Фитопрепараты: экстракты. Настойки

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования «Ульяновский фармацевтический колледж» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Специальность «Фармация»

КУРСОВАЯ РАБОТА

ТЕМА: «Фитопрепараты: экстракты. Настойки»

Выполнила:

Шонова И.В.

г. Ульяновск, 2012



Содержание

Введение

Глава 1. Теоретическая часть

1.1 Особенности создания и механизм действия фитопрепаратов

1.2 Настойки

1.3 Экстракты

1.4 Масляные экстракты

Глава 2. Экспериментальная часть

Заключение

Список литературы



Введение

На земле произрастают тысячи разнообразных растений. Среди них - большое количество лекарственных. Они встречаются в горах, Лесах, степях, пустынях, на болотах. Даже многие употребляемые в пищу растения обладают лечебным действием. Благодаря широкому распространению, доступности и ценным свойствам лекарственные растения используются с древнейших времен

Знания о свойствах лекарственных растений и их применении хранились в народной памяти, забывались, восстанавливались, пополнялись новыми сведениями и передавались из поколения в поколение.

Долгий путь проходит каждое лекарственное растение, прежде чем начинает использоваться в клиниках. Изучается его химический состав, определяются активно действующие вещества, влияние их и растения в целом на функции различных органов и систем человека, выявляется степень ядовитости отдельных химических веществ и всего растения, устанавливается главное лечебное действие растения и механизм этого действия, наконец, оцениваются лечебные качества растения и его препаратов на экспериментальных моделях различных заболеваний

Многовековым опытом народной медицины и в процессе всестороннего изучения растений научной медициной отыскиваются эффективные лекарственные растения, обнаруживаются новые лечебные свойства у издавна известных, но потом забытых растений.

Цель:

· Провести исследования по ассортименту в аптеках г. Ульяновска

Задачи:

1. Изучить ассортимент настоек и экстрактов в аптеках г. Ульяновска;

2. Изучить заводскую технологию настоек и экстрактов;

Экстракты являются одной из старейших лекарственных форм официальной медицины. После открытия способа получения спирта, древнеримским врачом Галеном впервые было введено в медицину применение спиртовых извлечений из растений - галеновых препаратов. Результатом дальнейшего развития этого вида извлечений биологически активных веществ из растительного материала и явились спиртовые экстракты. В наше время эти древнейшие лекарственные категории не потеряли актуальности, постоянно развиваются и, как следствие, во многих государствах они имеют фармакопейный статус.

Экстрактами называют все типы извлечений, при этом проводится чёткое разграничение по консистенции получаемого извлечения: жидкие, густые (мягкие) и твёрдые (сухие). В то же время, жидкие формы классифицируют как жидкие экстракты и настойки, способ получения которых отличается соотношением взятых для экстракции сырья и экстрагента (настойки) или соотношением сырья и готового продукта (экстракты).

Экстракты могут быть стандартизованными и количественно определёнными (дискретными). Стандартизованными экстрактами называют экстракты стандартизация которых проводится в пределах терапевтической активности конкретного действующего вещества, компонента. Количественно определёнными экстрактами называют те экстракты, стандартизация которых проводится в определённых пределах любых маркерных компонентов экстракта. Допускается определение экстрактов по процессу их производства и свойствам. Поскольку экстракты могут быть рассмотрены как субстанции для приготовления других готовых лекарственных средств, так и как лекарственные средства различного применения, к ним выставляются все те требования, которые специфичны для определённого типа готового лекарственного средства



Глава 1. Теоретическая часть

1.1 Фитопрепарат. Особенности создания и механизмов действия фитопрепаратов

фитопрепарат лекарственный растение аптека

Настойки и экстракты относятся к фитопрепаратам.

Фитотерапимя (от др.-греч. цхфьн -- «растение» и иесбреЯб -- «терапия»), уст. траволечение -- метод лечения различных заболеваний человека, основанный на использовании лекарственных растений и комплексных препаратов из них. Методики переработки растений для получения фитопрепаратов ориентированы не на выделение химически чистого действующего вещества, а на сохранение всего комплекса активных веществ растения в наиболее простых и приближенных к естественным формам (отвар, настой, экстракт и т.д.)

Фитопрепараты - извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья. В зависимости от его свойств различают препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сырья. Изготовление фитопрепаратов производится в соответствующих цехах химико-фармацевтических заводов, фармацевтических фабрик и производств.

В настоящее время для производства фитопрепаратов используется около 500 видов лекарственных трав. Действие лекарств на основе трав определяется содержащимися в различных частях растения активными веществами: алкалоидами, гликозидами, дубильными веществами, эфирными маслами и другими.

