Внутриаптечные заготовки

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости,

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

- водные летучие жидкости,

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации,

- летучие и пахучие жидкости.

При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико - химических свойств лекарственных веществ.

При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40-45 град. С.

Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массо - объемной или объемной концентрации.

При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

Пример 1. Rp.: Solutionis Glucosi 10% - 200 ml

Solutionis Citrali spirituosae 1% - 2 ml

Magnesii sulfatis 4,0

Natrii bromidi 2,0

Sirupi simplicis

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Общий объем микстуры равен 222 мл (200+2+10+10).

Если в состав лекарственной формы входит жидкость, выписанная по массе (М), ее объем (V), определяют с учетом плотности (p).

Пример 2. Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% - 100 ml

Adonisidi 5 ml

Glycerini 10,0

В прописи присутствует жидкость, выписанная по массе, - глицерин. Для определения объема глицерина используют среднее значение его плотности. Объем 10 г глицерина равен 8 мл.

Общий объем лекарственной формы - 113 мл (100+5+8).

Общий объем микстуры указан в прописи рецепта.

Пример 3. Rp.: Codeini phosphatis 0,12

Natrii bromidi 4,0

Tincturae Belladonnae 5 ml

Tincturae Valerianae 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Общий объем микстуры указан в прописи рецепта и равен 200 мл.

Пример 4. Rp.: Adonisidi 5 ml

Solutionis Natrii bromidi 3% ad 100 ml

Общий объем микстуры указан в прописи рецепта и равен 100 мл.[3]

1.2.2 Технология мягких лекарственных форм

К мягким лекарственным формам относятся: мази, пластыри, горичичники, суппозитории, медицинские карандащи, пилюли, капсулированные формы. К этой же группе обычно относят линименты, рассматривая их как переходную форму от типичных жидкостей к вязким и пластичным массам. В дисперсологическом отношении мягкие лекарственные формы неоднородны. Так, например, мази, пластырные массы, горчичная паста, суппозитории, медицинские карандаши (кроме ляписных) являются системами с пластично или упруговязкой средой. Пилюли изготовливаются из пластического теста и только при хранении подсыхают и приобретают твердую консистенцию.

В основе технологии мягких лекарственных форм лежат принципиально те же способы, что и при изхготовлении жидких лекарственных форм - растворение, суспендирование, эмульгирование. Наряду с этим в их технологии имеется много своих, только им присущих, особенностей, вызванных спецификой назначения. Пилюлям придается,например, форма шара, а из суппозиторных масс изготавливают лекарственные формы других очертаний (яйца, конуса, торпеды и др.). Пластырная масса может выкатываться в палочки, но чаще она закрепляется на ткани. Горчичная паста закрепляется на листах бумаги. Желатиновые упругие гели, помимо применения в суппозиториях, могут использоваться для изготовления вместилищ (капсул) для лекарственных веществ.

Линимент (Linimenta)- это жидкая мазь. Применяются путем втирания в кожу, реже в виде повязок и тампонов. В качестве основы чаще всего используется растительные масла: миндальное, персиковое, подсолнечное, а также метилсалицилат и димексид. Линименты бывают гомогенные(однородные), эмульсионнве, суспензионные и комбинированые.

Эмульсионный линимент (аммиачный)

Состав:

25 частей р-ра аммиака

74 частей подсолнечного масла

1 часть к-ты олеиновой

Приготовление:

Кислоту олеиновую растворяют в подсолнечном масле, затем добавляют р-р аммиака и сильно встряхивают, образуется эмульсионная система масло-вода. Этот линимент на долгий срок не готовят, т.к. быстро загустнвает и уплотняется.

Линимент суспензия (мазь Вишневского)

Состав:

Rp.: Picis liquide

Xeroformii ana 3,0

Olei Ricini ad 100,0

M.D.S

Приготовление:

В ступке растереть 3,0 Ксероформа с половинным количеством дегтя 1,5 по правилу Дерягина. Ксероформ хранится в шкафу для пахучих и красящих, поэтому отвешиваем его на специальных весочках. Деготь отвешиваем на кружке фильтрованной бумаги. В другой ступке растираем масло касторовое с эмульгатором (5,0 Оксила). Все соединяем вместе.

Линимент- паста Розенталь

Состав:

Rp.: Iodi 0,2

Kalii iodidi 1,0

Spiritus aethylici 10 ml.

