Основные факторы, влияющие на качество фармацевтических товаров

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство здравоохранения Украины

Запорожский государственный медицинский университет

Кафедра управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического правоведенья

РЕФЕРАТ

на тему: Основные факторы, влияющие на качество фармацевтических товаров

Подготовила: Чирко В.А.

Руководитель: Самко А.В.

Запорожье, 2014 г.

План

1. Основные факторы, влияющие на качество фармацевтических товаров

2. Требования предъявлены к помещениям фармацевтических товаров

3. Общие требования к организации хранения фармацевтических товаров

4. Условия и правила хранения фармацевтических товаров

1. Основные факторы влияющие на качество фармацевтических товаров

Обеспечение надлежащего качества лекарственных средств и других фармацевтических товаров во многом зависит от правильной организации хранения контроля их действия и эффективности, а также от уровня требований заложенных в НТД.

Недооценка влияния внешних условий хранения ускоряя генактивування медикаментов порчи и непригодность товаров медицинского назначения.

Качество товаров зависит от многих факторов. Их можно разделить на факторы влияющие на формирование качества и факторы способствующие сохранения качества.

Жизненный цикл различной продукции включает четыре стадии.

1. исследования и проектирования

2. производство

3. обращение и реализация

4. употребления и эксплуатация.

Качество продукции заложуеться и формируется на ранних стадиях. На стадии обращения и употребления оно должно устойчиво сохраняться.

Качество исследования и проектирования товаров уделяют особое значение. Так создавая новые товары, устанавливают потребность в них: изучаются новые научно-технические исследования в той области в нашей стране и за рубежом, устанавливаются сырьевые и технические возможности, определяются сроки годности и др..

На стадии изготовления основными факторами, влияющими на качество фармацевтических товаров, являются: употребление некачественного сырья нарушения технологий производства.

русле химических загрязнений служит вещество вспомогательные материалы и др.. Наиболее опасные химические загрязнения, которые имеют биологической активностью и токсичностью.

русле микробов и механических загрязнений, как правило одни и те же.

некачественная фильтрация

технологическое оборудование, особенно его детали трения

окружающий воздух

персонал

некачественно изготовлена тара, укупорка, упаковка и др..

Высокое качество фармацевтических товаров обеспечивается строгим соблюдением требований НТД производственным контролем и соблюдения мер, обеспечением относительных требований хранения вещества, полуфабрикатов, дистиллированной воды и готовой продукции, соблюдение инструкций по санитарному режиму, обеспечение исправных и точных приборов, аппаратов и др.. < /p>

На стадии обращения и реализации необходимо хранить препараты и предотвратить неисправностей, порче их свойств при повреждении от производителя к потребителю. К факторам, которые влияют на сохранение качества, относятся упаковка, условия хранения и транспортировки, маркировки товара.

При движении товаров от производителя к потребителю они подвергаются воздействию различных факторов, в результате чего могут проходить потери и изменяться потребительские качества товаров. Обязанность аптечных работников - предупредить ухудшение качества товаров и их потери за счет соблюдения установленных условий перевозки и хранения.

Солнечные лучи, несоблюдение температуры, замерзания и оттаивания, лишняя влага, действие микроорганизмов, грызунов и другие факторы отрицательно влияют на качество товара. Таким образом, в работе аптечных и лечебных учреждений особенно важное значение имеют правильная организация и сохранения фармацевтических товаров, используемых для профилактики, диагностики и профилактики различных заболеваний.

Если такие факторы как вещество и технология производства возможно исключить, наладив четкий входной контроль доходження сырья, строгое соблюдение технологического процесса производства, то влияние факторов внешней среды может быть исключением только при правильной организации хранения фармацевтических товаров как в аптечных так и в лечебных учреждениях . При неправильном хранении фармацевтических товаров теряется качество и они приходят к непригодного состояния, приводит к значительным материальным убыткам.

