Характеристика нового шовного материала

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

В последние годы внимание хирургов все больше привлекает роль шовного материала в исходе операций. И это объяснимо. Шовный материал для большинства операций (за исключением операций протезирования органов) является по сути единственным инородным телом, которое остается в тканях после окончания операций. И закономерно, что от качества, химического состава и структуры шовного материала и реакции на него окружающих тканей не в последнюю очередь зависит исход оперативного вмешательства. Применение адекватного, нереактогенного шовного материала является одной из составных частей успешной операции. В современной хирургии выбор шовного материала определяется, прежде всего, тем, какие требования к нему предъявляют.

Требования к шовным материалам впервые стали формулироваться в 19 веке. Так, Н.И. Пирогов в «Началах военно-полевой хирургии» писал: «…тот материал для шва самый лучший, который:

а) причиняет наименьшее раздражение в прокольном канале;

б) имеет гладкую поверхность;

в) не впитывает в себя жидкости из раны, не разбухает, не переходит в брожение, не делается источником заражения;

г) при достаточной плотности и тягучести тонок, не объемист и не склеивается со стенками прокола. Вот идеал шва».

Следует признать, что Николай Иванович, по сравнению с современными хирургами, был удивительно скромен в своих требованиях.

Современные требования, предъявляемые к шовному материалу:

Биосовместимость - отсутствие токсического, аллергенного, канцерогенного и тератогенного воздействия на организм.

Хорошее скольжение в тканях без «пилящего» эффекта.

Отсутствие «фитильных» свойств, т.е. способности нити впитывать в себя содержимое раны. Многоволоконные нити обладают этим эффектом, а мононити -- нет. Поэтому, находясь в инфицированной ране, мононити не поддерживают нагноительного процесса.

Эластичность, гибкость нитей.

Прочность, сохраняющаяся до формирования рубца.

Надежность в узле (минимальное скольжение нити и прочность фиксации в узле).

Возможность постепенной биодеградации.

Универсальность применения.

Стерильность.

Технологичность крупносерийного изготовления, низкая себестоимость.

Универсального шовного материала, в полной мере отвечающего всем этим требованиям, не существует. Поиск новых материалов привел к созданию ряда перспективных направлений, работа по которым продолжается и до настоящего времени.

Основными являются следующие направления:

Разработка синтетических рассасывающихся нереактогенных шовных материалов с точно известными сроками деструкции.

Разработка нерассасывающихся шовных материалов с хорошими манипуляционными качествами и минимальным повреждающим действием на ткани. Разработка антибактериальных шовных материалов. Разработка шовных материалов, стимулирующих процессы репарации тканей. Целью данной курсовой работы является проведение товароведческого анализа с элементами маркетинга нового хирургического шовного материала, применяемого в сосудистой хирургии и косметологии, а также исследование и установление состояния работы аптеки с данной группой изделий медицинского назначения.



1. Характеристика нового шовного материала, реализуемого в данной аптеке

маркировка шовный аптека

Абсорбируемые (рассасываемые) шовные материалы:

Товарное наименование: Биосин (Biosyn™)

Аналоги: Викрил, Полисорб, Дексон-2,

Дексон-С, Сафил, Марлин

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур в сосудистой хирургии

Элементы конструкции: монофиламентная бесцветная или фиолетового цвета нить (мононить)

Материал: синтетический полиэфир GLYCOMER™ 631, состоящий из гликолида (60%), диаксанона (14%) и триметилен карбоната (26%); нержавеющая сталь

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды зависят от размера нити: 1, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 6/0, 0. Длина: 45 см, 75 см, 90 см, 150 см, петля 240 см.

Товарные типы: стерильный шовный материал поставляется в отрезках, в катушках, в безыгольном исполнении или с различными видами игл (прямые и изогнутые, колющие или режущие по сечению), зафиксированными перманентно или отсоединяемыми. Форма иглы: 1/2, 3/8, 5/8.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: целостность и герметичность полимерной упаковки: упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха; качество маркировки, соответствие сроку годности, цвету.

Испытание функциональных свойств: прочность проверяют на разрывных машинах и рассчитывают как среднее арифметическое нагрузки при испытании 10 нитей. Диаметр проверяют микрометром в пяти точках по длине нити на 10 нитях и рассчитывают также как среднее арифметическое всех измерений. Длину проверяют рулеткой без натяжения. Диаметр и длина должны соответствовать товарному виду. Стерильность проверяют в баклабораториях по соответствующим методикам МЗ РФ.

Стерилизация или дезинфекция: стерилизуют этилен оксидом

Маркировка на товаре и на упаковке:

Упаковка: формируется в коробках по 12, 24 и 36 шт.

Транспортировка: всеми видами крытых транспортных средств

Хранение: в упаковке завода-изготовителя в чистых, сухих и закрытых помещениях при комнатной температуре, влажности не более 60%, вдали от отопительных приборов (не менее 1 метра), агрессивных сред.

Показания: предназначен для сопоставления тканей и/или для лигирования в сосудистой, общей, торакальной хирургии, урологии и гинекологии, офтальмохирургии

Противопоказания: не используется в кардиохирургии и на нервных тканях

Товарное наименование: Максон (Maxon™)

Аналоги: ПГА, Дексон, Викрил, Полисорб, Биосорб

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур в сосудистой хирургии

Элементы конструкции: стерильная монофиламентная нить

зеленого цвета, либо неокрашенная

Материал: сополимер гликолиевой кислоты и триметиленкарбоната, нержавеющая сталь

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды: нити различны по диаметру 1, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0,

6/0, 7/0, 0; по длине: 150 см, 45 см, 75 см, 90 см, петля 150 см.