Chloroformii 80,0

Paraffini 10,0

M.D.S

Приготовление:

Отвешиваю йодид калия 1,0 и приливаю к нему 1 мл. воды. На весочках для красящих отвесила 2,0 йода и растворила в растворе калия йодида. Отмерила 10 мл. 95% спирта и добавила к этой смеси. Отвесила в отпускной флакон 80,0 Хлороформа, 10,0 Парафина измельчила в ступке и высыпала во флакон. Флакон поставила на водяную баню, затем добавила р-р йода и оформила к отпуску.

Мазь (Unguenta) - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

Требования к мазям:

1. Должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечивает удобства нанесения и образования на поверхности ровной пленки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта.

2. Диспергированы и ровно распределены по всей массе мази. Кроме того мази как и др. лек. формы должны быть стабильны.

3. Не должны содержать механических включений.

4. Концентрация лек. вещества и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

Различают мази: гомогенные и гетерогенные.

Гомогенные - в них отсуствует разделение между лек. веществом и основой.

Гетерогенные - характеризуются наличием междуфазной поверхностью лекарственного вещества и основы.

Основы для мазей:

- липофильные (жиры, воски, углеводороды, силиконовые жидкости).

- гидрофильные (природные и синтетические высокомолекулярные соединения).

- основы для глазных мазей содержат 90 частей вазелина, 10 частей ланолина безводного.

Частная технология гомогенных мазей:

Например, мази - сплавы, которые получаются путем сплавления жиров, восков, смол. Сплавление ингредиентов производят в фарфоровых или эмалированных чашках на водяной бане. Начинают с расплавления тугоплавкого компонента, а потом последовательно прибавляют легкоплавкие. Жидкие компоненты добавляют в последннюю очередь. Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путем перемешивания расплава до полного его охлаждения.

Частная технология гетерогенных мазей:

Суспензионные мази изглтавливают путем тщательного растирания лекарственных веществ с мазевой основой. Если лекарственные вещества входят в мазь в количестве до 5%, то их растирают с небольшим количеством масла, после чего к полученной суспензии частями примешивают основу до общей массы по рецепту. В случае введения больших количеств лекарственных веществ их тщательно растирают в теплой ступке с половинным количеством расплавленной основы, после чего примешивают остальное количество основы.

Суппозитории (Suppositoria) - это лекарственная форм, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела, предназначена для ведения в полости тела.

Различают ректальные и влагалищные суппозитории.

Требования к суппозиториям:

1. Колебания по массе не должны превышать 5%.

2. Должны обладать определенной твердостью и плавиться при температуре тела.

3. Время полной деформации от 3- 15 минут.

4. Масса должна быть однородной.

5. По составу суппозитории состоят из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных в-в.

Основы для суппозиторий делятся на:

- гидрофобные, т.е. жирные (масло какао)

- гидрофильные (желатино-глицериновые гели, мыльно-глицериновые основы).

Прописывание суппозиториев.

1 способ.

Когда в рецепте указывается общее количество лек. в-в на все суппозитории. И на сколько суппозиториев эту массу надо разделить.

Rp.: Extracti Belladonnae spissi 0,15

Tannini 2,0

Olei Cacao q.s.

ut fiant suppositoria rectale №10

D. S. Вводить в прямую кишку по 1 свече 2 раза в день.

2 способ.

Когда прописывается количество ингредиентов для каждой свечи в отдельности и указывается какое количество таких свечей нужно отпустить.

Rp. :Extracti Belladonnae spissi 0,015

Tannini 2,0

Olei Cacao q.s.

ut fiant suppositoria rectale

D. t. d. №10

S. по одной свече на ночь.

Технология суппозиториев:

Способ выкатывания. Этим способом можно получить свечи, шарики, палочки, применяя только масло какао или сплавы, содержащие не менее 30% масла какао.

Rp.: Xeroformii 0,15

Ext. Belladonnae 0,02

Olei Cacao q.s.

