Розробка і стандартизація технології та методів контролю якості біотехнологічних препаратів на прикладах інтерферону альфа-2b та низькомолекулярного гепарину
Аналіз питань використання рекомбiнантного інтерферону, методів одержання та контролю препаратів. Результати фiзико-хiмiчних, фармако-технологiчних, бiофармацевтичних, вiрусологiчних досліджень щодо розробки лікарських засобів на основі інтерферону.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 26.09.2015 |
| Размер файла | 173,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Проведены фармакопейные исследования препарата «Фленокс» (ОАО «Фармак») в сравнении с препаратом «Клексан» (ф. «Sanofi Aventis») и действующего вещества эноксапарина натрия (низкомолекулярный гепарин) согласно с требованиями ведущих фармакопей мира.
Разработана двухмерная методика COSY-90 для идентификации и количественного определения примеси гиперсульфированного хондроитин сульфата в растворах низкомолекулярного гепарина.
По результатам ЯМР - спектроскопии действующее вещество препаратов «Клексан» и «Фленокс» является практически идентичным с образцом стандарта низкомолекулярного гепарина. Примесей гиперсульфированного хондроитин сульфата не обнаружено.
Ключевые слова: инъекционные растворы, липосомы, низкомолекулярный гепарин, рекомбинантный интерферон альфа-2b, состав, технология, стандартизация.
BORSHCHEVSKIJ G.I. «DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF THE TECHNOLOGY AND QUALITY CONTROL METHODS OF BIOTECHNOLOGICAL PREPARATIONS BY EXAMPLE OF INTERFERON- ALPHA 2B AND LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARIN». - MANUSCRIPT
The thesis for obtaining a scientific degree of the candidate of pharmaceutical sciences on a speciality 15.00.03 - standardization and organization of manufacture of medicinal products - the State enterprise «The State Scientific Centre of Medicinal Products and Medical Production», Kharkiv, 2009.
The thesis describes a development, stabilization and standardization of structure of industrial technology of production of the medicinal products containing recombinant interferon alpha 2b, and also standardization and control of low molecular weight heparin preparations.
In the thesis the opportunity of quantitative determination of interferon alpha-2b by immunoenzyme method for the control of industrial production of preparations containing interferon alpha-2b over all stages of technological process is scientifically proved and experimentally confirmed. For the first time the structures of injection forms of a solution of interferon alpha-2b containing 18 million IU/3ml and 25 million IU/2,5 ml of the active substance are scientifically proved. On the basis of complex pharmaco-technological, physical, chemical and biopharmaceutical researches the structure is substantiated and the optimum technology of production the liposomal medicinal form of a preparation on the basis of interferon alpha-2b is developed.
Two-dimensional technique COSY-90 is developed for identification and quantitative determination of impurities in hypersulphated chondroitin sulfate in low molecular weight heparin solutions.
The key words: injection solutions, liposomes, low molecular weight heparin, recombinant interferon alpha-2b, composition, technology, standardization.
Підписано до друку 10.12.09.
Формат 60х841/16. Папір офсетний. Друк офсетний.
Умовн.-друк. арк. 0,9. Фіз. друк. арк. 0,96.
Наклад 100 прим. Замовлення № 234.
ВПВТД ВАТ ПТІ “Київоргбуд”. м. Київ, вул. Суворова, 4/6
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Загальна характеристика інтерферону - глікопротеїдів, що володіють широким спектром біологічної активності. Технологія виробництва інтерферону. Основні недоліки, які виникають при виробництві. Технічна характеристика реактора-змішувача та центрифуги.
реферат [393,2 K], добавлен 10.05.2015Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Вивчення джерел одержання амілолітичних ферментів, з продуцентів – прокаріотів, дріжджеподібних і мікроскопічних грибів. Характеристика властивостей, структури та механізму дії амілолітичних ферментів. Фірми-виробники амілолітичних ферментних препаратів.
курсовая работа [838,8 K], добавлен 14.06.2010При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Сумісність лікарської речовини й антимікробного консерванту, обґрунтування складу, показників якості, матеріалу первинного пакування і технології одержання очних крапель на основі кромоглікату натрію, їх стабільність в процесі виробництва і зберігання.
автореферат [38,8 K], добавлен 10.04.2009Історія створення аерозолів, їх переваги та недоліки. Пристрої та матеріали, що застосовуються при їх виготовленні. Класифікація і технологія лікарських засобів, що знаходяться під тиском, їх стандартизація та умови зберігання. Типи аерозольних систем.
курсовая работа [503,1 K], добавлен 26.09.2010Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Динаміка вмісту фактора некрозу пухлин альфа (ФНП-б), інтерферону-гамма (ІФН-г) у сироватці крові. Показники функціонального стану геному букальних епітеліоцитів СОПР. Стан мікрофлори порожнини рота в хворих на ГП із застосуванням амізону та ліпофлавону.
автореферат [29,4 K], добавлен 19.03.2009Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Симптоми гельмінтозу, методи його діагностики у дітей та дорослих. Шляхи зараження паразитами організму людини. Аналіз фармакологічної дії сучасного арсеналу лікарських препаратів антигельмінної спрямованості. Використання народних засобів при лікуванні.
курсовая работа [41,5 K], добавлен 26.01.2011Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014Передумови появи фармакоепідеміології. Розвиток науки, починаючи з 80-х років. Коротка характеристика методів фармакоепідеміологічних досліджень. Особливості використання лікарських засобів. Перспективи розвитку фармакоепідеміології в умовах України.
курсовая работа [29,3 K], добавлен 28.03.2016Ставлення до ролі допоміжних речовин у складі фармацевтичних препаратів. Класифікація допоміжних речовин. Особливості прописування лікарських форм для дітей, їх фармакодинаміка та фармакокінетика. Вибір шляху введення, виду та дозування лікарської форми.
курсовая работа [159,4 K], добавлен 07.11.2015Загальні відомості про йод: опис елемента, електронно-графічна формула, фізичні та хімічні властивості, біологічна роль в організмі людини. Застосування йоду в медицині. Класифікація, характеристика, контроль якості та методи аналізу препаратів йоду.
научная работа [424,7 K], добавлен 10.03.2009Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.
курсовая работа [61,9 K], добавлен 11.05.2009Міста утворення тромбів (згустків крові) в організмі людини. Фармакологічні ефекти антикоагулянтів прямої (гепарину, гірудину) та непрямої дії (неодикумарину). Показання до їх застосування, побічні ефекти. Спосіб вживання та дози лікарських препаратів.
презентация [406,6 K], добавлен 10.04.2016Обґрунтування профілактики й лікування карієсу зубів у дітей 3-6 років, ускладненого дисбіозом порожнини рота, шляхом сполученого використання фторвмісних препаратів і препаратів-синбіотиків. Ефективність окремих складових комплексу і їх сполученої дії.
автореферат [50,3 K], добавлен 12.03.2009Особливості фармако-економічного аналізу антибіотиків для лікування пневмонії у дітей старшого віку в Україні. Методи діагностики та лікування пневмонії. Обґрунтування економічної доцільності використання тих чи інших схем лікування та лікарських засобів.
курсовая работа [922,7 K], добавлен 19.09.2010Результати експериментальних досліджень із розробки технології виготовлення на основі модифікованого штаму ВК-1М вірусу діареї вакцини живої культуральної проти вірусної діареї та вивчення її імуногенної ефективності в лабораторних і виробничих умовах.
автореферат [317,9 K], добавлен 11.04.2009