В массах бытует мнение, что фитотерапия, являясь средством народной медицины абсолютно безопасны и безвредны, но это не так. Каждое растение имеет как показания, так и противопоказания к применению. С сильнодействующими лекарственными травами нужно соблюдать осторожность и весьма четко выдерживать дозу. Грамотно составить сбор трав может только врач - специалист по фитотерапии. Во многих случаях достичь стойкого положительного эффекта возможно только при сочетании медикаментозного и фитолечения.

Фитотерапия эффективна при лечении:

· бронхиальной астмы;

· гипертонии;

· сердечной недостаточности;

· язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

· хронической пневмонии;

· осложнений после приема сильнодействующих медикаментов и химиотерапии;

· заболеваний печени и почек.

Фитотерапия незаменима для эффективного лечения хронических заболеваний всех систем организма.

Фитопрепарат - лекарственный препарат, имеющий растительную основу.

Лекарственные препараты растительного происхождения занимают видное место в современной фармакотерапии. Это химически чистые вещества, выделенные из растений, на основе которых синтезированы многочисленные аналоги; очищенные комплексы природных веществ; большая группа комплексных препаратов из растений (настои, отвары, настойки, экстракты). Чистые вещества растительного происхождения (а тем более их аналоги) по своим характеристикам полностью соответствуют синтетическим средствам, являясь ксенобиотиками, и их изучение и внедрение должно соответствовать требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах". Вместе с тем комплексные фитопрепараты обладают потенциалом естественности, близости к организму человека, откуда вытекают и особенности, учет которых необходим в процессе их экспериментального и клинического исследования.

Роль комплексных фитопрепаратов на разных этапах лечения патологического состояния различна. На начальных этапах они способны предотвратить дальнейшее развитие болезни или смягчить ее проявление. На этапе разгара заболевания фитопрепараты выступают как средства дополнительной терапии для усиления эффективности, уменьшения побочных явлений, коррекции нарушенных функций. В процессе выздоровления фитопрепараты применяются наряду с синтетическими средствами, причем по мере выздоровления они постепенно вытесняют последние. Выбор растений для исследований. Имеются различные системы скрининга, и все они имеют право на существование. Важно уяснить, что неэффективных растений в природе не существует. Этот постулат идет из глубокой древности. В частности, из тибетской медицины:

"... по природе и составу нет ничего на земле, что не было бы лекарством" (Джуд-Ши, т.II, гл.19). Многочисленные справочники позволяют найти те или иные сведения о полезности практически любого растения. Для исследования специфической эффективности набор методов мало отличается от рекомендованных Фармакологическим комитетом Минздрава России по соответствующему профилю.

При этом необходимо учитывать некоторые особенности:

· Во-первых, вряд ли целесообразно сравнивать фитопрепарат с аналогичным синтетическим для выявления преимуществ (которые в любом случае бесспорны в токсикологическом плане). Такое сравнение правомерно лишь для возможного определения некоторых параметров клинического применения. Сопоставление изучаемого средства с известным фитопрепаратом является важным для выявления спектров действия изучаемых объектов. То есть сравнительные исследования необходимы, но они не являются решающими для дальнейшей судьбы фито препарата.

· Вторая особенность: комплексные растительные средства как адаптогены практически не эффективны в опытах на здоровых животных, и основная масса исследований должна проводиться на тех или иных моделях патологии. Наибольший эффект можно получить при хронической патологии, повторных патологических воздействиях и особенно - в терапии их ближайших и отдаленных последствий. Введение фитопрепаратов должно быть неоднократным, несколько дней до или после воздействия. При этом желательно расширить спектр методик (кроме специфических). Растения обладают общим набором эффектов: стресс-протективным, антигипоксическим, противовоспалительным, регенераторным (сочетание последних двух эффектов характерно только для природных препаратов, но не синтетических), антитоксическим. Именно с этих методик мы чаще всего начинаем исследование нового растения. Такое однообразие обусловлено единством растительного мира: ограниченный круг веществ, первичных и вторичных метаболитов, составляющих четкую филогенетическую цепочку от простейших открытых углеводородов к сложнейшим циклическим. Индивидуальность им придают количество конкретных веществ, количество, положение и природа заместителей в углеродном скелете, а также уникальные структуры, такие как алкалоиды. Отсюда единство и разнообразие биологических эффектов фитопрепаратов.

Влияние на центральную нервную систему

Все адаптогены можно разделить на три группы:

· активаторы ЦНС;

· успокаивающие;

· относительно нейтральные (эффект слабо выражен).

Необходимость такого изучения связана с тем, что:

· активаторы ЦНС рекомендуется назначать в первой половине дня,

· успокаивающие - во второй (в соответствии с суточным биоритмом),

· нейтральные - по стандартной методике (3-4 раза в день до еды).