M. f. supp. rectale

D. t. d. №10

S. по одной свече на ночь.

Приготовление:

Беру ступку и отвешиваю в неё 1,5 Ксероформа, на специальных весочках отвешиваю экстракт Беладонны, густой экстракт у нас разведен в жикий, поэтому 0,1 густого = 6 каплям жидкого. Капаю 12 капель на Ксероформ и растираю. Масло какао отвешиваю 28,3, понемногу высыпаю в ступку и перемешиваю, затем массу уминаю пестиком до получения пластичности. Массу из ступки перенесла на фильтровальную бумагу и сжимаю, затем дощечкой от пилюльной машины сделала брусок идеальной формы, на ноже пилюльной машины отсчитываю 10 делений, длина бруска = 10 делениям, слегка прижимаю дощечкой и получаю 10 разрезов, леской делю на 10 маленьких брусков, каждому брусочку придаю форму шарика и из шарика выкатываю свечу с тупым концом.

Способ вылипания. Этим способом приготавливают свечи, шарики и палочки, применяя любую основу. Выливание производят с помощью специальных форм из металла или полистирола. Формы приготавливают 4-5 типоразмеров, имеющих разные объемы гнезда - от 1 до 4 см² . Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной или винтом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены вертикальные торпедовидные или другой формы суппозиторные ячейки.

Если входящие в состав свечей, шариков и палочек вещества растворяются в основе, то процесс приготовления сводится к вылипанию расплавленной смеси в слегка подогретые формы и последующему охлаждению.[1]

1.2.3 Твердых лекарственных форм

К твердым лекарственным формам относятся: сборы и порошки.

Порошки (Pulveres)- это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучисти. Различают порошки простые, состоящие из одного лекарственного вещества и сложные, состоящие из двух и более ингредиентов. Порошки бывают дозированные(разделены на дозы) и недозированные (не разделены на дозы).

Положительные стороны порошков как лекарственной формы:

1. Высокая фарм. активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ.

2. Обладают меньшем раздрожающим эффектом на слизистую желудка по сравнению с таблетками и драже.

3. В состав порошков может входить комплекс лекарственных веществ разного происхождения.

Отрицательные стороны:

1. Ощущение вкуса, запаха, окрашивание ротовой полости.

2. Ограниченный срок хранения.

3. Более медленное наступление фармакологического эффекта по сравнению с растворами.

Технология порошков.

Приготовление порошков складывается из следующих операций:

- измельчение

- смешивание

- дозирование

- упаковка

Измельчение - эта операция имеет большое значение не только для повышения лечебного эффекта, но и для оптимального смешивания и точного дозирования. При измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они легко и хорошо смещиваются и не расслииваются при дозировании. Наиболее распространена для измельчения в аптечных условиях ступка с пестиком. Ступки делают из фарфора, стекла, меди и других материалов. В фарфоровых и стеклянных сочетаются раздавливание с растирание, в металлических - эти виды можно сочетать с ударом.

Смешивание - основная операция при изговлении сложных порошков. Она осуществляется одновременно с измельчением или может быть самостоятельной операцией в случае, если сложный порошок изготавливается из предварительно измельченных веществ, которая также производится с помощью ступки и пестика.

Дозирование - это разделение на дозы простых и сложных порошков, производится путем развешивания на ручных весах. В ГФ указаны допустимые нормы отклонения по массе.

Упаковка - дозированные порошки отпускаются в бумажных капсулах. Заполненные капсулы складывают по три и помещают в бумажный мешочек или коробочку. Для веществ гигроскопичных, пахучих или летучих применяют капсулы из вощеной или парафинированной бумаги, а для масляных и склонных к прилипанию порошков - из пергаментной бумаги.

Способы выписывания порошков.

1. Распределительный, т.е. врач указывает дозу каждого ингредиента и сколько таких доз нужно сделать.

Rp.: Dimedroli 0,01

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis

Dentur tales doses №12

S. по 1 порошку 2 раза в день.

2. Разделительный способ выписывания порошков, в этом случае после наименования лекарственного вещества, указывается его кол-во на все дозы, а масса одного порошка определятся делением суммы ингредиентов на число доз.

Rp.: Dimedroli 0,12

Sacchari 2,4

Misce fiat pulvis

Divide in partes aequales №12

S. по 1 порошку 2 раза вдень.

Сборы (Species) - это смеси изрезанных или истолченных в крупный порошок частей лекарственных растений.

Сборы - недозированная лекарственная форма. Дозирование сбора возлагается на самого больного. По этой причине в состав сбора на вводят частей растений, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества. Это указание не распространяется на противоастматические сборы.

