Товароведческое описание потребительских свойств нестероидных противоспалительных средств
Товароведческое описание потребительских свойств нестероидных противоспалительных средств. Обзор противоревматических средств наружного применения. Товароведческий анализ кеторалака, найзилата. Приемка продукции: контроль качества и условия хранения.
Рубрика | Медицина |
Вид | курсовая работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 11.05.2017 |
Размер файла | 674,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
0
Товароведческое описание потребительских свойств нестероидных противоспалительных средств
Введение
кеторол найзилат нестероидный противоревматический
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)-один из самых популярных в клинической практике и повседневной жизни класс лекарственных средств. Они применяются для лечения острой и хронической боли, связанной с повреждением ткани и воспалением, что определяет чрезвычайно широкий круг заболеваний и патологических состояний, при которых эти лекарства могут с успехом использоваться. Наиболее часто их назначают при: ревматоидном артрите, остеоартрите, воспалительные артропатии, подагра, дисменорея, метастазы костей, головная боль и мигрень, послеоперационный болевой синдром
Хотя НПВП являются чисто симптоматическим средством их значение как современного обезболивающего средства трудно переоценить. Ведь хроническая боль, независимо от причины своего появления влияет на повседневную жизнь человека, типичными спутниками хронической боли является депрессия, тревожность, нарушение сна, нарушения иммунитета, Имеется веские доказательства, что люди, страдающие хроническим заболеваниями и постоянно испытывающие боль, погибают вследствие кардиоваскулярных катастроф значительно чаще, чем пациенты с аналогичными нозологичными формами, у которых лечение боли более эффективно. Исходя из этого, такие советы, что надо «перетерпеть боль» или «научиться жить с болью», представляются сегодня однозначно вредными и порочными. Широкое распространение НПВП заставило обратить внимание и на побочные эффекты. Наиболее часто встречаются эффекты, связанные с пищеварительным трактом и почками. Этот недостаток НПВП неизбирательного действия послужил причиной разработки препаратов нового поколения, которые практически лишены ульцерогенных побочных эффектов (поражение слизистой оболочки органов пищеварительного тракта), связанных с длительным приемом неселективных НПВП, но повышают риск развития тромботических осложнений.
В народной медицине для снятия боли и жара издревле использовали кору ивы. При научном изучении было установлено, что активным ингредиентом коры ивы является салицилат, который при гидролизе превращается в салициловую кислоту. Более ста лет назад появился первый препарат - ацетилсалициловая кислота.
В дальнейшем был найден целый ряд соединений, с особенно выраженной противовоспалительной активностью. Препараты на их основе снимают не только боль, жар, но и обладают противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект у них является преобладающим и по силе приближается к гормонам стероидного строения. Наиболее известными представителями этого ряда является - диклофенак, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, лорноксикам, мелоксикам и другие. Они получили название "нестероидные противовоспалительные средства" (НПВС). Использование термина "нестероидные" подчеркивает их отличие от глюкокортикоидов, которые обладают нежелательными свойствами стероидов.
Целью настоящего исследования стал:
1. Маркетинговый анализ фармацевтического рынка НПВП с описанием основных характеристик регионального рынка, оценка степени информированности врачей и фармацевтических работников об ассортименте НПВП, представленном на розничном региональном рынке, выявление наиболее часто применяемых препаратов данной группы среди населения.
2. Товароведческий анализ кеторола и найзилата.
Глава 1. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС
Анализ Государственного Реестра Лекарственных Средств показал, что общий ассортимент НПВП составляет 566 ТН с учетом производителя и ЛФ (без учета формы выпуска). Исследуемая группа лекарственных средств представлена 29 МНН, 3 из которых встречаются только в комбинированной форме. Всего зарегистрировано 39 различных комбинаций НПВП с другими лекарственными средствами, которые занимают 22,1 % от всех ТН исследуемой группы. Наибольшую долю среди всех НПВП, включенных в ГРЛС, занимают препараты диклофенака (21,9 %), метамизола натрия (14,7 %), ацетилсалициловой кислоты (12,7 %), ибупрофена (9,7 %), мелоксикама (8,1 %), кетопрофена (8,0 %) и нимесулида (4,1 %).
НПВП производят более 180 фармацевтических компаний в 37 странах мира. В РФ 69 фирмами производится 15 МНН и 19 комбинаций нестероидных противовоспалительных средств с другими лекарственными средствами, что соответствует 244 торговым наименованиям, с учетом производителя и ЛФ. Таким образом, на долю отечественных препаратов, приходится 43,1 % рынка НПВП. Большая часть импортных препаратов произведена в странах Азии (15,0 %), в основном в Индии, в странах Западной (15,9 %), Восточной (12,4 %) и Южной (12,0 %) Европы, преимущественно в Германии, Болгарии, Италии.
Таблица 1.1 КЛАССИФИКАЦИЯ НПВС (по химической структуре и активности). I группа - НПВС с выраженной противовоспалительной активностью.