Товарные типы: по форме иглы: 1/2, 3/8; разное количество в индивидуальной упаковке как без игл, так и с различными видами игл, включая прямые и изогнутые, колющие или режущие по сечению, в размерах, соответствующих диаметру иглы.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: целостность и герметичность полимерной упаковки - упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха; качество маркировки, соответствие цвету, сроку годности;

Испытание функциональных свойств: прочность проверяется на разрывных машинах. Проверяются длина, диаметр, стерильность установленными методиками НТД.

Стерилизация или дезинфекция: стерилизуют этилен оксидом

Маркировка на товаре и на упаковке:

Упаковка: в коробках по 12, 24, 36 шт.

Транспортировка: всеми видами крытых транспортных средств

Хранение: в защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C, влажности не более 60%, в упаковке завода-изготовителя в чистых, сухих и закрытых помещениях, вдали от отопительных приборов (не менее 1 метра), агрессивных сред. Срок годности -- 5 лет.

Показания: в общей хирургии для ушивания мягких тканей и/или лигирования, включая использование в детской сердечно-сосудистой хирургии, на периферических сосудах у взрослых.

Противопоказания: максон не используется во взрослой сердечно-сосудистой хирургии, офтальмохирургии, микрохирургии и на нервных тканях.

Товарное наименование: ПДС и ПДС II (Полидиоксанон)

Аналоги: ПДО (МЗКРС, Россия); PDSII (Ethicon, Великобритания); Биосин (Biosyn (Autosuture, США)); Моносин (Monosyn (B/Braun, Германия)).

Эмпирическая молекулярная формула полимера соответствует (С4Н6О3)n.

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур в сосудистой хирургии

Элементы конструкции: стерильная монофиламентная нить синего (ПДС), фиолетового цветов (ПДС II), либо неокрашенной (прозрачной) формы

Материал: полиэфир полидиоксанона, нержавеющая сталь

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды представлены различные нитями по толщине и длине, с иглой размерами от 1 до 6-0. Имеются нити с иглами различной длины, типа и диаметра.

Товарные типы: нити с одной, двумя иглами и без игл (лигатуры), данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: установление целостности и герметичности полимерной упаковки. Упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха. Соответствие качества маркировки, срока годности и цвета. В вариантах с иглами иглы должны быть без трещин, заусенцев, острых кромок, сломов острия и пятен коррозии.

Испытание функциональных свойств: Измерение диаметра данной мононити проводят следующим образом: шовный материал размещают на середине столика стойки толщиномера в расправленном состоянии, без вытягивания, и осторожно опускают на нее измерительную головку. Значение диаметра определяют по индикатору c точностью в соответствии с ценой деления шкалы индикатора.

Разрывную нагрузку шовного материала определяют методом разрыва отрезка шовного материала с завязанным на нем простым узлом. На середине отрезка шовного материала завязывают простой узел и плотно его затягивают. Пробу заправляют в зажимы разрывной машины так, чтобы узел располагался на равном расстоянии от зажимов. За фактическое значение разрывной нагрузки в простом узле принимают среднеарифметическое результатов испытаний не менее десяти проб.

Длину шовного материала измеряют по ГОСТ 16218.1 на горизонтальной плоскости в расправленном виде, без вытягивания металлической линейкой (до 1 м) или рулеткой (более 1 м). За фактическую длину принимают среднеарифметическое значение измерений не менее пяти проб.

Стерильность проверяют в баклабораториях по методикам МЗ РФ.

Стерилизация или дезинфекция: газ окиси этилена

Маркировка на товаре и на упаковке:

9. Упаковка: пакетами в коробках по 12, 24 или 36 шт.

10. Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств.

11. Хранение: при температуре 15-30оС, относительной влажности не более 65%, в сухом и темном месте. Срок годности 3 года после даты изготовления, указанной на коробке.

12. Показания: для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в пластической хирургии, микрохирургии и глазной хирургии, для наложения кожных, подкожных швов, в гастроэнтерологии, урологии, гинекологии. В косметологии на основе полидиоксанона используются мезонити для коррекции возрастных и эстетических недостатков тканей и кожи.

13. Противопоказания: так как ПДС и ПДС II являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например, сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.

2. Неабсорбируемые (нерассасываемые) шовные материалы

Товарное наименование: Полипропилен

Аналоги: Пролен (Prolene), Серджилен (Surgilene), Серджипро (Surgipro), Мопилен (Mopilene), Марилон, Резопрен. Эмпирическая молекулярная формула полимера соответствует (C3H6)n.

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур в сосудистой хирургии

Элементы конструкции: монофиламентная нить голубого, синего или зеленого цвета с идеально гладкой поверхностью

Материал: полипропилен, нержавеющая сталь

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды: нити выпускаются в следующем ассортименте типоразмеров: USP (4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 5), метрический размер (1,5; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0).

Товарные типы: нить Полипропилен выпускается с колющими, таперкат (TAPERCUT - сочетают в себе преимущества круглых игл и игл с обратным режущим краем), прямыми и режущими атравматическими иглами длиной от 15 до 45 мм, зафиксированными перманентно или отсоединяемыми, а также без иглы (лигатура); с одиночными или двойными иглами.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: установление целостности и герметичности полимерной упаковки. Упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха. Соответствие качества маркировки, срока годности и цвета. Иглы должны быть без трещин, заусенцев, острых кромок, сломов острия и пятен коррозии.

