Приготовление концентрированных растворов

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Приготовление концентрированных растворов

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:

1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)

2. Раствор калия йодида 1:5 (20%) 4

3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)

4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:20 (5%), 1:5 (20%)

5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)

6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)

7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)

8. Раствор магния сульфата 1:10 (10%), 1:4 (25%)

9. Раствор глюкозы 1:2 (50%)

Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций:

- расчет воды и лекарственного вещества;

- отмеривание, отвешивание, растворение;

- качественный и количественный анализ;

- укрепление или разбавление и повторный анализ;

- фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;

- упаковка, оформление к использованию, хранение.

2. Приготовить 1л 5% раствора натрия гидрокарбоната

Расчет количеств воды и лекарственного вещества

Расчет количеств лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема. Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната.

5,0 г - 100 мл

Хг-1000мл Х = 50,0 г

Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.

1. Приготовление раствора с использованием мерной посуды. В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 1л через сухую воронку насыпают 50.0г натрия гидрокарбоната и добавляют для растворения около 500 мл очищенной воды, поскольку растворимость натрия гидрокарбоната по ГФ X, ст.430 - "растворим в воде". Согласно статье "Растворимость" в ГФ XI, выпуск 1, с. 175 - это значит, что 1г препарата растворяется в 10-30 мл воды. После растворения доводят водой до метки.

2. Расчет воды с учетом плотности. 5% раствора натрия гидрокарбоната проводится по формуле:

m = V*с,

где m - масса приготовленного раствора (г), V - его объем (мл) с - плотность раствора (г/мл).

Плотность 5% раствора натрия гидрокарбоната составляет 1,033. Масса 1л 5% равна = 1000*1,033 = 1033,0 г. Натрия гидрокарбоната необходимо взять 50 г, поэтому количество воды будет составлять: 1033,0 - 50,0 = 983 мл (плотность воды 1,0).

3. Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия гидрокарбоната равен 0,3 мл/г. Тогда количество воды для изготовления 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната со-ставит: 1000-(0,3 х 50) = 985,0 мл. При сравнении полученных объемов воды наблюдается небольшая разница (2 мл), что объясняется ошибкой опыта при определении как плотности раствора, так и коэффициента увеличения объема.

Отмеривание, отвешивание, растворение

Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов. Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой.

Качественный и количественный анализ

Приготовленный раствор передается на анализ провизоруаналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества (Приказ

МЗ РФ №214 от 16.07.97). Качественному анализу подвергаются ежедневно концентраты в бюреточной установке и штангласах с пипетками, находящиеся в ассистентской комнате (Данные заносятся в Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность (Приложение №4 к приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97.).

Количественное содержание препарата определяют с помощью рефрактометрических таблиц или рассчитывают по формуле:

X = (N - N0) / F,

где: X - концентрация раствора в %,

N - показатель преломления раствора,

N0- показатель преломления воды очищенной (1,333)

F - величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации на 1%.

Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, Тогда необходимо исправить концентрацию. Нормы допустимых отклонений при приготовлении лекарственных форм в аптеках утверждены приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97. Отклонения допустимые в концентратах:

-при содержании лекарственного вещества до 20% не более ±2% от обозначенного процента;

-при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более 1% от обозначенного процента.

Так, для

10% раствора от 9,8% до 10,2%

20% раствора от 19,6% до 20,4%

50% раствора от 49,5% до 50,5%.

Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления повторно проверяют на содержание действующего вещества и если анализ положительный растворы фильтруют.

Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений

Концентрированные растворы фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками. Во время фильтрации растворы находящиеся в воронках, должны защищаться стерильными стеклянными или металлическими пластинками.

Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.

Упаковка, оформление к использованию, хранение и учет кон-центрированных растворов Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора - аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С).

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов. Сроки хранения концентрированных растворов приведены в приказах МЗ РФ №308 от 21.01.97 и №214 от 16.07.97.

3. Приготовить 1 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида.

1.Приготовление раствора в мерной посуде.