Способы изготовления сборов

Части лекарственных растений вводятся в сборы: в целом виде - цветки, цветочные корзинки, некоторые семена и ягоды, в нарезанном или раздробленном виде - все корни и корневища, кора, травы, листья, некоторые цветки, в крупноизмельченном виде - плоды, семена.

Растительный материал режут при помощи ручных траво- и корнерезок. При необходимости сырье предварительно увлажняют с последующим подсушиванием полученного продукта в сушильном шкафу. Измельчение плодов и семян, а также хрупких листьев, проводят в металлических ступках, небольших дисковых мельницах.

Основная трудность при изготовлении сборов - это равномерное смешивание составных частей, поскольку куски растений имеют разную величину, форму, массу и поэтому склонны к расслаиванию. Смешивание обычно производят на листе глянцевой бумаги.

Если в состав сборов входят эфирные масла, то их добавляют в спиртовом растворе (1:10) путем опрыскивания перевешиваемой массы.

Технология сборов.

Пример слабительного сбора.

Rp.: Foliorum Sennae 40,0

Natrii et Kalii tartratis 10,0

Fruktuum Anisi 10,0

Fruktuum Foeniculi 10,0

Florum Sambuci 30,0

Misce, fiant species

D.S. По 1 столовой ложке для получения 200 мл отвара.

Приготовление:

Листья сенны нарезают на куски не более 5 мм, плоды аниса и фенхеля толкут в ступке и получают крупный порошок, цветки бузины применяют в цельном виде. Сеньетову соль растворяют в двойном количестве воды и этим раствором пропитывают куски листьев сенны, после чего их сушат в сушильном шкафу при 30-40° С. Раздельно смешивают плоды аниса и фенхеля и цветки бузины с листьями сенны, после чего прибавляют солевую смесь до получения однородной массы. Отпускают в бумажном пакете, причем внутренний сделан из вощеной бумаги.[1,5]



1.3 Дозаторы, используемые в аптеках при изготовлении жидких, мягких и твердых лекарственных форм

Процесс изготовления лекарственной формы представляет собой комплекс операций, неразрывно связанных с измерением массы лекарственных, а также вспомогательных веществ различного назначения.

Для измерения массы веществ служат особые приборы: весы аптечные, тарирные, ручные, аналитические, разной грузоподъемности.

Требования к весам:

-устойчивость

-верность

-чувствительность

-постоянство показаний

Граммовый разновес - это набор гирь, которые имеют вид цилиндра с шейкой и головкой. Также в наборе имеются плоские фигуры деци и сантиграммовый разновес. Они имеют форму квадрата, треугольника и щестиугольника.

Для измерения объема служат:

- мерные колбы

-цилиндры и мензурки

-бюретки

-пипетки с меткой на определенную вместимость или градуированные

Мерные цилиндры и мензурки не могут применяться для отмеривания вязких жидкостей, поскольку не может быть обеспечен полный их слив.

Бюреточная установка - состоит из комплектов бюреток, смонтированных на подвижной вертушке, на стойке смонтирован фонарь для подсветки бюреток, фиксаторы и ручное управление с диафрагмальнными кранами.

Аптечная пипетка - состоит из стеклянной градуированной части, резинового баллончика, резиновой трубки с бусинкой, флакона с названием жидкости. Перед началом работы пипетку тщательно промывают дистиллированной водой и вытирают кусочком бумаги.

Для унификации массы капли ГФХ веден стандартный каплемер, который представляет собой стеклянную трубку, внутренний диаметр которой равен 0,6 мм, а наружный - 3 мм. Фармакопея содержит таблицу жидкостей, расчитанных с применением нормального каплемера. Так, капля дистиллированной воды из нормального каплемера весит 0,05 г, т.е. 1г дистиллированной воды соответствует 20 каплям.

Наряду со стандартным каплемером применяют эмпирические каплемеры - флаконы с пипетками. В этом случае расчитывают сколько капель находится в 1 г (или 1 мл) жидкости и массу одной капли. На капельницу наклеивают этикетку с указанием соответствия с нормальным каплемером. Это соответсвие расчитывают следующим образом. Например, в 1 мл по эмпирическому каплемеру содержится 60 капель настойки красавки. По таблице капель (ГФХ) в 1 мл по стандартному каплемеру содержится 44 капли настойки красавки.

44 ст. - 60 эмп.

1 ст. - х эмп.

