Обґрунтування, розробка і оцінка ефективності використання нового вітчизняного силіконового відбиткового матеріалу конденсаційного типу при ортопедичному лікуванні хворих (клініко-лабораторне дослідження)

Размещено на http://www.allbest.ru/

ДЕРЖАВНА УСТАНОВА

«ІНСТИТУТ СТОМАТОЛОГІЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ»

УДК 616.314-089.28:615.462]-07-092.9

Обґрунтування, розробка і оцінка ефективності використання нового вітчизняного силіконового відбиткового матеріалу конденсаційного типу при ортопедичному лікуванні хворих (клініко-лабораторне дослідження)

14.01.22 -- стоматологія

Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня

кандидата медичних наук

Гризодуб Дмитро Васильович

Одеса 2010

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана в Харківській медичній академії післядипломної освіти МОЗ України.

Науковий керівник:

доктор медичних наук, професор ГРИЗОДУБ Василь Іванович,

Харківська медична академія післядипломної освіти МОЗ України, завідувач кафедри ортопедичної стоматології та ортодонтії

Офіційні опоненти:

- доктор медичних наук, старший науковий співробітник Лабунець Василь Аксентійович, Державна установа «Інститут стоматології АМН України», м. Одеса, завідувач відділу ортопедичної стоматології

- доктор медичних наук, професор Жадько Сергій Ігорович, Кримський державний медичний університет ім. С.І. Георгієвського МОЗ України, м. Сімферополь, завідувач кафедри ортопедичної стоматології.

Захист відбудеться «5» липня 2010 р. о 13.00 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 41.563.01 в Державній установі «Інститут стоматології АМН України» за адресою: 65026, м. Одеса, вул. Рішельєвська, 11

З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Державної установи «Інститут стоматології АМН України» (65026, м. Одеса, вул. Рішельєвська, 11).

Автореферат розісланий «4» червня 2010 р.

Вчений секретар спеціалізованої вченої ради Г.О. Бабеня

зліпок силіконовий стоматологічний

АНОТАЦІЯ

Гризодуб Д.В. Обґрунтування, розробка і оцінка ефективності використання нового вітчизняного силіконового відбиткового матеріалу конденсаційного типу при ортопедичному лікуванні хворих (клініко-лабораторне дослідження). -- Рукопис

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата медичних наук за спеціальністю 14.01.22 - стоматологія. - Державна установа «Інститут стоматології АМН України», Одеса, 2010.

Автором розроблено новий вітчизняний С-силіконовий відбитковий матеріал конденсаційного типу. На основі проведених лабораторних досліджень доведено, що конструкційні характеристики матеріалу “Консіфлекс” повною мірою відповідають рівню випробуваних закордонних зразків і стандарту ISO 4823:2000, матеріал показав результати на 4,6 % вище аналогічних даних для кращого в цій групі матеріалів «Speedex».

В результаті проведення клініко-лабораторних досліджень матеріал “Консіфлекс” показав найбільш оптимальні результати при дослідженні його кольоростійкості, консистенції й однорідності. Найбільший відсоток якісних відбитків був отриманий при використанні матеріалів «Speedex» і «Консіфлекс» - 80 %.

Доведено, що впровадження нового силіконового матеріалу в медичну практику дозволяє підвищити ефективність ортопедичного лікування за рахунок поліпшення якості відображення протезного ложа й знизити собівартість отримання відбитка на 12 %. Розроблені практичні рекомендації дозволять лікарям широко застосовувати силіконовий відбитковий матеріал «Консіфлекс» в клінічній практиці. Поряд з цим розроблено та обґрунтовано оптимальний метод дезінфекції відбитків з матеріалу «Консіфлекс» із застосуванням розчину глутаралу Н, що дозволяє за мінімальний термін (10 хвилин) досягти максимальної дезінфекції -- відсутність поодиноких Coli-колоній при усадці 0,03 %.

Ключові слова: С-силіконові відбиткові матеріали, «Консіфлекс», дезінфекція відбитків, глутарал Н.

АННОТАЦИЯ

Гризодуб Д. В. Обоснование, разработка и оценка эффективности использования нового отечественного силиконового оттискного материала конденсационного типа при ортопедическом лечении больных (клинико-лабораторное исследование). - Рукопись

Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.01.22 - стоматология. - Государственное учреждение «Институт стоматологии АМН Украины», Одесса, 2010.

Диссертационная работа посвящена обоснованию необходимости разработки и внедрения в стоматологическую практику нового силиконового оттискного материала конденсационного типа для улучшения эффективности и качества ортопедического лечения при изготовлении различных конструкций зубных протезов.

Разработана рецептура нового отечественного С-силиконового оттискного материала. На основе проведенных лабораторных исследований доказано, что характеристики материала «Консифлекс» в полной мере отвечают уровню исследуемых импортных образцов и стандарта ISO 4823:2000. Материал показал результаты на 4,6 % выше аналогичных данных для лучшего в этой группе материалов - «Speedex».

В результате проведения клинико-лабораторных исследований материал «Консифлекс» показал наиболее оптимальные результаты при исследовании его цветостойкости, консистенции и однородности.

По величине линейной усадки «Консифлекс» не уступает основным материалам, отобранным для исследования, кроме материала «Speedex», линейная усадка которого ниже всех указанных материалов. Показатели материала «Консифлекс» 2 типа имеют стабильно высокие значения по сравнению с группами остальных силиконовых материалов. Деформация сжатия у материала «Консифлекс» колеблется в пределах 7,6 - 11,0 %, что соизмеримо с показателями для материала «Speedex» (10,5 % - 13,8 %) и «Silagum» (8,5 % - 12,8 %).

Наибольший процент качественных оттисков был получен при использовании материалов «Speedex» и «Консифлекс» - 80 %. Доказано, что внедрение нового силиконового материала в медицинскую практику позволяет повысить эффективность ортопедического лечения за счет улучшения качества отображения протезного ложа и снизить себестоимость получения оттисков на 12 %.

