Основы фармакологии

Размещено на http://www.allbest.ru/

Контрольная работа

Основы фармакологии



Задание 1

Опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры на основе водного извлечения.

Возьми: Настоя корня алтея из 4,0-90 мл

Натрия бензоата 1,0

Сахарного сиропа 5 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Решение:

Бланк 107-у. Срок действия - 2 мес. Штамп ЛПУ, ЛП и подпись врача Пр. № 326.

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма - микстура на основе водного извлечения. Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Это свободные всесторонние дисперсные системы с жидкой дисперсной средой.

Теоретическое обоснование технологии

а) В рецепте указана концентрация раствора массо-объемным методом.

Суммарное содержание порошкообразных веществ менее 3%, изменение объема при растворении лекарственных веществ будет укладываться в норму допустимого отклонения. В данном случае для расчета воды берется не коэффициент водопоглощения, а коэффициент расхода, т.к. сырье после экстрагирования не отжимают. Для расчета коэффициента расхода необходимо знать массу навески сырья, необходимую для получения 100 мл настоя: (4 х 100) / 90 = 4,44

Для расчета коэффициента расхода воспользуемся формулой:

микстура рецепт суспензия стабилизатор



100 мл

К_р = ,

100 мл - (М х 4,6 мл/г)

где М навеска сырья, необходимая для приготовления 100 мл водного извлечения.

100

К_р = = 1,25

100 - (4,4 х 4,6 )

Расчеты:

Корней алтея 4,0 * 1,25 = 5.

Объем воды очищенной 90 * 1,25 = 113мл

Сахарного сиропа 5 мл

Общий объем (готовой микстуры) = 90 мл + 5 мл = 95 мл

Технология.

а)Настой алтея готовят в подставке при комнатной температуре. В подставку помещают 5,0 корней алтея (степень измельчения 7 мм), добавляют 113 мл воды очищенной комнатной температуры и настаивают периодически взбалтывая 30 минут. Затем извлечение фильтруют через двойной слой марли в подставку, сырье не отжимают во избежание попадания в настой зерен крахмала. В настое растворяют 1,0 натрия бензоата и фильтруют мерный цилиндр, при необходимости доводят до 90 мл. Настой переливают во флакон для отпуска. Туда же добавляют 5 мл сахарного сиропа, перемешивают. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску. Основная этикетка "Внутреннее Микстура", дополнительные этикетки: "Хранить в прохладном месте" (микстура является благоприятной средой для развития микроорганизмов), "Перед употреблением взбалтывать" (водное извлечение является полидисперсной системой), приказ № 583.Срок годности 2 суток, приказ № 214.

ППК: Aguae purificatae 113 ml

Radicis Althaeae 4,0

Natrii benzoatis 1,0

Sirupi simplicis 5 ml

Voбщ = 101ml

б)Данную микстуру можно приготовить из сухого экстракта (концентрата) алтея 1:1 и концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

Применению экстрактов-концентратов и концентрированных растворов способствует ускорению изготовления и повышению качества препарата.

Рассчитаем суммарный объем порошкообразных лекарственных средств в процентах:

4,0 *100%

= 4,21%

90мл + 5 мл

Т.к. суммарный объем порошкообразных лекарственных веществ больше 3%, Изменение объема при растворении сухого экстракта алтея и бензоата натрия не обходимо учесть, рассчитав при помощи КУО, т.к. полученный объем не будет укладывается в норму допустимых отклонений.

Расчеты: Экстракта (концентрата) алтея 1:1 берут равное количество сырью = 4,0 раствора натрия бензоата 1:10 = 1,0 х 10 = 10 мл

Воды очищенной 90-4,0*0,61-10=78 мл.

Общий объем = 78+2+10+5 = 95 мл.

Технология:

В подставку отмеривают 78 мл воды очищенной и растворяют в ней 4,0 сухого экстракта алтея, раствор процеживают во флакон для отпуска, куда отмеривают 10 мл раствора натрия бензоата 1:10 затем добавляют 5 мл сахарного сиропа. Последовательность добавления концентрированных растворов регламентирована приказом № 308. В последнюю очередь добавляют сироп сахарный. Упаковка, укупорка, оформление см. в пункте а.