х=1,3

Одна стандартная капля настойки красавки соответствует 1,3 капли из эмпирической пипетки.[1,5]

1.4 Оформление, условия, сроки хранения внутриаптечных заготовок

В нашей стране действуют "Единые" правила оформления лекарств в аптеках, утвержденные 19 июля 1972 г приказом Минздрава РФ №583. По этим правилам все лекарственные формы, изготовленные как индивидуально (ex tempore), так и в порядке в/а заготовки и фасовки, оформляются этикетками определенного образца в зависимости от способа применения.

Аптечные этикетки имеют на белом фоне разные сигнальные цвета: зелёный - для лекарственных форм, предназначенных внутрь, оранжевый - для назначаемых наружно, розовый - для глазных лекарственных форм (капли, мази) и синий - для иъекционных лекарственных форм.

Размеры этикеток определены в соответствии с размерами используемой мелкоемкой тары для отпуска лекарственных форм (флаконы, коробки, пакеты, банки)

Этикетки для оформления лекарственных форм, приготовленных индивидуально, имеют общие обозначения: эмблему медицины и фармации (чаша со змеей), название аптечного управления, номер аптеки, номер рецепта, фамилию больного, способ применения или вид лекарственной формы, детали применения, размер доз, дату изготовления, стоимость и общую предепредительную надпись: "Беречь от детей".

Этикетки лекарственных форм для инъекций имеют свободное место для написания состава лекарственной формы и указания способа её введения. Помимо этого, на этикетках для оформления микстур, мазей, глазных капель и глазных мазей должны быть типографическим способом отпечатаны следующие предупредительные надписи:

для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте" и "Перед употреблением взбалтывать", для мазей, глазных капель, глазных мазей - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", для капель внутреннего употребления - "Хранить в защищенном от света месте".

Текст этикетки, включая способ применения лекарственной формы, печатается на русском или местном языке.

Этикетки для оформления лекарственных форм, приготовляемых в порядке в/а заготовки и фасовки, в общем такие же, как и для оформления индивидуально приготовленных лекарственных форм. Отличаются они отсутствием номера рецепта, фамилии больного.[1]

ЖЛФ отпускаются во флаконах соответствующей вместимости. Аптечные флаконы имеют цилиндрическую форму. Для отпуска растворов светочувствительных веществ применяют флаконы из темного стекла. Уровень жидкости во флаконе не должен быть выше плечиков.

Твердые ЛФ, а именно большинство дозированных порошков отпускаются в бумажных капсулах. Для веществ гигроскопичных, пахучих и летучих применяют капсулы из вощенной или парафинированной бумаги, а для маслянистых и склонных к прилипаню порошков - из пергаментной бумаги. В тех случаях, когда необходимо скрыть неприятный вкус лекарственного вещества, дозированные порошки следует отпускать в твердых желатиновых капсулах.

Мягкие ЛФ, такие как линименты и мази следует отпускать в пластмассовых, стеклянных или фарфоровых банках, которые плотно закрываются крышками с подложенным кружком пергаментной или парафинированной бумаги. Суппозитории заворачивают в капсулы парафинированные или желатиновые и упаковывают в коробочку.[1]

Сроки хранения устанавливаются для каждого лекарственного препарата в соответствии с физико-химическими характеристиками индивидуальных веществ, входящих в их состав.



2. Экспериментальная часть

2.1 Анализ ассортимента внутриаптечных заготовок в аптеке

Практическая часть данной дипломной работы выполнялась на базе ОАО"Фармация", аптека № 69. Ассортимент изготавливаемых аптечных заготовок представлен следующими наименованиями:

- Антигриппин №10 - это сложный дозированный порошок для внутреннего применения. Состав: димедрол, к-та аскорбиновая, аспирин, кальция клюконат, рутин.

- Микстура Кватера - жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Состав: н-ка валерианы, настой листьев мяты, амидопирин, натрия бромид, магния сульфат, кофеин - бензоат натрия, вода очищенная.

- Раствор Фурацилина 1:5000 - жидкая лекарственная форма, для наружного применения. Состав: фурацилин, вода очищенная, хлорид натрия.

- Жидкость Сабуро - жидкая лекарственная форма.Состав: йод, к-та салициловая, к-та бензойная, спирт этиловый. Применяется при грибковых заболеваниях кожи, лишае.