Согласно данным изучения миграции лейкоцитов наблюдалось существенное повышение их скорости в группе материала «Silagum» сразу после протезирования (на 10,1 %). «Консифлекс» показал достаточно низкие по отношению к исходному уровню показатели ускорения миграции лейкоцитов - скорость даже снизилась (с 295,8±31,0 тыс. до 285,6±14,8 тыс. клеток в 1 мл смыва).

В результате изучения скорости слюноотделения установлено, что через 1 час после получения оттиска наибольшее значение скорости саливации наблюдалось при работе с материалом «Zeta Plus» (0,35 ± 0,03 мл/мин), наименьшее раздражающее действие зарегистрировано у материала «Консифлекс» (0,300,04 мл/мин.).

Разработанные практические рекомендации позволят врачам широко применять силиконовый оттискной материал «Консифлекс» в клинической практике.

Разработан и обоснован оптимальный метод дезинфекции оттисков из материала «Консифлекс» заключающийся в замачивании оттисков в растворе глутарала Н, благодаря которому возможно достичь максимальной дезинфекции за минимальный срок (10 минут) - отсутствие одиночных Coli-колоний при усадке 0,03 %.

Ключевые слова: С-силиконовые оттискные материалы, «Консифлекс», дезинфекция оттисков, глутарал Н.

ANNOTATION

Gryzodub D. V. The substantiation and development of new domestic silicon impression material of condensation type (clinical laboratory research). Manuscript

The thesis for a scientific degree of candidate of medical sciences in specialty 14.01.22 - dentistry. -- SU «Institute of dentistry of АМS of Ukraine» of МH of Ukraine, Odessa, 2010.

The purpose of the presented work was a substantiation of necessity to develop and introduce a new silicon impression material into dental practice for the improvement of efficiency and quality of orthopaedic treatment in production of different denture constructions.

The formula of new domestic S-silicon impression material was developed. On the basis of the conducted laboratory researches, the characteristics of material Consiflex were proven to be corresponding to the level of the investigated imported standards and samples of ISO 4823:2000; the material showed results 4.6 % higher than the same data for the best in this group of materials -- Speedex.

As a result of clinical laboratory researches, material Consiflex showed excellent results in research of its color stability, consistency and homogeneity.

Most percent of high-quality impressions has been got using the materials Speedex and Consiflex - 80 %. The introduction of new silicon material into medical practice was determined to promote efficiency of orthopaedic treatment due to upgrading imprint of prosthetic floor and cut prime cost of impressions by 12 %.

The developed practical recommendations will let doctors to apply silicon impression material Consiflex in clinical practice.

The optimal method of impression disinfection from material Consiflex was developed and substantiated by the author that allows to make the maximal disinfection for a minimum term (10 minutes) as a result of absence of single Coli-colonies in shrinkage 0.03 %. It consists in the soakage of impressions for 10 minutes in solution of glutaral Н.

Keywords: S-silicon impression materials, Consiflex, dental prosthetics, impression disinfection, glutaral Н.

1. ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

Актуальність проблеми. Сучасний прогрес у медицині спонукає до розробки й впровадження в клінічну практику нових технологій і матеріалів, що забезпечують якість і ефективність діагностики, лікування й профілактики різних захворювань (Вагнер В.Д., 2003; Агаджанян Э.Г., 2007; Persson A. S. et al., 2009; Wenz N. J., 2008). Стоматологія є одним з напрямків медицини, де особливо актуальне вдосконалення методів лікування із застосуванням новітніх технологій, конструкційних і допоміжних матеріалів (Ferro A., 2009).

Ортопедичне лікування стоматологічних хворих полягає у виготовленні різних конструкцій зубних протезів і щелепно-лицьових апаратів з метою усунення функціональних, топографо-анатомічних і естетичних порушень (Meschke K.P., 1999).

Одне із провідних місць серед багатьох розділів ортопедичної стоматології в наш час належить матеріалознавству, розвиток якого тісно пов'язаний із прогресом та успіхами у стоматології (Fenske C., 2000; Вязьмитина А.В., 2002; Kilfeather G.P. et al., 2010).

Важливе місце в якості надання стоматологічної ортопедичної допомоги населенню займає раціональне застосування відбиткових матеріалів. Виключно від їх конструкційних характеристик і безпосереднього застосування повністю залежить якість виготовлення та функціональна цінність зубних протезів (Нурт Р. Ванн, 2002; Гросс К., 2006; Assuncao W.G. et al., 2008; Magne P., 2009).

На сучасному етапі розвитку стоматології розроблені й впроваджені в клінічну практику досить складні у виготовленні, якісні та ефективні у функціональному й естетичному плані конструкції знімних і незнімних зубних протезів. Тому більше суворими стали вимоги до якості стоматологічного відбитка, спосіб і матеріал для одержання якого повинні бути вибрані відповідно до конкретної клінічної ситуації й планованої конструкції протеза (Masad J.J., 2007; Гасюк П.А., 2008; Khan S.B., 2008; Jalkanen V., 2008).

Серед відбиткових матеріалів, що застосовуються для виготовлення ортопедичних конструкцій у стоматологічній практиці, силіконові займають особливе місце у зв'язку з можливістю одержання точного, практично безусадкового відбитка з тривалим терміном зберігання й можливістю відливки декількох моделей (Абакаров С.И. та ін., 2009; Enkling N. et al. 2009; Raigrodski A.J., 2009).

До позитивних властивостей силіконових відбиткових матеріалів можливо віднести їх хороші органолептичні властивості, високу еластичність матеріалу, точне відтворення рельєфу м'яких і твердих тканин протезного ложа в їхньому функціональному стані, простоту в застосуванні (Громов О.В. та ін., 2004; Воронов А.П. та ін., 2005; Take, 2007).

