Функции аптеки и правила организации ее работы

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).

3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т.п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного. При отпуске наркотических, психотропных и ядовитых веществ он должен руководствоваться пунктом 3.9 Приказа №785 от 14 декабря 2005г МЗ и «Требованием к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов».

6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ от 12.02.2007 № 110. При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.

7. Проверка срока действия рецепта. На основании приказа № 110 от 12 февраля 2007г Министерства здравоохранения и социального развития РФ устанавливаются следующие сроки действия рецептов.

8. Таксировка рецепта. Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен».

9.Регистрация рецепта.

10.Оформление сигнатуры при необходимости.

11.Выдача квитанции.

12.Оплата рецепта. Все эти стадии идут в комплексе, так как регистрация, оплата и выдача квитанции идут как составляющие одногопроцесса.

Единые правила оформления лекарств приготовленных в аптеках

Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г. «Об утверждении Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». 1. Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях), оформляются соответствующими этикетками

1. Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях), оформляются соответствующими этикетками.

2. Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения, подразделяются на:

- этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью "Внутреннее", "Внутреннее детское";

- этикетки для лекарств наружного применения с надписью "Наружное";

- этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью "Для инъекций";

- этикетки на глазные лекарства с надписью "Глазные капли", "Глазная мазь".

3. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:

- внутренние - зеленый,

- наружные - оранжевый,

- глазные капли и глазные мази - розовый,

- для инъекций - синий.

4. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

- для микстур "хранить в прохладном и защищенном от света месте", "перед употреблением взбалтывать";

- для мазей, глазных мазей и глазных капель - "хранить в прохладном и защищенном от света месте";

- для капель внутреннего употребления - "хранить в защищенном от света месте";

- для инъекций - "стерильно".

Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "беречь от детей".

5. На лекарства, которые прописаны в лекарственных формах, не указанных в п.4 и требуют особых условий хранения, обращения и применения, соответствующие предупредительные надписи наклеиваются.

6. Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры:

- для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63х30 мм, выше 100 мл 90х48 мм;

- для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120х50 мм;

- для пакетов - 70х50 мм;

- для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления - 70х43 мм;

- для коробок с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки - 70х50 мм;

- для банок емкостью 10 - 30 г - 66х20 мм, свыше 30 г - 81х27 мм.

7. Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения лекарства, следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций". Суппозитории, глобули, капли в нос оформляются этикетками с надписью "Наружное", лекарственная форма указывается от руки.

8. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:

- эмблема (чаша со змеей);

- наименование аптечного учреждения (предприятия);

- местонахождение аптечного учреждения (предприятия);

- N рецепта;

- гр. ... (фамилия больного);

- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);

- подробный способ применения (для микстур: "по ... ложке ... раз в день ... еды"; для капель внутреннего употребления: "по ... капель ... раз в день ... еды", для порошков: "по ... порошку ... раз в день ... еды"; для глазных капель: "по ... капель ... раз в день ... в глаз"; для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения;

- дата приготовления...

- годен до...

- цена...

- "беречь от детей".

На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в пункте 8, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.4настоящих правил.

9. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально, а также способ применения должны быть напечатаны на русском или местном языке.

10. Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях) в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".

11. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:

- эмблема (чаша со змеей);

- местонахождение аптечного учреждения (предприятия);

- наименование аптечного учреждения (предприятия);

- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (мазь, глазные капли, капли в нос и т.д.);

- дата приготовления...

- годен до...

- серия...

- цена...

- "беречь от детей".

На этикетках "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", кроме обозначений, перечисленных в п.11, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.4 и стоящих правил.

12. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также их наименования и необходимые предупредительные надписи, рекомендуется печатать типографским способом.

Наименование лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одного аптечного учреждения (предприятия), наносятся на этикетку штампом или от руки.

13. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ рядом с датой изготовления лекарства.

14. Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:

- "перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт;

- "хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белый шрифт;

- "хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;

- "детское" - на зеленом фоне белый шрифт;

- "для новорожденных" - на зеленом фоне белый шрифт;

- "обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт;

- "сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт;

- "беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт.

15. Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке с изображением скрещенных костей и черепа и надписью "яд" и "обращаться осторожно" в соответствии с действующим Приказом.

16. Лекарственные препараты, приготовляемые для лечебно-профилактических учреждений, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения, следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Для инъекций".

Примечание: Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи, предусмотренные п.14.

