Научная организация труда в процессе изготовления лекарств в аптеке. Виды внутриаптечного контроля качества лекарств
Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
Рубрика | Медицина |
Вид | реферат |
Язык | русский |
Дата добавления | 27.10.2015 |
Размер файла | 25,2 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
РГКП «Западно - казахстанский государственный медицинский университет имени М. Оспанова»
Кафедра: Кафедра химических дисциплин с курсом фармацевтических дисциплин
Тема: Научная организация труда в процессе изготовления лекарств в аптеке. Виды внутриаптечного контроля качества лекарств
Дисциплина: Общие методы исследования и анализ лекарственных средств
Выполнил(а): Байтлевова Айнур
Группа: 301
Проверил(а): Алибаева Асел
Актобе 2015
Введение
Внутриаптечный контроль является составной частью фармацевтического анализа и представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных форм аптечного изготовления. Целью внутриаптечного контроля является обеспечение качественного изготовления лекарственных средств.
Несмотря на значительное сокращение числа аптечных организаций, имеющих в своем составе рецептурно-производственные отделы, и уменьшения перечня экстемпоральных лекарственных форм, еще остаются определенные группы лекарственных средств, которые не могут быть произведены в промышленных масштабах, а значит, производственные аптеки еще занимают свою нишу в лекарственном обеспечении населения.
Во внутриаптечном контроле используют различные виды, приемы и методы контроля, из которых наибольшую значимость имеют химические, что и показано в настоящем пособии.
Контроль качества. Изготовляемые в аптеках ЛС в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления.
Независимо от источника поступления лекарственные средства подвергаются приемочному контролю. Лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске -- обязательно; опросному и физическому -- выборочно, а также химическому контролю.
Провизор-аналитик обязан владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Впервые назначенный на должность, провизор-аналитик проходит обязательную стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Провизор-аналитик, назначенный на должность для выполнения контроля качества гомеопатических лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, проходит стажировку на факультетах повышения квалификации провизоров, имеющих образовательную лицензию.
Для проведения химического контроля качества ЛС, которые изготавливают в аптеке, выделяется специально оборудованное рабочее место. На нем размещается типовое оборудование, приборы и реактивы. Провизор-аналитик обеспечивается нормативными документами и справочной литературой.
Результаты, полученные при контроле качества лекарственных средств, регистрируются в журналах, которые хранятся в аптеке в течение года. Один раз в год отчет о работе по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеке, направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию или центр контроля качества ЛС.
Рассмотрим все типы внутриаптечного контроля более подробно.
Приемочный контроль. Такой контроль проводится в целях предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих ЛС на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество Л С, в соответствии с действующими приказами и инструкциями.
Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида и запаха ЛС. В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
При контроле по показателю «Маркировка» необходимо проверить, имеется ли на этикетках название предприятия-изготовителя или предприятия, производившего фасовку. Проверяется также наименование ЛС, его масса (объем), концентрация или состав, номер серии, номер анализа, срок годности и дата фасовки. Для сердечных гликозидов должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл жидкого ЛС.
На этикетках упаковки с ЛВ, предназначенными для изготовления инъекционных или инфузионных растворов, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими ЛС должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.
Письменный контроль. При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны; дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых Л В и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ. В случае изготовления ЛФ практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. Ведение паспортов письменного контроля, если ЛФ изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления ЛФ.
Все расчеты должны производиться до изготовления ЛФ и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления ЛФ по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические ЛФ указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.
В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении ЛВ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске ЛС -- провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности проведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества ЛС, то на паспорте проставляются номер анализа и подпись провизора-аналитика.
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки ЛС все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
Опросный контроль. Этот вид контроля применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
При проведении опросного контроля провизор-технолог называет вещество, входящее в ЛФ первым, а в ЛФ сложного состава указывает также его количество. После этого фармацевт называет все взятые ЛВ и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.
Органолептический контроль. Проверка ЛФ проводится по следующим показателям: внешний вид («Описание»), запах, однородность, отсутствие механических включений (в жидких ЛФ). На вкус проверяются выборочно ЛФ, предназначенные для детей.
Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями действующей ГФ. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов ЛФ.
Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале по специальной форме.
