Назальное средство с облепиховым маслом и тиосульфатом натрия
Особенность содержания декспантенола в комбинации с кортикостероидным препаратом в лекарственных формах для носового применения. Характеристика спрея для назального употребления. Использование лекарства во флаконах с клапанно-распылительной системой.
Рубрика | Медицина |
Вид | статья |
Язык | русский |
Дата добавления | 16.05.2015 |
Размер файла | 17,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
НАЗАЛЬНОЕ СРЕДСТВО С ОБЛЕПИХОВЫМ МАСЛОМ И ТИОСУЛЬФАТОМ НАТРИЯ
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских назальных спреев, содержащих облепиховое масло и тиосульфат натрия, и может быть использовано в комплексном лечении ринитов, тонзиллитов, синуситов.
Известно назальное лекарственное средство «Мореназол», выполненное в виде спрея, и содержащее активное и вспомогательное вещество, природные минералы и микроэлементы, в котором в качестве активного вещества использована натуральная морская соль, в качестве вспомогательного вещества - вода для инъекций, а изотонический стерильный раствор имеет осмоляльность от 220 до 350 ммоль/кг воды и рН от 6,0 до 9,5 и содержит ионы натрия, магния, кальция, калия, гидрокарбонатов [Патент RU 2369397, 2009г.].
Известна композиция для назального применения, содержащая активные и вспомогательные вещества, в которой в качестве активных веществ использованы морская соль и альфа-глутамил-триптофан при следующем соотношении активных веществ (мас.%): морская соль 95,00-98,00; альфа-глутамил-триптофан 2,00-5,00, причем композиция выполнена в виде капель, спрея или аэрозоля [Патент RU 2540496, 10.02.2015г.].
Известны лекарственные формы для носового применения, которые содержат декспантенол в комбинации с кортикостероидным препаратом. Предпочтительными лекарственными формами являются мази, спреи, аэрозоли, растворы и суспензии. Предпочтительными кортикостероидными препаратами являются гидрокортизон, беклометазона-17,21-дипропионат, а также дексаметазон. Содержание декспантенола предпочтительно находится в области от 0,5 до 20% мас., особенно от 5 до 15% мас. Доля кортикостероидного препарата предпочтительно лежит в области от 0,01 до 10% мас., особенно от 0,01 до 5% мас. Эти лекарственные формы могут применяться, в частности, для лечения аллергических заболеваний кожи или аллергических симптомов в области носа.
Наиболее близким аналогом изобретения является лекарственная композиция для новой формы (в виде спрея) известного препарата Каметон, которая является аналогичной по достигаемому терапевтическому эффекту, способной к распылению без создания избыточного давления и применения пропеллента. Средство «Каметон» в форме спрея содержит: хлоробутанолгидрат - 1,0; камфору - 1,0; ментол - 1,0; масло эвкалиптовое - 1,0; масло вазелиновое - 14,3; эмульгатор «Твердый-2» (Т-2) - 1,45; твин 80 (Полисорбат 80) - 1,75; воду очищенную - 78,5 [Особенности технологии производства новой лекарственной формы - КАМЕТОН-СПРЕЙ.
Задачей изобретения является расширение арсенала средств в форме назальных спреев, обладающих противовоспалительным и ранозаживляющим действием, с эффектом пролонгации.
Технический результат - получение нового лекарственного средства назального применения в форме спрея, обладающего противовоспалительным и ранозаживляющим действием, обеспечивающего максимальное поступление действующих веществ при наружном применении, с эффектом пролонгации.
Указанный технический результат достигается тем, что композиция для назального средства в форме спрея, обладающая противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержащая в качестве действующих веществ растительное масло и лекарственный препарат, в качестве вспомогательных веществ твин 80 и воду очищенную, согласно изобретению в качестве растительного масла содержит масло облепиховое, в качестве лекарственного препарата содержит тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательного вещества дополнительно содержит глицерин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
масло облепиховое 3
тиосульфат натрия 3
твин 80 1
глицерин 10
вода очищенная до 100
При этом композиция может быть выполнена в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой объемом 100 мл.