Одним из основных, глубинных механизмов действия комплексных растительных средств является воздействие на энергетический баланс клетки, тканей, организма в целом (оптимизация энергообеспечения, предотвращение истощения резервов на различных этапах адаптации). С этим связаны про- и антиоксидантные системы организма. Многочисленные исследования показывают, что комплексные растительные средства самой различной активности при наличии терапевтического эффекта оказывают антиоксидантное действие (что характерно для многих веществ, содержащихся в растениях) и за счет связывания, уменьшения количества перекисей. Естественно, при этом не исключается выявление более узких, специфических механизмов. Выбор оптимальных дозировок. Особенность растительных средств заключается в наличии нескольких вариантов зависимости "доза - эффект".

Впервые это было показано нами при изучении противоопухолевой активности комплексных фитопрепаратов:

· Во-первых - обычная реакция: повышение эффективности с повышением доз (в определенном диапазоне), стабильный эффект и затем снижение его.

· Во-вторых - волнообразная реакция, когда эффективные дозы чередуются с мало- или неэффективными. Это явление лежит в русле представлений Л.Х. Таркави и соавт. о периодичности в развитии адаптационных реакций и ареактивности.

· В-третьих: фитопрепараты в малых и средних дозах проявляют отчетливый эффект, а при использовании их в больших дозах он может смениться на противоположный, либо при этом появляются побочные явления. Речь идет о максимальной дозировке, причем грань здесь индивидуальна (как и выбор самого растения). В основе этого лежат, вероятнее всего, особенности функционирования центральной нервной системы. Отсюда следует: необходимость исследования вытяжек из растений в достаточно широком диапазоне доз; отдавать предпочтение в экспериментах и клинических исследованиях малым и средним дозам.



1.2 Настойки (Тinсturae)

Настойки - жидкие лекарственные средства, которые обычно готовят, используя одну часть лекарственного растительного сырья или животного материала и десяти частей экстрагента или одну часть лекарственного растительного сырья или животного материала и пять частей экстрагента.

Технология настоек

Настойки изготовляют тремя способами:

· Настаиванием (мацерация).

· перколяцией

· растворением экстрактов.

При изготовлении настоек, содержащих сильнодействующие вещества, из 1 части сырья по массе получают 10 объемных частей настойки (т. е. их готовят в соотношении 1:10). В случае изготовления несильнодействующих настоек это соотношение равно 1: 5. В отдельных случаях в соответствующих статьях предусмотрено иное соотношение исходного растительного сырья и готовой настойки.

Настойки должны обладать запахом и вкусом, характерным для сырья, из которого их получают.

Для настоек и для подавляющего большинства других фитопрепаратов характерна следующая технологическая схема:

· первая стадия - экстракция,

· вторая - очистка,

· третья - стандартизация.

Экстракция. К экстракционным способам получения настоек -относятся настаивание и его усовершенствованные разновидности, а также перколяция.

Настаивание (мацерация). Это наиболее простой способ получения извлечений, в течение многих лет являвшийся основным методом изготовления настоек.

Настаивание

Высушенное и соответствующим образом измельченное сырье заливают в закрывающемся сосуде (настойнике) рассчитанным количеством экстрагента и настаивают при 15-20 °С при периодическом перемешивании в течение 7 сут, если специально не указан иной срок. Затем образовавшуюся вытяжку сливают, оставшееся в настойнике сырье тщательно отжимают с помощью пресса, промывают небольшим количеством чистого экстрагента и вновь отжимают, после чего отжатые вытяжки объединяют с основой.

В качестве экстрагента используют этиловый спирт различной концентрации, зависящей главным образом от свойств экстрагируемого сырья. Концентрацию экстрагента всегда подбирают таким образом, чтобы он в максимальной степени извлекал действующие и в минимальной - балластные вещества.

Метод настаивания в представленном виде весьма несовершенен и имеет ряд недостатков:

· длительное время;

· значительными потерями на диффузии и испарением экстрагента;

· операция перемешивания (набухшая растительная масса на дне настойника слеживается, и поднять можно только с помощью мешалки с прочными, наклонно расположенными лопастями.

В силу указанных причин подобный способ настаивания перестал отвечать задачам интенсификации производства и в настоящее время крайне редко используется для единичных настоек.

Большое распространение получили методы так называемой динамической мацерации:

1 мацерация с циркуляцией экстрагента (образующуюся вытяжку периодически сливают из нижней части настойки и заливают в него сверху);

2 дробная мацерация (экстрагент делят на порции и сырье заливают этими порциями последовательно);

3 центробежная экстракция (осуществляется при помощи фильтрующей центрифуги и заключается в прохождении экстрагента сквозь располагающийся по периферии слой растительного сырья);

4 вихревая экстракция, или турбоэкстракция (способ основан на вихревом перемешивании смеси сырья и экстрагента при помощи турбинной мешалки со скоростью 8000-13 000 об/мин при одновременном измельчении сырья);

5 ультразвуковая экстракция (сочетание мацерации с обработкой смеси сырья и экстрагента ультразвуком).

Указанные методы позволяют существенно сократить стадию экстрагирования (до нескольких часов и даже минут) в процессе получения настоек.