Физический контроль. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема ЛФ, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную ЛФ. При проверке ЛФ контролируется также качество укупорки.
При проведении физического контроля проверке подвергаются: каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических ЛС);
ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов ЛФ, но не менее 3 % от количества ЛФ, изготовленных за день;
каждая серия ЛФ, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);
число гомеопатических гранул в определенной массе пробы в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
Результаты физического контроля регистрируются в журнале по специальной форме.
Химический контроль. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) ЛВ, входящих в его состав. внутриаптечный лекарственный провизор
Качественному анализу подвергаются обязательно:
вода очищенная (необходимо ежеквартально направлять в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа);
вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция;
вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углекислого газа в соответствии с требованиями действующей ГФ.
Химическому контролю подвергаются все ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату.
Концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточных установках и в штангласах с пипетками подвергаются химическому контролю в ассистентской комнате при заполнении.
Выборочно качественный химический анализ проводят для ЛФ, изготовленных по индивидуальным рецептам й требованиям лечебных учреждений (у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10 % от общего количества изготовленных ЛФ). Проверке должны подвергаться различные виды ЛФ. Особое внимание обращается на ЛФ:
для детей;
применяемые в глазной практике;
содержащие наркотические и ядовитые вещества;
гомеопатические разведения четвертого десятичного разведения, содержащие ядовитые и сильнодействующие биологически активные вещества или ядовитые и сильнодействующие неорганические и органические соединения.
Результаты качественного анализа регистрируются в журналах по специальным формам.
Обязательному полному химическому контролю (качественному и количественному анализу) подвергаются все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. У растворов для инъекций и инфузий после стерилизации проверяют величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами. Для проведения полного химического контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии. Контролю подвергаются стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).
Контролю подвергаются глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. Стабилизирующие вещества и вещества, обеспечивающие физиологическое значение осмотического давления (изотонирующие вещества), в глазных каплях определяются до стерилизации.
Обязательному полному химическому контролю подвергаются все лекарственные формы для новорожденных детей. При отсутствии методик количественного анализа ЛФ для новорожденных детей эти ЛС анализируют качественно.
В порядке исключения сложные по составу ЛФ для новорожденных детей, не имеющие методик качественного и количественного анализа, изготавливают под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.
Количественному и качественному анализу подвергают растворы атропина сульфата и соляной кислоты (для внутреннего употребления), растворы серебpa нитрата, все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических ЛВ и их тритурации до третьего десятичного разведения. В порядке исключения изготовление гомеопатических ЛС, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.
Полный химический контроль осуществляется для каждой серии внутриаптечной заготовки ЛС; стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций; буферных растворов, используемых при изготовлении глазных капель.
Обязательному химическому контролю подвергают спирт этиловый, определяя его концентрацию при разведении в аптеке или при приеме со склада, а также в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях. Гомеопатические гранулы проверяют на распадаемость (каждая серия).
Выборочно качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание обращается на ЛФ для детей; средства, применяемые в глазной практике, а также содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.
Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале по специальной форме.
Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих ГФ, «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках», действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
К стерильным растворам аптечного изготовления относятся: растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, все растворы для новорожденных детей, отдельные растворы для наружного применения.
Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля.
Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих ГФ и других нормативных документов.
Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих ЛВ с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
Стерилизацию растворов необходимо проводить не позднее, чем через три часа от начала изготовления, под контролем фармацевта или провизора.
Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей ГФ.
Стерильные растворы должны храниться в условиях, учитывающих физико-химические свойства входящих в них веществ, и не более установленного срока годности. По истечении сроков годности стерильные растворы подлежат изъятию. Повторная стерилизация растворов не допускается. Стерильные растворы считаются забракованными при несоответствии требованиям нормативных документов по внешнему виду; величине рН; подлинности и количественному содержанию входящих веществ; присутствию видимых механических включений; при недопустимых отклонениях от номинального объема раствора; нарушениях фиксированное™ укупорки; нарушениях действующих требований к оформлению ЛС, предназначенных к отпуску.
Контроль при отпуске. Данному виду контроля подвергаются все изготовленные в аптеках Л С (в том числе гомеопатические).