Испытание функциональных свойств: проверяют длину, диаметр. Прочность нити и прочность крепления нити с иглой проверяют на разрывных машинах. Стерильность проверяется по установленным методикам МЗ РФ в баклабораториях.

Стерилизация или дезинфекция: стерилизация этилен оксидом или гамма облучением.

Маркировка на товаре и на упаковке:

На товаре и на упаковке должны быть соответствующие условные обозначения, графические рисунки и другие элементы (с. 9).

Упаковка: коробка с 12, 24 пакетами.

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств.

Хранение: в защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C, влажности не более 60%, в упаковке завода-изготовителя в чистых, сухих и закрытых помещениях, вдали от отопительных приборов (не менее 1 метра)и агрессивных сред. Срок годности 5 лет после даты изготовления указанной на коробке.

Показания: в сердечно-сосудистой хирургии, офтальмохирургии, пластической, общей хирургии; при протезировании сосудов и других органов и тканей, при имплантации сердечного клапана, швы апоневрозов, кожи, сухожилий, желчных протоков, поджелудочной железы, желчно-кишечного тракта, в пластической и косметической хирургии, а также во всех случаях, требующей длительной фиксации краев операционной раны. Возможно успешное использование полипропилена в загрязненных или зараженных ранах ввиду его устойчивости к контакту с инфицироваными тканями.

Противопоказания: не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательна рассасываемость шовного материала

Товарное наименование: Корален

Аналоги: Пронова, Резопрен, Пролен

Структурная формула: -(CH2-CF2)-n.

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур в сосудистой хирургии

Элементы конструкции: монофиламентная нить синего цвета, обладающая свойством контролируемого линейного растяжения, с иглой

Материал: высокоочищенный поливинилиден, высококачественная нержавеющая сталь специального сплава (серии AISI300)

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды: выпускается в виде нитей различной длины и толщины (USP/EP) в соединении с атравматическими иглами различного размера (1/2, 3/8 окружности), в виде лигатуры

Товарные типы: корален поставляется как с одной, так и с двумя иглами различной формы (треугольной, цилиндрической, прямой) с приплюснутым корпусом, с притупленным, режущим и проникающим наконечником.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: установление целостности и герметичности полимерной упаковки. Упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха. Соответствие качества маркировки, срока годности и цвета. Иглы должны быть без трещин, заусенцев, острых кромок, сломов острия и пятен коррозии.

Испытание функциональных свойств: проверяют длину, диаметр. Проверяют растяжимость нити согласно соответствующим методикам НТД. Прочность нити и прочность крепления нити с иглой проверяют на разрывных машинах. Стерильность проверяется по установленным методикам МЗ РФ в баклабораториях.

Стерилизация или дезинфекция: стерилизация гамма излучением

Маркировка на товаре и упаковке: на упаковке или на ярлыке должна быть нанесена соответствующая маркировка (с. 18).

Упаковка: нить упаковывается c опорами (pledget) из тефлона или с различными «аксессуарами» (шарики, хомутики, полипропиленовые цапфы), используемые для закрепления конца нити во внутрикожных тканях; нить упаковывается в классический бумажный вкладыш, на который наматывается фигурой “8” или же в удлиненную упаковку во избежание эффекта «памяти нити».

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств.

Хранение: в сухом прохладном помещении, вдали от источников тепла. Срок годности указан на индивидуальной упаковке и на общей коробке.

Показания: идеальная нить для сердечно-сосудистой хирургии, так как благодаря улучшенным манипуляционным и пластическим свойствам на этой нити можно вязать меньше узлов, чем на полипропиленовых нитях. Рекомендуется также для использования в общей, микро, пластической, челюстно-лицевой, восстановительной хирургии, нейрохирургии, кардиохирургии, педиатрии, а также в травматологии.

Противопоказания: не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция шовного материала

Торговое наименование: Лавсан

Аналоги: Мерсилен, Мирален, Полиэстер, Дагрофил, Дакрон (США), Теторон (Япония).

Эмпирическая молекулярная формула полимера соответствует (C10H8O4)n

Функциональное назначение: для наложения швов и лигатур

Элементы конструкции: полифиламентные плетеные нити белого и крученые зеленого цвета с иглой

Материал: полиэтилентерефталат, нержавеющая сталь

Товарные виды и товарные типы:

Товарные виды: нити выпускаются в следующем ассортименте типоразмеров: USP (5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4), метрический размер (1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0) двух цветов.

Товарные типы: нити плетеные и нити крученые с одной или двумя атравматическими иглами разного размера (16, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 мм) либо без игл (лигатура), в бобинах и в кассетах.

Проверка качества:

Внешний осмотр товара: установление целостности и герметичности полимерной упаковки. Упаковку погружают в воду на глубину 30 см, выдерживают в течение 15 секунд, не должно выделяться пузырьков воздуха. Соответствие качества маркировки, срока годности и цвета. Иглы должны быть без трещин, заусенцев, острых кромок, сломов острия и пятен коррозии.

Испытание функциональных свойств: проверяют длину, диаметр. Проверяют растяжимость нити согласно соответствующим методикам НТД. Прочность нити и прочность крепления нити с иглой проверяют на разрывных машинах. Стерильность проверяется по установленным методикам МЗ РФ в баклабораториях. Стерилизация или дезинфекция: стерилизация радиационная (R) или газовая (ЕО). Маркировка на товаре и на упаковке:

Условные обозначения, применяемые на этикетке

	Дата стерилизации
	Дата окончания срока годности
	Изделие не подлежит повторной стерилизации и повторному использованию
	Внимательно ознакомиться с инструкцией по применению
	Радиационный способ стерилизации (R)
	Газовый способ стерилизации (EO)
	Номер заказа
	Изделие соответствует требованиям Директивы Совета Европы ЕЕС 93/42 по безопасности медицинских изделий

Упаковка: кроме вышеприведенных обозначений указывается число единиц продукции в групповой таре; номер регистрационного удостоверения медицинского изделия

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств.

