Фармацевтическая промышленность: история развития и современное состояние

Размещено на http://www.allbest.ru/

Фармацевтическая промышленность -- одна из самых сложных отраслей химической индустрии, отличающаяся большим количеством подотраслей, высоким уровнем НИОКР и огромными капитальными затратами. Продукция современной фармацевтической промышленности приобретает все большее значение для охраны здоровья постоянно увеличивающегося населения планеты. Для отрасли характерны устойчивые, высокие темпы роста производства и прибыли, причем рост спроса на лекарственные препараты в мире и в отдельных странах практически не зависит от подъемов или спадов в экономике. Фармацевтическая отрасль выступает в настоящее время как один из важных секторов мировой экономики, который серьезно влияет на положение дел в различных сферах: здравоохранении, страховом бизнесе, финансах и т.д. При этом возрастающая наукоемкость фармацевтического производства обеспечивает тесное развитие межотраслевых связей со многими отраслями промышленности, такими как нефтехимия, биотехнология, косметология и военно-промышленный комплекс.

В условиях глобализации мировой экономики фармацевтическая индустрия претерпевает качественные изменения вследствие обширных геополитических процессов, трансформирующих масштаб рынков сбыта продукции отрасли, ликвидирующих анклавы стран и регионов, обособленные от мировой патентной системы, побуждающих к унификации предклинических и клинических методик исследования в процессе создания лекарственных средств. Таким образом, вопрос формирования рынка лекарственных средств в мире является многогранным, поскольку материальные потоки продукции медицинского назначения формируются как на промышленных предприятиях, так и в товаропроводящей сети: оптовой, мелкооптовой и аптечной, с помощью массированных маркетинговых мероприятий.

На данный момент происходит рост расходов на здравоохранение, который связан, прежде всего, с ростом населения, проблемой демографического старения, а также с повышением количества заболеваний старости. По состоянию на конец 2014 г., расходы на здравоохранение составили 7160 млрд долл. или 9,6% мирового ВВП.

Современный мировой фармацевтический рынок развивается с учетом глобализации, мирового разделения труда, в условиях жесткой конкуренции и находится под влиянием научно-технического развития многих смежных направлений науки: химии, биологии, физики и др.

Среди основных тенденций развития мирового фармацевтического рынка можно отметить следующие:

1. Высокая конкуренция, насыщенность фармацевтической продукцией, использование фирменного наименования в целях повышения узнаваемости, увеличение объема продаж рецептурных лекарственных средств.

2. Постепенно усложняется механизм международно-правового регулирования: принимаются новые универсальные конвенции, усложняются региональные аспекты международного сотрудничества.

3. Увеличение издержек на государственную медицину вследствие реформы национальных систем охраны здоровья, а также усиление значения государственного регулирования системы охраны здравоохранения в целом и фармацевтической отрасли в частности.

4. Создание стратегических альянсов и подписание оглашений между фирмами о совместной разработке лекарственных средств, развитии биотехнологий, генной инженерии.

5. Увеличение количества генерических препаратов (лекарственные средства, продающиеся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата) , которые значительно дешевле оригинальных препаратов.

Таким образом, анализируя современные тенденции развития мировой фармацевтической промышленности, можно предположить, что в ближайшие годы рынок лекарственных средств продолжит развиваться быстрыми темпами за счет увеличения производства генерических и биоподобных препаратов, а также активизации научно-исследовательской работы компаний, направленной на разработку инновационных препаратов.

