Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФИЛИАЛ ГБОУ СПО «СОМК»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Тема: Вспомогательный материал в технологии изготовления мазей



Введение

Вспомогательные вещества - это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.

Для создания лекарственной формы практически во всех случаях необходимо применение того или иного вспомогательного вещества. Более того, благодаря успехам синтетической химии и лекарствоведения созданы препараты гормонального или аналогичного типа действия. Разовые дозы таких препаратов составляют миллиграммы или даже доли миллиграммов, а это приводит к необходимости обязательного использования вспомогательных веществ в лекарственной форме и усиливает их роль в фармакокинетике лекарственного вещества.

При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТами и ОСТами.

До недавнего времени к вспомогательным веществам предъявляли требования только фармакологической и химической индифферентности. Однако выяснилось, что эти вещества могут в значительной степени влиять на фармакологическую активность лекарственных веществ.

Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижать активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, измерять скорость наступления эффекта (ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать направленный транспорт или регулируемое высвобождение лекарственных веществ.

Эти вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.

К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования.

Они должны быть биологически безвредными, нетоксичными, химически индифферентными по отношению к веществам, входящим в состав препарата, материалам технологического оборудования, упаковочным материалам, к факторам окружающей среды в процессе изготовления препарата и при хранении. Не должны вызывать аллергических реакций, придавать лекарственной форме требуемые свойства. Эти вещества должны проявлять необходимые функциональные свойства при минимальном содержании в препарате. Должны способствовать проявлению требуемого фармакологического эффекта, не подвергаться микробной контаминации, выдерживать стерилизацию, не оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства препарата или улучшать их, быть экономически выгодными.

Исходя из функций вспомогательных веществ как формообразователей их можно классифицировать на следующие группы: растворители; основы для мазей; основы для суппозиториев; вспомогательные вещества, используемые в порошках, таблетках и пилюлях; вещества для покрытий; поверхностно-активные вещества; вещества, увеличивающие вязкость; стабилизаторы; консерванты; корригирующие вещества; красящие вещества; газы.



1. Мази

Мази -- это мягкая лекарственная форма для местного применения, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Они представляют собой самую оптимальную лекарственную форму, в которой можно сочетать компоненты, различные по химической природе, агрегатным состояниям, назначениям и биологической активности. Это объясняется тем, что в вязкой среде физико-химические процессы (гидролиз, окисление и др.) протекают значительно медленнее.

Несмотря на то что мази относятся к древнейшим лекарственным формам, о которых упоминается в папирусе Эберса, трудах Гиппократа, Галена, Авиценны, они сохранили свое значение до настоящего времени.

В современной экстемпоральной рецептуре аптек мази занимают 10-15%. Кроме того, многие мази выпускаются промышленными предприятиями, фармацевтическими фабриками и поступают в аптеку в готовом виде.

Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и т.д. Их также используют как средства защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические раздражители, кислоты, щелочи и др.); с косметическими целями (для удаления пигментных пятен, улучшение питания кожи, лечение и удаление волос). В последние годы наметилась тенденция использования мазей для воздействия на отдельные внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики заболеваний.

Лечебное воздействие мазей определяется главным образом лекарственными веществами, входящими в их состав. В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам: антисептики, местные анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и т.д.

Сложность химического контроля мазей в условиях аптек, отсутствие адекватных методик определения технологических показателей качества, опасность вторичного инфицирования воспаленной кожи и слизистой оболочки налагают на провизора-технолога особую ответственность за обеспечение высокого качества мазей.

2. Классификация основ для мазей

Мази содержат лекарственные и вспомогательные вещества, которые должны быть равномерно распределены в лекарственной форме. Вспомогательные вещества образуют простую или сложную основу. Таким образом, мазевая основа является носителем лекарственного вещества. В зависимости от состава она может оказывать влияние на высвобождение, биодоступность и терапевтическое действие лекарственного вещества. Основы обеспечивают необходимую массу мази, надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию и оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Например, мазь 2% борной кислоты на консистентной эмульсионной основе проявляет такую же терапевтическую активность, как аналогичная мазь 10% концентрации, приготовленная на вазелине. По функциональному назначению вспомогательные вещества, входящие в состав мазей и других мягких лекарственных средств, можно разделить на:

· мягкие основы-носители (вазелин, ланолин и др.);

· вещества, повышающие температуру плавления и вязкость основ (парафин, спермацет, гидрогенизированные растительные масла, воски, поли-этиленгликоли с высокой молекулярной массой и др.);

· гидрофобные растворители (минеральные и растительные масла, изопро-пилпальмитат, изопропилмиристат, полиалкилсилоксаны, бензилбензоат и др.);

· воду и гидрофильные растворители (спирты этиловый и изопропиловый, полиэтиленгликоли 200--600, пропиленгликоль, пропиленкарбонат, глицерин, димексид и др.);

· эмульгаторы типа масло в воде (натрия лаурилсульфат, эмульгатор № 1, твины, полиоксиэтиленгликолевые эфиры высших жирных спитров, соли высших жирных кислот и др.);

· эмульгаторы типа вода в масле (высшие жирные спирты, холестерин, спирты шерстного воска, спены, глицерилмоноолеат, глицерилмоностеарат и др.);

· гелеобразователи (карбомеры, альгиновая кислота и ее соли, производные целлюлозы, полиэтилен, полиэтиленгликоли 1500--8000, бентонит, каолин, желатин и др.);

· антимикробные консерванты (мирамистин, бензойная и сорбиновая кислоты и их соли, этиловый спирт, пропиленгликоль и др.);

· антиоксиданты (а-токоферол, аскорбиновая кислота и ее производное, лимонная кислота, пропилгаллат и др.);

· солюбилизаторы ф-циклодекстрин, гидрофильные поверхностно-активные вещества и др.);

· отдушки (ментол, эфирные масла, фенилэтиловый спирт и др.);

· стабилизаторы рН (лимонная кислота, фосфорнокислые соли натрия и др.).

Некоторые вспомогательные вещества могут одновременно выполнять несколько вышеперечисленных функций, а также входить в состав мазей в качестве смягчающих и увлажняющих добавок, пенетраторов, смягчителей и др. Гелеобразователи, эмульгаторы и вещества, повышающие температуру плавления и вязкость основ, являются также стабилизаторами дисперсных систем. Определенные вспомогательные вещества представляют собой смеси разных вспомогательных веществ: ланолин водный, эмульгатор № 1, неионогенный эмульсионный воск, сплав вазелина со спиртами шерстного воска и др.

Таким образом в настоящее время в качестве основ для мазей применяют большое количество различных компонентов, реже отдельных веществ, которые, как правило, являются сложными физико-химическими системами. Исследования в этой области ежегодно расширяются. Большой ассортимент и разнообразие свойств основ для мазей приводят к необходимости их классификации. По способности взаимодействовать с водой (растворение, набухание, абсорбция, эмульгирование) мазевые основы подразделяют на три группы:

· гидрофобные (липофильные);

· гидрофильные;

· дифильные.

3. Основы мазей

Значение и роль основ в технологии мазей весьма важны и разнообразны, что подтверждено многочисленными исследованиями. Основы обеспечивают необходимую массу мази и соответствен-

но надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы.

Основы обеспечивают:

- необходимую массу мази и концентрацию лекарственных веществ;

- оптимальную фармакокинетику;

- мягкую консистенцию;

- стабильность мазей.

Основные требования к основам для мазей:

- соответствие цели назначения мази;

- мягкая консистенция;

- физико-химическая стабильность;

- биологическая безвредность;

- нейтральная реакция;

- антимикробная стабильность;

- легкость удаления с места нанесения;

- важно также, чтобы основы не нарушали физиологических функций кожи (тепло-, влаго-, газообмен).

В зависимости от гидрофильно-липофильных свойств основы разделяют на 3 вида (схема 1):

Схема 1- Основы для мазей.

4. Технология изготовления мазей

Мази имеют мягкую консистенцию. Лекарственные вещества находятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей слизистыми оболочками организма и увеличивает биологическую доступность. Поэтому при изготовлении мази требует достичь максимальной дисперсности лекарственных веществ и равномерного распределения их в основе.

Мази готовят на основе, указанной в частных статьях.

При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.

При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества в рецепте и в нормативной документации следует готовить мазь 10%-й. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указание их концентрации обязательно.

