На основі проведених досліджень автором написані всі розділи дисертаційної роботи, сформульовані висновки і практичні рекомендації, а також виконана підготовка інструкції щодо застосування термопластичного відбиткового матеріалу «Ортокор-СТ», підготовлені публікації, заявки на корисні моделі. У розробках, опублікованих у співавторстві, участь дисертанта - визначальна.

Апробація результатів дисертації. Результати дослідження повідомлені на науково-практичній міжвузівській конференції молодих вчених „Медицина третього тисячоліття” (Харків, 2007), на науково-практичній міжвузівській конференції молодих вчених „Медицина третього тисячоліття” (Харків, 2008), на обласній науково-практичній конференції «Сучасні підходи до діагностики та лікування стоматологічних захворювань” (Харків, 2008), на науково-практичній міжвузівській конференції молодих вчених і студентів „Медицина третього тисячоліття” (Харків, 2009).

Основні результати дослідження впроваджені в навчальний процес на кафедрі ортопедичної стоматології Харківського національного медичного університету, на кафедрі ортопедичної стоматології з імплантологією Вищого державного навчального закладу України “Українська медична стоматологічна академія” (м. Полтава), на кафедрі ортопедичної стоматології та ортодонтії Харківської медичної академії післядипломної освіти, а також впроваджені в практичну охорону здоров'я в комунальній установі охорони здоров'я “Обласна стоматологічна поліклініка” (м. Харків), у стоматологічній поліклініці №6 (м. Харків), у Полтавській обласній стоматологічній поліклініці.

Як експонат вітчизняний термопластичний відбитковий матеріал «Ортокор-СТ» представлений на міжнародній виставці стоматологічного устаткування і матеріалів (Київ, 2007).

Матеріали та методи дослідження. З метою визначення потреби в ортопедичному лікуванні повними знімними пластинковими протезами жителів м. Харкова і Харківської області проведено статистичне дослідження на підставі зведених звітів з ортопедичної стоматологічної служби м. Харкова і Харківської області (форма № 039-4/О) за 2006-2008 роки. Оцінка отриманих результатів проведена методом відсоткових порівнянь.

В ході дисертаційної роботи нами була опрацьована комплексна програма дослідження: оптимізовано компонентну структуру та виконано експериментально-лабораторне вивчення базових індикаторних властивостей (консистенції при температурі 20єС і точності відбитків); забезпечено проведення незалежної гігієнічної та токсикологічної експертизи; складено інструкцію щодо застосування і запропоновано для клінічного застосування новий вітчизняний термопластичний відбитковий матеріал (ТПВМ) - “Ортокор-СТ”.

Для вичерпної клініко-лабораторної характеристики переваг та можливих недоліків на 50 зразках матеріалів у 5 серіях дослідів виконано порівняльний аналіз фізико-механічних властивостей ТПВМ “Ортокор-СТ” і прототипу ТПВМ “Ортокор” у відповідності ТУ У 24.6-00481318-041:2005 за такими параметрами: визначення зовнішнього вигляду та кольору пластини відбиткового матеріалу; визначення основних розмірів і маси пластини; визначення однорідності пластини; визначення консистенції відбиткового матеріалу; визначення точності відбитка.

Експериментальне обґрунтування рецептури та лабораторну оцінку властивостей нового ТПВМ виконано самостійно автором на базі акредитованої дослідницької лабораторії стоматологічних матеріалів і виробів АТ “Стома” (м. Харків) при постійному метрологічному контролі за устаткуванням. Доклінічні випробування проведені на базі інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України (м. Київ).

З метою удосконалення методики об'ємного моделювання меж ложки-базису з застосуванням вітчизняного термопластичного відбиткового матеріалу «Ортокор-СТ» при виготовленні повних знімних пластинкових протезів на клінічній базі кафедри ортопедичної стоматології Харківського національного медичного університету - в комунальній установі охорони здоров'я “Обласна стоматологічна поліклініка” м. Харкова - у період з 2003 по 2008 роки нами обстежене і проведене ортопедичне лікування 73 пацієнтів (30 (41%) жінок і 43 (59%) чоловіків) у віці від 40 до 86 років. З них з повною вторинною адентією: верхньої і нижньої щелепи - 46 (63%) осіб, верхньої щелепи - 16 (22%) осіб; нижньої щелепи - 11 (15%) осіб. При доборі пацієнтів керувалися основними показаннями до виготовлення повних знімних конструкцій зубних протезів; враховували ступінь атрофії кісткової тканини і стан слизової оболонки альвеолярних відростків.

