Организация отпуска безрецептурных лекарственных средств из аптечной организации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

Глава 1. Безрецептурные препараты

1.1 Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств

1.2 Общая характеристика ЛС

1.3 Перечень безрецептурных препаратов

1.4 Реклама лекарственных препаратов в России

Глава 2. Отпуск безрецептурных препаратов

2.1 Характеристика безрецептурного отпуска ЛС

2.2 Критерии отнесения ЛС к препаратам безрецептурного отпуска

2.3 Мелкорозничная сеть

2.4 Требования к информации о ЛС безрецептурного отпуска

Глава 3. Практическая часть

Заключение

Список использованной литературы

Приложения



Введение

На сегодняшний день рынок фармацевтических препаратов в России является одним из наиболее динамично развивающихся и интересных.

На этом рынке представлены более 10 тысяч лекарственных препаратов и лекарственных средств различных форм выпуска, различной фармакологической принадлежности российского и иностранного производства. Препараты одной группы могут конкурировать как друг с другом, так и с представителями совершенно других фармакологических групп.

Все препараты, представленные на российском рынке, проходят государственную регистрацию и сертификацию, что гарантирует потребителю их эффективность и безопасность приема лекарственного средства в рекомендованных дозах.

Конкуренция на рынке лекарственных препаратов очень жесткая, каждый год регистрируются несколько десятков новых лекарственных средств, кроме того, в последние годы активную и гибкую маркетинговую политику проводят российские предприятия-изготовители фармацевтической продукции.

Рынок фармацевтических препаратов подразделяется на аптечный и госпитальный секторы. При этом аптечный сектор является наиболее динамичным и более представительным по количеству игроков. Аптечный рынок включает в себя рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты.

Актуальность изучения темы данной дипломной работы обусловлена тем, что для обеспечения рационального использования лекарственных средств необходимо хорошо ориентироваться в огромном объеме постоянно меняющейся информации о лекарствах и уметь объективно оценить качество этой информации. В связи с этим на первый план выступает информационно-консультативная деятельность провизора и его умение качественно организовывать отпуск безрецептурных лекарственных средств. Эта проблема находит свое обоснование в совершенствовании выработки маркетинговой стратегии реализации товара аптечной сети. Учитывая всевозрастающую ограниченность ресурсов, очень важно добиваться их максимально эффективного использования всех маркетинговых технологий при реализации безрецептурных лекарственных средств.

Объект исследования - отпуск безрецептурных лекарственных средств.

Цель исследования - проанализировать ассортимент безрецептурных лекарственных средств.

Достижению поставленной цели будет способствовать решение ряда задач:

1. Охарактеризовать сущность и основные особенности безрецептурных лекарственных средств.

2. Изучить ассортимент, имеющихся в аптеке безрецептурных лекарственных средств.

3. Изучить специфику организации отпуска безрецептурных лекарственных средств.

4. Провестимаркетинговый анализ безрецептурных лекарственных средств.



Глава 1. Безрецептурные препараты

1.1 Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств

Порядок отпуска лекарственных средств утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

«Порядок...» определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации («Перечень...»), подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).

Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

1.2 Общая характеристика ЛС

лекарственный безрецептурный отпуск мелкорозничный

Основные определения:

1. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

2. Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

3. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М.Д. Машковским (1982г., дополн. 1993г.). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства

ЛС как товара в цепочке:

- производитель > фармацевтическая организация оптовая > аптечная организация > потребитель.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации.

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств:

- по химическому строению (например, соединения производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие)

- по происхождению - природные, синтетические, минеральные

- по фармакологической группе - наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека

- нозологическая классификация - классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат

- анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат.



1.3 Перечень безрецептурных препаратов

Принадлежность к безрецептурному отпуску определяется по приложению к Приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации№ 312от 29 апреля 2005 г. «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача».

К безрецептурным препаратам относятся:

· Витамины и коферментные препараты

· Адаптогенные препараты

· Некоторые группы гипотензивных препаратов

· Желчегонные

· Ферментные

· Антисептики

· Нестероидные противовоспалительные средства

· Холинолитики

· Антигистаминные препараты

Безрецептурные препараты могут быть приобретены без рецепта врача. Реализуются безрецептурные препараты (при наличии сертификата соответствия) в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках.

