Размещено на http://www.allbest.ru/

Оглавление

• Введение
• Глава 1. Теоретическая характеристика детских лекарственных форм
• 1.1 Понятие о лекарственных формах
• 1.2 Специфические особенности детского организма и необходимость детских лекарственных форм
• 1.3 Требования, предъявляемые к качеству детских лекарственных форм
• 1.4 Описание детских лекарственных форм
• 1.5 Особенности приготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни
• 1.6 Технологические мероприятия, проводимые аптекой, по повышению качества лекарственных форм
• Глава 2. Практические примеры детских лекарственных форм
• Заключение
• Список литературы
• Приложения

Введение

Актуальность темы курсовой работы обусловлена тем, что в настоящее время вопрос детской фармакологии стоит остро и вызывает бурю споров. Совершенно очевидно, что эта область фармакологии далеко не совершенна и содержит массу противоречий. Особенно резкой критике подвергается в прессе фармакология для детей возрастом до года, поскольку для детей этого возраста вообще нет специальных лекарственных форм. Причин этому несколько.

К примеру, существует ошибочное мнение, что «ребенок - это очень маленький взрослый». Ошибочность данного суждения доказана и отечественными учеными, и иностранными специалистами. «Проблемы детского организма отличны от проблем взрослых, и метаболизм организма ребенка также отличен. Медикаменты должны быть приспособлены специально для него» Кудрин А.Н., Пономарев В.Д., Макаров В.А. Рациональное применение лекарств: серия "Медицина". - М.: Знание, 1977. Однако, на практике практически любое распространенное заболевание у ребенка лечится как такое же заболевание у взрослого, назначаются одни и те же препараты, только в меньшей дозе. Это - глубокая ошибка, влекущая за собой развитие патологии, а порой и трагический исход. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2 лекарственный форма детский качество

Фирмы-производители, в особенности - отечественные, не стремятся к интенсивному выпуску специализированных препаратов для детей. Это дорого и не всегда выгодно. Поэтому капли, сиропы, порошки, предназначенные для детей, в большинстве своем производятся за рубежом. Как следствие, цены на такие препараты очень высоки.

По данным европейской комиссии Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах - 13-е изд. - Харьков: Торсинг, 1997, нехватка специальных лекарственных форм в педиатрии приводит к недостаточной терапевтической эффективности.

В связи с этим вопрос изучения детских лекарственных форм и их специфики является крайне актуальным.

Цель курсовой работы: рассмотреть детские лекарственные формы.

Целевая направленность исследования обусловила необходимость решения следующих задач:

1) изучить теоретически особенности детских лекарственных форм;

2) привести расчеты по 6 примерам детских лекарственных форм с рецептурой;

3) сформулировать выводы по работе.

Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы. Названия глав отражают их содержание.

Глава 1. Теоретическая характеристика детских лекарственных форм

1.1 Понятие о лекарственных формах

Чтобы лекарство было легче принимать, и оно подействовало нужным образом, ему придают определенный вид. При этом применяют различные добавки, позволяющие получить и сохранить форму, изменить неприятный вкус, удлинить (пролонгировать) действие препарата и так далее. Созданные таким образом таблетки, капсулы, растворы, свечи, мази, пластыри называют лекарственной формой.

Лекарственная форма - это форма, которую придают лекарственному веществу изготовители лекарств. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.-- М.: Медицина, 1991.-- С. 5-17.

Лекарственных форм великое множество. Условно их разделяют на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. Классификатор лекарственных форм // Еженедельник «Аптека».-- 2002.-- № 31.-- С. 7. К твердым лекарственным формам относят таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, брикеты и тому подобные. В эту же группу входят и всевозможные сборы, составленные из нескольких видов лекарственного растительного сырья. Жидкие формы - различные растворы, суспензии, сиропы, капли, эмульсии, настойки, экстракты. Мягкие - мази, кремы, гели, линименты, пасты, свечи, пластыри; газообразные - средства для ингаляционного наркоза, аэрозоли и так далее. (См. Приложение 1).

Итак, какие же бывают лекарственные формы?

1) Твердые - таблетки, пилюли, порошки

2) Жидкие - микстуры, капли, полоскания

3) Мягкие - мази, пасты

Жидкие лекарственные формы:

- растворы

- суспензии

- эмульсии

- комбинированные растворы Тихонов А. И., Ярних Т. Г. Технология лекарств.-- Х.: Изд-во НФАУ; «Золотые страницы», 2002

Итак, РАСТВОРЫ - это жидкая форма, полученная путем растворения одного или нескольких веществ, предназначенных для наружного или внутреннего применения. Также существуют растворы, предназначенные для внутривенного вливания, и среди лекарственных препаратов они считаются самыми быстродействующими и эффективными средствами.

СУСПЕНЗИИ - это соединение твердого вещества и жидкого стабилизатора. Применение только внутреннее. Это, как правило, жидкие, но очень густые средства, либо гели. Обладают смягчающим и обволакивающим действием, но не имеют такого мощного воздействия на организм, как растворы.

ЭМУЛЬСИИ - это соединения жидкостей с жидкостями. Применение как наружное, так и внутреннее, но наружное чаще.

КОМБИНИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ - это настои, отвары и слизи.

Итак, самыми эффективными являются жидкие лекарства - растворы, в особенности, когда они поступают в организм внутривенно: так они входят в контакт непосредственно с кровью, и оказывают самое направленное действие. При введении лекарства через кровь достигается максимальный эффект.