Слід зазначити, що на стоматологічному ринку України поряд з відомими вітчизняними силіконовими матеріалами марки «Сіеласт» з'явилася значна кількість імпортних відбиткових матеріалів («Stomaflex», «Zeta Plus», «Speedex» та ін.) (Haim M., 2009).

Однак, всі перераховані вище позитивні властивості силіконових відбиткових матеріалів не дають можливості мати універсальний матеріал з однією структурно-функціональною характеристикою, тому що кожен з них має певну рецептуру й фіксовану в'язкість (Anusavice K.I., 1996). Це не дозволяє використовувати даний відбитковий матеріал з однаковою ефективністю в кожному конкретному клінічному випадку, що залежить від стану зубів, наявних дефектів зубних рядів, ступеня атрофії кісткових тканин щелепно-лицьової області, піддатливості м'яких тканин (Ряховский А.Н., 2002; Луганський В.А., 2006).

Зважаючи на вищевказане стає зрозумілим актуальність питань розробки силіконових відбиткових матеріалів з удосконаленням властивостей та необхідність наукового й практичного їх вирішення.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідної роботи кафедри ортопедичної стоматології і ортодонтії Харьківської медичної академії післядипломної освіти МОЗ України: «Поліпшення якості конструкційних матеріалів та удосконалення методик лікування стоматологічних хворих» (№ ДР 0109U002825), де автор був безпосереднім виконавцем окремого фрагменту наукових досліджень.

Мета дослідження -- підвищення ефективності ортопедичного лікування хворих шляхом обґрунтування необхідності та розробки нового силіконового відбиткового матеріалу для поліпшення якості виготовлення різних конструкцій незнімних та знімних протезів.

Для досягнення мети дослідження були поставлені такі задачі:

1. Розробити оптимальну рецептуру силіконового відбиткового матеріалу конденсаційного типу.

2. Вивчити клініко-технологічні особливості застосування різних матеріалів для отримання стоматологічних відбитків.

3. Провести клініко-лабораторні дослідження якості й ефективності силіконових відбиткових матеріалів.

4. Вивчити клінічну ефективність розробленого відбиткового матеріалу й розробити рекомендації з його використання.

5. Визначити оптимальну методику дезінфекції зліпків, виготовлених з розробленого відбиткового матеріалу.

Об'єкт дослідження - фізико-механічні властивості силіконових відбиткових матеріалів, біофізичні, патофізіологічні процеси у твердих і м'яких тканинах протезного ложа в осіб, яким надається ортопедичне лікування складними бюгельними зубними протезами із застосуванням силіконових відбиткових мас.

Предмет дослідження -- розробка та оцінка ефективності застосування нового вітчизняного відбиткового силіконового матеріалу конденсаційного типу.

Методи дослідження: експериментальні - для визначення оптимальних медико-технологічних властивостей нового вітчизняного силіконового відбитковго матеріалу; клініко-лабораторні -- для оцінки клінічних і конструкційних характеристик опрацьованого нового вітчизняного матеріалу з метою клінічного застосування в практичній охороні здоров'я для виготовлення зубних протезів; економічні -- для визначення собівартості й порівняння показників клініко-економічної ефективності від застосування нового вітчизняного матеріалу і його основних аналогів, бактеріологічні - для вибору оптимального способу дезінфекції відбитків; статистичні.

Наукова новизна. Вперше обґрунтовано необхідність і розроблено новий вітчизняний силіконовий відбитковий матеріал конденсаційного типу, що має підвищену гідрофільність, використання якого забезпечує високу точність відбитків та оптимальний строк їх зберігання при спрощенні складу та збереженні високої швидкості твердіння (патент України на корисну модель № 33666 від 10.07.2008 р.).

На підставі результатів проведених досліджень доведено, що конструкційні характеристики нового відбиткового матеріалу відповідають аналогічним імпортним аналогам і стандарту ISO 4823:2000, при цьому він на 4,6 % перевищує аналогічні показники найкращого їхнього представника «Speedex» за співставленням розмірних даних на моделях, відлитих у різні проміжки часу.

Доведена ефективність використання розробленого відбиткового силіконового матеріалу, застосування якого дозволяє підвищити якість відображення протезного ложа та, як наслідок, покращити фіксацію ортопедичної конструкції. Показано, що матеріал «Консіфлекс» має найменшу дратівну дію, що визначалося у мінімальному збільшенні швидкості слиновиділення у порівнянні з іншими відбитковими матеріалами.

Вперше науково обґрунтовано методику розрахунку клініко-економічної ефективності силіконових відбиткових матеріалів, що дозволяє оцінити ефективність застосування даних матеріалів у клініці.

Вперше проведена порівняльна характеристика різних методів дезінфекції силіконових відбитків, що пропоновані Державною санітарно-епідеміологічною службою України, з метою вибору оптимального. Показано, що для відбитків з розробленого матеріалу «Консіфлекс» найбільш оптимальною є обробка розчином глутаралу Н, що підтверджується відсутністю росту колоній мікроорганізмів, порушень структури, а також незначною середньою лінійною усадкою відбитку.

Практичне значення отриманих результатів. В результаті проведених досліджень розроблено та впроваджено в клінічну практику різні типи силіконових відбиткових матеріалів серії «Консіфлекс», що дозволяють отримати точні й високоякісні стоматологічні відбитки в кожному конкретному випадку.

Гіпсові моделі, відлиті по даних відбитках, дозволять використовувати їх як для постановки остаточного діагнозу для вибору оптимальної конструкції зубного протеза в особливо складних клінічних випадках, так і для виготовлення сучасних конструкцій зубних протезів, складних щелепно-лицьових протезів і апаратів..