17. На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следующие обозначения:

- местонахождение аптечного учреждения (предприятия)...

- наименование аптечного учреждения (предприятия)...

- больниц N...

- отделение...

- дата (приготовления)...

- срок годности, дней...

- приготовил... проверил... отпустил...

- анализ N...

- способ применения ("внутреннее", "наружное", "для инъекций") или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.);

- состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава).

На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарств: "Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно".

18. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.

19. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках.

Знакомство с устройством весов и разновесами

Фасовщик выполняет работу по фасовке и дозировке лекарственных средств, медицинских изделий, используя необходимое оборудование, средства механизации, соблюдая правила их эксплуатации, принимает участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки.

Фасовка лекарственных средств, прежде всего, включает в себя отвешивание, отмеривание, разделение и упаковку лекарств. В аптечной практике применяют в основном рычажные весы, которые позволяют установить массу тела на основании сравнения ее с эталонными массами (гирями или разновесом). С этой целью в условиях аптечной практики применяют равноплечие весы 2-го класса: технические аптечные (тарирные) и ручные аптечные. В материальной применяют обычные настольные чашечные весы, а для больших грузов - десятичные и сотенные весы.

Тарирные весы служат для отвешивания твердых, густых и жидких веществ. Изготавливаются они с пределами допустимых нагрузок от 50 г до 1 кг. Тарирными их называют потому, что дозированию по массе всегда предшествует операция тарирования - уравновешивания массы тары с помощью дроби или другого тарировочного материала.

Весы технические аптечные (рис. 2) представляет собой равноплечий рычаг первого рода. Равноплечее коромысло 2 (изготовлено из сплавов меди, алюминия или стали) с симметричными плечами, может быть сплошным или с вырезами для уменьшения его веса в коромысле вмонтированы три призмы одна опорная 1 и две грузоприемные 3. Острия призм находятся в одной площади на одинаковых расстояниях одно от другого, причем острие опорной призмы, повернутое на подушку 20, укрепленной на верхнем конце стержня арретира 19. Стержень арретира располагается внутри колонки 18 и вертикально перемещается от эксцентрированного механизма. На острия грузоподъемных призм (повернутых острием вниз) подвешены серьги 6 с дужками 7 и находящимися на них съемными чашками 10. Весы снабжены регуляторами равновесия 4, стрелкой 8 и шкалой 9 для определения равновесия и чувствительности весов. Отвес 12 и указатель отвеса 13 служат для определения горизонтального положения весок. Кронштейн 5 обеспечивает поддержание коромысла в нерабочем состоянии при опущенном арретире, а ручка арретира 14 - плавную нагрузку весов и разгрузку призм в нерабочем состоянии. Весы монтируются на подставке 11 с помощью фасонного болта 15. Внизу к подставке прикреплены вращающиеся подвижные ножки 16 со звездчатыми контргайками 17, которые служат для установки весов в горизонтальном положении.

Весы технические ВА-А 2-го класса согласно ТУ б41-1065--79 имеют следующие технические характеристики: диапазон измерений 0,1-1 кг, допускаемая погрешность при 10% нагрузке +60 мг и при 100% нагрузке +100 мг.

Рис. 2. Весы технические аптечные

Весы ручные аптечные (рис. 3) марки ВР (ГОСТ 7328-61) предназначены длядозирования по массе сухих лекарственных веществ в количествах от 0,02 до 100,0 г, а также для проведения технических анализов. В зависимости от допустимой предельной нагрузки ВР бывают нескольких типоразмеров: ВР-1, ВР-5, ВР-20 и ВР-100.

ВР состоят из коромысла 7, несущего стрелку 4 и опирающегося своей опорной призмой на кольцеобразную подушку, запрессованную в обоймице с кольцом 3. Щечки 5 предохраняют призму от соскальзывания с обоймицы. На концах коромысла укреплены грузоприемные призмы 6, на которые надеты серьги 7. К последним на шелковых шнурах подвешены пластмассовые чашечки 8.

Рис 3. Весы ручные аптечные (равноплечие)

Учитывая санитарно-гигиенические требования, для подвешивания чашек весов целесообразно использовать тонкие нити из синтетических материалов или цепочки из нержавеющей стали. Ручные весы не имеют отсчетной шкалы. Момент равновесия определяют по совпадению указательной стрелки с обоймицей.

