая федеральным органом исполнительной власти по метрологии -- агентством Ростехрегулирование.

Деятельность по обеспечению единства измерения (далее -- ОЕИ) направлена на охрану прав и законных интересов граждан, установленного правопорядка и экономики путем защиты от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений во всех сферах жизни общества на основе конституционных норм, законов, постановлений Правительства РФ и НД.

Цель государственной системы обеспечения единства измерений -- создание общегосударственных правовых, нормативных, организационных, технических и экономических условий для решения задач по обеспечению единства измерений и предоставление всем субъектам деятельности возможности оценивать правильность выполняемых измерений.

Основные задачи ГСИ:

-- разработка оптимальных принципов управления деятельностью по ОЕИ;

-- организация и проведение фундаментальных научных исследований с целью создания более совершенных и точных методов и средств воспроизведения единиц и передачи их размеров;

-- установление системы единиц величин и шкал измерений, допускаемых к применению;

-- установление основных понятий метрологии, унификация их терминов и определений;

-- установление экономически рациональной системы государственных эталонов;

-- создание, утверждение, применение и совершенствование государственных эталонов;

-- установление систем (по видам измерений) передачи размеров единиц величин от государственных эталонов средствам измерений, применяемым в стране;

-- создание и совершенствование вторичных и рабочих эталонов, комплексных поверочных установок и лабораторий;

-- установление общих метрологических требований к эталонам, средствам измерений, методикам выполнения измерений, методикам поверки (калибровки) средств измерений и других требований, соблюдение которых является необходимым условием ОЕИ;

-- разработка и экспертиза разделов метрологического обеспечения федеральных и иных государственных программ, в том числе программ создания и развития производства оборонной техники;

-- осуществление государственного метрологического контроля: поверка средств измерений; испытания с целью утверждения типа средств измерений; лицензирование деятельности юридических и физических лиц по изготовлению и ремонту средств измерений;

-- осуществление государственного метрологического надзора: за выпуском, состоянием и применением средств измерений; эталонами единиц величин; аттестованными методиками выполнения измерений; соблюдением метрологических правил и норм; количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций; количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже;

-- разработка принципов оптимизации материально-технической и кадровой базы органов Государственной метрологической службы;

-- аттестация методик выполнения измерений;

-- калибровка и сертификация средств измерений, не входящих в сферы государственного метрологического контроля и надзора;

-- аккредитация метрологических служб и иных юридических и физических лиц по различным видам метрологической деятельности;

-- аккредитация поверочных, калибровочных, измерительных, испытательных и аналитических лабораторий, лабораторий неразрушающего и радиационного контроля в составе действующих в Российской Федерации систем аккредитации;

-- участие в работе международных организаций, деятельность которых связана с ОЕИ, и в подготовке к вступлению России в ВТО;

-- разработка совместно с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти порядка определения стоимости (цены) метрологических работ и регулирования тарифов на эти работы;

-- организация подготовки и подготовка кадров метрологов;

-- информационное обеспечение по вопросам ОЕИ;

-- совершенствование и развитие ГСИ.

Функция государственного метрологического надзора выполняется агентством Ростехрегулирование непосредственно и через семь межрегиональных территориальных управлений.

Службы по метрологии. Обеспечение единства измерений в стране осуществляется следующими субъектами метрологии:

-- Государственной метрологической службой (ГМС);

-- справочными метрологическими службами (CMC);

-- метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти;

-- метрологическими службами организаций (МСО).

Государственный метрологический контроль и надзор

Государственный метрологический контроль и надзор (ГМКиН) осуществляется ГМС с целью проверки соблюдения правил законодательной метрологии -- Закона об обеспечении единства измерений, государственных стандартов, правил по метрологии и других НД. Объектами ГМКиН являются: средства измерений, эталоны, методики выполнения измерений, количество товаров, другие объекты, предусмотренные правилами законодательной метрологии.

ГМКиН распространяется на строго ограниченные сферы (их 23), объединенные в 10 направлений:

1) здравоохранение, ветеринария, охрана окружающей среды, обеспечение безопасности;

2) торговые операции и взаимные расчеты между покупателем и продавцом, в том числе операции с применением игровых автоматов и устройств;

3) государственные учетные операции;

4) обеспечение обороны государства;

5) геодезические и гидрометеорологические работы;

6) банковские, налоговые, таможенные и почтовые операции;

7) продукция, поставляемая по государственным контрактам в соответствии с Федеральным законом от 13.12.1994 № 60-ФЗ ?О поставках продукции для федеральных государственных нужд?;

8) испытания и контроль качества продукции на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации и при обязательной сертификации продукции;

9) измерения, проводимые по поручению органов суда, прокуратуры, арбитража, других органов государственного управления;

10) регистрация национальных и международных спортивных рекордов.