Економічна оцінка показала значну перевагу досліджуваних матеріалів при збереженні якості матеріалу на рівні стандартів ISO, високу якість протезів, отриманих по відбитках з використанням даних матеріалів.

Розроблена й удосконалена методика дозволяє отримати відбитки в різних клінічних ситуаціях, що дозволило оптимізувати час роботи з матеріалом до 5 хвилин, покращити фіксацію незнімних конструкцій за рахунок точної відповідності опорних елементів протезів до показника в 0,05 % розфіксацій протягом першого року користування протезами.

Основні матеріали дисертаційної роботи використовуються у навчальному процесі на кафедрі ортопедичної стоматології й ортодонтії Харківської медичної академії післядипломної освіти МОЗ України, кафедрі ортопедичної стоматології Одеського державного медичного університету МОЗ України, кафедрі ортопедичної стоматології ФПО ВДНЗУ «Українська медична стоматологічна академія» МОЗ України (м. Полтава), кафедрі ортопедичної стоматології, кафедрі стоматології факультету післядипломної освіти ДВНЗ «Івано-Франківський національний медичний університет» МОЗ України.

Розроблені матеріали типу «Консіфлекс» для створення силіконових відбитків використовується в лікувальній роботі відділу ортопедичної стоматології ДУ «Інститут стоматології АМН України» (м. Одеса), Одеської обласної клінічної стоматологічної поліклініки, КУ «Сумська обласна дитяча стоматологічна поліклініка», КУ «Сумська міська стоматологічна поліклініка», Полтавської обласної клінічної стоматологічної поліклініки, Центральної міської клінічної лікарні м. Донецька, міської платної стоматологічної поліклініки м. Донецька, дитячої міської стоматологічної поліклініки м. Донецька.

Особистий внесок здобувача. Автором особисто проведено патентно-інформаційний пошук, аналіз наукової літератури з обраної теми, проведені всі клінічні дослідження, узагальнені й проаналізовані отримані результати, здійснена їх статистична обробка. Разом з науковим керівником визначені мета і завдання дослідження, сформульовані основні висновки роботи.

Клінічні дослідження проведені на кафедрі ортопедичної стоматологі та ортодонтії Харківської медичної академії післядипломної освіти МОЗ України (зав. - д.мед.н., проф. В.І. Гризодуб), лабораторно-технологічні дослідження - на базі ТОВ «Спеціальна дослідно-технологічна лабораторія «Стома-Технологія» (директор - В.І. Бок).

Апробація результатів дисертації. Основні положення та результати проведених досліджень доповідались на науково-практичній конференції, присвяченій 40-річчю кафедри стоматології, терапевтичної стоматології ХМАПО (Харків, 2007); I Науково-практичній конференції стоматологів Закарпаття «Актуальні питання профілактики і лікування хвороб твердих тканин зуба та пародонту» (Ужгород, 2008); науково-практичній конференції «Підсумки та перспективи розвитку стоматології і щелепно-лицевої хірургії», присвяченій 75-річчю кафедри стоматології, хірургічної стоматології й щелепно-лицьової хірургії ХМАПО (Харків, 2008); ІІІ (Х) з'їзді Асоціації стоматологів України (Полтава, 2008), на Дні фахівця лікарів-стоматологів м. Харкова і Харківської області (Харків, 2009); науково-практичній конференції «Інноваційні технології в стоматології та щелепно-лицьовій хірургії» (Харків, 2009).

Публікації. За матеріалами дисертації опубліковано 7 друкованих праць, з яких 3 статті у спеціалізованих фахових виданнях, рекомендованих ВАК України, 1 деклараційний патент на корисну модель, 3 тези матеріалів конференцій та з'їзду.

Обсяг і структура роботи. Дисертація викладена на 180 сторінках принтерного тексту і складається із вступу, огляду літератури, 4-х розділів власних досліджень, аналізу й узагальнення результатів роботи, висновків, практичних рекомендацій, списку використаної літератури та додатку. Список використаної літератури містить 204 джерел (з них 95 - кирилицею, 109 - латиницею). Робота проілюстрована 33 таблицями і 32 малюнками.

2. ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

Матеріали і методи дослідження. Для вирішення поставленої мети та завдань дисертаційної роботи проведено комплекс клінічних та лабораторних досліджень.

Нами, разом з ТОВ «Стома-Технологія», розроблено новий С-силіконовий відбитковий матеріал системи «Консіфлекс».

Матеріал представляє собою двокомпонентну систему, що складається з каталізаторного комплексу й пасти-основи. Каталізаторний комплекс в свою чергу містить загустник, сшивагент і оловоорганічний каталізатор, а паста-основа -- каучук кремнійорганічний високомолекулярний, наповнювач, пігменти, а також боросилікатне скло при співвідношенні компонентів, представленому в табл. 1.

Запропонований склад у порівнянні з відомими раніше сумішами дозволяє одержати матеріал з високою швидкістю отвердіння в сполученні зі збільшеним робочим часом. За рахунок виділення простих ефірів матеріал має підвищену гідрофільність, зручний у використанні, з достатнім строком збереження оптимальних розмірів відбитка.

Рецептурні рішення, отримані в роботі зі створення вітчизняного відбтикового матеріалу «Консіфлекс» чотирьох консистенцій (типи 0, 1, 2, 3), визнані оригінальними технічними рішеннями, що підтверджено патентом України.

Таблиця 1 Співвідношення компонентів силіконового відбиткового матеріалу “Консіфлекс”, мас. %

Паста-основа	Каталізаторний комплекс
Каучук кремній-органічний низькомолекулярний	20-70	Сшивагент	2,0-4,0
Каучук кремній-органічний високомолекулярний	5-0	Олово-органічний каталізатор	1, 0-2,0 (від маси пасти-основи)
Сажа біла	3,5-8,0
Каолін	0,0-20,0
Скло боросилікатне мелене	70,0-0,0
Пігменти	1,5-2,0

У клініко-експериментальному обґрунтуванні структури, особливостей застосування та при оцінці клініко-технологічних характеристик розробленого матеріалу застосовано комплексний підхід, відповідно до вимог міжнародного стандарту ІSO. Усі дослідження проведені у порівнянні з 4 групами силіконових відбиткових матеріалів, представлених на ринку України: «Speedex», «Silagum», «Stomaflex», «Zeta Plus».

