Размещено на http://www.allbest.ru/

ГОУ ВПО

Первый Московский Государственный Медицинский

Университет им. И.М. Сеченова

Кафедра эпидемиологии и доказательной медицины

Оценка научной публикации «Влияние добавок железа и цинка на рост и развитие детей первого года жизни»

Выполнил

Студент V курса 6 группы

Медико-профилактического факультета

Трофименко Н.В.

Научный руководитель

Полибин Р.В.

Москва 201

Оригинальная статья

Т. Линд, Б. Лоннердал, Х. Стенлунд, И. Гамаянти, Д. Исмаил, Р. Сесвандхана, Л. Перссон

Влияние добавок железа и цинка на рост и развитие детей первого года жизни

ДИЗАЙН

Данная научная работа выполнена на основе эпидемиологического, аналитического, экспериментального, динамического, выборочного, когортного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, клинического, двойного закрытого исследования, т.к. исследование проводилось с июля 1997г по мой 1999г, в лаборатории Community Health and Nutrition Research Laboratories, CHNBRL) Университета Gadjah Mada , его целью было проверить влияния искусственного введения микронутриентов железа и цинка, на скорость психомоторного развития, изменения веса, роста, длины тела.

Способом формирования опытных и контрольных групп происходил механизмом направленного отбора, далее распределение по четырем группам (Fe, Zn, Fe+Zn, контроль) происходило случайным образом, с использованием компьютерной программы генератора случайных чисел.

НАЗВАНИЕ

Название статьи «Влияние добавок железа и цинка на рост и развитие детей первого года жизни» полностью отражает содержание работы, т.к. никакого другого исследования не проводилось, а другие предполагаемые причины задержки роста и развития, помимо дефицита цинка и железа, отсекли еще в момент формирования генеральной совокупности. Название имеется терминологически точным, отношения между терминами легко понятны, из чего следует, что исследование имеет своей целью проверить гипотезу о влиянии дефицита некоторых микронутриентов на рост и развитие детей до года жизни. Название достаточно кратко, не содержит грамматических ошибок, построено синтаксически правильно

АБСТРАКТ

В данном клиническом исследование присутствует абстракт, который по структуре и содержанию является информативным и структурированным, т.к. в абстракте присутствуют вопрос, для ответа на который проводилось исследование, что проделано, что установлено, какие выводы сделаны в сжатом виде. Однако подзаголовки отсутствуют, абстракт написан сплошным текстом. Несмотря на отсутсвия приведения в абстракте числовых значений, можно легко понять абстракт, не обращаясь к основной статье, он соответствует принятым объемам (215 сл), написан простым, доступным языком с минимум терминологии, без побочной информации, не относящейся к исследованию, что облегчает его понимание обычным читателем, даже если который практически ничего не знает о проблеме.

ВВЕДЕНИЕ

При анализе введения данной научной публикации, первое что хочется отметить - это отсутствие какого - либо подзаголовка. Тем не менее введение устроено по принципу воронки, оно не слишком общно и не слишком конкретно. В нем описано материалы, касающиеся предстоящего исследования, даны общие данные о прошедших похожих исследованиях. Четко сформулирована гипотеза, описывающая предположения об антогонизме препаратов цинка и железа в аргонизме, основанного на предшествующих исследованиях и вносящая предположение что раздельный прием данных микронутриентов в таких же концентрациях покажет более значительное влияние на рост, массу и психомоторное развитие детей с алиментарным недостатком данных веществ. Начинается введение с описание основной проблемы, для которого оно собственно и проводится, а имеено конкуренция за пути абсорбции железа и цинка, т.е антагонизм, отсюда же вытекает и главная отличительная черта данного исследование, выяснить насколько велик антогонизм данных микроэлементов, сравнив совместный прием с отдельным по каждому микронутриенту. Второй отличительной чертой является проверка доли вклада во влияния на развития ребенка каждого из металлов. Учитывая что на каждый из этих вопросов в результате исследования получен ответ, можно считать, что введение создает адекватные ожидания, соответствующие теме работы. Внимание гипотетического читателя способно привлечь адекватность темы, т.к. недостаток указанных микронутриентов носит массовый характер у детей, что доказано предыдущими исследованиями, а учитывая то, что в витаминных комплексах эти два вещества представлены обычно вместе, дополнительно выявляется проблема об адекватности подобного применения препаратов в коррекции алиментарных дефицитов железа и цинка у детей.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