Метод перколяции (означает «процеживать»).

Он заключается в непрерывной фильтрации экстрагента с заданной скоростью сквозь слой извлекаемого при этом извлекаемые (экстрактивные) вещества переходят из сырья в экстрагент в результате их растворения и диффузии. Для перколяции высушенное и измельченное растительное сырье смачивают небольшим (равным) количеством экстрагента, выдерживают в таком состоянии 4-6 ч (за это время осуществляются капиллярная пропитка сырья экстрагентом и образование концентрированного сока), после чего укладывают порциями в перколятор - емкость, в которой осуществляя сырье заливают доверху экстрагентом и оставляют на 1-2 сут. Этот период необходим для создания плотного однородного слоя экстрагируемого материала без воздушных «мешков» (пустот), мешающих нормальному течению процесса перколяции.

По окончании настаивания открывают нижний, спускной кран перколятора, регулируя его таким образом, чтобы из перколятора за 1 ч поступала вытяжка, равная 1/24 или 1/48 части рабочего объема перколятора. При такой скорости прохождения (процеживания) сквозь растительный материал экстрагент успевает в максимальной степени обогатиться извлекаемыми веществами. Для постоянного получения вытяжки в перколятор сверху подают чистый экстрагент со скоростью, равной скорости истечения вытяжки. Перколяцию продолжают до получения требуемого объема настойки.

Очистка настоек

Полученные настаиванием или перколяцией вытяжки представляют собой мутные жидкости с большим или меньшим количеством взвешенных частиц, требующие обязательной очистки. Очистка настоек сводится к их отстаиванию при температуре не выше 8°С в течение нескольких суток. В этих условиях из вытяжек выпадают осадки в основном балластных веществ, которые отфильтровывают. Для цели фильтрования могут быть использованы разнообразные фильтры, за исключением работающих под вакуумом, в которых происходит интенсивное испарение спирта.

Стандартизация настоек

Ценность настоек как лекарств должна определяться по количеству действующих веществ или по другим объективным показателям. Между тем длительное время доброкачественность большинства настоек определялась только по величине сухого остатка (комплекс всех извлеченных веществ - действующих и балластных) и по содержанию спирта.

В настоящее время в большинстве настоек содержание действующих веществ определяют химически (настойки, содержащие дубильные вещества, алкалоиды, эфирные масла, органические кислоты и ряд других веществ) или биологически (настойки, содержащие гликозиды сердечной группы и горькие вещества). В случае необходимости настойки доводят до требуемого содержания действующих веществ или до соответствующей активности (выражаемой ав единицах действия ЕД) прибавлением чистого экстрагента или настойки с другим (большим) содержанием действующих веществ.

Наряду с обязательным определением содержания действующих веществ настойки подвергают испытаниям по общим методам:

· проверке органолептических признаков,

· анализу содержания спирта,

· величины сухого остатка и количества тяжелых металлов.

Получение настоек растворением экстрактов

Небольшую группу настоек готовят растворением готовых экстрактов в спирте соответствующей концентрации. Этот способ изготовления настоек, являющийся, как и описанные выше методы, официальным, применяется в тех случаях, когда растительное сырье по тем или иным причинам не может быть подвергнуто экстрагированию методами, характерными для получения настоек, но может экстрагироваться методами, применяющимися при производстве экстрактов.

Методом растворения готовят следующие настойки: настойку чилибухи (ГФХ, статья № 693) (сухой экстракт чилибухи растворяют в 70% спирте), настойку сабура (сухой экстракт сабура растворяют в 40% спирте). К этой группе настоек относятся также эликсиры, представляющие собой совместные растворы экстрактов или настоек с другими лекарственными веществами (эликсир грудной или лакричный).

Хранение

Настойки хранят в хорошо закупоренных бутылях в прохладном месте, защищенном от света. Выпадающие с течением времени осадки отфильтровывают. Если после проверки качества настойки соответствуют установленным требованиям, они считаются годными к употреблению.

1.3 Экстракты (Еxtractum)

Экстракты - это концентрированные лекарственные средства жидкой (жидкие экстракты и настойки), мягкой (густые экстракты) или твёрдой (сухие экстракты) консистенции, полученные из высушенного лекарственного растительного сырья или животного материала, которые обычно высушенные.

Известны различные типы экстрактов: жидкие, густые и сухие

Экстракты изготовляют соответствующими методами, используя этанол или другой подходящий растворитель. Разные серии лекарственного растительного сырья или животного материала могут быть измельчены перед экстракцией. В некоторых случаях материал, который экстрагируется, может поддаваться предварительной обработке, например, инактивации ферментов, измельчению или обезжириванию. После экстрагирования ненужные материалы, если необходимо, удаляют.