Рынок безрецептурных препаратов в России постоянно растет. Это можно связать со следующими факторами:

· популярность самолечения среди населения,

· нежелание (или отсутствие времени) на посещение врача,

· массированная реклама безрецептурных средств,

· увеличение числа аптек,

· улучшение ассортимента и сервиса в аптеках и аптечных сетях.

Кроме того, за последние годы появились такие услуги, как заказ лекарств по телефону, через Интернет, доставка препаратов домой и на работу.

Эти факторы обуславливают рост рынка безрецептурныхпрепаратов: в 2008 г. удельный вес рынка безрецептурных препаратов в общем объеме российского фармацевтического рынка составил 40% . При этом объем рынка безрецептурных препаратов в России в несколько раз выше, чем в других странах (в среднем по Европе - 14%).

Российские производители безрецептурных лекарственных препаратов значительно уступают своим иностранным конкурентам по такому показателю, как удельный вес продукции предприятия в общем объеме российского рынка безрецептурных препаратов. В целом на российском рынкебезрецептурныеотечественные препараты занимают лишь около 20%. При этом большинство российских безрецептурных препаратов уступает по качеству зарубежным аналогам, прежде всего это касается удобства формы выпуска и упаковки. Таким образом, безрецептурные препараты в основном ввозятся в Россию.

1.4 Реклама лекарственных препаратов в России

Интересной особенностью этого раздела аптечного сектора является то, что российское законодательство разрешает рекламировать лекарственные средства, относящиеся к безрецептурному списку.

Согласно Федеральному Закону о Рекламе (№108 - ФЗ), не допускается реклама медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники при отсутствии разрешения на их производство и/или реализацию, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации при отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, не допускается, в том числе и в случаях получения патентов на изобретения в указанной области.

Не допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается с учетом требований, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

При этом реклама препаратов, отпускаемых без рецепта, размещается как в специализированных изданиях для врачей и работников аптек, так и в периодической прессе, на радио, телевидении (рекламные ролики и в передачах о здоровье, новостях), то есть реклама ориентирована как на продавца, так и на потребителя. Кроме того, многие компании-производители размещают рекламные материалы (плакаты, листовки, стенды и прочее) в лечебно-профилактических учреждениях и аптеках - в виде стендов, посвященных деятельности компаний-производителей (например: «100 лет заводу Гедеон Рихтер») или заболеваниям (например:«Сахарный диабет», «Дизентерия» и т. д.), плакатов, календарей. Логотипы компаний и/или название препаратов также могут украшать собой блокноты, ручки, фонендоскопы, тонометры, шпатели, часы, чайные чашки, халаты, то есть предметы, которыми постоянно пользуются врачи. Для сотрудников аптек предлагаются тарелки для мелочи, книги дефектуры препаратов, наклейки, халаты, пакеты для препаратов, также украшенные названиями препаратов.

В аптеках представлены различные образцы печатной рекламы, предназначенные для покупателей лекарственных средств: листовки, брошюры, календари, а также мигающие упаковки препаратов, надувные и мягкие игрушки с логотипами и пр.

Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний, либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования (кроме ЛС для профилактики);

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования. Реклама лекарственных средств, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей, только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, разрешена только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

Таким образом, производители лекарственных препаратов пытаются донести информацию о себе и своем препарате, до всех ключевых участников рынка безрецептурных препаратов: врача, фармацевта, пациента.

Перечень обязательной информации, предоставляемой покупателям при отпуске безрецептурных лекарственных средств.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

1. наименование товара;

2. фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;

3. обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;

4. сведения об основных потребительских свойствах товара;

5. правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

6. гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;

7. срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

8. цену и условия приобретения товара.

При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

1. сертификат или декларация о соответствии;

2. копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

3. товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

Кроме того, информация о лекарственных препаратах должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

При отпуске ЛС фармацевтический работник обязан: информировать покупателя о правилах его приема и хранения, препараты безрецептурного отпуска следует отпускать в оригинальной упаковке. По желанию потребителя может быть дана дополнительная информация о сроке годности ЛС или о потребительских свойствах товара, его гарантийном сроке, условиях безопасного и эффективного применения.



Глава 2. Отпуск безрецептурных препаратов

2.1 Характеристика безрецептурного отпуска ЛС

Постоянно возрастающая забота людей о состоянии своего здоровья способствует росту спроса населения на ЛС БРО. Объем этого сектора фармацевтической промышленности в последние годы достиг 80 млрд долларов, составляет примерно 14% объема мирового рынка и имеет тенденцию к росту примерно на 4-- 5% ежегодно.

