Основы вакцинологии

Размещено на http://www.allbest.ru/

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1. История

2. Типы вакцинации

3. Побочные эффекты и осложнения вакцин

4. Отказы от вакцин

5. Производство вакцин и их контроль

6. Схема применения вакцин

7. Календарь национальных профилактических прививок

Литература

ВВЕДЕНИЕ

К наиболее распространенным и широко применяющимся иммунобиологическим препаратам относят вакцины. Раздел иммунопрофилактики, занимающийся разработкой и использованием вакцин, называют вакцинологией. Применение вакцин -- наиболее эффективный и экономически выгодный способ борьбы со многими инфекционными болезнями. Благодаря вакцинации побеждены многие некогда опасные, угрожающие всему человечеству эпидемические болезни. С помощью вакцинации ликвидирована на Земле натуральная оспа, практически ликвидированы массовые заболевания полиомиелитом, дифтерией, резко снижена эпидемическая опасность кори, коклюша, столбняка, бруцеллеза, туляремии, сибирской язвы, клещевого энцефалита, бешенства и др. Большие надежды на вакцинопрофилактику возлагаются для ограничения эпидемий, вызванных ВИЧ-инфекцией, вирусных гепатитов, краснухи, паротифа, малярии и др.

Вакцина (от лат. vacca -- корова) -- медицинский или ветеринарный препарат, предназначенный для создания иммунитета к инфекционным болезням.

Вакцины относятся к сложным иммунобиологическим препаратам. В их состав, кроме активного начала -- антигена, входят его стабилизаторы, вещества, активирующие действие антигена, -- адъюванты, а также консерванты. [1]

1. ИСТОРИЯ

вакцина профилактический прививка

Действенность вакцинации была впервые обнаружена народной медициной. С древних времён в Индии и Китае практиковалась инокуляция -- прививание жидкостью из пузырьков больных лёгкой формой оспы. Недостатком инокуляции являлось то, что, несмотря на меньшую патогенность вируса Variola minor, он всё же иногда вызывал летальные случаи. Кроме того, случалось, что по ошибке инокулировался высоко патогенный вирус.

В Англии существовала примета, что доярки, переболевшие коровьей оспой (которая является неопасным заболеванием), никогда не заболевают натуральной оспой (которая в своё время была бичом человечества, вызывая массовые смертоносные эпидемии).

Английский аптекарь и хирург Дженнер решил проверить эту примету строгими наблюдениями, и она подтвердилась. Установив это, 14 мая 1796 г. Дженнер привил коровью оспу 8-летнему Джеймсу Фипсу, а через полтора месяца -- человеческую оспу -- и мальчик не заболел. Так была экспериментально доказана возможность относительно безопасных профилактических прививок.

Однако в то время возможности этого метода были ограничены, так как он был основан на случайности, заключающейся в существовании в природе двух родственных болезней разной силы. Лишь сто лет спустя французскому микробиологу Луи Пастеру удалось целенаправленно ослабить болезнетворность возбудителей других заболеваний и приготовить из них препараты для прививок. В 1881 он создал прививку против сибирской язвы, а в 1885 -- против бешенства.

Именно Пастер предложил называть такие препараты вакцинами, а процедуру их применения -- вакцинацией (от латинского «вакка», что означает «корова»).

В настоящий момент жители России обеспечены бесплатными вакцинами от многих болезней (в частности, получило распространение проведение вакцинации за счёт средств работодателя), однако имеют право отказаться от прививок.

Вакцинация -- введение антигенного материала с целью вызвать иммунитет к болезни, который предотвратит заражение или ослабит его последствия.

Принципы вакцинации

· вакцинация стимулирует адаптивный иммунный ответ путем образования в организме специфических клеток памяти

· последующая инфекция тем же агентом вызывает стойкий, более быстрый иммунный ответ

· для получения вакцин используют штаммы патогенов, убитые или ослабленные, их субклеточные фрагменты или токсины

· вакцины должны быть безопасными и доступными

2. ТИПЫ ВАКЦИН

1. Живые вакцины содержат ослабленный живой микроорганизм. Примером могут служить вакцины против полиомиелита, кори, свинки, краснухи или туберкулеза. Они способны размножаться в организме и вызывать выработку защитных факторов, которые обеспечивают невосприимчивость человека к патогену. Утрата вирулентности у таких штаммов закреплена генетически, однако у лиц с иммунодефицитами могут возникнуть серьезные проблемы.

2. Инактивированные (убитые) вакцины (например цельноклеточная вакцина против коклюша, инактивированная вакцина против бешенства), представляют собой патогенные микроорганизмы, инактивированные (убитые) высокой температурой, радиацией, ультрафиолетовым излучением, спиртом, формальдегидом и т.д. Такие вакцины реактогенны и в настоящее время применяются редко (коклюшная, против гепатита А).

3. Химические вакцины содержат компоненты клеточной стенки или других частей возбудителя.