При проведенні експериментальних досліджень розробленого матеріалу визначали його однорідність та стійкість кольору. Визначення загального робочого часу та часу отвердіння експериментальних зразків проводили за допомогою пенетрометру. Визначали ступінь лінійної усадки відбиткового матеріалу, його міцність під час стиску, деформацію стиску, відновлення після деформації стиску. Проводили визначення сумісності матеріалу з гіпсом та точність відтворення стоматологічних структур на моделі. Визначали кінцеву розмірну точність моделей, отриманих з використанням різних відбиткових матеріалів, а також проводили співставлення розмірних даних на моделях, відлитих у різні проміжки часу.

Визначення оптимальної методики дезінфекції відбитків, виготовлених з різних матеріалів, проводили згідно методичних вказівок «Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация и меры защиты на стоматологическом приеме» (1999) з використанням 6 способів дезінфекції відбитків: замочування в 0,5 % розчині гіпохлориду натрію (20 хв.); в 0,1 % розчині дезоксону (10 хв.); в 4,0 % та 6,0 % розчині перекису водню (15 хв. та 10 хв. відповідно); в глутаралі Н (10 хв.) та замочуванні в MD-250 (10 хв.) з наступним визначенням видимих порушень структури поверхні відбитків та їх середньої лінійної усадки, а також проведення бактеріологічного дослідження (з підрахунком поодиноких Colli-колоній).

У клінічних дослідженнях взяли участь 142 пацієнта з частковою відсутністю зубів, які в залежності від виду зубного протезу були розподілені на 3 підгрупи: 1 група - 47 пацієнтів, яким виготовляли одиночні конструкції або мікропротези; 2 група - 53 пацієнти, яким виготовляли мостоподібні протези; пацієнтам 3-ї групи (42 особи) проводили виготовлення бюгельних протезів при складних анатомо-фізіологічних умовах. Кожна група в свою чергу була розподілена на 5 підгруп в залежності від застосування відбиткового матеріалу при виготовленні протезів («Speedex», «Silagum», «Stomaflex», «Zeta Plus» та розроблений «Консіфлекс»).

Жувальну ефективність визначали за методом Менлі (1950), площу протезного ложа вимірювали за методом Коробко В.Т. (1966), силу фіксації протеза - динамометром, піддатливість слизової оболонки - за методикою Кулаженко В.І. (1966). Дослідження атрофії альвеолярних відростків щелеп проводилося за методом Чулака Л.Д. (1986), розробленим на кафедрі ортопедичної стоматології ОДМУ.

Для оцінки реакції слинних залоз на відбитковий матеріал визначали швидкість салівації (мл/хв.). В ротових змивах підраховували кількість лейкоцитів та клітин епітелію за методом (Сукманский О.И. с соавт., 1980).

Швидкість адаптації до протезів, виготовлених за допомогою різних відбиткових матеріалів, а також визначення комфортності нового розробленого матеріалу «Консіфлекс» в роботі визначали методом анкетування 150 лікарів, зубних техніків та пацієнтів.

Порівняльну оцінку економічної ефективності (ОЕЕ) силіконових відбиткових матеріалів проводили, враховуючи клініко-технологічні особливості застосування силіконових матеріалів, клініко-функціональну ефективність кожного виду протезу, індекс вартості гіпсу та індекс вартості середніх доз.

Статистичну обробку результатів досліджень проводили варіаційно-статистичним методом з використанням t-критерію Стьюдента на персональному комп'ютері IBM РС в пакетах "Statgraphic-3" і "Statistika-5".

Результати дослідження і їх обговорення. Результати досліджень однорідності матеріалу представлені в табл. 2.

Таблиця 2 Результати досліджень однорідності матеріалу й стійкості кольору

Вид дослідження	Вид відбиткового матеріалу
	Speedex	Silagum	Stomaflex	Zeta Plus	Консі-флекс
Однорідність матеріалу, проходження тесту	+	+	+	+	+
Стійкість кольору, год.	36,2?1,2	24,0?0,5	18,5?1,1	22,5?1,5	26,4?0,6

Як показують результати досліджень, всі зазначені матеріали мають високий ступінь однорідності й кольоростійкості, що доводить високі технологічні властивості запропонованого матеріалу “Консіфлекс”, які відповідають по даному показнику С-силіконам провідних фірм-виробників світової стоматологічної індустрії.

Виходячи з отриманих даних дослідження консистенції (табл. 3), розроблений матеріал “Консіфлекс” 2-го типу має в порівнянні з іншими зразками С-силіконів більш низьку консистенцію -- на 8,1 % нижче «Stomaflex». Менша консистенція тільки в матеріалу «Speedex» 2-го типу -- (32,0?0,8 мм). Це свідчить про комфортність матеріалу в роботі, а також дозволяє отримати відображення тканин слизової оболонки протезного ложа при складному бюгельному протезуванню (значна атрофія альвеолярного відростку при 1 класі за Кенеді).

Таблиця 3 Порівняльна характеристика консистенції силіконових відбиткових матеріалів, мм

Консистенція пасти	Вид відбиткового матеріалу
	Speedex	Silagum	Stomaflex	Zeta Plus	Консіфлекс
Тип 2	32,0?0,8*	34,5?0,7	37,0?0,7**	35,0?0,4	34,0?0,5
Тип 3	42,0?0,2*	41,0?0,6*	43,5?0,9	42,2?0,4	43,4?0,6

Примітка. * - p < 0,05 -- коефіцієнт вірогідності, розрахований по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс»; ** - р < 0,01.

