Холодовая цепь

Размещено на http://www.allbest.ru/

Реферат

на тему: Холодовая цепь

План

Введение

1. Уровни «холодовой цепи»

2. Требования к оборудованию для "холодовой цепи"

3. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне "холодовой цепи"

4. Использование термоиндикаторов для контроля температурного режима

5. Оснащение кабинета для хранения МИБП

Вывод

Используемая литература

Введение

Холодовая цепь - система мероприятий, обеспечивающих транспортировку и хранение вакцин (а также и других биологических препаратов) в условиях, исключающих повреждающее воздействие повышенной температуры. Концепция холодовой цепи была разработана в начале 80-х годов в связи с осуществлением Расширенной Программы иммунизации ВОЗ, особенно в развивающихся странах с жарким климатом. Наиболее важными составляющими холодовой цепи стали:

1. упаковка вакцины в специальные контейнеры, максимально сохраняющие холод;

2. поддержание низкой температуры за счет холодовых или теплопоглощающих элементов, вложенных в контейнер;

3. использование термохимических индикаторов, меняющих цвет после однократного или кумулятивного повышения температуры за пределы того лимита, который рекомендован для консервации каждой конкретной вакцины;

4. для хранения вакцин на прививочных пунктах наличие холодильников с автономным питанием, в районах, не имеющих постоянной подачи электроэнергии.

1. Уровни «холодовой цепи»

Система "холодовой цепи" состоит из 4-х уровней:

1-й уровень организуется от организаций - изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) до аптечных складов в субъектах Российской Федерации;

2-й уровень организуется от аптечных складов в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;

3-й уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.);

4-й уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).

2. Требования к оборудованию для "холодовой цепи"

Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения МИБП, должно обеспечивать:

· установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;

· достаточный объем для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи";

· замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

В системе "холодовой цепи" используют следующее оборудование:

холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху);

морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);

морозильники;

бытовые холодильники;

термоконтейнеры;

медицинские сумки-холодильники;

хладоэлементы;

термоиндикаторы;

терморегистраторы;

термографы;

термометры;

специальные авторефрижераторы и другое.

Холодильные комнаты (камеры) используют на всех уровнях "холодовой цепи" для хранения и упаковки МИБП. Холодильные комнаты (камеры) оборудуют стеллажами, маркированными для каждого вида МИБП. Загрузка холодильных камер должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему. Контроль температурного режима холодильных комнат (камер) осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

Морозильные камеры используют для МИБП, хранение которых согласно инструкции по их применению должно быть в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах. Непрерывный контроль температурного режима морозильных камер осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению термоконтейнеров и хладоэлементов.

Бытовые холодильники используют для хранения МИБП и для замораживания хладоэлементов преимущественно на 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи".

Термоконтейнеры, являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять для хранения и МИБП после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоконтейнеры емкостью свыше 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от +2^оС до +8^оС не менее 48 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43^оС и от +8^оС до +2^оС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды -30^оС.

Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от +2^оС до +8^оС не менее 24 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43^оС и от +8^оС до +2^оС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды -20^оС.

Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим 5 +/- 3°С(в пределах от 2 до 8 °C), при температуре окружающей среды 43°C не менее 24 ч. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.

Использование хладоэлементов осуществляют в соответствии с требованиями, изложенными в прилагаемом паспорте.

Термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы), являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять в медицинских целях после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.

К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки индикатора (ККИ), заполняемые с момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.

Специальные авторефрижераторы используют для транспортирования МИБП на всех уровнях "холодовой цепи", а также они могут использоваться в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения МИБП. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами (термографы и др.), позволяющими получать документальное подтверждение соблюдения температурного режима во время транспортирования МИБП.

3. Хранение и транспортировка МИБП на 4-м уровне "холодовой цепи"

Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8°C), термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника.

На 4-м уровне создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки МИБП к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляют в срок до 10 минут.

Должностное лицо, ответственное за "холодовую цепь" на 4-м уровне, ведет учет поступления и расхода МИБП, фиксирует показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима.

4. Использование термоиндикаторов для контроля температурного режима

Термоиндикаторы используют для контроля температурного режима при транспортировании и хранении МИБП с целью подтверждения соблюдения условий "холодовой цепи" и выявления нарушений в ее работе.

Все надписи на термоиндикаторах, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации, а также этикетка, инструкция и контрольная карточка индикатора должны быть на русском языке.

По принципу действия термоиндикаторы подразделяются на капиллярные, химические и электронные.

Все виды термоиндикаторов должны иметь индивидуальную упаковку, защищающую их от возможного стороннего механического воздействия и влаги.

Учет показаний термоиндикаторов осуществляется следующим образом.

Для химического термоиндикатора:

- сохранение первоначального цвета индикатора, совпадающего с цветом эталона, указанным изготовителем, означает, что термоиндикатор находился при температуре, соответствующей оптимальному режиму хранения и транспортирования МИБП;

- изменение цвета индикаторной метки до цвета, указанного изготовителем, означает нарушение температурного режима в сторону увеличения температуры в течение времени, определенного инструкцией.