Изобретение иллюстрируется следующими материалами: на фигуре показано высвобождение каротионидов из спреев в динамике; в таблице 1 - экспериментальные составы спреев; в таблице 2 - определение плотности и вязкости спреев. декспантенол носовой спрей назальный
В доступной научно-медицинской и патентной литературе сведений об известности спреев, содержащих в качестве действующих веществ облепиховое масло и тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательных веществ твин 80, глицерин и воду очищенную при определенном соотношении компонентов, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».
В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что предлагаемый спрей обладает высокой биодоступностью и целым рядом преимуществ: они имеют удовлетворительный внешний вид, однородны. Состав спрея способствует быстрому и далее пролонгированному высвобождению действующих веществ: облепихового масла и тиосульфата натрия. Придание лекарственному средству формы спрея обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. За счет введения в состав лекарственного средства масла облепихового в сочетании с тиосульфатом натрия, спрей обладает противовоспалительным и регенерирующим действием. Кроме этого, спрей обладает равномерным высвобождением действующих веществ и выраженным пролонгированным действием, удобен для назального применения больными самостоятельно. Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава, в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».
Пример 1. Состав спрея, мас.%: облепиховое масло - 3,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Предварительно готовят эмульсионную основу спрея (облепиховое масло, глицерин медицинский, раствор натрия тиосульфата и твин 80), продолжая эмульгирование до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему.
Особенностью спрея как лекарственной формы является использование клапанно-распылительной системы при дозировании. В отличие от аэрозолей спреи являются более грубодисперсной системой. По литературным данным, размер распыляемых частиц спреев составляет 5-50 мкм. Назальное средство с облепиховым маслом и натрия тиосульфатом является гомогенной (эмульсионной) системой.
Назальное средство по примеру 1 - состав №12 таблицы 1. При хранении наилучшими показателями качества обладает спрей состава №12, составы 5 и 11 - расслаивались, что объясняется отсутствием в составе спрея эмульгатора твина 80. Высвобождение каротиноидов из составов спреев (таблица 1), максимальное в составе спрея №12 (фигура), а также вязкость 18,27 мПа•с и плотность 1,43•10-3, кг/м3 (таблица 2).
Пример 2. Состав спрея, мас.%: облепиховое масло - 1,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; Гидроксиэтилцеллюлоза (ГЭЦ) - 1,0; воды очищенной до 100,0.
В часть воды очищенной добавляют ГЭЦ и оставляют на 1 час до набухания. В другой части воды очищенной растворяют натрия тиосульфат. Раствор ГЭЦ смешивают с раствором натрия тиосульфата, добавляя постепенно при гомогенизации облепиховое масло и глицерин медицинский до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему.
Качество спреев оценивают по внешнему виду, однородности, растворимости. При изготовлении спрея по примеру 2 - состав спрея №5 (таблица 1) через 48 часов хранения наблюдалось расслаивание образцов пяти серий состава №5, что объясняется отсутствием эмульгатора твина -80.
Пример 3. Состав спрея, мас.%: облепиховое масло - 5,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Изготавливают спрей аналогичным образом, описанным в примере 1.
Качество спреев оценивают по внешнему виду, однородности, степени высвобождения каротиноидов. Спрей по примеру 3 - спрей состава №18 (таблица 1). Отмечено низкое высвобождение каротиноидов из состава спрея (фигура), что объясняется увеличенным содержанием сочетания масла облепихового и глицерина медицинского.
Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения удобства применения, высокого высвобождения действующих веществ и одновременно эффекта пролонгации является состав, описанный в примере 1.
Получение предлагаемого спрея легко осуществимо, и при использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».