Примерами СИ, являющимися объектами ГМКиН, являются: в здравоохранении -- средства измерения кровяного давления, медицинские термометры, аналитические весы, шприцы, камеры и приборы счета клеток, средства взвешивания; области охраны окружающей среды, обеспечения безопасности труда -- дозиметры при контроле уровня радиации, шумомеры, шинные манометры для автомобилей, приборы для измерений содержания окиси углерода в выхлопных газах автомобилей; сфере торговых операций -- СИ для контроля количества товара, в частности длины (жесткие и гибкие метры, измерительные ленты, штангенциркули, микрометры), площади (планиметры и мерильные машины для измерения площади поверхностей), объема (бутыли и бочки с указанием номинального объема, колбы, мерники, мерные цилиндры, градуированные пробирки, пипетки), массы (гири и весы различных типов), температуры (термометры).

Виды государственного метрологического контроля

Государственный метрологический контроль включает:

- утверждение типа средств измерений;

- поверку средств измерений, в том числе эталонов;

- лицензирование деятельности юридических и физических лиц по изготовлению и ремонту средств измерений.

Утверждение типа СИ необходимо для новых марок (типов) СИ, предназначенных для выпуска с производства или ввоза по импорту. Указанная процедура предусматривает обязательные испытания СИ, принятие решения об утверждении типа, его государственную регистрацию, выдачу сертификата об утверждении типа.

Испытания СИ проводятся государственными научными метрологическими центрами, аккредитованными в качестве государственных центров испытаний СИ (ГЦИ СИ). Решением Ростехрегулирования в качестве ГЦИ СИ могут быть аккредитованы специализированные организации вне системы Ростехрегулирования. Например, ряд СИ медицинского назначения проходят в ГЦИ системы Минздрава России.

Испытания проводят по утвержденной программе, которая может предусматривать определение метрологических характеристик конкретных образцов СИ и экспериментальную апробацию методики поверки. Положительные результаты испытаний являются основанием для принятия агентством Ростехрегулирование решения об утверждении типа СИ, которое удостоверяется сертификатом. Утвержденный тип СИ вносится в Государственный реестр, который ведет Ростехрегулирование. На СИ утвержденного типа и эксплуатационные документы, сопровождающие каждый экземпляр, наносится знак утверждения типа установленной формы.

При истечении срока действия сертификата, наличии информации от потребителей об ухудшении качества СИ, при внесении в их конструкцию или технологию изготовления изменений, влияющих на нормированные метрологические характеристики, проводятся испытания на соответствие СИ утвержденному типу.

Информация об утверждении типа СИ и решение о его отмене публикуются в официальных изданиях агентства Ростехрегулирование. Информационное обслуживание заинтересованных юридических и физических лиц данными об утвержденных типах СИ осуществляется ВНИИ метрологической службы Ростехрегулирования.

Как факт успешной реализации Закона об обеспечении единства измерений можно расценивать динамику роста числа утверждаемых.

Поверка СИ. СИ, подлежащие ГМКиН, подвергаются поверке органами ГМК при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту и эксплуатации. В отличие от процедуры утверждения типа, в которой участвует типовой представитель СИ, поверке подлежит каждый экземпляр СИ.

Согласно законодательству РФ допускается продажа и выдача напрокат только поверенных СИ. Перечни групп СИ, подлежащих поверке, утверждаются Ростехрегулированием.

Поверка СИ осущестштяется физическим лицом, аттестованным в качестве поверителя. Результатом поверки является подтверждение пригодности СИ к применению или признание СИ непригодным к применению. Если СИ признано пригодным, то на него или на техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма или выдается ?Свидетельство о поверке?.

Доверительные клейма должны содержать следующую информацию:

1) знак федерального органа по метрологии РФ -- Госстандарта России (ныне Ростехрегулирование);

2) условный шифр органа ГМС (например, функционирующая под контролем Ростест -- Москва МС ООО ?Научно-производственное предприятие КИП-Контроль? имеет шифр ?БНК?);

3) две последние цифры года применения клейма;

4) индивидуальный знак поверителя (одна из букв, взятых из русского, латинского или греческого алфавита).