ТВЕРДЫЕ ВИДЫ ЛЕКАРСТВ - это таблетки и пилюли. В основном эта форма состоит из твердого основного вещества - например, порошка, и стабилизатора. Обладает менее активным эффектом, нежели жидкие лекарства, однако не теряет от этого своей эффективности. Особенность применения этих лекарств заключается в их медленном воздействии на организм - как минимум полчаса, и более. И, как правило, таблетки обладают более щадящим эффектом, нежели жидкие виды лекарств.

МАЗИ И ПАСТЫ - это мягкая форма лекарственного средства, как правило, сложная. Относится к древнейшим формам лекарственных зелий. О мазях упоминается в папирусе Эберса, трудах Гиппократа, Галена, Авиценны. Люди уже тогда учились изготавливать, изготавливали и применяли эти средства, и это пользовалось большим успехом. Применение исключительно наружное, лекарство попадает в организм через поры кожи, и, впитываясь, действует безотказно и эффективно. Основой для мази может являться жир или масло, а активным центром - порошок, или вытяжка вещества, которое и дает лечебный эффект. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.-- М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.-- С. 11-21.

1.2 Специфические особенности детского организма и необходимость детских лекарственных форм

Клиническая фармакология и фармакотерапия являются наименее изученными разделами современной педиатрии, интенсивно развивающейся в последнюю четверть ушедшего столетия. Несмотря на достижения в изучении особенностей этиологии, патогенеза, клинических проявлений, диагностики многих болезней в детском возрасте, успехи в лечении и профилактике (речь идет о третичной профилактике) более чем скромны, что вызывает у больных и лечащих их врачей не всегда оптимистические умонастроения. Причин как объективного, так и субъективного характера, надо полагать, существует немало. Каркищенко Н.Н. Фармакологические основы терапии (руководство и справочник для врачей и студентов). - М.: IMP - Медицина, 1996

Главная из них - неизученность особенностей фармакокинетики, фармакодинамики, фармакогенетики лекарственных средств в организме детей в возрастном аспекте.

Если анатомо-физиологическим особенностям ребенка всегда уделяется внимание при изучении патогенеза заболеваний и их клинических проявлений в различные периоды детства, то особенности детского организма с фармакологических позиций либо недоучитываются, либо игнорируются. Врач-педиатр, принимая во внимание возрастные особенности ребенка, по существу упускает из вида направленность и характер обменных процессов, в том числе тех, знание которых так необходимо при назначении лекарственных средств больному. Именно для детей характерным является замедленный метаболизм лекарственных средств многих фармакологических групп. Ситуация усугубляется при назначении ребенку одновременно нескольких лекарственных средств, что является в реальной жизни правилом, а не исключением.

Сама по себе полипрагмазия обусловливает немалые трудности Катцунг Б.Г. Базисная и клиническая фармакология: в 2-х томах/пер. с англ. -М.-СПб.: Бином-Невский Диалект, 1998, ибо лекарственные взаимодействия у детей мало изучены, хотя врач-педиатр ориентирован на возможные проявления как антагонизма, так и синергизма препаратов. Некоторые лекарственные средства влияют на усвоение и метаболизм витаминов, особенно жирорастворимых, что не всегда своевременно корригируется у больных детей. Например, слабительные, холестирамин и ему подобные липидо-снижающие препараты нарушают абсорбцию витаминов А, Д, Е. Противосудорожные средства, некоторые антибиотики существенным образом изменяют метаболизм витамина К. Одновременно нарушается усвоение и метаболизм водорастворимых витаминов.

Метаболизм препаратов в детском возрасте иной, чем у взрослых. Многие ферментные системы детоксикации созревают постепенно в процессе развития ребенка. К ним, в частности, относится система микросомального окисления цитохром Р-450-оксидазы в печени, а также ферментные системы глутатион-редуктазы, глутатион-трансфераз, УДФ (уридиндифосфатглюкозы)-глюкуронилтрансфсразы и др. С возрастом изменяется чувствительность тканевых рецепторов к гормонам, гормоноподобным и другим препаратам с выраженным биологически активным действием. Немаловажно, что фармакокинетика и фармакодинамика многих лекарств в процессе роста ребенка могут чередоваться периодами снижения и повышения.

На кинетику и метаболизм лекарственных средств влияют следующие факторы Кемпинскас В.В. Лекарство и человек - победы, надежды, опасности, поражения. - М.: Знание, 1984:

· Изменяющийся с возрастом относительный объем распределения жидкостей у детей - относительное преобладание внеклеточной жидкости, что обусловливает особенности распределения в организме ребенка как водорастворимых, так и жирорастворимых лекарственных средств.

· Замедленные темпы созревания ферментных систем печени, преобразующих лекарства в неактивные и водорастворимые формы.

· Низкая величина почечной гломерулярной фильтрации у детей, ограничивающая процессы выведения лекарств и их метаболитов с мочой.

· Сниженная способность белков печени (лигандины) и плазмы крови связывать лекарственные препараты и ксенобиотики.

· Повышенная проницаемость мембранных структур капилляров, гематоэнцефалического барьера.

Необходимо также учитывать состояние желез внутренней секреции, как известно, играющих немаловажную роль в метаболизме лекарственных средств. При снижении функционального состояния щитовидной железы, тем более, при врожденном гипотиреозе, в той или иной мере изменяется превращение лекарств.

К числу неизученных аспектов педиатрии относится фармакогенетика, хотя именно генетическими факторами, детерминирующими процессы метаболизма, рецепции, иммунного ответа и т.п., во многом определяются переносимость лекарственных средств, их безопасность и эффективность.