Становление аптечного дела. Фармация - от латинского "pharma" - лекарство, т. е. фармация - это наука о лекарствах. Фармация зародилась в те давние времена, когда человек начал искать средства для исцеления своих недугов. Первое упоминание об аптеке (apotheca) как о месте хранения лекарств, можно встретить у Гиппократа (400 лет до н. э.). Клавдий Галлен (131-207 г. н. э.) говорит об аптеке как о месте не только хранения, но и изготовления лекарственных снадобий. Первые аптеки в Европе появились в 1100 году н. э. в монастырях. Монахи готовили лекарственные средства и бесплатно отпускали их нуждающимся. И только спустя 100 лет в Венеции, благодаря развитию Солернской врачебной школы, стали открываться первые городские аптеки. Специалистов для них готовили распространенным в то время практическим методом, по схеме ученик-подмастерье-мастер. Прохождение этой цепочки занимало от 10 до 15 лет в зависимости от усердия и способностей обучаемого. Вплоть до конца XI столетия фактически не было аптек как неких торговых учреждений, где можно было бы купить или заказать нужное средство. Люди создавали свои собственные "препараты", собирая и обрабатывая для этой цели растения, минералы и прочие ингредиенты. При этом найти одинаковое средство у двух разных "специалистов" было по понятным причинам невозможно: каждый из них занимался изготовлением снадобий в меру своих представлений и предпочтений. Самыми прогрессивными с точки зрения методического и системного подходов в то время были монахи, работавшие в лабораториях и школах при монастырях. По крайней мере, именно там сохранились самые ранние источники, представлявшие собой не что иное, как сборники фармакопейных статей на препараты и лекарственные растения, собранные и изученные монастырскими учеными. Фактически можно говорить о том, что фармацевтическая школа своим существованием обязана этим безвестным фармацевтам в монашеских рясах. Однако, монашеские школы, в которых "аптекарь" был терапевтом, хирургом, фармацевтом и профессором в одном лице, оказались не в состоянии угнаться за научными возможностями общедоступных университетов в Болонье, Париже, Оксфорде, Саламанке, Праге, Гейдельберге и других городах, пик расцвета которых пришелся на середину XIII столетия. А уже в XV веке н. э. впервые появляется термин "провизор" - от латинского provisor - предвидящий, предчувствующий, предугадывающий, что говорит о важной роли провизора в процессе лечения. Врач ставит диагноз, а провизор предвидит направление болезни и при помощи лекарств предопределяет, корректирует ее течение и дальнейшее развитие. В 1581 году в Испании выпускается первая полноценная фармакопея - свод правил приготовления лекарств.

Характерной особенностью аптеки с самого начала возникновения во все времена и во всех странах было ее особое положение среди других торговых предприятий и промыслов. Ее учреждение как некоего самостоятельного подразделения, ее сфера деятельности, цели, задачи, правила функционирования, квалификация фармацевтов, хранение и отпуск лекарств, цены на них - все это регламентировалось особыми уставами, имеющими силу закона. Ведь в числе лекарств были и ядовитые вещества, требующие повышенной осторожности - и при хранении их, и при отпуске.

Наиболее известен в этом плане один из декретов Фридриха II Штауфена (1194-1250), короля Южной Италии (точнее, Сицилии), который также являлся германским королем и императором “Священной Римской империи”. Декрет издан в 1224 году и знаменателем тем, что узаконил правило, сегодня оно является чем-то само собою разумеющимся. Декрет нормировал деятельность аптеки и, что очень важно, впервые разграничил функции врача и аптекаря. Все просто: врачам запрещалось готовить и продавать лекарства, а аптекарям - лечить больных, то есть каждый должен заниматься своим делом. Таким образом, первыми правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, явились Арльский статут (1170) и отдельные разделы Статута Фридриха II Гогенштауфена (1231-1240). Эти документы, а также другие, в основу которых легли эти Статуты, существенно повлияли на развитие профессии аптекарей. Основным в них было закрепление своеобразной системы контроля за деятельностью аптекарей и врачей с полным разделением этих профессий. Это был первый случай установления контроля за профессиональной деятельностью. Ничего подобного не было в других химических профессиях (их деятельность регламентировалась лишь как цеховая). В Европе в средние века уровень медицинских знаний был невысок. Аптеки в Европе в это время создавались по арабскому образцу и импортировали восточные лекарственные растения. С XV века, после великих географических открытий, арсенал лечебных средств пополнился растениями, вывезенными из Америки.