Салицилаты |
а) ацетилированные: - ацетилсалициловая кислота (АСК) - (аспирин); - лизинмоноацетилсалицилат (аспизол, ласпал); б) неацетилированные: - салицилат натрия; - холинсалицилат (сахол); - салициламид; - долобид (дифлунизал); - дисалцид; - трилисат. |
|
Пиразолидины |
- азапропазон (реймокс); - клофезон; - фенилбутазон (бутадион); - оксифенилбутазон. |
|
Производные индолуксусной кислоты |
- индометацин (метиндол); - сулиндак (клинорил); - этодалак (лодин); |
|
Производные фенилуксусной кислоты |
- диклофенак натрия (ортофен, вольтарен); - диклофенак калия (вольтарен - рапид); - фентиазак (донорест); - лоназалак кальция (ирритен). |
|
Оксикамы |
- пироксикам (роксикам); - теноксикам (теноктин); - мелоксикам (мовалис); - лорноксикам (ксефокам). |
|
Алканоны |
- набуметон (релифекс). |
|
Производные пропионовой кислоты |
- ибупрофен (бруфен, нурофен, солпафлекс); - напроксен (напросин); - натриевая соль напроксена (апранакс); - кетопрофен (кнавон, профенид, орувель); - флурбипрофен (флугалин); - фенопрофен (фенопрон); - фенбуфен (ледерлен); - тиапрофеновая кислота (сургам). |
Таблица 1.2 II группа - НПВС со слабой противовоспалительной активностью.
Производные антраниловой кислоты (фенаматы) |
- мефенамовая кислота (помстал); - меклофенамовая кислота (мекломет); - нифлумовая кислота (доналгин, нифлурил); - морнифлумат (нифлурил); - толфенамовая кислота (клотам). |
|
Пиразолоны |
- метамизол (анальгин); - аминофеназон (амидопирин); - пропифеназон. |
|
Производные парааминофенола |
- фенацетин; - парацетамол. |
|
Производные гетероарилуксусной кислоты |
- кеторолак; - толметин (толектин). |
|
Разные |
- проквуазон (биаризон); - бензидамин (тантум); - нимесулид (месулид); - целебрекс (целекоксиб). |
КЛАССИФИКАЦИЯ НПВС (по продолжительности действия)
1. Короткого действия (Т1/2 = 2-8 часов):
- ибупрофен; - кетопрофен;
- индометацин; - фенопрофен;
- вольтарен; - фенаматы;
- толметин.
2. Средней продолжительности действия (Т1/2 =10-20 часов):
- напроксен;
- сулиндак;
- дифлюнизал.
3. Длительного действия (Т1/2 = 24 и более часов):
- оксикамы;
- фенилбутазон.
На селективные ингибиторы ЦОГ-1 - приходится 2,8 % от всех зарегистрированных ТН, что составляет 22,2 % от всех препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (учтены препараты с содержанием ацетилсалициловой кислоты до 325 мг).
Группа неселективных НПВП является самой обширной, в ней представлено 355 ТН монокомпонентных препаратов и 123 - комбинированных. Наибольшую долю среди всех занимают препараты диклофенака (25,9 %), метамизола натрия (17,4 %), ибупрофена (11,5 %), ацетилсалициловой кислоты (11,7 %) и кетопрофена (9,4 %). Комбинированные препараты составляют более половины от всех препаратов метамизола натрия и ацетилсалициловой кислоты, при этом наибольшее количество приходится на комбинацию ацетилсалициловой кислоты с парацетамолом и кофеином (28 наименований) и комбинацию метамизола натрия с питофеноном и фенпивериния бромидом (22 наименования).
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 составляют 12,2 % от всего объема НПВП. Около двух третей сегмента занимают препараты мелоксикама (66,7 %). Группа высокоселективных препаратов состоит только из оригинальных препаратов и включает в себя 3 торговых наименования - «Целебрекс», «Аркоксиа» и «Династат», что составляет 0,5 % от всего объема рынка НПВП.
Рынок НПВП преимущественно представлен твердыми (54,8 %) ЛФ, а также мягкими ЛФ (20,0 %) и препаратами для инъекций (15,2 %). Жидкие ЛФ и капсулы занимают соответственно 4,4 % и 4,2 % рынка, спреи и аэрозоли для наружного применения - 1,4 %.
Из 29 зарегистрированных МНН нестероидных противовоспалительных средств 6 входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), это - диклофенак, кеторолак, лорноксикам, ибупрофен, кетопрофен и ацетилсалициловая кислота, что, с учетом включенных в Перечень ЛФ, составляет 34,5 % всех зарегистрированных НПВП. Для соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, аптечные организации должны иметь в наличии 3 МНН, относящихся к группе НПВП - ацетилсалициловую кислоту, диклофенак и ибупрофен. С учетом необходимых для минимального ассортимента ЛФ, данные препараты составляют около четверти (27,0 %) от всех НПВП, зарегистрированных в РФ.