СИ подвергают первичной, периодической, внеочередной и инспекционной поверке.

Первичной поверке подлежат СИ утвержденных типов при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту. Первичной поверке могут не подвергаться СИ при ввозе по импорту на основании заключенных международных соглашений о признании результатов поверки, произведенной в зарубежных странах.

Периодической поверке подлежат СИ, находящиеся в эксплуатации или на хранении. Результаты периодической поверки действительны в течение межповерочного интервала. Первый межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа. Периодическая поверка может производиться на территории пользователя, органа ГМС или аккредитованного на право поверки юридического лица.

Внеочередную поверку производят при эксплуатации (хранении) СИ в следующих случаях: повреждение знака поверительного клейма, а также утрата свидетельства о поверке; ввод в эксплуатацию СИ после длительного хранения (более одного межповерочного интервала); неудовлетворительная работа прибора или проведение повторной настройки после ударного воздействия на СИ.

Инспекционную поверку производят для выявления пригодности к применению СИ при осуществлении государственного метрологического надзора.

Лицензирование деятельности по изготовлению и ремонту. Как известно, лицензирование -- выполняемая в обязательном порядке процедура выдачи лицензии юридическому или физическому лицу на осуществление им деятельности, не запрещенной законодательством РФ.

Лицензии на вышеуказанную деятельность выдают органы ГМС на территориях субъектов РФ. Основанием для выдачи юридическому или физическому лицу (лицензиату) лицензии являются положительные результаты проверки компетентным органом условий осуществления деятельности.

Так, лицензиаты, претендуемые на получение лицензии на ремонт СИ для сторонних организаций (причем на коммерческой основе), должны иметь: рабочее помещение, соответствующее требованиям к организации ремонта СИ и условиям хранения СИ; необходимое технологическое оборудование СИ, ремонтную документацию; квалифицированные кадры, выполняющие работы по ремонту, наладке СИ; аттестат аккредитации на право поверки СИ данного типа или договор на проведение поверки данных СИ с организацией, обладающей этим правом.

Лицензия выдается на срок не более пяти лет. Повторное лицензирование может быть осуществлено по сокращенной или полной программе по решению компетентного органа.

Метрологическая проверка средств измерений.

Государственный метрологический надзор осуществляется: за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, соблюдением метрологических правил и норм; количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций; количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже.

Государственный метрологический надзор осуществляется на предприятиях, в организациях и учреждениях (далее -- предприятиях) независимо от их подчиненности и форм собственности в виде проверок соблюдения метрологических правил и норм в соответствии с Законом об обеспечении единства измерений и действующими НД, главным образом Правил по метрологии. Деятельность по надзору базируется на следующих принципах: административная и финансовая независимость органов госнадзора от контролируемых субъектов хозяйственной деятельности; соблюдение законности при проведении проверок; компетентность, честность, беспристрастность и ответственность госинспекторов; объективность выводов и принимаемых решений по итогам госнадзора (неотвратимость наказания юридических и физических лиц за выявленные нарушения); гласность проводимых проверок и их результатов с сохранением коммерческой тайны и ноу-хау проверяемых субъектов; выборочность проводимых проверок. Проверки проводят должностные лица Ростехрегулирования -- государственные инспекторы по обеспечению единства измерений РФ, государственные инспекторы вправе беспрепятственно при предъявлении служебного удостоверения посещать объекты метрологической деятельности предприятия, относящиеся к сфере распространения государственного надзора.

Проверки могут быть самостоятельными, т.е. только органами ГМС, и совместными -- с участием другого контрольно-надзорного органа. Проверки могут быть плановыми (периодическими), внеплановыми (внеочередными) и повторными.

Плановые проверки проводятся не реже одного раза в три года в соответствии с графиком, составляемым ГМС.

Внеплановые проверки проводятся по инициативе потребителей продукции, органов самоуправления, обществ защиты прав потребителей, торговых инспекций и пр. в целях выявления и устранения отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.

Повторные проверки проводятся в целях контроля за выполнением предписаний органов госнадзора, полученных предприятием после проведения предыдущей проверки.