При этом проверяется соответствие:
· упаковки Л С физико-химическим свойствам входящих в них ЛВ; указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих ЛВ возрасту больного;
· номера на рецепте номеру на этикетке;
· соответствие фамилии больного на квитанции, на этикетке и рецепте или его копии;
· копий рецептов прописям рецептов; оформления ЛС действующим требованиям.
Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества Л С. При изготовлении Л С в аптеке должны строго соблюдаться санитарные нормы и правила, противоэпидемический режим в соответствии с действующими нормативными документами, инструкциями и приказами.
Обязательным является также соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций, для испытаний на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Емкости для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Здесь же должна быть прикреплена бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких водосборников они должны быть пронумерованы.
В аптеке должны быть обеспечены условия и сроки хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующей ГФ, действующих приказов и инструкций. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с ЛС должны быть указаны: номер серии предприятия-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества ЛС), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас.
На штангласах с ЛС, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл ЛС. В ассистентских комнатах на всех штангласах с ЛВ должны быть указаны: дата заполнения, подпись лица, заполнившего штанглас и проверившего подлинность ЛВ. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими ЛВ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы. На штангласах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены каплемерами. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе. Заполнение штан-гласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования ЛС и соответствующей обработки штангласа (бюретки).
Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки ЛС, изготовляемых в аптеках, может включать только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.
Изготовление внутриаптечных заготовок, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, должно проводиться под контролем провизора-аналитика или провизора-технолога. К таким заготовкам относятся, в частности, ЛС для наружного применения, содержащие деготь, ихтиол, серу, на-фталанскую нефть, коллодий, а также ароматные воды и гомеопатические разведения.
Особенности экспресс-анализа лекарственных форм в условиях аптеки. Экспресс-метод химического внутриаптечного контроля предусматривает быстрое выполнение анализа лекарств и минимальный расход исследуемых объектов и реактивов.
Для ускоренного определения подлинности веществ в лекарствах обычно используют капельные реакции, которые выполняются в пробирках, на предметных или часовых стеклах, в фарфоровых чашках, на фильтровальной бумаге, пропитанной соответствующими реактивами. Для проведения реакций используют 1 -- 5 капель жидких ЛФ, 0,01 -- 0,03 г порошков, 0,05 -- 0,1 г мазей и суппозиториев.
Количественный экспресс-анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в ЛС с применением методов объемного титрования и рефрактометрии. При титровании используют такое количество ЛВ, чтобы уходило 2 -- 3 мл титранта. Жидкие Л С отбирают пипетками на 1, 2 или 5 мл. Массу порошков -- 0,05, 0,1 или 0,2 г -- определяют на ручных аптечных весах. Точность определения массы составляет 0,01 г. Массу мазей или суппозиториев, помещенных на заранее взвешенную пергаментную бумагу, определяют на аптечных весах и вместе с бумагой помещают в пробирку, колбу или склянку для анализа. Добавляют воду или органический растворитель, индикатор и титруют из микробюретки с ценой деления 0,02 мл.
В аптечной службе НОТ должна способствовать выполнению двух основных задач: 1) сокращению до минимума затрат времени на приобретение лекарственных средств и других медицинских товаров при высокой культуре обслуживания; 2) сокращению затрат живого и овеществленного труда на изготовление лекарств и проведение других работ.
Основными направлениями НОТ в аптечных учреждениях являются:
1) улучшение организации и обслуживания рабочих мест (планировка, оснащение, оборудование, снабжение медикаментами и вспомогательными материалами);
2) рационализация приемов и методов труда, ускоряющих и облегчающих процесс изготовления и отпуска лекарств и других товаров;
3) улучшение условий труда (психофизиологических, санитарно-гигиенических и эстетических), разработка оптимальных режимов труда и отдыха;
4) нормирование затрат труда на отдельных производственных операциях;
5) повышение культурно-технического уровня работников аптеки и подготовка квалифицированных кадров;
6) совершенствование форм разделения и кооперации труда, совмещение профессий, специальностей и функций в масштабах отделов аптек;
7) улучшение трудовой дисциплины, повышение уровня творческой активности работников;
8) совершенствование организации труда вспомогательных работников;
9) совершенствование форм и систем оплаты труда и экономического стимулирования;
10) совершенствование труда административно-управленческого персонала.