В России практически не используются специальные детские лекарственные формы, применяющиеся за рубежом: глоссеты (небольшие таблетки для сублингвального применения), карамели, пастилки, бальзамы, кахеты (спрессованные лекарственные формы) и т.п. В лучшем случае, используются лишь в последнее время суспензии, суппозитории, содержащие высокоактивные в фармакологическом отношении ингредиенты. Ряд лекарственных форм (например, анальгинатол-суппозиторий) разработан на основе оригинальных технологий отечественной фармацевтической промышленностью и начинает внедряться в педиатрическую практику.

Педиатры, как правило, не придают должного значения фармакоэкономическому моделированию. Эффективность, безопасность, стоимость препаратов зачастую рассматриваются изолированно, как бы сами по себе. Эффективный препарат, стоимость которого может быть достаточно высокой, нередко для ребенка оказывается отнюдь не безопасным. Применяющиеся у взрослых схемы лечения не всегда могут быть экстраполированы на детей.

В педиатрии аспекту безопасности фармакотерапии уделяется мало внимания, в том числе при использовании лекарственных средств, высокоактивных в фармакологическом отношении.

В плане безопасности педиатры недостаточно осведомлены о побочных эффектах, возникающих вследствие отмены лекарственных средств. Много нерешенных вопросов касается так называемых стандартов, или формуляров, по ведению детей. Рекомендуемые у взрослых схемы лечения и третичной профилактики (т.е. после установления диагноза и проведенной терапии) в детском возрасте не всегда оказываются эффективными и обоснованными. Краткая медицинская энциклопедия: в 2-х т./под ред. В.И. Покровского. - 3-е изд. - М.: НПО "Медицинская энциклопедия", Крон-Пресс. 1994

Назначая тот или иной препарат, педиатр старается учитывать совокупность всех объективных и субъективных факторов, сопутствующих лечебному процессу. Однако часто игнорируются свойства самого лекарственного средства, его фармакологические особенности, что нередко снижает эффективность и повышает риск побочных действий в случае неправильного использования. Не случайно И.П. Павлов сказал: "Вся фармакология стоит на том, что каждому средству принадлежит своя физиономия" Цит. по Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах - 13-е изд. - Харьков: Торсинг, 1997.

1.3 Требования, предъявляемые к качеству детских лекарственных форм

К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящают специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения относительно возможности использования определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов.

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

* дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка;

* соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата.

Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

* препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах). Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 13-15.

1.4 Описание детских лекарственных форм

Исключительно к детским препаратам можно отнести импортные витамины, которые часто рассчитаны именно на ребенка, и в случае передозировки не произойдет ничего страшного.

Заменители грудного молока матери тоже относятся к разряду сугубо детских препаратов. К сожалению, в России нет аналогов молока матери. Существуют зарубежные фирмы, например, NESTLE, которая выпускает одну из самых лучших молочных смесей, максимально повторяющую состав природного молока женщины.

По данным Европейской комиссии, от 50 до 90 процентов (в зависимости от области педиатрии) медикаментов, которые назначаются детям, никогда не проверялись на детях, специально никто не исследовал эффективность и безопасность данного препарата для ребенка. Цит. по Крылов Ю.Ф., Бобырев В.М. Фармакология. - М.: ВХНМЦ МЗ РФ, 1999

"Самыми исследованными специально для детей медикаментами обычно оказываются вакцины и антибиотики. Именно поэтому отсутствие специальных педиатрических исследований вызывает особые опасения при лечении более тяжелых заболеваний, таких, как рак" Кудрин А.Н., Скакун Н.П. Фармакогенетика и лекарства: серия "Медицина". - М.: Знание, 1975.

Рассмотрим примеры детских лекарственных форм подробнее.

Pilulae (Пилюли)

Пилюли -- дозированная лекарственная форма в виде шариков весом от 0,1 г до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Пилюли весом более 0,5 г называются болюсами (ВоП).

В, качестве вспомогательных веществ для приготовления пилюльной, массы могут употребляться: вода, спирт, глицерин, сахарный сироп, мед,_ экстракты (солодкового корня, полыни, одуванчика), крахмал, декстрин, сахар, порошок солодкового корня, абрикосовая и аравийская камедь, белая глина, бентонит и др.

Лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно перемешивают. Если в состав пилюль входят ядовитые или сильнодействующие вещества, то их предварительно растворяют в воде, спирте или соответствующем растворителе; нерастворимые вещества тщательно растирают в мельчайший порошок с сахаром или же применяют в виде заранее приготовленных тритураций.

Из медикаментов, обладающих окислительными свойствами (нитрат серебра, перманганат калия) готовят массу с добавлением неорганических вспомогательных веществ -- каолина или бентонита.

Жидкости; не смешивающиеся с водой, должны быть предварительно заэмульгированы экстрактом солодкового корня или абрикосовой камедью.

Пилюльная масса должна представлять собой однородную пластичную массу, легко отстающую от стенок ступки и пестика.

Готовые пилюли обсыпают порошком ликоподия или крахмалом, а пилюли с окислителями -- белой глиной.

Пилюли могут быть покрыты оболочками из сахара или веществ, предохраняющих пилюли от действия желудочного сока.

Пилюли должны иметь правильную шарообразную форму, не изменяющуюся при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой. В разрезе пилюли должны быть однородны.

Колебания в весе отдельных пилюль не должны превышать ±5%.

Определение распадаемости. 1--2 пилюли помещают в коническую» колбу емкостью 100 мл и проводят определение, как указано в статье - «Tabulettae». Распадаемость пилюль -- не более 1 часа.

Упаковка. Пилюли отпускают в коробках или банках. На рецепте и сигнатуре обозначают вес пилюльной массы.