Результаты каждой проверки оформляются актом, который подписывают все участники проверки. Содержание акта доводят до сведения руководителя предприятия, который его подписывает. При обнаружении нарушений госинспектор составляет предписание об устранении обнаруженных нарушений.

В случае обнаруженных нарушений госинспектор имеет право: запрещать применение СИ неутвержденных типов, не соответствующих утвержденному типу, неповеренных СИ; изымать при необходимости СИ из эксплуатации; гасить поверительные клейма или аннулировать свидетельство о поверке в случаях, когда СИ дает неправильные показания или просрочен межповерочный интервал.

Орган ГМС, осуществляющий проверку не позднее чем за пять дней до ее начала, информирует предприятие, на котором предполагается осуществить проверку, о календарных сроках ее проведения, а также приглашает в случае необходимости представителей других контрольно-надзорных органов.

Госинспекторы проверяют:

1) наличие и полноту перечня СИ, подлежащих ГМКиН;

2) соответствие состояния СИ и условий их эксплуатации установленным техническим требованиям;

3) наличие сертификата об утверждении типа СИ;

4) наличие поверительного клейма или свидетельства о поверке, а также соблюдение межповерочного интервала;

5) наличие документов, подтверждающих аттестацию методик выполнения измерений;

6) наличие лицензии на изготовление и ремонт СИ предприятием, занимающимся указанными видами деятельности;

7) наличие документа, подтверждающего право проведения поверки СИ силами МС данного юридического лица;

8) наличие документов, подтверждающих органами ГМС аттестацию лиц, осуществляющих поверку СИ, в качестве поверителей;

9) правильность хранения и применения эталонов, используемых для поверки СИ в соответствии с НД.

Надзор за количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций. Количество отчуждаемого товара определяется в результате процедуры измерений, а стоимость фиксируется.

Нарушениями метрологических правил и норм считаются:

а) отчуждение меньшего количества товара по сравнению с заявленным для продажи (обмер, обвес). Расхождение между заявленным количеством, полученным при контрольном измерении, не должно превышать норм, установленных правилами торговли. При отсутствии этих норм расхождение не должно превышать суммы абсолютных пределов допускаемых погрешностей СИ, применяемых продавцом и госинспектором;

б) отчуждение меньшего количества товара, чем то, которое соответствует заплаченной цене (обсчет).

Рассматриваемый вид надзора осуществляется в основном в виде контрольной закупки. В этом случае госинспектор предъявляет удостоверение после осуществления контрольной закупки. При осуществлении контрольной закупки госинспектор обязан брать не менее трех наименований товаров.

Проверка правильности отпуска товаров и произведенных расчетов проводится после получения продавцом кассового чека или кассиром наличных денег и после передачи товаров покупателю, а в магазине самообслуживания -- после получения денег кассиром-контролером и выдачи чека и покупки.

Товары, приобретенные госинспектором и объявленные контрольной закупкой, должны оставаться на прилавке или в узле расчета до вызова представителя администрации. В необходимых случаях при перевешивании (перемеривании) они могут быть перенесены в другое место в присутствии продавца и представителя администрации.

Контрольные измерения производятся на исправных, поверенных СИ совместно с лицами, отпустившими товары. При составлении акта в нем указываются все реквизиты используемого СИ.

ГМН за количеством товаров может преследовать и другие цели: проверку состояния СИ, контроль за правильностью выполнения измерений. В этом случае нарушениями метрологических правил и норм также считается использование СИ, не соответствующих типу, неповеренных, с нарушенным клеймом, дающих неправильные показания.

Орган ГМС, осуществляющий данный вид надзора, вправе проводить проверку без предварительного уведомления предприятия.

Орган ГМС, осуществляющий плановую проверку, не позднее чем за трое суток информирует предприятие, на котором предполагается ее проведение, а также сообщает календарные сроки проведения проверки заинтересованным и приглашаемым участникам проверки. Внеочередные проверки могут осуществляться без предварительного уведомления контролируемого предприятия.

Тестовые задания

№ задания	ответ
1	2
2	5
3	1
4	4
5	1-б,в,к; 2-а,д,е,ж; 3-г,з,и.
6	1,3
7	1-в, 2 -г, 3-б, 4-а
8	2
9	1-б,д; 2-а,г; 3-в,е
10	3

Практические задания

ЗАДАНИЕ 1. Изучите номенклатуру, товарные виды, методы определения качества и область применения предложенных медицинских инструментов. Результаты оформите в виде таблицы, в соответствии с предложенным образцом:

1. пила медицинская рамочная;

2. зажим жесткий кишечный;

3. ретрактор ампутационный;

4. зеркало носовое;

5. катетер эластичный головчатый.