Результати визначення загального робочого часу наведені в табл. 4.

Таблиця 4 Результати визначення загального робочого часу, сек.

Консистенція пасти	Вид відбиткового матеріалу
	Speedex	Silagum	Stomaflex	Zeta Plus	Консіфлекс
Тип 2	120,0?2,5**	105,0?8,5	140,0?5,6**	100,0?5,4	90,0?7,4
Тип 3	90,0?5,6	100,0?5,4	145,0?6,8**	109,0?6,5*	90,0?5,4

Примітка. * - p < 0,05 -- коефіцієнт вірогідності, розрахований по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс»; ** - р < 0,01

Виходячи із представлених даних, робочий час для всіх типів паст розробленого матеріалу “Консіфлекс” є стабільним і коливається в межах 90 с, що максимально близько порівняно з матеріалом «Speedex», але, у свою чергу, на 50 с менше ніж у матеріалу «Stomaflex», що на 35,7 % більше загального робочого часу для “Консіфлекса”.

Як показують отримані результати досліджень матеріал “Консіфлекс” по величині лінійної усадки не уступає основним матеріалам, відібраним для дослідження, за винятком матеріалу «Speedex», лінійна усадка якого в 3,2 рази нижче всіх зазначених матеріалів.

Результати вивчення розмірної точності моделей, відлитих по відбитках з обраних відбиткових матеріалів, представлені в табл. 5 і 6.

Як видно з даних табл. 5, найбільший відсоток якісних відбитків було отримано при використанні матеріалів «Speedex» і «Консіфлекс» - 80 % якісних відбитків. Цей факт, безсумнівно, свідчить про високий потенціал клінічного застосування запропонованого матеріалу «Консіфлекс».

Таблиця 5 Порівняльна оцінка якості відбитків, отриманих з різних силіконових матеріалів, шт

Параметр оцінки	Зразки відбиткового матеріалу
	Stomaflex	Silagum medium	Speedex, creme	Zeta Plus	Консіф-лекс тип 2
Усього відбитків	10	10	10	10	10
Прийняті як якісні	2	5	8	5	8
Визначені неякісними по наступних причинах:
-- пори	4	2	2	2	4
-- відтягнення	2	3	-	3	4
-- нечіткі краї	2	-	-	-	1

Отримані дані свідчать про максимально точну передачу розмірних характеристик при застосуванні матеріалів «Speedex» і «Консіфлекс» (табл. 6).

Результати досліджень лінійної усадки свідчать про те, що матеріал «Консіфлекс» за величиною лінійної усадки не уступає основним матеріалам, відібраним для дослідження, за винятком матеріалу «Stomaflex», лінійна усадка якого в 3,2 рази нижче всіх зазначених матеріалів (табл. 7).

Отримані данні свідчать, що за параметрами лінійної усадки, а, отже, тривалості зберігання відбитка, якістю відображення м'яких і твердих тканин протезного ложа матеріал «Консіфлекс» відповідає не тільки стандартам ISO, але й сучасним клінічним вимогам до якості відбитка.

Встановлено, що показники 2-го типу матеріалу «Консіфлекс» мають стабільно високі значення твердості в порівнянні із групами інших силіконових матеріалів (рис. 1).

Рис. 1 Результати визначення твердості силіконових відбиткових матеріалів по Шору, ум. од.

Результати проведених досліджень визначення деформації стиску показали, що деформація стиску матеріалу «Консіфлекс» коливається в межах 7,6-11,0 %, що близько до показників матеріалу «Speedex» (10,5-13,8 %) і практично збігається з даними для С-силікону «Silugum» (8,5-12,8 %) (табл. 8).

Дані показують, що області деформації на стиск у матеріалів «Консіфлекс» і деяких інших матеріалів, обраних для досліджень збігаються, хоча головне положення зберігає матеріал «Speedex».

Таблиця 6 Оцінка розмірної точності моделей, отриманих по відбитках з різних силіконових матеріалів, мм

Замір, відстань	Зразки відбиткового матеріалу
	Speedex, creme	Silagum medium	Stomaflex	Zeta Plus	Консіфлекс тип 2	Початкова фантомна модель
1	10,2250,255 p 0,05	10,2550,450 p 0,05	10,2000,425 p 0,05	10,1750,450 p 0,05	10,2500,025	10,20
2	44,4750,055 p 0,05	44,6500,050 р<0,01	44,5000,025 p <0,05	44,5250,040 p <0,05	44,4550,005	44,50
3	37,7250,050 р<0,01	37,7550,055 р<0,01	37,7500,025 р<0,01	37,7750,005 р<0,01	37,7000,010	37,75

Примітка. р - вірогідність, розрахована по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс».

Таблиця 7 Лінійна усадка зразків силіконових відбиткових матеріалів, мм

Консистенція пасти	Зразок відбиткового матеріалу
	Stomaflex	Silagum	Speedex	Zeta Plus	Консіфлекс
Тип 2	0,400,05	1,170,22*	0,0250,0005*	0,650,04*	0,400,02
Тип 3	0,350,03*	1,150,19*	0,0650,0005*	0,350,05*	0,400,01

Примітка. * - р < 0,01-- коефіцієнт вірогідності, розрахований по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс».

Таблиця 8 Визначення деформації стиску експериментальних зразків, %

Консис-тенція пасти	Вид оттискного матеріалу
	Stomaflex	Silagum	Speedex	Zeta Plus	Консіфлекс
Тип 2	10,00,6**	8,50,1**	10,50,8**	6,20,3**	7,60,2
Тип 3	11,50,2	12,80,5*	13,80,7**	7,80,8**	11,00,4

Примітка. * - p < 0,05 - коефіцієнт вірогідності, розрахований по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс»; ** - р < 0,01

Результати визначення ступеня відновлення після деформації стиску, однієї з основних фізико-механічних властивостей відбиткового матеріалу, представлені в табл. 9.