Прошло достаточно много времени, пока обучение будущих фармацевтов основам профессии стало отдельной специальностью и потребовало создания специализированных лечебных учреждений. В них студенты изучали все известные на тот момент способы получения и обработки лекарственных средств, а также свойства химических элементов и соединений, необходимых для получения того или иного препарата. По всей Европе открывались десятки и сотни частных школ и "политехникумов", руководителями и владельцами которых нередко становились авторитетные аптекари. Первые учебные заведения, готовящие провизоров, были открыты в Монпелье (юг Франции), Падуе, Барселоне (Испания) в середине XVI века. В это же время в Падуе создается ботанический сад с огромной коллекцией лекарственных растений, положивший основу для преподавания в Падуанском университете фармакогнозии - науки о лекарственных растениях. Наиболее полные и регламентированные "методические рекомендации" по созданию аптек и тому, что мы сегодня называем "фармацевтическим менеджментом", были созданы в конце XVII - начале XIX вв. В этот же период основываются и общественные ассоциации фармацевтов - "Obercollegium Medicum et Sanitatis" в Берлине в 1796-м, "Societe libre des Pharmacients" в Париже и "Королевская аптекарская школа" в Лондоне в 1842 г. К середине XIX века медицина и производство лекарственных средств начинают понемногу выделяться в отдельные направления. Для фармацевтов создаются специальные кафедры в университетах, в разных странах и городах формируются специальные своды законов и правил, регулирующие как их профессиональную подготовку, так и практическую деятельность. Обучение будущих аптекарей в университетах впервые практикуется во Франции и Англии в начале XIX столетия. Первоначально основной упор делался на приобретение знаний и практических навыков в производстве и использовании лекарств. Однако, постепенно курсы начали включать все больше теоретических дисциплин. Это было связано с тем, что на протяжении последующих десятилетий аптеки постепенно утрачивали производственные функции и все более концентрировались на продаже медикаментов и консультировании пациентов.

Во многих библиографических источниках период между первой половиной XVIII в. и первой половиной XIX в. именуется «золотым веком аптекарства». Никогда -- ни в эпоху средневековья, ни после указанного периода -- фармация не развивалась такими быстрыми темпами. В то время выдающиеся аптекари открывали новые химические соединения, при этом создавали новые снадобья, а выдающиеся химики, хотя и считали химию самостоятельной наукой, объединяли свои химические исследования с аптечной практикой. Такая тесная взаимосвязь химии и фармации объясняется и экономическими причинами. В аптечные лаборатории поступало немало заказов на изготовление химических веществ для потребностей промышленности: заказы на различные красители, лаки, компоненты косметических средств и пищевых продуктов. Выполняя эти заказы, ученые-аптекари усовершенствовали технологию и методы химической переработки, изобретали более точную аппаратуру для своих исследований. Поэтому шаг в развитии химико-фармацевтических технологий стал важным фактором развития науки о лекарствах.

С давних времен аптекарство имело цеховой характер и было в той или иной мере подчинено врачам. Однако в XVIII в. в Европе оно начало выходить из-под этой опеки, а со временем -- преобразовалось в свободную профессию.

Средневековье было наполнено ожесточенной борьбой за монопольное право заниматься весьма прибыльным аптечным делом, в которой конкурирующие стороны стремились привлечь на свою сторону официальные власти, не гнушались доносами, организацией «накатов» и другими вполне современными средствами. И уже тогда неполнота и противоречивость «нормативно-правовых актов» давали возможность находить лазейки в запретах.

К 15 веку относится появление аптечной монополии. В это время на открытие аптек давалось специальное высочайшее разрешение и при этом исключалась всякая конкуренция.