Большая часть препаратов исследуемого сегмента (54,1 %) подлежит отпуску по рецепту врача. Препаратами безрецептурного отпуска являются ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, метамизол натрия, напроксен, пропифеназон в ЛФ для приема внутрь, а также бензидамин, диклофенак, индометацин, кетопрофен, мелоксикам, метилсалицилат, нимесулид, пироксикам, феназон, фенилбутазон, холина салицилат и этофенамат в ЛФ для наружного применения.
Около половины (57,1 %) всех зарегистрированных торговых наименований НПВП присутствуют в прайс-листах оптовых дистрибьюторов и доступны для заказа на фармацевтическом рынке г. Владивостока. Среди них представлены 26 из 29 зарегистрированных МНН, а также 30 из 39 возможных комбинаций НПВП с другими лекарственными средствами.
Из препаратов исследуемой группы, представленных в оптовом звене, 52,9 % присутствуют в аптечных организациях города, что составляет 30,2 % от всех НПВП, включенных в ГРЛС. Таким образом, на розничном региональном фармацевтическом рынке представлено 23 МНН из группы НПВП, а также 27 возможных комбинаций нестероидных противовоспалительных средств с другими лекарственными средствами. Подавляющую часть рынка НПВП (70,8 %) занимают препараты диклофенака, метамизола натрия, кетопрофена, ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 нимесулид и мелоксикам занимают в сумме 7,6 % розничного рынка НПВП, а высокоселективные препараты - целекоксиб и эторикоксиб - 1,2 %.
НПВП, присутствующие в ассортименте оптовых дистрибьюторов и аптечных организаций г. Владивостока, в основном являются препаратами импортного производства, при этом доля отечественных препаратов снижается от 43,1 % среди НПВП, зарегистрированных на территории РФ, до 39,3 % среди данных ЛП, представленных в оптовом звене и до 25,7 % - на розничном рынке.
Оценка средних розничных цен на НПВП в г. Владивостока показала, что большую часть исследуемого рынка занимают препараты среднеценового сегмента «от 50 до 200 руб. за упаковку» (48,0 %) и более дорогие препараты «от 200 до 600 руб. за упаковку» (31,0 %). На долю дешевых препаратов «до 50 руб. за упаковку» приходится 18,7 %, а на препараты высокоценового сегмента «более 600 руб.» - 2,3 % розничного рынка НПВП.
Среди препаратов в ценовом диапазоне «до 50 руб.» большую долю занимают препараты диклофенака (34,4 %), ацетилсалициловой кислоты (31,3 %) и метамизола натрия (15,6 %), чаще отечественного производства. Среднеценовой сегмент «от 50 до 200 руб.» в основном представлен препаратами, произведенными в странах Европы и Азии, большая часть которых содержит метамизол натрия (22,0 %), ибупрофен (20,7 %) или диклофенак (17,1 %). Подавляющая доля (79,2 %) более дорогих препаратов стоимостью от 200 до 600 рублей за упаковку - это препараты европейского производства, около трети сегмента (30,2 %) занимают препараты кетопрофена. К НПВП высокой стоимости «более 600 руб.» относятся только оригинальные преимущественно селективные и высокоселективные препараты европейского производства - «Мовалис», «Аркоксиа» и «Целебрекс».
При анализе частоты назначения врачами, отпуска аптечными работниками и приобретения посетителями аптек НПВП выявлены наиболее популярные препараты исследуемой группы. Среди МНН (без учета комбинированных препаратов) чаще всего используются препараты нимесулида, кеторолака, ибупрофена, диклофенака и метамизола натрия, среди торговых наименований лидирующие позиции занимают «Кеторол», «Найз», «Диклофенак», «Пенталгин» и «Нурофен» (таб. 1, 3).