Таблиця 9 Визначення ступеня відновлення після деформації стиску силіконових відбиткових матеріалів, %

Консис-тенція пасти	Зразок відбиткового матеріалу
	Stomaflex	Silagum	Speedex	Zeta Plus	Консіфлекс
Тип 2	96,30,3**	98,70,3	100,00,1**	98,50,1	98,40,2
Тип 3	97,20,4	99,20,1**	99,90,1**	99,10,5**	97,50,1

Примітка. * - p < 0,05 - коефіцієнт вірогідності, розрахований по відношенню до показників матеріалу «Консіфлекс»; ** - р < 0,01

Можна зробити висновок, що розроблений нами матеріал «Консіфлекс» має досить високий ступінь відновлення деформації після стиску - 98,4 %, що всього на 2,6 % нижче показника для матеріалу «Speedex» - 100 %, а з іншими експериментальними зразками ступінь відновлення практично збігається.

Найменшою надійністю відновлення деформації після стиску володіють відбитки з матеріалу «Stomaflex» - 96,3 %, тоді як «Консіфлекс» показав результат на 2,1 % вище - 98,4 %.

В той же час встановлено, що коефіцієнт розмірної точності матеріалу “Консіфлекс” є досить значний, про що свідчать мінімальні значення похибки для різців - 0,0125 %. При порівнянні з іншими матеріалами схожі показники продемонстрував «Speedex» (для молярів - 0,0356 %; для премолярів - 0,0458 %; для іклів - 0,0222 %; для різців - 0,0112 %).

При оцінці впливу розробленого силіконового матеріалу «Консіфлекс» на функціональний стан слинних залоз було встановлено, що найбільше значення швидкості слиновиділення через 1 год. спостерігалося при роботі з матеріалом «Zeta Plus» (0,35?0,03 мл/хв.), найменша дратівна дія матеріалу зареєстрована в матеріалу «Консіфлекс» (0,30?0,04 мл/хв.).

Через 24 год. після зняття відбитку всі показники прийшли в норму за винятком групи «Silagum», у якій показник був підвищений на 7,1 %.

Отримані результати свідчать про припустимий рівень подразнення слизової оболонки порожнини рота та слинних залоз матеріалом «Консіфлекс».

Показники кольорової проби в пацієнтів до зняття відбитка становили в середньому 1,900 ± 0,003 бала, що відповідало ніжно-блідо-рожевому кольору (шкала Кулаженко).

Після зняття відбитку всі матеріали викликали зміну кольору слизової оболонки - від рожевого до блідо-червоного. Найменше почервоніння слизової оболонки протезного ложа спостерігалося у випадку застосування матеріалу «Консіфлекс» (1,998 ± 0,002 бали), найбільший ступінь почервоніння спостерігався у випадку застосування матеріалу «Silagum» (2,135 ± 0,004 бали).

Істотне підвищення швидкості міграції лейкоцитів спостерігалося в групі матеріалу «Silagum» відразу після протезування (315,5?12,4 тис. клітин в 1 мл змиву), тобто на 10,1 %. «Консіфлекс» в даній групі досліджень показав досить низькі результати: швидкість міграції клітин навіть знизилася з 295,8±31,0 тис. до 285,6±14,8 тис. клітин в 1 мл змиву.

Щоправда, у цьому випадку відбитковий матеріал «Консіфлекс», як і більшість силіконових матеріалів, прискорив злущення епітеліальних клітин у перші хвилини після зняття відбитка на 11,9 % у порівнянні з вихідними даними - з 37,5±22,6 тис. до 42,6?23,2 тис. клітин в 1 мл змиву (табл. 10).

Таблиця 10 Ступінь злущення епітеліальних клітин у ротовій порожнині при знятті відбитків різними силіконовими матеріалами, тис. клітин в 1 мл змиву

Час дослідження	Групи дослідження
	Speedex	Silagum	Stomaflex	Zeta Plus	Консіфлекс
До протезування	37,5±2,6
Через 1 год.	41,5?2,8*	39,4?3,4*	41,8?4,3*	40,0?5,1*	42,6?3,2*
Через 3 год.	39,9?1,8*	37,2?7,1*	42,2?0,8*	39,6?4,1*	41,9?1,1*
Через 24 год.	37,9?2,1*	36,2?3,1*	39,9?2,9*	38,0?0,5*	40,2?8,8*

Примітка. * - p 0,05 - коефіцієнт вірогідності розрахований по відношенню до показників до протезування

Нами також був проведений порівняльний аналіз клініко-економічної ефективності використання різних відбиткових матеріалів.

Отримані результати дозволяють зробити висновок, що показник інтегральної ефективності при виготовленні різних видів конструкцій зубних протезів для матеріалу “Консіфлекс” є середнім.

Застосування матеріалу “Консіфлекс” ефективно при всіх групах дефектів. Однак, слід зазначити, що його клініко-економічна ефективність вище таких матеріалів, як «Speedex» (за рахунок відносно високої вартості останнього) і «Stomaflex» (за рахунок більш виражених клінічних ефектів матеріалу) (рис. 3). При визначенні оптимального способу дезінфекції відбитків, встановлено, всі матеріали, включаючи “Консіфлекс”, мають приблизно однакові показники якості дезінфекції. Для матеріалу “Консіфлекс” найоптимальнішим був спосіб, що полягав у замочуванні відбитків на 10 хвилин у розчині глутарала Н (табл. 11).