В конце 18-начале 19 века - в эпоху французской буржуазной революции и наполеоновских походов - возникли стимулы для развития химии и фармации: бурное развитие промышленности, давление военных потребностей. Например, нужна была кожа чтобы обуть 500 000 призывников, а кожевенные заводы с их дубильными ямами не могли подготовить кожу к нужным срокам. Фуркруа изучил процесс дубления кож и открыл метод, позволяющий произвести в течении нескольких дней те операции, которые раньше требовали нескольких лет. В связи с конкурсом Французской академии на лучшее освещение Парижа Лавуазье производит опыты над освещением и горением и открывает состав воздуха и закон сохранения вещества. Военный фармацевт Кавенту во время пребывания с войском в Голландии, изготовил для солдат мыло из маслянистых отбросов и золы, разработал методы очищения воды для снижения заболеваемости в войсках. Чтобы заменить дефицитное во время войны коровье масло, фармацевт Меж-Мурье разработал производство маргарина. В это время активно создавались общества содействия промышленности и выставки для той же цели, изменились стандарты подготовки специалистов для промышленности. Возникло и фармацевтическое общество.

В последней трети 19 века стала создаваться фармацевтическая промышленность и аптеки стали превращаться в торговые учреждения по продаже в основном патентованных средств, получаемых от различных фирм. Первые заводы Боме по производству нашатыря и Пеллетье - хинина дали толчок для дальнейшего развития производств. Аптекарь Мерк в Дармштадте в 1827 году заложил основу фабричного производства морфина, наркотина, хинина, стрихнина и др. растительных продуктов. Из аптечных лабораторий образовались фирмы Шеринг (Германия), Берроус-Велком (Англия), Парк-Дэвис (Америка). Наряду с заводами, возникшими из аптек, фармацевтическая промышленность начинает развиваться при заводах анилиновокрасочной промышленности, базируясь на ее полуфабрикатах и отходах - Байер, Мейстер-Люциус и др. Преимущественному развитию этих заводов в Германии способствовала удачная война Пруссии против Австрии (1866) и Франции (1879-71), а также закон о патентах (1877), затруднивший конкуренцию иностранных предприятий с германскими заводами, особенно благодаря введению “патентованных названий”. Согласно закону, заявитель пользовался исключительным правом пользоваться придуманным им названием, хотя этот препарат мог выпускаться и другими заводами. В результате, в самой Германии “аспирин” (патентованное название) продавался в 24 раза дороже чем ацетилсалициловая кислота. Благоприятная таможенная политика также была на руку крупным фармацевтическим заводам. До первой мировой войны 1914 года Германия занимала первое место в мировой фармпромышленности, давая около 20% мирового производства медикаментов. Позже, центр мировой фармацевтической промышленности переместился в США.

Рис.1. Динамика развития мирового фармацевтического рынка с 2004 по 2014 гг.

аптечный фармацевтический лекарственный промышленность

Общий объем экспорта фармацевтической продукции в мире в 2012 г. составил 463,6 млрд долл. США. Германия лидирует по экспорту фармацевтической продукции с объемом экспорта почти 67 млрд дол. США. В тройку лидеров также входят Швейцария и США. Лидерами по доле экспорта фармацевтической продукции в совокупном экспорте страны являются также Швейцария (15,7 %), Бельгия (13,8 %), Израиль (11,0 %), Словения (9,0 %).

В ноябре 2006 г. компания IMS Health констатировала серьезные изменения, происходящие на мировом фармрынке. Они выразились в географическом смещении основных двигателей его роста: если прежде это были развитые страны (США, Япония, Франция, Германия, Италия, Великобритания, Испания, Канада), то теперь - динамично развивающиеся фармрынки (Китай, Бразилия, Россия, Индия, Мексика, Турция и Ю. Корея и др быстроразвивающиеся экономики). Темпы роста последних на тот момент превышали в 2 раза уровень роста мирового фармрынка. С тех пор как было впервые введено понятие «pharmerging markets», мировой фармацевтический ландшафт претерпел существенные изменения и получил новые направления развития. Мировой экономический кризис в разной степени сказался на различных странах, создавая дополнительные трудности для развития мирового фармрынка. Во многих развивающихся странах уровень личных расходов населения на медицинское обслуживание многократно превышало государственное финансирование, что повлияло на политику здравоохранения.