Все перечисленные направления НОТ в аптечных учреждениях являются в равной степени важными. Наибольший эффект достигается при комплексном проведении работы по всем направлениям.
Работа по НОТ в аптеках должна осуществляться на всех участках производственного и торгового процессов: 1) на индивидуальных рабочих местах; 2) в отделах аптеки, филиалах, аптечных пунктах; 3) на вспомогательных участках аптеки -- моечных, фасовочных, разгрузочных и других работах; 4) в аптеке в целом и в управлении области.
Этапы работы по НОТ. Процесс разработки и внедрения научной организации труда условно подразделяется на пять этапов: 1) подготовительные мероприятия; 2) анализ фактического состояния организации труда; 3) разработка и оформление планов НОТ; 4) внедрение планов НОТ; 5) анализ эффективности внедрения планов НОТ.
Первый этап. Выбираются рабочие места, объекты наблюдения и направления в анализе организации труда. Создаются творческие группы. Разрабатывается программа исследования для группы НОТ, проводится инструктаж членов группы НОТ, изучаются методики проведения исследования, подбираются необходимые технические средства для выполнения работы. Составляется перечень всех подготовительных работ.
Второй этап. Анализируется состояние организации труда на изучаемых участках или рабочих местах с целью разработки мероприятий, способствующих повышению эффективности труда.
Для этого изучают затраты рабочего времени на производственные операции, санитарно-гигиенические показатели на рабочих местах, показатели работоспособности, режим труда и отдыха. Определяется влияние оборудования, планировки, оснащения рабочих мест на выполнение производственных операций. Анализируются выполнение должностных инструкций, использование передовых методов, механизации и автоматизации труда, взаимоотношение в коллективе, трудовая дисциплина.
Третий этап. Составляется план НОТ, который включает организационно-технические, экономические и хозяйственные мероприятия по совершенствованию организации труда. План составляется по каждому рабочему месту, участку, отделу и аптеке в целом, согласовывается с администрацией и профсоюзной организацией, обсуждается и утверждается на производственном собрании аптеки.
В плане точно указывают мероприятия, исполнителей, срок исполнения и стоимость запланированных мероприятий. Каждый пункт плана должен быть обоснован, для чего приводятся показатели, выявленные в процессе изучения фактического уровня организации труда. По характеру планы НОТ комплексные, включающие в себя мероприятия по организации и культуре производства, применению механизации, по физиологии и психологии труда и т. д.
Четвертый этап. Оформляются задания с указанием конкретных мероприятий каждому исполнителю и организуется контроль за ходом выполнения этих заданий.
Пятый этап. Определяется экономическая эффективность НОТ, т. е. рост производительности труда и годовой экономический эффект.
Кроме того, устанавливаются такие показатели, как снижение трудоемкости продукции, относительная экономия (высвобождение) численности работников, прирост объема производства, экономия рабочего времени (уменьшение потерь).
Для аптечных учреждений показаниями эффективности внедрения НОТ наряду с повышением производительности труда служат успешное выполнение и перевыполнение заданий торгово-финансового плана и производственных заданий. Кроме того, можно оценить эффективность мероприятий по НОТ в аптеках по следующим показателям:
1) сокращение сроков изготовления экстемпоральных лекарств;
2) увеличение процента готовых лекарств за счет внутриаптечных заготовок;
3) сокращение времени обслуживания посетителей в отделах аптеки;
4) сопоставление качественных и количественных показателей работы отдельных работников или отделов аптеки до и после внедрения мероприятий НОТ (уменьшение брака в работе, увеличение количества изготовленных лекарств за час и смену, ускорение передачи товаров из отдела запасов в другие отделы и т. д.);
5) сравнение состояния работоспособности сотрудников аптеки (по утомляемости и другим показателям) до и после внедрения планов НОТ.
Эффективным считается также мероприятие, если его внедрение снижает заболеваемость работников аптеки, устраняет травматизм, повышает культуру труда и культуру лекарственного обслуживания.