Полученное лечебное средство - спрей для назального применения. Назальное средство с облепиховым маслом и тиосульфатом натрия рекомендовано к использованию в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой в объеме 100 мл. Полученная лекарственная форма с временем высвобождения действующих веществ: (при 99,50% выхода действующих веществ за время высвобождения от 1 минуты после введения).
Показания к применению: Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
На один прием рекомендовано:
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 2-3 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям от 2,5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 2 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Впрыскивания производят при помощи нажатия на верхний клапан флакона.
При применении назального средства с облепиховым маслом и тиосульфатом натрия флакон необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед.
Предлагаемая лекарственная форма «Назальное средство с облепиховым маслом и тиосульфатом натрия» обладает противовоспалительным, обволакивающим, антигистаминным, стимулирующим иммунную систему действием.
Входящие в состав назального средства действующие вещества - натрия тиосульфат и облепиховое масло оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам, спрей способствует разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Предлагаемое назальное лекарственное средство смягчает слизистую носовой полости при орошении спреем, облепиховое масло и натрия тиосульфат взаимно дополняют и усиливают действие друг друга.
Клинические испытания показали, что количество высвободившихся каротиноидов из назальных средств в виде спреев при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу в практической медицине, в зависимости от формы и тяжести заболевания, рекомендовать больным необходимое количество средства для самостоятельного лечения, при назальном приеме, что делает заявляемое назальное средство перспективной лекарственной формой в комплексном лечении заболеваний носа.
1. Композиция для назального средства в форме спрея, обладающая противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержащая в качестве действующих веществ растительное масло и лекарственный препарат, в качестве вспомогательных веществ твин 80 и воду очищенную, отличающаяся тем, что в качестве растительного масла содержит масло облепиховое, в качестве лекарственного препарата содержит тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательного вещества дополнительно содержит глицерин при следующем соотношении компонентов, мас %:
масло облепиховое 3
тиосульфат натрия 3
твин 80 1
глицерин 10
вода очищенная до 100
Композиция по п.1, отличающаяся тем, что выполнена в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой объемом 100 мл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских назальных спреев, содержащих облепиховое масло и тиосульфат натрия, и может быть использовано в комплексном лечении ринитов, тонзиллитов, синуситов. Средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержит, масс.%: масло облепиховое 3,0; тиосульфат натрия - 3,0; твин 80 - 1,0; глицерин медицинский 10,0; вода очищенная до 100,0. Предлагаемое средство обладает противовоспалительным, регенерирующим действиями, а также равномерным высвобождением действующих веществ и выраженным пролонгированным действием, удобно для применения больными самостоятельно. 1 н. и 1 зав. п. ф-лы, 2 табл., 1 фиг., 3 пр.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Механизмы действия лекарственных веществ на плод и новорождённого, лекарства и плод, лекарства и вскармливание грудным молоком. Лекарства кормящей женщине можно назначать лишь в случае действительной в них необходимости.
реферат [14,8 K], добавлен 13.04.2004Классификация видов лекарственных средств для ректального применения: суппозитории, ректиоли, ректальные капсулы, пипетки, тампоны, аэрозоли и средства с антибиотиками. Технология суппозиториев и дозирование лекарственных веществ в ректальных формах.
дипломная работа [188,2 K], добавлен 11.05.2014Рассмотрение структуры и способов применения мягких лекарственные форм. Понятие, характеристика и классификация мази, пасты, линиментов, суппозиториев, пластыря. Основные свойства газообразных лекарственных форм. Описание современный аэрозоля и спрея.
презентация [6,9 M], добавлен 01.03.2015Регулирование содержания калия в тканях гормонами надпочечников. Соединения калия и натрия в качестве лекарственных средств. Классификация веществ по степени диссоциации. Взаимосвязь водородного и гидроксильного показателей. Механизм буферного действия.
контрольная работа [31,8 K], добавлен 08.04.2010Предмет фармакологии как науки о действии лекарственных веществ на живые организмы, ее история и основные задачи. Особенности применения лекарственных средств у новорожденных и детей раннего возраста. Побочные лекарственные реакции у пожилых пациентов.