Компанией IMS Health был проведен анализ развивающихся фармрынков. Она распределила быстроразвивающиеся страны по принципу вклада в суммарный объем мирового фармрынка с 2008 по 2013 гг. Таким образом, было выделено 3 группы стран.

1 группа: Китай.

В настоящее время Китай с объемом вливания в мировой фармрынок в размере 35 млрд. долл., занимает первую позицию среди быстроразвивающихся стран. Фармрынок Китая, стимулируемый огромной численностью населения (1,3 млрд. чел.), увеличивающимся спросом на лекарства от хронических болезней, растет в среднем на 15-18% в год.

2 группа: Бразилия, Россия, Индия. (14 млрд. долл.)

Интенсивный рост фармрынка Бразилии - 15% в год - обусловлен высокой долей городского населения (85%), больше потребляющего лекарственных средств, чем сельское, а также развитием обязательного медицинского страхования, охватывающего 90% населения, и увеличением объема дополнительного частного медстрахования. Однако расходы населения на лекарства остаются высокими, а доходы у большей его части - достаточно низкими, что ограничивает количество людей, способных платить за дорогие инновационные препараты. В последнее время здесь произошли некоторые перемены, а именно: рост конкуренции среди препаратов генерического происхождения, рост инвестиций со стороны правительства в развитие государственных фармзаводов.

Российский рынок также продемонстрировал значительный рост и немалый потенциал для развития (около 10%), несмотря на ряд событий, произошедших в последнее время: введение государственного регулирования цен на лекарства, внедрение программ модернизации здравоохранения и поддержки развития отечественной фармотрасли.

Индия в последние годы развивалась благодаря внешним производителям, а также благодаря росту среднего класса и улучшению медицинской инфраструктуры в целом. Вызывает тревогу доминирование локальных компаний и отсутствие регулирования права интеллектуальной собственности.

3 группа: Последователи. К 3 группе относятся так называемые последователи (группа из 13 стран) - это страны, по уровню развития стоящие после стран первых 2 групп. Их вклад в развитие мирового фармрынка к 2013 г. выражается в сумме около 4 млрд. долл.

Так, например, Румыния, чей рост сейчас составляет 23%, остается развивающейся страной по сравнению со своими европейскими партнерами (из Центральной и Восточной Европы). Несмотря на снижение бюджетов здравоохранения и изменения в ценовом регулировании, ряд обстоятельств позитивно скажутся на дальнейшем развитии страны. Речь идет об улучшении качества госпитальных услуг, росте объемов медицинского страхования, децентрализации здравоохранения, расширении границ реимбурсации для пенсионеров, диспансеризации населения для предотвращения хронических болезней. Вьетнам также является привлекательным фармрынком, что обусловлено преобладанием высоковозрастной категории населения (старше 65 лет), ростом частных медицинских страховых услуг и увеличением государственного финансирования здравоохранения. Египет также обладает большим потенциалом благодаря росту инвестиций в здравоохранение и более жесткому регулированию прав интеллектуальной собственности, быстрорастущему населению, значительному росту розничного рынка.

Ниже представлен мировой рейтинг фармацевтических компаний. Современные технологии и научные разработки позволили этим компаниям выпускать высокотехнологичную продукцию, тем самым получая десятки и даже сотни миллионов долларов прибыли в год. Можно утверждать, что производство этих компаний по технологиям и оборудованию стоит на вершине мировых достижений в этой области. Они используют самую современную технологию, оборудование и новейшие научные разработки. Рейтинг составлен на основе объема годовых продаж продукции.

1. Джонсон & Джонсон

Джонсон & Джонсон - это американская фармацевтическая компания, но она так же выпускает и потребительские товары. Компания была основана в 1886 году состоит из трех основных комплексов производств по выпуску: фармацевтики, медицинских инструментов, диагностического оборудования.