4. Анатоксины - это вакцины, состоящие из инактивированного токсина продуцируемого бактериями. В результате специальной обработки токсические свойства его утрачиваются, но остаются иммуногенные. Примером анатоксинов могут служить вакцины против дифтерии и столбняка.

5. Рекомбинантные вакцины получают методами генной инженерии. Суть метода: гены болезнетворного микроорганизма, отвечающие за синтез определенных белков, встраивают в геном какого - либо безвредного микроорганизма (например, кишечная палочка). При их культивировании продуцируется и накапливается белок, который затем выделяется, очищается и используется в качестве вакцины. Примером таких вакцин могут служить рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита B, вакцина против ротавирусной инфекции.

6. Синтетические вакцины представляют собой искусственно созданные антигенные детерминанты (белки) микроорганизмов.

7. Ассоциированные вакцины. Вакцины различных типов, содержащие несколько компонентов (например, АКДС).

3. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ ВАКЦИН

Побочные эффекты и осложнения отличаются для различных вакцин. Достаточно часто встречаются такие реакции, как умеренное повышение температуры, болезненность в месте инъекции. У детей часто наблюдается продолжительный плач, ухудшение аппетита. Возможны аллергические реакции, в том числе (редко) -- отёк Квинке, анафилактический шок. Некоторые живые вакцины вызывают реакции, напоминающие лёгкое течение заболеваний. Например, прививка от кори, краснухи и эпидемического паротита часто (5 %) вызывает умеренную сыпь.

Решение о проведении вакцинации должно приниматься пациентом или его законным представителем (для детей младше 15 лет) на основе информированного согласия (в письменном виде), после ознакомления с полезными эффектами и возможными рисками процедуры. В день проведения прививки пациент должен в обязательном порядке быть осмотрен врачом (в сельской местности -- фельдшером), с обязательной термометрией. Порядок и правила проведения профилактических прививок регламентируются соответствующими санитарными правилами («Обеспечение безопасности иммунизации», «Иммунопрофилактика инфекционных болезней»), а также методическими указаниями (например, «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» и др.). Медицинские работники, занимающиеся вакцинопрофилактикой, имеют справку-допуск к прививкам, ежегодно сдавая соответствующий экзамен, включая вопросы оказания неотложной помощи при поствакцинальных осложнениях.

4. ОТКАЗЫ ОТ ВАКЦИНАЦИИ

Вскоре после разработки первой вакцины появилось и движение антивакцинаторов, оспаривающих безопасность и эффективность прививок. Как отмечают эксперты ВОЗ, большинство доводов антивакцинаторов не подтверждаются научными данными. Один из популярных аргументов противников вакцинации -- предполагаемое содержание в некоторых прививках различных токсичных веществ, в том числе консерванта тиомерсал на основе ртути. Доказательств системного токсического действия вакцинных консервантов (при применении в стандартных дозах) нет. Предполагаемая связь тиомерсала с развитием аутизма также не нашла подтверждения.

Родители зачастую опасаются неправильного хранения, перевозки, применения вакцин.

5. ПРОИЗВОДСТВО ВАКЦИН И ИХ КОНТРОЛЬ

Вакцины производятся на специализированных предприятиях Министерства здравоохранения, на биофабриках (например, акционерных обществ «Иммуноген», «Биопрепарат»), на базе институтов РАМН РФ и других ведомств. Технология и условия производства, качество вакцин определяются промышленными регламентами, техническими условиями, наставлениями и инструкциями, утвержденными официальными государственными органами. Каждая серия вакцины проходит контроль на производстве и выборочно контролируется в Государственном контрольном институте медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича. Бактериофаги относят к иммунобиологическим препаратам, в которых в качестве активного начала используются фаги, т. е. вирусы, поражающие бактерии путем лизиса и инактивации. Препараты бактериофагов получают путем инфицирования фагом выращенной в производственных условиях культуры бактерий, чувствительной к данному фагу. Затем их выделяют из культуральной жидкости фильтрата фага, концентрируют, проводят очистку и лиофильную сушку. Бактериофаги выпускают в виде таблеток, в жидком виде, дозируют числом вирусных частиц в 1 мл или в одной таблетке, хранят при 4--8 °С для предотвращения инактивации. Бактериофаги применяют для профилактики и лечения ряда бактериальных, чаще всего кишечных инфекций (холера, брюшной тиф, дизентерия). Препарат назначают перорально, а в случаях раневых инфекций (газовая гангрена, стафилококковые) им орошают раны. Лечебный и профилактический эффект фагов умеренный, поэтому их применяют в комплексе с другими лечебными и профилактическими мероприятиями.

Фаги используют также в диагностике бактериальных инфекций с целью их фаготипирования. Эубиотики относятся к иммунобиологическим препаратам. Они получили широкое применение в медицинской практике для профилактики и лечения дисбактериозов. Эубиотики входят в более обширную группу препаратов пробиотиков, т. е. препаратов, влияющих на состав и качество микрофлоры человека. К ним, кроме эубиотиков, относятся некоторые антибиотики, ферменты, фармацевтические вещества. Эубиотики представляют собой живую культуру непатогенных бактерий, относящихся к нормальным представителям микрофлоры человека.