№ п/п	Наименование и товарные виды	Классификационная группа	Область применения	Методы оценки функциональных свойств инструментов
1	Пила медицинская рамочная	Общехирургические режущие инструменты	Для резекции и ампутации костей, костной пластинки	Путем распиливания деревянного бруска из дуба или бука, или винилпласта листового толщиной 2мм, при этом зубцы пил не должны притупляться, сминаться или выкрашиваться
2	Зажим жесткий кишечный	Общехирургические зажимные инструменты	Для сдавливания кишки и удержании ее в желаемом положении	- на прочность и эластичность осуществляют путем троекратного сжатия между губками инструмента марлевого бинта определенной толщины, сжатие производят до зацепления кремальеры на последний зубец, при этом величина усилия зажима не должна превышать установленного значения; на плотность смыкания губок - производят путем сжатия между губками инструмента марли, сложенной в два слоя, при полном сближении ручек марля не должна продергиваться
3	Ретрактор ампутационный	Хирургические простые оттесняющие инструменты	Для оттягивания и защиты мягких тканей от повреждения пилой при ампутации конечности	Закрепление фиксирующего устройства, при это оно должно быть неподвижным
4	Зеркало носовое	Оториноларингологические диагностические инструменты	Для расширения носовых отверстий	Механизм разведения и фиксации должен работать плавно, без заеданий. В резьбе не должно быть сорванных ниток, а фиксация в любом положении должна быть надежной
5	Катетер эластичный головчатый	Урологические инструменты	Для опорожнения, исследования мочевого пузыря и его промывания	Проводятся только с образцами в соответствии с ГОСТ, изделия для применения не подвергаются оценке функциональных свойств, так как они выпускаются в стерильном виде

ЗАДАНИЕ 2. Определите условия и места хранения в ЛПУ следующих изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов. Результаты оформите в виде таблицы, в соответствии с предложенным образцом:

1. губка гемостатическая - 20 шт.;

2. самоклеящаяся повязка из нетканого материала Cosmopor E 10см * 8см - 40 шт.;

3. катетер цилиндрический (по Шарьеру) №8 - 5 шт.;

4. соска резиновая детская тип А - 20 шт.;

5. амоцид (раствор) 10л (канистра) - 1 шт.;

6. азота закись 10л (металлический баллон) - 1шт.;

7. настойка пустырника 25мл (флакон) - 50 шт.;

8. актрапид НМ 40МЕ/мл 10мл (флакон) - 6 шт.;

9. фторокорт мазь 0,1% - 15г (туба) - 10 уп.;

10. беротек Н 100мкг/доза 200 доз - 10мл (аэрозольный баллон) - 3 уп.

Укажите, каким требованиям должны отвечать помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

№ п/п	Наименование товарной позиции	Наименование группы в зависимости от физико-химических свойств	Основные условия хранения	Дополнительные условия хранения
1	губка гемостатическая - 20 шт	Лиофилизированная гигроскопичная пористая масса; гемостатические средства	Упакованные в пакеты из полиэтилена и уложенные в пакеты из картона.	В сухом, защищенном от света месте при температуре 10-30°
2	самоклеящаяся повязка из нетканого материала Cosmopor E 10см * 8см - 40 шт.;	Современные перевязочные средства	В заводской упаковке. Упаковку не вскрывать	Хранить в сухом месте, при постоянной температуре не выше +30єС.
3	катетер цилиндрический (по Шарьеру) №8 - 5 шт.;	Резиновые изделия	Раздельно от других групп	Влажность 65-85%, температура 12-15°, в темном непроветриваемом месте
4	соска резиновая детская тип А - 20 шт	Резиновые изделия	Раздельно от других групп	Влажность 65-85%, температура 12-15°, в темном непроветриваемом месте
5	амоцид (раствор) 10л (канистра) - 1 шт.;	Дезинфицирующие лекарственные средства	Герметично упакованная тара, изолированное помещение вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.	-
6	азота закись 10л (металлический баллон) - 1шт	Летучее лекарственное средство	В герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов	При комнатной температуре в закрытом помещении вдали от источников света
7	настойка пустырника 25мл (флакон) - 50 шт.	Лекарственное средство, содержащее летучий растворитель	В герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной упаковке производителя	В защищенном от света месте
8	актрапид НМ 40МЕ/мл 10мл (флакон) - 6 шт	Водный раствор, препарат инсулина	В оригинальной картонной коробке	В защищенном от света месте при температуре 2-8°, не допускать замораживания
9	фторокорт мазь 0,1% - 15г (туба) - 10 уп.	Препарат для наружного применения	В заводской упаковке	В защищенном от света месте, при температуре 8-15°
10	беротек Н 100мкг/доза 200 доз - 10мл (аэрозольный баллон) - 3 уп	Аэрозольный препарат	В герметичной заводской упаковке	Не замораживать, при температуре не выше 25°, предохранять от воздействия прямого солнечного света