исследование выборка достоверность репрезентативность

Построение исследование предельно ясно: репрезентивную выборку делят на четыре группы (Fe, Zn, Fe+Zn, плацебо), количество нутриентов соответствовало рекомендации ВОЗ для данной возрастной группы, каждые три дня происходил контроль за принятием ежедневной дозы, два оставшихся - контроль через родителей или опекунов. Остаток добавки учитывался каждые две недели. Главными параметрами были изменения веса, роста, длины голени и развития младенца, измеряемого с использованием детских шкал развития Бэйли. Предельно четко и точно описаны материалы (указание регистрационного названия прибора или аппарата), испытуемые, выборка. Методы анализа и статистической обработки не расписаны, однако даны официальные названия методов и ссылки на литературу, описывающие подробно каждый метод: детских шкал развития Бэйли (BSID), Для статистических вычислений использовали программное обеспечение SPSS для WINDOWS (версия 10; SPSS Inc,Chicago). Соответствие антропометрической шкале было сделано с использованием программного обеспечения INFO 2000 (версия 1.1.1; Центры контроля и профилактики болезней, Атланта) и данных Центров контроля и профилактики болезней о росте, Развитие представлено в виде среднего (± стандартное отклонение) индексов MDI, PDI и медианы BRS с межквартальной выборкой, Заболеваемость была проанализирована с использованием регрессии Пуассона с помощью программного обеспечения STATA (версия 6.0; Stata Corp, College Station, TX) и представлена в виде отношения уровня заболеваемости и роста заболеваемости (95%Bй доверительный интервал) для диареи и инфекций нижних дыхательных путей с контролем относительно группы плацебо, Для оценки взаимодействий между безусловными переменными был использован тест хи квадрат или точный тест Фишера, Для определения главных эффектов и взаимовлияния добавок железа и цинка был представлен двухфакторный дисперсионный анализ. Если было найдено значительное взаимодействие, проводили последующий тест с использованием калибровки Бонферрони.

Чтение раздела удобно, используются подзаголовки, соответствующие содержанию подраздела. Несколько нарушен логический порядок, а именно построение исследования вклинено в описание материалов, пациентов, выборку. В разделе не представлены таблицы, за исключением схемы исследования. Учитывая несложность проводимых методов исследования, их результаты легко понятны из предоставленного текста, а итоговые таблицы статистической обработки представлены в разделе результаты. Исследование проводилось согласно плану и двоякое толкование итогов приводимых методов невозможна.

Результаты по данному исследованию предоставлены в текстовом варианте, которые дополняются дополнительными наглядными материалами в виде таблиц. Вид предоставления данных выбран адекватно, после каждой таблицы, являющейся итогом статистической обработки по стандартным методом имеется пояснительное заключение, более полно раскрывающей и поясняющей предоставленный материал, а также дан краткий вывод по каждой таблице. Цифровые данные одинаковые по всему исследованию, сообщаются данные только проводимого исследования а также произошедшие отклонения от протокола.

ОБСУЖДЕНИЕ

Раздел обсуждение начинается с ответа на вопрос, поднятый в введении и являющейся целью данного исследования: Анализ данных показал значительный синергизм между железом и цинком для показателей WAZ, длины голени и психомоторного развития. Добавки цинка значительно улучшали рост (WAZ и длина голени), а добавки железа вызывали увеличение длины голени и показателя психомоторного развития по сравнению с плацебо. Вместе с тем, комбинированная добавка железа и цинка не влияла значительно на рост и развитие. Различия между действиями добавок Zn и Fe + Zn или Fe и Fe + Zn не могут быть объяснены различиями в вызываемых побочных эффектах(например, рвота от приёма пищевой добавки), так как учёт изменений этих переменных незначительно изменял эффект лечения. Ни одна из добавок не в состоянии остановить ухудшение антропометрического статуса как такового, и частота остановки скорости роста и истощения значительно увеличились во всех группах. Это говорит о том, что цинк и железо -- не единственные лимитирующие факторы, ограничивающие рост в этой популяции.