Эубиотики получают путем выращивания бактерий на искусственных питательных средах, концентрирования, сушки, стандартизации и изготовления готовой формы в виде порошка или таблеток. В качестве бактерий в эубиотиках чаще всего используют наиболее распространенные в организме человека кишечную палочку, бифидумбактерии, лактобациллы или их комбинации. Отсюда препараты эубиотиков имеют названия «колибактерин», «бифидумбактерин», «лактобактерин», «бификол» и др. Одна доза эубиотиков составляет 107--108 микробных клеток. В последнее время налажен выпуск кисломолочных продуктов (кефир, ряженка, йогурт), содержащих эубиотики. Как и другие иммунобиологические препараты, эубиотики готовят и контролируют по утвержденной нормативно-технической документации. Эубиотики назначают по указанию врача после бактериологического исследования материала (содержимого кишечника, урогенитального тракта, верхних дыхательных путей) и выявления характера нарушений нормальной микрофлоры (дисбактериоза). Эубиотики используют при заместительной терапии и профилактике, так как они восполняют видовой и количественный состав бактерий, нарушенный в результате дисбактериоза. Препараты эубиотиков применяют перорально 2--3 раза в день длительными курсами (1--6 мес). Профилактика и лечение дисбактериозов с помощью эубиотиков довольно эффективны и безвредны. В России создана крупная промышленная база по производству коммерческих препаратов эубиотиков.[2].

6. СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИН

Вакцинацию проводят однократным или многократным введением вакцины. Живые вакцины, как правило, применяют однократно, убитые -- многократно. Различают первичную иммунизацию и ревакцинацию (повторное введение вакцины). При первичной вакцинации создаются граунд-иммунитет и повышенная способность реагировать на антиген (иммунореактивность, иммунологическая память), в результате чего при повторном введении вакцины организм более активно и быстро отвечает на антиген. Первую ревакцинацию проводят обычно через 3-- 6 мес и более, а последующие -- по схемам календаря прививок. Ревакцинации обеспечивают длительное поддержание иммунитета на защитном уровне. В нашей стране в соответствии с календарем прививок, утвержденным государственными органами, проводится обязательная вакцинация против туберкулеза, полиомиелита, кори, коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В. В календаре указаны схемы и сроки прививок с момента рождения и в определенные периоды жизни каждого человека. Вакцинация против оспы отменена в связи с глобальной ликвидацией этой болезни на Земле. Прививки по показаниям и в случае эпидемической вспышки инфекционных болезней проводятся определенным группам населения (группы риска) против гриппа, чумы, холеры, бруцеллеза, сибирской язвы, туляремии, паротифа, краснухи, сыпного тифа, лихорадки, клещевого энцефалита и др. Введение вакцин может вызывать побочные нежелательные общие и местные реакции: повышение температуры тела, недомогание, отек и воспалительную реакцию на месте введения вакцины. Эти реакции не представляют опасности для здоровья человека и называются вакцинальными, частота и интенсивность их регламентированы инструкциями для каждой вакцины.

В то же время имеются противопоказания к вакцинации, предусмотренные инструкциями и обязательно учитываемые при проведении вакцинации. К ним прежде всего относятся острые заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, печени, дыхательной и нервной систем, некоторые хронические болезни, иммунодефициты, выраженные явления аллергии и др. Перечень противопоказаний изложен в инструкциях, прилагаемых к каждой вакцине. Любая вакцина, прежде чем ее рекомендуют применять в практике, проходит всесторонние доклинические испытания на животных и других биообъектах и в биотестах (на безвредность, токсичность, аллергенность, онкогенность, тератогенность, реактогенность и иммуногенность), две стадии клинических испытаний на ограниченных группах людей, а затем в широком эпидемиологическом опыте. Только после оценки по комплексу показателей иммунологической эффективности, безвредности и реактогенности вакцина решением государственных органов принимается для использования в практике.[3].

7. НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Национальный календарь профилактических прививок -- документ, утверждаемый Приказом Министерства здравоохранения РФ и определяющий сроки и типы вакцинаций проводимых бесплатно и в массовом порядке в соответствии с программой ОМС.

Действующая редакция Национального календаря профилактических прививок принята Приказом № 51н от 31.01.2011 Минздравсоцразвития РФ и включает следующие прививки:

Прививки против оспы были отменены в конце восьмидесятых годов прошлого века. Прививки против натуральной оспы были отменены в 1978 году, а не в конце 80-тых

ЛИТЕРАТУРА

1. http://www.olop.ru/holera_bitulizm_virusyi_gepatitov/vaktsinyi.html

2. http://www.olop.ru/holera_bitulizm_virusyi_gepatitov/proizvodstvo_vaktsin_i_ih_kontrol.html

3. http://immunologia.ru/vaccin.html

Размещено на Allbest.ru