В ней работает около 128 100 человек. Компания производит множество бытовых лекарств для первой медицинской помощи. Некоторые из известных брендов Johnson & Johnson включают: Band-Aid, Tylenol, Neutrogena. В декабре 2012 года, FDA одобрил производство препарата Sirturo от Джонсон & Джонсон. Sirturo является противотуберкулезным препаратом. Так же новым препаратом является Invokana, который был первым ингибитором SGLT2 одобрен FDA, направлен на улучшение усвояемости глюкозы организмом.

Продажи:$65030000000.

2. Novartis

Это швейцарская фармацевтическая компания, базирующаяся в Базеле, Швейцария. Она была создана в 1996 году путем слияния Ciba-Geigy с Sandoz. Количество сотрудников 135 696 человек. В 2003 году Novartis начал активный выпуск дженериков в дочерней компании Sandoz. Бизнес компании разделен на шесть производственных подразделений:

1. Препараты, которые могут отпускаться без рецепта;

2. Препараты для животных;

3. Вакцины;

4.Диагностические средства;

5. Дженерики;

6. Препараты по крупному заказу;

Основными препаратами, произведенными Novartis являются клозапин (Clozaril), диклофенак (вольтарен), карбамазепин (Tegretol), валсартан (Diovan) и другие. Продажи: $ 57 920 000 000.

3. Pfizer Inc.

Pfizer - американская фармацевтическая компания с корпоративной штаб-квартирой в Нью-Йорке, и R & D штаб-квартирой в городе Коннектикут, США. Она была основана в 1849 году двоюродными братьями Чарльзом Пфайзером и Чарльзом Эрхартом. В своем штате компания имеет 78 000 сотрудников. Pfizer разрабатывает лекарственные средства и вакцины. Продукция компании известна в различных медицинских областях, в том числе иммунологии, онкологии, кардиологии, диабетологии, эндокринологии и неврологии. Продукты компании Pfizer включают такие известные препараты, как: Lipitor (аторвастатин), Lyrica (прегабалин), Дифлюкан (флуконазол), Zithromax (азитромицин), Виагра (силденафил), и Celebrex (целекоксиб).

Продажи:$52700000000.

4. Roche

Это швейцарская компания здравоохранения. Она была основана в 1896 году Фрицом Хоффманн-Ля Рош. В то время она производила различные витаминные препараты и производные. На сегодняшний день, штат компании 85 000 человек. Компания состоит из двух подразделений, выпускающих фармацевтические товары и продукцию для диагностики.

Штаб-квартира компании располагается в городе Базель, а собственно продукция выпускается на 26 производственных площадках по всему миру. Roche является первой компанией, которая начала продавать синтетический витамин С. Его массовое производство началось в 1934 году, под брендом Redoxon. Roche является лидером в производстве и продаже лекарств от рака. Компания создала первый антидепрессант Ипрониазид случайно во время работы по синтезу изониазида, лекарства по борьбе с туберкулезом.

Roche производит продукты лечения диабета под своим брендом Accu-Chek.

Продажи:$50500000000.

5. Sanofi

Это глобальная фармацевтическая компания. Штаб-квартира компании находится в Париже, Франция. Компания образовалась от слияния Aventis и Sanofi-Synthйlabo в 2004 году. Количество сотрудников превышает 112 128. В мае 2011 года название компании было изменено на Sanofi. Она активно участвует в R & D,производстве и маркетинге фармацевтически препаратов. Компания производит лекарства для профилактики и лечения широкого круга заболеваний, но наиболее известны ее лекарства для лечения сердечно сосудистой системы. Sanofi Pasteur - дочернее предприятие Sanofi является крупнейшим производителем вакцин в мире. Продажи: $ 44 960 000 000.