- Жидкость Кастеллани - это антисептическое средство для наружного применения. Состав: фенол, борная к-та, резорцин, ацетон, этиловый спирт, вода дистиллированная.

- Мазь серная - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состав: сера, вазелин.

- Паста Левомицетиновая - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состав: левомицетин, цинка оксид, салициловая к-та, вазелин.

- Паста АСД - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состав: композиция "Айседора"(сост. из лецитина соевого, масла касторового, оливкового, репейного, карбопола и воды очищ.), цинка оксид, крахмал и вазелин.

- Мазь серно-салициловая - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состав: сера, к-та салициловая, вазелин.

- Мазь Унна - мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состав: желатин, глицерин, цинка оксид, вода дистилированная.

- Протаргол 2% ( капли в нос) - жидкая лекарственная форма. Состав: протаргол, вода дистилированная.

В структуре ассортимента внутриаптечных заготовок на долю твердых лекарственных форм приходится 9 % препаратов, на долю мягких и жидких по 45,5 %( Рисунок 5)

Рисунок 5 - Структура ассортимента ВЗ по видам лекарственных форм

Был проведен краткий анализ розничных продаж внутриаптечных заготовок. Анализ проводился в период с 28 апрель - 22 май 2015 года.

Таблица 1 - Розничные продажи ВЗ в период с 28.04 - 22.05.15г

Номер п\п	Наименование	Продажи(уп, шт, фл)
1	Антигриппин	312 уп.
2	Микстура Кватера	91 фл.
3	Раствор фурациллина	37 фл.
4	Жидкость Сабуро	41 фл.
5	Жидкость Кастеллани	62 фл.
6	Мазь серная	64 уп.
7	Паста левомицетиновая	48 уп.
8	Паста АСД	30 уп.
9	Серно салициловая мазь	85 уп.
10	Мазь Унна	44 уп.
11	Капли протаргола	270 фл.

В соответствии с полученными результатами основную долю в продаже внутриаптечных заготовок составляют "антигриппин, № 10 " и протаргол. Миним долю сотсавл - остальные препараты распределились примерно одинакого.

2.2 Прописи лекарственных форм

2.2.1 Пропись 1 (мягкая лекарственная форма)

Возьми: Серы очищенной 33,0

Вазелина 100,0

Смешай, чтобы образовалась мазь. Выдай. Обозначь. Мазь.

1.1. Rp.: Sulfuris depurate 33,0

Vaselini 100,0

M. f. ungv. D.

S. мазь.

1.2. Свойства ингредиентов

Sulfur depurate - жёлтый порошок, без запаха, ни в чем не растворим.

Vaselinum - это углеводород, является продуктом переработки нефти.

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4.Характеристика лекарственной формы.

Мягкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную мазь-суспензию.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом ЛПУ, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта
Sulfuris depurate 33,0	Серы очищенной 33,0
Vaselini 100,0	Вазелина 100,0
	Общая масса: 33,0+100,0=133,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для приготовления мази используем ступку. Сначала в ступку помещаю 33,0 серы, затем столько же вазелина, растираю и оставшийся вазелин добавляю в несколько приемов. Судить об однородности массы мази поможет, если нанести её на тыльную сторону ладони и растереть.

1.8. Упаковка и оформление

Мазь упаковываю в пластмассовую тару, плотно закрыв крышкой. наклеиваю номер рецепта. Оформляю этикеткой оранжевого цвета "Наружное".

1.9. Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты сомвестимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Мазь упаковываю в тару с плотно закрытой крышкой .Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Мазь желтоватого цвета.

Однородность мази. При нанесении на тыльную сторону ладони не ощущается отдельных частиц.

Масса мази соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305.

2.2.2 Пропись 2 (твердая лекарственная форма)

Возьми: Димедрола 0,01

Аспирина 0,25

Кислоты аскорбиновой 0,15

Кальция глюконата 0,05

Рутина 0,01

Смешай, чтобы образовался порошок. Выдай. Обозначь. Порошок.

1.1. Rp.: Dimedroli 0,01

Ac. acethylsalicylici 0,25

Ac. ascorbinici 0,15

Calcii gluconatis 0,05

Rutini 0.01

M. f. pulv.

D.t d № 100

S. по 1 порошку 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Dimedrolum - белый порошок списка Б.

Ac. acethylsalicylicum - белый аморфный порошок.