ППК Aguae purificatae 78 ml

Extracti radicis Althaeae siccum 4,0

Sol. Natrii benzoatis 1:10 10 ml

Sirupi simplicis 5 ml

Vобщ=95ml

Показатели качества:

1.Органолептические свойства (цвет, запах).

2.Прозрачность.

3.Отсутствие механических примесей.

4.Общий объем микстуры (отклонение ±3%, приказ № 305).

Задание 2

Выберите правильный ответ (ответ подтвердите расчетами).

1. Объем воды очищенной (мл), необходимый для изготовления микстуры по рецепту:

Возьми: Кодеина 0,12

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Натрия бромида

Хлоралгидрата поровну по 3,0

Настойки валерианы 4 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке на ночь.

а)из лекарственного растительного сырья:

A-197,4

B-180

C-194,32

D-162,6

E-150

Решение:

Соотношение количества сырья и извлекателя зависит от активности ЛРС. Оно регламентируется общей статьей на водные извлечения в ГФ XI. Для корневищ с корнями валерианы - 1:30 (из 1,0 - 30 мл), следовательно, берем 6,0 ЛРС (180/30). Корневища с корнями валерианы имеют коэффициент водопоглощения 2,9 - это необходимо учитывать при расчетах.

Порошкообразных веществ в прописи более 3%, следовательно, для учета изменения объема необходимо использовать КУО (коэффициент увеличения объема) при расчетах.

Расчеты:

Кодеина 0,12

Корневищ с корнями валерианы 6,0

Натрия бромида 3,0

Хлоралгидрата 3,0

Настойки валерианы 4 мл

Воды очищенной: 180 + 6*2,9 - 3,0*0,26 - 3,0*0,76 = 194,32

Верный ответ: С.

б)из жидкого экстракта (концентрата) валерианы при условии использования концентрированного раствора натрия бромида 20% и хлоралгидрата 20%:

А. 150

В.144

С. 168

D.180

Е.138

Решение:

Экстракт валерианы жидкий 1:2 берется вдвое больше прописанного в рецепте сырья. Как уже высчитали в задании «а» корневищ с корнями валерианы 6,0. Эти данные понадобятся при расчете. Натрия бромида 20% и хлоралгидрата 20% - концентрация 1:5.

Расчеты:

Кодеина 0,12

Жидкий экстракт корневищ с корнями валерианы 6 х 2 = 12 мл.

Раствора натрия бромида 20%: 3 х 5 = 15 мл

Раствора хлоралгидрата 20%: 3 х 5 = 15 мл

Настойки валерианы 4 мл

Воды очищенной: 180 - 12 - 15 - 15 = 138 мл

Верный ответ: Е

Выберите правильные ответы:

2.Настой готовят из:

A. травы адониса

B. корневищ змеевика

C. травы душицы

D. листьев сенны

Е. коры дуба

Решение: Настои готовят из мягких частей растения, легко отдающих свои действующие вещества, обычно это листья, травы, цветки. Также настои готовят из лекарственного сырья в составе которого, присутствуют вещества: летучие (эфирное масло) или легко разлагающиеся при длительном нагревании (гликозиды).

Верные ответы: А; С; D.

Задание 3

Опишите технологию суспензии с полным теоретическим обоснованием. При описании технологии отметить метод приготовления суспензий, к какой группе относятся нерастворимые вещества по способности смачиваться водой. Обоснуйте необходимость и целесообразность использования стабилизаторов в технологии суспензий. Рассчитайте массу или объем суспензии. Составьте паспорт письменного контроля.

Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1%-100 мл

Висмута нитрата основного 2,0

Смешай. Дай.

Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Решение:

Технология.

Содержание твердой фазы менее 3%, следовательно, суспензия контролируется по объему.

Висмута нитрат основной по способности смачиваться водой является гидрофильным веществом. Суспензия готовится дисперсионным методом. Приготовление суспензий гидрофильных веществ не требует введения стабилизаторов, так как на поверхности частиц, имеющих сродство к дисперсионной среде, образуется гидратный (сольватный) слой, обеспечивающий устойчивость системы.