В России объем продаж ЛС БРО также имеет тенденцию к росту и занимает долю примерно 60% в структуре фармацевтического рынка. Столь высокий показатель сегмента БРО больше, чем в другихстранах, однако для России он типичен (поданным исследователей доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%).

Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС, о необходимости его приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент).

ЛС, отпускаемые без рецепта врача, -- это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вызывают риска осложнений и/или побочных действий.

ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопрофилактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя различных факторов, в частности, собственного опыта использования, мнений семей и советов друзей, советов врачей и фармацевтов, рекламных кампаний производителей ЛС БРО.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ):

1) действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;

2) действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

3) у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами.

1) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

-- ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;

-- перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

-- информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС;

-- в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.

2) Приказ МЗ РФ № 578 от 13.09.2005 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др.

Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны,

экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Рабочее место по отпуску ЛС без рецепта - должно иметь сообщение с материальными комнатами и оборудоваться шкафами, вертушками, витринами. Если в аптеки выделяется отдел безрецептурного отпуска, то это рабочее место организуется в его составе изолировано от других мест.

Типы витрин:

а) Витрина, в которой размещается препараты, пользующаяся наибольшим спросом (вертикальная). Должна давать возможность хорошего просмотра всех демонстрируемых лекарственных средств.

б) Витрина для демонстрации всего ассортимента товаров, отпускаемых без рецепта (горизонтальная, вертикальная) они же и служат прилавками для реализации.

в) Витрина для крупногабаритных товаров (вертикальная, горизонтальная) обычно устанавливаются в торговом зале.

Требования к оформлению витрин:

1) Лекарственные препараты должны быть систематизированы в зависимости от характера потребления.

2) Лекарства желательно располагать по характеру фармакологического действия.

3) Лекарственное растительное сырьё желательно располагать на отдельной витрине. Упакованное ЛС непосредственно в заводской упаковке, а весовое в чашках Петри. У каждого вида лекарственного сырья должна быть выставлена аннотация со способом применения.

4) Нежелательно выставлять аннотации на лекарственные средства, так как информацию о них должен давать фармацевт.

5) Все товары должны иметь ценники, причём на обороте ценника указывается дата его оформления и подпись материально ответственного лица (МОЛ).

2.2 Критерии отнесения ЛС к препаратам БРО

Нормативной основой безрецептурного отпуска лекарственных средств является приказ МЗ РФ № 287 от 1999г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача». Этот перечень пересматривается и утверждается МЗ РФ один раз в пять лет, дополнения к нему публикуются ежегодно.

ОТС-препараты - (от английского оverthecounter - через прилавок) - препараты разрешенные к отпуску без рецепта врача.

Основным принципом отнесения ЛС к ОТС-препаратам является отсутствие токсического действия на организм в малых и весьма малых дозах.

Важное значение для решения проблем самолечения имеют критерии отнесения медикаментов к категориям лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта:

- лекарственное средство при его применении в соответствии с инструкцией не представляет угрозы для здоровья,

- активные ингредиенты препаратов используются в стране на протяжении продолжительного времени, их побочное действие хорошо известно;

- лекарственное средство применяется для устранения симптомов заболевания, которые пациент может определить самостоятельно;

- лекарственное средство имеет специально разработанную для потребителя инструкцию о применении, которая не содержит незнакомых медицинских терминов;

- информация на листке-вкладыше на лек.препараты импортного производства, соответствует существующим схемам лечения;

- лекарственное средство назначается только для перрорального и наружного применения.

2.3 Мелкорозничная аптечная сеть (МРС)

Назначение МРС - Организация с целью приближения лекарственной помощи к населению в местах его большого сосредоточения.

К МРС относится следующие учреждения:

1) аптечные пункты (АП).

2) аптечные киоски (АК).

Аптечные пункты.

Основная задача АП - обеспечение населения лекарственными средствами по рецепту, без рецепта, предметами санитарии - гигиены, ЛРС и другими медицинскими товарами. По характеру деятельности делятся на аптечные пункты 1-ой (могут быть наделены правом изготовления ЛС) и 2-ой (без права производственной деятельности) категории. Организация их работы регламентируется стандартом аптечного пункта.

Стандарт устанавливает требования, предъявленные к АП как к аптечной организации независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

АП может организоваться аптекой как её филиал либо как самостоятельная организация со всеми правами юридического лица.

Если АП является филиалом аптеки, то аккредитацию сертификацию он проходит вместе с ней и получает сертификат. Лицензию он не получает, но в протоколе и лицензии аптеки о нём делается напоминание.

Если АП открывается как самостоятельная аптечная организация, то он должен самостоятельно проходить аккредитацию, сертификацию и получить лицензию.

Площадь АП определяется объемом выполняемых функций. АП без права изготовления ЛП и расположенный в городе должен иметь площадь не менее 70 м2, АП с правом изготовления ЛП - не менее 93 м2, из которых площадь ассистентской - не менее 10 м2.

АП должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: кассовый аппарат; шкафы и полки для хранения ЛС и ИМН; холодильник для хранения термолабильных ЛС; шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви; аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации ЛС и ИМН.

Если АП является филиалом аптеки, то она обеспечивает его мебелью, оборудованием, инвентарём, справочной литературой, реактивами для контроля качества над товарами, а также бланками учетной и отчетной документации.

АП 1-ой категории в городах при наличии соответствующей лицензии осуществляет отпуск всех ЛС по рецепту, за исключением наркотических и психотропных.

АП 1-ой категории в сельской местности также могут заниматься изготовлением ЛС, отпускать лекарства по рецепту и без рецепта, контролировать их качество и т.д.

Возглавляет АП 1-ой категории заведующий провизор. Помимо него в АП могут работать фармацевты. Если АП является филиалом аптеки, то все работники АП входят в штат аптеки. Они принимаются на работу и увольняются директором аптеки.

Аптечный пункт 2-ой категории осуществляет отпуск только готовых лекарств без рецепта, а также лекарств, выписываемых для оказания экстренной помощи фельдшером или акушеркой.

В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей санитарно-гигиенические условия труда, техника безопасности. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием и информацией о режиме работы.

Аптечный киоск.

Основная задача - реализация населению готовых ЛС разрешенных к отпуску без рецепта, обеспечение населения предметами санитарии, гигиены, ухода за больными и т.д.

На основе Федерального стандарта органы исполнительной власти территории, осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности, разрабатывают территориальные стандарты, учитывающие специфику местных условий.

АК организуется в местах значительного сосредоточения людей как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазинах, метро, вокзалах и т.д.) или в отдельно стоящем здании. Он может иметь статус юридического лица или существовать на правах подразделения аптеки, фармацевтической фирмы, другого юридического лица.

Внешнее оформление аптечного киоска должен содержать:

1. Вывеску с названием «Аптечный киоск», указанием его принадлежности и режимом работы.

2. Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек и аптечных учреждений.

3. Другую информацию по решению местных органов управления здравоохранением и фармацевтической службой.

Для открытия и функционирования самостоятельного аптечного киоска обязательно наличие:

1. утвержденного устава;

2. свидетельства о государственной регистрации;

3. расчетного счета;

4. печати и углового штампа;

5. сертификата соответствия и лицензии на фармацевтическую деятельность.

Минимальная площадь аптечного киоска, предусмотренная Федеральным стандартом 10-12 м2. Киоск должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем, НД и справочной литературой по вопросам хранения и отпуска ЛС и других аптечных товаров.

Всё оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы. Обязательно наличие в киоске электричества, ККМ, шкафов с полками и ящиками для хранения товаров, холодильника для хранения термолабильных лекарственных средств, рабочего стола, застекление горизонтальной или вертикальной витрины. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранится справочная литература, список лекарств, документация поступающих товарно-материальных ценностей.

В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, согласно указаниям ОВД и условия противопожарной безопасности. Условия труда должны соответствовать требованиям охраны труда и техники безопасности.

Возглавляет аптечный киоск заведующий - фармацевт. Заведующий аптечным киоском реализует населению лекарственные средства и другие аптечные товары, разрешенные к отпуску без рецепта, следит за наличием препаратов и ИМН, входящих в обязательный минимальный ассортимент. Заведующий аптечным киоском несет ответственность за соблюдением правил реализации ЛС, санитарного режима, хранения медикаментов и ИМН в соответствии с НД, а также контролирует сроки годности препаратов. В необходимых случаях заведующий обязан оказывать 1-ую медицинскую помощь. Кроме заведующего в аптечном киоске могут работать продавцы. Продавец киоска также как и заведующий осуществляет отпуск ЛС и других аптечных товаров без рецепта врача. Эту должность могут замещать лица со средним фармацевтическим образованием.

Численность персонала аптечного киоска определяется руководителем аптеки, организовавшей его или самостоятельно заведующим аптечным киоском. Заведующий самостоятельным аптечным киоском решает кадровые вопросы, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и техники безопасности, занимается снабжением аптечного киоска ЛС и другими товарами аптечного ассортимента.

Снабжение аптечного киоска, организованного аптекой осуществляется через эту аптеку. Она же контролирует работу киоска.

2.4 Требования к информации о ЛС БРО

Характер и объем сведений о ЛС БРО, приводимых на упаковке и в листке-вкладыше, строго регламентируются. Основными требованиями к ним являются:

1) Указание краткой характеристики продукта доступным языком;

2) Допускается использование рисунков, пиктограмм, схем, для улучшения восприятия информации и в обучающих целях;

3) Вся информация должна быть на государственном языке;

4) Допускается использование нескольких языков при условии идентичности информации;

5) Разрешается отсутствие листка-вкладыша при условии, что вся необходимая информация изложена на внешней этикетке;

6) Обращение на этикетке к пациенту с рекомендацией прочитать перед использованием препарата листок-вкладыш;

7) Строгое отсутствие информации рекламного характера;

8) Сведения об утверждении всей указанной информации государственным контролирующем органам.

В России на правовом уровне требования к информации о лекарственных средствах БРО сформулированы в Федеральном законе «О лекарственных средствах»(1998) ст.43 «Информация о лекарственных средствах»

-Информация о ЛС осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта

-Информация о ЛС, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях или инструкциях по применению

-Допускается использование любых материальных носителей информации о ЛС, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений.

Инструкция для потребителей- это официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения ЛП.

В настоящее время в отношении листка-вкладыша к упаковке ЛС действует решение Фармакологического Государственного Комитета Минздрава России от 24 апреля 1997 года «Об утверждении новых правил по составлению инструкции для применения ЛП»

Листок-вкладыш с информацией для потребителя на русском языке должен в обязательном порядке вкладываться в упаковку ЛП, за исключением тех случаев, когда информация может быть напечатана в виде маркировки непосредственно на упаковке.

Каждый листок-вкладыш должен содержать название препарата на русском языке и номер государственной регистрации в России.

В разделе «Общие сведения для идентификации препарат» должны сообщаться:

1) Торговое название

2) Лекарственная форма и назначение

3) Состав

4) Фармакотерапевтическая группа

Из всего многообразия информации для потребителей можно выделить три главных показателя, важных для препарата который отпускается без рецепта врача. Это показания к применению, противопоказания и предупреждения.



Глава 3. Практическая часть

Характеристика аптеки.

Изучение данных проводилось на базе аптеки № _______, расположенной по адресу: г. Грозный, ул._____, дом_____. Аптека расположена в здании_______. В аптеке работает один отдел, осуществляющий реализацию лекарственных средств как по рецептам (кроме бесплатных и льготных), так и без рецептов. Так же имеется торговый зал с открытой выкладкой. Товар в аптеке выложен на витринах в соответствии с фармакотерапевтическими группами, в торговом зале последующим группам: лечебная косметика, товары для малышей и мам, витамины, медицинская техника, минеральные воды, детское питание, лекарственные средства, средства для лечение простуды, БАДы.

Для анализа были выделены данные за март-апрель 2014 года.

Анализ фармакотерапевтических групп препаратов безрецептурного отпуска в ассортименте аптеки.

Ассортимент всех лекарственных средств в аптеке составляет 4376 наименований, из них лекарственных препаратов 3112, остальное приходится на лечебную косметику, средства парафармацевтической продукции, лечебное и диетическое питание. Из лекарственных препаратов доля безрецептурных составляет 1501 наименование, что составляет 48,23 %.

Доля % = А1 / Ао х 100%,

Где А1 - количество наименований безрецептурных лекарственных средств,

Ао - общее количество наименований лекарственных средств.

Доля % = 1501/3112*100%=48,23%

Коэффициент полноты ассортимента безрецептурных лекарственных средств (Кп):

Kп = Пфакт / Пбаз,

Где Пфакт - количество наименований безрецептурных лекарственных средств, имеющихся в аптеке

Пбаз - количество наименований безрецептурных лекарственных средств, разрешенных к применению в стране, согласно Приказу МЗ РФ № 578 от 13.09.2005 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».

Kп =1501/1773=0,85

Проанализировав полученные данные, можно сделать вывод о том, что аптека имеет достаточно высокий уровень ассортимента безрецептурных лекарственных средств.

Ассортимент лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, представлен в аптеке 19 фармакотерапевтическими группами. На основании проведенного анализа ассортимента лидирующую позицию занимают:

- анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты

Большее количество представлено монопрепаратами (анальгин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, нурофен, ибупрофен).

Всего из данной группы насчитано 287 препаратов как моно так и комбинированных, что составляет 19,1 % от всех безрецептурных препаратов, имеющихся в аптеке.

Отмечено повторение препарата, но под другим торговым названием, например, парацетамол (международное непатентованное название) повторяется 7 раз под разными торговыми марками: Детский Панадол, Панадол Экстра, Парацетамол-Акос, Парацетамол-С-Хемофарм, Парацетамол-Хемофарм, Перфалган, , Цефекон® Д

кислота ацетилсалициловая -- 6 раз (Аспирин, Ацетилсалициловая кислота-УБФ, Аспирин кардио, Ацетилсалициловая кислота, ТромбоАСС, УпсаринУпса)

ибупрофен - 14 раз (Ибупрон, Ибупрофен, Ибупрофен-АКОС , Ибупрофен-Верте, Ибупрофен-Н.С , Ибупрофен-Хемофарм , Ибуфен, Ипрен, МИГ 200, МИГ 400, Нурофен для детей, Нурофен, НурофенУльтраКап, Нурофен форте )

- Препараты, применяемые для лечения простудных заболеваний. (Жаропонижающие средства, капли в нос, средства при боли в горле).

Они в основном представлены комбинированными препаратами, в состав которых в среднем входит 3-4 компонента. По количеству их представлено 267, что составляет 17,78 %

- гастроэнтерологические препараты

(мезим форте, фестал, лопедиум, маалокс, ренни, гастал и др.)

204 препарата, 13,59 %

Остальные группы представлены в меньших по наименованию количествах, самые малочисленные из них - это гомеопатические лекарственные средства- 33 наименования, иммуномодулирующие - 12 наименований.

Соотношение наиболее многочисленных групп безрецептурных препаратов в процентах

В этих фармакотерапевтических группах по величине скорости обращения были выявлены препараты с устойчивым, быстрым и замедленным обращением. Критерием для отнесения препарата являлась величина скорости реализации. Устойчивое обращение - от 5 до 10 упаковок в день. Быстрое обращение - более 10 упаковок в день. Замедленное обращение - от 1 до 5 упаковок в день.

Таблица 1

Группа	Устойчивое обращение	Быстрое обращение	Замедленное обращение
Анальгетики-антипиретики	Пенталгин Н	Темпалгин Парацетамол	Аспирин Нурофен Баралгин
Противопростудные препараты	Фервекс Антгриппин	Терафлю Колдрекс	Ринза
Гастроэнтерологические	Фестал	Гастал Мезим форте Ренни	Активированный уголь Дульколакс

Анализ ассортимента безрецептурных лекарственных средств по количеству продаж за март-апрель 2014 года.

Наиболее продаваемыми препаратами в этот период были: арбидол, терафлю, ксимелин спрей, гриппферон, ремантадин.

Вторую группу по количеству продаж занимают анальгетики, НПВС: цитрамон, темпалгин, спазмолгон, ацетилсалициловая кислота.

Третье место заняли гастроэнтерологические препараты: активированный уголь, смекта, мезим форте

Таблица 2

Арбидол 100 мг № 10	518
Ксимелин спрей 0,1 %	256
ксилен капли 0,1 %	318
Терафлю(порошок,все виды)	192
Цитрамон	836
Темпалгин	98
Ацетилсалициловая кислота	128
Анальгин	241
Активированный уголь	360
Мезим форте	95
Бисакодил	48

Как видно из таблицы 2 за исследуемый период продано больше всего упаковок Цитрамона (836) и Арбидола 100мг № 10 (518). Стоимость 1 упаковки Цитрамона составляет 4-90, а Арбидола - 194 рубля, из этого следует, что за март-апрель Цитрамона продано на 4096,4 рублей, а Арбидола - на 100492 рубля, что составляет 2,12 % от товарооборота за исследуемый период.