Об'ємне моделювання меж ложки-базису термопластичним відбитковим матеріалом “Ортокор-СТ” ми проводили за удосконаленою нами методикою, яка сприяє отриманню індивідуальної функціонально-тонічної форми як меж протезних лож, так і об'єму щілинного простору (між вестибулярними поверхнями альвеолярних відростків та оральними поверхнями щік та губ на ложках-базисах).

У процесі ортопедичного лікування і відпрацювання запропонованої методики було виготовлено 119 повних знімних пластинкових протезів: 92 (77,3%) - для верхньої і нижньої щелеп, 16 (13,4%) - тільки на верхню щелепу, 11 (9,3%) - тільки на нижню щелепу.

Для проведення клінічних досліджень, в залежності від способу оформлення меж ложки-базису, були сформовані дві групи з 38 осіб. До складу контрольної групи (група А) входило 19 осіб, яким протези виготовляли за звичайною методикою. Основну групу (група В) склали 19 осіб, яким ортопедичне лікування проводили повними знімними пластинковими протезами із застосуванням запропонованої нами методики. Пацієнти обох груп ідентичні по статевому, віковому складу, а також і за умовами протезного ложа.

Залежно від ступеню атрофії кісткової тканини обох щелеп, пацієнти кожної групи були розподілені на три підгрупи:

- підгрупа 1 - відповідала I типу за Н.Schrцder верхньої щелепи, і - I типу за L.Кцhlеr нижньої щелепи;

- підгрупа 2 - відповідала IІ типу за Н.Schrцder верхньої щелепи, і - IІ типу за L.Кцhlеr нижньої щелепи;

- підгрупа 3 - відповідала IІІ типу за Н.Schrцder верхньої щелепи, і - IІІ типу за L.Кцhlеr нижньої щелепи.

Клінічну та функціональну ефективність проведеного ортопедичного лікування повними знімними пластинковими протезами оцінювали за показниками кількості корекцій меж базисів протезів; за показниками жувальної проби за І.С.Рубіновим (1970) - оцінювали термін жування та жувальну ефективність; за показниками жувального індексу за В.А. Кондрашовим (1968); за показниками ступеня фіксації протезів за допомогою тензометричного датчика з вимірювальною голівкою (Патент № 45575, UA “Пристрій для визначення сили фіксації знімних зубних протезів”).

Клінічні дослідження хворих проводили в день накладання протезів на протезні ложа, через 7 діб, через 1 місяць, 6 та 12 місяців користування протезами.

При виконанні дослідження використано низку клініко-статистичних методів, зокрема за допомогою методу варіаційної статистики за Ст'юдентом-Фішером, методом регресійного аналізу. При статистичній обробці застосовано стандартні ліцензовані програмні продукти (“Statistica 6.0”, “EXEL”), що дозволило забезпечити необхідний рівень стандартизації.

Результати дослідження та їх обговорення. В результаті вивчення потреби в ортопедичному лікуванні повними знімними пластинковими протезами жителів м. Харкова і Харківської області встановлено, що потреба населення м. Харкова в ортопедичному лікуванні повними знімними пластинковими протезами складає 16,1% або 161 особа на 1000, що зверталися за ортопедичною допомогою в стоматологічні установи м. Харкова, показники потреби по Харківській області - 14,2% або 142 особи на 1000, на підставі звернень за ортопедичною допомогою в стоматологічні установи Харківської області.

Стабільно високі показники потреби в протезуванні повними знімними пластинковими протезами за досліджуваний період свідчать про актуальність даного питання і доцільність подальшого удосконалювання матеріалів, методик і технологій, які застосовуються при ортопедичному лікуванні повної адентії.

Нами, за участю фахівців акредитованої дослідницької лабораторії стоматологічних матеріалів і виробів АТ “Стома”, було розроблено три варіанти композицій матеріалу різних за рецептурою. Матеріал, створений за рецептурою №3, що отримав у подальшому назву - “Ортокор-СТ”, відповідав оптимальній консистенції і відтворював рельєф поверхні зразка моделі на (99,0±1,0) %.