Ac. ascorbinicum - белый порошок, несовместим с остальными компонентами, так как образует отсыревающую смесь.

Calcii gluconatum - белый кристаллический порошок, без запаха.

Rutinum - порошок жёлтого цвета.

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4.Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения.

1.5. Проверка доз веществ списка Б (Димедрол) ВРД=0,1; ВСД=0,25; РД= 0,01; СД=0,03, т.е дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом ЛПУ, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта
Dimedroli 1	Димедрола 1,0
Ac. acethylsalicylici 25	Аспирина 25
Ac. ascorbinici 15	К-ты аскорбиновой 15,0
Calcii gluconatis 5	Глюконата кальция 5,0
Rutini 1	Рутина 1,0
	Общая масса: 1+25+15+5+1= 47,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Для приготовления использую ступку №6. Отвешиваю кислоту ацетилсалициловую, затираю поры ступки, отсыпаю часть на капсулу. Отвешиваю димедрол в ступку, измельчаю. Отвешиваю рутин в ступку, растираю, смешиваю. В отдельной ступке измельчаю кальция клюконат и переношу в ступку. Добавляю частями кислоту ацетилсалициловую с капсулы, смешиваю. В отдельной ступке измельчаю кислоту аскорбиновую, переношу в ступку без растирания. Проверяю на однородность и сыпучесть.

1.8. Упаковка и оформление

Порошок развешивают в капсулы и упаковывают в целофанновые пакетики по 10 штук. Оформляют этикеткой зеленого цвета "Внутреннее".

1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты сомвестимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в капсулы, сложены по 10 штук, уложены в пакет. при переворачивании капсул порошки не просыпаются. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Порошок лимонного цвета.

Однородность порошков. Визуально не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Масса порошка соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305.

2.2.3 Пропись 3(жидкая лекарственная форма)

Возьми: Протаргола 0,2

Дистиллированной воды 10 мл.

Смешай. Выдай.

Обозначь. Капли в нос.

1.1.Rp.: Sol. Protargoli 2%-10 ml.

M.D.S. капли в нос.

1.2. Свойства ингредиентов.

Protargolum - порошок темно-коричневого цвета, представляет собой коллоидный препарат серебра с содержанием в нем 8-9% серебра.

Aq. destillata - вода очищенная является универсальным растворителем, имеет нейтральную среду.

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы

Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор серебра.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом ЛПУ, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта
Protargoli 0,2	Протаргола 0,2
Aq. destillata 10 ml	Воды дистиллированной 10 мл.
	Общая масса: 0,2+10=10,2 мл.
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В широкогорлую подставку отмериваю 10 мл. воды очищенной, отвешиваю порошка протаргола 0,2 и тонким слоем посыпаю на поверхность воды. Протаргол набухает и постепенно входит в р-р. Взбалтывать нельзя! Образуется нерастворимый комок.

1.8. Упаковка и оформление

Р- р фильтрую через стеклянный фильтр в склянку из оранжевого стекла, так как препарат светочувствителен. Этикетка оранжевого цвета "Капли в нос". "Беречь от огня".

1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты сомвестимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Раствор упакован в склянку из оранжевого стекла, плотно закрыт пробкой и крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Раствор темно-коричневого цвета.

Однородность раствора. Визуально не обнаруживается отдельных видимых частиц (профильтровав через фильтр).

Объем жидкости соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305.

2.2.4 Пропись 4(жидкая лекарственная форма)

Возьми: Фурацилина 0,2

Натрия хлорида 1,8

Дистиллированной воды 200 мл.

Смешай. Выдай.

Обозначь. для полоскания.

1.1. Rp.: Sol. Furacilini (1:5000) - 200 ml.

D.S. для полоскания.

1.2. Свойства ингредиентов

Furacilinum - порошок желтого цвета, горький на вкус, нерастворим в холодной воде, растворим в кипящей.

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы

Жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор жёлтого цвета, предназначен для промывания слизистых оболочек, ран, а также для полоскания горла.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом ЛПУ, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта
Furacilini 0,2	Фурацилина 0,2
Aq. destillata 200 ml.	Воды дистиллированной 200 мл.
Natrii chloridi 1,8	Натрия хлорида 1,8
	Общая масса: 0,2+200+1,8= 202 мл.
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Р-р Фурацилина готовим на изотоническом растворе натрия хлорида, благодаря которому исчезает раздрожающее действие. В колбе отмериваю 200 мл. воды, отвешиваю на весочках для красящих 0,2 фурацилина и высыпаю в колбу, кипячу до полного растворения, снимаю с огня, высыпаю 1,8 натрия хлорида в раствор.