Хранение. В сухом, прохладном месте. Кукес В.Г. Клиническая фармакология: Уч./Научн. ред. Байчурина А.З. - 2-е изд. - М.: ГЭОТАР Медицина, 1999

Olea pinguia (Масла жирные)

Жирные масла представляют собой смеси глицеридов различных высокомолекулярных жирных кислот.

Жирные масла получают прессованием из семян и плодов. Для приготовления инъекционных растворов применяют масла, получаемые холодным прессованием из свежих семян.

Описание. Прозрачные, обычно более или менее окрашенные маслянистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом.

Растворимость. Практически нерастворимы в воде, мало растворимы в спирте, легко -- в эфире, хлороформе, петролейном эфире. Исключение составляет касторовое масло, легко растворимое в спирте, трудно -- в петролейном эфире.

При исследовании жирных масел определяют цвет, запах, вкус, растворимость и числовые показатели.

Парафин, воск, смоляные масла. 1 мл масла нагревают с 10 мл 0,5 н. спиртового раствора едкого кали при непрерывном взбалтывании, причем омыление наступает очень быстро. Полученный прозрачный раствор не должен мутнеть от добавления 25 мл воды.

Перекиси, альдегиды. 1 мл масла взбалтывают в течение 1 минуты с 1 мл концентрированной соляной кислоты, прибавляют 1 мл эфирного раствора флороглюцина (1:1000) и снова встряхивают. Появление розового или красного окрашивания указывает на наличие отбеленного или разложившегося масла, присутствие которого не допускается.

Мыла. В жирных маслах, применяемых для приготовления инъекционных растворов (миндальное и персиковое), определение мыла проводится следующим образом. 5 мл масла сжигают в фарфоровом тигле и прокаливают. Остаток не должен превышать 0,01%. К остатку прибавляют 1 мл свежепрокипяченной воды, растворяют при легком нагревании и добавляют 2 капли раствора фенолфталеина Жидкость не должна окрашиваться или появившееся слабо розовое окрашивание должно быстро исчезнуть, что указывает на содержание мыла в масле не более 0,001%.

Для жирных масел, не применяемых для приготовления инъекционных растворов, реакцию на присутствие мыла проводят следующим образом: 50 мл воды, смешанной с 10 каплями раствора фенолфталеина, кипятят в конической колбе емкостью 250 мл в течение минуты, при этом раствор должен оставаться бесцветным. Затем к горячей воде приливают 5 г масла и кипятят еще 5 минут, после чего жидкость охлаждают до комнатной температуры, ставят на лист белой бумаги и прибавляют еще 10 капель раствора фенолфталеина Полученный раствор должен быть бесцветным, что указывает на отсутствие мыла или содержание его не более 0,01 %.

Числовые показатели. В жирных маслах определяют плотность, показатель преломления, кислотное число, число омыления и йодное число, указанные в соответствующих частных статьях. Хранение: в прохладном, защищенном от света месте. В аптеках -- в хорошо укупоренных, заполненных доверху склянках; на складах -- в жестянках. Трунова М.А., Белоконь И.Ф. Итоги и перспективы создания детских лекарственных форм - Тезисы докладов 4-го всесоюзного съезда фармацевтов. Казань, 1986 г., с. 226

1.5 Особенности приготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни

Все лекарственные средства для новорожденных (для внутреннего и наружного применения, капли глазные, масла для обработки кожных покровов) должны быть стерильны. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготавливаются в асептических условиях, весо-объемным способом на дистиллированной воде без добавления стабилизаторов или консервантов.

Лекарственные средства детей первого года жизни для приема внутрь должны содержать не более 50 грибов и бактерий суммарно в 1г или 1мл при отсутствии Enterobacteriaceae. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.

В лечебно-профилактические учреждения растворы отпускаются в объемах для одноразового индивидуального использования (10-20 мл). Допускается отпуск в объемах, рассчитанных на нескольких детей, но не более 200 мл, при условии их одномоментного использования.

По амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2-х суток при условии хранения их в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке.

Запрещается готовить растворы, которые не нормированы, если нет данных об их химической совместимости, условиях стерилизации.

Запрещается готовить одновременно разные растворы или растворы одного наименования, но разной концентрации

Без стабилизаторов готовят раствор глюкозы 5%, 10%, 25% концентрации (условия стерилизации: 120о С - 8мин); раствор дибазола 0,01% (условия стерилизации: 120о С - 8мин); раствор димедрола 0,02% (Раствор димедрола следует использовать только в концентрации 0,02% в фасовке по 10мл; в условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации); раствор аскорбиновой кислоты 1% (готовят на свежепрокипяченной воде очищенной, при фасовке флаконы заполняют доверху); раствор кислоты хлороводородной 1% (при приготовлении используют разведенную кислоту хлороводородную (8,2-8,4% ГФ Х статья18), принимая ее за 100%) и т.д.

Стабилизируют только 0,5% раствор новокаина. Состав: Раствор Новокаина 0,5 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1М - 0,3мл Воды очищенной до 100мл, т.к. идет гидролиз соли и сложного эфира.

При приготовлении растворов глюкозы 5% и 10%, а также кальция лактата 3% необходимо учитывать кристаллизационную воду.

Раствор перманганата калия 5% и раствор колларгола 2% готовят в асептических условиях на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы.

Масла стерилизуют в бутылках для крови, вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР -21 под обкатку. Использование пробок марки 25 П (красного цвета) не рекомендуется.

Раствор колларгола 2%; 3% (глазные капли) готовят в асептических условиях. Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр.

Все порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях.

В прописи: Эуфиллина 0,003 г

Сахара 0,2 г

Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу (отсыревание порошка).