Хранение: нити Полиэфир (Лавсан) хранят в упаковке изготовителя при температуре от +5 до +40°С, влажности не выше 80%, вдали от источников тепла, в месте защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Гарантийный срок годности нитей Лавсан 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Показания: при операциях на желудочно-кишечном тракте, слизистых оболочках, фасциях, мышцах, сухожилиях, в сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии. В косметической хирургии.

Противопоказания: полиэфир (Лавсан, Lavsan) не рекомендуется использовать при операциях на органах мочевыделительной и желчевыделительной системы из-за риска камнеобразования, а также в бактериально-контаминированных тканях. Как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная рассасываемость шовного материала.

4. Упаковка и маркировка товара

Весь рассмотренный стерильный хирургический шовный материал, определенно уложенный, упаковывается в полимерные упаковки (пакеты), которые герметично термосвариваются. Затем они помещаются в картонную коробку в соответствии с количеством, указанным на ней. Либо имеют вид бобин, кассет. На каждой стерилизационной упаковке или на ярлыке должна быть нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя:

- наименование изготовителя или его логотип;

- адрес изготовителя;

- наименование изделия;

- материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия);

- структура шовного материала (если это не следует из наименования изделия);

- метрический размер нити (например, МР 1,5);

- условный номер нити;

- длина нити;

- цвет (для окрашенных нитей);

- надпись «Cтерильно» с указанием метода стерилизации;

- номер партии;

- дата изготовления и срок годности или надпись «годен до…»;

- символ однократного применения;

- обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии);

- обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие;

- знак соответствия по национальным стандартам государств, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

На каждую групповую упаковку должна быть нанесена маркировка, включающая в себя всю информацию, приведенную выше, а также:

- число единиц продукции в групповой таре;

- номер регистрационного удостоверения медицинского изделия.

Регистрационный номер - это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации ЛС в приказе МЗ РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному изделию медицинского назначения. Например, регистрационный номер шовного материала «полипропилен» имеет следующий вид: Р 81.761.11; это означает, что препарат утвержден приказом МЗ в 1981 г., номер приказа 761, пункт 11. Группы цифр могут также разделяться косой чертой, например Р81/761/11.

Серией, согласно ОСТ «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», называется определенное количество изделий медицинского назначения (ИМН), полученных в результате одного технологического процесса.

Серия означает, как правило, производственный номер ИМН завода-изготовителя и время его выпуска. Каждой промышленной партии выпускаемой продукции присваивается заводская серия, которая маркируется не менее чем 5-10 цифрами (большей частью 6-7 знаков).

Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления ИМН. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии.

Например: 27350601

0601 -- июнь 2001 - дата изготовления,

2735 -- производственный номер серии.

Срок годности -- это период времени, в течение которого ИМН должно полностью отвечать всем требованиям соответствующего Государственного стандарта качества.

В течение срока годности ИМН должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и удовлетворять всем требованиям НТД, в соответствии с которой были выпущены и хранились в условиях, предусмотренных этой документацией.

Срок годности исчисляется в месяцах и/или годах и определяется путем вычитания даты выпуска из даты срока хранения, обозначаемой на упаковке («Годен до…»).

Срок хранения - это календарная дата на индивидуальной упаковке ИМН, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества. После этой даты ИМН не подлежат применению.

Коробки по 1, 12, 24, 36 или 40 упаковок со стерильным шовным материалом помещаются в групповую упаковку. Это может быть пакет, полиэтилен, в который заворачивают или помещают коробки вместе. Затем их кладут в транспортную упаковку, в большие коробки, которые непосредственно загружаются в определенный вид транспорта, обеспечивающий своевременную и сохранную доставку до места назначения.

5. Производители шовного материала

Из хирургических шовных материалов, применяемых в сосудистой хирургии и косметологии, в России выпускают различные материалы, в том числе лавсановые плетеные нити (Санкт-Петеребургское производственное объединение «Север»).

ООО Медицинская компания "Волоть" (Россия, Москва) занимается производством и продажей шовного хирургического материала, специальных атравматических медицинских игл. Их ассортимент представлен большим количеством современных разнообразных хир ургических нитей, применяемых в самых различных областях хирургии, в том числе и в сосудистой хирургии и косметологии.

Компания ООО «Политехмед» (Россия, Москва, Бережковская набережная) основана в 1997 году. Она производит хирургический шовный материал торговой марки «Стерион». В 2007 году введено в эксплуатацию новое, оснащенное современным оборудованием лиценз ированное производство. Выпуск хирургических шовных материалов с атравматическими иглами производится по технологии и на оборудовании компании «FSSB CHIRURGISHE NADELN GMBH», Германия. Предприятие производит серийный выпуск двух видов продукции: иглы атравматические длиной от 5 до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005; нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014. Комплектация производимых изделий осуществляется атравматическими иглами марки «MANI, INC», Япония и микроиглами марки «BSF», Германия. Для комплектации изделий также рекомендовано использование хирургических нитей Российского производителя ООО «Оптикум», г. Москва.