Для взвешивания ручные весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами левой руки, так, чтобы средний и безымянный пальцы, не касаясь обоймицы, могли ограничивать колебания стрелки как в одну, так и в другую стороны, а после взвешивания - придерживать стрелку внутри обоймицы (рис. 4).

Рис 4. Положение пальцев при отвешивании веществ на ручных весах

В нерабочем состоянии весы сохраняют в подвешенном виде на крючке специального штатива или же укладывают в коробку. Это необходимо для предохранения призм весов от излишнего истирания. Все вышеуказанные весы требуют мер измерения - гирь и разновеса.

Гири и разновес.

Разновес представляет собой набор гирь. Гири - это меры определенно установленной массы (веса), служащие для измерения массы тела по весу.

Взвешивая тело, мы сравниваем его массу с величиной, принятой за единицу по Международной метрологической системе мер. За единицу массы принимается килограмм. В повседневной аптечной практике основной единицей измерения массы лекарственного средства является грамм - тысячная доля килограмма. Названия низших единиц долей грамма образуются с помощью латинских приставок «деци» (0,1), «санти» (0,01), «милли» (0,001). В рецепте слово «грамм» или его обозначение «г» опускается. Всякое число в рецепте, обозначенное десятичными знаками, целыми или дробными, принимается за выражение количества вещества в граммах, если нет других обозначений.

В зависимости от назначения различают такие гири:

- образцовые, изготовляемые из золота, платины и медных сплавов;

- аналитические, изготовляемые из медных сплавов и стали с тщательно отполированной поверхностью, покрытой золотом, платиной, никелем или хромом;

- технические 1, 2 и 3-го классов.

В аптечной практике применяются технические гири 2-го класса в виде специальных наборов (разновесов): крупного (граммового), содержащего гири от 1,0 до 500,0 г, и мелкого (миллиграммового), содержащего гири от 0,01 до 0,500 г. Граммовый разновес изготавливают из латуни или углеродистой стали с никелевым или хромовым покрытием для предохранения от окисления. Поверхность гирь должна быть гладкой, без трещин, царапин и т. п. Гири имеют форму прямых цилиндров с головками. Милли граммовые гири изготавливают из мельхиора или алюминия в виде разной формы пластинок: треугольников, квадратов, шестиугольников.

Для защиты от внешних влияний и повреждений гири хранят в специальных коробках с гнездами (рис.5).

Гири должны содержаться в чистоте, для чего периодически их очищают от пыли и жира, промывая в мыльной теплой воде или в органических растворителях (спирте, бензине), после чего тщательно вытирают насухо мягкой тканью. Брать их необходимо только пинцетом, чистить гири разными полирующими средствами категорически запрещается.

Гири и весы подвергают проверке и клеймению один раз в год. Исправность весового хозяйства аптечных учреждений контролируется представителями местных отделений Государственного комитета стандартов, мер и измерительных приборов. При этом накоромысло ручных и тарирных весов наносится клеймо с указанием года проверки (выбивают две последние цифры, например, цифра 97 означает, что проверка весов была проведена в 1997 г.).

Рис. 5. Разновес: а- крупный; б- набор в футляре; в -мелкий

Правила взвешивания на технических и ручных равноплечих весах.

Прежде чем начать взвешивание, нужно проверить соответствие весов вышеуказанным метрологическим свойствам, то есть убедиться в их точности, чувствительности, неизменности показаний и устойчивости. Необходимо придерживаться предельной и минимальной нагрузок, установленных для данных весов.

Перед работой весы следует осмотреть, протереть марлевой салфеткой, смоченной спиртоэфирной смесью, убедиться в их равновесии в ненагруженном состоянии. Если весы не уравновешены, то их уравновешивают при помощи регуляторов, помещенных на концах коромысла.

Как правило (для удобства), гири помещают на левую чашечку весов, а взвешиваемое лекарственное средство - на правую. При взвешивании лекарственных и вспомогательных веществ их названия ассистент читает трижды: снимая с вертушки, при отвешивании и возвращении штангласа на место. Подсчет массы гирь производится дважды - в начале взвешивания и по окончании.

Порошкообразные вещества при взвешивании на ручных весах помещают непосредственно на чашку весов, а густые - на кружок пергаментной или фильтровальной бумаги (предварительно старированный). Взвешивать какие- либо вещества непосредственно на чашечке тарирных весов недопустимо, нужно применять соответствующую тару (флаконы, банки, капсулы и др.). Во избежание ошибок не рекомендуется для тарирования применять разновес.