Таблица 1.3 Наиболее часто используемые потребителями НПВП в соответствии с МНН
№ |
МНН |
% отмеченных ТН НПВП |
|||
Врач |
Фармацевтический работник |
Посетитель аптеки |
|||
1 |
Нимесулид |
62,8 |
77,0 |
37,7 |
|
2 |
Кеторолак |
82,3 |
67,5 |
17,2 |
|
3 |
Ибупрофен |
39,8 |
92,1 |
26,4 |
|
4 |
Диклофенак |
55,8 |
53,2 |
6,4 |
|
5 |
Метамизол натрия |
17,7 |
54,8 |
40,0 |
|
6 |
Мелоксикам |
33,6 |
23,0 |
1,6 |
|
7 |
Ацеклофенак |
16,8 |
17,5 |
1,5 |
|
8 |
Ацетилсалициловая кислота |
4,4 |
16,7 |
5,1 |
|
9 |
Кетопрофен |
10,6 |
9,5 |
1,8 |
|
10 |
Напроксен |
0,9 |
9,5 |
2,1 |
Таблица 1.4Наиболее часто используемые потребителями НПВП в соответствии с торговым наименованием
№ |
Торговое наименование |
% отмеченных ТН НПВП |
|||
Врач |
Фармацевтический работник |
Посетитель аптеки |
|||
1 |
Кеторол |
82,3 |
61,9 |
16,6 |
|
2 |
Найз |
38,9 |
71,4 |
35,9 |
|
3 |
Диклофенак |
51,3 |
51,6 |
5,5 |
|
4 |
Пенталгин |
7,1 |
77,8 |
14,7 |
|
5 |
Нурофен |
9,7 |
74,6 |
14,7 |
|
6 |
Анальгин |
10,6 |
42,9 |
36,3 |
|
7 |
Темпалгин |
4,4 |
51,6 |
14,5 |
|
8 |
Ибупрофен |
23,9 |
31,0 |
6,4 |
|
9 |
Миг |
5,3 |
43,7 |
6,2 |
|
10 |
Спазмалгон |
4,4 |
33,3 |
9,2 |
Необходимо отметить высокую частоту приема населением препаратов рецептурного отпуска, таких как кеторолак и нимесулид, что может приводить к их нерациональному использованию в режиме самолечения. Также следует обратить внимание на популярность в РФ производных пиразолона - метамизола натрия, пропифеназона, феназона и фенилбутазона, которые в сумме составляют 17,0 % от всех НПВП, включенных в ГРЛС. Производные пиразолона, включая комбинированные препараты их содержащие, запрещены или строго ограничены в применении во многих странах мира ввиду развития серьезных осложнений, связанных с угнетением кроветворения в костном мозге, таких как лейкопения и агранулоцитоз, и подлежат отпуску по рецепту врача, в то время как в РФ подавляющая часть препаратов, содержащих указанные лекарственные средства, находится в свободной продаже в аптечных организациях.
Глава 2. Обзор противоревматических средств наружного применения по итогам периода сентябрь 2013-го -- август 2014-го года
По данным официальной статистики, болезни костно-мышечной системы входят в первую тройку наиболее распространенных классов заболеваний в ряде стран, включая Россию. Спрос на лекарственные средства для лечения таких заболеваний растет с каждым годом. За период сентябрь 2013-го -- август 2014 г. рынок наружных противовоспалительных средств увеличился в стоимостном выражении на 8% и составил 10,3 млрд руб.
В последнее время во всем мире отмечается выраженная тенденция к росту числа заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Среди них -- более сотни различных патологий суставов, хрящей, костей, околосуставных тканей. Несвоевременное обращение к врачу и недооценка пациентами важности систематического лечения может привести к инвалидизации. В России, по данным Минздрава (по состоянию на 2012 г.), заболеваниями костно-мышечной системы и соединительной ткани страдают более 19 млн человек, что составляет 13% численности населения страны.
Наибольшее число пациентов с такими патологиями (18,2% всей численности) проживают в Северо-Западном федеральном округе. Напомним, что в данном регионе -- самая высокая численность населения, проживающего в условиях Крайнего Севера (рис. 1.1).
Рисунок 1.1
Рост заболеваемости в округе также самый высокий в стране: по отношению к аналогичному периоду 2011 г. он составил +5,2%. Северо-Западный федеральный округ лидирует по числу пациентов с ревматическими заболеваниями среди жителей Крайнего Севера. Более 38% больных с установленным впервые в жизни диагнозом в 2012 г. приходилось именно на этот регион (рис. 3). По данным 2012 г., среди россиян в среднем заболеваниями костно-мышечной системы страдало 13,5% населения.
НПВСІ в ассортименте
В аптечной рознице среди местных противовоспалительных препаратов наиболее востребованными являются средства, в состав которых входят кетопрофен и диклофенак (рис. 1.2) -- на их долю приходится 45,9% продаж.
Традиционно наибольшую долю на рынке -- как в стоимостных, так и в натуральных показателях (82,3% и 72,2% соответственно) занимают средства иностранного производства (рис.1.3). Причем импортные медикаменты обходятся россиянам в среднем в два раза дороже локальных аналогов.
Лидером в сегменте остается ТМ «Вольтарен». Несмотря на огромное количество дженериков, оригинальный препарат диклофенака продолжает демонстрировать значительный прирост продаж в стоимостном выражении -- +48% за истекший период. Менее впечатляющая положительная динамика отмечена для ТМ «Найз гель» (+9%) и «Траумель С» крем (+8%).
Рисунок 1.2
Рисунок 1.3
Единственным российским производителем в рейтинге топических противовоспалительных препаратов на сегодняшний день является «Акрихин-Фарма» . «Быструмгель» компании входит в ТОР10 торговых марок сегмента и занимает 7-ю позицию рейтинга (рис.1. 3). По сравнению с аналогичным периодом прошлого года «Быструмгель» «потерял» 8% рынка.
Среди всех наружных противовоспалительных средств наиболее покупаемой по стоимостным показателям является форма выпуска «гель» -- 57,6% (рис. 1.3). Средства в виде геля обычно быстро впитываются и не пачкают одежду. Современные гелевые основы обеспечивают длительный период высвобождения действующих веществ и их глубокое проникновение в ткани, что снижает кратность применения ЛП и повышает эффективность терапии.