Відмінністю створеного відбиткового матеріалу є введення у рецептуру поліетиленгліколю, який сприяє гомогенізації складових компонентів, а застосування в якості наповнювача каоліну підвищує пластичні властивості матеріалу, що значно покращує точність відбитків.

Після проведених токсикологічних досліджень матеріалу на базі інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України (м. Київ) отримано експертний висновок, що матеріал відбитковий термопластичний “Ортокор-СТ” відповідає загальним вимогам “Методических указаний к токсико-гигиенической оценке полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения», М., 1987; «Методичних вказівок по токсиколого-гігієнічним дослідженням полімерних матеріалів і виробів на їх основі медичного призначення”, Київ,1998 та рекомендується для реєстрації як матеріал для зубного протезування.

Експериментально обґрунтовано удосконалену структуру термопластичного відбиткового матеріалу для об'ємного моделювання меж ложок-базисів при виготовленні повних знімних пластинкових протезів (Деклараційний патент № 10738, UA).

Новий вітчизняний ТПВМ “Ортокор-СТ” характеризується наступними фізико-механічними властивостями: за зовнішнім виглядом і кольором являє собою гладенькі пластини у формі рівнобедреної трапеції червоних тонів; основні розміри і маса пластин наступні: довжина - (91,0±0,51) мм, ширина - (71,3±0,35) мм, товщина - (2,1±0,52) мм, маса - (20,3±0,47) г; однорідність - при розм'якшенні маса однорідна без нерозм'якшених комків; консистенція при температурі (20±0,3)єС - (20,0±1,1) мм; за параметром точності відбитку - відтворює рельєф поверхні зразка моделі на (99,0±1,0) %.

Порівняльне вивчення фізико-механічних властивостей нового вітчизняного термопластичного відбиткового матеріалу «Ортокор-СТ» продемонструвало переваги перед його прототипом - термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор»: встановлено, що за параметром точності відбитку запропонована нами композиція термопластичного відбиткового матеріалу в 1,4 рази вірогідно (Р<0,001) перевершує аналогічний показник прототипу.

Як результат, розроблений за нашою участю термопластичний відбитковий матеріал «Ортокор-СТ», що дозволяє проводити об'ємне моделювання меж ложки-базису при ортопедичному лікуванні хворих, які страждають на повну адентію, на сьогоднішній день не має аналогів на стоматологічному ринку України.

Порівняльна оцінка кількості корекцій готових протезів проводилася для визначення функціональної ефективності і якості повних знімних протезів, виготовлених за загальноприйнятій методиці і методиці з використанням об'ємного моделювання границь ложки-базису термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор-СТ», у залежності від сполучення типу атрофії кісткової тканини щелеп, і перевірки рівня відповідності протезів протезному ложі.

Корекцію окклюзійних поверхонь протезів проводили в кожному клінічному випадку в день накладення протезів.

При аналізі показників корекцій меж базисів протезів треба відзначити, що середня кількість корекцій в контрольній групі перевищувала аналогічний показник в основній групі, а саме: в підгрупі А1 - в 2,2 рази; в підгрупі А2 - в 1,8 рази; в підгрупі А3 - в 1,7 рази. При використанні методики об'ємного моделювання границь ложки-базису термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор-СТ» при виготовленні повних знімних протезів (ПЗП) середня кількість корекцій у основній групі вірогідно скорочується на 41,0% - 54,5% (p<0,05), що дозволяє скоротити терміни адаптації до протезів, заощаджувати час лікаря ортопеда-стоматолога, а також час пацієнта.

Із аналізу середньостатистичних результатів жувальної ефективності (ЖЕ) видно, що з моменту накладення протезів і до 12 місяців користування ними у пацієнтів різних підгруп вона наростала неоднаковими темпами.

Серед пацієнтів контрольної групи показники ЖЕ з моменту накладення протеза і до року користування ними зросли: у підгрупі А1 - на 19,37% (Р<0,001), у підгрупі А2 - на 18,33 % (Р<0,001), у підгрупі A3 - на 16,43% (Р<0,001).

У пацієнтів основної групи показники ЖЕ за весь період спостережень після накладення протеза зросли: у підгрупі В1 - на 26,88% (Р<0,001), у підгрупі В2 - на 25,0% (Р<0,001), у підгрупі ВЗ - на 21,6% (Р<0,001).