Мазь танина 1% (5%) готовят в асептических условиях. Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой. Основу стерилизуют при температуре 180 о С -30 мин в воздушных стерилизаторах.

В качестве вспомогательных веществ для детских лекарственных форм могут быть использованы индифферентные преимущественно натуральные продукты, разрешенные к применению в медицинской практике. Содержание их в лекарственных формах должно быть минимальным. Бабакина Г.С., Березовская И.В. // Хим.-фарм. журн. - 1981. - №2 - с, 97-105

Таким образом, проблема обеспечения стерильности лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года очень сложна. Одним из путей ее решения является строгое соблюдение асептики при изготовлении лекарственных форм с последующей стерилизацией. Для этого необходима разработка режимов стерилизации, как исходных лекарственных веществ, так и лекарственных форм. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.

Особое значение это имеет при получении микробиологически чистых твердых лекарственных форм. Исследования последних лет показали, что большинство порошков и таблетированных препаратов выдерживают условия радиационной стерилизации. К этой группе относятся антибиотики, сульфаниламиды, витамины группы В, кислота аскорбиновая и другие лекарственные вещества. свойства воды также не изменяются под действием радиационной стерилизации. Не устойчивы к этому виду стерилизации нестабилизированные водные растворы. Но имеется возможность раздельной стерилизации растворителей и всех компонентов, а затем их смешивания в асептических условиях.

Большое значение имеет проведение совместных работ с педиатрами и фармакологами по изменению состава лекарственного препарата с сохранением всех заданных свойств. В этом отношении следует обратить внимание на возможность замены сахара и глюкозы как наполнителя в порошках и корригентов в микстурах на более индифферентные вспомогательные вещества (сорбит, ксилит), подвергающиеся стерилизации, поскольку прием дополнительного количества углеводов не всегда оказывается безразличным для организма новорожденного. Кроме того, в литературе сообщается о замедлении скорости и степени адсорбции кальция хлорида, амидопирина, тетрациклина и других лекарственных веществ при подслащивании их сиропами: вишневым, смородиновым, простым сахарным, а также молочным сахаром. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53-54.

1.6 Технологические мероприятия, проводимые аптекой, по повышению качества лекарственных форм

Здесь необходимо выделить несколько ключевых моментов: помещение, персонал, сырье, оборудование и чистота тары.

Производственное помещение - препараты приготавливают в специальных, только для этих целей предназначенном помещении. Устройство этих помещений должно быть подчиненно главной цели - сведению к минимальной возможности загрязнений продукта, т.е. минимум мест скопления пыли, подача воздуха, контролируемой чистоты, поддерживание повышенного давления. При необходимости в помещении поддерживают определенную температуру и влажность. Такие помещения называют «чистыми». По отечественным стандартам в «чистых помещениях» подпор воздуха должно быть 4 мм рт. ст. t = 23 ± 2єС, относительная W = 30 - 40%. При W > 50% начинается коррозия металлических деталей, т.к. гигроскопические частицы на поверхности поглощают из воздуха столько влаги, что становятся инициаторами коррозии. При низкой относительной W на диэлектрических металлах может накапливаться статическое электричество, а следовательно, удерживают частицы пыли.

Рекомендуемое расположение «чистого помещения» в середине здания, без контакта с наружными стенами. Вход в помещения целесообразно оборудовать воздушным шлюзом, в который сдувается пыль с одежды и обуви персонала.

Стены, пол, потолок должен быть гладким, л/очищ., а сопряжение стен между собой и стен с полом выполненные с закруглением R 300 мм. Такое очертание свода уменьшит мертвое пространство и исключит возможность накопления пыли, а также застой воздуха. Следует избегать выступов и ниш. Стены «чистых помещений» покрыты полированным металлов (Аl, нержавеющая сталь), п/м или эпоксидными эмалями. Хорошо зарекомендовали себя перегородки фирмы «Glatt» из полистирольной пены с облицованным аподиров. Аl.

Фирма «Sterile» с успехом применяются перегородки из обычной кладки с приклеенным к стенам и полу поливиниловым покрытием, который сваривают, горячим способом. В качестве покрытия для пола - поливинилхлород, эпоксидные и полиуретановые смолы. Однако они обладают невысокой стойкостью к царапанью. Лучшие на сегодняшний день - покрытие пола керамической плиткой. За рубежом - виниловый листовой материал с включенным в него керамическими плитками 25 * 25 мм. При укладке покрытие нагревают, п/м заполняет швы между плитками и образуют монолитные покрытия. Такие полы обладают высокой стойкостью.

Стулья, столы в «чистом помещении» - из п/м и металлические ножки круглого сечения.

Уборка помещения - одно из важных мероприятий, по обеспечению чистоты. Цель уборки - сведение к минимальной механической и микробной загрязненности. Полностью уничтожить все микроорганизмы невозможно. Однако при тщательной и регулярной уборке реально достижение 2 класса чистоты, содержание микроорганизмов снижено на 40 - 60%. Остаются обычно непатогенные микроорганизмы, однако и их необходимо уничтожить, поскольку они инактивируют лекарственное вещество.

При выборе дезинфицирующего вещества необходимо учитывать не только его бактерицидные свойства, но и возможную токсичность для человека. Использую самые разнообразные дезинфицирующие средства: 2 - 6% перекись водорода, с моющими средствами сульфанол или «Прогресс», пары формальдегид, йодоформ.

Однако продолжительное использование к - л дезинфицирующего средства приводит к образованию устойчивости штаммов. Поэтому рекомендуется дезинфицирующее средство менять каждые 14 дней.