Рис. 2 Порівняльна оцінка показників клініко-економічної ефективності силіконових відбиткових матеріалів

Таблиця 11 Результати вивчення ефективності дезінфекції відбитків з «Консіфлексу» різними методами

показник	0,5 % р-н хлориду натрію (20 хв.)	0,1 % р-н дезоксону (10 хв.)	4,0 % р-н перекису водню (15 хв.)	6,0 % р-н перекису водню (10хв.)	глутарал Н (10 хв.)	MD-250 (10 хв.)
Cоlli-колонії, шт.	3	2	4	1	0	1
Середня лінійна усадка, %	0,02	0,05	0,07	0,06	0,03	0,05
Кількість відбитків з порушенням структури, шт.	1	1	3	1	0	0

Таким чином, проведені клініко-економічні дослідження ефективності застосування С-силіконових відбиткових матеріалів у порівняльному аспекті довели перевагу розробленого нами вітчизняного матеріалу «Консіфлекс», що дозволяє рекомендувати його для застосування в клінічній практиці.

ВИСНОВКИ

У дисертації наведене теоретичне узагальнення проведених клінічних досліджень і запропоноване нове рішення актуального наукового завдання стоматології, а саме обґрунтування необхідності розробки й впровадження в стоматологічну практику нового силіконового відбиткового матеріалу для поліпшення ефективності і якості ортопедичного лікування при виготовленні різних конструкцій зубних протезів.

1. Розроблено новий вітчизняний силіконовий відбитковий матеріал «Консіфлекс» конденсаційного типу, використання якого забезпечує високу точність відбитків та оптимальний строк їх зберігання. За результатами клініко-лабораторних досліджень встановлено, що характеристики матеріалу «Консіфлекс» повною мірою відповідають стандарту ISO 4823:2000.

2. На підставі проведених експериментальних досліджень показано, що розроблений силіконовий відбитковий матеріал конденсаційного типу «Консіфлекс», у порівнянні з іншими матеріалами, має більшу гідрофільність за рахунок виділення простих ефірів та достатню швидкість твердіння (5 хв.) у сполученні зі збільшеним робочим часом (9,0 0,4 сек.).

3. Показано, що матеріал «Консіфлекс» має найбільш оптимальні показники кольоростійкості, консистенції та однорідності у порівнянні з іншими силіконовими відбитковими матеріалами.

4. Впровадження нового силіконового матеріалу в медичну практику дозволяє підвищити ефективність ортопедичного лікування за рахунок покращення якості відображення протезного ложа та знизити собівартість одержання відбитка на 12 %.

5. Запропоновано та обґрунтовано оптимальний метод дезинфекції відбитків з матеріалу «Консіфлекс», що дозволяє за мінімальний термін (10 хвилин) досягти максимальної дезінфекції (відсутність поодиноких Coli-колоній при усадці 0,03 %).

ПРАКТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ

1. На підставі проведених експериментальних і клініко-лабораторних досліджень рекомендовано:

- при виготовленні високоточних литих або фрезерованих одиночних конструкцій чи мікропротезів використовувати матеріал «Консіфлекс», тип 3;

- при виготовленні суцільнолитих мостоподібних протезів зі значною проміжною частиною при рухливості зубів використовувати матеріал «Консіфлекс», тип 2;

- при виготовленні бюгельных протезів при складних анатомічних умовах використовувати матеріал «Консіфлекс», тип 3.

2. Для дезинфекції відбитків, що були виготовлені із матеріалу «Консіфлекс», рекомендовано використовувати розчин глутаралу Н (замочування відбитків на 10 хвилин).

СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИСЕРТАЦІЇ:

1. Гризодуб Д. В. Клінічна апробація нового вітчизняного силіконового матеріалу «Консіфлекс» / Д. В. Гризодуб // Проблеми медичної науки та освіти. - 2010. - № 1.- С. 80-85.

2. Гризодуб В.И. Силиконовые оттискные материалы - перспективы применения в ортопедической стоматологии и новые разработки / В. И. Гризодуб, Д. В. Гризодуб // Український стоматологічний альманах. - 2008. - № 6. - С. 25-28. Участь здобувача полягає в аналізі літератури та розробці нового відбиткового матеріалу.

3. Гризодуб Д. В. Оттискные материалы - классификация, клиническая характеристика, новые разработки / Д. В. Гризодуб // Вісник стоматології . - 2009. - № 3. - С. 72-75.

4. Деклараційний патент на корисну модель № 33666, Україна, МПК А61К 6/10. Матеріал для стоматологічних зліпків / Бок Ю.В., Гризодуб В.І., Гризодуб Д.В., Бок В.І., Харченко О.О., Краснова Є.М. - № u 200801131; Заяв. 30.01.2008; Опубл. 10.07.2008. - Бюл. № 13. Участь здобувача полягає у розробці нового відбиткового матеріалу, проведенні лабораторних та клінічних досліджень матеріалу, підготовці матеріалів заявки.

5. Гризодуб Д. В. Оттискные материалы. Классификация, характеристика и применение / Д. В. Гризодуб // Підсумки та перспективи розвитку стоматології та щелепно-лицевої хірургії: наук.-практ. конф., присв. 75-річчю кафедри стоматології, хірургічної стоматології і щелепно-лицевої хірургії ХМАПО, жовтень, 2008 р.: тези доп. - Харків, 2008 - С. 26-28.

6. Гризодуб Д. В. Стоматологические оттискные материалы / Д. В. Гризодуб // Інноваційні технології в стоматології та щелепно-лицьовій хірургії: наук.-практ. конф., 30-31 жовтня 2009 р. - Харків, 2009. - С. 306-309.

7. Гризодуб Д. В. Розробка і впровадження в клінічну практику силіконових відбиткових матеріалів / Д. В. Гризодуб // Медицина ХХІ століття: наук.-практ. конф. молодих вчених, 26 листопада 2009 р.: тези доп. - Харків, 2009. - С. 34-35.

Размещено на Allbest.ru

...