2. Предъявление требований к помещениям для хранения фармацевтических товаров

Аптечные базы, склады и другие помещения являются основными типичными предприятиями по хранению фармацевтических товаров для аптек, лечебных учреждений. Исходя из основных задач на них возлагается:

§ создание надлежащих потребностей хранения товаров с учетом их физико-химических свойств и обеспечения для них соответствующих режимов хранения

§ обеспечение сохранности товарно-материальных ценностей находящихся на хранении

§ оборудования, содержание, размеры и оборудование помещений хранения аптечных и лечебных учреждений должны отвечать требованиям действующих НТД (СНиП), медицинским рекомендациям, нормативным и внутриведомственным документам и др.., гарантируя высокое качество товаров

Согласно установленным нормам помещения для хранения должно быть обеспечено охранными и противопожарными средствами. В них должна поддерживаться оптимальная температура и влажность воздуха проверка которых проводится не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими нормативами в помещениях для хранения нужно иметь термометры и гигрометры, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от отопительных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом помещении заводится карта учета температуры и относительной влажности. Для поддержания чистоты воздуха при хранении помещения оборудуется проточно-вытяжной вентиляцией с механическим приводом, а в случае отсутствия рекомендуется оборудовать форточками или решиточни дверью и др..

Аптечные учреждения оборудуются только центральным отоплением, не допускается отопления помещения газовыми приборами с открытым очагом или электронагревательными приборами с открытой спиралью. На складах и аптеках расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимой нормы температуры и относительной влажности воздуха помещения для хранения оборудуется кондиционером. В помещении для хранения устанавливается необходимое количество стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и др.. Установка стеллажей производится следующим способом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, не менее 0,25 м. от пола. Стеллажи необходимо расположить по отношению к окнам так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами было не менее 0,75 м., обеспечивает свободный доступ к материальным ценностям.

фармацевтический лекарственный аптечный качество

3. Общие требования к организации хранения фармацевтических товаров

Фармацевтические товары в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности потребления веществ, механизации и обеспечения фармацевтического порядка. Их следует размещать на стеллажах, шкафах, а при необходимости на полу, предварительно положив поддон, подтоварниках, специальную плиту и т.п..

В помещении хранения лекарственные вещества размещают отдельно, в строгом соответствии с техническими группами - список А (ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества) и общий список; в соответствии с фармакологическими группами; в зависимости от способа приема ( внутренние и внешние); согласно физико-химическими свойствами лекарственных веществ и влияния различных факторов внешней среды лекарственные вещества "Ангро" - В, за агрегатными состояниями (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и др., с учетом установленных сроков хранения для препаратов с определенным сроком хранения, с учетом характера различных лекарственных форм не рекомендуется размещать рядом лекарственные вещества созвучны по названиям и лекарственные вещества для внутреннего приема списку Б, которые сильно отличаются высокими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

В процессе хранения нужно проводить полный визуальный осмотр за состоянием тары, внешние изменения лекарственных веществ и других товаров не реже одного раза в месяц. При повреждении тары немедленно установить ее дефекты или содержимое бутылки переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных веществ проводится контроль их качества в состоянии с потребностями с НТД.

Фармацевтические товары хранятся отдельно по группам:

Ш перевязочные материалы и готовые перевязочные материалы

Ш предметы санитарной гигиены и уход за больными в том числе резиновые изделия

Ш лекарственное растительное вещество

Ш тара закупоривая вещества и упаковочные материалы

Ш кислород и гипс

Ш минеральные воды

Ш моющие, парфюмерно-косметические средства

Ш дезинфицирующие и дезинсенционни средства

Ш химические реактивы

Ш аптечная и лабораторная мебель

Ш оборудования

Ш бумагу, хозяйские и вспомогательные предметы для работы в аптеках и др.