ЗАДАНИЕ 3. Укажите по каждому международному непатентованному названию лекарственного средства, не менее 3 зарегистрированных торговых наименований с указанием форм выпуска, фирм и стран производителей, а также регистрационные номера. Результаты оформите в виде таблицы, в соответствии с предложенным образцом:

1. омепразол;

2. инозин;

3. каптоприл;

4. дексаметазон;

5. ацетилцистеин.

№ п/п	МНН ЛС	Торговые наименования	Фармакотерапевтическая группа	Форма выпуска	Фирма производитель	Страна производитель	Регистрационный номер
1	Омепразол	Омез Ультоп ОМЕПРАЗОЛ-РИХТЕР	Ингибиторы протонного насоса	Капсулы п/о 10, 20, 40 мг Капсулы п/о 10,20, 40 мг Капсулы п/о 20 мг	Torrent Pharmaceuticals for Dr.Reddys KRKA d.d. ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО	Индия Словения Россия	П №015479/01 ЛС-000695, П №014514/01-2002 П №015181/01-2003
2	Инозин	Цитофлавин Церебронорм Рибоксин	Анаболики	Таблетки п/о 380 мг, Ампулы в/в 5, 10 мл Таблетки п/о 260 мг Таблетки п/о 200 мг	ПОЛИСАН НТФФ ООО Томская фармацевтическая фабрика ООО Татхимфармпрепараты ОАО	Россия Россия Россия	ЛС-001767, Р №003135/01 ЛП-000275 ЛП-000240
3	Каптоприл	Капозид Капотен Каптоприл	Ингибитор АПФ	Таблетки п/о 75 мг Таблетки п/о 25 мг Таблетки п/о 12,5, 25, 50 мг	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО BRISTOL-MYERS SQUIBB Pty. Ltd. M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd.	Россия Австралия Индия	Р №000524/01-2001 П №013055/01 П №014958/01-2003
4	Дексаметазон	Дексаметазон ОФТАН -ДЕКСАМЕТ АЗОН ПОЛИДЕКСА	Глюкокортикостероиды	Ампулы 1, 2 мл Капли глазные флаконы 0,1%- 5мл Капли ушные флаконы 10,5 мл	M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. SANTEN OY Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI	Индия Финляндия Франция	П №014597/01 П №015347/01 П №015455/01
5	Ацетилцистеин	АЦЦ Флуимуцил АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ХЕМОФАРМ	Муколитический препарат	Гранулы 200,300, 600 мг Гранулы 200 мг, таблетки шипучие 600 мг, ампулы 3мл Таблетки шипучие 100, 200, 600 мг	HEXAL AG ZAMBON SWITZERLAND Ltd. HEMOFARM KONCERN A.D.	Германия Швейцария Югославия	П №015474/01 П №012975/02 П №015062/01-2003

ЗАДАНИЕ 4. Сравните потребительские свойства предложенных дезинфицирующих средств и сделайте вывод - какое средство предпочтительнее использовать для проведения дезинфекции помещений, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения в отделениях различного профиля ЛПУ. Рассчитайте недостающую информацию. Вывод обоснуйте.

Сравнительная таблица свойств и экономической эффективности поверхностно-активных дезинфицирующих средств.