6. MERCK

MERCK - американская фармацевтическая компания, также известная как MSD. Штаб-квартира находится в городе Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси. Компания заявила о переносе главного офиса в город Ковентри, Нью-Джерси к 2015 году. В штате имеет 76 000 сотрудников. Компания также издает медицинские справочники для врачей, медсестер и техников, известные как Merck руководства. Она первая из американских фармацевтических компаний, которая предлагает помощь тем, кто не в состоянии позволить себе купить свои лекарства. Помощь осуществляется с помощью семи разработанных програм. Некоторые бренды компании: Remicade, Nasonex, Zetia, Vytorin, Januvia, Cozaar / Hyzaar, Temodar и MMR вакцины. Продажи: $ 44 100 000 000.

7. GlaxoSmithKline

GSK - британская фармацевтическая компания. Кроме фармацевтики компания производит так же продукты для здоровья. Штаб-квартира находится в городе Брентфорд, Лондон. Компания была основана в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham PLC в 2000 году.

Штат компании насчитывает более чем 99 000 сотрудников. Компания производит лекарства и вакцины для лечения астмы, рака, диабета, инфекций пищевода, а также для лечения психических заболеваний. Наиболее известными брендами компании являются: Advair, Avodart, Flovent, Lovaza, Lamictal. Продажи: $ 41 400 000 000.

8. AstraZeneca

AstraZeneca - англо-шведская фармацевтическая компания, которая продает продукцию в более чем 100 стран мира. Штат компании насчитывает 50 000 сотрудников. Штаб-квартира корпорации находится в Лондоне, Великобритания. А главный офис ее R & D расположен в Седертелье, Швеция. AstraZeneca была основана в результате слияния шведской компании Astra ABand и британской компании Zeneca Group в 1999 году. Специализируется на выпуске препаратов для лечения желудочно-кишечного тракта, сердца и сосудов, неврологических и психиатрических расстройств, инфекций дыхательной системы, патологических воспалительных и онкологических болезней. Наиболее известные бренды: Brilinta, Crestor, Arimidex, Seroquel, Nexium. Продажи: $ 25 700 000 000.

9. Eli Lilly & Company

Это американская фармацевтическая компания с представительствами в более чем 125 странах мира. Штаб-квартира компании располагается в городе Индианаполис, штат Индиана. Компания была основана в 1876 году полковником Эли Лилли. В настоящее время штат компании насчитывает 37 950 сотрудников. Наиболее известные бренды: Alimta, Humalog, Cialis, Strattera. Eli Lilly является первым массовым производителем пенициллина, антибиотиков, вакцин и инсулина. Компания - также крупнейший в мире производитель лекарств для лечения психиатрических и психических болезней. Eli Lilly является единственным производителем BGH.

Продажи: $ 23 100 000 000.

10. Abbott

Abbott Laboratories является американской фармацевтической компанией. Штаб-квартира компании расположена в Северном Чикаго, штат Иллинойс, и имеет представительства в более чем 130 странах. Компания была основана в 1888 году. Она разработала первый скрининг тест крови на ВИЧ в 1985 году. Основные направления деятельности компании Abbott - производство фармацевтических препаратов, медицинских приборов и пищевых продуктов. Некоторые из препаратов компании Abbott включают такие бренды как: Humira, Norvir, Depakote и Synthroid. Abbott также производит питательные добавки. В штате компания имеет имеет 91 000 сотрудников.

Продажи: $ 21 800 000 000.

На Западе основная доля рынка находится у крупных холдингов, главные роли в них играют исследование молекул, разработка инновационных препаратов и маркетинг. В России же наблюдается немного другая ситуация: огромную роль играет филиальная сеть и дистрибьюторы. Безусловно, на это влияет территориальная особенность нашей страны. В Европе сейчас начинает происходит процесс замещения инновационных препаратов на дешевые дженерики, то есть копии оригинальных препаратов, на которые истек срок лицензии. И Россия в то же время является страной брендированных дженериков: они составляют большую долю (около 82 %) от общего объема рынка. Но, важно заметить, что это только пока Россия специализируется на производстве копий оригинальных препаратов: у нашей страны впереди еще невыполненная стратегия «Фарма 2020». В результате реализации данной программы отечественная фармацевтическая промышленность должна перейти на инновационную модель развития.