Сыпучие вещества отвешивают непосредственно из штангласа путем легкого постукивания по нему указательным пальцем правой руки. Прибавляют вещество небольшими порциями так, чтобы нити весов не загрязнялись. По мере приближения момента равновесия порции добавляемого вещества уменьшают, чтобы исключить возможную передозировку порошка. В случае необходимости вещество отбирают при помощи пластмассовой или целлулоидной пластинки. После взвешивания с весов сначала снимают разновес (и второй раз проводят подсчет массы гирь), а затем лекарственное вещество. После каждого отвешивания лекарственного вещества из штангласа шейку и пробку штангласа, а также чашечки весов тщательно протирают марлевой салфеткой.

Широкое применение находят электронные весы, выпускаемые различными фирмами (рис. 6).

Рис.6. Электронные весы

Правила взвешивания на электронных весах

Для включения питания нажмите клавишу ONN/OFF. На дисплее высветятся символы. Затем все символы дисплея погаснут (за исключением единицы измерения и десятичной точки). После того, как весы стабилизируются, на дисплее появится нулевое значение веса и индикатор ZERO.

Клавиша RE-ZERO используется для обнуления дисплея. Если вы используете тару (контейнер), поместите его на чашку весов и нажмите клавишу RE-ZERO для обнуления дисплея. Поместите взвешиваемый предмет на чашку весов или в контейнер. Дождитесь появления индикатора стабильности (о) и прочтите результат.

Удалите груз с чашки весов.

При повторном нажатии клавиши ONN/OFF питание весов отключится.

Аппарат для получения воды очищенной и воды для инъекций

Для изготовления лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. В аптеках, в основном, применяют аквадистилляторы непрерывного действия: ДЭ-1, ДЭ-25, ДЭ-4 с использованием электрического нагрева (цифры обозначают производительность аппаратов в литрах за час).

Аквадистиллятор электрический автоматический АДЭа-10-«СЗМО»

Назначение: предназначены для производства очищенной воды в аптеках, больницах, лабораториях и других медицинских учреждениях.

Аквадистиллятор состоят из собственно дистиллятора и пульта управления. Качество производимой очищенной воды - согласно требованиям статьи ФС 42-2619-97 Госфармакопии XI издания. Отключение электронагревателя при прекращении централизованной подачи воды и понижения уровня воды - автоматическое. Время непрерывной работы не более 8 часов. Перерыв - не менее 2 часов.

Устройство аквадистиллятора:

Блок дистилляционный - предназначен для производства пара из исходной воды путем ее нагрева.

Холодильник - предназначен для охлаждения получаемой очищенной воды.

Пульт управления - предназначен для обеспечения автоматического режима работы аквадистиллятора.

Каркас (рис 1).

Принцип работы аквадистиллятора:

Открыть вентиль подачи воды на линии водопровода. Исходная вода поступает через штуцер 25 холодильника поступает к водяной рубашке 12, с выхода которой подается в уравнитель 5 и далее поступает в испаритель 2, наполняя его до рабочего уровня, после чего уровень поддерживается автоматически за счет перелива в сливную трубку 6. При этом вентиль слива воды из испарителя должен быть закрыт.

На аквадистиллятор, заполненный водой подается напряжение питания переводом ручки автоматического выключателя 21 на лицевой панели пульта управления в положении ВКЛ. Загорается лампа СЕТЬ и НАГРЕВ.

Вода в испарителе 2 нагревается и закипает, превращаясь в пар. Пар проходя через сепаратор 8, освобождается от капель не перегнанной воды и поступает в паровую камеру 10, на выходе которой дополнительно очищается с помощью отбойника 13 и далее поступает в камеру конденсации 11, где конденсируется под воздействием теплоотдачи с водяной рубашкой 12.

При конденсации пара происходит его дегазация с выходом газов через отверстие 15 в камере конденсатора 11. Сконденсированная очищенная вода с температурой от 600С до 850С поступает из камеры конденсации 11 в холодильник 18, пройдя через который подается потребителю.

При понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого микровыключатель, установленный в датчике уровня 7 выдает сигнал в цепи управления в результате которого автоматически обесточиваются электронагреватели 3 и гаснет лампа НАГРЕВ.