реферат [50,2 K], добавлен 12.10.2015Выбор вспомогательных веществ с учетом их влияния на стабильность и биофармацевтические характеристики готового лекарства. Современные полимерные вещества в фармации, их физико-химические свойства и применение. Полимеры в различных лекарственных формах.
курсовая работа [42,6 K], добавлен 14.07.2011Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.
презентация [88,9 K], добавлен 06.10.2017Фармакокинетика офтальмологических лекарственных средств, особенности их всасывания, распределения и метаболизма. Пути попадания лекарства. Основные побочные эффекты при использовании офтальмологических лекарственных средств в зависимости от их вида.
презентация [144,7 K], добавлен 29.05.2013Принципы изыскания новых лекарственных средств. Мировой фармацевтический рынок. Вариабельность реакции на лекарства. Основные виды лекарственной терапии. Механизмы действия лекарственных веществ в организме. Рецепторы, медиаторы и транспортные системы.
лекция [1,1 M], добавлен 20.10.2013Основные области применения нанотехнологий. Нанороботы в медицине. Транспортные свойства наночастиц. Целевая доставка лекарства в клетку. "Золотой" полимер как потенциальный носитель лекарственных препаратов. Многоуровневая система доставки препаратов.
презентация [23,9 M], добавлен 20.03.2014Контроль качества в условиях аптеки. Определение оптимальных реакций подлинности и количественного содержания препаратов: атропина сульфата, натрия йодида и новокаина. Вода очищенная для приготовления жидкой многокомпонентной лекарственной формы.
курсовая работа [483,3 K], добавлен 23.02.2017Действие лекарственных веществ. Способ введения лекарств в организм. Роль рецепторов в действии лекарств. Факторы, влияющие на эффект лекарственного препарата. Явления, возникающие при повторном введении лекарства. Взаимодействие лекарственных препаратов.
лекция [144,2 K], добавлен 13.05.2009Валидация методик анализа папаверина гидрохлорида в растворе для инъекций и других лекарственных формах. Химические и физические методы определения подлинности субстанции. Анализ содержания посторонних примесей методом тонкослойной хроматографии.
курсовая работа [644,4 K], добавлен 02.06.2014Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат [16,3 K], добавлен 27.03.2010Общая характеристика лекарственных средств, их классификация и характеристика. Особенности их производства, маркировки, упаковки, хранения и уничтожения. Проведение маркетингового исследования лекарственных средств и лечебно-косметических товаров.
курсовая работа [81,8 K], добавлен 12.04.2012Взаимодействие химических соединений с электромагнитным излучением. Фотометрический метод анализа, обоснование эффективности его использования. Исследование возможности применения фотометрического анализа в контроле качества лекарственных средств.
курсовая работа [932,4 K], добавлен 26.05.2015История изучения лекарственных растений, содержание биологически активных веществ в них. Этапы внедрения их в медицину. Фармакогнозия как наука о лекарственных растениях. Особенности и ботаническое описание лекарственных растений Московской области.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 20.12.2013Физико-химические процессы, возникающие при неправильном хранении лекарственных средств. Специфика химических, биологических процессов при воздействии различных факторов. Зависимость стабильности лекарственных веществ от условий хранения и получения.
курсовая работа [21,6 K], добавлен 12.02.2010Виды и механизмы взаимодействия лекарственных средств. Клиническое значение фармакинетического и фармакодинамического взаимодействия лекарственных средств. Классификация нарушений ритма сердца. Клиническая фармакология калийсберегающих диуретиков.
контрольная работа [37,1 K], добавлен 18.01.2010Понятие вспомогательных веществ как фармацевтического фактора; их классификация в зависимости от происхождения и назначения. Свойства стабилизаторов, пролонгаторов и корригентов запаха. Номенклатура вспомогательных веществ в жидких лекарственных формах.
реферат [18,0 K], добавлен 31.05.2014