Мази в аптечном изготовлении

Ментол растворим в липофильных основах, его растворяют в расплавленной основе- мазь-раствор. Мезатон и димедрол легко растворимы в воде - их растворяют в воде- мазь-эмульсия. Цинка оксид нерастворим ни в воде,ни в основе - его вводят по типу суспензий- мазь суспензия. Ментол летучее вещество, его отвешивают на отдельном столе. Так как не указано, какой ланолин, то мы берем водный. ( ГФ ХI). Воду для растворения веществ берем из ланолина водного, учитывая что в нем: ланолина безводного-70ч, воды очищенной-30ч.

Технология:

На тарирных весах на капсулу отвешивают 10,0 вазелина, помещают в фарфоровую чашку, и расплавляют на водяной бане. На отдельном столе отвешивают на ВР 0,2 ментола, помещают к полуостывшему расплаву (40 град.) , растворяют в нем. На ВР отвешивают 1,0 цинка оксида, помещают в теплую ступку и тщательно растирают с небольшим количеством ( 0,5) раствора ментола в вазелине, затем добавляют остальную часть раствора ментола в вазелине и перемешивают до получения однородной массы. Полученную массу сдвигают скребком на край ступки. В центр ступки на ВР отвешивают 0,1 мезатона и 0,1 димедрола, растворяют в 30 каплях воды очищенной. На тарирных весах на капсулу отвешивают 3.5 ланолина безводного, помещают к раствору мезатона и димедрола, смешивают до полного поглощения жидкой фазы. Полученную эмульсию тщательно перемешивают с мазью с края ступки до получения однородной мази. С помощью скребка переносим в баночку для отпуска, укупориваем крышкой. Оформляем этикеткой оранжевого цвета "Наружное", "Мазь", "Хранить в прохладном, защищенном от света месте".

2.6 Составы мазей, изготавливаемые в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки. Перечень полуфабрикатов мазей

Внутриаптечная заготовка - это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами. Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки, сюда могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится "под наблюдением", т.е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Хранятся изготовленные лекарственные формы в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.

Как внутриаптечные заготовки в аптеке № 175 готовятся мази:

1) Мазь серно-салициловая 2%, 5%, 10%

2) Мазь салициловая 3%

Полуфабрикаты:

1) Ланолин

Подсолнечное масло

2) Паста цинковая

Целесообразность: приготовление внутриаптечных заготовок и полуфабрикатов в настоящее время актуально ,т.к. это экономит время фармацевта ,способствует рациональному и оптимальному распределению обязаностей персонала РПО и увеличивает производительность РПО в данной аптеке.

2.7 Средства малой механизации, используемые в данной аптеке в технологии мазей

В Аптеке №175 для приготовления большого количества мази используют устройство для приготовления мазей.

Также используется водяная баня для расплавления мазевых основ.

2.8 Контроль качества мазей в аптеке

Все мази, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) .

Письменный контроль. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указываются: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.

Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или масса.

В паспорте указываются формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения, увеличения объема растворов. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства.

Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный химический контроль качества лекарственного средства провизором-аналитиком, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика.

Опросный контроль.Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

Органолептический контроль.Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: "Описание" (внешний вид, цвет, запах), отсутствие видимых механических включений. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций , спирта этилового и фасовки.

Физический контроль.Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, входящих в лекарственную форму. Проверяются жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день. Результаты физического контроля регистрируются в журнале, указанном ранее. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

Химический контроль.Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: "Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественному анализу подвергаются выборочно лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных лекарственных форм. Результаты качественного анализа регистрируются в журнале, указанном ранее. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену.

Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале, указанном ранее. В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.

Контроль при отпуске

Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства при их отпуске. При этом проверяется соответствие упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ; указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного; номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии; копий рецептов прописям рецептов; оформления лекарственных средств действующим требованиям. Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

Выводы и предложения

В данной курсовой отражено современное состояние производства мазей, их номенклатура, требования, предъявляемые к ним; охарактеризован современный ассортимент мазевых основ, технология приготовления мазей различных видов , а также методики их стандартизации и контроля качества.

Работа позволила мне глубже изучить вопросы, касающиеся изготовления мазей. Работа с учебной и дополнительной литературой, а так же НД по данной теме способствовала закреплению и систематизации теоретических знаний, полученных в период обучения технологии лекарственных средств в университете. Были подробно изучены особенности технологии мазей в аптечных условиях, получены навыки самостоятельной работы в рецептурно-производственном отделе аптеки, в том числе и по остальным видам лекарственных форм.

В процессе работы были освоены ценные практические навыки технологии лекарственных форм. Путем системного изучения поступающих в аптеку рецептов было оценено место мазей в общей рецептуре аптеки, составлено представление о наиболее часто встречающихся прописях. Работа на базе практики позволила оценить соответствие правил изготовления, хранения, контроля качества, отпуска лекарственных форм и некоторых других процессов требованиям нормативной документации.

Список литературы

) Аваньсьянц Э.М.- « Технология изготовления лекарственных форм»,2-е издание,,«Феникс»,Ростов н/Д,2010,448 с.;

2) Государственная фармакопея СССР - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1065с.

3) Государственная фармакопея СССР: в 2 вып. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1989. - Вып.2 Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 400 с.

4) Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с.

5) Краснюк И.И., Михайлова Г.В.-«Фармацевтическая технология»,4- издание, «Академия», Москва,2011,600 с. ;

6) Муравьев И.А. Технология лекарств/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 1980. - Т.2. - 704 с.

7) Погорелов В.И., Степанова Э.Ф.- «Фармацевтическая технология»,3-е издание, «Феникс»,Ростов н/Д,2010,556 с.;

8) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" С изменениями и дополнениями от: 28 декабря 2010 г.

9) Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. - Х.: МТК-Книга, 2002. - Т.2. - 560с.

10. http.: // www.pharmspravka.ru

11. http.: // www.wikipedia.org

12 http://techlek.ru/index.php

Размещено на Allbest.ru