Лекарственное растительное сырьё, животные материалы и органические растворители, которые используются при изготовлении экстрактов, должны отвечать требованиям соответствующих статей Фармакопеи. Для густых и сухих экстрактов, в которых органические растворители удаляют выпариванием, могут быть использованы перегнанные или рециркулированные растворители, при условии, что процессы перегонки контролируются и растворитель проверяют на соответствие стандартам перед повторным использованием или смешиванием с другим предложенным материалом. Вода, используемая при экстракции, должна быть подходящего качества. Подходящей водой можно считать воду, которая выдерживает требования для «Воды очищенной «in bulk», за исключением испытания на бактериальные эндотоксины, приведенные в статье «Вода очищенная». Питьевая вода может быть использована, если она соответствует требованиям определенного нормативно-технического документа, который обеспечивает надлежащее качество воды для производства определенного экстракта.

Экстракция определенным растворителем приводит к типичным соотношениям характерных компонентов в материале, который экстрагируется; в ходе производства стандартизованных или количественно определённых экстрактов, процедуры очистки практически могут приводить к увеличению этих соотношений в сравнении с ожидаемым уровнем; такие экстракты называют «очищенные».

Жидкие экстракты (extracta fluida) - жидкая лекарственная форма, в которой, обычно, одна часть по массе или по обьёму эквивалентна одной части по массе исходного высушенного лекарственного растительного сырья или животного материала. Их стандартизуют, если необходимо, так, чтоб они отвечали требованиям по отношению к содержимому растворителя и, где возможно, действующих веществ.

Характерной особенностью жидких экстрактов является то, что независимо от состава исходного сырья их готовят в соотношении 1:1, т. е. из 1 части сырья по массе получают 1 объемную часть жидкого экстракта.

В качестве экстрагена при получении жидких экстрактов применяется только этиловый спирт различной концентрации, чаще всего 70%. В отличие от настоек, которые являются разбавленными вытяжками, жидкие экстракты представляют собой высококонцентрированные извлечения, так как способы их получения специально подбирают таким образом, чтобы по возможности полнее (практически нацело) извлечь действующие вещества из сырья.

Спиртовые экстракты как извлечения являются дальнейшим развитием настоек; их появление связано с именем Парацельса.

Способы получения

· перколяции,

· реперколяции

· противоточной экстракции.

Сущность перколяции при получении жидких экстрактов та же, что и при получении настоек. Принципиальным отличием является тот факт, что если настойки при перколяции получают до требуемого объема, то перколяцию при получении экстрактов осуществляют до полного истощения сырья. С этой целью количество используемого для получения экстракта экстрагента увеличивают в 7-9 раз по отношению к количеству экстрагируемого сырья. При проведении процесса перколяции вначале собирают 85 объемных частей вытяжки из каждых 100 частей по массе растительного материала. Последующие извлечения собирают в другой приемник до полного израсходования всего экстрагента и истощения материала. Эту вторую вытяжку выпаривают в вакуум-выпарном аппарате (при температуре 50-60 °С) до 15 объемных частей, после чего она приобретает густую консистенцию, и объединяют ее с первыми 85 частями вытяжки, не подвергшейся тепловому воздействию. Если необходимо, к полученному таким образом суммарному извлечению добавляют чистый экстрагент, так, чтобы получилось 100 объемных частей жидкого экстракта.

Реперколяция.

Предложенный в 1866 г. американцем Скиббом метод реперколяции претерпел за годы своего применения множество изменений и не раз подвергался различным усовершенствованиям.

Исходное сырье делят на несколько частей и каждую последующую часть экстрагируют вытяжкой, полученной из предыдущей части. В итоге может быть довольно быстро получен концентрированный продукт, отвечающий соотношению 1: 1, без упаривания или почти без упаривания (в зависимости от разновидности метода) вытяжки.

При осуществлении метода реперколяции наиболее концентрированная вытяжка всегда поступает на наименее истощенное сырье, поэтому к концу процесса она насыщается действующими веществами в высокой степени.

Противоточная экстракция

Представляет собой интенсифицированный метод экстракции, заключающийся во взаимном перемещении сырья и экстрагента навстречу друг другу. Такое перемещение осуществляется с помощью ленточных, и других механизмов, в которых наряду с перемещением сырья происходит также его перемешивание.

Вытяжки, полученные указанными выше методами, насыщены не только действующими, но и значительными количествами балластных веществ, извлеченных из растительного сырья. С целью освобождения от них жидкие экстракты независимо от способа получения отстаивают в течение нескольких дней при температуре не выше 8°С (лучше в присутствии адсорбентов), после чего подвергают фильтрованию через фильтры-прессы или центрифугированию. Отстаивание при пониженной температуре и добавление адсорбентов преследуют цель максимальной очистки экстракта от балластных веществ. После такой операции жидкие экстракты становятся более устойчивыми к колебаниям температуры во время их транспортировки и хранения

При хранении возможно образование небольшого осадка, который допускается при условии отсутствия существенного изменения состава.