1.8. Упаковка и оформление

Р- р процеживаю в склянку для отпуска. Укупориваю. Этикетка оранжевого цвета "Наружное"."Беречь от огня".

1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты сомвестимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Раствор упакован в склянку для отпуска, плотно закрыт пробкой и обернут вощеной капсулой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Раствор желтого цвета.

Однородность раствора. Визуально не обнаруживается отдельных видимых частиц (профильтровав через фильтр).

Объем жидкости соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305.

2.2.5 Пропись 5(жидкая лекарственная форма)

Возьми: Настой корневищ с корнями валерианы из 10,0

Настой листьев мяты из 4,0

Натрия бромида 3,0

Кофеина-бензоата натрия 0,4

Магния сульфата 0,8

Амидопирина 0,8

Воды дистиллированной 180 мл.

Смешай. Выдай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

1.1. Rp.: Inf. rhiz. et rad. Valerianae 10,0

Inf. fol. Menthae piperitae 4,0

Natrii bromidi 3,0

Coffeini natrii benzoatis 0,4

Magnezii sulfatis 0,8

Amidopyrini 0,8

Aq. destillata 180 ml.

M.D.S.По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2.Свойства ингредиентов

Inf. rhiz. et rad. Valerianae - прозрачная жидкость красновато-бурого цвета, темнеет под влиянием солнечного цвета. Характерного запаха и сладковато-горького вкуса.

Inf. fol. Menthae piperitae - прозрачная жидкость зелёного цвета с характерным запахом и вкусом.

Natrii bromidum - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен. Хорошо растворим в воде и спирте.

Coffeinum natrii benzoatis - белый порошок слабогорького вкуса, без запаха. Хорошо растворим в воде, плохо в спирте.

Magnezium sulfatis - белые кристаллы, хорошо растворимы в воде.

Amidopyrinum - белое кристаллическое вещество, плохо растворимо в воде, хорошо в спирте.

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы

Сложная жидкая комбинированная лекарственная форма для внутреннего применения - истинный раствор и конденсационная суспензия (замена растворителя: вода и настойки).

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом ЛПУ, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта
Inf. rhiz. et rad. Valerianae 10,0	Настой корневищ с корнями валерианы из 10,0
Inf. fol. Menthae piperitae 4,0	Настой листьев мяты из 4,0
Natrii bromidi 3,0	Натрия бромида 3,0
Coffeini natrii benzoatis 0,4	Кофеина - бензоата натрия 0,4
Magnezii sulfatis 0,8	Магния сульфата 0,8
Amidopyrini 0,8	Амидопирина 0,8
Aq. destillata 180 ml.	Воды дистиллированной 150 мл.
	Общая масса: 10+4+3+0,4+0,8+180+0,8=200,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В подставку отмериваю воду, в ней растворяю натрия бромид и магния сульфат, перемешиваю, добавляю амидопирин, фильтрую через ватный тампон, непосредственно добавляю настойку валерианы, затем настойку мяты (по правилам приготовления неводных растворов), перемешиваю.

1.8. Упаковка и оформление

Разливаю во флакон для отпуска, оформляю "Внутреннее", хранить в прохладном защищенном от света месте. "Перед употреблением взбалтывать", на этикетке дополнительно ставится номер серии.

1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты сомвестимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Раствор упакован в склянку для отпуска, плотно закрыт пробкой и обернут вощеной капсулой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Раствор прозрачный, бурого цвета, со специфическим запахом мяты и валерианы.

Однородность раствора. Визуально не обнаруживается отдельных видимых частиц (профильтровав через фильтр). Раствор однородного цвета.

Объем жидкости соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305.



Список литературы

1. Муравьев И.А. уч. "Технология лекарственных форм".

2. Краснюк И.И., Г.В. Михайлова уч. "Фармацевтическая технология".

3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 г. "Об утверждении инструкции по изготавлению в аптеках жидких лекарственных форм."

4. Приказ от МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных организациях".

Размещено на Allbest.ru

...