ООО «Политехмед» является официальным дистрибьютором компании «MANI, INC», Япония, по реализации на территории России кожного степлера «Маниплер S-2» и многоразовых хирургических игл марки «MANI, INC». Поставка продукции в ЛПУ производится через дилерскую сеть.

Компания ООО «Оптикум» г. Москва работает в области производства хирургических шовных материалов с 2006 года. Сегодня это крупный отечественный производитель хирургических плетеных и крученых шовных материалов, а так же других видов плетеных и крученых изделий. Медицинские изделия «Оптикум» внесены в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. Хирургические нити соответствуют требованиям Фармокопеи и ГОСТ 53005-2008. Компания ООО «Оптикум» является официальным дилером компании ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург.

Предприятие ООО «Линтекс» г. Санкт-Петербург, созданное в 1991 году, является одним из ведущих российских производителей хирургических материалов. В выпускаемом ассортименте представлены: шовные материалы для применения в области сосудистой хирургии, косметологии, хирургические эндопротезы (сетки для общей хирургии и урогинекологии), средства для профилактики послеоперационного спаечного процесса и лечения "спаечной болезни", биологически активные раневые покрытия, и другие хирургические материалы.

Производство импортозамещающего шовного хирургического материала ООО "МЗКРС шовные материалы" основано в 2000 году. Любые импортозамещающие шовные материалы для всех областей хирургии от 11/0 до 5/9 поставляются ими в самой различной комплектации с иглами класса Premium различных заточек: колющей, режущей, таперкат, тупоконечной, а также без игл и с любой длиной нити, включая стерильные кассеты и катушки. Официальный дистрибьютор в Москве:

Филиал Государственного бюджетного учреждения г. Москва "Гормедтехника Департамента здравоохранения г. Москва" "Магазин Медтехника-5".

С 1992 года работает специализированная медицинская фирма ООО «Репромед» (г. Москва, Подколокольный пер.), которая выпускает широкий спектр хирургических шовных материалов, в том числе, рассасывающиеся хирургические нити с антимикробной активностью Капроаг, изготовление которых осуществляется с «нулевого» цикла. Кроме того, ООО «Репромед» занимается выпуском других хирургических шовных материалов: полиэфир плетеный и крученый (лавсан), полипропилен, полиамид (капрон), ПГА, шелк, кетгут, нити с полимерным покрытием и другие.

На высоком качественном уровне находится шовный материал, выпускаемый зарубежными компаниями. Covidien (США) является всемирно известным производителем медицинской продукции, включающей такие известные бренды как Autosuture, Valleylab, Kendall и Mallinckrodt.

Группа компаний "Элтем" - официальный дистрибьютор компаний Grena Ltd, Johnson & Johnson, Covidien и других. Компания Grena Ltd была основана в 1991 году в Великобритании. Уже в 2007 году, благодаря высоким стандартам производства, продукция компании появилась на российском рынке. Под брендом Grena выпускаются расходные материалы для хирургии, эндохирургии, проктологии, лапароскопии, анестезиологи и пр.

Корпорация Johnson & Johnson была основана в 1886 году. Сегодня это крупнейшая в мире многопрофильная корпорация в сфере здравоохранения. Группа компаний выпускает разнообразное медицинское оборудование, приборы для диагностики, товары для гигиены, лекарственные препараты и т.д. В корпорацию входит 250 компаний, размещенных в 57 странах по всему земному шару.

Более 125000 сотрудников разделены на три равнозначных подразделения: производство потребительских товаров, производство фармацевтической продукции, производство изделий медицинского назначения и медицинского оборудования.

6. Характеристика торгового ассортимента данной аптеки

Торговый ассортимент аптеки включает набор товаров, выпускаемых как отечественными, так и зарубежными производителями.