Для электронного термоиндикатора со световыми средствами индикации: холодовый цепь иммунобиологический термоиндикатор

- световая индикация, соответствующая по инструкции оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП, означает соблюдение температурного режима от 2 до 8 °С;

- смена световой индикации на иную, указанную в инструкции к термоиндикатору, означает, что температурный режим от 2 до 8 °С был нарушен в течение времени, указанного в данной инструкции, в сторону либо отрицательных, либо положительных температур.

Для электронного термоиндикатора с визуально-дискретными средствами индикации:

- при соблюдении температурного режима от 2 до 8 °С наблюдается индикация метки (зоны), соответствующей оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП;

- при нарушении температурного режима активируются другие метки (зоны), которые соответствуют нарушениям температурного режима как в сторону положительных температур, так и в сторону отрицательных, на установленных производителем диапазонах температурно-временных режимов.

По активированным меткам (зонам) согласно инструкции к термоиндикатору определяется характер и длительность нарушений температурного режима.

Для капиллярного термоиндикатора:

- сохранение целости капилляра (ампулы) означает, что температура среды, окружающей термоиндикатор, не понижалась ниже температуры, заданной его производителем, в течение всего времени транспортирования или хранения;

- разрушение ампулы (капилляра) и вытекание жидкости означает, что термоиндикатор находился при температуре, ниже заданной производителем, в течение времени, определенного инструкцией к термоиндикатору.

При перевозке и хранении МИБП, чувствительных к температуре ниже 0 °С, в качестве индикатора замораживания необходимо использовать капиллярный либо электронный термоиндикатор, контролирующий нижний предел оптимального температурного диапазона.

Электронные и химические термоиндикаторы, фиксирующие действие повышенных температур, закладывают непосредственно на коробки с вакциной в наиболее удаленное от источника холода ("наиболее теплое") место холодильной камеры. Капиллярные и электронные термоиндикаторы - в "наиболее холодное", где вакцины могут подвергнуться вероятному замораживанию (на расстоянии не менее 10 см от источника холода).

Контроль показаний термоиндикаторов осуществляется 2 раза в сутки - утром и вечером. Соответствующие записи делаются в специальном журнале регистрации контроля температурного режима.

При показаниях термоиндикаторов, свидетельствующих о нарушении температурного режима при хранении МИБП, ответственный работник, осуществляющий контроль соблюдения требований "холодовой цепи", обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Вакцины, хранившиеся с нарушением "холодовой цепи", до принятия решения о возможности их дальнейшего использования необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С либо в коробке(ах) с четкой маркировкой "НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ", либо в специально выделенном холодильнике с той же маркировкой.

5. Оснащение кабинета для хранения МИБП

Кабинет для хранения МИБП включает:

· холодильники - для хранения месячного запаса МИБП. В медицинских учреждениях с небольшим объемом иммунизации (здравпункты, медицинские кабинеты) может быть один холодильник. В учреждениях, выполняющих большой объем прививок, предусматривают количество холодильников, обеспечивающих месячный запас МИБП. Холодильники должны быть установлены на расстоянии минимум 10 см от стены, вдали от источников тепла и иметь заключение специалиста о годе выпуска и техническом состоянии оборудования: среднем проценте износа, характере произведенного ремонта, а также возможности поддерживать необходимую для хранения вакцин температуру 2 - 8 °C;

· термометры технические (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в специальном журнале;

· термоконтейнеры или медицинские сумки-холодильники: многоразовые, в достаточном количестве, предназначены для транспортирования МИБП со склада 3-го уровня к местам проведения вакцинации на территории обслуживания поликлиники, для транспортирования МИБП на 4-й уровень во время работы выездных прививочных бригад, а также для использования при возникновении чрезвычайных ситуаций в соответствии с планом экстренных мероприятий (для временного хранения вакцины). Хладоэлементы предназначены для транспортирования вакцин в термоконтейнерах. Хранят в замороженном состоянии в морозильной камере холодильника. Количество и тип хладоэлементов должны соответствовать прилагаемой технической документации на термоконтейнеры и хладоэлементы. Количество хладоэлементов должно быть не менее 2-х комплектов;

· термоиндикаторы используют для контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП от закладки в упаковочную тару до получения пользователем.

Вывод

При несоблюдении «холодовой цепи» качество МИБП нарушается. Использование МИБП ненадлежащего качества создает потенциальную опасность для здоровья человека. При соблюдении "холодовой цепи" на всех уровнях обеспечивается безопасность здоровью человека при проведении вакцинации и других лечебных мероприятий с использованием медицинских иммунобиологических препаратов.

Используемая литература

1. «Вакцины и вакцинация. Национальное руководство» - Зверев В.В., Семенов Б.Ф., Хаитов Р.М.. Москва издательская группа «ГЭОТАР-Медиа» 2011 год.

2. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 от 20.03.2003 г. «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

3. МУ 3.3.2.2437-09 от 01.03.2009 года «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" Методические указания»

4. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08 от 04.06.2008 года «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»

Размещено на Allbest.ru