Требования к мазям

Должны иметь мягкую консистенцию, обеспечивающую удобство нанесения на кожу и слизистые.

Максимальное диспергирование лекарственных веществ и равномерное распределение их по всей массе мази (однородность).

Стабильность при хранении.

Отсутствие механических включений.

Неизменность состава при применении и хранении.

Соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте.

Микробиологическая чистота -- в 1 г или в 1 мл не более 100 аэробных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus для мазей, применяемых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути; не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus для мазей для детей до 1 года.

Стерильность -- для мазей, вводимых в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), наносимых на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), содержащих антибиотики и другие антимикробные вещества, для глазных мазей, а также назначаемых новорожденным детям.

Лекарственные вещества вводят в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами:

- жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве гидрофобной основы или гидрофобных компонентах сложных основ;

- водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой;

- нерастворимые ни в воде, ни в основе лекарственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством (от массы лекарственных веществ) предварительно расплавленной основы или с жидкостью, близкой по составу к основе;

- летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;

- сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).

5. Контроль качества мазей

Проверяют:

однородность;

отклонение в массе;

цвет, запах;

отсутствие механических включений;

размер частиц (для суспензионных мазей).

Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на биологическом микроскопе, снабженном окулярным микрометром МОВ-1 при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Проба мази должна быть не менее 5 г.

Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10%, то их разбавляют соответствующей основой до содержания лекарственных веществ около 10% и перемешивают.

Навеску мази 0,05 г помещают посередине на необработанную сторону предметного стекла. На обратной стороне стекла посередине нанесен квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями, окрашенными карандашом по стеклу.

Мази на жировых, углеводородных и эмульсионных основах типа вода/масло окрашивают после расплавления основы 1 каплей 0,1% раствора Судана III, мази на гидрофильных и эмульсионных основах типа масло/вода -- 0,15% раствора метиленового синего.

Пробу просматривают в четырех полях зрения по диагоналям квадрата. Для анализа одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в частных статьях.

6. Подготовительные работы

1. Подбор основы

Подбор основы осуществляют в соответствии с прописью рецепта и/или соответствующей нормативной документацией (НД).

2. Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля (ППК)

На обороте ППК выполняют следующие расчеты:

- определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного вещества, основы или компонентов основы);

- рассчитывают общую массу мази и процентное содержание в ней лекарственных веществ (для мазей суспензионного, реже эмульсионного, типа);

- рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ.

Следует учитывать водопоглощающую способность основы, а также то, что количество дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази.

3. Подбор вспомогательного и укупорочного материала

Перед началом работы подбирают банки или флаконы с натягиваемыми или навинчивающимися крышками, с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических или пластмассовых тубах.

С учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.

Для дозирования основ, перенесения их в ступку, фарфоровую чашку применяют двусторонние лопаточки или шпатели (металлические, фарфоровые, пластмассовые). Металлические шпатели нельзя использовать при изготовлении мазей, содержащих дубильные вещества, производные ртути, соединения тяжелых металлов, йод и другие окислители.

Для очищения ступки, пестика, перенесения мази в отпускную банку используют целлулоидную пластинку.

4. Взвешивание компонентов мазевой основы. Подготовка основы

Основы и их компоненты взвешивают в зависимости от физико-химических свойств на тарирных весах:

- на листах вощеной, или парафинированной, или пергаментной бумаги (твердые и мягкие компоненты - вазелин, ланолин, парафин и т. п.);

- в предварительно тарируемую фарфоровую чашку или подставку (жидкие ингредиенты - масла, глицерин, димексид и т. п.);

- в углубление, сделанное в основе - густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т. п.).

Основу расплавляют (при необходимости) в выпарительной чашке на водяной бане или под инфракрасным нагревателем или в ступке, которую нагревают на водяной бане, или в шкафу для воздушной стерилизации, или путем 2-3-кратного заполнения ступки горячей водой с последующим вытиранием ее насухо.

Для облегчения работы с твердыми компонентами основ (парафин, масло какао и т. п.) их измельчают с использованием мясорубок, крупных кухонных терок или специальных приспособлений для измельчения. предварительно выдержав в холодильнике: при этом повышается хрупкость и облегчается измельчение.