Ответ на вопрос исследования находится в начале раздела обсуждение, но окончательный вывод находится в конце раздела, формируя, таким образом по сути заключение и ощущение завершённости. Такое распределение обусловлено структурой раздела, когда ответ на вопрос начинает подтверждаться я доказательствами, выясненными в результате исследования от сильного к слабому. Новая и имеющаяся информация интегрирована умело, данное исследование по сути является обобщающим для предыдущих исследований когда выясняли связь между недостатком цинка и железа с частотой заболеваний диарейными болезнями и острыми респираторными. Кроме того предыдущие исследования были ретроспективными, и подтверждение многих наблюдений проспектовым когортным исследованием увеличивает достоверность ранее сделанных выводов об антогонизме усвоения железа и цинка.

Расхождение с данными предыдущих исследований, в частностиВ отличие от предыдущих исследований, мы не нашли влияния добавки цинка ни на диарею, ни на инфекции нижних дыхательных путей . Одно из возможных объяснений отсутствия этого эффекта может быть в том, что положительное влияние цинка на заболевание диареей было показано главным образом на детях в возрасте старше 12 мес.

В обсуждении рассматривается только одна тема: о влиянии смешанного и раздельного приема железа и цинка на рост, массу, длину тела и психомоторное развитие детей до года.

В самом конце обсуждения упоминается о том, что положительного влияния приема описанных микронутриентов на частоту диарейных и острых респираторных заболеваний не найдено, в отличии от предыдущих исследований. Данное несоответствие объясняется более значительным возрастом детей в предыдущих исследованиях.

ВЫВОД

ДОСТОВЕРНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ (VALIDITY, STUDY) -- степень, в которой выводы, сделанные из проведенного исследования, оправдываются при проверке методов исследования, репрезентативности выборки исследования и свойств популяции, из которой она сформирована. Различают две разновидности достоверность исследования.

Репрезентативность выборки определяется двумя компонентами: систематическими и случайными ошибками. Случайные ошибки связаны «со статистическими погрешностями (зависят от динамики исследуемых признаков) и непредвиденными нарушениями процедуры сбора информации (процедурные ошибки, допущенные при регистрации признаков)». Случайные ошибки уменьшаются с увеличением объема выборочной совокупности.

Ошибки смещения бывают обычно следствием:

- неверных исходных статистических данных о параметрах контрольных признаков генеральной совокупности; (контрольными признаками был возраст детей, масса тела, рост, длина, психомоторное развитие, оцениваемое по стандартно шкале BSID

- слишком малого (статистически не значимого) объёма выборочной совокупности; (выборка более 500 исследуемых)

- неверного применения способа отбора единиц анализа (например, отбор из неверно составленного списка, неудачный выбор места и времени проведения опроса)»

Внутренняя достоверность исследования (Internal V): основная группа и группа сравнения отбираются и сравниваются таким образом, что наблюдаемые различия между ними по зависимым переменным исследования могут быть отнесены, помимо ошибки выборки, только к предположенному эффекту, который является предметом изучения. Четыре группы, на которую была поделена выборка происходила с помощью генератора случайных чисел, т.е. абсолютно рандомно, окружающие условия групп абсолютно не различались, а фактором риска являлась прием того или иного препарата с микронутриентом, прием которого так же контролировался. Отсутствие знаний у исследователей где какой элемент содержится, сводило к минимуму субъективный фактор оценки. Данное позволяет заключить о присутствии внутренней достоверности у исследования.

Внешняя достоверность исследования, син. обобщаемость (External V, generalizability): исследование внешне достоверно, если из него можно делать несмещенные выводы относительно целевой популяции (за пределами субъектов исследования). Данное исследование вполне можно отнести к внешне достоверным, однако для довольно специфической популяции, а именно популяции детей, возрастом от 6 до 12 мес, с задержкой роста и развития вследствие алиментарной недостаточности микронутриентов. Поэтому учитывая численность выборки (более 500 участников), отсутствие деление по полу, исключение заболеваний, при котором дополнительное введение микронутриентов гарантированно улучшит состояние (например железодефицитная анемия) можно утверждать что исследование внешне достоверно.

Размещено на Allbest.ur