Воздух производственных помещений - наиболее значительный потенциальный источник загрязнения лекарств, поэтому его очистка является одним из ключевых вопросов технологической гигиены. Уровень чистоты воздуха, находится в помещениях, определенный класс чистоты (см. 1 и 2 лекции). Воздух подвергают контролю на участке розлива, участке охлаждения в туннеле, на накопительной смоле, рядом с оператором. 1 раз в квартал выполняют микробиологическое обследование асептической установкой для розлива: в 10000 ампул расфасовывают питательную среду и через 14 дней проверяют содержание ампул.

Обеспечение производственного помещения чистым воздухом. Эта проблема решается за счет использования систем вентиляции с ламинарным потоком по всей площади помещения. В помещения нагнетают через отдельно расположенные в потолке диффузоры тщательно отфильтрованный и кондиционированный воздух, удаляя его через обратные воздуховоды, расположенные у пола по периметру комнаты. Помещения с ламинарными потоками - это такие помещения в которых воздух подается по направлению к рабочей зоне через фильтры, занимающие всю стену или потолок, и удаляется через поверхность, противоположную входу воздуха. Ламинарный воздушный поток (ЛВП) определяется поток, в который вся масса воздуха в ограниченном объеме движется с одинаковым объемом вдоль параллельно линий потока.

Средняя скорость ЛВП 27,5 м/мин (0,45 м/сек). Различают вертикальные и горизонтальные ЛВП. Ламинарный поток уносит из комнаты все взвешенные в воздухе частицы, поступающие от любых источников (персонал, оборудование и др.). Для обеспечения требуемой чистоты воздуха в системах ВЛП и ГЛП применяются высокоэффективные фильтры типа НЕРА (Нigh efficiency particulate), в качестве фильтровального материала - стекловолокно. Фирма «НЕРА» задерживает механические и биологические частицы размером 0,3 мкм с эффективностью 95 - 99%, а абсолютные - частицы от 0,1 мкм с эффективностью 99,999%. В отечественной промышленности для окончательной очистки применяются ф. «ЛАИК».

Персонал . Оснащение производства ламинарными потоками и подача в помещение чистого и стерильного воздуха еще не решение проблемы «чистого помещения», т.к. работая в помещении персонал также является активным источником загрязнения. Поэтому желательно, чтобы в «чистом помещении» во время работы находилось минимальное количество людей.

В течение 1 минуты человек, не двигаясь, выделяет 100 тысяч частиц. Эта цифра возрастает до 10 млн. во время интенсивной работы. Среднее количество микроорганизмов, выделяемые человеком за 1 минуту достигает 1500 - 3000.

Поэтому защита лекарственных препаратов от загрязняемых источников, которыми является человек одна из основных проблем технологической гигиены.

Решается она благодаря личной гигиены сотрудников и применения технологической одежды. Персонал перед работой в асептических условиях проходит специальную подготовку и обучение - лекции, показ слайдов, практические занятия.

Подготовка к работе начинается с мытья рук. Обычно, руки моют мылом и щеткой с последовательным ополаскиванием водой. Затем руки дезинфицируют (спирт или спиртовые растворы дезинфицирующих средств). Люди с заболеваниями кожи или дыхательных путей, а также с повышенной потливостью и сухостью кожи к работе в асептических условиях не допускаются. Руки персонала после дезинфекции должны быть стерильными. Сушка рук - не теплым воздухом, а путем вытирания бумажными салфетками.

Важным вопросом является расположение помещения для подготовки персонала.

Схема движения персонала к «чистому помещению».

В гардеробной А надевается спецодежда, в умывальной А тщательно моют руки, в гардеробной Б надевается стерильная одежда, в умывальне Б дезинфицирую руки.

Технологическая одежда - максимально защищенный продукт от частиц, выделяемых человеком. Комплект технологической одежды - комбинезон прилегающего силуэта без карманов и ремней, головной убор, бахилы и резиновые перчатки. В одежде минимум швов, края заправлены внутрь. Ткань - минимум ворсоотделение, воздухопроницаемый, пыленепроницаемый, не накапливает статистическое электричество. Из полиэфирных, полипропиленовых и полиалкидных волокон. Отечественная - смесь лавсана с хлопком. Перчатки - хирургические, предварительно обработанные мылом, затем раствором силиконовой эмульсии (вместо талька) и стерилизации в автоклаве. Одежду меняют при каждом входе, защитную маску каждые 2 часа.

Сырье. Источником микробной загрязненности может быть и сырье. Стерилизованное фильтрование освобождает раствор от микроорганизмов, однако, эффективность фильтрования зависит от чистоты исходного раствора. Больше значение имеет температура хранения сырья. Так, при колебаниях температуры сухого сырья с сод. вл > 5% на герметичность упаковки образующей конденсат, который способен быстро размножать микроорганизмы.

Стерилизация - имеет большое значение при создании условий асептики. ГФ ХI: Стерилизация - процесс умерщвления в объекте или удалении из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Следующие методы стерилизации:

Термические - паровой и воздушный;

Химические - газовый и различными растворами;

Фильтрованием;

Радиационный.

Паровой - насыщенным водяным паром при температуре 120єС (Ризб = 0,2 МПа) рекомендуются для растворов лекарственных веществ.

Стеклянный металл, силикон. рез. фарфор. - при 180є - 60' и t = 160єС - 2,5часа. Растворы - нельзя.

Оборудование - ШСС-250, ШСС-500 и ШСС-500П, ШСС-100П, ШСС-1000, ВП-10, ГП-20 и ГП-40.

Газовый - окисью этилена или смесью ОБ (окись этилена + бромистый метил 1:2,5). Эти вещества являются токсичными. После стерилизации необходимо провентилировать помещение.