Код товара	Наименование товара	Описание	Цена за шт.	Цена за упаковку	Кол-во шт. в упаковке	Производитель
W9205H	ПДС II 0, 70 см, фиолетовый	Кол. 31 мм, 1/2	238,94	8 602,00	36	Еthicon (Бельгия) Джонсон&Джонсон
W9210H	ПДС II 0, 70 см, фиолетовый	Кол.-реж. масс. 36 мм, 1/2	234,58	8 445,00	36	Еthicon (Бельгия) Джонсон&Джонсон
W9355T	ПДС II 0, 90 см, фиолетовый	Кол.-реж. 40 мм, 1/2	274,88	6 597,00	24	Еthicon (Бельгия) Джонсон&Джонсон
W9366T	ПДС II 0, 90 см, фиолетовый	Кол.-реж. 36 мм, 1/2	284,83	6 836,00	24	Еthicon (Бельгия) Джонсон&Джонсон
W9381H	ПДС II 0, 90 см, фиолетовый	Кол.-реж. 36 мм, 1/2	246,08	8 859,00	36	Еthicon (Бельгия) Джонсон&Джонсон
SM5687	Биосин 5/0, 45 см, неокрашенный	Обр.-реж.космет. 13 мм, 3/8	270,17	3 242,00	12	Covidien
SM3625	Биосин 6/0, 45 см, неокрашенный	Обр.-реж. космет. 11 мм, 3/8	294,92	3 539,00	12	Covidien
SM691G	Биосин 4/0, 75 см, неокрашенный	Обр.-реж. 19 мм, 3/8	298,00	3 576,00	12	Covidien
SM5690	Биосин 4/0, 45 см, неокрашенный	Обр.-реж.космет. 13 мм, 3/8	323,92	3 887,00	12	Covidien
SM5628	Биосин 3/0, 45 см, неокрашенный	Обр.-реж.космет. 19 мм, 3/8	362,75	4 353,00	12	Covidien
CM680L	Биосин 1, петля, 240 см, фиолетовый	Кол. 65 мм, 1/2	595,92	7 151,00	12	Covidien
6325-63	Максон 0, петля, 150 см, зеленый	Кол. 40 мм, 1/2	492,17	5 906,00	12	Covidien
6325-73	Максон 1, петля, 150 см, зеленый	Кол. 40 мм, 1/2	537,83	6 454,00	12	Covidien
6267-51	Максон 2/0, 75 см, зеленый	Кол. 37 мм, 1/2	188,17	6 774,00	36	Covidien
6217-31	Максон 4/0, 75 см, зеленый	Кол. 20 мм, 1/2	196,77	7 084,00	36	Covidien
6608-31	Максон 4/0, 45 см, неокрашенный	Обр.-реж. 19 мм, 3/8	197,31	7 103,00	36	Covidien
1896 ZZM440	Полипропилен мононить 150см 1 (4)	без иглы (лигатура)	19,80	396,00	20	МЗКРС, Россия
1897 ZZM441	Полипропилен мононить 150см 2 (5)	без иглы (лигатура)	20,95	419,00	20	МЗКРС, Россия
1899 ZZM443	Полипропилен мононить 150см 3/0 (2)	без иглы (лигатура)	19,80	396,00	20	МЗКРС, Россия
1910 ZZM454	Полипропилен мононить 75см 0 (3,5)	1 иглой 30,35,40мм	21,15	423,00	20	МЗКРС, Россия
1034 ZZ187	Лавсан кручёный зелёный в полимерной упаковке 75см (2)	с атравматичес- кой иглой 3/0	16,97	679,00	40	МЗКРС, Россия
1035 ZZ188	Лавсан кручёный зелёный в полимерной упаковке 75см (2,5)	с атравматичес-кой иглой 2/0	16,97	679,00	40	МЗКРС, Россия
1053 ZZO2885	Лавсан плетёный белый 0 (3,5) 50м	кассета № 1	812,00	812,00	1	МЗКРС, Россия
1054 ZZO2888	Лавсан плетёный белый 1 (4) 100м	кассета № 1	1247,00	1247,00	1	МЗКРС, Россия
1055 ZZO2890	Лавсан плетёный белый 1 (4) 150м	кассета № 1	1524,00	1524,00	1	МЗКРС, Россия
1855 ZZM401	Корален мононить 75см 3/0 (2)	с 1 иглой 20,25,30мм	28,55	571,00	20	МЗКРС, Россия
1848 ZZM394	Корален 30см 8/0 (0,4)	с 2 иглами 6.5мм	91,80	1836,00	20	МЗКРС, Россия
1840 ZZM386	Корален мононить 150см 2/0 (3)	без иглы (лигатура)	92,00	1840,00	20	МЗКРС, Россия

Представленный ассортимент хирургического шовного материала, возможно, покажется не столь обширным, объемным и глубоким как этого хотелось бы, но ввиду небольшого количества населения, уровня жизни, частоты чрезвычайных ситуаций, уровня заболеваемости, платежеспособности и необширного города данный объем шовного материала соответствует потребностям больниц и потенциальных потребителей.

7. Сравнительная характеристика реализации в ЦРА № 76 новых шовных материалов за период 2010-2014 г.г.

В аптеке реализуется новый хирургический шовный материал, применяемый в сосудистой хирургии и косметологии, имеющий спрос в тот или иной период времени. В данной диаграмме представлено количество упаковок шовного материала, реализованного за 1 год в течение 5 лет.

Рис. 1 Реализация шовного материала по годам в течение 5 лет

Спрос на шовные материалы зависит от цены, качества, срока рассасывания материала, а также от конкретного применения в различных медицинских направлениях.

Спрос на нить «Биосин» была и остается на максимальном для этой аптеки уровне, ввиду ее хороших функциональных свойств пользуется популярностью среди больниц. Биосин - единственная из всех рассасывающихся нитей, которую можно вязать двумя узлами, что также прибавляет ей популярности.

Шовный материал «Максон» превосходно сохраняет натяжение и удержание узла, обладает уникальными манипуляционными свойствами, имеет минимальную память. Реализация данного товара была выше среднего.

Нить «ПДС» очень полезна, когда необходима долгосрочная поддержка раны (до шести недель). Вызывает минимальную острую воспалительную реакцию. На графике также отражен удовлетворительный уровень ее реализации.

Нить «Полипропилен» обладает самым надежным узлом (можно вязать 4 узла) и меньше всех теряет прочность. То есть можно использовать нити малых диаметров без риска порвать нить в узле. Единственная причина, ограничивающая применение полипропилена - его «нерассасываемость». Тем не менее, полипропилен остается наиболее применяемой нитью в сердечно-сосудистой хирургии, при трансплантации органов, в хирургии грыж, поджелудочной железы, для съемного шва кожи, применяется эта нить и в других областях. Из всех нерассасывающихся нитей полипропилен применяется наиболее широко.

Как показано на графике, в течение 5 лет реализация данного товара находилась на относительно среднем уровне. Это было связано с меньшим количеством проведенных операций, чем обычно.

Нить «Корален» ввиду своей новизны, малоизвестности и цены намного отставал от предыдущих шовных материалов. Но, как видно по диаграмме, из года в год он набирал популярность. Это связано с его непревзойденной мягкостью, пластичностью в сочетании с высокой прочностью на разрыв. У нити «Корален» отсутствует «эффекта памяти» из упаковки. Гладкая поверхность обеспечивает прохождение нити сквозь ткани без дополнительных усилий. Высокая надежность узлов, отличная биосовместимость с тканями в связи с инертностью материала, высокая степень сопротивляемости износу также укрепляют доверие к данному виду шовного материала. Хирурги высоко ценят великолепные манипуляционные свойства материала и легкость работы с ним.