Хранят в защищенном от света месте.

Густые экстракты - это препараты промежуточной консистенции между жидкими и сухими экстрактами, полученные путем выпаривания или частичного выпаривания, используемого экстрагента. Используют только спирт соответствующей концентрации или воду.

Густые экстракты представляют собой вязкие, обычно не выливающиеся из сосуда массы с содержанием влаги не более 25%. Таким образом, густой экстракт - это не только высококонцентрированная, но и сгущенная вытяжка.

В силу своей высокой вязкости они являются прекрасными связывающими веществами при производстве пилюль (по Фармакопее США 1965 г. они так и называются - пилюльные экстракты).

Густые экстракты обладают следующей особенностью:

· в сухом воздухе подсыхают и превращаются в твердые массы,

· во влажном - отсыревают и плесневеют.

По этой причине их следует сохранять в герметической упаковке. Густая консистенция экстрактов требует определенных приемов отвешивания при их использовании для приготовления лекарств.

В качестве экстрагента при получении густых экстрактов применяют горячую или холодную воду (последнюю обычно с добавлением хлороформа, раствора аммиака), этиловый спирт разной концентрации, эфир.

С помощью воды обычно извлекают горькие (трифоль и др.) горько-ароматические (полынь, одуванчик) и сладкие (солодка) вещества. Этиловый эфир применяют для получения официального препарата - экстракта мужского папоротника густого (ГФХ, статья № 257). Большинство экстрактов получают при помощи спирта концентрации от 20 до 70 %.

Способы получения

1 получения вытяжки,

2 очистки вытяжки от балластных веществ,

3 выпаривания (сгущения) вытяжки.

Метод бисмацерации (двойного настаивания)

Для получения вытяжки, заключающимся в настаивании сырья сначала с первой порцией экстрагента, составляющей 5/8 его общего объема, вливании первой вытяжки и последующем настаивании с оставшимся количеством экстрагента, после чего обе вытяжки объединяют. Очень редко водные густые экстракты получают перколяцией (полынь).

Спиртовые вытяжки, как и в случае жидких экстрактов, получают методами перколяции, реперколяции и противоточного экстрагирования.

Очистку водных вытяжек, содержащих значительное количество балластных веществ, осуществляют кипячением в присутствии адсорбентов (талька, каолина, бентонитов, порошка целлюлозы), поглощающих смолы, пигменты, слизи, белки и другие вещества, коагулирующие в результате кипячения.

Широко практикуется спиртовая очистка водных вытяжек. Она заключается в упаривании вытяжки под вакуумом с добавлением 96% спирта в количестве 2 частей по отношению к упаренной вытяжке. Все тщательно перемешивают и оставляют на несколько дней при температуре не выше 8°С, при этом спирт хорошо осаждает многие балластные вещества. Образовавшийся осадок отделяют фильтрованием или центрифугированием, а спирт отгоняют.

Спиртовые вытяжки очищают отстаиванием при пониженной температуре, эфирные экстракты очистке не подлежат.

Выпаривание (Сгущение)

Происходит в вакуум-выпарных установках при температуре 50-60 °С до надлежащей густоты. Если сгущают вытяжку спиртовую или прошедшую спиртовую очистку, то сначала отгоняют спирт, не включая вакуума, и лишь после отгона его основного количества включают вакуумный насос.

Сухие экстракты - твердые лекарственные формы, полученные удалением растворителя, который используют для приготовления. Потеря в массе при высушивании или содержание воды в сухих экстрактах обычно не превышают 5% (м/м). К ним могут добавляться похожие вспомогательные вещества.

1.4 Масляные экстракты (медицинские масла)

К группе экстракционных фитопрепаратов могут быть отнесены также масляные экстракты (Extracta oleosa), или медицинские масла (Olea medicata), представляющие собой извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные с помощью масла как экстрагента.

Масляные экстракты довольно широко встречались в номенклатуре лекарств прошлых веков. Их получали из алкалоидоносных (белена, дурман, красавка, болиголов), эфиромасличных (донник, ромашка аптечная, тополевые почки, полынь) и других растений путем настаивания мелко изрезанного сырья на оливковом или кунжутном масле, нагретом до 60-70 °С. Предварительно (за 1-2 сут.) сырье замачивали спиртом или смешивали с раствором аммиака.

Эта технология сохранилась и в настоящее время. Для экстракции лекарственного сырья применяют растительные масла:

· подсолнечное,

· соевое,

· арахисовое.

Полученную масляную вытяжку охлаждают, сливают в отстойник, одновременно процеживая через марлю, а остаток пропитанного маслом сырья отжимают под прессом, лучше всего гидравлическим. Отжатую вытяжку сливают в тот же отстойник. После отстаивания в течение 48 ч экстракт фильтруют через ткань или двойной слой марли в стеклянные баллоны.