В помещениях хранения, а также на территории склада аптечного или лечебного учреждения систематически проводятся мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

4. Условия и правила хранения фармацевтических товаров. Хранение перевязочных материалов и готовых перевязочных материалов

Перевязочные материалы и готовые перевязочные материалы хранятся в сухом проветренном помещении в шкафах на стеллажах которые должны быть окрашены наружу, светлой масляной краской и храниться в чистоте. Шкафы, где находятся товары, периодически нужно протирать чистыми тряпками, влажной 0,2%, раствором хлорамина или хлорнойизвисти и не реже одного раза подвергаться тщательному осмотру.

Перевязочные материалы в большой упаковке хранится на стеллажах и подтоварниках, имеющих высоту от пола 25-30 см.

Стерильные перевязочные средства (бинты, марлевые салфетки и др.). должны храниться только в неоткрытой заводской упаковке.

Нестерильные материалы и средства (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюки (мешки) на стеллажах или поддонах.

Стерильные перевязочные средства после 5 лет хранения, подлежат ежегодной проверке на стерильность. При нарушении герметичности или влажности упаковки перевязочные средства считаются стерильными, но достоинство их проверяется.

Чтобы упаковка "не дышал", не теряла стерильность в помещении для хранения не допускается перепад температуры.

Хранение резиновых изделий.

Резиновые при хранении нужно оберегать от попадания света особенно прямых солнечных лучей, высотой (более 200С), и низом (ниже 00С) температуры воздуха (сквозняки, механическая вентиляция), механических повреждений (вдавливания, изгиб, скручивание, вытягивание и др.. ). Для предупреждения высыхания, деформации и потери эластичности резиновых изделий температура должна быть не менее 65%. Храниться эти товары должны в помещениях изолированных от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлорид, хлорамин, кислоты, органические отворились и др.) и на расстоянии не менее 1 м от отопительной системы.

Так как воздух помещения для хранения резиновых изделий должны быть влажными необходимо периодически увлажнять пол водой развешивать мокрые ткани или ставить емкости с водой необходимо также для предупреждения ее загнивания добавить 2% карболовой кислоты. Устанавливать посуду с водой необходимо также в шкафах, для сохранения резиновых вещей. Шкафы должны быть по возможности воздухонепроницаемыми. Рекомендуется эти шкафы облагать извне оцинкованными листами железа ..

При размещении резиновых изделий в помещении для хранении необходимо полностью использовать весь объем, предупреждает вредное воздействие избытка кислорода в воздухе. Резиновые изделия нельзя складывать в несколько слоев, так как изделия находясь в нижних слоях сжимаются и складываются.

Для хранения резиновых изделий помещения оборудуется шкафами, ящиками, полочками, стеллажами, бидонами, для повышения стойки и другим необходимым инвентарем. Доступ к ним должен быть свободным.

Шкафы для хранения должны иметь плотно закрытые двери, гладкую внутреннюю поверхность. Внутреннее обустройство шкафов зависит от вида хранения в них резиновых изделий.

Шкафы, предназначенные для хранения резиновых изделий в лежачем положении (катетеры, пузыри для льда, перчатки и др.). оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было разместить предметы на всю длину, не допуская их сгиба, сплющивание, скручивания и др..

Шкафы для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки) оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть такими, что снимаются, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами.

Резиновые изделия размещают в помещениях для хранения по названиям предметов, сортам и годам изготовления. На каждую партию прикрепляют ярлык с указанным названием, количеством, размером, датой изготовления и датой прибытия на хранение.

Особое внимание уделяется сохранению некоторых изделий: резиновых изделий, требующих специальных условий хранения, подкладные круги, пузыри для льда, рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки - с вставленными на концах пробками, резиновые части изделий должны храниться отдельно от частей изготовленных из другого материала. Изделия особенно чувствительны к атмосферным воздействиям - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальникы, бинты резиновые и т.д. нужно хранить в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Бинты хранятся пересыпанные тальком по всей длине. Резиновую материю следует хранить изолированно от "агрессивных" веществ в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Резиновую материю допускается хранить заключенным не более в 5 рядов на гладко отстроганных полках, стеллажах; эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды) от резины отличаются тем, что их нужно хранить в сухом помещении. Признаками их старения есть некоторые смягчения, клейкость поверхности.