Растворами перекиси водорода и надкислот (надуксусная) 6% Н2О2 t = 18єС ф = 6ч. Проводят в закрытых емкостях из стекла, п/м или эмали.

Фильтрованием - с помощью мембранных и глубинных фильтров для термолабильных веществ. Максимальный Ш пор.

Мембранные фильтры < 0,3мкм. Пред стерилизующим - один или 2 предфильтра с Ш пор > 0,3 мкм.

Керамические и фарфоровые Ш пор - 3 - 4 мкм. Мембранные фильтры «Владипор» из ацетата целлюлозы типа МФА используют для очистки от мелких примесей и микроорганизмов растворов лекарственных веществ. МФА-3 (Ш 0,25 - 0,35 мкм) и МФА (Ш 0,35 - 0,45 мкм).

Радиационный - для изделий из п/м, одноразовых шприцев, некоторых лекарственных средств. Проводят на гамма - установках, ускорителях электронов и др. источниках ионизированного излучения. Цит. по Крылов Ю.Ф., Бобырев В.М. Фармакология. - М.: ВХНМЦ МЗ РФ, 1999

Глава 2. Практические примеры детских лекарственных форм

Процесс изготовления детских лекарственных форм внутриаптечного производства довольно сложный и трудоемкий. Известно, что в общей структуре ассортимента на фармацевтическом рынке РФ детские лекарственные формы представлены небольшой номенклатурой.

Для написания рецептов использовались справочники. Чернявский М. Н. Латинский язык и основы фармацевтической терминологии. 2-е изд.-- М.: Медицина, 1984.-- С. 7-13.^, Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. - 7-е изд. - М.: РЛС-2004, 2004. - 1519 с.

Пример 1.

Rp.: Sol. Acidi borici 2% - 120 ml

D.S. Полоскание.

Если растворитель не указан, то берём Aq. pur.

Водные растворы готовим весообъёмным способом.

Расчёты ППК

1.Количество борной кислоты Acidi borici 2,4

2,0 - 100 Aq. Pur. 120 ml

x - 120 ml x=2,4 г V_общ.=120 ml

Борной кислоты <3%, берём 120 ml H₂О

Борная кислота - трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

ПРИГОТОВЛЕНИЕ:

1. Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды;

2. Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её;

3. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон;

4. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 ml горячей воды;

5. Помещают в подставку и растворяют в горячей H₂О очищ. 2,4 борной кислоты при взбалтывании;

6. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают;

7. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, рецепт №;

8. Выписывают ППК, указывают V_общ..

Пример 2.

Rp: Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

Herbae Leonuri

Fоliorum Farfarae aa 20,0

Corticis Viburni 25,0

Aquaе purificataе ad 800 ml

D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

Отвар коры калины готовят отдельно Для этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

25,0 x 10 = 250 мл

Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0 x 2 мл/г = 300 мл воды.

Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл - 250 мл = 550 мл.

Для этого нужно взять: 550 + 8,0 x 2,2 + 20,0 x 2 + 20,0 x 3 = 673 мл воды.

Технология:

В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 250 мл.

В другую предварительно прогретую инфундирку помещаем 8,0 корневищ с корнями валерианы, 20,0 травы пустырника и 20,0 листьев мать-и-мачехи и заливаем 673 мл воды очищенной комнатной температуры. Настаиваем на водяной бане 15 минут, при комнатной температуре 45 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 550 мл.

Рабочая пропись:

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

Herbae Leonuri 20,0

Fоliorum Farfarae 20,0

Aquaе purificataе 673 ml

Corticis Viburni 25,0

Aquaе purificataе ad 800 ml

Vo = 800 ml

Пример 3.

Rp:Infusi herbae Leonuri 200 ml

Analgini 5,0

Kalii bromidi

Natrii bromidi aa 4,0

Тincturae Valerianae 6 ml

M.D.S По 1 ст. л. 3 р. в день.

Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл

ЧП = 206 / 15 = 13

Анальгин, список Б. ВРД = 1,0, ВСД = 3,0

РД = 5,0 / 13 = 0,38

РД = 5,0 / 13 x 3 = 1,14

Дозы не завышены.

Расчеты:

% сухих веществ:

13,0 - 206 мл

x - 100 мл

x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы

V воды = 200 + 20,0 x 2,0 (пустырник) - (5,0 x 0,68 (анальгин) + 4,0 x 0,27 (калия бромид)+ 4,0 x 0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды

Технология:

Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.

Процеживаем в подставку через двойной слой марли и отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и оформляем.

Пример 4.

Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml

D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

Проверка доз:

Листья дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)

ЧП = 200 / 10 = 20

Листьев дурмана = 2,0

РД = 2,0 / 20 = 0,1

СД = 0,1 x 4 = 0,4

Дозы не завышены.

В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

0,25 - 100,0

x - 2,0

x = 0,005

Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% раствора соляной кислоты:

0,83 - 100,0

0,005 - x

x = 0,6 мл

То есть, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную баню.

Технология:

а) Используется стандартное сырье или производится рассчет по формуле:

x = (а x б) / в

б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

Пример 5.

Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 - 250 ml

D.S. Полоскание.

Если в рецепте специально не указан растворитель, то применяют 0,9% раствор NaCl, уменьшающий раздражающее действие фурацилина и облегчающий его растворение.

Расчёты ППК

1. Количество фурацилина Furacilini 0,05

1,0 - 5000 ml Natrii chloridi 2,25

x - 250 ml x=0,05 Aq. pur. 250 ml

V_общ.=250 ml

2. NaCl для получения 0,9%

0,9 - 100

x - 250 x=2,25

3. % сухих веществ <3%

4. Количество H₂О - 250 ml

Фурацилин - жёлтый или зеленовато-жёлтый мелкокристаллический порошок. Очень мало растворим в воде, светочувствителен.