Метод перколяции

В качестве экстрагента 70% спирт, содержащий 1 % раствор аммиака. Спиртовое извлечение фильтруют, смешивают с равным количеством подсолнечного масла, отгоняют спирт под вакуумом, разбавляют полученный концентрат подсолнечным маслом до требуемой концентрации, отстаивают и фильтруют.

Номенклатура масляных экстрактов невелика и включает следующие наименования:

· масляный экстракт белены (Extractum Hyoscyami oleosum. Oleum Hyoscyami);

· масляный экстракт дурмана (Extractum Stramonii oleosum. Oleum Stramonii);

· масляный экстракт зверобоя (Extractum Hyperici oleosum. Oleum Hyperici);

· масляный экстракт сушеницы (ExtractumGnap-haliioleosum. Oleum Gnaphalii);

· каротолин (Carotolinum) - масляный экстракт шиповника.

Масляные экстракты белены и дурмана применяют в форме линиментов как болеутоляющие средства при невралгических и ревматических болях

Масляный экстракт зверобоя используют при изготовлении мазей, применяемых при перевязке ран или для втираний. Масло сушеницы и каротолин применяют путем накладывания на пораженные участки салфеток, пропитанных указанными маслами.

Масляные экстракты выпускают во флаконах вместимостью 50, 100 и 250 мл. Хранят в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.



Глава 2. Практическая часть

Базой исследования служили аптечные организации ООО «36.6», «Vita», «УльяновскФармация», «Имплозия», ООО «Родиона». Изучался ассортимент настоек и экстрактов.

Для получения данных исследования была составлена программа, включающая следующие разделы:

1. Анализ ассортимента настоек и экстрактов;

2. Удельный вес настоек и экстрактов, в общем ассортименте фитопрепаратов;

3. Сравнительный анализ ассортимента настоек и экстрактов из числа фитопрепаратов в исследуемых аптеках;

Всего на рынке представлено 22 наименования настоек.

База исследования аптечная организация ООО «36.6»

Базой исследования служила аптечная организация ООО «36.6». График работы, ежедневно с 9⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 3000 - 4000 торговых позиций. Из их числа настойки имеют 14 торговых позиций

На следующем этапе были проанализированы данные об ассортименте аптеки. В результате были получены данные представленные в виде таблицы № 1.

Таблица №1

№	Наименование	Объем (мл)
1	Боровая матка настойка	50
2	Боярышника настойка	25
3	Валерианы настойка	25
4	Эхинацея настойка	50
5	Женьшень настойка	25
6	Календулы настойка	40
7	Красная щетка настойка	50
8	Мяты перечной настойка	25
9	Пиона уклоняющего настойка	25
10	Прополиса настойка	25
11	Пустырника настойка	25
12	Сабельник настойка	50
13	Заманиха настойка	25
14	Эвкалипта настойка	25

Базой исследования служила аптечная организация ООО «Родиона». График работы, ежедневно с 9⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 3000 - 4000 торговых позиций. Из их числа настойки имеют 11 торговых позиций

На следующем этапе были проанализированы данные об ассортименте аптеки. В результате были получены данные представленные в виде таблицы № 2.

Таблица №2

№	Наименование	Объем (мл)
1	Боярышника настойка	25
2	Валерианы настойка	25
3	Женьшень настойка	25
4	Перца стручкового настойка	25
5	Лимонника настойка	25
6	Мяты перечной настойка	25
7	Пиона уклоняющего настойка	25
8	Левзеи настойка	25
9	Пустырника настойка	25
10	Родиолы настойка	25
11	Элеутрокока настойка	25

База исследования аптечная организация «Вита»

Базой исследования служила аптечная организация «Вита». График работы, ежедневно с 9⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 4000 торговых позиций. Из их числа настойки имеют 16 торговых позиций, а экстракты 30

На следующем этапе были проанализированы данные об ассортименте аптеки. В результате были получены данные представленные в виде таблицы № 3.

Таблицы № 3

№	Наименование	Объем (мл)
1	Боярышника настойка	25
2	Валерианы настойка	25
3	Женьшень настойка	25
4	Перца стручкового настойка	25
5	Эвкалипта настойка	25
6	Мяты перечной настойка	25
7	Пиона уклоняющего настойка	25
8	Прополиса настойка	25
9	Пустырника настойка	25
10	Аралии настойка	25
11	Эхинацеи настойка	50
12	Календулы настойка	40
13	Гербион настойка	100
14	Овса настойка	25
15	Полыни горькой настойка	25
16	Сабельника настойка	50

База исследования аптечная организация «Имплозия»

Базой исследования служила аптечная организация «Имплозия». График работы, ежедневно с 9⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 4000 торговых позиций. Из их числа настойки имеют 14 торговых позиций

На следующем этапе были проанализированы данные об ассортименте аптеки. В результате были получены данные представленные в виде таблицы № 4.