Суспензию начинают готовить с приготовления пульпы. При приготовлении пульпы гидрофильных веществ необходимо взять 50% воды очищенной от общей массы суспензионного вещества. Следовательно, для получения пульпы в ступку с 2,0 висмута нитрата основного добавляем 1 мл воды очищенной, тщательно растираем до образование густоватой массы.

Для получения более тонких и устойчивых водных суспензий гидрофильных веществ (в т. ч. висмута нитрата основного) наиболее целесообразно использовать прием взмучивания, который является разновидностью дисперсионного метода.

Сущность приема заключается в том, что вещество диспергируют сначала в сухом виде, затем -- с учетом правила Дерягина. Полученную тонкую пульпу разбавляют примерно в 10 раз водой (раствором), растирают и сливают верхний слой суспензии в склянку для отпуска. Операцию взмучивания повторяют до тех пор, пока все вещество не будет диспергировано и получено в виде тонкой взвеси.

Раствор натрия гидрокарбоната получим добавлением к общему объему суспензии концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20).

Паспорт письменного контроля:

Дата __ ППК №___

Bismuthi subnitratis2,0

Aquae purificatae 1ml

Aquae purificatae 79 ml

Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% 20ml

V = 100 мл

Задание 4

Возьми: Ментола 0,15

Настойки красавки 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: Принимать по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевт растворил в отпускной склянке 1,5 ментола в 3 мл настойки красавки, отмерил в склянку 120 мл воды очищенной. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее». Оцените действия фармацевта.

Решение: Настойка красавки препарат списка Б. Разовые и суточные дозы не завышены. Высшие дозы настойки красавки внутрь: разовая -- 0,5 мл (23 капли); суточная -- 1,5 мл (70 капель).

Данная суспензия готовится конденсационным методом. Фармацевт допустил явную ошибку, добавив большее количество воды к меньшему объему жидкости, содержащему этанол.

Для образования мелкодисперсного осадка необходимо, чтобы скорость образования центров кристаллизации превышала скорость роста кристаллов. Это достигается добавлением к большему объему жидкости меньшего объема с дисперсионной средой, обладающей иной растворяющей способностью в сравнении с основной дисперсионной средой. Кроме того, жидкости, содержащий этанол, добавляют к водному раствору для постепенного увеличения концентрации этанола в системе, что позволяет достигнут превышения скорости образования центров кристаллизации над скоростью роста кристаллов. Образуется сразу много точечных центров кристаллизации, процесс идет быстро.

В большом водном объеме центры кристаллизации разобщены что препятствует их укрупнению (особенно если они гидратированы). Образуется мелкодисперсная микро- или ультрагетерогенная система.

При добавлении большего водного раствора к спиртовым или иным растворителям скорость образования центров кристаллизации меньше скорости роста кристаллов. Возникает небольшое количество «зародышей», которые имеют тенденцию к быстрому росту не только в момент изготовления, но и при хранении. Образуется грубодисперсная взвесь, часто хлопьевидные, прилипающие к стенкам флакона осадки, которые могут адсорбировать на себе другие лекарственные вещества, извлекая их из раствора.

Также оформляя готовую суспензию, необходимо, чтобы склянка была темного стекла, а также необходима надпись «Обращаться с осторожностью», т.к. содержит препарат списка Б.

Задание 5

Выберите правильное решение:

Проведите расчеты. Определите объем (массу) лекарственной формы. Выпишите ППК.

Возьми: Рыбьего жира 20,0

Крахмала 10,0

Воды очищенной до 200,0

Смешай, чтобы получилась эмульсия.

Дай. Обозначь. Принять в два приема.

а)Фармацевт поместил в ступку 20,0 рыбьего жира, добавил 10 г желатозы и 15 мл воды очищенной, перемешал до однородности. Полученный корпус эмульсии разбавил 145 мл воды очищенной. В другой ступке измельчил 10 г крахмала с 5 мл готовый эмульсии, разбавил полученную пульпу небольшим

б)Фармацевт приготовил из 10,0 крахмала 100,0 раствора и небольшими порциями добавил к нему 20,0 рыбьего жира энергично перемешивая. Полученный корпус эмульсии разбавил 80 мл воды очищенной, приливая ее в несколько приемов.