Товарооборот за март-апрель 2014 года составил 4 723 892 рублей

Доля арбидола в % = 100492/4723892*100% = 2,12%

Повышенный спрос на арбидол в этот период можно объяснить тем, что март-апрель являются месяцами года, на которые приходится пик респираторно-вирусных заболеваний.

Сегментирование ассортимента по производителю

Все лекарственные препараты по стране-производителю можно разделить на три группы. В первую группу вошли лекарственные препараты, произведенные в России. Вторая группа лекарственных средств поступала из стран ближнего зарубежья. В третью группу отнесены лекарственные средства, импортируемые из дальнего зарубежья (Германия, Франция, Норвегия, США, Венгрия, Чехия, Израиль и др.).

Данные представлены на рисунке 1.

Из проведенного анализа следует, что основным поставщиком лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, являются страны дальнего зарубежья - 51%, затем ближнее зарубежье - 35% и Россия- 18%.

Анализ спроса в аптеке на безрецептурные лекарственные средства.

В течение дня различные препараты пользуются неодинаковым спросом. Частота покупок различных лекарственных средств в течение часа может выглядеть следующим образом:

более 20 раз Парацетамол, Цитрамон,Аацетилсалициловая кислота, Аскорбиновая кислота, Ксилен, Бриллиантовая зелень

10 раз Арбидол, Оксолиновая мазь, Интерферон, Галазолин, Темпалгин

5 раз Линекс, Пенталгин Н, Нурофен, различные витамины

Изучение ассортиментной структуры продаж дает информацию о состоянии потребительских предпочтений и основу для формирования ассортиментной политики.

В процессе работы провизор ведет постоянный диалог с посетителями аптеки. Так, были выделены наиболее часто задаваемые вопросы провизору:

· как принять лекарство;

· что имеется в ассортименте от того или иного заболевания;

· побочное действие лекарства;

· с какого возраста можно применять то или иное лекарственное средство;

· какие профилактические препараты применяются во время эпидемии гриппа и др.

Сравнительный анализ цен на лекарственные средства в зависимости от страны-производителя.

За исследуемый период выборочно был произведен сравнительный анализ цен на лекарственные препараты в зависимости от страны-производителя.

Наименование препарата (МНН) Производитель / цена

Ибупрофен МИГ® Германия 87-50

НУРОФЕН® УльтраКапВеликобритани101-20

Ибупрофен Россия29-40

Бисакодил, Хемофарм концерн А.Д., Югославия28-90

Дульколакс «БерингерИнгельхаймФарма»Италия205-1 0

Бисакодил «Акрихин» Россия 14-60

Парацетамол, Хемофарм концерн А.Д., Югославия59-80

Эффералган с витамином CФранция96-20

Парацетамол Россия3-70

Ксилометазолин 0,1% капли Польфа Польша 45-70

Ксимелин 0,1 % спрейНикомед Дания АпС195-20

Ксимелин 0,15% Покровский завод биопрепаратов (Россия)21-10

На примере этих лекарственных средств видно, что самыми дорогостоящими являются лекарственные средства, произведенные в странах дальнего зарубежья (Италия, Франция, Дания, Великобритания).



Заключение

Таким образом, в результате проведенного исследования разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов, в результате чего выявлен перечень наиболее эффективных JIC БРО, используемых при лечении отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

В целом в настоящее время в стране зарегистрированы 5032 лекарственных средства. Из-за необоснованного и бесконтрольного применения при самолечении только по рецептам врача будут отпускаться 1985 лекарственных средств, или 38,4% лекарственных средств от всех зарегистрированных. Этонаркотические, психотропные, сильнодействующие средства, средства, применяемые для лечения эпилепсии, психологической и физической зависимости от различных веществ, инсулины, гормоны, анаболики, некоторые антиаритмические, антигипертензивные и кардиотонические лекарственные средства, а также лекарственные средства, применяемые для лечения онкологических больных. Это те препараты, бесконтрольный прием которых может привести к тяжелым последствиям для человека.