Резиновые изделия нужно периодически осматривать. При осмотре поверхности верхние слои переводятся вниз, а нижние - вверх. Небольшие резиновые предметы (дренажные трубки, катетеры, бужи, наконечники и др..) Хранят в 5% карболовой воде с глицерином.

Предметы ухода за больными, а также санитарии и гигиены сохраняют в специальных отделах, которые находятся в аптечных складах всех категорий. Хранятся эти товары на стеллажах в хорошо проветренном помещении.

Гарантийные сроки хранения некоторых изделий следующие: грелки и пузыри для льда - 3-5 лет, баллоны и резиновые ткани - 2 года; подкладные круги, резиновые судна перчатки - 1 год.

Хранение вспомогательных материалов.

Вспомогательные материалы (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.). необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих проветренных помещениях, отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После открытия промышленных упаковок (бумажные капсулы и др.). Остаток рекомендуется хранить в бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

Хранение аптечного имущества.

Хранение аптечных мебели производится в распакованном виде в сухих проветренных помещениях, предохраняя от влаги, загрязнения и прямого воздействия солнечных лучей. При повышении влажности воздуха отдельные поверхности тускнеют, металлические детали подвергаются коррозии, может случиться деформация изделий. Температура помещения должна быть 18-200

С. Относительная влажность воздуха 60-65%. В отапливаемых помещениях мебель нужно оберегать от тепла или размещать на расстоянии не менее 50 см. От них оставляют проход шириной не менее 1 м, в процессе хранения и эксплуатации мебель вытирают от пыли и грязи. Оборудование, инвентарь и средства механизации при хранении должны быть размещены так, чтобы площадь составляющих помещений была использована всего.

При обустройстве хранилища искусственное освещение, осветительные точки нужно располагать над проходами и между штабелями, стеллажами и полками. Стеллажи в хранилищах располагают с учетом наилучшего использования площади, правильного освещения, удобства транспортировки оборудования и ухода за ним. Протяжении хранилища необходимо оставлять главный проход шириной в 2м.

Во штабельном оборудованием, уложенному на полу должны быть подложены доски, бруски или поддоны. Высота штабеля и количество горизонтальных рядов определяется формой и весом оборудования, удобствами использования при заключении, площадью перекрытия и пола, давлением под которым находится нижний ряд в штабеле и др..

Хранение медицинских пиявок.

Хранить медицинские пиявки нужно в чистом, хорошо проветренном помещении с постоянной температурой воздуха 18-200 С. Не допускаются резкие изменения температуры воды и воздуха, яркое освещение, соседство с пахучими ядовитыми химикатами. Пиявок хранят в чистых стеклянных широкогорлых сосудах, заполненных наполовину их содержания водой. В 3-х литровых сосудах рекомендуется содержать не более 400 пиявок. Менять воду нужно каждый день. Вода должна быть чистой, сырой дехлорованою. Для предупреждения розлизання пиявок сосуд накрывают влажной салфеткой или двойным слоем марли и туго обтягивают шпагатом или резинкой. При заболевании пиявок воду меняют 2 раза в день. Дата годности - до хранения биологической полноценности.

Список литературы

1. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. - Медицинское товароведение М. Медицина, 1984 - С.27-28, 72-74, 97-98, 213.

2. Приказ МЗ Украины № 44 от 16 марта 1993 г. "Об организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Условия хранения и дата годности лекарственных веществ. Инструктивно-методическое письмо Ч.1-К, 1982. - С.56

4. Прокопишин В.И. Основы лекарственного обеспечения населения - М., Медицина, 1983 - С. 293-310.

5. Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов. Медицинские рекомендации. - Л., 1980-90с.

6. Алексеев Н.С. Товароведение хозяйственных товаров. - М. Экономика 1984. - С.57-58, 107-109, 307-308.

7. Прокопишин В.И. Организация поставки аптек. - М. Медицина, 1977, с.204-212.

Размещено на Allbest.ru