Решение: Правильная технология эмульсий представлена под вариантом «б».

В рецепте изначально прописан эмульгатор (крахмал). По технологии фармацевт изготовил 10% раствор крахмала по массе, этот раствор является одним из стандартных эмульгаторов, затем, в соответствии с технологией эмульсий, по каплям, энергично перемешивая, добавил рыбий жир, в результате чего получилась «первичная» эмульсия, затем добавил оставшуюся воду в несколько приемов. Эмульсии дозируются по массе.

ППК

Amyli - 10,0

Aquae purificatae - 90,0

Olei jecoris Aselli - 20,0

Aquae purificatae - 80,0

m = 200,0

подписи изготовившего

проверившего

отпустившего

Общая масса эмульсии 200,0

В технологии под вариантом «а» допущены следующие ошибки: наряду с крахмалом добавлена желатоза; растворение крахмала описано неверно.

Задание 6

Выберите правильный ответ:

1. Количество воды очищенной (мл) для приготовления и разбавления корпуса эмульсии по рецепту: (эмульгатор - желатоза)

Возьми: Эмульсии из масла 100,0

Натрия бромида

Кофеин-бензоата натрия поровну по 1,0

Смешай. Дай.

Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

А.7,592,5

В.7,582,5

С. 585,0

D.1070,2

Е.7,577,5

Решение:

В рецепте не указано количество масла, следовательно, на 100,0 эмульсии берем 10,0 масла. Эмульгатора желатозы берем Ѕ от количества масла. Воды очищенной для получения первичной эмульсии берут Ѕ от суммы массы эмульгатора и воды очищенной.

Расчеты:

Масса эмульсии из масла 100,0

Масса масла подсолнечного 10,0

Масса желатозы 5,0 (1/2 от массы масла)

Воды очищенной для получения первичной эмульсии (10,0+5,0)/2=7,5 мл

Воды очищенной для разбавления первичной эмульсии 100-10-5-7,5 77,5 мл

Натрия бромида 1,0

Кофеина бензоата натрия 1,0

Общая масса эмульсии: 10+5+7,5+77,5+0,1+0,1=100,2

Верный ответ: Е

2.Установите соответствие:

Лекарственное вещество

1)ментол

2)висмута нитрат основной

3)глина белая

4)камфора

Способ введения в эмульсию

A. растворяют в воде для приготовления корпуса эмульсии

B. растворяют в части воды для разбавления корпуса эмульсии

C. растворяют в масле

D. измельчают с готовой эмульсией

Е. измельчают со стабилизатором и готовой эмульсией

Решение:

Ментол и камфора растворимые в масле вещества. При приготовлении эмульсий их растворяют в масле до приготовления первичной эмульсии, при этом увеличивают количество эмульгатора в соответствии с количеством и свойствами вещества (до 1/2 от массы масляного раствора).

Висмута нитрат основной и глина белая - это вещества гидрофильные не набухающие, не растворимые ни в воде, ни в масле, поэтому измельчаются с готовой эмульсией без добавления стабилизатора.

Верные ответы:

1 - С;

2 - D;

3 - D;

4 - С.



Список использованной литературы

1. Государственная фармакопея СССР, изд. X - М.: Медицина, 1968.

2. Государственная фармакопея СССР, изд. XI - М.: Медицина, 1987. - Т.1, 2.

3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2006.- 590 с.

4. Практикум по технологии лекарственных форм / под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2006.- 432 с.

5. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. - М.: Медицина, 1991.

6. Методические указания по изготовлению эмульсий и суспензий в аптеках/ Грачева Н.А./ ИГМУ /2013, 215с.

7. Муравьев И.А. Технология лекарств: в 2-х Т. - М.: Медицина, 1980. - Т.1, 2.

8. Постановление Правительства РФ от 03.08.96 № 930 «Номенклатура и квоты наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ».

9. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

10. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

11. Приказ №110 от 12.02.2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специальных продуктов лечебного питания».

Размещено на Allbest.ru

...