Рис. 1. АДЭа-10-«СЗМО»

1-блок дистилляционный, 2-камера-испаратель, 3-электронагреватель, 4-трубка переливная, 5-уравнитель, 6-труба слива, 7-датчик уровня, 8- сепаратор, 9-вентиль, 10-паровая камера, 11-камера конденсации, 12-водяная рубашка, 13-отбойник, 14-выходной штуцер блока конденсации, 15-отверстие для отвода газов, 16-штуцер для ввода воды, 17-штуцер для вывода воды, 18- холодильник, 19-пульт управления, 20-каркас, 21-автоматический выключатель, 24-штуцер для ввода очищенной воды, 25-штуцер для подвода охлаждающей воды, 26-соединительный выходной штуцер, 27-штуцер для отвода охлаждающей воды, 28-штуцер для отвода очищенной воды.

Порядок работы с аквадистиллятором

Наденьте на ниппель продезинфицированную резиновую трубку и соедините с сосудом для сбора дистиллированной воды

Подайте воду в конденсатор, отрегулировав струю так, чтобы вода не переваливалась через край удлинителя (до 350 л/ч)

Передайте напряжение в аппарат, включив рубильник или выключатель.

Поставьте ручку тумблера в электрощите в положение ВКЛ, при этом загорится сигнальная лампа СЕТЬ, указывающая, что электрощит включен в электросеть. При достижении установленного уровня воды в испарителе, датчик автоматически включает электронагреватели, при этом загорится сигнальная лампа НАГРЕВ.

По окончании работы отключите аппарат от электросети, поставьте ручку тумблера в положение ВЫКЛ.

Прекратите подачу воды в конденсатор.

Слить воду из испарителя и уравнителя, открыть для этого сливной вентиль 9.

Меры безопасности:

К работе с аквадистиллятором допускаются лица, ознакомленные с принципом действия аквадистилляторов и правилами эксплуатации.

Аквадистиллятор должен быть заземлен.

Не оставлять аквадистиллятор включенный в электросеть без присмотра.

Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 °C до 10 °C или от 80 °C до 95 °C в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

Схемы получения воды для инъекций.

За исходную воду принимается вода очищенная.

Схема 2.1. заключается в одном процессе - дистилляции.

Выбор схемы 2.1. является наилучшим. Дистилляция, как метод получения воды для инъекций рекомендуется всеми международными организациями, курирующими производство лекарственных средств.

Схема 2.2. включает процесс обратного осмоса.

Используя сочетание схем 1.3. и 2.2. можно получить систему получения воды для инъекций из водопроводной воды. На практике это реализуется в использовании двухступенчатой установки обратного осмоса. Получение воды для инъекций методом обратного осмоса не требует больших капитальных затрат. Недостатками этого метода являются продолжительность времени обработки воды, высокие требования к мембранам и большие отходы воды. Схема 1.3. включает следующие процессы:

Подогрев и термостатирование

Грубая фильтрация

Умягчение

Фильтрация через угольный фильтр

Фильтрация через фильтр с диаметром отверстий 3 мкм

Обратный осмос.

Схема 1.3. наиболее оптимальна. При этом не требуются большие капитальные затраты. Оборудование не требует частой регенерации. Эксплуатационные расходы невысоки.

Полученную для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись:"Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно - опрокидыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.

Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5 - 7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

Контроль качества воды дистиллированной (воды очищенной) осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

ПО ФС-2619-97 И ФС-2620-97

Показатели	Ед. измерени	Вода очищенная	Вода для инъекций
Внешний вид		Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса	Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса
РН		5,0-7,0	5,0-7,0
Сухой остаток	%	< 0,001	< 0,001
Восстанавливающие вещества		По методу ФС-2619-97	По методу ФС-2619-97
Диоксид углерода		По методу ФС-2619-97	По методу ФС-2619-97
Нитраты и нитриты	мг/мл	< 0,0002 <**>	< 0,0002 <**>
Аммиак	мг/мл	< 0,0002	< 0,0002
Хлориды	мг/л	< 0,0001 <*>	0,0001 <*>
Сульфаты	мг/мл	< 0,003 <*>	< 0,003 <*>
Кальций	мг/л	< 0,0035 <*>	< 0,0035 <*>
Тяжелые металлы	мг/мл	< 0,0005	< 0,0005
Микроорганизмы	ед./мл	< 100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa	< 100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Пирогенность		-	не пирогенна (по ГФ XI, вып 2, с.183)

<*> Указана величина, соответствующая чувствительности метода по ГФ XI, вып. I, с. 165

<**> Указана величина в соответствии с Европейской Фармакопеей, использующей аналогичный метод для определения нитратов.

Размещено на Allbest.ru

...