Таблицы №4

№	Наименование	Объем (мл)
1	Аралии настойка	25
2	Боярышника настойка	25
3	Валерианы настойка	25
4	Эхинацея настойка	50
5	Женьшень настойка	25
6	Календулы настойка	40
7	Лимонника настойка	25
8	Мяты перечной настойка	25
9	Пиона уклоняющего настойка	25
10	Прополиса настойка	25
11	Пустырника настойка	25
12	Сабельник настойка	50
13	Перца стручкового настойка	25
14	Эвкалипта настойка	25

База исследования аптечная организация «Ульяновск Фармация»

Базой исследования служила аптечная организация «Ульяновск Фармация». График работы, ежедневно с 9⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 3000-4000 торговых позиций. Из их числа настойки имеют 4 торговых позиций

На следующем этапе были проанализированы данные об ассортименте аптеки. В результате были получены данные представленные в виде таблицы № 5.

Таблицы № 5

№	Наименование	Объем (мл)
1	Пустырника настойка	25
2	Чемеричная вода настойка	100
3	Аралии настойка	25
4	Эхинацея настойка	50



Минимальный процент настоек в ассортименте фитопрепаратов у аптечной организации «Ульяновск Фармация» 7% (4 торговые позиции), а максимальный у аптеки «Вита» 27% (16 торговых позиций).



Заключение

Проведены исследования по анализу ассортимента настоек, экстрактов в аптеках г. Ульяновска

График работы, ежедневно с 8⁰⁰-20⁰⁰. Общий ассортимент аптечной организации насчитывает примерно 3000 - 4000 торговых позиций. Из их числа фитопрепаратов 230-240 торговый позиций насчитывается, а уже из числа фитопрепаратов настойки занимают в среднем по аптекам от 11-16 торговых позиций. Также после исследований выявилось, что чаще в ассортименте аптек г.Ульяновска экстракты не имеются в наличии, хотя в двух аптеках экстракты все же есть. в аптечной организации «Вита» содержится в ассортименте 30 торговых позиций, и в аптеке «Имплозия» 1 торговая позиция

Минимальный процент настоек в ассортименте фитопрепаратов у аптечной организации «Ульяновск Фармация» 7% (4 торговые позиции), а максимальный у аптеки «Вита» 27% (16 торговых позиций)

Растительные экстракты (густые и сухие) представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащие в своём составе различные природные ВМС (камеди, слизи, белки, крахмал и др.).

Густые экстракты (Extracta spissa) - вязкие массы с содержанием влаги не более 25%; сухие экстракты (Extracta sicca) - сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Для экстрагирования лекарственного растительного сырья применяют воду, спирт этиловый различной концентрации и другие экстрагенты, иногда с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др. Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ осаждением спиртом, применением адсорбентов, кипячением и другими способами с последующим фильтрованием. Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до надлежащей консистенции (густые экстракты).

Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация, сублимация и др.

Почему патентованные растительные препараты эффективнее приготовленных в домашних условиях?

Даже если прекрасно разбираетесь в ботанике и можете без труда отличить бузину от щавеля, это еще не означает, что собранные вами растения будут обладать всеми положительными свойствами, присущими данному виду. Немалый вклад в загрязнение окружающей среды вносят промышленные предприятия, транспортные средства, ненадлежащее применение удобрений и ядохимикатов в сельскохозяйственном производстве.

Аптечные растительные сборы тоже могут оказаться недостаточно эффективными. Применение не стандартизированных растительных препаратов подобно игре в «русскую рулетку»: результат такого лечения непредсказуем. Трудность обусловлена тем, что состав и концентрация активны веществ в готовых препаратах зависит от места произрастания, особенностей выращивания и заготовки лекарственного растительного сырья, условий хранения и переработки растительного сырья, технологий изготовления экстрактов.



Список литературы

1. Банный И.П. Литвиненко М. М. и др. Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Учебное пособие. - Х.: Золотые страницы, 2003. - 86 с.

2. Безчаснюк Е.М., Дяченко В.В., Кучер О.В., «Процесс экстрагирования из лекарственного растительного сырья» - Фармаком 1 - 2003., стр. 54-56.

3. Ковалева Т.М., Гладух Е.В., Половко Н.П., «Исследования некоторых условий экстрагирования БАВ при получении густого экстракта ореха грецкого», - Фармаком 1 - 2002, стр. 58-61.

4. Лыснянский М.В., «Лекарственные растения тысячелетия», - Провизор №19, октябрь 2004, стр. 27-37.

5. Мачерет Е. Л., Чуприна Г. М. Седавит - новое оригинальное успокаивающее средство// Новости медецины и фармации. - №11 (139). - 2003. - с.9.

6. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.

7. Солодовниченко Н.М. и др. Лекарственное растительное сырьё. Учебное пособие. - Х.: «МТК - Книга», 2002. - 407 с.

Размещено на Allbest.ru

...