Підвищення показників жувальної ефективності за період досліджень спостерігали як в основній, так і в контрольній групі. Однак, показники жувальної ефективності основної групи вже в день накладання протезів на 7 %- 8 % вірогідно перевищували аналогічні показники хворих контрольної групи, а по закінченню терміну року спостережень різниця вірогідно збільшувалася у 2 рази і становила 13% - 14%.

Стабілізація рівня ЖЕ у пацієнтів контрольної і основної груп, незалежно від ступеня атрофії ПЛ, наступила через 6 місяців після накладення протезів на протезне ложе.

Час пережовування горіха в день накладення ПЗП у пацієнтів контрольної групи склав: у підгрупі А1 - 34,96±1,1с; А2 - 38,59±1,1с; A3 - 40,23±1,1с. Протягом одного місяця після протезування тимчасові дані жування в підгрупі А1 знижуються на 18,8% (Р<0,001), у підгрупі А2 - на 27,0% (Р<0,001), у підгрупі А3 - на 27,1% (Р<0,001) і далі набирають стійкий характер у всіх підгрупах.

Час жування горіха в день накладення протезів у пацієнтів групи В1 склав - 31,16±1,5с; В2 - 32,9±1,8с; ВЗ - 33,7±1,4с. В термін в один місяць з моменту експлуатації протезів час жування різко скоротився і досяг оптимальної величини в підгрупі В1 - 19,93±1,1с (Р<0,001); В2 - 21,55±1,2с (Р<0,001); ВЗ - 22,17±1,2с (Р<0,001). Ці тимчасові параметри істотно не міняються (t<2) протягом подальшого терміну обстеження пацієнтів.

Тобто зниження показників часу жування у термін досліджень спостерігали як в основній, так і в контрольній групах. Однак, часові показники основної групи вже в день накладання протезів на 4 - 7 с вірогідно менше аналогічних показників пацієнтів контрольної групи, а по закінченню терміну у рік спостережень різниця вірогідно зросла у 1,6 рази і становила 7 - 8 с.

Жувальні індекси за В.А. Кондрашовим досліджували для визначення функціональної ефективності ПЗП, виготовлених за загальноприйнятою методикою і методу одержання ФВ з використанням об'ємного моделювання границь ложки-базису термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор-СТ» у залежності від сполучення типу атрофії кісткової тканини щелеп.

При аналізі показників жувального індексу за В.А.Кондрашовим треба відзначити, що середній показник жувального індексу в день накладення протезів в основній групі перевищував аналогічний показник в контрольній групі, а саме: в підгрупі В1- в 1,3 рази; в підгрупі В2 - в 1,4 рази; в підгрупі В3- в 1,4 рази. По закінченні терміну у рік спостережень різниця між показниками підгруп А1 і В1 склала 1,8 рази; А2 і В2 - 1,6 рази; А3 і В3 - 1,6 рази (рис. 1).

Рис. 1. Гістограма середніх показників жувального індексу за В.А. Кондрашовим

При оцінюванні результатів ступеню фіксації протезів можна визначити, що для верхньої щелепи середні показники основної групи по закінченню періоду досліджень вірогідно перевищували аналогічні показники контрольної групи на 7% - 12%.

Для нижньої щелепи середні показники ступеню фіксації протезів основної групи по закінченню періоду досліджень вірогідно перевищували аналогічні показники у контрольній групі на 18% - 40%.

У результаті проведених досліджень доведена ефективність і якість протезування хворих, що страждають на повну адентію, за запропонованою нами методикою. Вище зазначені відомості ще раз вказують на актуальність і ствердження методики об'ємного моделювання меж ложок-базисів термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор-СТ» на етапах ортопедичного лікування повними знімними протезами.