Лекарственные средства, которые с 1 июля будут отпускаться без рецепта врача, это средства, при применении которых в терапевтических дозах, указанных на упаковке или инструкции, не возникает резкого развития осложнений и побочных воздействий. С учетом практики, сложившейся на основе полученных экспертных заключений, сформирован перечень безрецептурных лекарственных средств - перечень безрецептурного отпуска лекарственных средств включает 3279 наименований, это 61,6% лекарственных средств от всех зарегистрированных в стране.

К безрецептурному отпуску отнесены лекарственные средства, наиболее известные для населения, с широким диапазоном безопасной дозы, те, которые долгое время используются в клинической практике, позволяющие купировать острые неотложные состояния до консультации врача, а также широко представленные в аптечной сети.

Перечень безрецептурных лекарственных средств ежегодно будет пересматриваться с учетом практики применения, осложнений, которые имели место. Ознакомиться с полным перечнем безрецептурных лекарственных средств можно на сайте Минздрава.

В любом случае, относятся ли лекарственные средства к рецептурному или безрецептурному отпуску, назначать их должен врач.

Но определенная роль и ответственность лежит и на провизорах.

Во всем мире фармацевтические работники осуществляют так называемую фармацевтическую опеку, то есть, фармацевт обязан проверить выписанный рецепт. Если не понимает рецепт -- должен созвониться с врачом и уточнить запись. Фармацевтический работник обязан сообщить пациенту кратность приема, дозировку, правила хранения лекарственных средств дома. Это его обязанность. Кроме того, обязанностью фармацевтического работника является фармацевтическое консультирование по лекарственным средствам безрецептурного отпуска. Здесь он несет полную ответственность. Кроме того, он участвует в надзоре за побочными реакциями лекарственных средств.



Выводы

1. Изучены и обобщены данные литературы по развитию процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов исследования JIC и методик оценки показателей качества жизни.

2. Разработаны и теоретически обоснованы фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения.

3. Проанализирован ассортимент JIC, в том числе БРО в аптечной организации. Анализ ассортимента аптечных товаров показал, что в аптечных учреждениях превалирует группа ЛС (75,0%), при этом более половины из них составляют ЛС БРО. Помимо ЛС в номенклатуру входят и другие товарные группы, разрешенные к отпуску из аптечных организаций.

4. В результате социологических исследований выделены и изучены ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении. Установлено, что профессиональная оценка и оценка пациентов совпадает не всегда.

5. Разработаны модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

6. Разработан алгоритм информирования при БРО J1C, включающий определенную последовательность действий, имеющий законченный или повторяющийся характер, началом которых является БРО JTC, окончанием - информированные выбор и использование JIC.

7. Разработана методика разработки ИР по безрецептурным JIC. включающая определение вида исходного источника информации, структурирование информации о JIC, определение состава информации о JIC, определение формы представления данных, обработку исходных данных и формализацию данных.

8. Разработан алгоритм выбора безрецептурного ЛП побезрецептурным ЛС, результатом которого является рациональный выбор ЛП с учетом индивидуальных характеристик пациента и его потребностей и информация по безопасному использованию ЛП.

9.Разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов с выявлением наиболее эффективных ЛС с точки зрения субъективной оценки пациентов.

10. Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. При этом на примере результатов исследования показан вариант использования дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента с учетом информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО.

11. Разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА и ОНВА (с тенденцией к АНВА).



Список использованной литературы

1. Дорофеева В.В. "Влияние маркетинговых коммуникаций на продвижение товара аптечного ассортимента" - Тезисы докладов конгресса "Человек и лекарство", 1999 г., г. Москва, стр. 503.

2. Левицкая О. Р., Гром О. Л., Громовик Б. П.//Провизор.-- 1998.-- № 17.-- С. 20-24.

3.Машковский М. Д. О "концепции самолечения" и безрецептурной продаже лекарст. // Клинич. медицина. - 1996. - 74. - N 2. - C. 73-74.

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. №578 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача» (последние изменения внесены приказом от 26.07.2007 г. №493).

5. ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. №80 (ред. от 13.09.2005 г.)).

6. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

7 . Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785.

8.Автомонова Ю. Жители столицы полагаются на врача. Ю. Автомонова // Фармацевтический вестник 2004 - №12 -- С. 20.

9. Агафонов А. Без рецепта отпустить нельзя наказать / А. Агафонов // Ремедиум.-2004.-№12.-С. 13-18.

10. Адигамов Э. Независимая розничная аптека в США / Э. Адигамов // Ремедиум. 2001. -№1-2. - С. 25-26.

...