Стандартизация лекарственных средств
Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 28.11.2016 |
| Размер файла | 40,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Литература
1. Буданов, С.В. Совершенствование методологии фармацевтической (фармакопейной) экспертизы - путь к повышению качества лекарственных средств [Текст] / С.В. Буданов, Н.Д. Бунятян, В.Л. Багирова // Вестник Росздравнадзора, 2009. - № 4. - С. 66 - 70.
2. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. - ХI изд., доп. - М.: Медицина, 1987. - 336 с.
3. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа / МЗ СССР. - ХI изд., доп. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.
4. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 1. ХII издание. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.
5. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 2. ХII издание. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2010. - 480 с.
6. Дорофеев, В.Л. Обзор стандартов качества лекарственных средств [Текст] // В.Л. Дорофеев // Ремедиум, 2011. - № 3. - С. 25 - 27.
7. Ковалева, Е.Л. От внедрения ОСТ 91500.05.001-00» Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» к созданию государственной фармакопеи [Текст] / Е.Л. Ковалева, В.Л. Багирова, К.С. Шаназарова // Химико-фармацевтический журнал. - 2003. - Т. 37. - № 11. - С. 37 - 39.
8. Лукьянов, В.А. Безопасность лекарственных средств: от контроля - к обеспечению качества [Текст] / В.А. Лукьянов // Российские аптеки, 2003. - № 6. - С. 7 - 10.
9. Максимкина, Е.А., Миназова Г.И., Чукреева Н.В. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: Учебн. пособие. - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2008. - 256 с.
10. Международная Фармакопея. Третье издание. - Всемирная организация охраны здоровья. - Женева, 1981. - Т.1. - 242 с.
11. Международная Фармакопея. Третье издание. - Всемирная организация охраны здоровья. - Женева, 1983. - Т.2. - 364 с.
12. Международная Фармакопея. Третье издание. - Всемирная организация охраны здоровья. - Женева, 1990. - Т.3. - 435 с.
13. Отраслевой стандарт «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» ОСТ 91500.05.001-00.
14. Приказ от 29.10.2015г № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».
15. Система сертификации лекарственных систем сертификации ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р), 1998. - 28 с.
16. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств: Учебное пособие / Н.А. Тюкавкина, А.С. Берлянд, Т.Е. Елизарова и др.; Под ред. Н.А. Тюкавкиной. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. - 384 с.
17. Фармакопея США: USP29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т. Т.1. [пер. с англ]. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 1720 c.
18. Фармакопея США: USP29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т. T. 2. [пер. с англ]. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 1800 c.
19. The European Pharmacopoeia / Directorate for the quality of Medicines & Health Care of the Council of Europe. - 6th ed. - Strasbourg, 2007. - Vol. 2. - 2240 p.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Закон о лекарствах. Система стандартизации в лекарственных средств в здравоохранении. Порядок представления стандартов на экспертизу. Государственная и международная фармакопея. Система сертификации лекарственных средств, порядок выдачи сертификатов.
реферат [62,8 K], добавлен 19.09.2010Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Химические и физико-химические методы анализа, количественное определение, стандартизация, оценка качества. Расчет относительной и абсолютной ошибок в титриметрическом анализе лекарственных форм.
курсовая работа [308,5 K], добавлен 12.01.2016Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.
презентация [88,9 K], добавлен 06.10.2017Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.
курсовая работа [2,2 M], добавлен 02.10.2012Морфологические и фармакологические свойства растений рода Зверобой. Сравнение надземных частей дикорастущих и культивируемых видов Нуреricum L. Динамика накопления флавонидов и антраценпроизводных в траве. Методы стандартизации лекарственных препаратов.
курсовая работа [11,8 M], добавлен 08.11.2010Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.
методичка [294,7 K], добавлен 14.05.2013Основные задачи фармакологии: создание лекарственных препаратов; изучение механизмов действия лекарственных средств; исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов в эксперименте и клинической практике. Фармакология синаптотропных средств.
презентация [5,9 M], добавлен 08.04.2013Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.
презентация [9,3 M], добавлен 05.11.2013Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная значимость для охраны здоровья населения. Физико-химические свойства фармацевтических продуктов и материалов; организационно-правовые и технологические условия и стандарты их хранения.
реферат [28,8 K], добавлен 17.03.2013Состав государственной фармакопеи Республики Казахстан как главного инструмента государственного регулирования качества лекарственных средств. Свод государственных стандартов и положений, нормирующих качество и безопасность лекарственных средств.
презентация [4,7 M], добавлен 01.02.2015Характеристика основных видов взаимодействия лекарственных средств: синергизм и антагонизм. Несовместимость лекарственных средств в инфузионных растворах. Взаимодействие лекарственных препаратов и пищи. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
презентация [523,4 K], добавлен 21.10.2013Общая характеристика микозов. Классификация противогрибковых лекарственных средств. Контроль качества противогрибковых лекарственных средств. Производные имидазола и триазола, полиеновые антибиотики, аллиламины. Механизм действия противогрибковых средств.
курсовая работа [162,8 K], добавлен 14.10.2014Основные секторы рынка биотехнологии и развитие направления по разработке лекарственных средств. Высокая специфичность и естественная способность к метаболизму новых фармацевтических соединений. Экономическая выгода генетической и клеточной инженерии.
реферат [27,1 K], добавлен 15.09.2010Государственный контроль за качеством лекарственных средств. Развитие фармацевтического рынка Республики Казахстан. Утверждение национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Создание Государственной фармакопеи Республики Казахстан.
презентация [68,3 K], добавлен 15.05.2017Виды и направления деятельности фармацевтической компании "АртЛайф" на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.
курсовая работа [91,2 K], добавлен 02.04.2012Исследование источников получения лекарственных средств. Классификация медикаментов по Машковскому. Характеристика систем создания, производства, аптечного и промышленного производства, распределения лекарственных препаратов и других аптечных товаров.
презентация [217,9 K], добавлен 02.04.2019Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат [16,3 K], добавлен 27.03.2010