В зависимости от состава основы ее компоненты:

-- расплавляют в выпарительной чашке или ступке на водяной бане;

-- растворяют в воде или глицерине;

-- смешивают с образованием эмульсии.

Твердые основы и ПАВ сплавляют с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Нельзя плавить эмульсионные основы (эмульсия консистентная, вода/вазелин, ланолин водный), так как при нагревании эмульсии расслаиваются, вода испаряется.

5. Взвешивание лекарственных веществ, их подготовка

Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количеств отвешивают на весах ручных или тарирных.

Для повышения фармакологического эффекта мази лекарственные вещества вводят в основу в растворенном или тонкодисперсном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств веществ и характера основы лекарственные вещества предварительно подготавливают следующим образом:

- растворяют в основе или в одном из ее компонентов (получают гомогенные мази);

- растворяют в минимальном количестве воды (даже если основа гидрофобная). Не растворяют выводе резорцин, цинка сульфат,

Если мазь дерматологическая. (Получают мази эмульсионного типа.);

- измельчают сначала по правилам измельчения порошков, затем -- в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (получают мазь суспензионного типа). Наилучший эффект достигается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 40--60% от массы диспергируемого вещества (правило профессора Дерягина);

- сухие и густые экстракты растирают со спиртоводоглицериновой смесью.

В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарственных веществ и введение их в основу осуществляются одновременно.

6. Введение лекарственных веществ в основу

Смешивание лекарственных веществ производят, как правило, в ступке. Туда же добавляют частями основу, энергично перемешивая до образования однородной массы. При этом периодически снимают массу 3--4 раза целлулоидным скребком со стенок ступки и головки пестика

При использовании сплава компонентов основы или их раствора лекарственные вещества смешивают с теплой основой.

При изготовлении паст лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения массы.

Для эмульгирования гидрофильных жидкостей чаще всего используют ланолин безводный, однако целесообразнее использовать смесь его с вазелином. Последний понижает липкость безводного ланолина и облегчает эмульгирование. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды и эмульгируют равной массой безводного ланолина.

Летучие и пахучие жидкости вводят в состав мази в последнюю очередь.

Процесс изготовления мазей в условиях аптек может быть в значительной мере механизирован, особенно при их внутриаптечной заготовке.

Для одновременного изготовления мази массой до 3 кг предназначена установка УПМ-1). Смешивание ингредиентов мази осуществляется двумя мешалками и скребком.

Вращающимися и неподвижными элементами регулируется в пределах от 0,15 до 0,5 мм.

Многорядный роликовый гомогенизатор МРГ предназначен для приготовления концентрированных и трудноизмельчаемых мазей и паст в фармацевтическом производстве. Конструкция аппарата позволяет регулировать степень измельчения. Для предотвращения разогрева массы механизм гомогенизатора снабжен водяной рубашкой. Привод МРГ осуществляется от фланцевого электродвигателя, выполненного во взрывозащищенном исполнении. Мощность электродвигателя (по воде) составляет не менее 1 м³/ч при скорости вращения ротора 1500 об./мин.

Мази хранят в темном прохладном месте, так как на свету возможны химические и физико-химические превращения ингредиентов мази, микробная контаминация, изменение консистентных свойств.

Если в состав мази входят лекарственные вещества списка А, наклеивают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Банку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).

Если по всем показателям мазь отвечает требованиям НД, ее можно отпустить больному. Если хотя бы по одному из показателей мазь не отвечает требованиям, следует исправить ошибку или приготовить мазь заново.

Срок хранения мазей, изготовленных в аптеке, 10 дней, за исключением составов, рекомендованных НД в качестве внутриаптечной заготовки.

мазь медицина лекарственный

7. Исследовательская часть

Рецепт 1

Rp.: Norsulfazoli 0,2

Dermatoli 0,5

Bismuthi subnitratis 0,3

Lanolini anhydrici 5,0

Vaselin 20,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь на больную ногу.

Выписана мазь суспензионного типа на дифильной абсорбционной основе. Норсульфазол, дерматол, висмута нитрат основной не растворимы ни в воде, ни в основе.

На обратной стороне ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М _общ) - 26 г

(0,2 + 0,5 + 0,3 + 5,0 + 20,0);

Процентное содержание диспергируемых веществ - 3,85%.