Объем рынка наружных противоспалительных препаратов будет расти и дальше. Основными причинами стабильного спроса на ЛП данной группы будут выступать старение населения, избыточный вес, а также приверженность пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата к самолечению -- в аптеках практически все наружные средства для лечения боли в спине и суставах можно приобрести без рецепта.
Драйверами развития рынка станут повышение средних отпускных цен на препараты этого ряда, а также изменение структуры продаж, в том числе за счет появления новых эффективных средств.
Глава 4. Товароведческий анализ Кеторалак
Для товароведческого анализа я выбрала препарат Кеторалак, так как работаю в стоматологической клинике и в своей ежедневной работе сталкиваюсь с необходимостью устранения болевого синдрома у стоматологических больных. Особенна эта проблема ярко выражена и актуальна на хирургическом приеме, довольно часто мы проводим обширные многочасовые операции в полости рта (синус-лифтинг, котсная пластика). При изучении вопроса аналгезии в стоматологической амбулаторной практике мы обратили внимание на препарат кеторолакатрометамин, выпускаемый фирмой «Ранбакси» под названием «Кетанов». Препарат зарегистрирован в МЗ РФ (номер регистрации -- 005099 от 10.03.94) и имеется в свободной продаже в аптечной сети.
Кетанов по механизму действия -- способности ингибировать синтез простагландинов -- подобен другим НПВС, но в отличие от них обеспечивает очень сильную системную аналгезию, сравнимую с таковой у морфина .Кеторолак мы начали постоянно использовать с 2009 г для купирования болей после хирургических манипуляций.
Накопленный опыт убедительно показал высокую эффективность и безопасность применения кеторолака в различных лекарственных формах.
Вместе с тем даже при очень длительном применении он не вызывает симптомов пристрастия, характерных для опиатов. К достоинствам препарата кетанов можно отнести способность быстро, глубоко и длительно блокировать выраженные болевые реакции, простоту применения его таблетированной формы. Пациентов, которые впервые приходят на операцию дентальной имплантации, очень волнует проблема постоперационных болей, но употребление кетанова сразу после операции исключает появление сильных болей, наши пациенты без страха приходят на последующие операцию, подтверждая тем самым эффективность применяемых нами препаратов. К тому же кетанов хорошо переносится пациентами. Побочных реакций в виде кожной сыпи, зуда, тошноты, головокружения отмечено не было. Со слов пациентов, реабилитационный период протекал мягко и быстро, продолжался 3 -- 4 дня.
Необходимо отметить, что после приема кетанова отмечалось улучшение общего состояния и поведения пациентов -- уменьшались эмоциональное напряжение, страх, боязнь возникновения боли. У 20% пациентов, принимающих кетанов, снижалась частота пульса. На величину АД и ЧСС прием кетанова существенного влияния не оказывал.
Русское название
Кеторолак
Латинское название вещества Кеторолак
Ketorolacum (род.Ketorolaci)
Химическое название
(±)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1)
Брутто-формула
C15H13NO3
Фармакологическая группа вещества Кеторолак
НПВС -- Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K04.0 Пульпит K05.2 Острый пародонтит K08.8.0* Боль зубная M19.9 Артроз неуточненный M36.8 Системные поражения соединительной ткани при других болезнях, классифицированных в других рубриках M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный M54.9 Дорсалгия неуточненная M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные M93.9 Остеохондропатия неуточненная R52 Боль, не классифицированная в других рубриках R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль T14.2 Перелом в неуточненной области тела T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела T14.9 Травма неуточненная Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
74103-06-3
Характеристика вещества Кеторолак
НПВС. Кеторолакатрометамин -- рацемическая смесь (?)S и (+)R форм. Кеторолакатрометамин может существовать в трех кристаллических формах. Все формы в равной степени растворимы в воде. Кеторолакатрометамин имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения n-октанол/вода 0,26. Молекулярная масса 376,41.
Фармакология
Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное.
Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и угнетает синтез ПГ. Обладает выраженной анальгезирующей активностью, ассоциированной с S-формой. Максимальный анальгезирующий эффект развивается в течение 2-3 ч. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, эффект является обратимым. В отличие от антиагрегационного эффекта ацетилсалициловой кислоты (сохраняется в течение времени жизни тромбоцита), влияние кеторолакатрометамина на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Кеторолакатрометамин не обладает седативным или анксиолитическим действием.
Фармакокинетика
Сравнение фармакокинетикикеторолакатрометамина после в/в, в/м и перорального применения показало, что биодоступность у взрослых составляет 100% вне зависимости от способа введения. После в/м введения быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается через 50 мин после однократной в/м инъекции 30 мг и составляет 2,2-3,0 мкг/мл. При в/в инфузии 10 мг наибольшее содержание в плазме (2,4 мкг/мл) определяется через 5,4 мин. Время достижения Css при парентеральном и пероральном введении -- 24 ч при применении каждые 6 ч. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается, в среднем, через 40 мин и составляет 0,7-1,1 мкг/мл после дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax и задерживает ее достижение на 1 ч. Антациды не влияют на величину абсорбции. Связывание кеторолака с белками плазмы крови -- 99,2%. Степень связывания не зависит от концентрации в сосудистом русле. Метаболизируется в печени с образованием конъюгированных и гидроксилированных форм. Основной метаболит -- гидроксикеторолак -- фармакологически неактивен. Элиминируется преимущественно почками. У больных с нарушением функции почек экскреция замедляется. Скорость ее уменьшается пропорционально степени нарушения функции почек, за исключением больных с тяжелой почечной недостаточностью (плазменный клиренс несколько выше ожидаемого для данной степени поражения почек). В моче обнаруживается 92% введенной дозы, в фекалиях -- 6%. При многократном введении клиренс кеторолака не меняется.
Имеются сообщения об эффективности кеторолакатрометамина при приступах мигрени. Проявляет противовоспалительные свойства при использовании в офтальмологии в виде глазных капель.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В 18-месячном исследовании у мышей при применении внутрь в дозах до 2 мг/кг/сут (0,9 AUC человека) и в 24-месячном исследовании у крыс при дозах до 5 мг/кг/сут (0,5 AUC человека) канцерогенного эффекта не обнаружено.
Не выявлено мутагенноcтикеторолакатрометамина в ряде бактериальных тестов invitroв концентрациях 1590 мкг/мл и выше, кеторолакатрометамин вызывал повышение частоты хромосомных аберраций на клетках яичников китайского хомячка.
В исследованиях репродукции в двух генерациях при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.
Применение вещества Кеторолак
Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
Ограничения к применению
Бронхиальная астма, холецистит, холестаз, активный гепатит, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), сепсис, системная красная волчанка, полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Тератогенные эффекты.В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолакатрометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолакатрометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.
Роды и родоразрешение. Применение кеторолакатрометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.
Категория действия на плод по FDA-C
После однократного перорального приема 10 мг кеторолакатрометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма -- 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Кеторолак
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия , тошнота , диспепсия , диарея; запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит; гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль , головокружение , сонливость ; астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз):повышение АД;сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, ринит, отек легких, кашель.
Со стороны мочеполовой системы : гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.
Со стороны кожных покровов:зуд, сыпь.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: отеки (пурпура, повышенная потливость; носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция. Местные реакции: боль в месте введения (2% -- при многократном введении).
В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:
Со стороны органов ЖКТ:эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением -- абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респиратороной системы:?1% -- астма, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы:острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны кожных покровов:синдромЛайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.
Прочие:кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.
Взаимодействие
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом -- гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторолакатрометамина и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). На фоне применения кеторолакатрометамина возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолакатрометамина, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2. Снижает диуретический эффект фуросемида у людей с нормоволемией. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллиномповышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При одновременном применении с ингибиторами АПФ возрастает вероятность нарушения функции почек. При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания кеторолакатрометамина. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития. Раствор для инъекций совместим с рядом растворов, в т.ч. с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о возможном взаимодействии кеторолакатрометамина (в/в, в/м) с недеполяризующими мышечными релаксантами, приводящем к апноэ (специальных исследований этого взаимодействия не проводили).
В исследованиях invitro показано, что в присутствии кеторолака (5-10 мкг/мл) связывание варфарина с белками плазмы снижается несущественно (с 99,5 до 99,3%). Кеторолак не изменяет связывание дигоксина с белками.
Салицилаты в терапевтических концентрациях (300 мкг/мл) снижают связывание кеторолака примерно с 99,2 до 97,5% (данные invitro), что потенциально может привести к двукратному увеличению свободной фракции кеторолака в плазме. Дигоксин, варфарин, ибупрофен, напроксен, пироксикам, парацетамол, фенитоин в терапевтических концентрациях не влияют на связывание кеторолака с плазменными белками.
Передозировка
Симптомы:вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, возникновение пептических язв желудка и/или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций организма. Специфический антидот не найден. Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Способ применения и дозы
Внутрь,в\в,в\м ,у детей только в виде инъекций. Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома. Разовая доза составляет 10-30 мг, кратность введения -- до 4 раз в сутки (каждые 6-8 ч). Максимальная суточная доза для пожилых пациентов -- 60 мг. Раствор назначают в/м или в/в для лечения острых и сильных болей в течение не более 5 дней, у детей -- 2 дней. Таблетки применяют не более 5-7 дней.
Меры предосторожности вещества Кеторолак
У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолакатрометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.
Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут. Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).
Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).
Производитель
РанбаксиЛабораториз Лимитед, Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кетанов®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетанов® 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цена (Холдинг Монастырев) г. Владивосток
1.Кеторолак для в\в в\м введения ампула 1 мл №10 производитель Борисовский завод медпрепаратов ОАО Респ. Беларусь 120-00
2.Кеторолак для в\в в\м введения ампула 1 мл №10 производитель Синтез ОАО Россия 80-00
3. Таблетки Кеторолак 10 мгм контурная ячейка 20 таб производитель Синтез ОАО Россия 22-32
4. таблетки Кетанов 10 мг № 10 Ранбакси лимитед ЛТД Индия 36-00
5. Кетанов 30 мг\ 1мл № 10 Ранбакси Лимитед ЛТД Индия 130-00
Глава 5. Товароведческий анализ Найзилат
В 2013 г. На Российском фармацевтическом рынке появилась новинка -препарат Найзилат , и в связи с этим я хочу представить данный препарат в своей работе.
Регистрационный номер: ЛП-001588. Торговое название препарата:Найзилат. Международное непатентованное название препарата:амтолметингуацил. Аналогов нет. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество:амтолметингуацил 600 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,1 мг, гипромеллоза (15 cps) 6,0 мг, лактозы моногидрат (Flowlac 100) 120,3 мг, кремния диоксид коллоидный 1,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип-А) 24,0 мг, магния стеарат 8,0 мг; пленочная оболочка:гипромеллоза (5 срs) 12,5 мг, титана диоксид 6,25 мг, макрогол-400 1,25 мг.
Описание
Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ: М01АВ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амтолметингуацил является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), неселективным ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ). Амтолметингуацил является предшественником толметина. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие, обладает гастропротективным эффектом. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает образование простагландинов (в том числе в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности; снижает концентрацию биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами; увеличивает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или уменьшает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения. Защитное действие амтолметингуацила на слизистую оболочку желудка реализуется путем стимуляции рецепторов капсаицина (также их называют ваниллоидными рецепторами), присутствующих в стенках желудочно-кишечного тракта. Вследствие того, что в составе амтолметингуацила присутствует ванилиновая группа, он может стимулировать капсаитиновые рецепторы, что в свою очередь вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина (ПКГК), и последующее увеличение продукции оксида азота (NO). Оба этих действия создают противовес отрицательному эффекту, вызываемому снижением количества простагландинов из-за ингибирования ЦОГ. Амтолметингуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).
Фармакокинетика
Всасывание амтолметингуацил после перорального приема является быстрым и полным. В основном препарат концентрируется в стенках желудка и кишечника, где в течение 2 часов после приема поддерживается его очень высокая концентрация. После всасывания амтолметингуацил сразу подвергается гидролизу эстеразами плазмы крови с образованием трех метаболитов: MED-5, толметин и гвиакол, которые трансформируются до активного метаболита толметина, который проникает в ткани, оказывая фармакологическое действие. Основной путь метаболизма толметина - окисление метильной группы у бензольного кольца в карбоксильную. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь - 20-60 мин. Связь с белками плазмы - 99%. Период полувыведения (T1/2) у взрослых - около 5 ч. В течение 24 часов препарат практически полностью выводится из организма в форме глюкуронидов (с мочой - 80%, с желчью - 20%).
Показания для применения
Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит. Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к амтолметину, толметину; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; артериальная гипертензия; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности при применении
Гипербилирубинемия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза амтолметингуацила составляет 600 мг дважды в сутки. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 1800 мг. Для сохранения гастропротективного действия препарата, Найзилат следует принимать на голодный желудок.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко - боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко - пептическая язва, нарушения функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль сонливость; редко - депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - подъем артериального давления. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто - слабость; нечасто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко - повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко - отек языка.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, глюкокортикостероидов и минералкортикоидов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместный прием НПВП и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может привести к дальнейшему ухудшению функционирования почек. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Лечение следует прекратить за 48 ч до определения 17-кетостероидов. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ/ПВДХ пленки/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Д-р Редди?сЛабораторисЛтд.г. Хайдерабад, АндхраПрадеш, Индия.
Адрес места производства
Участки 42, 45 и 46, БачупаллиВилладж, КутбуллапурМандал, Ранга Редди Дистрикт, АндхраПрадеш, Индия.
Цена г.Владивосток
1. Холдинг МонастрыевНайзилат таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг упаковка контурная ячейковая №20
Производитель:Д-р Редди`сЛабораторис Лтд, Индия 488.00 р
2. Аптека О «Вита»600 мг № 20 Производитель:Д-р Редди`сЛабораторис Лтд, Индия цена 575-00
Оптовые цены
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Вита Лайн |
402.000 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Орел |
408.110 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Мурманск |
418.220 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Ставрополь |
426.930 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Самара |
429.120 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Москва |
433.320 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Архангельск |
433.650 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Красноярск |
434.860 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен - Н.Новгород |
436.010 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен - СПб |
437.180 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Ростов-на-Дону |
440.990 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Катрен-Хабаровск |
442.720 |
|
НАЙЗИЛАТ |
таблетки |
600мг х20 |
Индия |
Dr.Reddy"sLab |
Пульс |
442.720 ... |
Подобные документы
История появления нестероидных противовоспалительных препаратов. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС. Классификация, ассортимент, широта товарной линии. Особенности стандартизации и сертификации. Контроль качества при поступлении.