параметры	Наименование дезинфицирующих средств
	Дюльбакт ДТБЛ	Самаровка	Ника - Экстра М
Форма выпуска, фасовка	Концентрат 5л	Концентрат 1л	Концентрат 5л
Стоимость единицы упаковки, руб.	1300	297	533
Расход средства при дезинфекции: 1.Бактериальной инфекции (кроме туберкулеза). 2. Вирусной инфекции (включая ВИЧ и гепатит) 3.Туберкулез	1. 5мл на 1л воды 2. 20мл на 1л воды 3. 50мл на 1л воды	1. 10мл на 1л воды 2. 20мл на 1л воды 3. 30мл на 1л воды	1. 100мл на 1л воды 2. 100мл на 1л воды 3. 200мл на 1л воды
Стоимость 1л рабочего раствора	1. 1 руб. 30 коп 2. 5 руб. 20 коп 3. 13 руб. 00 коп	1. 2 руб. 97 коп 2. 5 руб. 94 коп 3. 8 руб. 91 коп	1. 10 руб. 66 коп 2. 10 руб. 66 коп 3. 21 руб. 32 коп
Норма расхода средства на обработку 1м2 методом протирания	150мл	100мл	200мл
Стоимость обработки 1м2 поверхности	1. 39 руб. 00 коп 2. 39 руб. 00 коп 3. 39 руб. 00 коп	1. 29 руб. 10 коп 2. 29 руб. 10 коп 3. 29 руб. 10 коп	1. 21 руб. 32 коп. 2. 21 руб. 32 коп. 3.21 руб. 32 коп.
Срок годности рабочего раствора	10 суток	14 суток	5 дней

Для дезинфекции предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения в инфекционном отделении предпочтительнее использовать Дюльбакт ДТЛБ и Самаровку; так как стоимость 1л рабочего раствора этих средств меньше для применения против вирусной инфекции.

Для дезинфекции предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения в туберкулезном диспансере предпочтительнее использовать Самаровку, так как это стоимость 1л рабочего раствора меньше стоимости других средств, при использовании против палочки Коха.

Для дезинфекции предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения терапевтического и других отделений предпочтительно использовать Дюльбакт ДТЛБ, так как это средство в борьбе с бактериальной инфекцией намного экономичнее (по стоимости 1 л рабочего раствора), чем остальные.

Для дезинфекции помещений во всех отделениях предпочтительнее использовать средство «Ника-Экстра М», так как стоимость обработки 1м² поверхности значительно меньше, чем у других средств.

ЗАДАНИЕ 5. Рассчитать месячную потребность в промедоле (по видам лекарственных форм) хирургического отделения мощностью в 60 коек.

Промедол 1% - 1,0 (в ампулах) - на 1 койку в год 7,0 ампул,

На 1 месяц потребность на 60 коек = 7,0/12*60=35 ампул.

Промедол 2% - 1,0 (в ампулах) - на 1 койку в год 58 ампул,

На 1 месяц потребность на 60 коек = 58/12*60=290 ампул.

Промедол (в грам) - на 1 койку в год 0,4г,

На 1 месяц потребность на 60 коек = 0,4/12*60=2г

Промедол (в таб) - на 1 койку в год 1,0 упак.,

на 1 месяц потребность на 60 коек = 1,0/12*60=0,2 упак = 2 таб.

Библиографический список

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г., №330 (в ред. от 17.11.2010 г., № 1008) « О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

2. Приказ Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской федерации от 23 августа 2010 года №706н (в ред. от 28.12.2010г., N 1221н) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

3. Брюханов В.А., Маркова У.В. Проблемы нормирования погрешности измерений в документах, регламентирующих измерительные процедуры // Законодательная и прикладная метрология. 1997. № 6.

4. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение / О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. - 608 с.

5. Дедков Н.П., Социально-экономический аудит зарубежного производителя. / Н.П. Дедков, Л.Г. Дубицкий. - Мурманск: Мурманский ЦСМ, 2000

6. Затер Э. На пути к глобальной метрологической системе // Законодательная и прикладная метрология. 2003. № 6.

7. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация. / И.М. Лифиц. -- М.: Юрайт-Издат. 2005. -- 345 с.

8. Тарасевич В.Н. Разработка методических подходов к определению потребности медицинских организаций в наркотических и психотропных лекарственных препаратах / В.Н.Тарасевич, Н.В. Новикова, А.В. Солонинина. - Пермь: ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России

9. Харкевич Д.А. Фармокология / Д.А. Харкевич. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. -752 с.

10. Шарахова Е.Ф. Медицинское и фармацевтическое товароведение / Е.Ф. Шарахова. - Барнаул: АГМУ, 2008. - 212 с.

11. http://www.vidal.ru

Размещено на Allbest.ru

...