Характеристика лекарственных форм готовой фармацевтической продукции
Лекарственная форма в виде раствора спиртового для наружного применения. Эмульсия для приема внутрь. Структурная формула и фармакологическое действие анисового масла, раствора аммиака и этилового спирта. Характеристика сырья, вспомогательных материалов.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | отчет по практике |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 21.12.2016 |
| Размер файла | 455,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
21
Размещено на http://www.allbest.ru/
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого"
Институт медицинского образования
Кафедра фармации
Отчет
учебной практики по общей фармацевтической технологии
студента Саби Нассерддин
Руководитель учебной практики:
доцент кафедры фармации,
Жезняковская Лариса Федоровна
Эмульсия, для приема внутрь
Характеристика изучаемой готовой продукции.
· Лекарственная форма - раствор спиртовой для наружного применения
· Состав:
|
раствор спиртовой для наружного применения |
Анисовое масло - 2,81 г Аммиака раствор 10% 15 мл Спирт этиловый 90 % - до 100 мл |
Анисовое масло
Структурная формула:
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, отхаркивающим, жаропонижающим, спазмолитическим, антисептическим, обезболивающим и мочегонным действием, способствует разжижению и удалению мокроты, усиливает действие антибиотиков, нормализует работу желудочно-кишечного тракта, снимает спазмы гладкой мускулатуры кишечника, возбуждает аппетит, улучшает работу почек, снимает почечные колики, растворяет камни в почках и мочевом пузыре, способствует усилению лактации у кормящих матерей.
Аммиака раствор
Фармакологическое действие
Раздражающее и отвлекающее средство. Способствует разжижению мокроты - вязкость мокроты уменьшается, и она легко откашливается.
Спирт этиловый
Фармакологическое действие
Растворитель
Показания:
В комплексной терапии в качестве отхаркивающего средства при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 2-3 раза в день в разведенном (в 1/4-1/2 стакана воды) виде: взрослым - по 10-15 капель на прием, детям - по 1 капле на год жизни. При приеме препарата рекомендуется назначать обильное теплое питье.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота. Прием неразведенного препарата может вызывать ожоги слизистых оболочек.
Условия хранения:
При температуре 15 - 25°C.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.
|
Название |
Назначение |
Нормативный документ |
Свойства |
|
|
Основное сырье: |
||||
|
Анисовое масло |
Лекарственное вещество |
ГОСТ 17479-72 |
масло бесцветное и обладает теплым, пряным ароматом и сладким вкусом. Застывает при температуре ниже 15С. |
|
|
аммиак |
Лекарственное вещество |
ГОСТ 6221-75 |
прозрачная, бесцветная летучая жидкость с острым запахом и сильной щелочной реакцией |
|
|
Вспомогательные материалы: |
||||
|
Вода питьевая |
Подготовка производства, оборудования, персонала, материалов |
ГОСТ 2874-82 |
Бесцветная, прозрачная жидкость, рН = 6,0 - 9,0 |
|
|
Вода очищенная |
ФС 42-2619-89 |
Бесцветная, прозрачная жидкость, рН = 5,0 - 7,0 |
||
|
Спирт этиловый |
Растворитель |
ГОСТ 15120-79, ГОСТ 15118-79 и ГОСТ 15122-79 |
легкоподвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом; т. пл. - 114,15°С, т. кип.78,39°С |
|
|
Оранжевое стекло |
Упаковка |
ГОСТ Р 52022-2003 |
Материал для изготовления флаконов. |
|
|
Бумага этикеточная |
Этикетка |
ГОСТ 7625-86 |
Материал для изготовления этикеток. |
|
|
Бумага с полимерным покрытием |
Упаковка |
ТУ 13-0248643-833-91 |
Материал для контурной безъячейковой упаковки из материала комбинированного "Буфлен". |
лекарственная форма фармакологическое действие
Список используемого оборудования.
|
№ |
Наименование |
Количество |
Применение |
|
|
1 |
Аквадистиллятор "Финн-Аква" |
1 |
Подготовка воды очищенной из воды деминерализованной |
|
|
2 |
Сборник (гидроемкость) |
1 |
Сбор воды дистиллированной и полученного раствора и эмульсии |
|
|
3 |
Мерники (ёмкости для хранения) |
5 |
Мерная емкость для хранения и точного отмеривания: |
|
|
7 |
Реактор с мешалкой |
1 |
Перемешивание раствора |
|
|
8 |
Друк - фильтр |
1 |
Фильтрация раствора |
|
|
9 |
Упаковочная лента и тубонаполнительная машина |
1 |
Упаковка, маркировка, контроль |
Изложение технологического процесса
ВР 1. Подготовка воды очищенной.
ВР 2. Подготовка производства.
ВР 2.1 Подготовка воздуха
Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. Используются фильтры HEPA. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются дезинфицирующим раствором.
ВР 2.2 Подготовка дезинфицирующих растворов для санитарной обработки
В качестве дезинфицирующих растворов используют:
3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства
раствор хлорамина Б - 1%
раствор дегмина 1%
ВР 2.3 Подготовка помещений и оборудования
Оборудование моют и дезинфицируют с последующей промывкой водой очищенной. Проверяют исправность оборудования.
Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.
ВР 2.4 Подготовка персонала
Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование (ГОСТ Р 52249-2009). Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.
В помещениях во время работы должно находиться минимальное количество рабочих, предусмотренное инструкцией.
ВР 2.5 Подготовка одежды персонала
Персонал, входящий в производственное помещение, должен быть одет в специальную одежду, соответствующую выполняемым им производственным операциям. Технологическая одежда персонала должна соответствовать классу чистоты той зоны, в которой он работает, и максимально защищать продукт производства от частиц, выделяемых человеком. К работающим в чистых зонах необходимо предъявлять высокие требования в отношении личной гигиены и чистоты.
ВР 3. Подготовка сырья.
ВР 3.1 Подготовка масла анисового
долженна соответствовать требованиям НД и иметь квалификацию химически чистый.
ВР 3.2 Подготовка раствора аммиака 10 %
Отмеривают точное количество раствора аммиака
ВР 3.3 Подготовка спирта этилового 90 %
ТП 4. Изготовление спиртового раствора
ТП 4.1 Растворение веществ
ТП 4.2 Полученный раствор фильтруют.
УМО 5. Фасовка, упаковка, маркировка.
УМО 5.1 Фасовка
УМО 5.2 Упаковка
Флаконы из стекла темного цвета.
УМО 5.3 Маркировка расвора
При оформлении обязательно наличие на этикетке дополнительных предупредительных надписей: "Перед употреблением взбалтывать", "Беречь в недоступном для детей месте".
Материальный баланс
|
Загружено |
m (г) |
Получено |
m (г) |
|
|
Анисовое масло |
2.81 |
раствор спиртовой |
99.345 |
|
|
Раствор аммиака 10% |
15 мл |
потери |
0.632 |
|
|
Спирт этиловый |
82.19 |
|||
|
Итого |
100 |
итого |
100 |
Технологический выход.
: ? = 100% =99.345/100*100=99.345 %
Трата: Z = 100%=0.632/100*100=0.632 %
Расчетный коэффициент: Красх = =100/99.345= 1.006
Нормы расхода:
GN (масла анисового) = 2.81*1.006=2.83
GN (раствора аммиака) = 15*1.006=15.1
GN (спирта этилового) = 82.19*1.006=82.68
Контроль производства
|
Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб |
Наименование объекта контроля |
Наименование контролируемого параметра, единицы измерений |
Регламентированный норматив (значение параметра) |
Методы и средства контроля |
|
|
ВР 1. |
Вода очищенная |
Контроль технологический, химический и микробиологический (химическая и микробиологическая чистота) |
Не более 100 микроорганизмов в 1 мл; Отсутствие Бактерий семейства Enterobacteriacide, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginos. |
Микробиологический посев, отбирают среднюю пробу |
|
|
ВР 2. |
|||||
|
ВР 2.1 |
Воздух производственный, класс С |
Размер частиц, мкм |
В эксплуатируемом состоянии в 1 м3: 0,5 - 5 мкм - 3520000 более 5 мкм - 29000 |
Переносные счетчики частиц с пробо-отборными трубками |
|
|
ВР 2.3 |
Поверхность производственных помещений, оборудования |
Микробиологический контроль (обсеменённость микроорганизмами), смывы с оборудования |
Общая бактериальная обсемененность, наличие санитарно-показательной микрофлоры (БГКП, энтерококков), а также в отдельных случаях наличие на поверхности исследуемого объекта условно-патогенной и патогенной микрофлоры, характерной для данного производства |
Микробиологический посев, отбор проб с разных поверхностей и частей оборудования |
|
|
ВР 2.4 |
Персонал |
Микробиологический контроль, смывы с рук, спецодежды (обсеменённость микроорганизмами) |
Общая бактериальная обсемененность, наличие санитарно-показательной микрофлоры (БГКП, энтерококков), а также в отдельных случаях наличие на поверхности исследуемого объекта условно-патогенной и патогенной микрофлоры, характерной для данного производства |
Микробиологический посев |
|
|
ВР 3. |
Сырье |
Допуск на состав, химический контроль |
Качественное и количественное содержание |
Осуществляют в соответствии с нормативной документацией. |
|
|
ТП 4. |
Промежуточный продукт |
Допуск на состав, химический контроль |
Качественное и количественное содержание |
Осуществляют в соответствии с нормативной документацией. |
|
|
УМО 5. |
Готовая продукция |
Качество готовой продукции, химический контроль, микробиологический контроль |
Качественны и количественный состав, микробиологическая чистота (не более 100 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus) |
Осуществляют в соответствии с нормативной документацией. |
Безопасная эксплуатация производства
|
Наименование вредных и взрывоопасных веществ, опасных технологических процессов |
Характеристика |
Мер защиты |
|
|
ВР 2 |
|||
|
Дезинфицирующие средства |
Вызывает воспалительные заболевания кожи; раздражает слизистые; заболевания бронхов и легких |
Защитная спецодежда из стойкой ткани; перчатки из ПВХ, полиэтилена; зацитные очки и маски |
|
|
ВР 3, ТП 4 |
|||
|
Шум |
При частоте колебаний шума более 25 Гц вибрация оказывает неблагоприятное действие на нервную систему, что может привести к развитию тяжелого нервного заболевания - вибрационной болезни. |
Специальные ушные вкладки, наушники, шлемы; виброгасящие обувь и перчатки |
|
|
Вибрация |
Наличие внешнего вибрационного воздействия усиливает естественные колебания органов, приводит к микротравмам, растяжениям сосудистой стенки, ее повреждениям и локальным кровоизлияниям. При частоте колебаний шума более 25 Гц вибрация оказывает неблагоприятное действие на нервную систему, что может привести к развитию тяжелого нервного заболевания - вибрационной болезни. |
Средства виброзащиты делятся на: средства виброизоляции - демпфирование, упругие прокладки, введение инерционного элемента; средства динамического вибропогашения - ударные виброгасители (пружинные, маятниковые); динамические виброгасители (пружинные, маятниковые, эксцентриковые, гидравлические). Средства индивидуальной защиты в соответствии с ГОСТ 12.4.002-74 подразделяются на средства: для рук оператора (рукавицы, перчатки, вкладыши и прокладки) Средства индивидуальной защиты рук от вибрации.: для ног оператора (специальную обувь, подметки, наколенники) |
|
|
Запыленность рабочей зоны |
Пыль может оказывать на организм человека фиброгенное, раздражающее и токсическое действие. Фиброгенным называется такое действие пыли, при котором в легких происходит разрастание соединительной ткани, которое приводит к нарушению нормального строения и функции органа. Пыль некоторых веществ и материалов (стекловолокно, слюда и др.) оказывает раздражающее действие на верхние дыхательные пути, слизистые оболочки глаз, кожу. Токсическое действие оказывает пыль токсических веществ (свинец, хром, бериллий и др.), которая попадает в организм человека через легкие. Под влиянием пыли развиваются конъюктивиты, поражения кожи и др. |
Технологические процессы по возможности проводятся таким образом, чтобы образование пыли было полностью исключено или, по крайней мере, сведено до минимума. С этой целью нужно максимально заменять сухие пылящие материалы влажными, пастообразными, растворами и обработку их вести влажным способом. Организация непрерывного технологического процесса в полностью герметичной или, по крайней мере, максимально закрытой аппаратуре и коммуникациях. Наиболее распространенным мероприятием этого типа является водяное орошение, при котором пыль смачивается, за счет чего утяжеляются, слипаются пылинки и быстро оседают. Водяное орошение чаще всего применяется в местах пересыпки пылящих материалов. Если по техническим причинам полного предупреждения образования и выделения пыли достигнуть невозможно, для пылеподавления используется вытяжная вентиляция. |
|
|
ТП 4, УМО 5 |
|||
|
Движущиеся машина и механизмы; подвижные части производственного оборудования; передвигающиеся изделия, заготовки, материалы. |
Используемые в производстве аппараты, машины и механизмы могут навредить здоровью человека; механическая травма различного вида и степени тяжести, удар электрическим током, термический ожог и др. |
Проектирование технологических процессов и производственных помещений, обеспечивающих безопасность. Для персонала - соблюдение правил техники безопасности. |
Биодоступность лекарственного средства
Всасывание. всасывается в желудке и тонком кишечнике
Выведение. С кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками.
Передозировка:
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление тошноты.
Лечение: симптоматическое.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011Изготовление в производственных аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на примере аптеки 9/249 г. Москвы. Номенклатура и приготовление концентрированных растворов. Общие технологические приемы. Перечень типичных прописей.
курсовая работа [263,5 K], добавлен 15.02.2013Изучение свойств и фармакологического действия одного из органических растворителей, который используется в качестве стабилизатора для лекарственных средств - этилового спирта. Этиловый спирт в фармацевтической промышленности. Особенности хранения спирта.
контрольная работа [65,0 K], добавлен 05.09.2010Инъекционные растворы как лекарственная форма. Стадии технологического процесса. Осуществление подготовительных работ, изготовление раствора, фильтрование, фасовка, формы стерилизации и приборы. Контроль качества готовой продукции, оформление к отпуску.
курсовая работа [761,4 K], добавлен 26.05.2012Применение этилового спирта, распределение в организме, действие на организм и токсичность, фармакологическое действие. Хроническое отравление этиловым спиртом. Возникновение алкоголизма. Стадии болезни. Диагностические признаки. Острое опьянение.
реферат [41,5 K], добавлен 29.05.2013Отравляющее действие этилового спирта на организм. Изменение состояния и функционирования органов желудочно-кишечного тракта. Направления патогенного воздействия этилового спирта на пищевод. Первая помощь при отравлении алкоголем, методы профилактики.
реферат [3,3 M], добавлен 05.04.2015История отечественной гомеопатии. Принципы приготовления гомеопатических лекарств. Особенности применения гомеопатических средств. Технология гомеопатических лекарственных форм. Твердые и мягкие формы, опельдоки, суппозитории гомеопатические, мази.
курсовая работа [29,8 K], добавлен 15.07.2010Характеристика конечной продукции. Химическая и технологическая схема производства. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Переработка и обезвреживание отходов производства.
курсовая работа [55,5 K], добавлен 05.07.2013Проблема создания лекарственных средств для лечения ринита. Анатомическое строение носа. Классификация лекарственных форм для лечения заболеваний носа по агрегатному состоянию, способу применения, методу дозирования. Ассортимент интраназальных препаратов.
курсовая работа [140,5 K], добавлен 28.02.2013Кровезаменители как препараты (растворы), применяемые для трансфузионной терапии. Функции современных кровезаменителей. Наиболее распространенные в медицинской практике. Состав, фармакологическое действие, показания к применению раствора Рингера-Локка.
реферат [15,6 K], добавлен 20.05.2011Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, их классификация. Соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации как условие промышленного производства таблеток. Основные показатели качества таблеток.
презентация [285,8 K], добавлен 29.01.2017Преимущества и недостатки лекарственных форм для парентерального применения. Требования к лекарственным средствам. Технологическая схема производства препаратов в ампулах. Факторы риска (потенциальные причины) ошибок применения парентеральных препаратов.
презентация [3,2 M], добавлен 06.02.2016Экспресс-анализ лекарственных форм. Виды аптечного контроля, которому подвергаются лекарственные формы. Физические, химические и фармакологические свойства входящих ингредиентов. Условия хранения во взаимосвязи со структурой входящих ингредиентов.
контрольная работа [423,1 K], добавлен 05.10.2013Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 14.11.2013Резорбтивное действие спирта этилового, характеристика его стадий: возбуждения, наркоза и агональная стадия. Мочегонное действие препарата, влияние на теплорегуляцию, пищеварительную систему. Фармакология, применение, побочные действия дисульфирама.
презентация [485,4 K], добавлен 14.06.2016Характеристика растений валериана лекарственная, пион уклоняющийся, пустырник пятилопастной, их химический состав и действие. Примеры использования различных лекарственных форм. Современный подход к выбору компонентов растительных седативных препаратов.
реферат [68,0 K], добавлен 10.09.2013Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм; дисперсионные среды. Способы обозначения концентрации раствора в прописи. Особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Технология изготовления микстур, суспензии.
курсовая работа [35,1 K], добавлен 16.12.2013Сущность термина "растительные слизи". Характеристика сырья по характеру образования слизей. Характеристика растений и сырья: семена льна; семя подорожника блошного; листья мать-и-мачехи. Фитопрепараты, их фармакологическое действие и применение.
курсовая работа [60,6 K], добавлен 05.03.2010Систематизация данных научной литературы о особенностях применения лекарственных средств растительного происхождения, оказывающих стимулирующее и тонизирующее действие на организм человека. Фармакологическое действие аралии, заманихи и элеутерококка.
курсовая работа [45,1 K], добавлен 17.05.2014Описание конечного продукта. Характеристика сырья для продуцента - получения столбнячного токсина. Приготовление аутолизата отрубей, показатели микробиологической безопасности продукта. Правила применения, хранение, фармакологическое действие витаминов.
методичка [50,3 K], добавлен 26.01.2015