Лавсан в данный период времени имел относительно стабильный, но низкий по сравнению с другими материалами уровень реализации. Так как он относится к нерассасывающимся нитям, а операций, требующих наложения нерассасывающихся нитей было проведено в меньшем количестве, то он в реализации намного отстал от других шовных материалов. Также это было связано со способностью изделия вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.

Таким образом, такой товар как хирургический шовный материал успешно реализуется в ЦРА № 76 - филиале ГУП «Башфармация» РБ.

За 2014 г.

Рис. 2 Количество упаковок, реализованных в течение года по кварталам

Хирургический шовный материал используется в зависимости от состояния больных, уровня безопасности на дорогах и в быту, также зависит от времени года. Зимой обычно шовный материал расходуется на плановые операции. Ближе к лету уровень применения материалов повышается, что связано с повышенной частотой получения травм, обострения хронических заболеваний. Данный уровень к осени снижается, но все же имеется за счет занятости населения на дачах сельскохозяйственными работами.

8. Товародвижение нового шовного материала от поставщика к потребителю и порядок отпуска из аптеки

Хирургический шовный материал относится по фармакологической группе к товарам медицинского назначения и отпускается из аптеки без рецепта. Потребителями являются чаще всего больницы, травматологические пункты, ветеринарные клиники.

Товары медицинского назначения, прежде чем попасть к потребителю, проходят определенный путь. Покупатель оставляет заявку на определенный товар. Аптека в свою очередь делает заказ у своего поставщика, выбирая более выгодные условия получения товара. Для правильного выполнения операций, связанных с поставками товаров, необходимо внимательно работать с отражающими их документами.

Копия заказов должна быть направлена в подразделение потребителя для проверки на соответствие уведомлениям о поставке товара. При проверке используются спецификации (описание товара). Уведомление об отгрузке направляет поставщик после подготовки продукции к отправке. Сопроводительное письмо обязательно сопровождает поставленную партию товара и подтверждает, что товар предназначены именно для этой фирмы. Документ поставщика применяется, когда поставщик пользуется транспортом другой фирмы. Подтверждение получения поставки используют для информирования подразделений-потребителей о фактической доставке товаров и для контроля в бухгалтерии соответствия уведомления об отгрузке товара и копий заказа и счета. В книге регистрации товаров указывается номер сопроводительного письма, дата поставки, отправитель, способ транспортировки и дается краткое описание товара.

При получении товара от поставщика необходимо удостовериться, что получен товар нужного качества, в нужном количестве, от своего поставщика, в обусловленное время, за оговоренную цену. Также необходимо проверить все сопроводительные документы. Затем товар приходуется аптекой и отпускается покупателю.

9. Выбор сегмента рынка для шовного материала

При выборе целевого рынка обращают внимание на его привлекательность, которая определяется достаточной емкостью сегмента, перспективой дальнейшего развития спроса и наличием конкурентных преимуществ. Сегмент должен содержать различия по отношению к другим сегментам и в то же время быть однородным по реакции на маркетинговые усилия предприятия.

Наиболее распространенными требованиями к выбору рыночного сегмента являются емкость, доступность, устойчивость, прибыльность, совместимость, эффективность, защищенность.

Сегмент должен быть достаточно емким и измеримым, чтобы иметь реальное представление о необходимых затратах предприятия на его освоение и возможностях получения прибыли. Каждое предприятие решает для себя, какой по емкости сегмент является наиболее подходящим. Крупные предприятия нуждаются в более емких сегментах, чем средние и малые.

Доступность сегмента для предприятия означает возможность иметь каналы распределения, условия хранения и транспортировки, чтобы можно было обеспечить реализацию продукции, произведенной в соответствии с емкостью данного сегмента, а также возможность продвижения товара путем охвата средствами рекламы и стимулирования потенциальных потребителей.

Важно установить, насколько ту или иную группу потребителей можно реально рассматривать как сегмент рынка, какова ее устойчивость по отношению к выделенным признакам. Можно ли ориентировать на него производственные мощности или, напротив, следует переключиться на другой сегмент рынка.

Прибыльность сегмента оценивается на основе расчетов нормы прибыли, дохода на вложенный капитал, дивидендов на акцию, прироста общей массы прибыли предприятия и других показателей в зависимости от специфики деятельности предприятия.

Требования к совместимости сегмента с рынком основных конкурентов дает возможность определить, как конкуренты будут относиться к продвижению товаров данного предприятия, насколько это затронет их интересы. Если ожидается повышенное внимание конкурентов, то следует продумать вопрос о дополнительных расходах по продвижению товаров или о выходе на сегмент, где конкуренция слабее.

Эффективность работы на выбранном сегменте определяется тем, насколько производственный, финансовый, трудовой и другой потенциал предприятия готов к работе на выбранном рыночном сегменте, достаточно ли ресурсов, квалификации, опыта и т.п.

Возможность выстоять в конкурентной борьбе отвечает требованиям защищенности сегмента рынка для предприятия. Важно определить, кто может стать конкурентом на выбранном сегменте в будущем, каковы его сильные и слабые стороны, имеет ли предприятие преимущества в конкурентной борьбе. Необходимо также решить, на каких направлениях следует сосредоточить усилия, развить свои сильные стороны и устранить недостатки.