Технология:

1. Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, воронку, колбу из термостойкого стекла, цилиндр;

2. Промывают ватный тампон, ополаскивают отпускной флакон, колбу и цилиндр;

3. В колбу отмеривают 250 ml H₂О pur., растворяют в ней 2,25 NaCl, помещают 0,05 фурацилина;

Пример: фурацилин отвешивают по правилу работы с красящими веществами.

4. После полного охлаждения раствор процеживают, объём доводят до 250 ml;

5. Помещают в отпускной флакон оранжевого стекла;

6. Проверяют чистоту, гермитизируют;

7. Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте», «Сохранять в защищённом от света месте». Выписывают ППК.

Пример 6.

Rp.: Sol. Cupri sulfatis 10% - 200 ml

D.S. Для спринцеваний.

Расчёты ППК

1. Количество CuSO₄ Cupri sulf. - 20,0

10,0 - 100 ml Aq. pur. Ad 200 ml

x - 200 ml x=20,0

2. Количество сухих веществ >3%

3. H₂O pur. До 200 ml.

Сульфат меди - кристаллическое красящее вещество, легко растворимо в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости реакция идёт медленно.

Технология:

1. Подбирают отпускной флакон, воронку с фильтром, цилиндр, ступку с пестиком;

2. В подставку отмеривают 150-170 ml H₂O;

3. 20,0 сульфата меди растирают в сухом виде, добавляя 10 ml H₂O очищ. (половинное количество по правилу Дерягина, увеличивая площадь соприкосновения с растворителем). Растирают, добавляют ~30 ml H₂О, растирают. Прозрачный раствор фильтруют в мерный цилиндр, осторожно, чтобы в ступке остался не растворённый осадок;

4. Добавляют H₂О очищ., снова растирают и снова фильтруют;

5. Эту операцию повторяем до тех пор, пока всё вещество не перейдёт в раствор;

6. Через этот фильтр, ополоснув ступку и пестик, фильтруем оставшуюся воду в цилиндр до объёма 200 ml;

7. Переносят раствор в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту, герметичность укупорки;

8. Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте». Выписывают ППК.

Пример 7.

Rp.: Sol. Argenti nitratis 0,2% - 150 ml

D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

I. Проверка доз и расчёты: ППК

Argenti nitratis 0,3

1) Количество AgNO₃: Aq. pur. 150 ml

V_общ.=150 ml

0,2 - 100 ml

x - 150 ml x=0,3

2) Разовая доза 1 ст. ложки = 15 ml

0,3 - 150 ml

x - 15 ml x=0,03

РД=0,03 СД=0,09 дозы

ВРД-0,03 ВСД=0,1 не завышены

3) % сухих веществ 0,2%<3%

Серебра нитрат - б/цв прозрачные кристаллы легко растворимые в воде. Под действием света темнеет. Применяют как антисептическое средство, прижигающее. Растворы в концентрации выше 2% отпускают только в руки врача. Список «А».

Технология:

1. Подбирают подставку, отпускной флакон оранжевого стекла;

2. Промывают свежеперегнанной очищенной водой тампон, ополаскивают подставку и отпускной флакон;

3. В подставку отмеривают (150 ml) свежепрокипячённую очищенную воду, процеживают её в отпускной флакон;

4. Оформляют рецепт на получение у провизора-технолога 0,3 нитрата серебра, получают его;

5. Проверяют чистоту раствора. Если необходимо, процеживают через ватный тампон, промытый горячей водой. Укупоривают;

6. Наклеивают этикетку: «Внутреннее», «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте». Пробку обвязывают колпачком, опечатывают. Выписывают сигнатуру, ППК.

До отпуска хранят под замком.

Заключение

Итак, мы вкратце оговорили основные виды форм лекарственных препаратов, и, в частности, детских лекарственных форм.

Форма - это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при использовании которого достигается необходимый эффект.

Лекарственная форма является одним из факторов, определяющих действие лекарственного препарата.

За последние 10-20 лет наука о лекарствах и их производство шагнули далеко вперед. Созданы новые эффективные лекарственные формы, позволяющие сократить частоту приемов, обеспечить равномерное и длительное высвобождение действующих веществ, уменьшить вероятность побочных эффектов. Применение таких форм облегчает пользование лекарствами и дает более ощутимый результат в лечении. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В двух томах. Под ред. И. М. Перцева и И. А. Зупанца.-- Х.: Изд-во НФАУ, 1999

В частности, создано множество новых гомеопатических препаратов, пригодных к применению в детской практике. Возможность их использования наряду с аллопатическими лекарственными средствами позволяет получить быстрый лечебный эффект, и это значительно расширило применение гомеопатических препаратов в детской практике. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53-54

Комплексные гомеопатические препараты выпускаются в виде стерильных растворов в ампулах для парентерального введения (п/п, внутримышечно, внутривенно), сублингвальных таблеток, гранул, карамели, капель для внутреннего применения, аэрозолей, ректальных свечей, мазей.

Практически все лекарственные формы гомеопатических средств приемлемы в педиатрической практике. Исключение для маленьких детей составляют карамели и оральные капли, содержащие большой процент спирта. Такие лекарственные формы, как таблетки и гранулы, применяют детям раннего возраста, предварительно растворив их в воде (в 1 чайной ложке).

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Большое значение приобретает включение в комплекс лечения препаратов растительного происхождения и гомеопатических средств, применение специальных лекарственных форм для детей. С помощью этого возможно обеспечить безопасное и эффективное лечение и профилактику детских болезней. Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16

...