Таким образом, реализация мероприятий НОТ в аптечных учреждениях должна обеспечить значительное совершенствование организации труда, улучшить культуру обслуживания населения и лечебно-профилактических учреждений, дать определенный экономический эффект, развивать у аптечных работников инициативу и активность, повышать их общественное сознание и чувство ответственности за порученное дело
Литература
1. Чекрышкина Л.А., Хомов Ю.А., Арефина Н.Ф., Эвич Н.И., Слепова Н.В. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств (учебное пособие) // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2014.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Лабораторно-фасовочные работы. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, оформление экстемпоральных препаратов.
курсовая работа [34,1 K], добавлен 16.11.2014Должностные обязанности провизора аналитика. Анализ лекарств, изготавливаемых в аптеках по рецептам (на примере глазных капель). Алгоритм внутриаптечного контроля различных лекарственных форм. Требования к условиям хранения взрыво- и огнеопасных веществ.
отчет по практике [318,0 K], добавлен 12.02.2015Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.
курсовая работа [33,3 K], добавлен 14.12.2007Принципы государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Порядок проведения контроля качества лекарств. Приемка товаров по количеству. Фармацевтическая деятельность в рамках таможенного союза Казахстана, России.
курсовая работа [238,6 K], добавлен 16.12.2012История открытия витаминов, их определение и классификация. Оценка качества лекарственных форм внутриаптечного изготовления, содержащих витамины. Существующие нормы и методы проведения контроля. Применение, хранение, химические формулы витаминов.
курсовая работа [418,3 K], добавлен 10.11.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010Экспресс-анализ лекарственных форм. Виды аптечного контроля, которому подвергаются лекарственные формы. Физические, химические и фармакологические свойства входящих ингредиентов. Условия хранения во взаимосвязи со структурой входящих ингредиентов.
контрольная работа [423,1 K], добавлен 05.10.2013Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.
курсовая работа [462,9 K], добавлен 27.02.2017Требования к качеству лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках. Методы химического внутриаптечного контроля. Качественный и количественный экспресс-анализ лекарственных форм индивидуального применения. Цветные реакции, хроматография, рефрактометрия.
презентация [1,7 M], добавлен 23.09.2015Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия, а также анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры.
дипломная работа [81,6 K], добавлен 17.06.2013Требования к инъекционным лекарственным формам. Стадии производства лекарственных форм для инъекций в аптечных условиях. Устройство асептического блока. Методы стерилизации, их характеристика. Анализ рецептов стерильных лекарств в аптеке г.Волгограда.
курсовая работа [485,5 K], добавлен 17.06.2011Назначение, устройство, принцип работы аквадистиллятора. Обработка и мытье аптечной посуды. Виды весов и правила взвешивания. Развеска, упаковка и оформление порошков, жидких лекарств и мазей. Асептические условия изготовления лекарственных препаратов.
отчет по практике [1,2 M], добавлен 31.10.2012Сущность и виды жидкостной хроматографии. Определения и расчёты общих параметров и применимых ко всем хроматографическим методам требований для пригодности системы. Контроль количественного и качественного анализа различных классов лекарственных средств.
реферат [308,1 K], добавлен 01.11.2014Правила организации рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта: порядок приема рецептов, формы рецептурных бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска лекарств.
реферат [38,2 K], добавлен 28.02.2011История развития технологии лекарственных форм и аптечного дела в России. Роль лекарств в лечении заболеваний. Правильный прием лекарственных препаратов. Способ применения и дозы. Профилактика болезней с использованием медикаментов, рекомендации врача.
презентация [1,9 M], добавлен 28.11.2015Необходимость наблюдения за безопасностью лекарств на этапе их клинического применения и становление системы фармаконадзора. Использование лекарственных средств при беременности. Частота самостоятельной отмены лекарств среди беременных и родильниц.
учебное пособие [161,7 K], добавлен 10.03.2014Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Виды и функции упаковок. Отдельные виды упаковки лекарственных форм. Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств. Устройства капельного дозирования. Влияние тары на стабильность ЛП в процессе их хранения и использования.
курсовая работа [46,3 K], добавлен 21.12.2014Изучение особенностей технологии разработки, видов (сироп, инъекции, ингаляции, гранулы, мазь, гель) и состава лекарственных форм для детей. Характеристика методов определения вкуса лекарств, числовых индексов и органолептической оценки корригенов.
реферат [319,5 K], добавлен 27.01.2010