Возможны 5 типов целевых рынков:

1) концентрация усилий на одном сегменте - имеет место стратегия концентрированного маркетинга, которая направлена на активное проникновение в определенный сегмент рынка

2) избирательная специализация - фирма выбирает одновременно несколько сегментов, которые могут быть сходными или различными по ряду характеристик товаров или потребителей

3) используется стратегия функционального специалиста - выпускается один товар, предлагаемый одновременно нескольким сегментам

4) рыночная специализация - фирма сосредотачивается на удовлетворении различных потребностей потребителей

5) полный охват рынка - фирма стремиться предоставить многие виды продуктов

Окончательное решение о выборе того или иного сегмента принимается на основе всесторонней оценки того, насколько такое решение соответствует перечисленным выше требованиям.

Нашей аптекой выбран целевой рынок типа избирательная специализация. В этом случае фирма применяет стратегию дифференцированного маркетинга. Это дает возможность распределить риски между несколькими сегментами, решается вопрос продаж и возможна установки синергии.

Одновременно с этим повышается сложность деятельности фирмы (разные технологические процессы для разных товаров, различные каналы сбыта); повышаются издержки при относительно небольших объемах выпуска и продаж продукции.

Для осуществления своей деятельности аптека заключила договора сотрудничества со многими медицинскими учреждениями, за счет этого идет целенаправленная налаженная реализация изделий медицинского назначения, в том числе и шовного материала.

10. Прогнозирование развития товара

В развитии шовного материала отчетливо прослеживается тенденция вытеснения природных субстанций искусственными аналогами как более безопасными, биологическими нейтральными и нереактогенными. Использование нового поколения синтетического рассасывающего шовного материала дает очень хорошие результаты в большинстве областей современной хирургии.

Значительная роль в развитии шовного материала принадлежит поиску «идеального шовного материала». Поэтому прогнозирование развития данного материала представляется одной из сложнейших задач. Выделяют долго-, средне- и краткосрочные прогнозы развития товара и, кроме того, оперативно изучают рынок. Необходимо проводить аналитический метод прогнозирования продаж нового товара. Этот метод базируется на качественной оценке ситуации и может основываться на суждении менеджеров, оценках торгового персонала, опросе потребителей. Решения, которые принимаются в данном случае, носят, как правило, интуитивный характер и требуют высокого профессионального уровня от всех участников процесса прогнозирования.

В современном мире при поиске «идеального» шовного материала необходимо учитывать соотношение финансовых и временных затрат, главное учитывать доступность населению и качество товара, что со временем в развитии шовного материала однозначно осуществится.



Заключение

Проанализировав новые хирургические шовные материалы, рекомендованные и применяемые в сосудистой хирургии и косметологии, я установила, что каждый вид шовного материала имеет пусть и малейший, но недостаток. Это все-таки инородное тело в организме, которое будет мешать нормальной его жизнедеятельности. Оно должно быть максимально близко по свойствам к живому, биологическому организму. И поэтому в мире ведется активный поиск современных шовных материалов, которые будут удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к ним. Не каждый вид шовного материала подойдет для применения в сосудистой хирургии или в косметологии ввиду его различных свойств.

Среди производителей шовного материала на первом месте находятся известные зарубежные компании. Производство данного вида ИМН набирает обороты и в России.

На каждый вид шовного материала дается товароведческая характеристика, отражающая все его признаки и свойства, доброкачественность, необходимые функциональные свойства. Вся необходимая информация наносится на упаковку в виде маркировки.

Был также проведен анализ работы аптеки в отдельные промежутки времени, определение уровня реализации нового шовного материала в Центральной районной аптеке № 76 - филиала ГУП «Башфармация» РБ (республика Башкортостан, г. Октябрьский). Данная аптека работает с шовными материалами, поставляет их потенциальным потребителям, своевременно их реализует, соблюдает их сохранность в соответствии с условиями его хранения, обеспечивая этим самым потребности города.

Также был представлен путь движения товара от поставщика к потребителю через аптеку, выбор сегмента рынка для шовного материала и прогнозирование развития товара.

Таким образом, перед человечеством стоит задача - поиск нового шовного материала, удовлетворяющего всем необходимым требованиям.



Список использованной литературы

1. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. Медицинское товароведение. - 3-е изд. - М.:Медицина, 1984, с. 384

2. Избранные лекции. Пермь, ПГФА, 2014 г.

3. Методическое пособие к практическим занятиям по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов заочного факультета. Пермь, ПГФА, 2014г.

4. Межгосударственный стандарт ГОСТ 31620 - 2012, Москва Стандартинформ 2013.

5. Петров С.В. Общая хирургия. Учебник, 2-е издание, 2004г, с.768

6. htpp://www.laparoscopy.ru Шовный материал. Буянов В.М.

7. http://www.mednitki.ru шовный хирургический материал

8. http://www.lintex.ru продукция компании «Линтекс»

9. http://www.techno-med.ru/sutures/ Техно-мед

10. http://www.medkurs.ru/ Медкурс. Информационный сервер

11. http://www.volot.ru/ Компания «Волоть» Тульская область

12. http://www.sibros.novsk.ru/page45.html

13. Медицинский шовный материал

14. http://evraz-med.ru/

15. http://www.medteh-ptp.ru/shop/CID_2044.html Производственно-торговое предприятие «Медтехника», г. Екатеринбург

16. http://www.mpamed.ru/raskhodnye-materialy/covidien/512.htm Медицинская техника, шовные материалы

Размещено на Allbest.ru

...