1,0 - 26,0

х - 100,0

х = 3,85%; 3,85% <5%.

Для измельчения веществ следует использовать масло вазелиновое как жидкость, близкую по свойствам к основе. Количество масла вазелинового 0,5 г.

В ступке растирают висмута нитрат основной, норсульфазол и дерматол (по правилам измельчения порошков), затем добавляют 0,5 г масла вазелинового эмпирическим каплемером и снова диспергируют порошки. Порциями при растирании добавляют основу (вазелин и ланолин безводный), несколько раз собирая с помощью целлулоидной пластинки массу со стенок ступки и с головки пестика в центр ступки.

После проверки однородности массу помещают в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК передают на контроль.

ППК к рецепту 1

Bismuthi subnitras 0,3

Norsulfazolum 0,2

Dermatolum 0,5

Oleum Vaselini 0,5

Lanolinum anhydricum 5,0

Vaselinum 20,0

М _общ. = 26,5 Дата. Подписи.

Рецепт 2

Rp.: Streptocidi 10,0

Unguenti Zinci ad 100,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Накладывать на голень.

Выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводородной) основе. Стрептоцид нерастворим в воде, жирах, углеводородах. В прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, используют официнальную 10%-ную мазь. При наличии в аптеке можно использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления.

На обратной стороне ППК проводят расчеты.

Общая масса мази (М _общ) 100,0

Процентное содержание стрептоцида в мази 10%

10% > 5%

Количество готовой цинковой мази 90,0 (100,0 - 10,0)

Количество расплавленной цинковой мази

для диспергирования стрептоцида 5,0

На листе пергаментной бумаги на тарирных весах отвешивают 90,0 г мази цинковой.

В теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют около 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до получения тонкой однородной пульпы. В несколько приемов добавляют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически снимая массу пластинкой со стенок ступки й головки пестика в центр ступки.

Проверяют однородность мази. Переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК мазь передают контролеру.

ППК к рецепту 2

Streptocidum 10,0

Unguentum Zinci 90,0

М_общ. = 100,0

Дата. Подписи.

Рецепт 3

Rp.: Acidi borici 5,0

Zinci oxydi

Amyliana 25,0

Unguenti Naphthalan! 45,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa. Наносить на пораженное место.

Выписана мазь суспензионного типа (паста дерматологическая) на гидрофобной основе. Борная кислота и цинка оксид при совместном измельчении могут образовывать ассоциаты, поэтому их следует измельчать отдельно и высыпать из ступки на капсулу.

Крахмал при смешивании с горячим расплавленным вазелином легко клейстеризуется, поэтому его добавляют к полуостывшей массе. (Дополнительное измельчение крахмала не требуется, так как крахмал -- аморфный порошок.)

Для затирания пор ступки используют цинка оксид, так как его потери по сравнению с другими веществами наименьшие.

В аптеке можно использовать готовую заводского изготовления мазь нафталанную.

На обратной стороне ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М _общ) -- 100,0

Процентное содержание твердой фазы -- 55%, т. е. >25%

Относительная потеря цинка оксида -- 14% (3,6 мг: 25,0 х 100%).

В хорошо прогретой ступке измельчают цинка оксид (при сильном растирании спрессовывается), отсыпают на капсулу. Затем измельчают борную кислоту сначала в сухом виде, затем в присутствии примерно 2,5 расплавленной мази нафталанной. Добавляют измельченный цинка оксид и еще около 12,5 расплавленной мази нафталанной. Все тщательно смешивают до получения однородной массы.

К полуостывшей массе добавляют крахмал, перемешивают и постепенно добавляют мазь нафталанную. Перемешивают массу до полного охлаждения. Проверяют однородность пасты, переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК препарат передают контролеру.

ППК к рецепту 3

Zinci oxydum 25,0

Acidum boricum 5,0

Unguentum Naphthalani 45,0

Amylum 25,0

М_о6щ= 100,0

Дата. Подписи.



Литература

1. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. М.: Медицина, 1991 - 496 с.

2. Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М.: Медицина, 1986 - 286 с.

3. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004 - 464 с.

4. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.

5. Синев Д.И. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. СПб.: Невский Диалект, изд. СПХФА Санкт-Петербург, 2001 - 316 с.

Размещено на Allbest.ru

...