В стерильную мерную колбу емкостью 1 л помещают через воронку отвешенные на технических весах 200,0 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной. Затем воду доливают до метки. Раствор фильтруют в материальную склянку из темного стекла с притертой пробкой, проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание, наклеивают этикетку с обозначением названия и концентрации раствора, даты его приготовления, номеров серии и анализа. лекарственный раствор фильтрация медицинский

2.Приготовление раствора с использованием КУО.

Если учесть коэффициент увеличения объема, равный для калия бромида 0,27 мл/г, то объем, занимаемый 200,0 г калия бромида, равен 54 мл (200,0*0,27), тогда воды для приготовления раствора необходимо 946 мл (1000 мл -- 54 мл). В этом случае использование мерной посуды не требуется.

В подставку отмеривают 946 мл свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Далее поступают, как указано выше.

3. Приготовление раствора с учетом его плотности.

Плотность 20 %-ного раствора калия бромида -- 1,144, значит, 1 л этого раствора должен иметь массу 1144,0 г (согласно формуле P = V*d, где Р -- масса раствора, V -- объем и d -- плотность). Так как в данном раствора калия бромид берется по массе, воды должно быть 1144,0 -- 200,0 = 944,0 г. Объем раствора при этом будет 1 л, а его масса -- 1144,0 г.

В подставку отмеривают 944 мл свежепрокипяченной воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Если необходимое количество воды отмерить невозможно, ее отвешивают в предварительно старированную подставку. После растворения фильтруют.

При определении количества растворителя, необходимого для приготовления 20 % -ного раствора калия бромида различными способами (по плотности раствора и с использованием коэффициента увеличения объема), получаем отличающиеся на 2 мл данные (946 и 944 мл соответственно), что можно объяснить ошибкой опыта.

Концентрированный раствор калия бромида после приготовления подвергают полному химическому контролю (подлинность, количественное содержание действующих веществ). Все приготовленные концентрированные растворы записывают в лабораторный журнал, а на этикетке сосуда, в котором они хранятся, отмечают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату приготовления.

4. Приготовить раствор натрия бензоата

Solutio Natrii benzoatis 10% 500 ml

Пропись нормирована приказ № 308 от 21.10.97, приложение № 7.

Срок годности (№ 308 от 21.10.97, приложение №4) при температуре не выше 25оС - 20 суток.

Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Natrii benzoas (Натрий бензоат) - белый, кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, растворим в воде (1:2), трудно в спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применяют: внутрь как отхаркивающее средство.

Раствор натрия бензоата готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.

Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

1. Растворение

В подставку отмеривают 470 мл воды очищенной, затем растворяют 50,0 натрия бензоата.

Проводят полный химический анализ. Допустимые отклонения в концентрации 10 ± 0,2% (для концентраций до 20% включительно - ±2% от обозначенной)

Находим по “Рефрактометрической таблице” соответствие между полученной концентрацией раствора и показателем преломления (n)

Х - объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, мл.

А - объем изготовленного раствора, мл.

С - фактическая концентрация раствора, %.

В - требуемая концентрация раствора, %.

Х= 10%

Контроль на рефрактометре после добавления 50 мл воды очищенной.

п = 1,3540 С = 9,7%

п р-ра = 1,3538

п = 1,3530 С = 9,30%

0,001 0,4

0,0001 0,04 С р-ра = 9,30 + 0,32 = 9,62%

0,0008 - 0,04 х 8 = 0,32

Vобщ = 500мл+50 мл = 550 мл

Приказ №308, раздел 3, пункт 3.3.

Вывод: концентрация раствора натрия бензоата (10,08%) укладывается в норму допустимых отклонений (10 ± 0,2%).

2. Фильтрование

Фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты), или стеклянные фильтры №1 или №2.

3. Упаковка с укупоркой

Используют флаконы из нейтрального стекла с притертой пробкой.

4. Оформление (маркировка)

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, датой изготовления, № анализа.

Регистрируют в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» - приказ № 214, прил. Б.

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, даты изготовления, № анализа.

Упаковка герметичная во флаконе из нейтрального стекла с притертой пробкой.

Органолептические показатели: раствор прозрачный; сладковато-соленого вкуса, без запаха, механических частиц нет.

Концентрация 10,08% укладывается в допустимые пределы (10 ± 0,2%).

Заключение: концентрированный раствор изготовлен удовлетворительно.

Размещено на Allbest.ru