Если обратить внимание на таблицу №7, то можно увидеть, что на данный момент Россия пока еще сохраняет позицию страны, ориентированной на импорт лекарственных средств.

16 декабря 2011 г. Россия вступила во Всемирную торговую организацию. Это открыло для нашей страны колоссальные возможности. Теперь РФ, являясь полноправным участником организации, имеет возможность осуществлять торговлю согласно международным правилам, пользоваться преимуществами, укрепить торговые отношения с другими странами. Также этот год сыграл ключевую роль в развитии торговли готовыми лекарственными средствами и медицинским оборудованием между Россией и Китаем. Согласно статистическим данным, оборот торговли фармацевтическими препаратами превысил 950 миллионов долларов. Нужно отметить, что сотрудничество Китая и России в области фармацевтики имеет большие перспективы. Китайский и российский рынки лекарственных средств развивались очень активно за последние десять лет. Огромная работа была проведена для повышения качества выпускаемой продукции, что предоставило возможность вывести торговлю фармацевтическими препаратами обеих стран на более высокий уровень.

Поскольку ожидать роста фармацевтического рынка в развитых странах пока не приходится, рынок России превращается в главный объект внимания крупных мировых фармацевтических компаний. Западные компании, производящие лекарственные средства, переключают свое внимание с отделов продвижения продукции в России на расширение отделов клинических исследований, так как проведение клинических испытаний препаратов на территории РФ намного экономичнее, чем в Европе. И, как следствие, растет количество контрактно-исследовательских компаний, которые открываются в России.

Таможенное регулирование лекарственных средств в России нельзя назвать «мягким». Отсутствие федерального закона «Об обращении медицинских изделий», несовершенство действующего закона «Об обращении лекарственных средств, неурегулированность ряда требований таможенного и налогового законодательств в данной сфере, медленная реакция федеральных органов на изменения, происходящие в законодательстве не способствуют устранению административных барьеров при таможенном оформлении медицинской продукции и требуют принятия срочных мер.

Также пока ее не решен ряд организационных вопросов, касающихся подтверждения нулевой ставки НДС при осуществлении экспортных операций, что в итоге приводит к увеличению сроков оформления грузов. Не всегда оправдано предъявляются требования к проведению экспортного контроля, что также увеличивает сроки проведения операций и приводит к удорожанию сделки.

Ряд таможенных правил вообще не стимулирует локализацию в России производства готовых изделий как отечественными, так и иностранными компаниями. Ввозимые готовые изделия освобождены от НДС и таможенной пошлины, а на комплектующие, сырье и материалы к нему, наоборот, установлена таможенная пошлина. Что касается экспорта лекарственных средств и медицинских изделий, то его существенно сдерживает высокая стоимость таможенного оформления.

Еще одно злоупотребление таможенных служб - требование предоставить полный пакет технической документации на комплектующие, хотя сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения на продукцию в наличии имеются. Все это приводит к неоправданным задержкам таможенных операций, непомерному удорожанию продукции, иногда - её порче, т.к. при наличии в изделиях биологических реагентов может быть нарушен температурный режим.

Список литературы

1. http://www.evolutio.info/

2. http://www.dissercat.com/

3. http://pharm-business.ru/

4. http://www.twirpx.com/

5. http://slon.ru/economics

6. http://www.healtheconomics.ru/

7. ru.wikipedia.org

8. http://www.oncology.ru/

9. http://mosapteki.ru/

10. http://jurnal.org/

11. www.strategy.ru/

12. www.perspektivy.info/

13. www.veb.ru/

14. www.rlsnet.ru/

15. www.pharmvestnik.ru/

16. www.pharmateca.ru

Размещено на Allbest.ru