курсовая работа [743,3 K], добавлен 10.01.2010Особенности фармацевтического рынка России. Характеристика группы нестероидных противовоспалительных средств. Товароведческий анализ лекарственного препарата на основе лекарственного средства. Маркетинговые исследования продукта, стратегия продвижения.
курсовая работа [591,5 K], добавлен 30.11.2010Основные показания и фармакологические данные по использованию нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Случаи запрещения их использования. Характеристика основных представителей нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
реферат [34,0 K], добавлен 23.03.2011Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Характеристика действия. Показания. Противопоказания. Побочные эффекты. Классификация. Проблематика фармацевтического консультирования при покупке нестероидных противовоспалительных средств.
курсовая работа [2,1 M], добавлен 16.09.2017Исследование основных особенностей воспалительного процесса. Характеристика фармакологического действия лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств. Изучение показаний и способа применения, противопоказаний, побочных действий.
курсовая работа [3,4 M], добавлен 10.03.2014История появления и эволюция нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), их характеристика. Фармакодинамика и фармакологические эффекты НПВС. Характеристика и дозирование НПВС. Проблемы безопасности НПВС. Рациональный выбор НПВС в стоматологии.
презентация [8,2 M], добавлен 15.12.2016Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Описание боли как физиологического механизма. Определение степени вовлечения различных отделов нервной системы в формирование болевого ощущения. Применение опиатов, нестероидных противовоспалительных препаратов, простых и комбинированных анальгетиков.
презентация [458,4 K], добавлен 17.12.2015Классификация нестероидных противовоспалительных средств с выраженной противовоспалительной активностью. Исследование правил их назначения, дозирования и противопоказаний. Влияние на иммунную систему. Обзор видов биологической активности простагландинов.
презентация [338,1 K], добавлен 21.10.2013Ознакомление с общей характеристикой головной боли. Рассмотрение классификации лекарственных средств, применяемых для лечения головных болей. Исследование эффективности ненаркотических анальгетических и нестероидных противовоспалительных средств.
курсовая работа [51,8 K], добавлен 14.11.2017Особенности применения нестероидных противовоспалительных средств при ревматоидном артрите. Лечебный эффект от использования лекарственных препаратов, возможность развития побочных действий, индивидуализация выбора. Факторы риска гастротоксичности.
презентация [167,0 K], добавлен 21.12.2014Помещение для хранения фармацевтической продукции, требования к нему в зависимости от химических свойств продукции. Принципы хранения лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках. Сроки годности лекарственных средств в зависимости от назначения.
курсовая работа [49,4 K], добавлен 26.08.2013Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная значимость для охраны здоровья населения. Физико-химические свойства фармацевтических продуктов и материалов; организационно-правовые и технологические условия и стандарты их хранения.
реферат [28,8 K], добавлен 17.03.2013Проведение исследований лекарственных средств. Решение о принятии или отклонении продукта. Прием, обработка, защита, хранение, сохранение и удаление образца. Условия эксплуатации и хранения образцов каждой партии. Уничтожение образцов безопасным способом.
презентация [106,0 K], добавлен 27.05.2015Терапевтические возможности нестероидных противовоспалительных средств. Выраженность противовоспалительной активности и химической структуры. Угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента циклооксигеназы.
презентация [398,9 K], добавлен 26.10.2014Особенности стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, их классификация и применение в стоматологии. Клинические признаки воспаления. Механизм противовоспалительного действия. Осложнения противовоспалительной фармакотерапии.
презентация [3,5 M], добавлен 21.08.2015Свойства и механизм действия ненаркотических анальгетиков. Классификация и номенклатура анальгетиков-антипиретиков, нестероидных противовоспалительных средств. Фармакологическая характеристика анальгина, парацетамола, баралгина, ацетилсалициловой кислоты.
лекция [845,4 K], добавлен 14.01.2013Общая характеристика микозов. Классификация противогрибковых лекарственных средств. Контроль качества противогрибковых лекарственных средств. Производные имидазола и триазола, полиеновые антибиотики, аллиламины. Механизм действия противогрибковых средств.
курсовая работа [162,8 K], добавлен 14.10.2014Понятие и классификация вяжущих средств, основные эффекты и механизм действия. Сравнительная характеристика органических и неорганических вяжущих средств. Изучение свойств обволакивающих и адсорбирующих средств. Препараты раздражающего действия.
презентация [500,6 K], добавлен 01.02.2016Взаимодействие химических соединений с электромагнитным излучением. Фотометрический метод анализа, обоснование эффективности его использования. Исследование возможности применения фотометрического анализа в контроле качества лекарственных средств.
курсовая работа [932,4 K], добавлен 26.05.2015