ВИСНОВКИ

Після проведених досліджень, відображених в дисертаційній роботі, на підставі системного аналізу теоретичних відомостей, базуючись на експериментальних даних, наведене нове рішення актуального науково-практичного завдання - підвищення ефективності і якості ортопедичної допомоги хворим, що страждають на повну адентію - яке полягає в розробці нового вітчизняного термопластичного відбиткового матеріалу “Ортокор-СТ”, обґрунтуванні і оцінці його клінічного застосування в запропонованій методиці об'ємного моделювання меж протезних лож на ложках-базисах в технології виготовлення повних знімних пластинкових протезів, що дозволило зробити наступні висновки:

1. За 2006-2008 роки потреба мешканців м. Харкова в ортопедичному лікуванні повними знімними пластинковими протезами складає 16,1% (161 особа на 1000, що звернулися за ортопедичною допомогою), показник потреби по Харківській області - 14,2% (142 особи на 1000, що звернулися за ортопедичною допомогою в державні лікувальні установи).

2. Розроблено і експериментально обґрунтовано рецептуру нового вітчизняного термопластичного відбиткового матеріалу “Ортокор-СТ”. Встановлено, що розроблений нами матеріал “Ортокор-СТ” за фізико-механічними і технологічними показниками відповідає ТУ У 24.6-00481318-041:2005. Складено інструкцію щодо його застосування.

3. Порівняльне вивчення фізико-механічних властивостей матеріалу “Ортокор-СТ” і прототипу “Ортокор” свідчить, що розроблений нами термопластичний відбитковий матеріал “Ортокор-СТ” відтворює рельєф поверхні моделі на (99,0±1,0) %, прототип “Ортокор” - на (70,0±1,2) % (Р<0,001), що за параметром точності відбитку в 1,4 рази перевищує прототип “Ортокор”.

4. Запропоновано методику об'ємного моделювання меж протезних лож на ложках-базисах в технології виготовлення повних знімних пластинкових протезів, яка базується на отриманні функціонально-тонічно оформлених меж протезних лож і об'єму щілинного простору за допомогою термопластичного відбиткового матеріалу “Ортокор-СТ” шляхом створення об'ємного простору для відбиткового матеріалу в ділянці меж ложок-базисів.

5. На підставі аналізу показників клінічних досліджень було підтверджено переваги повних знімних пластинкових протезів, виготовлених із застосуванням матеріалу “Ортокор-СТ”: в основній групі в порівнянні з контрольною кількість корекцій меж базисів протезів вірогідно скорочується на 41,0% - 54,5% (Р<0,05); показники жувальної ефективності вірогідно перевищують показники контрольної групи на 12,5% - 14,4% (Р<0,001); показники жувального індексу за В.А. Кондрашовим вірогідно перевищують показники контрольної групи в 1,7 рази (Р<0,001); показники ступеню фіксації протезів в основній групі вірогідно перевищують показники контрольної групи: для верхньої щелепи - на 7% - 12% (Р<0,05), для нижньої щелепи - на 18% - 40% (Р<0,05).

6. На підставі експериментально-клінічних досліджень термопластичний відбитковий матеріал “Ортокор-СТ” впроваджено в промислове виробництво АТ “Стома” (м. Харків) для серійного випуску.

ПРАКТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ

1. Термопластичний відбитковий матеріал “Ортокор-СТ”, що випускається вітчизняним виробником - АТ “Стома” (м. Харків) на промисловій основі необхідно застосовувати відповідно до розробленої за нашою участю і затвердженої у встановленому порядку інструкцією щодо застосування, що забезпечує високу відтворюваність його фізико-механічних і клініко-технологічних властивостей при клінічному виготовленні повних знімних пластинкових протезів.

2. Застосування методики об'ємного моделювання границь ложки-базису термопластичним відбитковим матеріалом «Ортокор-СТ» рекомендовано при виготовленні ПЗП, що дозволяє підвищувати жувальну ефективність, поліпшувати фіксацію протезів і скорочувати кількість корекцій протезів, скоротити терміни адаптації до протезів, заощаджувати час лікаря ортопеда-стоматолога, а також час пацієнта.

3. Рекомендується використовувати термопластичний відбитковий матеріал «Ортокор-СТ» не тільки при виготовленні нових повних знімних протезів, але і при їх перебазуванні у випадку недостатньої фіксації і стабілізації готових повних знімних протезів, тим самим, підвищуючи їхню якість.

4. Підвищена пластичність і висока розмірна точність нового термопластичного відбиткового матеріалу «Ортокор-СТ» дозволяє рекомендувати його для одержання відбитків в умовах вираженої атрофії альвеолярних відростків.

СПИСОК ДРУКОВАНИХ НАУКОВИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИСЕРТАЦІЇ